[go: up one dir, main page]

RU2018137590A - Фармацевтические композиции для производного n-пропаргиламина - Google Patents

Фармацевтические композиции для производного n-пропаргиламина Download PDF

Info

Publication number
RU2018137590A
RU2018137590A RU2018137590A RU2018137590A RU2018137590A RU 2018137590 A RU2018137590 A RU 2018137590A RU 2018137590 A RU2018137590 A RU 2018137590A RU 2018137590 A RU2018137590 A RU 2018137590A RU 2018137590 A RU2018137590 A RU 2018137590A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
rasagiline
water
vinyl polymer
sugar alcohol
Prior art date
Application number
RU2018137590A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2018137590A3 (ru
Inventor
Чандракант Бамту ВЕЛИП
Ануп Авиджит ЧУДХУРИ
Гириш КАРАНТХ
Раджеев Сингх РАГХУВАНШИ
Original Assignee
Др. Редди'С Лабораторис Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Др. Редди'С Лабораторис Лтд. filed Critical Др. Редди'С Лабораторис Лтд.
Publication of RU2018137590A publication Critical patent/RU2018137590A/ru
Publication of RU2018137590A3 publication Critical patent/RU2018137590A3/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/13Amines
    • A61K31/135Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/14Drugs for disorders of the nervous system for treating abnormal movements, e.g. chorea, dyskinesia
    • A61P25/16Anti-Parkinson drugs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Claims (22)

1. Способ лечения болезни Паркинсона у пациента, нуждающегося в этом, включающий введение пациенту растворимой во рту композиции разагилина или его фармацевтически приемлемой соли, при этом указанная композиция после введения демонстрирует значение Тlag, равное не более чем около 6 минут.
2. Способ по п.1, в котором указанная композиция содержит около 1 мг или менее разагилина.
3. Способ по п.1, в котором указанная композиция демонстрирует значение AUC0-5min, равное не более чем около 130 нг⋅ч/мл.
4. Способ по п.1, в котором указанная композиция демонстрирует значение AUC0-10min, равное не более чем около 510 нг⋅ч/мл.
5. Способ по п.1, в котором указанная композиция демонстрирует значение Tmax, равное не более чем около 18 минут.
6. Способ по п.1, в котором указанная композиция демонстрирует по меньшей мере один из следующих фармакокинетических параметров:
(a) Cmax не более чем около 7900 пг/мл;
(b) AUC0-t не более чем около 6300 пг⋅ч/мл; или
(c) AUC0-refTmax не более чем около 1370 пг⋅ч/мл.
7. Способ по п.1, в котором указанную композицию помещают в полость рта.
8. Способ по п.7, в котором указанная композиция растворяется или дезинтегрирует менее чем за около 60 секунд.
9. Способ по п.1, в котором указанная композиция содержит по меньшей мере один сахарный спирт и по меньшей мере один набухающий в воде виниловый полимер.
10. Способ по п.9, в котором указанный сахарный спирт и указанный набухающий в воде виниловый полимер присутствуют в массовом соотношении примерно от 2:1 до 49:1.
11. Растворимая во рту композиция разагилина или его фармацевтически приемлемой соли, при этом указанная композиция высвобождает по меньшей мере около 70% указанного разагилина примерно за 2 минуты при измерении в 5 мл имитированной слюны, рН 6,75, при 20 об/мин и 37°С.
12. Композиция по п.11, которая содержит около 1 мг или менее разагилина.
13. Композиция по п.11, которая содержит по меньшей мере один сахарный спирт и по меньшей мере один набухающий в воде виниловый полимер.
14. Композиция по п.13, в которой указанный сахарный спирт и указанный набухающий в воде виниловый полимер присутствуют в массовом соотношении примерно от 2:1 до 49:1.
15. Композиция по п.13, в которой указанный сахарный спирт выбран из группы, состоящей из маннита, мальтита, сорбита, ксилита, лактита, эритрита, изомальта, треитола и их смесей.
16. Композиция по п.13, в которой указанный набухающий в воде виниловый полимер выбран из группы, состоящей из N-винилпирролидона, такого как кросповидон, коповидон; N-винилового спирта, такого как поливиниловый спирт, N-винилацетата, такого как поливинилацетат, их сополимеров и их смесей.
17. Композиция по п.11, которая необязательно содержит по меньшей мере один модификатор рН.
18. Композиция по п.17, в которой указанный модификатор рН выбран из группы, состоящей из лимонной кислоты, винной кислоты, малеиновой кислоты, фумаровой кислоты, янтарной кислоты, малеиновой кислоты, меглумина, гидроксида натрия, гидроксида калия, бикарбоната натрия и их смесей.
19. Композиция по п.11, которая является стабильной в течение по меньшей мере около 3 месяцев в условиях хранения при 25°C/60% относительной влажности (RH) или при 40°C/75% относительной влажности (RH).
RU2018137590A 2016-03-26 2017-03-27 Фармацевтические композиции для производного n-пропаргиламина RU2018137590A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
IN201641006786 2016-03-26
IN201641006786 2016-03-26
PCT/IB2017/000402 WO2017168244A1 (en) 2016-03-26 2017-03-27 Pharmaceutical compositons for n-propargylamine derivative

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2018137590A true RU2018137590A (ru) 2020-04-27
RU2018137590A3 RU2018137590A3 (ru) 2020-04-27

Family

ID=58670102

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018137590A RU2018137590A (ru) 2016-03-26 2017-03-27 Фармацевтические композиции для производного n-пропаргиламина

Country Status (5)

Country Link
US (2) US10292947B2 (ru)
EP (1) EP3432931A1 (ru)
CN (1) CN109152841A (ru)
RU (1) RU2018137590A (ru)
WO (1) WO2017168244A1 (ru)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112174905B (zh) * 2019-07-01 2023-10-20 沈阳化工大学 一种异噁唑啉类化合物及其制备方法和应用
US12161755B2 (en) * 2020-11-14 2024-12-10 Regents Of The University Of Minnesota Sustained release device for treatment of Parkinson's disease and other disorders
EP4035654A1 (en) * 2021-01-30 2022-08-03 Intas Pharmaceuticals Limited An orodispersible pharmaceutical solid dosage form of rasagiline
WO2022162612A1 (en) * 2021-01-30 2022-08-04 Intas Pharmaceuticals Ltd. An orodispersible pharmaceutical solid dosage form of rasagiline
CN118141772B (zh) * 2024-03-08 2024-09-10 四川鲁徽制药有限责任公司 盐酸罗匹尼罗甲磺酸雷沙吉兰复方口崩控释片及其制备方法

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4755386A (en) * 1986-01-22 1988-07-05 Schering Corporation Buccal formulation
WO1996026720A1 (en) 1995-03-02 1996-09-06 R.P. Scherer Limited Pharmaceutical compositions comprising monoamine oxidase b inhibitors
WO2006058250A2 (en) * 2004-11-24 2006-06-01 Spi Pharma, Inc. Orally disintegrating compositions
CN101098685A (zh) * 2004-11-24 2008-01-02 特瓦制药工业有限公司 雷沙吉兰经口崩解组合物
CN1911211B (zh) * 2006-08-25 2010-04-14 重庆医药工业研究院有限责任公司 雷沙吉兰口服固体制剂
EP2170282A4 (en) 2007-06-27 2014-11-05 Hanmi Pharm Ind Co Ltd METHOD FOR PRODUCING A QUICKLY CRUSHING FORMULATION FOR ORAL ADMINISTRATION AND DEVICE FOR PREPARING AND PACKAGING THE FORMULATION
CN103893160A (zh) * 2008-06-13 2014-07-02 泰华制药工业有限公司 雷沙吉兰用于改善帕金森氏症
US20120122993A1 (en) 2009-03-05 2012-05-17 Sandoz Ag Pharmaceutical composition containing 1h-inden-1-amine, 2,3-dihydro-n-2-propynyl-(1r)-, methanesulfonate
WO2010111264A2 (en) 2009-03-24 2010-09-30 Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Rasagiline formulations
CN101874790B (zh) * 2009-04-29 2012-06-06 齐鲁制药有限公司 雷沙吉兰或者其药用盐口腔崩解片及其制备方法
WO2011010324A1 (en) * 2009-07-23 2011-01-27 Alkem Laboratories Ltd. Oral pharmaceutical composition of rasagiline and process for preparing thereof

Also Published As

Publication number Publication date
WO2017168244A1 (en) 2017-10-05
US20190224143A1 (en) 2019-07-25
CN109152841A (zh) 2019-01-04
US10292947B2 (en) 2019-05-21
US20170273918A1 (en) 2017-09-28
RU2018137590A3 (ru) 2020-04-27
EP3432931A1 (en) 2019-01-30
US10842759B2 (en) 2020-11-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP5549586B2 (ja) 口腔内崩壊性被覆錠剤
KR101188594B1 (ko) 쓴맛이 차단된 실데나필 시트르산의 구강내 속붕해 필름제형
US20050191349A1 (en) Galantamine formulations
US20050232990A1 (en) Donepezil formulations
RU2018137590A (ru) Фармацевтические композиции для производного n-пропаргиламина
US11975103B2 (en) Compositions of midodrine and methods of using the same
ES2856347T3 (es) Comprimido desintegrante oralmente recubierto con película
KR102479497B1 (ko) 바레니클린 서방성 제제 및 이의 제조 방법
ES2772137T3 (es) Preparación de composite que comprende una capa de recubrimiento pelicular que contiene principio activo
CN110475544A (zh) 包含氨基甲酸酯化合物的口腔崩解片
KR20150002453A (ko) 타다라필 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염을 포함하는 저작정 제제
TW201325594A (zh) 立即釋放4-甲基-3[[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]胺基]-n-[5-(4-甲基-1h-咪唑-1-基)-3-(三氟甲基)苯基]苯甲醯胺調配物
US20060039975A1 (en) Paroxetine formulations
JP6258920B2 (ja) 口腔内崩壊性フィルムコーティング錠
JP5848432B2 (ja) ミルタザピンを含有する口腔内崩壊錠
JP5818219B2 (ja) 6,7−不飽和−7−カルバモイルモルヒナン誘導体含有製剤
WO2019131891A1 (ja) 苦味がマスキングされた薬物含有粒子及び該薬物含有粒子を含む製剤
KR102153894B1 (ko) 온단세트론 또는 이의 염을 함유하는 구강 붕해형 필름 제제 및 이의 제조방법
JP7023186B2 (ja) 認知症治療薬を含有する口腔内崩壊性錠剤
KR102628438B1 (ko) 솔리페나신 또는 이의 약제학적으로 허용가능한 염을 함유하는 약제학적 조성물
TWI897768B (zh) 阿哌沙班膜產品用於治療血栓症之用途
JP6150564B2 (ja) 口腔内速崩壊性錠剤
TW202310840A (zh) 阿哌沙班膜及其使用方法

Legal Events

Date Code Title Description
FA94 Acknowledgement of application withdrawn (non-payment of fees)

Effective date: 20220121