WO1993018813A1

WO1993018813A1 - Medical tube

Info

Publication number: WO1993018813A1
Application number: PCT/JP1993/000318
Authority: WO
Inventors: Keiji Igaki; Sigeru Saito
Original assignee: Keiji Igaki; Sigeru Saito
Priority date: 1992-03-19
Filing date: 1993-03-17
Publication date: 1993-09-30
Also published as: JPH11221286A; AU3766893A

Description

明細書医療用チューブ技術分野本発明は、脈管に生じた病変の検査，診断，治療等に使用する医療用チューブに関する。背景技術近年、医療の分野においては、消化管，血管等の体管腔（脈管）に生じた病変を検査，診断，治療するに際して、外科的方法，すなわち病変部を直接切り開く方法はなるべく採らずに、医療用チューブを甩い、該医療用チューブを管腔内に挿入して病変部に至 ίί達させる方法が多く採用されるようになっている。

たとえば、各種医療用チューブを用いて、病変部へ薬剤を注入したり、先端部にシエーバー等の器具が取り付けられた医療用チュ一ブによって病変部の切除，胆石の除去を行ったり、あるいは医療用チューブ内に受像用光学レンズや導光用光フアイバー等を収容してなる内視鏡によって消化管内等を観察することは、既に一般的なム

i 療，診断行為として定着している。

また、最近では、循環器系等の診断，治療，すなわち、造影剤の注入，血圧測定，血管内壁にァテロームが蓄積することによって起こる血管狭窄の治療等においてもこのような医療用チューブが使用されるようになつている。特に、血管狭窄の洽療は、従来、バイパス手術と称される大掛かりな手術によって行われ、術技が困難であるとともに患者自身に苦痛を強いるものであつたが、医療用チューブを用いることにより、比較的簡易な術技で人体にほとんど傷をつけずに治療を行うことができる。

たとえば、先端部にシエーバーが取り付けられた医療用チューブによってァテロ一厶を切除する，あるいはレーザ光導光用光フアイバーが収容された医療用チューブを用いてァテロームを蒸散する方法が知られている。さらには、血管内に挿入した医療用チューブ内に細い風船のついたバル一ンカテーテルを揷入してァテローム部に到達させ、バルーンカテーテルを膨張させることによって狭窄した血管内腔を押し広げる方法も提案されている。

ところで、上記検査，診断，治療等において使用される医療用チユーブとしては、こしが強く押し込み可能であること（プッシュァピリティー， p u s h— a b i l i t y) . 術者の手元での操作が先端部にまで伝わり、先端部の角度が自由に変えられること（トラックアビリティー， t r a c k— a b i l i t y) , 脈管内を円滑に通過できること（クロスアビリティー， c r o s s— a b i l i t y) が必要である。特に、血管等の複雑に屈曲している脈管に挿入する場合には、上記性能が厳しく要求される。

ここで、従来より使用されている医療用チューブは一般には断面が円形であって、このような断面円形のチューブにおいて、こしを強くするには、チューブを肉厚にする，チューブ自体を太くする必要がある。

ところが、断面円形のチューブを単に肉厚にしたり、チューブ自体を太くすると、しなやかさが不足し、操作がし難くなる。また管内の通過も円滑性がなくなり、特に病変部を有する狭窄な部分では通過が困難となる。

通過性は、チューブを細くすることによって向上するが、チューブを紬くすると、こんどは、こしが弱くなるとともに復元力が弱くなり、プッシュアビリティー，トラックアビリティーが劣化する。

このように断面円形のチューブでは、プッシュアビリティー，トラックアビリティー，クロスアビリティーの両立が困難であり、十分満足のいく性能が得られない。

また、チューブにワイヤ一メッシュを入れてプッシュアピリティ —を向上させる、チューブの回りにコーティング剤を塗布する，揷入に際してガイドワイヤーをチューブに先行させ、ワイヤ一 (^を通過するようにして脈管内に挿入する等の方法も提案されているが、これらの手段は二次的なものであり、チューブ本来の性能を向上させることはできない。

そこで、本発明は、プッシュアビリティー，トラックアビリティ一，クロスアビリティ一のいずれにおいても優れる医療用チューブを提供することを目的とする。発明の開示上述の目的を達成するために、本発明の医療用チューブは、断面が偏平形状（例えば楕円形状等）であることを特徵とするものであ 0

医療用チューブは、脈管内に生じた病変部の検査, 診断，治療に使用されるものであり、病変部を有する脈管内に挿入されて先端部が病変部に到達し、術者の手元での操作が先端部に伝達されることにより、医療効果を発揮する。

このような医療用チューブによってより的確な医療処置を行うには、こしが強く脈管内挿入時において.押し込み可能であること、術者の手元での操作が先端部にまで伝わり、先端部の角度が自由に変えられること，脈管内を円滑に通過できること，すなわちプッシュアビリティー，トラックアビリティー，クロスアビリティーが必要となる。

偏平形状の医療用チューブは、こしが強く、大きな強度を有するとともに柔軟性に優れ、しかも短軸方向にのみ容易に曲がることから、術者手元での操作が先端部に的確に伝達される。また、病変部を有する脈管内であっても円滑に通過する。すなわち、プッシュァビリティー，トラックアビリティー，クロスアビリティーのいずれにおいても優れている。

したがって、本発明によれば、血管等の複雑に屈曲する脈管にも容易に挿入させることができ、応用範囲の広い医療用チューブを得ることができる。図面の簡単な説明図 1は本発明の医療用チューブの一例を示す透視図である。図 2は本発明の医療用チューブの一例を示す断面図である。図 3は病変を有する脈管内に挿入された医療用チューブの様子を示す断面図である。図 4は本発明の医療用チューブの他の例を示す断面図である。図 5はスチールとプラスチックの 2層構造としたチューブの一例を示す断面図である。

図 6は中間にメッシュを介したプラスチックチューブの一例を一部破断して示す要部概略斜視図である。

図 7は表面に螺旋状の溝を形成したチューブの一例を示す要部概略斜視図である。

図 8は表面に微小突起を形成したチューブの一例を示す要部概略斜視図である。

図 9は一対の内孔を形成したチューブの一例を示す断面図である _c 図 1 0は一対の内孔を形成したチューブの他の例を示す断面図であな o

図 1 1 は複数の内孔を左右非対称に配列したチューブの一例を示す断面図である。

図 1 2は断面涙形のチューブの一例を示す断面図である。

図 1 3は断面涙形のチューブの他の例を示す断面図である。

図 1 4は本発明を内視鏡のチューブに適用した一例を示す断面図である。 ' 発明を実施するための最良の形態以下、本発明を心臓カテーテルに適用した実施例について説明す o

心臓カテーテル 1 は、例えば静脈あるいは動脈から心臓の心房あるいは心室に挿入し、心臓の機能を検査するために使用されるものであり、本実施例においては、図 1および図 2に示すように、断面偏平形状（本例では断面略楕円形状）の柔らかいプラスチック製のチューブとされている。そして、所定の長さを有するとともに中央部に各種薬剤や造影剤等を注入するための断面略円形のセンタ一孔 2を有している。また先端部 3はテ一パ状とされ、挿入が容易となるとともに血管に i 傷を与えないようになつている。

このような形状の心臓カテーテル 1では、外形形状が楕円形状であるのに対してセンタ一孔の形状が円形であるため、楕円の長軸方向（図 2中、 X軸方向）に肉厚部 4が形成されてコシが強くなるとともに復元力が得られ、前述のプッシュアピリティ一を確保することができる。また、短軸方向（図 2中、 Y軸方向）が肉薄部 5 とされることによってしなやかさが得られる。すなわち、前記短軸方向 ( Y軸方向）に選択的に屈曲されることから、挿入方向を制御することによって術者手元での操作を先端部 3に伝えることができ、トラックアビリティー及びクロスアビリティーも確保することができ o

さらに、図 3に示すように、病変部 3 2を有する血管 3 1は、通常、管腔断面形状が偏平形状に近い形となっている。したがって、断面が真円形のチューブの場合には、挿入が困難であるが、断面が偏平形伏の心臓カテーテル 1は、短軸方向が血管 3 1の最狭部方向となるように操作することにより、このような病変部 3 2を有する血管 3 1内にも円滑に挿入することができる。

なお、上記心臓カテーテル 1 においては図 4に示すように、用途に応じて空気孔ゃリ一ド線等が揷通されるリ一ド孔等の孔部 4 1を X軸方向の肉厚部 4に形成するようにしてもよい。この場合、孔部 4 1 をセンタ一孔 2を中心に長軸上に配列すると、術者手元での操作がチューブ全体に均一に伝わるようになり、操作性が向上する。

このような心臓カテーテル 1 によって、例えば心臓に造影剤を供給するには、心臓カテーテル 1をたとえばソケィ部や肘部の血管から揷入する。このとき、上記心臓カテーテル 1 は、術者の手元の操作により、血管内を円滑に通過して容易に心臓部にまで到達する。そして、心臓部にまで到達したところで、医療用チューブに造影剤を注入する。これにより、心臓の目的部位に造影剤が供給されることとなる

以上、本発明を適用した実施例について説明したが、本発明は上述の心臓カテーテルに限らず、薬液注入カテーテル、電極付きカテ —テル、バルーンカテーテル，内視鏡チューブ等、各種医療用-チューブに適用することが可能である。あるいは、血管拡張器、穿刺針、留置針等に適用してもよい。

その場合、チューブの材質としては、ウレタン樹脂、塩化ビニル、ナイロン、ポリプロピレン、シリコン樹脂等のポリマ一材料の他、ステンレス、チタン等の金属や形状記憶合金等も使用可能であり、さらにはワイヤーメッシュ材料、各種補強ワイヤーやワイヤーメッシュ材料等で強化したプラスチック等も使用可能である。

また、チューブをプラスチック材料等により構成する場合、内周側と外周側を異なる材料により構成することも可能である。例えばウレタンからなる内層とナイ口ンからなる外層の 2層構造とすることが可能である。あるいは、軟らかいプラスチックからなるチューブの内側や外側、またはその両者に硬い材料（ワイヤーメッシュやその他の材質からなるメッシュ等）を配してもよい。図 5及び図 6は、チューブをプラスチック材料と他の材料とを組み合わせて構成したチューブの一例を示すもので、図 5は内周側をスチール曆 5 2、外周 Wをプラスチック材料層 5 3により構成したチューブ 5 1を示すものである。図 6は、チューブ 5 4を内側ブラスチック層 5 5 と外側プラスチック層 5 6の 2層構造とし、その間にメッシュ材料 5 7を挟み込んでなるものである。いずれの構造においても、十分な強度と、短軸方向のフレキシピリティを確保することが可能である。

上述のチューブには、用途に応じて何らかの表面加工を施してもよい。表面加工としては、へパリン等の血液凝固阻止作用を有する物質や抗菌効果の有る物質のコーティングや、共有結合等によるこ -れら材料の化学的ボンディング等の化学的表面処理や、傷、凹凸、溝、螺旋溝、螺旋状凸部、微小突起等を形成する物理的表面処理等が挙げられる。

例えば、図 7はチューブ 5 8の表面に螺旋状の溝 5 9を形成した例であり、図 8はチューブ 6 0の表面に、いわゆるイボ状の微小突起 6 1を形成した例である。

なお、上述のチューブを構成する材料に、造影剤を添加，混入すれぱ、 X線透視等によってチューブの挙動を観察しながら操作することが可能であり、より効果的に本発明のチューブを使用することが可能である。

本発明の医療用チューブの断面形状は、偏平形状であれば如何なるものであってもよいが、先の実施例においても説明したように、通常は楕円形状とされる。ただし、ここでは楕円と言っても 2焦点を有する厳密な意味での楕円のみを指すのではなく、短軸径と長軸径の異なるものは全て含むものとする。

このとき、短軸径と長軸径の比は、 1 0 ： 1 1〜 1 0 ： 4 0 とすることが好ましい。断面円形のチューブでは、チューブを押し込んだときにあらゆる方向に撓む可能性があるが、前記軸比を有する断面偏平形のチュ一ブでは、チューブを押し込んだときに短軸方向の 2方向にのみ橈み、手元で捩じりながら押し込んでやれば、複雑な形状の脈管内を円滑に進んでいく。

前述の断面偏平形状のチューブは、例えば押し出し成形において、ダイスの形状を偏平形状（例えば楕円形状）とすることによって容易に形成することができる。

また、チューブの形状は、周面が滑らかに連続する形状（例えば前記楕円形状）に限らず、長軸上の一端側が鋭角状に形成された、いわゆる涙形であってもよい。

上述のチューブには、薬剤供給用の内孔の他、水，空気や各種気体，光等を通す内孔ゃ案内用内孔、施術用内孔等、各種の内孔を設けることも可能である。

図 9乃至図 1 4に、本発明を適用した代表的なチューブの断面形状を示す。

図 9は、開口径のほぼ等しい 2つの内孔 7 2 , 7 3を設けたチュ —ブ 7 1 の一例である。このように 2つの内孔 7 2 , 7 3を設けることにより、 2種類の薬液を無理なくパラレルに供給することが可能となる。

図 1 0は、図 9に示すチューブの改良例であるが、 2つの内孔 7 2 , 7 3を設ける場合には、中央部が窪んだような形状とすることも可能である。図 1 1は、主たる内孔 8 2を長軸上の一端側に寄せ、他の内孔 8 3 , 8 4を長軸上の前記内孔 8 2 とは反対側の端部に配列したものである。この例のチューブ 8 1 も、複数の内孔を長軸上に配列したものであるが、先の実施例とは異なり、左右対称とはなっていない。図 1 2及び図 1 3は、いわゆる涙形の断面形状を有するチューブの一例を示すものであり、図 1 2はチューブ 9 1の中央部に薬液供給用の内孔 9 2のみを設けた例を、図 1 3は前記内孔 9 2の他に案内用あるいは施術用の内孔 9 3を設けた例をそれぞれ示す。

図 1 4は、本発明のチューブを内視鏡に適用した一例を示すものである。この内視鏡のチューブ 1 0 1においては、断面で見た時に長軸上に沿って対物レンズ 1 0 2、ライトガイド 1 0 3、 1 0 4、送気 ·送水口 1 0 5、吸引 ·鉗子口 1 0 6が配列されている。

なお、本発明の医療用チューブに設けられる各種内孔は、必ずしもチューブの始端から終端に至るまでチューブの長手方向に沿って形成される必要はなく、中途部において径方向に曲がってチューブ . の外周面に臨むようにしてもよい。また、各種内孔を分岐せしめて、その一部がチューブの外周面に開口するようにしてもよい。

本発明の医療用チューブは、始端から終端に至るまで断面偏平形状としてもよいが、チューブの一部のみが断面偏平形状であるものも含むものとする。

例えば、先端側は断面偏平形状で、後方に連続する部分が断面円形状であってもよい。逆に、先端側を断面円形状とし、手元で操作する部分を断面偏平形状とするようにしてもよい。さらには、断面偏平形状の部分と断面円形状の部分が交互に繰り返されるような構成としてもよい。また、本発明のチューブは、例えば、先端を次第に細くし、その他の部分はこれよりも太くする等、太さに変化を持たせることも可能であり、先の断面形状の組み合わせに、このような太さの変化を組み合わせることも可能である。チューブの材質についても、始端から終端に至るまで材質が均一であってもよいし、チューブの材質を途中で変えてもよい。

Claims

m 求の範囲

I . 断面形状が短軸径と長軸径とが異なる偏平形状である偏平部分を有することを特徴とする医療用チューブ。

2 . 短軸方向に可撓性を有することを特徴とする請求項 1記載の医療用チューブ。

3 . 短軸径と長軸径の比が 1 0 ： 1 1〜 1 0 ： 4 0であることを特徵とする請求項 1記載の医療用チューブ。

4 . 長軸上に沿って内孔が配列されていることを特徴とする請求項 1記載の医療用チューブ。

5 . 内孔が左右対称に配列されていることを特徴とする請求項 1記載の医療用チューブ。

6 . 外周面に化学的表面処理または物理的表面処理が施されていることを特徴する請求項 1記載の医療用チューブ。

7 . 外周面に凹凸が形成されていることを特徵とする請求項 6記載の医療用チューブ。

8 . 凹凸が螺旋状の溝または微小突起であることを特徴とする請求項 7記載の医療用チューブ。

9 . プラスチック材料、金属、ワイヤーメッシュ材料のうちの少なくとも 1種を構成材料として形成されていることを特徴とする請求項 1記載の医療用チューブ。

1 0 . 構成材料中に造影剤が混入されていることを特徴とする請求項 9記載の医療用チューブ。

I I . 長手方向において外径寸法を異にすることを特徴とする請求項 1記載の医療用チューブ。