SE434460B - Endokardial, implanterbar ledning for hjertstimulator - Google Patents

Description

79@5227=@ 10 20 25 30 35 2 Uppfinningen beskrivs närmare i det följande under hänvisning till bifogade ritningar. Fig 1 illustrerar ett hjärta i längdsnitt med en implanterad ledning en- ligt uppfinningen, fig 2 illustrerar ett snitt II-II i fig l och fig 3 visar en förstorad vy av ett lednings¿ avsnitt III i fig lo I fig l illustreras en intravaskulär, endokardial ledning l, som är implanterad i hjärtat via ett ej vi- sat, punkterat kroppskärl, såsom den ena halsvenen, och via övre hàlvenen VCS (vena cava superior). Det hänvisas nu till fig 3, där ett ledningsavsnitt IIIs i fig l illustreras i förstoring. Ledningen 1 innefattar tvâ flexibla, skruvlinjeformiga, koncentriskt anordnade ledare 2 och 3 av någon för ändamålet konventionell metall eller metallegering, såsom en platina/iridium- legering. Den inre ledaren 2 är vid sin distala ände förbunden med en elektrod 4 i kontakt med spetsen av hjärtats högra kammare VD (ventriculus dexter). Den yttre ledaren 3 är vid och i närheten av sin distala ände, som befinner sig uppströms den inre ledarens 2 distala ände, förbunden med förmakselektroder 5, som är anordnade med mellanrum i ledningens l längdriktning och som är i kontakt med innerväggen, endokardiet, av hjärtats högra förmak AD (atrium dexter) för mottagande av hjärtimpulser. vid sin proximala ände är ledarna 2, 3 anslutbara till en implanterbar hjärtstimulatorkrets, anordnad att i beroende av mottagna hjärtimpulser från elektro- derna 5 alstra hjärtstimuleringspulser och via elektro- den 4 överföra desas alstrade hjärtstimuleringspulser till den högra hjärtkammaren VD. Den visade ledningen l är sålunda arrangerad för förmaksstyrd hjärstimulering vid ett patienthjärta med partiellt eller totalt AV- =block.

Kring ledarna 2, 3 är formade höljen 6, 7, av vilka den inre, 6, från innerledarens 2 proximala ände till elektroden 4 omsluter innerledaren 2 och skiljer denna kfl 15 2G 30 35 7905227-0 3 t=* v>+eriedaren 3@ Üet yttre hüljet 7 består av en s rande del från ytterledarens 3 proximala ände tiil fieng räknat från den proximala änden, första för- makseï,.- V 5 och av flera med mellanrum efter va- ran;- aefi ytterledaren 3 omslutande delar, mellan vilka lra rg ter de övriga förmakselektroderna 5, Dessa ringar, som vid sina övre och nedre kanter ~ íörbundna, t ex genom lödning, med ytter- ledaren 3 och består av ett vävnadskompatibelt material, såsom samma platina-iridiumlegering som ledarna 2, 3. ëtijene 69 7 består av en vävnadskompatibel, elekt- * :ande elast, såsom ett silikongummi. Inner- höljst o har vid sin formning till slang på den del av sin längd, som är avsedd att ligga i förmaket AD fërlanats formen av en ögla eller skruvlinjeform i ett varv 3, och ett till detta varv sig anslutandefkrökt * fig som innehåller förmakselektroderna 5. Varvet - ledningens l längdriktning och kan vara hö- eller vänstervarv, sedd i riktning Varvet är öppet, dvs mot ledningens l distala ände. ledningens l korsning med sig själv sker med avstånd, sisom framgår i fig 2, och varvets diameter eller största imension är dimensionerad att förhindra rörelse nedströms varvet belägna del ut genom Det krökta partiet ansluter sig mjukt så att dess krökningscentrum befinner l som den omedelbart Partiets 9 krök- av ledarens l hålvenen VCS. till varvet B, sig på samma sida om ledningen asslutande öqledelens krökningscentrum. ring är sådan, att partiet 9 med minst en förmakselekt- rod S säkert kontaktar och något anpressar sig kardiet i förmaket AD, och företrädesvis följer över en väsentlig sträcka a endokardiets generella krökning från ungefär mynningen av hàlvenen VCS i förmaket AD till trikuspidalisklaffarna TK, såsom framgår i fig 1.

Partierna 8 och 9 kan förlänas innerhöljet 6 genom i rakt tillstånd och därefter, mot endo- att strängspruta en slang före vulkning, lägga denna slang i en med släppmedel 79@5227=® 10 15 20 25 30 35 4 iörsedd jiggø eller träda denna slang på en trâdmall med samma form som den önskade, i fig 1 visade formen på ledningspartierna 8, 9. Slangen vulkas sedan i jiggen eller mallenl Efter införing av innerledaren 2 i den erhållna, den önskade formen uppvisande, och eventuellt ' medelst gas för sådan införing expanderade slangen, och efter påskjutning på slangen av ledaren 3 med pâ» _fästa ringformiga elektroder 5, kan ytterhöljet 7 form- gjutas över ytterledaren 3 bortom och mellan elektro~ derna 50 o Sedan vulkningen har fullbordats är ledningen l fjädrande förspänd till formen av skruvvarvet 8 och det krökta partiet 9 och kan ledningen l efter uträtning av den återta den nämnda önskade, i fig l och 2 visade kurvaturen med ögla 8 och krökt parti 9. Ledningsdelarna på båda sidor om dessa ledningspartier 8, 9 är oför- spända, ' Uträtning av ledningen 1 är aktuell före och under införing av elektroderna 4 och 5 i hjärtat. För detta ändamål införes en relativt styv metalltråd 10 i den av ledaren 2 definierade mittöppningen i ledaren 1 fram- till elektroden 45 Denna tråd tjänar samtidigt som uträtningsanordning för skruvvarvet eller öglan 8 och för det krökta partiet 9 samt som styranordning för kammarelektroden 4 för styrning av denna till hjärt- spetseno Sedan denna elektrod 4 givits sin korrekta plats, varvid ledningen släppes efter samtidigt som träden 10 drages tillbaka genom punkteringen i kropps= kärlet, såsom den ena halsveven, kan tråden 10 full- ständig tillbakadragas genom nämnda punktering, varvid ledaren l, tack vare den beskrivna fjädrande förbelast- ningen av den erhåller den i fig 1 och 2 visade formen.

Med denna form anligger förmakselektroderna 5 positivt mot förmakets endokardium även under hjärtats arbete och skruvvarvet 8 förhindrar oavsiktlig rörelse av den i hjärtat belägna delen av ledningen 1 ut genom hålvenen vcs, l® 20 25 30 35 7995227-0 5 i hjärtat är fjädrande förspänd, 2": ledningen *Ilja med i hjärtats rörelse samtidigt som -a ß och 5 kvarblir i kontakt med hjärtat ': l visade ställena. Påkänningarna som föran- :rörelserna avlastas ledningen 1 medelst ~2 skrnvvaïvet 8. zíg magnet ll kan, om så önskas, anord- * radiellt innanför varje ringelektrod att antal av ringelektroderna 5, Såsom visas 3, vilken magnet ll kan bringas till att samverka patientens kropp placerad magnet för fixe- tills fibrinut- raderna 5 mot myokardiet, I Y-r på ledningen. ingen l kan på liknande sätt innehålla en mag- net även i närheten av sin_distala ände för hållande av elektreden 4 i kontakt med myokardiet i kammaren VD, tills fibrinutfällning sker, allt i enlighet med mitt amerikanska patent nr 4 162 679. "en visade flerfalden av förmakselektroder är ej nödvanáig, denna flerfald kan mycket väl ersättas med några tå, eller t o m en enda förmakselektrod 5 i det krökta partiet 9, vilken elektrod S då anordnas på ett sådant ställe av detta parti, att positiv kontakt er- hållt" azzed endølfiardiet i högra förmaket AD. åkfuvvarvets eller öglans 8 och det krökta partiets “inner hestämmes helst alltefter en modell av men följande dimensionsuppqifter hjärtat hos *i lt* pet entens hjärta, vägledning när det gäller ei vuxen patient. Det krökta partiets 9 längd a längden ß från det krökta partiets 9 distala ände unge- fär vid tïikuspidalisklaffarna TK till ledningens dis- tala ände lika med 85 mm, diametern Y pà den ungefär cirkelformiga öglan lika med 24 mm, avståndet 6 mel- lan hdlvenens VCS mynning i kammaren AD och öglans ne- dersta del lika med 15 mm, korsningsavstândet 9 vid ög- lan lika med 25 mm och längdsumman av partierna 8 och *V tjäna sam = 32 mm, 9 lika med 130 mm. 79@5227=@ 10 15 20 25 30 6 En alternativ, ej visad uttöringsform av ledningen l är en handledning, där de skruvlinjeformade ledarna 2 och 3 är placerade bredvid varandra och omslutna av var sitt hölje 6, 7 = förutom att ledaren 3 uppvisar de höijefria šörmakselektroderna 5 ~ och omslntbara, tillsammans med höljena 6, 7 av ett gemensamt kateter= höljev som är av styvare material än höljena 6 och 7 och förskjutbart i sin länqdriktning längs höljena 6 och 7. Ledaren 2 kan förses med en styrtrâd för styr= ning av den därmed förbundna elektroden 4 till den hög- ra hjärtkammaren VD, och höljet 7 för ledaren 3 är fjäd- rande försgänd, såsom beskrivits ovan. Kateterhöljet tjänar härvid samma uträtningsfunktion som tråden 10 i det illustrerade utföringsexemplet och kan efter implan- tering i hjärtat dragas tillbaka för att återställa den avslappnade formen på höljet 7 och ledaren 3, öqlan eller skruvvarvet 8 är i själva verket ej nödvändigt; det och det krökta partiet 9 kan ersättas med en fjädrande förspänd slinga, som likt ett liggan- de U med en eller flera förmakselektroder 5 på Uzets botten buktar ut från ledaren l till beröring med myo- kardiet i förmaket AD.

I stället för ettdera höljet 6, 7 eller båda hölje= na 6 och ? kan den eller de elektriska ledarna 2, 3 förspännas till den önskade, t ex i fig 1 visade formen av öglan 8 och det krökta partiet 9. En ledning l med en elektrisk ledare och med öglew och/eller slingform för kontakt med förmaket medelst förmakselektroder, kan naturligtvis utan hjälp av någon kammarelektrod nyttjas för enbart förmaksstimulering.

Claims (9)

15 20 25 30 < r=ex=======u=-..q_vm=-=~ :aa-w 7905227-o 7 PATENTKRAV

1. Fndokardial, implanterbar ledning för anslutning till en inplanterbar hjärtstimulator, vilken ledning (l) innefattar en elektrisk ledare (3), anordnad att ninst en därtill ansluten elektrod (5) i kontakt ett hjärtas innervägg överföra stimuleringspulser till hjärtat eller avleda hjärtimpulser från hjärtat, k ä en förntteetamd del (8, 9) av sin längd, vilken del är n n e t e e k n a d därav, att ledningen (l) utmed avsedd att vara belägen i hjärtförmaket (AD), är fjäd- irt förspänd för intagande av krökt form, vilken ring laröl-if: ling innefattar ett i ledningens längdriktning brant stigande, öppet skruvlinjevarv (8) för upptagande av krafterna som orsakas av hjärtrörelserna och avlastande ledningens distala ände med avseende på dessa krafter.

2. Ledning enligt kravet 1, k ä n n e t e c k n a d därav, att förspänningen är alstrad medelst en eller fle a slangformiga delar (6, 7) av en elast, såsom si- likongummi, som omsluter och/eller omslutes av ledaren (3) men lämnar nämnda elektrod/elektroder (5) fria för kontakt med förmakets (AD) innervägg. kravet 1 eller Z, att ett relativt styvt, lång-

3. Ledning enligt k ä n n e - _ n a d därav, sträckt organ (l0) är anordnat att i frigörbar kraft- förbindelse med nämnda förutbestämda del motverka för- späiningskrafterna och medge införing av denna del i hjärtat i väsentligen uträtat tillstånd.

4. Ledning enligt något av kraven l-3, k ä n n e - t e c k n a d därav, att krökningen (8, 9) vidare inne- fattar en andra del (9), vars krökning generellt motsva- rar krökningen av innerväggen av hjärtförmaket (AD) i längdsnitt av detta, från ungefär den övre hålvenens (VCS) mynning i hjärtförmaket till trikuspidalisklaffar- na (TK), der (5). vilken andra del innefattar hjärtförmakselektro- 79@5227=@ å' 10 15 20 vw 8

5. , Ledning enligt något av kraven l-4, k ä n n e - k n a d därav, att hjärtförmakselektroderna (5) består av ringformiga, med inbördes avstånd längs nämnda andra del (9)

6. Ledning enligt något av kraven 3-5, därav, att ledaren (3) är skruvlinjefor- t e G anordnade element. k ä n n e - t e c k n a d migt lindad och att det långsträckta, relativt styva organet (l0) är en metalltrâd, som är glidbart anord- nad i öppningen av den skruvlinjeformigt lindade leda- ren (3).

7. Ledning enligt något av kraven 3-6, t e c k n a d därav, att den innehåller en andra elektrisk ledare (2), som med en längd (3), som innehål- ler en andra, för kontakt med en hjärtkammares (VD) in- nervägg anordnad andra elektrod (4), sträcker sig förbi den förstnämnda ledaren (3).

8. Ledning enligt kravet 7, därav, att ledarna (2, 3) är koaxiella och isolerade k ä n n e - k ä n n e t e c k n a d medelst nämnda slangformiga delar (6, 7), varvid för- makelektroden/elektroderna (5) är anslutna till den yttre ledaren (3).

9. Ledning enligt något av kraven 7 och 8, k ä n n e t e c k n a d därav, att metalltråden (l0) även tjänar som styrmedel för kammarelektroden (4).