PT1444004E

PT1444004E - Sistema e métodos para estimulação eléctrica de nervos

Info

Publication number: PT1444004E
Application number: PT02786437T
Authority: PT
Inventors: Jeffrey M Williams; Fred Van Aart; Hans Van Den Biggelaar; Piet Van Helvoirt
Original assignee: Uroplasty Inc
Priority date: 2001-10-18
Filing date: 2002-10-18
Publication date: 2012-02-17
Also published as: ES2450465T3; EP1444004A4; EP1444004B1; ES2377946T3; DK1444004T3; ATE536907T1; AU2002349957A1; CA2463936C; WO2003033068A2; CA2463936A1; PT2308553E; EP2308553B1; DK2308553T3; EP2308553A1; EP1444004A2; US7536226B2; WO2003033068A3; US20050171576A1

Description

ΕΡ 1 444 004/ΡΤ DESCRIÇÃO "Sistema e métodos para estimulação eléctrica de nervos"

Campo do invento: A presente descrição refere-se em geral à estimulação eléctrica de nervos e, mais em particular, aos sistemas de estimulação eléctrica de nervos que utilizam eléctrodos transcutâneo e percutâneo.

Descrição da arte relacionada:

Um sistema de estimulação eléctrica de nervos encontra-se descrito na Patente U.S. No: 6 493 588 (Pedido No. 09/213,558), que compreende um gerador de impulsos electricamente acoplado por fios de condução a um eléctrodo transcutâneo electricamente condutor (isto é, um eléctrodo que não penetra na superfície da pele) e um eléctrodo de agulha percutâneo electricamente condutor (isto é, um eléctrodo que penetra na superfície da pele). Em utilização, o eléctrodo transcutâneo encontra-se posicionado de modo distai próximo do sítio de estimulação. A agulha de eléctrodo percutâneo encontra-se posicionada para penetrar na pele do paciente e é avançada para perto do sítio de estimulação. Nesta configuração, os impulsos de corrente eléctrica a partir do gerador de impulsos atravessam o sítio de estimulação interno ao passarem do eléctrodo transcutâneo para a agulha percutânea. Verificou-se que este tipo de sistema de estimulação eléctrica de nervos descrito na US 6 493 588 (o pedido 558) é eficaz tanto para a estimulação de nervos como de músculos para o tratamento de numerosas condições, incluindo a incontinência urgente, a dor crónica, a doença de Parkinson, a esclerose múltipla, e para a reabilitação geral dos músculos e das articulações.

Embora o sistema de estimulação eléctrica de nervos anterior tal como descrito na US 6 493 588 (pedido 558) acima referenciada sirva a sua finalidade pretendida, os profissionais que não são médicos que utilizam o sistema para auto-tratamento e para tratar outros poderão não apreciar prontamente os riscos para a saúde associados à reutilização 2 ΕΡ 1 444 004/ΡΤ dos mesmos eléctrodos que poderão ter estado em contacto com a pele e os fluidos corporais de outras pessoas. Em conformidade, existe a necessidade na indústria de um sistema de estimulação eléctrica de nervos que proporcione as caracteristicas e as vantagens descritas na US 6 493 588 (pedido 558) acima referenciada, mas que seja concebido para impedir com eficácia que os eléctrodos sejam reutilizados para um segundo tratamento. Para se conseguir impedir com eficácia a reutilização dos eléctrodos, o custo de retalho dos eléctrodos descartáveis e os dos seus fios de condução associados tem de ser relativamente barato, de modo que qualquer beneficio perceptivel de tentativa de reutilizar os eléctrodos descartáveis seja posto de parte pela dificuldade de o tentar alcançar. A WO 99/47204 descreve um estimulador eléctrico de nervos no qual um impulso é distribuído aos sítios seleccionados por meio de um percurso transcutâneo e uma agulha percutânea. Os condutores são acoplados em conjunto e ligados a um gerador de impulsos por meio de uma ligação chavetada. 0 eléctrodo transcutâneo pode ser fixo de modo removível ao fio de condução. A US 5 951 484 refere-se a aparelhos para detectar arritmias e anomalias dos tecidos cardíacos. 0 aparelho compreende um conjunto de condutores que podem ser de única utilização. Estão descritos os meios para detectar a utilização anterior, incluindo o adesivo de única utilização e as abas quebráveis. A US 5 857 968 descreve um aparelho para a acupunctura eléctrica. É fixa de modo seguro uma agulha de acupunctura a um apoio e condutor, de tal modo que o condutor seja deitado fora com a agulha. A GB 2 336 216 descreve a provisão do equipamento que pode ser configurado de tal modo que o equipamento médico indique se um dispositivo está adequado ou não para ser utilizado. 3 ΕΡ 1 444 004/ΡΤ

SUMÁRIO DO INVENTO

De acordo com o invento é proporcionado um conjunto de condutores que tem todas as caracteristicas da reivindicação 1.

As concretizações ali descritas, as quais não caem dentro do âmbito da reivindicação 1, são proporcionadas apenas para fins de ilustração e não formam parte do presente invento. A presente descrição refere-se a um sistema de estimulação eléctrica de nervos que compreende um gerador de impulsos acoplado electricamente, por primeiro e segundo fios de condução isolados electricamente condutores, a um eléctrodo transcutâneo electricamente condutor e um eléctrodo de agulha percutâneo electricamente condutor, respectivamente. Uma extremidade de cada um dos primeiro e segundo fios de condução isolados electricamente condutores encontra-se de preferência segura de modo fixo a um único meio de ligação chavetado macho que pode ser recebido de modo coincidente por um único receptáculo chavetado fêmea no gerador de impulsos. A outra extremidade do primeiro fio de condução é segura de modo fixo ao eléctrodo transcutâneo electricamente condutor. Uma face do eléctrodo transcutâneo inclui um adesivo de grau medicinal electricamente condutor para aderir de modo removível o eléctrodo à pele do paciente perto do sitio de estimulação desejado. Encontra-se seguro de modo fixo à outra extremidade do segundo fio de condução um adaptador electricamente condutor. Na concretização preferida, o adaptador electricamente condutor é um componente de fita. 0 componente de fita electricamente condutor inclui de preferência uma porção adesiva electricamente condutora e uma porção não adesiva. 0 eléctrodo de agulha percutâneo pode de preferência segurar-se de modo fixo ao componente de fita ao dobrar a porção de adesivo do componente de fita sobre a extremidade da agulha percutânea que se prolonga a partir da pele do paciente.

Em utilização, o eléctrodo transcutâneo com o primeiro fio de condução seguro ao mesmo é posicionado e levado a aderir à pele do paciente de modo distai próximo do sítio de 4 ΕΡ 1 444 004/ΡΤ estimulação. Ο eléctrodo de agulha percutâneo, o qual ainda não está electricamente ligado ao componente de fita electricamente condutor, é posicionado para penetrar na pele do paciente e é avançado para ficar perto do sitio de estimulação. As primeiras extremidades dos fios de condução são electricamente ligadas ao gerador de impulsos ao inserir o único meio de ligação macho preferido no receptáculo fêmea correspondente do gerador de impulsos. 0 gerador de impulsos é activado. A extremidade do eléctrodo de agulha percutâneo que se projecta para fora a partir da pele do paciente é colocada e mantida em contacto com a porção não adesiva da fita electricamente condutora. A posição do eléctrodo de agulha percutâneo é manipulada conforme seja necessário até ser determinado que a agulha percutânea se encontra no local desejado na proximidade do sitio de estimulação desejado. Uma vez que seja determinado que o eléctrodo de agulha percutâneo esteja posicionado de modo adequado, a agulha é de preferência segura de modo fixo à fita electricamente condutora, ao reter as extremidades da porção de adesivo do componente de fita electricamente condutor sobre a extremidade sobressaída do eléctrodo de agulha, moldando deste modo uma ligação eléctrica entre as mesmas. Nesta configuração, os impulsos de corrente gerados pelo gerador de impulsos atravessam o sítio de estimulação interno desde o eléctrodo de agulha transcutâneo até ao eléctrodo de agulha percutâneo. 0 adesivo sobre a face do eléctrodo transcutâneo para aderir à pele do paciente é de preferência um adesivo de única utilização pelo facto de vir a perder as suas propriedades adesivas quando da remoção, de tal modo que não irá prontamente voltar a aderir à pele do paciente, levando desse modo com eficácia o eléctrodo transcutâneo a uma única utilização. 0 componente de fita electricamente condutor também está de preferência adaptado para apenas uma única utilização pelo facto de, uma vez que as extremidades da porção de adesivo do componente de fita sejam dobradas sobre a extremidade do eléctrodo de agulha percutânea, as extremidades dobradas do componente de fita não poderem ser prontamente reabertas para remoção da agulha percutânea ali aderida sem danificar o componente de fita. 0 único meio de ligação macho preferido está adaptado para apenas uma única 5

ΕΡ 1 444 004/PT utilização. Numa concretização alternativa, o meio de ligação inclui um fusível que irá queimar depois de um período de tempo pré-seleccionado, tornando desse modo o meio de ligação incapaz de fazer uma ligação electricamente condutora com as interfaces de fio de condução do gerador de impulsos. Em alternativa, depois do fim do período de tempo pré-seleccionado, o gerador de impulsos pode gerar um pico de corrente para queimar o fusível. Em ainda uma outra concretização alternativa, pode ser incorporada uma pastilha EPROM não volátil de leitura/escrita de série dentro do meio de ligação, a qual se pode programar para impedir uma ligação eléctrica com a interface de fio de condução do gerador de impulsos depois de um predeterminado período de tempo. Em ainda uma outra concretização alternativa, o meio de ligação pode incorporar tanto uma EPROM de série não volátil de leitura/escrita como um fusível no qual a EPROM se pode programar para queimar o fusível depois de um período de tempo pré-seleccionado ou para gerar um pico para queimar o fusível depois do fim de um período de tempo pré-seleccionado .

Em ainda uma outra concretização alternativa, o adaptador seguro à segunda extremidade do segundo fio de condução pode ser um grampo para ligar à extremidade terminal do eléctrodo de agulha percutânea. Para impedir a reutilização do eléctrodo de agulha e do conjunto de fio de condução, o grampo é de preferência concebido para falhar depois de uma utilização. Por exemplo, o grampo pode ter um componente de ponte móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada ao deprimir o êmbolo. Dado que os impulsos de corrente a partir do gerador de impulsos atravessam o componente de ponte, o componente de ponte pode queimar impedindo a sua reutilização ou, em alternativa, o componente de ponte pode ligar-se de modo fixo ou soldar-se à extremidade terminal do eléctrodo de agulha percutâneo, impedindo a reutilização do eléctrodo e do grampo. Na alternativa ou em adição à mesma, esta concretização também pode ser utilizada com uma ou mais das concretizações de meio de ligação de única utilização alternativas acima descritas. Se for utilizado um meio de ligação de única utilização, o grampo não precisa ser um grampo de única utilização. 6

ΕΡ 1 444 004/PT

Para se conseguirem os objectivos, características e vantagens de cima, este invento pode ser concretizado nas formas ilustradas nos desenhos anexos, sendo chamada a atenção para o facto, contudo, de os desenhos serem apenas ilustrativos, e de que podem ser feitas mudanças na forma especifica ilustrada e descrita dentro do âmbito das reivindicações anexas.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS A FIG. 1 ilustra a concretização preferida do sistema de estimulação eléctrica de nervos do presente invento. A FIG. 2 é uma vista explodida em secção transversal da concretização preferida do eléctrodo transcutâneo do presente invento. A FIG. 3 é uma vista explodida em secção transversal da concretização preferida do componente de fita electricamente condutor do presente invento. A FIG. 4 ilustra o posicionamento da extremidade terminal do eléctrodo de agulha percutâneo em cima da porção de adesivo do componente de fita electricamente condutor do presente invento. A FIG. 5 ilustra o componente de fita electricamente condutor do presente invento levado a aderir de modo fixo à extremidade terminal do eléctrodo de agulha percutâneo. A FIG. 6 é uma vista em secção transversal parcial da concretização preferida do meio de ligação de única utilização para uma concretização do presente invento. A FIG. 7 é um esquema eléctrico para uma concretização do meio de ligação de única utilização da FIG. 6. A FIG. 8 é um esquema eléctrico para uma outra concretização do meio de ligação de única utilização da FIG. 6. 7 ΕΡ 1 444 004/ΡΤ A FIG. 9 ilustra uma outra concretização de um meio de ligação de única utilização para uma concretização do presente invento. A FIG. 10 é um esquema eléctrico para uma concretização do meio de ligação de única utilização da FIG. 9. A FIG. 11 ilustra uma outra concretização de um meio de ligação mecânico de única utilização para uma concretização do presente invento. A FIG. 12 ilustra uma outra concretização do conjunto de fio de condução para utilizar com o presente invento, que utiliza um grampo para acoplar electricamente o fio de condução ao eléctrodo de agulha percutâneo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DO INVENTO 0 aparelho de estimulação eléctrica de nervos 10 do presente invento, tal como ilustrado na FIG. 1, compreende um gerador de impulsos 12, um primeiro fio de condução isolado electricamente condutor 14, um segundo fio de condução isolado electricamente condutor 16, um eléctrodo transcutâneo electricamente condutor 18 e um eléctrodo de agulha percutâneo electricamente condutor 20.

Na concretização preferida do aparelho 10, o primeiro fio de condução 14 tem uma primeira extremidade 22 e uma segunda extremidade 24. A primeira extremidade 22 acopla electricamente a uma primeira interface de fio de condução do gerador de impulsos 12. 0 eléctrodo transcutâneo 18 é de preferência seguro de modo fixo à segunda extremidade 24 do primeiro fio de condução 14 tal como descrito em detalhe mais tarde. 0 segundo fio de condução 16 tem uma primeira extremidade 30 e uma segunda extremidade 32. A primeira extremidade 30 do segundo fio de condução 16 acopla electricamente a uma segunda interface de fio de condução do gerador de impulsos 12. Um adaptador electricamente condutor encontra-se seguro de modo fixo à segunda extremidade 32 do segundo fio de condução. O adaptador é de preferência um 8 ΕΡ 1 444 004/ΡΤ componente de fita electricamente condutor 38 tal como mostrado na FIG. 1. Numa concretização alternativa, o adaptador pode ser um grampo electricamente condutor 130 tal como ilustrado na FIG. 12, por exemplo. O componente de fita electricamente condutor preferido 38 inclui uma porção adesiva electricamente condutora 40 e uma porção não adesiva electricamente condutora 42, a finalidade da qual será descrita em detalhe mais tarde.

Na concretização preferida, as primeiras extremidades 22, 30 dos primeiro e segundo fios de condução 14, 16 encontram-se seguras de modo fixo a um único meio de ligação macho 44, o qual se pode receber de modo correspondente por um único receptáculo fêmea de correspondência 46. O único meio de ligação macho preferido 44 e o único receptáculo fêmea 46 também estão de preferência chavetados de qualquer maneira convencional para assegurar que o primeiro fio de condução 14 venha apenas a acoplar electricamente com a primeira interface de fio de condução, e que o segundo fio de condução 16 venha apenas a acoplar electricamente com a segunda interface de fio de condução. Esta protecção irá assegurar que os impulsos de corrente gerados pelo gerador de impulsos 12 irão fluir desde o eléctrodo transcutâneo 18 até ao eléctrodo de agulha percutâneo 20 tal como descrito em detalhe mais tarde.

Fazendo agora referência à FIG. 2, é ilustrada uma vista explodida em secção transversal do eléctrodo transcutâneo preferido 18. O eléctrodo transcutâneo preferido 18 inclui várias camadas ensanduichadas em conjunto, incluindo uma camada de topo não electricamente condutora 50, uma folha intermédia electricamente condutora 52, tal como uma folha de alumínio, e uma camada de adesivo de fundo electricamente condutora 54, de preferência biocompativel e hipoalérgica, para aderir ao eléctrodo transcutâneo 18 para a pele do paciente tal como descrito mais tarde. Uma tira de apoio removível 56 encontra-se de preferência disposta sobre a face inferior da camada de adesivo 54 que depois é removida imediatamente antes de aderir ao eléctrodo transcutâneo 18 para a pele do paciente. Encontra-se disposta, entre a face inferior da camada de topo 50 e a face superior da camada 9 ΕΡ 1 444 004/ΡΤ electricamente condutora 52, uma outra camada adesiva 58 que liga a camada de topo não condutora 50 à camada intermédia condutora 54. A segunda extremidade 24 do primeiro fio de condução 14 está disposta entre a camada de topo não condutora 50 e a camada intermédia condutora 52. Uma porção do isolamento é removida do primeiro fio de condução 14, de tal modo que pode ser criada uma ligação eléctrica com a camada electricamente condutora 52. O adesivo 58 liga de modo seguro de preferência a segunda extremidade 24 do primeiro fio de condução 14 à camada condutora 52, de tal modo que não pode ser prontamente removida dali sem danificar o eléctrodo 18. Na concretização preferida, o adesivo que compreende a camada de adesivo de fundo 54 é de preferência um adesivo de única utilização, significando que o adesivo perde as suas propriedades adesivas quando da sua remoção e não irá voltar a aderir prontamente à pele do paciente, de tal modo que o eléctrodo transcutâneo 18 fica essencialmente sem se poder reutilizar depois de uma utilização.

Fazendo agora referência à FIG. 3, é ilustrada uma vista explodida em secção transversal do componente de fita electricamente condutor preferido 38. O componente de fita 38 também inclui de preferência várias camadas ensanduichadas em conjunto, incluindo uma camada de topo não electricamente condutora 70, uma camada de folha intermédia electricamente condutora 72, tal como uma folha de alumínio, e uma camada de adesivo de fundo electricamente condutora 74 que se prolonga de preferência sobre apenas uma porção do componente de fita 38 (ver também a FIG. 4) . A porção restante do componente de fita 38 não inclui de preferência qualquer adesivo. A tira de apoio removível 76 está de preferência disposta sobre a face inferior da camada de adesivo de fundo 74 que é então depois removida imediatamente antes de aderir o eléctrodo de agulha percutâneo 20 à mesma (discutido mais tarde). Encontra-se disposta entre a face inferior da camada de topo 70 e a face superior da camada electricamente condutora 72 uma outra camada adesiva 78 que liga a camada de topo não condutora 70 à camada intermédia condutora 74. A segunda extremidade 32 do segundo fio de condução 16 está disposta entre a camada de topo não condutora 70 e a camada intermédia condutora 72. Uma porção do isolamento é removida do segundo fio de condução 16, de tal modo que pode ser criada uma ligação eléctrica com 10

ΕΡ 1 444 004/PT a camada electricamente condutora 72. O adesivo 78 liga de preferência e de modo seguro a segunda extremidade 32 do segundo fio de condução 16 à camada condutora 72, de tal modo que não pode ser prontamente removida dali sem danificar o componente de fita 38. Na concretização preferida, o componente de fita 38 está de preferência adaptado para apenas uma única utilização, pelo que o adesivo que compreende a camada de adesivo de fundo 74 tem propriedades adesivas suficientes de tal modo que, quando as extremidades opostas do componente de fita 38 são dobradas umas sobre as outras e sobre a extremidade terminal 92 do eléctrodo de agulha percutâneo 20 (tal como discutido mais tarde), as extremidades do componente de fita 38 não podem ser prontamente desdobradas, segurando desse modo de modo fixo o eléctrodo de agulha percutâneo 20 entre as mesmas. O eléctrodo de agulha percutâneo 20 (FIG. 1) é de preferência construído em aço inoxidável de qualidade medicinal ou outro metal biocompatível electricamente condutor. Inclui uma primeira extremidade 90 para inserção dentro do corpo do paciente na proximidade do sítio de estimulação interno pré-seleccionado (discutido mais tarde) e uma segunda extremidade 92 à qual o componente de fita 38 se destina a ser acoplado electricamente. O tamanho do eléctrodo de agulha 20 é de preferência pequeno, por exemplo, um eléctrodo de agulha 34G (0,22 x 10 mm) para minimizar o trauma durante a inserção. A segunda extremidade 92 do eléctrodo de agulha 20 inclui de preferência uma porção aumentada para permitir que o componente de fita electricamente condutor 38 seja mais facilmente levado a aderir ao mesmo (discutido mais tarde).

Fazendo de novo referência à FIG. 1, o gerador de impulsos 12 é de preferência um gerador de impulsos pequeno, manual, operado por bateria, que produz pequenos impulsos de corrente eléctrica, de preferência entre 1-10 mA, os quais passam entre o eléctrodo transcutâneo 18 e o eléctrodo de agulha percutâneo 20. O gerador de impulsos 12 pode ser do tipo descrito na Patente US No: 6 493 588 (Pedido No. 09/213,558). Um gerador de impulsos de corrente comercialmente disponível fabricado pela Finetech-Medical para o tratamento do pé caído também foi determinado como 11

ΕΡ 1 444 004/PT sendo adequado para o presente invento com uma modificação menor para conseguir a funcionalidade e as caracteristicas desejadas do presente invento. Aqueles que são especialistas na arte irão apreciar prontamente como fazer tais modificações do gerador de impulsos da Fintech-Medical e, por conseguinte, não é garantida uma discussão adicional quanto a estas modificações. O gerador de impulsos preferido 12 inclui um primeiro mostrador 100 utilizado para seleccionar o impulso de corrente desejado para tratamento, de preferência em incrementos de 1 mA. O gerador de impulsos preferido 12 inclui ainda um segundo mostrador 102 para ajustar o tempo de tratamento desejado, de preferência em incrementos de cinco minutos. 0 gerador de impulsos 12 gera de preferência sinais audíveis e/ou visíveis. Por exemplo, um sinal audível e/ou visível pode ser inicialmente gerado quando o gerador de impulsos é ligado e quando o mostrador 102 é girado passando cada um dos incrementos de tempo pré-definidos. Em adição, pode ser gerado um sinal audível e/ou visual, por exemplo, quando uma metade do tempo restante seleccionada para o tratamento tiver expirado. Além disso, quando o tempo seleccionado para o tratamento expirar, pode ser gerado um outro sinal audível e/ou visual.

Tal como ilustrado na FIG. 1, em utilização, o sítio de estimulação interno desejado 104 no corpo do paciente 106 é determinado na dependência do tratamento para o qual o sistema de estimulação eléctrico de nervos se destina a ser utilizado. A primeira extremidade 90 do eléctrodo de agulha percutâneo 18 encontra-se posicionada para penetrar na pele do paciente e é avançada para ficar próxima do sítio de estimulação interno pré-seleccionado. O apoio de adesivo 56 no eléctrodo transcutâneo 18 é removido e a face de adesivo 54 do eléctrodo transcutâneo 18 é pressionada para a superfície da pele do paciente no local desejado, de preferência de modo distai (isto é, a jusante) do sítio de estimulação interno. O apoio de adesivo 76 no componente de fita electricamente condutor 38 é removido e a extremidade terminal do eléctrodo de agulha percutâneo 20 (isto é, a extremidade que se prolonga a partir do corpo do paciente) fica posicionada aproximadamente a meio caminho do componente de fita 38 tal como ilustrado na FIG. 4. 0 eléctrodo de agulha percutâneo 20 é depois de preferência levado a aderir 12 ΕΡ 1 444 004/ΡΤ de modo fixo ao componente de fita tal como mostrado na FIG. 5 ao dobrar as extremidades do componente de fita 38 sobre a extremidade terminal 92 do eléctrodo de agulha 20. O primeiro e o segundo fios de condução 14, 16 são depois acoplados electricamente ao gerador de impulsos 12 ao inserir o meio de ligação macho 44 dentro do receptáculo fêmea de correspondência 46. O gerador de impulsos 12 é activado para gerar impulsos de corrente. Os impulsos de corrente a partir do gerador de impulsos 12 atravessam o sitio de estimulação interno 104 ao passarem do eléctrodo transcutâneo 18 para o eléctrodo de agulha percutâneo 20 tal como indicado pela seta 108.

Pode ser desejável testar se o eléctrodo de agulha percutâneo 20 está adequadamente posicionado na proximidade do sitio de estimulação interno 104 antes de aderir de modo fixo o eléctrodo 20 ao componente de fita 38. Em conformidade, na concretização preferida, o componente de fita electricamente condutor 38 inclui uma porção não adesiva 42. Ao reter o eléctrodo de agulha 20 contra a porção não condutora 42 do componente de fita electricamente condutor 38 enquanto o gerador de impulsos é activado, o utilizador terá possibilidade de testar se o eléctrodo de agulha 20 está adequadamente posicionado na proximidade do sitio de estimulação interno 104 pré-seleccionado para conseguir os resultados de tratamento desejados. Se o eléctrodo de agulha 20 não estiver posicionado de modo adequado, o componente de fita 38 pode ser simplesmente removido e a agulha de eléctrodo reposicionada ou manipulada para a posição adequada.

De modo a assegurar ainda que os eléctrodos 18, 20 e os fios de condução 14, 16 associados não possam prontamente reutilizar-se depois de entrarem em contacto com uma pele ou fluidos corporais do paciente, o meio de ligação 44 também pode ser adaptado para falhar depois de uma única utilização ou depois de um período de tempo predeterminado. As FIGS. 6-8 ilustram possíveis concretizações para o meio de ligação 44 adaptado para uma única utilização. O meio de ligação 44 pode incluir dois orifícios A e B que correspondem ao primeiro e segundo fios de condução 14, 16 (também designados pelas letras de referência correspondentes A e B). Um terceiro 13 ΕΡ 1 444 004/ΡΤ orifício C pode incluir um fusível 120 o qual pode ser adaptado para queimar depois de um período de tempo pré-seleccionado, tornando desse modo o meio de ligação 44 incapaz de fazer uma ligação eléctrica entre o primeiro e segundo fios de condução 14, 16 com as interfaces de fio de condução do gerador de impulsos 12. Em alternativa, tal como ilustrado na FIG. 8, o meio de ligação 44 pode incluir uma pastilha (EPROM) de série não volátil de leitura/escrita 122, de memória apenas de leitura, apagável, programável, que se pode programar para impedir que os fios de condução 14, 16 façam uma ligação eléctrica com as interfaces de fio de condução do gerador de impulsos 12 depois de um predeterminado período de tempo. Em ainda uma outra concretização, tal como mostrado nas FIGS. 9-10, o meio de ligação 44 pode incorporar tanto uma EPROM de série não volátil de leitura/escrita 122 como um fusível 120 no qual a EPROM 122 se pode programar para queimar o fusível depois de um período de tempo pré-seleccionado ou para gerar um pico de corrente para queimar o fusível depois da expiração de um período de tempo pré-seleccionado. É mostrado um esquema eléctrico ilustrativo na FIG. 10 para esta concretização, que pode incluir uma resistência 124 e um díodo zenor 126. Em ainda uma outra concretização alternativa tal como mostrado na FIG. 11, pode ser empregue um mecanismo mecânico no qual um pino 128 é pressionado dentro do orifício C. Em funcionamento, quando da inserção do meio de ligação 44 dentro do receptáculo fêmea 46 do gerador de impulsos 12, o mecanismo é actuado para libertar o pino pressionado 128. Quando da remoção do meio de ligação 4 4 do receptáculo fêmea 46, o pino libertado 128 impede que o meio de ligação seja reinserido dentro do receptáculo fêmea 46, impedindo desse modo com que o primeiro e o segundo fios de condução 14, 16 acoplem electricamente com a primeira e segunda interfaces de fio de condução do gerador de impulsos 12.

Em ainda uma outra concretização alternativa tal como ilustrado na FIG. 12, o adaptador electricamente condutor pode compreender um grampo 130 para ligar à extremidade terminal 92 do eléctrodo de agulha percutâneo 20. O grampo 130 pode ter um componente de ponte 132 móvel entre uma posição aberta e uma posição fechada ao deprimir o êmbolo 134. Assim que os impulsos de corrente a partir do gerador de impulsos 12 atravessam o componente de ponte 132, o 14

ΕΡ 1 444 004/PT componente de ponte pode queimar, impedindo a sua reutilização ou, em alternativa, o componente de ponte pode ligar de modo fixo ou soldar à extremidade terminal 92 do eléctrodo de agulha percutâneo 20, impedindo a reutilização do eléctrodo e do grampo 130. Esta concretização também pode ser utilizada com uma ou mais das concretizações de meio de ligação 44 acima descritas. Se um meio de ligação de única utilização 44, tal como identificado acima, for utilizado com o grampo 130, o grampo não precisa ser um grampo de única utilização 130 como acabado de descrever. Também tal como mostrado na FIG. 12, o primeiro e segundo fios de condução 14 podem incluir meios de ligação de fio de condução intermédios 136, de modo que o conjunto de fios de condução inteiro não precisa de ser substituído.

Naturalmente, não é possível conceber um sistema que seja completamente capaz de impedir que um determinado indivíduo renove os fios de condução e/ou os eléctrodos, de modo que os mesmos possam ser utilizados de novo. Assim, a referência aos adesivos de única utilização, aos meios de ligação de única utilização ou aos adaptadores de única utilização, tal como aqui se utiliza, deve ser entendida como significando que a estrutura descrita, ou a sua equivalente, para realizar a função pretendida, é suficientemente degradada ou destruída para desencorajar a reutilização da estrutura para a sua função pretendida. 0 aparelho do presente invento é particularmente adequado para o tratamento da incontinência urinária urgente. 0 eléctrodo de agulha percutâneo 20 é inserido dentro da pele do paciente na proximidade do nervo tibial no sentido cefálico para o malleolus medial. O eléctrodo transcutâneo é levado a aderir à pele do paciente distai em relação ao eléctrodo de agulha percutâneo. Aqueles que são especialistas na arte irão apreciar que o aparelho com conjunto de condutores do presente invento é eficaz não apenas para o tratamento da incontinência urgente como também pode ser eficaz tanto para a estimulação dos nervos como dos músculos para tratar numerosas outras condições incluindo o refluxo gástrico, a dor crónica, a doença de Parkinson, a esclerose múltipla e reabilitação geral de articulações e músculos.

Lisboa, 2012-02-10

Claims

ΕΡ 1 444 004/PT 1/4 REIVINDICAÇÕES 1 - Aparelho com conjunto de fios de condução que se pode ligar a um gerador em utilização para estimulação eléctrica de nervos, que compreende: um primeiro fio de condução electricamente condutor (14) que tem uma primeira extremidade (22) e seguro de modo operável a um eléctrodo transcutâneo electricamente condutor (18) numa segunda extremidade (24); um segundo fio de condução electricamente condutor (16) que tem uma primeira extremidade (30) e um adaptador electricamente condutor (38;130) para ligar electricamente com uma extremidade terminal de um eléctrodo de agulha percutâneo (20) numa segunda extremidade (32); um meio de ligação (44), estando a primeira extremidade (22) do primeiro fio de condução electricamente condutor (14) e a primeira extremidade (30) do segundo fio de condução electricamente condutor (16) dispostas no meio de ligação (44) ; caracterizado por compreender ainda um mecanismo de única utilização que compreende um fusível (120) que está adaptado para ser queimado depois de um tempo pré-seleccionado, estando o fusível (120) disposto no meio de ligação (44) para desencorajar com eficácia a reutilização dos eléctrodos percutâneo e transcutâneo (20; 18).
2 - Aparelho com conjunto de fios de condução que se pode ligar a um gerador em utilização para estimulação eléctrica de nervos, que compreende: um primeiro fio de condução electricamente condutor (14) que tem uma primeira extremidade (22) e seguro de modo operável a um eléctrodo transcutâneo electricamente condutor (18) numa segunda extremidade (24); um segundo fio de condução electricamente condutor (16) que tem uma primeira extremidade (30) e um adaptador electricamente condutor (38;130) para ligar electricamente com uma extremidade terminal de um eléctrodo de agulha percutâneo (20) numa segunda extremidade (32); ΕΡ 1 444 004/ΡΤ 2/4 um meio de ligação (44), estando a primeira extremidade (22) do primeiro fio de condução electricamente condutor (14) e a primeira extremidade (30) do segundo fio de condução electricamente condutor (16) dispostas no meio de ligação (44) ; caracterizado por o mesmo compreender ainda um mecanismo de única utilização que compreende uma EPROM (122) que é programada para impedir a ligação eléctrica dos primeiro e segundo fios de condução (14;16) às primeira e segunda interfaces de fio de condução de um gerador de impulsos (12), estando a EPROM (122) disposta no meio de ligação (44) para desencorajar com eficácia a reutilização dos eléctrodos percutâneo e transcutâneo (20; 18).
3 - Aparelho com conjunto de fios de condução que se pode ligar a um gerador em utilização para estimulação eléctrica de nervos, que compreende: um primeiro fio de condução electricamente condutor (14) que tem uma primeira extremidade (22) e seguro de modo operativo a um eléctrodo transcutâneo electricamente condutor (18) numa segunda extremidade (24); um segundo fio de condução electricamente condutor (16) que tem uma primeira extremidade (30) e um adaptador electricamente condutor (38;130) para ligar electricamente com uma extremidade terminal de um eléctrodo de agulha percutâneo (20) numa segunda extremidade (32); um meio de ligação (44), estando a primeira extremidade (22) do primeiro fio de condução electricamente condutor (14) e a primeira extremidade (30) do segundo fio de condução electricamente condutor (16) dispostas no meio de ligação (44) ; caracterizado por o mesmo compreender ainda um mecanismo de única utilização que compreende uma combinação de um fusível (120) e uma EPROM (122), em que a EPROM (122) é programada para queimar o referido fusível (120) depois de um predeterminado período de tempo, estando a combinação do fusível (120) e da EPROM (122) disposta no meio de ligação (44) para desencorajar com eficácia a reutilização dos eléctrodos percutâneo e transcutâneo (20; 18). ΕΡ 1 444 004/PT 3/4
4 - Aparelho das reivindicações 1, 2 ou 3, em que o referido eléctrodo transcutâneo electricamente condutor (18) inclui adesivo (54) numa sua face para segurar de modo removível o referido eléctrodo transcutâneo (18) no referido corpo do paciente num local desejado.
5 - Aparelho da reivindicação 4, em que o referido adesivo (54) na referida face do referido eléctrodo transcutâneo (18) é um adesivo de única utilização, de tal modo que, quando da remoção do referido eléctrodo transcutâneo (18) da referida pele do paciente, o referido adesivo não irá voltar a aderir prontamente à referida pele do paciente.
6 - Aparelho da reivindicação 1, 2 ou 3, em que o referido adaptador electricamente condutor (38) inclui um componente de fita electricamente condutor (38) que tem uma porção de adesivo.
7 - Aparelho da reivindicação 6, em que a extremidade terminal (92) de um eléctrodo de agulha percutâneo (20) é levada a aderir de modo fixo à referida porção de adesivo (74) do referido componente de fita electricamente condutor (38), pelo que o referido eléctrodo de agulha percutâneo não se pode remover prontamente a partir dali sem danificar o referido componente de fita (38).
8 - Aparelho da reivindicação 7, em que o referido componente de fita electricamente condutor (38) inclui ainda uma porção não adesiva electricamente condutora (72) para testar a colocação adequada da referida outra extremidade do referido eléctrodo de agulha percutâneo (20) na proximidade do referido sítio de estimulação interno antes de fazer aderir a referida extremidade terminal (92) do referido eléctrodo de agulha percutâneo (20) à referida porção de adesivo (74) do referido componente de fita electricamente condutor (38).
9 - Aparelho da reivindicação 1, 2 ou 3, em que o referido adaptador electricamente condutor inclui um grampo (130) que tem um componente de ponte electricamente condutor ΕΡ 1 444 004/PT 4/4 (132) móvel entre uma primeira posição aberta e uma segunda posição fechada.
10 - Aparelho da reivindicação 9, em que uma extremidade terminal (92) de um eléctrodo de agulha percutâneo (20) está segura ao referido componente de ponte electricamente condutor (132) .
11 - Aparelho da reivindicação 10, em que o referido grampo (130) é um grampo de única utilização.
12 - Aparelho da reivindicação 11, em que o referido componente de ponte (132) falha depois de um predeterminado período de tempo de impulsos de corrente que atravessam através dali.
13 - Aparelho da reivindicação 12, em que o referido componente de ponte (132) solda-se à referida extremidade terminal (92) do referido eléctrodo de agulha percutâneo (20) depois de um predeterminado período de tempo de impulsos de corrente atravessar através dali.
14 - Aparelho da reivindicação 1, 2 ou 3, em que o meio de ligação (44) é um meio de ligação macho chavetado num meio de ligação fêmea (46) de um gerador de impulsos (12).
15 - Aparelho da reivindicação 3, em que a EPROM (122) é programada para gerar um pico de corrente para queimar o referido fusível (120) depois de um predeterminado período de tempo. Lisboa, 2012-02-10