RU2376995C1 - Method of treating lower limb ischemia - Google Patents
Method of treating lower limb ischemia Download PDFInfo
- Publication number
- RU2376995C1 RU2376995C1 RU2008138520/14A RU2008138520A RU2376995C1 RU 2376995 C1 RU2376995 C1 RU 2376995C1 RU 2008138520/14 A RU2008138520/14 A RU 2008138520/14A RU 2008138520 A RU2008138520 A RU 2008138520A RU 2376995 C1 RU2376995 C1 RU 2376995C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- bone marrow
- lower limb
- points
- bone
- puncture
- Prior art date
Links
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 title claims abstract description 29
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 20
- 201000002818 limb ischemia Diseases 0.000 title claims abstract description 16
- 210000001185 bone marrow Anatomy 0.000 claims abstract description 28
- 238000002347 injection Methods 0.000 claims abstract description 12
- 239000007924 injection Substances 0.000 claims abstract description 12
- 210000003414 extremity Anatomy 0.000 claims abstract description 10
- 238000010255 intramuscular injection Methods 0.000 claims abstract description 10
- 239000007927 intramuscular injection Substances 0.000 claims abstract description 10
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 9
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 claims abstract description 9
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 claims abstract description 8
- 210000005087 mononuclear cell Anatomy 0.000 claims abstract description 8
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 7
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 6
- KWGRBVOPPLSCSI-WPRPVWTQSA-N (-)-ephedrine Chemical compound CN[C@@H](C)[C@H](O)C1=CC=CC=C1 KWGRBVOPPLSCSI-WPRPVWTQSA-N 0.000 claims abstract description 5
- BZUNJUAMQZRJIP-UHFFFAOYSA-N CPDA Natural products OCCCCCCCCCCCCCCC(O)=O BZUNJUAMQZRJIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 claims abstract description 5
- 229940127219 anticoagulant drug Drugs 0.000 claims abstract description 5
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 claims abstract description 5
- GISJHCLTIVIGLX-UHFFFAOYSA-N n-[4-[(4-chlorophenyl)methoxy]pyridin-2-yl]-2-(2,6-difluorophenyl)acetamide Chemical compound FC1=CC=CC(F)=C1CC(=O)NC1=CC(OCC=2C=CC(Cl)=CC=2)=CC=N1 GISJHCLTIVIGLX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 5
- 230000035515 penetration Effects 0.000 claims abstract description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims abstract description 4
- 238000002559 palpation Methods 0.000 claims abstract 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 10
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 claims description 5
- 230000004807 localization Effects 0.000 claims description 5
- 239000003550 marker Substances 0.000 claims description 5
- 238000002693 spinal anesthesia Methods 0.000 claims description 4
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims description 4
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 abstract description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 5
- 206010029113 Neovascularisation Diseases 0.000 abstract description 4
- 102000004127 Cytokines Human genes 0.000 abstract description 3
- 108090000695 Cytokines Proteins 0.000 abstract description 3
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 3
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 abstract description 3
- 238000007631 vascular surgery Methods 0.000 abstract description 3
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 abstract description 2
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 abstract description 2
- 238000001949 anaesthesia Methods 0.000 abstract 1
- 210000002683 foot Anatomy 0.000 description 16
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 14
- 208000028867 ischemia Diseases 0.000 description 11
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 7
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 7
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 6
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 6
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 5
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 5
- 210000003137 popliteal artery Anatomy 0.000 description 5
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 4
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 4
- 230000010349 pulsation Effects 0.000 description 4
- 230000000250 revascularization Effects 0.000 description 4
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 4
- 238000002583 angiography Methods 0.000 description 3
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 3
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 3
- 231100000862 numbness Toxicity 0.000 description 3
- 210000002465 tibial artery Anatomy 0.000 description 3
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 3
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 2
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 2
- 244000309466 calf Species 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 2
- 210000000629 knee joint Anatomy 0.000 description 2
- 210000002414 leg Anatomy 0.000 description 2
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 2
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 210000000130 stem cell Anatomy 0.000 description 2
- 210000003371 toe Anatomy 0.000 description 2
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 2
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 2
- 208000032064 Chronic Limb-Threatening Ischemia Diseases 0.000 description 1
- 206010069729 Collateral circulation Diseases 0.000 description 1
- 208000002087 Endarteritis Diseases 0.000 description 1
- 208000030831 Peripheral arterial occlusive disease Diseases 0.000 description 1
- 206010034576 Peripheral ischaemia Diseases 0.000 description 1
- 206010059054 Shunt thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 238000002266 amputation Methods 0.000 description 1
- 206010003230 arteritis Diseases 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 210000002449 bone cell Anatomy 0.000 description 1
- 238000009583 bone marrow aspiration Methods 0.000 description 1
- 210000002798 bone marrow cell Anatomy 0.000 description 1
- 210000004556 brain Anatomy 0.000 description 1
- 210000001217 buttock Anatomy 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 238000013171 endarterectomy Methods 0.000 description 1
- 238000011846 endoscopic investigation Methods 0.000 description 1
- 210000003692 ilium Anatomy 0.000 description 1
- 230000000302 ischemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 206010062198 microangiopathy Diseases 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 230000037361 pathway Effects 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 238000004321 preservation Methods 0.000 description 1
- 238000002278 reconstructive surgery Methods 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001228 trophic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 231100000216 vascular lesion Toxicity 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
Description
Способ лечения ишемии нижних конечностей относится к области медицины - хирургии.A method of treating lower limb ischemia relates to the field of medicine - surgery.
При лечении ишемии нижних конечностей известны соответствующие методики, например, различные паллиативные операции - поясничная симпатэктомия в различных модификациях, см. журнал «Ангиология и сосудистая хирургия», №2, 2004 г. «Многолетний опыт применения эндоскопической грудной симпатэктомии» авторов И.А.Андриевских, А.А.Фокин, с.99-104. Наиболее широкое применение получила эндоскопическая методика выполнения операции. Лучший эффект наблюдается при берцово-стопных поражениях. Хороший результат получен также у пациентов с исходной величиной плече-лодыжечного индекса выше 0,3 и болями в покое.In the treatment of lower limb ischemia, appropriate techniques are known, for example, various palliative operations - lumbar sympathectomy in various modifications, see the journal “Angiology and Vascular Surgery”, No. 2, 2004. “Long-term experience of endoscopic thoracic sympathectomy” by I.A. Andrievskikh, A.A. Fokin, pp. 99-104. The most widely used endoscopic technique for performing the operation. The best effect is observed with tibia-foot lesions. A good result was also obtained in patients with an initial value of the ankle-ankle index above 0.3 and pain at rest.
Недостатками такого способа лечения являются высокая травматичность, сохранение конечностей от 30 до 72,4%, низкая эффективное лечения при критической ишемии конечности.The disadvantages of this method of treatment are high morbidity, preservation of limbs from 30 to 72.4%, low effective treatment for critical limb ischemia.
Одним из наиболее распространенных и известных способов лечения ишемии нижних конечностей, который можно взять за прототип, является метод лечения посредством непрямой остеотрепанационной реваскуляризации как наиболее применяемый из-за достаточно хорошей эффективности и функциональности.One of the most common and well-known methods for treating lower limb ischemia, which can be taken as a prototype, is a method of treatment using indirect osteotrepanation revascularization as the most used due to its rather good efficiency and functionality.
Прямая реваскуляризация может быть осуществлена посредством выполнения реконструктивных вмешательств на сосудах: эндартерэктомия, шунтирование, баллонная диллатация, стентирование и различные виды пластики сосудов. Подобные лечебные вмешательства эффективны при поражениях сосудистого выше щели коленного сустава при сохраненных путях оттока, см. ж. «Ангиология и сосудистая хирургия» в статье авторов Ю.А.Буров, А.Н.Москаленко, В.А.Гаврилов, Е.Г.Мигульская, «Комбинированные реваскуляризации нижних конечностей у больных с критической ишемией», №4, 2000 г., с.86.Direct revascularization can be carried out by performing reconstructive interventions on the vessels: endarterectomy, bypass surgery, balloon dilatation, stenting and various types of vascular plasty. Such therapeutic interventions are effective for vascular lesions above the knee joint gap with preserved outflow pathways, see g. “Angiology and Vascular Surgery” in the article by Yu.A. Burov, A. N. Moskalenko, V. A. Gavrilov, E. G. Migulskaya, “Combined lower limb revascularization in patients with critical ischemia”, No. 4, 2000 ., p. 86.
Недостатками указанных способов реваскуляризации являются низкая эффективность лечения при поражении артерий малого диаметра - тромбоз шунта в течение первого года после операции отмечается в 4,1-16,5% случаев. Частота ампутаций в первые 5 лет после реконструктивных операций на периферических сосудах варьирует от 14,3 до 67% в зависимости от вида реконструкции и типа шунта. Наихудшие результаты реконструктивных операций отмечены при многоуровневом поражении артерий нижних конечностей. Наличие стеноза при окклюзии артерий голени делает абсолютно бесперспективными любые реконструкции на подвздошно-бедренном и бедренно-подколенном сегментах. Консервативное лечение способствует стойкому положительному эффекту только при 1 и 11 степенях ишемии, при этом у 10-40% этих больных отмечаются прогрессирование ишемии несмотря на лечение.The disadvantages of these methods of revascularization are the low effectiveness of treatment for lesions of small diameter arteries - shunt thrombosis during the first year after surgery is observed in 4.1-16.5% of cases. The frequency of amputations in the first 5 years after reconstructive surgery on peripheral vessels varies from 14.3 to 67%, depending on the type of reconstruction and the type of shunt. The worst results of reconstructive operations were noted with multilevel lesions of the arteries of the lower extremities. The presence of stenosis with occlusion of the leg arteries makes any reconstruction on the ilio-femoral and femoral-popliteal segments absolutely hopeless. Conservative treatment contributes to a persistent positive effect only with 1 and 11 degrees of ischemia, while 10-40% of these patients have a progression of ischemia despite treatment.
Техническим результатом предложенного способа лечения ишемии нижних конечностей является повышение активности локального неоангиогенеза в области ишемии посредством высвобождения введенными клетками различных факторов роста и целого ряда цитокинов, снижение травматичности, сокращение сроков и повышение эффективности лечении, в том числе и оперативного.The technical result of the proposed method for the treatment of lower limb ischemia is to increase the activity of local neoangiogenesis in the field of ischemia by releasing various growth factors and a number of cytokines by the introduced cells, reducing the morbidity, reducing the time and increasing the effectiveness of treatment, including surgical.
Этот результат достигается тем, что в способе лечения ишемии нижних конечностей, включающем лечебное воздействие в область ишемии нижних конечностей, после инструментального обследования и определения области лечения осуществляют спинномозговую анестезию, определяя пальпаторно локализацию заднего гребня подвздошных костей, выполняя по ходу гребня подвздошной кости трепано-пункции губчатого вещества кости медицинской иглой для биопсии костного мозга, оснащенной мандреном и боковыми отверстиями на ее конце, с шагом 1 см на глубину проникновения в кость 1-2 см, осуществляя аспирацию костного мозга в объеме 400-600 мл, при каждой пункции выполняют аспирацию 5-6 мл костного мозга шприцем объемом 10 мл, содержащим смесь 0,5 мл раствора NaCl 0,9% и гепарина, заранее приготовив ее посредством смешивания 200 мл раствора NaCl 0,9% и 5 мл гепарина, после каждой пункции разбавленный и отфильтрованный костный мозг собирают в стерильный герметичный пакет, содержащий 43 мл антикоагулянта CPDA, после окончания аспирации костный мозг подвергают сепарации с получением мононуклеарных клеток объемом 45-55 мл, затем на поверхности голени и стопы маркером наносят точки для обозначения мест введения клеточного материала и осуществляют введение его посредством внутримышечных инъекций в количестве до 60 точек из расчета одной инъекции на 4 см2 поверхности конечности в объеме 1 мл на глубину 2-2,5 см.This result is achieved by the fact that in the method of treating lower limb ischemia, including the therapeutic effect in the area of lower limb ischemia, after instrumental examination and determining the treatment area, spinal anesthesia is performed, palpating the localization of the posterior iliac crest, performing along the iliac crest trepan-puncture spongy substance of the bone with a medical bone marrow biopsy needle equipped with a mandrin and lateral holes at its end, with a step of 1 cm to a depth of penetration into the bone of 1-2 cm, aspirating the bone marrow in a volume of 400-600 ml, at each puncture, 5-6 ml of bone marrow are aspirated with a 10 ml syringe containing a mixture of 0.5 ml of a 0.9% NaCl solution and heparin, having prepared it beforehand by mixing 200 ml of 0.9% NaCl solution and 5 ml of heparin, after each puncture, the diluted and filtered bone marrow is collected in a sterile sealed bag containing 43 ml of CPDA anticoagulant, after the aspiration is completed, the bone marrow is separated to obtain mononuclear cells with a volume 45-55 ml then, points are indicated on the surface of the lower leg and foot with a marker to indicate the injection sites of the cellular material, and it is administered by intramuscular injection in an amount of up to 60 points based on one injection per 4 cm 2 of the limb surface in a volume of 1 ml to a depth of 2-2.5 cm.
Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения обеспечиваемого изобретением технического результата.The invention is expressed in the aggregate of essential features sufficient to achieve the technical result provided by the invention.
Существенным признаком предложенного способа лечения, совпадающим с признаками прототипа, является лечебное воздействие в область нижних конечностей, подверженных ишемией.An essential feature of the proposed method of treatment, which coincides with the signs of the prototype, is the therapeutic effect in the region of the lower extremities susceptible to ischemia.
Существенными отличительными признаками изобретения, являются: А - после инструментального обследования и определения области лечения осуществляют спинномозговую анестезию, определяя пальпаторно локализацию заднего гребня подвздошных костей, выполняя по ходу гребня подвздошной кости трепано-пункции губчатого вещества кости медицинской иглой для биопсии костного мозга, оснащенной мандреном и боковыми отверстиями на ее конце, с шагом 1 см на глубину проникновения в кость 1-2 см, осуществляя аспирацию костного мозга 400-600 мл; Б - при каждой пункции выполняют аспирацию 5-6 мл костного мозга шприцем объемом 10 мл, содержащим смесь 0,5 мл раствора NaCl 0,9% и гепарина, заранее приготовив ее посредством смешивания 200 мл раствора NaCl 0,9% и 5 мл гепарина; В - после каждой пункции разбавленный и отфильтрованный костный мозг собирают в стерильный герметичный пакет, содержащий 43 мл антикоагулянта CPDA; Г - после окончания аспирации костный мозг подвергают сепарации с получением мононуклеарных клеток объемом 45-55 мл; Д - на поверхности голени и стопы маркером наносят точки для обозначения мест введения клеточного материала и осуществляют введение его посредством внутримышечных инъекций в количестве до 60 точек из расчета одной инъекции на 4 см2 поверхности конечности; Е - внутримышечную инъекцию проводят по намеченным точкам по 1 мл мононуклеарных клеток при глубине проводимой инъекции 2-2,5 см.The essential distinguishing features of the invention are: A - after instrumental examination and determination of the treatment area, spinal anesthesia is performed, palpating the localization of the posterior iliac crest, performing along the iliac crest trepan-punctured spongy bone with a bone marrow biopsy needle equipped with mandrin and lateral openings at its end, with a step of 1 cm to a depth of penetration into the bone of 1-2 cm, aspirating bone marrow 400-600 ml; B - at each puncture, 5-6 ml of bone marrow are aspirated with a 10 ml syringe containing a mixture of 0.5 ml of 0.9% NaCl solution and heparin, having previously prepared it by mixing 200 ml of 0.9% NaCl solution and 5 ml of heparin ; B - after each puncture, diluted and filtered bone marrow is collected in a sterile sealed bag containing 43 ml of CPDA anticoagulant; G - after the end of aspiration, the bone marrow is subjected to separation to obtain mononuclear cells with a volume of 45-55 ml; D - points are indicated on the surface of the lower leg and foot with a marker to indicate the injection sites of the cellular material and administered by intramuscular injection in an amount of up to 60 points based on one injection per 4 cm 2 of the surface of the limb; E - intramuscular injection is carried out at the designated points in 1 ml of mononuclear cells with an injection depth of 2-2.5 cm.
Способ лечения ишемии нижних конечностей заключается в следующем. При постановке диагноза вначале больного подвергают инструментальному обследованию: это - ультразвуковая допплерография с определением плече-лодыжечного индекса, определение напряжения кислорода в тканях, ангиография. Обследование определяет место введения клеток. Больному выполняют спинномозговую анестезию. После достижения необходимого для манипуляции уровня анестезии больной укладывается на операционном столе в положении лежа на животе. Область поясницы, крестца, крыльев подвздошных костей и ягодиц обрабатывают дезинфицирующим раствором. Пальпаторно определяют локализацию заднего гребня подвздошных костей и по ходу гребня выполняют трепано-пункции губчатого вещества кости медицинской иглой для биопсии костного мозга, оснащенной мандреном и боковыми отверстиями на ее конце. Пункции выполняют с шагом 1 см на глубину 1-2 см, в результате осуществляя забор костного мозга в объеме 400-600 мл. Во время выполнения трепано-пункций аспирируют костный мозг в объеме 5-6 мл шприцем объемом 10 мл содержащим смесь 0,5 мл раствора NaCl 0,9% и гепарина. Эту смесь приготавливают заранее путем добавления 5 мл гепарина в 200 мл раствора NaCl 0,9%. Аспирированный костный мозг после каждой пункции через фильтр сливают в стерильный герметичный пакет, содержащий 43 мл антикоагулянта CPDA. Полученный костный мозг подвергают сепарации в системе «Sepax S-100» (Biosafe Швейцария), получая 45-55 мл мононуклеарной фракции костного мозга, клеточный состав которой содержит: MNC-6,6-9,2×10 □/ml, Stem Cells (CD 34+) - 0,4-0,6%(0,02-0,05×10 □/ml), Total number of Stem Cells - 12.000.000.000. На поверхности голени и стопы маркером наносят точки, обозначающие места введения мононуклеарных клеток из расчета 1 точка на 4 см2 поверхности конечности. Далее больному выполняют внутримышечные инъекции клеточного материала в область задней и передней наружной поверхности голени, область пятки, свода стопы, межпальцевых промежутков и пальцев по намеченным маркером точкам на глубину 2-2,5 см в объеме для одной инъекции 1 мл на 1 точку в количестве до 60 точек. В конце манипуляции на область инъекций накладывают асептические повязки. Выписка больного осуществляется на следующий день. Контрольный осмотр больного осуществляется через 1, 3 и 6 месяцев. В течение всего первого года осуществляется дистанционное наблюдение за больным. Таким образом, основным положительным эффектом этого способа лечения является стимуляция неоангиогенеза у больных с ишемией нижних конечностей, обусловленной поражением подколенной артерии и артерий голени различной этиологии, путем внутримышечного введения в ишемизированные ткани голени и стопы аутологичных мононуклеарных клеток костного мозга. Предложенный способ лечения позволяет устранить ишемию нижних конечностей путем существенного улучшения коллатерального кровообращения, сохранить конечность у пациентов со стенозами и/или окклюзиями подколенной артерии и артерий голени, не подлежащих хирургической коррекции при ишемии 111 А-Б степени, улучшить качество жизни пациентов и вернуть трудоспособность, утраченную в результате заболевания.A method of treating lower limb ischemia is as follows. When making a diagnosis, the patient is first subjected to instrumental examination: this is ultrasound dopplerography with determination of the ankle-ankle index, determination of oxygen tension in tissues, angiography. The examination determines the place of introduction of the cells. The patient undergo spinal anesthesia. After reaching the level of anesthesia necessary for manipulation, the patient is laid on the operating table in the supine position. The area of the lower back, sacrum, wings of the ilium and buttocks is treated with a disinfectant solution. The localization of the posterior ileal crest is palpated and along the ridge, trepan-puncture of the spongy bone is performed with a medical needle for a bone marrow biopsy equipped with a mandrin and lateral openings at its end. Punctures are performed with a step of 1 cm to a depth of 1-2 cm, as a result of which bone marrow is taken in a volume of 400-600 ml. During trephine puncture, the bone marrow is aspirated in a volume of 5-6 ml with a 10 ml syringe containing a mixture of 0.5 ml of a 0.9% NaCl solution and heparin. This mixture is prepared in advance by adding 5 ml of heparin in 200 ml of 0.9% NaCl solution. After each puncture, the aspirated bone marrow is poured through a filter into a sterile sealed bag containing 43 ml of CPDA anticoagulant. The obtained bone marrow is subjected to separation in the Sepax S-100 system (Biosafe Switzerland), obtaining 45-55 ml of a mononuclear fraction of bone marrow, the cell composition of which contains: MNC-6.6-9.2 × 10 □ / ml, Stem Cells (CD 34+) - 0.4-0.6% (0.02-0.05 × 10 □ / ml), Total number of Stem Cells - 12.000.000.000. On the surface of the lower leg and foot, a marker is applied to the points indicating the injection sites of mononuclear cells at the rate of 1 point per 4 cm 2 of the surface of the limb. Next, the patient is given intramuscular injections of cellular material into the region of the posterior and anterior outer surface of the lower leg, the heel, arch of the foot, interdigital spaces and fingers at the points marked with a marker to a depth of 2-2.5 cm in volume for one injection of 1 ml per 1 point in the amount up to 60 points. At the end of the manipulation, aseptic dressings are applied to the injection area. The patient is discharged the next day. Control examination of the patient is carried out after 1, 3 and 6 months. Throughout the first year, remote monitoring of the patient is carried out. Thus, the main positive effect of this method of treatment is the stimulation of neoangiogenesis in patients with lower limb ischemia caused by damage to the popliteal artery and lower leg arteries of various etiologies by intramuscular injection of autologous mononuclear bone marrow cells into ischemic tissues of the lower leg and foot. The proposed method of treatment allows to eliminate ischemia of the lower extremities by significantly improving collateral circulation, preserving the limb in patients with stenoses and / or occlusions of the popliteal artery and lower leg arteries that are not subject to surgical correction for grade 111 A-B ischemia, improve the quality of life of patients and restore working capacity, lost as a result of the disease.
Клинический пример 1Clinical example 1
Больной С., 54 лет, история болезни №14536, поступил на отделение хирургии СПб ГУЗ «Городская Покровская Больница» с диагнозом: Облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей. Стеноз подвздошно-бедренного сегмента с двух сторон менее 70%. Окклюзия проксимальных отделов передней и задней большеберцовой и малоберцовой артерий левой голени. Ишемия левой нижней конечности 111А степени. Трофическая язва подошвенной поверхности левой стопы. После лабораторного и инструментального обследования больному 19.11.07 г. согласно методике лечения была выполнена аспирация костного мозга в объеме 540 мл. После сепарации костного мозга получено 55 мл его мононуклеарной фракции. После этого произведены внутримышечные инъекции клеточного материала в 55 точках левой голени и стопы в объеме 1 мл на одну инъекцию. Послеоперационное течение гладкое. Местных осложнений и нарушений общего состояния больного не наблюдалось. Больной выписан 20.11.07 г. В динамике при контрольном осмотре пациента через 3 месяца жалоб на боли в конечности при ходьбе и в покое больной не предъявляет. Состояние больного удовлетворительное. Левая нижняя конечность теплая, окраска ее физиологическая, пульсация на бедренной и подколенной артерии отчетливая, на артериях стопы пульсация не определяется. Через 6 месяцев жалоб нет, состояние без ухудшения. При осмотре левой нижней конечности появилась пульсация на артерии тыла стопы и задней большеберцовой артерии. Язва на стопе уменьшилась на 50%. При контрольной ангиографии отмечается хороший коллатеральный кровоток на уровне окклюзии с антеградным заполнением контрастом средних и дистальных отделов магистральных артерий голени и артерий стопы.Patient S., 54 years old, medical history No. 14536, was admitted to the Department of Surgery of St. Petersburg State Health Institution “City Pokrovskaya Hospital” with a diagnosis of Obliterating atherosclerosis of lower limb vessels. Stenosis of the ileo-femoral segment on both sides is less than 70%. Occlusion of the proximal sections of the anterior and posterior tibial and peroneal arteries of the left lower leg. Ischemia of the left lower limb 111A degree. Trophic ulcer of the plantar surface of the left foot. After laboratory and instrumental examination of the patient on 11/19/07, according to the treatment method, bone marrow aspiration was performed in a volume of 540 ml. After bone marrow separation, 55 ml of its mononuclear fraction was obtained. After that, intramuscular injections of cellular material were made at 55 points of the left lower leg and foot in a volume of 1 ml per injection. The postoperative course is smooth. Local complications and violations of the general condition of the patient were not observed. The patient was discharged November 20, 2007. In dynamics, during a follow-up examination of the patient after 3 months, the patient does not show complaints of pain in the limbs when walking and at rest. The patient's condition is satisfactory. The left lower extremity is warm, its color is physiological, the pulsation on the femoral and popliteal arteries is distinct, the pulsation on the arteries of the foot is not determined. After 6 months, no complaints, condition without deterioration. When examining the left lower limb, pulsation appeared on the arteries of the rear foot and the posterior tibial artery. An ulcer on the foot decreased by 50%. Control angiography showed good collateral blood flow at the occlusion level with antegrade filling with contrast between the middle and distal sections of the main arteries of the lower leg and arteries of the foot.
Клинический пример 2Clinical example 2
Больной М., 68 лет, поступил на отделение хирургии СПб ГУЗ «Городская Покровская больница» 3.03.08 г. с жалобами на боли в икроножных мышцах правой голени при ходьбе. Дистанция ходьбы до появления боли менее 200 м. Чувство онемения и похолодание пальцев стопы беспокоят постоянно. В январе 2008 г. был обследован в хирургическом отделении института сердца г.Пермь консервативно, без существенного положительного эффекта. Ввиду преимущественно периферического характера поражения артерий конечности в хирургическом лечении было отказано. После поступления в стационар Покровской больницы г.СПб больной был обследован: обе нижние конечности обычной окраски, правая стопа прохладная на ощупь, поверхностная и глубокая чувствительность сохранена. Пульсация на бедренной артерии справа удовлетворительная, на подколенной артерии и артериях стопы пульсация не определяется. При ангиографии: стеноз дистального отдела поверхностной бедренной, окклюзия подколенной, задней большеберцовой и малоберцовой артерий на всем протяжении. Стеноз передней большеберцовой артерии на всем протяжении. Диагноз: облитерирующий атеросклероз сосудов нижних конечностей. Стеноз правой поверхностной бедренной артерии, окклюзия подколенной, задней большеберцовой и малоберцовой артерий. Стеноз передней большеберцовой артерии. Ишемия правой нижней конечности 111А степени. 7.03.08 г. больному согласно методике была произведена аспирация костного мозга в объеме 400 мл. После сепарации получено 50 мл мононуклеарной фракции костного мозга. Больному выполнены внутримышечные инъекции в 50 точек в область правой голени и стопы из расчета 1 мл на одну точку. Послеоперационное течение гладкое. Местных и системных осложнений не наблюдалось. Больной выписан 8.03.08 г. Через месяц после лечения больной боли в икроножных мышцах не ощущает, проходит любое расстояние. Остается чувство онемения в пальцах стопы. Окраска и температура пальцев нормализовалась. Через 3 месяца после введения мононуклеарных клеток жалоб больной не предъявляет. Чувство онемения в стопе практически не беспокоит.Patient M., 68 years old, was admitted to the Department of Surgery of St. Petersburg State Health Institution “City Pokrovskaya Hospital” on 03.03.08, with complaints of pain in the calf muscles of the right lower leg when walking. The distance of walking to the appearance of pain is less than 200 m. The feeling of numbness and cooling of the toes is constantly disturbing. In January 2008, he was examined in the surgical department of the Institute of the Heart of Perm, conservatively, without a significant positive effect. Due to the predominantly peripheral nature of the damage to the arteries of the limbs, surgical treatment was refused. After admission to the hospital of the Pokrovsky hospital in St. Petersburg, the patient was examined: both lower limbs were of normal color, the right foot was cool to the touch, and the surface and deep sensitivity were preserved. Ripple on the femoral artery on the right is satisfactory, on the popliteal artery and arteries of the foot, pulsation is not determined. When angiography: stenosis of the distal superficial femoral, popliteal, posterior tibial and peroneal arteries throughout. Stenosis of the anterior tibial artery throughout. Diagnosis: atherosclerosis obliterans of the vessels of the lower extremities. Stenosis of the right superficial femoral artery, occlusion of the popliteal, posterior tibial and peroneal arteries. Stenosis of the anterior tibial artery. Ischemia of the right lower limb 111A degree. 03.03.08, the patient according to the technique was aspirated bone marrow in a volume of 400 ml. After separation, 50 ml of bone marrow mononuclear fraction was obtained. The patient received intramuscular injection of 50 points in the region of the right lower leg and foot at the rate of 1 ml per point. The postoperative course is smooth. Local and systemic complications were not observed. The patient was discharged March 8, 2008. One month after the treatment of the patient, he does not feel pain in the calf muscles, any distance passes. There is a feeling of numbness in the toes. The color and temperature of the fingers returned to normal. 3 months after the introduction of mononuclear cells, the patient does not complain. The feeling of numbness in the foot practically does not bother.
Использование технического решения «Способ лечения ишемии нижних конечностей» по сравнению с прототипом повышает активность неоангиогенеза в нижней конечности при ее ишемии, обусловленной поражением артерий голени и стопы, путем высвобождения факторов роста и целого ряда цитокинов, стимулирующих формирование нового сосудистого русла, аутологичными мононуклерными клетками костного мозга, введенными в ткани конечности посредством внутримышечных инъекций.The use of the technical solution "Method for the treatment of lower limb ischemia" in comparison with the prototype increases the activity of neoangiogenesis in the lower limb with its ischemia caused by damage to the arteries of the leg and foot by releasing growth factors and a number of cytokines that stimulate the formation of a new vascular bed, autologous mononuclear bone cells brain injected into limb tissue via intramuscular injection.
Предложенный способ эффективен при лечении ишемии нижних конечностей, обусловленной облитерирующим атеросклерозом и эндартериитом, диабетической макро- и микроангиопатией при условии локализации поражения сосудов, расположенных ниже щели коленного сустава, а также при многоуровневом поражении артериального русла нижней конечности в качестве одного из компонентов комбинированного лечения ишемии. Отмечен положительный эффект при лечении критической ишемии нижних конечностей. Сокращен срок лечения. Выписка больного осуществляется на следующий день после операции введения клеток. Способ малотравматичен, безопасен, апробирован в г.Санкт-Петербург «Городская Покровская Больница» на отделении хирургии и благодаря высокой эффективности, подтвержденной полученными результатами, может быть рекомендован к практическому использованию в медицинской практике при данных заболеваниях.The proposed method is effective in the treatment of lower limb ischemia due to obliterating atherosclerosis and endarteritis, diabetic macro- and microangiopathy, provided localization of the lesion of the vessels located below the gap of the knee joint, as well as multilevel lesion of the arterial bed of the lower limb, as one of the components of the combined treatment of ischemia. A positive effect was noted in the treatment of critical lower limb ischemia. Reduced treatment time. The patient is discharged on the day after the operation of the introduction of cells. The method is less traumatic, safe, tested in St. Petersburg "City Pokrovskaya Hospital" at the Department of Surgery and due to its high efficiency, confirmed by the results obtained, can be recommended for practical use in medical practice for these diseases.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008138520/14A RU2376995C1 (en) | 2008-09-26 | 2008-09-26 | Method of treating lower limb ischemia |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008138520/14A RU2376995C1 (en) | 2008-09-26 | 2008-09-26 | Method of treating lower limb ischemia |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2376995C1 true RU2376995C1 (en) | 2009-12-27 |
Family
ID=41642867
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008138520/14A RU2376995C1 (en) | 2008-09-26 | 2008-09-26 | Method of treating lower limb ischemia |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2376995C1 (en) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2441603C1 (en) * | 2010-07-15 | 2012-02-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пензенский государственный университет" (ПГУ) | Method for combined sympathectomy in patients with chronic ischemia of lower extremities |
| RU2556606C1 (en) * | 2014-04-08 | 2015-07-10 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Минздрава Российской Федерации | Method of treating chronic limb ischemia experimentally |
| RU2570285C1 (en) * | 2014-11-25 | 2015-12-10 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method of treating subcritical limb ischemia accompanying chronic obliterating diseases of lower-limb arteries |
| RU2649498C1 (en) * | 2017-02-07 | 2018-04-03 | ООО "Центр по развитию и применению традиционной китайской медицины" | Method of treatment of ischemic angiopathy of lower extremity vessels |
| RU2681511C1 (en) * | 2018-03-26 | 2019-03-06 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for stimulating neovasculogenesis in patients with subcritical limb ischemia against the background of chronic obliterating diseases of the lower limb arteries with distal flow occlusion |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1999017798A1 (en) * | 1997-10-02 | 1999-04-15 | MAX-PLANCK-Gesellschaft zur Förderung der Wissenschaften e.V. | Methods for the modulation of neovascularization and/or the growth of collateral arteries and/or other arteries from preexisting arteriolar connections |
| RU2154986C1 (en) * | 1999-01-25 | 2000-08-27 | Нижегородская государственная медицинская академия | Method for determining revascularizing osteotrepanation volume in treating the cases of obliterating atherosclerosis of lower extremity arteries |
| RU2305573C2 (en) * | 2004-12-28 | 2007-09-10 | Челябинский государственный институт лазерной хирургии | Method for stimulating stem cells exit from bone marrow into peripheral blood bed |
-
2008
- 2008-09-26 RU RU2008138520/14A patent/RU2376995C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1999017798A1 (en) * | 1997-10-02 | 1999-04-15 | MAX-PLANCK-Gesellschaft zur Förderung der Wissenschaften e.V. | Methods for the modulation of neovascularization and/or the growth of collateral arteries and/or other arteries from preexisting arteriolar connections |
| RU2154986C1 (en) * | 1999-01-25 | 2000-08-27 | Нижегородская государственная медицинская академия | Method for determining revascularizing osteotrepanation volume in treating the cases of obliterating atherosclerosis of lower extremity arteries |
| RU2305573C2 (en) * | 2004-12-28 | 2007-09-10 | Челябинский государственный институт лазерной хирургии | Method for stimulating stem cells exit from bone marrow into peripheral blood bed |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| реферат. СМОЛЯНИНОВ А.Б. и др. Современные методы в репаративной кардиологии: опыт применения клеточных технологий. Молекулярная медицина, №1, 2008, с.43-45. VAN HUYEN JP et al., Bone marrow-derived mononuclear cell therapy induces distal angiogenesis after local injection in critical leg ischemia., Mod Pathol. 2008 Jul; 21(7): 837-46. Epub 2008 May 16, реферат. LACHMANN N et al., Therapeutic angiogenesis for peripheral artery disease: stem cell therapy., Vasa. 2007, № 36(4): 241-51, реферат. * |
| СМОЛЯНИНОВ А.Б. и др. Клеточная терапия хронической ишемии нижних конечностей, АГ-инфо, №3, 2007, с.10-15. * |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2441603C1 (en) * | 2010-07-15 | 2012-02-10 | Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Пензенский государственный университет" (ПГУ) | Method for combined sympathectomy in patients with chronic ischemia of lower extremities |
| RU2556606C1 (en) * | 2014-04-08 | 2015-07-10 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Минздрава Российской Федерации | Method of treating chronic limb ischemia experimentally |
| RU2570285C1 (en) * | 2014-11-25 | 2015-12-10 | Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method of treating subcritical limb ischemia accompanying chronic obliterating diseases of lower-limb arteries |
| RU2649498C1 (en) * | 2017-02-07 | 2018-04-03 | ООО "Центр по развитию и применению традиционной китайской медицины" | Method of treatment of ischemic angiopathy of lower extremity vessels |
| RU2681511C1 (en) * | 2018-03-26 | 2019-03-06 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Курский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for stimulating neovasculogenesis in patients with subcritical limb ischemia against the background of chronic obliterating diseases of the lower limb arteries with distal flow occlusion |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Braver | Chronic exertional compartment syndrome | |
| Weil Jr et al. | A new minimally invasive technique for treating plantar fasciosis using bipolar radiofrequency: a prospective analysis | |
| RU2376995C1 (en) | Method of treating lower limb ischemia | |
| Luo et al. | Comparison between distally based peroneal and posterior tibial artery perforator-plus fasciocutaneous flap for reconstruction of the lower extremity | |
| Mohs et al. | Conservative amputation of gangrenous parts by chemosurgery | |
| Ishii et al. | A new tourniquet system that determines pressures in synchrony with systolic blood pressure in total knee arthroplasty | |
| Subaşı et al. | Bone marrow aspiration concentrate and platelet-rich plasma in the treatment of knee osteoarthritis: a report of three cases | |
| RU2710217C1 (en) | Method for treatment of recurrent strictures of bulbous urethra in men | |
| Nery et al. | Plantar approach for a Morton neuroma: surgical technique | |
| RU2632537C2 (en) | Method of facial-multi-tibia shunting with arterialization of venous breast flow | |
| Kobus | Dorsalis pedis flap | |
| RU2570285C1 (en) | Method of treating subcritical limb ischemia accompanying chronic obliterating diseases of lower-limb arteries | |
| WO2020049445A1 (en) | Kit of compositions, device for administering pharmaceutical compositions, method for administering the kit of pharmaceutical compositions and use thereof in the regeneration of the musculoskeletal system | |
| RU2392948C1 (en) | Method of treating chronic obliterating diseases of lower extremity arteries | |
| RU2681511C1 (en) | Method for stimulating neovasculogenesis in patients with subcritical limb ischemia against the background of chronic obliterating diseases of the lower limb arteries with distal flow occlusion | |
| Wijaya et al. | Medial Plantar Artery Flap for Soft Tissue Coverage of Heel Defect: A Case Report | |
| RU2805258C1 (en) | Method for treating purulent-necrotic lesions of the feet in patients with ischemic form of diabetic foot syndrome | |
| Haughey et al. | Fibula free flap | |
| RU2423089C1 (en) | Method of treating injuries of achilles tendon | |
| Pietramaggiori et al. | Minimally invasive scar release by autologous adipose tissue transfer for post-traumatic neuropathic pain | |
| Guo et al. | Vascularized free fibula transfer in the treatment of bone tumours: Report of three cases | |
| RU2816790C1 (en) | Method of treating aseptic necrosis of femoral head using osteotropic and vascular therapy in combination with tunnelling of lesions and introduction of autologous bone marrow concentrate | |
| Hassan et al. | Clinical Evaluation of Peroneous Brevis Muscle Flap as a Reconstructive Tool for Defects Around the Ankle | |
| RU2703395C1 (en) | Method of combined surgical stimulation of lower extremity chronic lower limb neoangiogenesis | |
| Iida et al. | The angiosome concept |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20100927 |