WO1998001169A2 - Application device with metering container, in particular for dispensing drug solutions - Google Patents
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- WO1998001169A2 WO1998001169A2 PCT/EP1997/003579 EP9703579W WO9801169A2 WO 1998001169 A2 WO1998001169 A2 WO 1998001169A2 EP 9703579 W EP9703579 W EP 9703579W WO 9801169 A2 WO9801169 A2 WO 9801169A2
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Classifications
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
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- A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
- A61M5/2053—Media being expelled from injector by pressurised fluid or vacuum
Definitions
- the invention relates to an application device, in particular for dispensing medicament solutions, with one or more dosing containers.
- the application device has one or more dosing containers, one dosing container each defining a space which is delimited on at least one side by a closure element. Means are also provided by which detachment, opening or destruction of the closure element can be achieved.
- Such a device enables targeted therapy or drug addition, in which the different drugs can be delivered to the patient in precisely determinable individual portions with different strengths. Consequently medication dosing that is easily adaptable to the individual needs of the patient is possible without the use of pumps.
- the device according to the invention also has the advantage that it is simple in construction and therefore inexpensive to manufacture and easy to handle. It is possible to dispense medication or chemical substances in exact quantities to the desired application site by emptying the dosing containers at predeterminable intervals directly or by means of a carrier liquid which flows continuously, for example, from a storage container.
- the means by which the closure element can be detached, opened or destroyed can be arranged in the space defined by the metering container. This results in a particularly compact design of the application device according to the invention.
- the closure element comprises a film or a membrane. It is of particular importance that the film or membrane is dimensioned such that it can be detached, opened or destroyed, for example due to pressure and / or temperature changes or by suitable means, in order to enable the reagents to be released safely.
- the closure element can have wax and / or plastic and / or metal. The choice of material depends on the type of reagent taken up and the type of opening or destruction by the means provided.
- the means for detaching, opening or destroying the closure element comprise an electrical resistance heating element.
- the operation of such a heating element leads to the fact that the pressure in the dosing container is increased by the fact that the liquid therein is heated, whereby a gas phase is formed which contributes to a corresponding pressure increase.
- the resistance heating element can also be arranged in such a way that the temperature increase acts directly on the closure element, as a result of which the latter is detached, opened or destroyed, for example by melting or shrinking.
- the means according to the invention can further comprise at least two electrodes which are arranged such that the electrolysis of a liquid surrounding the electrodes can be carried out. Due to the direct current supplied, the liquid is split electrically with the development of detonating gas, as a result of which the total pressure in the metering container increases. The pressure increase can be supported by an electrically triggered micro-gas explosion of the oxyhydrogen gas, which likewise causes the closure element to be detached or opened or destroyed. A moderately gas-permeable membrane can be arranged between the electrodes and communicates with the surrounding atmosphere.
- the closure element is provided with electrical conductor tracks.
- Such an arrangement has the advantage that an unintentional destruction of a closure element by the current flow thus interrupted can be signaled directly by appropriate display instruments. In this case, the user can immediately stop the further application of medication. Shut-off means can also be provided, which prevent further metering in this case.
- the means for detaching, opening or destroying the closure element are connected in series with the electrical conductor tracks of the closure element. In this way, the operation of the means according to the invention in safely avoided in those cases in which emptying of the corresponding metering container has either been desired or has occurred due to incorrect manufacture of the closure element, which can lead to uncontrolled emptying of the metering container.
- the dosing containers of the application device according to the invention can be cylindrical or honeycomb-shaped. While the cylindrical design simplifies the manufacture of the dosing containers, the honeycomb arrangement and design has the advantage that numerous dosing containers can be arranged even in a small space.
- the dosing containers each have a closure element. This ensures that the opening of a dosing container does not in any way impair the function of the closure element of another, adjacent dosing container.
- An individual closing of the dosing container with one closure element each has the advantage that the dimensions and nature of the closure elements can be adapted to the individual requirements of the respective medication application.
- the dosing containers are an integral part of a dosing cassette or can be accommodated therein.
- a unit made up of different dosing containers with medications that can be selected in different ways can be combined in a unit that can be administered to the patient on an outpatient basis or at home.
- a container can be provided in which one or more dosing containers or the dosing cassettes can be accommodated, and which has a space which adjoins the closure element of the dosing containers.
- the drugs or reagents dispensed in the space of the container are absorbed, for example, by an infusion liquid, or act on certain skin areas of the patient for transdermal therapy.
- the container is fixed on the patient's skin, it is furthermore possible for the dosing cassette to be detached from the container in a simple manner and to be replaced accordingly by a new cassette, for example with a modified medicament composition. It is also possible to remove the container finally to be provided with an inlet connection when drug solutions are introduced for the purpose of transdermal therapy.
- the container can have an inlet and an outlet.
- the means for detaching, opening or destroying the closure element are arranged on a plate which is adjacent to the space defined by the dosing container.
- the plate can be detachably connected to the dosing containers and is placed in this case after filling the container in such a way that each of the dosing containers has at least one means for detaching, opening or destroying the closure element or is in connection therewith.
- the plate has connecting lines for the means and / or logic elements according to the invention and / or a connecting cable.
- the electrical connection of the means according to the invention and the associated control and regulating elements can be arranged on the plate of the application device.
- the means according to the invention and / or the logic elements and / or the connecting cable can also be arranged on the closure element.
- the plate has no such elements and thus serves mainly to limit the space of the dosing containers.
- the interruption of the electrical energy supply of the means according to the invention can be coupled with a destruction of electrical conductor tracks in the closure element.
- a separation membrane is provided in the space delimited by the metering containers, which separates this space into two areas, the closure element being arranged in one of the areas and the other area containing the means according to the invention for detaching, opening or destroying the closure element has or is in connection with these. It is thus possible for the substance to be metered to be arranged on one side of the separating membrane, while a medium is provided on the other side, already causes a large change in pressure when the temperature rises. If the pressure is increased to a predeterminable level, the closure element is also detached, opened or destroyed, as a result of which the medicament arranged on the corresponding side of the separating membrane is released. According to the invention, the released content can either be used directly for transdermal application, or it is taken up by an infusion agent that flows through a corresponding area that receives the dispensed medicament or reagent.
- the separating membrane can be fastened to the wall of the metering container in the region of the closure element.
- the area separated by the separating membrane which has the means for detaching, opening or destroying the closure element or is in connection therewith, can be filled with water or a water-containing solution.
- the use of water is recommended on the one hand for cost reasons, and on the other hand the choice of the materials used for the application device is unproblematic in this case
- a storage vessel for receiving an infusion solution can be provided, which can be connected to an inlet of the container of the application device, a metering device being arranged in the connecting line.
- devices for subcutaneous, percutaneous or intravenous use are provided which can be connected to the drain of the container of the application device. It is thus possible to carry out transdermal therapy with the same arrangement, for example after the drain connector has been closed, or to carry out a subcutaneous or intravenous treatment after connecting the appropriate devices.
- tug substances e.g. Dimethyl suifoxide, added from one or more of the dosing containers to promote absorption of the medication into the skin.
- the container of the application device can be fixed directly onto the patient's skin by means of a liquid-tight adhesive layer.
- a fixation can take place in that the adhesive layer is arranged on a ring provided on both sides with adhesives, which can be fixed on the container of the application device according to the invention.
- a storage unit for recording and reproducing the application data and control electronics are provided, with which the application device can be connected.
- the storage unit and the control electronics are integral components of the application device.
- the exact specification of dosing times, dosing quantities, dosing intervals and type of medication can be specified and can be stored and called up in the storage unit.
- the control electronics control and regulate the release of medication from the micro containers.
- the storage unit can contain further data, e.g. have the batch number, the type and quantity of a medication, code numbers for increased safety and error and function documentation available.
- a control unit with a power supply which can be connected to the application device.
- Application or patient data can be entered into the control device and are passed on to the application device by means of a connection to the application device.
- the control device can simultaneously take over the power supply of the application device.
- the control unit with a power supply can be connected directly to it, for example, worn on a belt or put in a pocket.
- the control unit can also be used to provide the patient with current data about the quantities already dosed or about the medications still to be administered. It is also possible for the control unit to transfer, for example, metering intervals and times to the application device after appropriate programming.
- the individual dosing containers can be controlled one after the other by the control unit with a power supply and the respective total current can be compared with a predeterminable value, from which safety-relevant conclusions about the operating states and functions of the individual dosing containers are signaled optically and acoustically. the.
- This data can also be recorded in the memory module according to the invention, which enables a later error function analysis.
- the control unit with power supply can be provided with a receiver and / or transmitter, in particular for infrared radiation, whereby data can be transmitted to the control unit or called up by the control unit by means of an evaluation unit.
- the attending physician can, for example, transmit data to the control unit from a computer or other evaluation device in practice and thus adapt the medication administration individually and monitor the therapy by data transfer from the control unit to the evaluation device.
- a spectral photometer which has a space serving as a cuvette, which adjoins the closure element of the dosing container of the application device.
- a space serving as a cuvette, which adjoins the closure element of the dosing container of the application device.
- Such a device permits the immediate analysis of the drugs or reagents released from the dosing containers before they are administered to the patient. This means that enzymatic and chemical microanalyses can be carried out very easily on site.
- the dosing containers of the application device have openings for adding the media to be analyzed or to be administered.
- a reaction space is present in which the medium discharged from the metering containers can be analyzed by means of electrochemical sensors.
- Such sensors can be used to measure the electrical conductivity, the change in the relative dielectric constant or the hydrogen ion concentration.
- a further precise analysis of the reagents or also the liquids containing enzymes which have been released from the metering containers can be achieved in this way.
- Fig. 3 a schematic section through two dosing containers.
- the container (left) is filled with medication, closed; the container (right) is shown in the infusion solution during the electro-thermally triggered emptying process;
- Fig. 4 a schematic section of two dosing containers, each with a tightly inserted plastic bulge (separating membrane) as a medication container (left: closed; right: placed under electro-thermal or electrolytic steam or gas evolution and emptied into the infusion solution flowing through);
- FIG. 5 a perspective view of an application device for percutaneous therapy consisting of containers with dosing containers, a removable control power supply unit and an adhesive sealing ring for fixing on the patient's skin;
- FIG. 7 shows a schematic illustration of an exemplary embodiment of the application device for intravenous, subcutaneous and transdermal therapy
- FIG. 1 an application device is shown in exploded perspective view in perspective. It can be seen that this consists of a rectangular bowl-shaped container 1, which shows an inlet hose connector 2 and an outlet hose connector 3 for the infusion solution.
- the dosing cassette 4 is tightly, non-detachably connected, fitted.
- This dosing cassette 4 contains ten cylindrical dosing containers 5, which are sealed by the plate 6 (with its integrated electrical resistance heating elements, connecting lines, logic elements and visible connecting cable 7) and a sealing plate or film 8.
- Fig. 2 shows in section (section plane I - I, Fig. 1) the completely assembled application device.
- a gap 10 is formed, into which the dosing container 5 can empty and which is infused with infusion solution.
- FIG. 3 shows schematically, in section, two dosing containers closed by the plate 6 and their electrical resistance heating elements 9 projecting into the containers.
- the dosing container 11 on the left is filled with a medicament 12 (symbolized by crosses) and is tightly closed by the closure film 13.
- the dosing container 14, on the right in the picture, shows a blown-open closure 15, from which the medicament solution is emptied under vapor pressure 16 (symbolized by rings) into the gap space 10, through which the infusion solution flows (indicated by arrows).
- Fig. 4 shows schematically in section a further embodiment of the dosing container.
- two dosing containers are shown closed by the plate 6 with the electrical resistance heating elements 9.
- the left-hand dosing container 11 is now filled to a maximum of 1/3 of its volume with water 17 (dotted symbolized), while the other at least 2/3 fills a plastic bulge 18 filled with a medication (functioning as a rolling membrane), which with the Opening of the metering container and the closure film 13 is tightly connected.
- the dosing container 19 shown on the right in the picture steam bubbles 16 (symbolized by rings) can be seen in the water. This steam development by the activated electrical resistance heating element 9 causes the plastic bulge 20 to protrude and empty into the infusion solution flowing through the gap space 10.
- FIG. 5 shows in simplified form, in perspective, an application device for percutaneous therapy. It consists of the cylindrical container 21 with translucent dosing containers 5 drawn through the plate 6 and a hat-shaped fastening ring 2 for applying the adhesive ring 23 coated with adhesive on both sides and provided with protective film for airtight and moisture-proof fixing on the patient's skin 24. Before use on the patient, this container 21 is used to connect the electronic control power supply unit 25, which is shown in simplified form as a thick disk, with its manually operable fastening elements 26 and electrical connecting elements (not shown) attached to its underside.
- FIG. 6 shows in section (section plane II - II, according to FIG. 5) the completely assembled application device for the percutaneous therapy fixed on the skin 24 of the patient.
- the container with three dosing containers 5 is filled with the medication 16 and sealed by the plate 6 and the sealing film 13.
- a gap 26 between the patient's skin 24 and the sealing film 13 can be clearly seen.
- the medicaments are emptied out of the dosing containers 5 according to the program entered into the control power supply unit 25 and then absorbed through the skin 24 of the patient.
- FIG. 7 schematically shows as an example an arrangement for intravenous, subcutaneous and transdermal medication application using the application device 33 and the electronic, programmable control power supply unit 34.
- This arrangement consists of a reservoir 27 filled with infusion solution and under largely constant pressure (stretched elastomer bladder ) in a protective housing 28 with injection 29 and outlet connector 30.
- a coarse metering device 32 (capillary, capillary tube) is inserted via a microlumen line 31. It works a fixed constant infusion flow (error 10-20%).
- the therapeutically interesting range is about 0.5 - 5 ml / hour. Downstream of this coarse metering device is the application device 33 with control power supply unit 34.
- the special devices which in turn are provided with standard connectors 36 and connecting hose 37, can now be connected via a subsequent standard hose connector 35.
- Hollow needles bent at right angles may be used with special cut 38 for subcutaneous and port infusions, butterfly hollow needles 39 for intravenous applications.
- the flat, cylindrical, wide rim for gluing onto the skin, provided with inflow connector 41, is also part of the new inventive system and is used for transdermal medication application.
- the above-mentioned system consists of the small battery-operated control power supply device 43, which contains a micro-controller, a real-time oscillator and an infrared transmitter and receiver unit and is worn on the patient's belt. It is used to supply power to the application device and to trigger the dosing container safely and in a controlled manner.
- the disposable application device 44 which contains the programmable, permanent, electronic memory module (EEPROM) and the control electronics for the dosing container (both addressable via a serial bus), is carried by the patient on the body, as in Fig. 7 is shown schematically.
- the batch number, the type of medication or medications, their dosing range, their desired dosing intervals and any desired bolus administered by the patient himself are permanently stored.
- the control electronics of the cassette ensure that medication is released from the dosing containers.
- an electronic communication adapter 42 which is connected to a commercially available personal computer 41, for example via a conventional RS 232 interface
- the attending physician can, in practice, after the installation of a special dosing container pharmacotherapy software on the PC, the desired patient medication on the screen are displayed, entered, checked and then documented and transmitted via infrared via the communication adapter 42 to the control power supply device 42, which in turn confirms correct data reception, and then the connected application device or dosing cassette is put into operation in a controlled manner.
- 9 shows schematically as an exemplary embodiment a spectrophotometer measuring cuvette to form a unit connected to the programmable application device as a component of a one-time use microanalysis system.
- the spectrophotometer measuring cuvette 45 with an entrance window 46 and exit window 47 which is permeable to the spectral light 48 has here as a tight, firmly connected lid the programmable dosing cassette 49 already described, which, however, here has dosing containers 50 filled with reagents and additionally via a piercing opening 51 for filling in the Analysis sample and a connector 52 for the electronic control and evaluation system integrated in the spectrophotometer.
- this programmable application system can be used to implement simple, portable, automatic analysis devices.
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Abstract
Description
DOSIERBEHÄLTER-APPLIKATIONSVORRICHTUNG, INSBESONDERE ZUR ABGABE VON MEDIKA¬ MENTENLÖSUNGENDOSING CONTAINER APPLICATION DEVICE, IN PARTICULAR FOR THE DELIVERY OF MEDICINE ¬ MENT SOLUTIONS
Die Erfindung betrifft eine Applikationsvorrichtung, insbesondere zur Abgabe von Medikamentenlösungen, mit einem oder mehreren Dosierbehältern.The invention relates to an application device, in particular for dispensing medicament solutions, with one or more dosing containers.
Applikationsvorrichtungen für intravenöse, subcutane und transdermale Anwendungen sind bekannt. Sie werden heute insbesondere ambulant und bei Home-Care-Patienten eingesetzt, die im Rahmen einer Schmerztherapie behandelt werden müssen. Die bekannten Applikationssysteme ermöglichen bei verhältnismäßig einfacher Bauart und einfacher Bedienbarkeit für den Patienten nur eine festgelegte, individuell schlecht anpassbare Medikamentenabgabe. Aufwendigere Systeme, die sehr gut, eventuell nach einem individuell einstellbaren Programm, an die Patientenbedürfnisse anpaßbar sind, werden als aktive Pumpen ausgebildet und sind demzufolge teuer, von erheblichem Gewicht und Ausmaßen, aufwendig in der Bedienung und daher bis heute vor allem nur für den Klinikeinsatz geeignet.Application devices for intravenous, subcutaneous and transdermal applications are known. Today they are used in particular on an outpatient basis and for home care patients who need to be treated as part of pain therapy. The known application systems, with a relatively simple design and simple operability for the patient, only allow a fixed, individually poorly adaptable medication delivery. More complex systems, which can be adapted very well, possibly according to an individually adjustable program, to the patient's needs, are designed as active pumps and are therefore expensive, of considerable weight and size, complex to operate and therefore, until now, mainly for clinical use suitable.
Mit der schon heute zu beobachtenden und in Zukunft noch in sehr starkem Maße aus humanitären, aber vor allem aus Kosteneinsparungsgründen zu erwartenden Ausweitung der ambulanten Patientenversorgung sind Medikamenten-Applikationssysteme erforderlich, die die damit verbundenen Bedürfnisse in geeigneter Weise und bestmöglich befriedigen.With the expansion of outpatient patient care that can already be observed today and will be expected to a very large extent in the future from humanitarian, but above all to save costs, medication application systems are required which meet the associated needs in a suitable manner and in the best possible way.
Es ist Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine individuell anpassbare Applikationsvorrichtung zu schaffen, die für die ambulante und Home-Care Anwendung geeignet ist.It is an object of the present invention to provide an individually adaptable application device which is suitable for outpatient and home care use.
Diese Aufgabe wird durch die Merkmalskombination des Anspruchs 1 gelöst. Die erfindungsgemäße Applikationsvorrichtung weist einen oder mehrere Dosierbehälter auf, wobei jeweils ein Dosierbehälter einen Raum festlegt, der auf wenigstens einer Seite durch ein Verschlußelement begrenzt wird. Ferner sind Mittel vorgesehen, durch die eine Ablösung, Öffnung oder eine Zerstörung des Verschlußelementes erzielbar ist. Eine derartige Vorrichtung ermöglicht eine gezielte Therapie bzw. Medikamentenzugabe, bei der die unterschiedlichen Medikamente in exakt bestimmbaren Einzelportionen, mit unterschiedlichen Wirkstärken an den Patienten abgegeben werden können. Somit ist eine gut an die individuellen Bedürfnisse der Patienten anpaßbare Medikamentendosierung möglich, ohne daß dazu der Einsatz von Pumpen notwendig ist. Gegenüber vorbekannten Medikamenten-Applikationssystemen weist die erfindungsgemäße Vorrichtung darüber hinaus den Vorteil auf, daß sie einfach aufgebaut ist und somit preiswert herstellbar und leicht zu handhaben ist. Es ist möglich, Medikamente bzw. chemische Substanzen in exakten Mengen durch Entleerung der Dosierbehälter in vorgebbaren Intervallen direkt oder mittels einer Trägerflüssigkeit, die beispielsweise kontinuierlich aus einem Vorratsbehälter zufließt, an den gewünschten Applikationsort abzugeben.This object is achieved by the combination of features of claim 1. The application device according to the invention has one or more dosing containers, one dosing container each defining a space which is delimited on at least one side by a closure element. Means are also provided by which detachment, opening or destruction of the closure element can be achieved. Such a device enables targeted therapy or drug addition, in which the different drugs can be delivered to the patient in precisely determinable individual portions with different strengths. Consequently medication dosing that is easily adaptable to the individual needs of the patient is possible without the use of pumps. Compared to previously known medication application systems, the device according to the invention also has the advantage that it is simple in construction and therefore inexpensive to manufacture and easy to handle. It is possible to dispense medication or chemical substances in exact quantities to the desired application site by emptying the dosing containers at predeterminable intervals directly or by means of a carrier liquid which flows continuously, for example, from a storage container.
Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung können die Mittel, durch die eine Ablösung, Öffnung oder Zerstörung des Verschlußelementes bewirkt werden kann, in dem durch den Dosierbehälter festgelegten Raum angeordnet sein. Daraus ergibt sich eine besonders kompakte Bauweise der erfindungsgemäßen Applikationsvorrichtung.According to a preferred embodiment of the present invention, the means by which the closure element can be detached, opened or destroyed can be arranged in the space defined by the metering container. This results in a particularly compact design of the application device according to the invention.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Mittel, durch die eine Ablösung, Öffnung oder Zerstörung des Verschlußelementes erzielbar ist, derart ausgeführt sind, daß eine Druck- und/oder Temperaturänderung in dem durch den Dosierbehälter festgelegten Raum und/oder des Verschlußelementes bewirkt werden kann. Eine gezielte Druckänderung führt zu einer Ausdehnung der in dem Dosierbehälter befindlichen Substanzen und somit zu einer Dehnung des Verschlußelementes, bis sich aufgrund der ansteigenden Spannung in dem Verschlußelement eine Öffnung bildet oder dieses durch Aufplatzen vollständig zerstört wird. Durch die gezielte Öffnung oder Zerstörung der Verschlußelementes wird jeweils ausschließlich das in dem Dosierbehälter befindliche Medikament oder Reagenz freigesetzt und kann entsprechend an den Patienten subcutan, intravenös oder transdermal verabreicht werden. Ebenso ist es möglich, daß das Verschlußelement durch eine Temperaturänderung, die beispielsweise zu einem Schmelzen, Schrumpfen oder Aufschweißen führt, abgelöst, geöffnet oder zerstört wird.It when the means by which a detachment, opening or destruction of the closure element can be achieved are carried out in such a way that a pressure and / or temperature change in the space defined by the dosing container and / or the closure element can be brought about. A targeted change in pressure leads to an expansion of the substances in the dosing container and thus to an expansion of the closure element until an opening forms in the closure element due to the increasing tension or the latter is completely destroyed by bursting open. By deliberately opening or destroying the closure element, only the medicament or reagent in the dosing container is released and can accordingly be administered to the patient subcutaneously, intravenously or transdermally. It is also possible that the closure element is detached, opened or destroyed by a change in temperature which, for example, leads to melting, shrinking or welding.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß das Verschlußelement eine Folie oder eine Membran umfaßt. Dabei ist von besonderer Bedeutung, daß die Folie oder Membran derart dimensioniert ist, daß sie beispielsweise aufgrund von Druck- und/oder Temperaturänderungen oder durch geeignete Mittel abgelöst, geöffnet oder zerstört werden kann, um das Freisetzen der Reagentien sicher zu ermöglichen. Das Verschlußelement kann Wachs und/oder Kunststoff und/oder Metall aufweisen. Dabei richtet sich die Wahl des Werkstoffes nach der Art der aufgenommenen Reagen- tien sowie nach der Art der Öffnung oder Zerstörung durch die vorgesehenen Mittel.In a further embodiment of the invention it is provided that the closure element comprises a film or a membrane. It is of particular importance that the film or membrane is dimensioned such that it can be detached, opened or destroyed, for example due to pressure and / or temperature changes or by suitable means, in order to enable the reagents to be released safely. The closure element can have wax and / or plastic and / or metal. The choice of material depends on the type of reagent taken up and the type of opening or destruction by the means provided.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Mittel zur Ablösung, Öffnung oder Zerstörung des Verschlußelementes ein elektrisches Widerstandsheizelement umfassen. Der Betrieb eines derartigen Heizelementes führt dazu, daß der Druck in dem Dosierbehälter dadurch gesteigert wird, daß die darin befindliche Flüssigkeit erhitzt wird, wodurch sich eine Gasphase bildet, die zu einer entsprechenden Druckerhöhung beiträgt. Das Widerstandsheizelement kann ebenfalls derart angeordnet sein, daß die Temperaturerhöhung direkt auf das Verschlußelement einwirkt, wodurch dieses erfindungsgemäß beispielsweise durch Schmelzen, oder Schrumpfen abgelöst, geöffnet oder zerstört wird.It is particularly advantageous if the means for detaching, opening or destroying the closure element comprise an electrical resistance heating element. The operation of such a heating element leads to the fact that the pressure in the dosing container is increased by the fact that the liquid therein is heated, whereby a gas phase is formed which contributes to a corresponding pressure increase. The resistance heating element can also be arranged in such a way that the temperature increase acts directly on the closure element, as a result of which the latter is detached, opened or destroyed, for example by melting or shrinking.
Die erfindungsgemäßen Mittel können ferner wenigstens zwei Elektroden umfassen, die derart angeordnet sind, daß die Elektrolyse einer die Elektroden umgebenden Flüssigkeit durchführbar ist. Durch den zugeführten Gleichstrom wird die Flüssigkeit elektrisch unter Entwicklung von Knallgas gespalten, wodurch der Gesamtdruck in dem Dosierbehälter ansteigt. Die Druckerhöhung kann unterstützt werden durch eine elektrisch ausgelöste Mikro-Gasexplosion des Knallgases, wodurch ebenfalls ein Ablösen oder eine Öffnung bzw. Zerstörung des Verschlußelementes hervorgerufen wird. Zwischen den Elektroden kann eine mäßig gasdurchlässige Membran angeordnet sein, die mit der umgebenden Atmosphäre in Verbindung steht.The means according to the invention can further comprise at least two electrodes which are arranged such that the electrolysis of a liquid surrounding the electrodes can be carried out. Due to the direct current supplied, the liquid is split electrically with the development of detonating gas, as a result of which the total pressure in the metering container increases. The pressure increase can be supported by an electrically triggered micro-gas explosion of the oxyhydrogen gas, which likewise causes the closure element to be detached or opened or destroyed. A moderately gas-permeable membrane can be arranged between the electrodes and communicates with the surrounding atmosphere.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß das Verschlußelement mit elektrischen Leiterbahnen versehen ist. Eine derartige Anordnung hat den Vorteil, daß eine unbeabsichtigte Zerstörung eines Verschlußelementes durch den somit unterbrochenen Stromfluß durch entsprechende Anzeigeinstrumente unmittelbar signalisiert werden kann. Für diesen Fall kann der Benutzer sofort die weitere Applikation von Medikamenten unterbinden. Es können ebenso Absperrmittel vorgesehen sein, die in diesem Fall eine weitere Zudosierung verhindern.In a further embodiment of the invention it is provided that the closure element is provided with electrical conductor tracks. Such an arrangement has the advantage that an unintentional destruction of a closure element by the current flow thus interrupted can be signaled directly by appropriate display instruments. In this case, the user can immediately stop the further application of medication. Shut-off means can also be provided, which prevent further metering in this case.
Besonders vorteilhaft ist es wenn die Mittel zur Ablösung, Öffnung oder Zerstörung des Verschlußelementes mit den elektrischen Leiterbahnen des Verschlußelementes in Serie geschaltet sind. Auf diese Weise wird der Betrieb der erfindungsgemäßen Mittel in solchen Fällen sicher vermieden, in denen bereits eine Entleerung des entsprechenden Dosierbehälters entweder erwünscht oder aufgrund einer fehlerhaften Fertigung des Verschlußelementes, die zu einem unkontrollierten Entleeren des Dosierbehälters führen kann, erfolgt ist.It is particularly advantageous if the means for detaching, opening or destroying the closure element are connected in series with the electrical conductor tracks of the closure element. In this way, the operation of the means according to the invention in safely avoided in those cases in which emptying of the corresponding metering container has either been desired or has occurred due to incorrect manufacture of the closure element, which can lead to uncontrolled emptying of the metering container.
Die Dosierbehälter der erfindungsgemäßen Applikationsvorrichtung können zylindrisch oder wabenförmig ausgebildet sein. Während die zylindrische Ausführung die Fertigung der Dosierbehälter vereinfacht, weist die wabenförmige Anordnung und Ausbildung den Vorteil auf, daß auch auf einem geringen Raum zahlreiche Dosierbehälter angeordnet werden können.The dosing containers of the application device according to the invention can be cylindrical or honeycomb-shaped. While the cylindrical design simplifies the manufacture of the dosing containers, the honeycomb arrangement and design has the advantage that numerous dosing containers can be arranged even in a small space.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß die Dosierbehälter jeweils ein Verschlußelement aufweisen. Dadurch wird sichergestellt, daß das öffnen eines Dosierbehälters die Funktion des Verschlußelementes eines weiteren, benachbarten Dosierbehälters in keinem Falle beeinträchtigt. Ein individuelles Verschließen der Dosierbehälter mit jeweils einem Verschlußelement weist weiterhin den Vorteil auf, daß die Verschlußelemente in ihrer Dimension und Beschaffenheit an die individuellen Anforderungen der jeweiligen Medikamentenapplikation anpaßbar sind.In a further embodiment of the invention it is provided that the dosing containers each have a closure element. This ensures that the opening of a dosing container does not in any way impair the function of the closure element of another, adjacent dosing container. An individual closing of the dosing container with one closure element each has the advantage that the dimensions and nature of the closure elements can be adapted to the individual requirements of the respective medication application.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Dosierbehälter integraler Bestandteil einer Dosierkassette sind oder in dieser aufnehmbar sind. Dadurch wird erreicht, daß eine Einheit aus verschiedenen Dosierbehältern mit entsprechend unterschiedlich wählbaren Medikamenten in einer Einheit zusammenfaßbar ist, die dem Patienten entsprechend ambulant oder zu Hause verabreicht werden kann.It is particularly advantageous if the dosing containers are an integral part of a dosing cassette or can be accommodated therein. The result of this is that a unit made up of different dosing containers with medications that can be selected in different ways can be combined in a unit that can be administered to the patient on an outpatient basis or at home.
Weiterhin kann ein Behälter vorgesehen sein, in dem ein oder mehrere Dosierbehälter oder die Dosierkassetten aufnehmbar sind, und der einen Raum aufweist, der an das Verschlußelement der Dosierbehälter angrenzt. Je nach Ausgestaltung des Behälters kann somit erreicht werden, daß die abgegebenen Medikamente oder Reagentien in dem Raum des Behälters beispielsweise von einer Infusionsflüssigkeit aufgenommen werden, oder auf bestimmte Hautstellen des Patienten zur transdermalen Therapie einwirken. Wird der Behälter beispielsweise auf der Haut des Patienten fixiert, ist es weiterhin möglich, daß die Dosierkassette auf einfache Weise von dem Behälter gelöst wird und entsprechend durch eine neue Kassette, beispielsweise mit veränderter Medikamentenzusammensetzung, ersetzt wird. Weiterhin ist es möglich, den Behälter aus- schließlich mit einem Zulaufstutzen zu versehen, wenn zum Zwecke der transdermalen Therapie Medikamentenlösungen eingeführt werden.Furthermore, a container can be provided in which one or more dosing containers or the dosing cassettes can be accommodated, and which has a space which adjoins the closure element of the dosing containers. Depending on the design of the container, it can thus be achieved that the drugs or reagents dispensed in the space of the container are absorbed, for example, by an infusion liquid, or act on certain skin areas of the patient for transdermal therapy. If, for example, the container is fixed on the patient's skin, it is furthermore possible for the dosing cassette to be detached from the container in a simple manner and to be replaced accordingly by a new cassette, for example with a modified medicament composition. It is also possible to remove the container finally to be provided with an inlet connection when drug solutions are introduced for the purpose of transdermal therapy.
Soll der Behälter zum Zwecke der Infusion mit einer entsprechenden Infusionslösung durchströmt werden, kann der Behälter einen Zulauf und einen Ablauf aufweisen.If a suitable infusion solution is to be flowed through the container for the purpose of infusion, the container can have an inlet and an outlet.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß die Mittel zur Ablösung, Öffnung oder Zerstörung des Verschlußelementes an einer Platte angeordnet sind, die an den durch die Dosierbehälter festgelegten Raum angrenzt. Die Platte kann dabei lösbar mit den Dosierbehältern verbunden sein und wird in diesem Fall nach dem Füllen der Behälter derart aufgesetzt, daß jeder der Dosierbehälter mindestens ein Mittel zur Ablösung, Öffnung oder Zerstörung des Verschlußelementes aufweist oder damit in Verbindung steht.In a further embodiment of the invention it is provided that the means for detaching, opening or destroying the closure element are arranged on a plate which is adjacent to the space defined by the dosing container. The plate can be detachably connected to the dosing containers and is placed in this case after filling the container in such a way that each of the dosing containers has at least one means for detaching, opening or destroying the closure element or is in connection therewith.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Platte Verbindungsleitungen für die erfindungsgemäßen Mittel und/oder Logikelemente und/oder ein Anschlußkabel aufweist. Auf diese Weise lassen sich die elektrische Verschaltung der erfindungsgemäßen Mittel sowie die zugehörigen Steuer- und Regelelemente auf der Platte der Applikationsvorrichtung anordnen.It is particularly advantageous if the plate has connecting lines for the means and / or logic elements according to the invention and / or a connecting cable. In this way, the electrical connection of the means according to the invention and the associated control and regulating elements can be arranged on the plate of the application device.
Die erfindungsgemäßen Mittel und/oder die Logikelemente und/oder das Anschlußkabel können ebenso auf dem Verschlußelement angeordnet sein. In diesem Fall weist die Platte keine derartigen Elemente auf und dient somit hauptsächlich zur Begrenzung des Raumes der Dosierbehälter. Bei einer derartigen Ausführung kann besonders einfach die Unterbrechung der elektrischen Energieversorgung der erfindungsgemäßen Mittel mit einer Zerstörung von elektrischen Leiterbahnen in dem Verschlußelement gekoppelt werden.The means according to the invention and / or the logic elements and / or the connecting cable can also be arranged on the closure element. In this case, the plate has no such elements and thus serves mainly to limit the space of the dosing containers. In such an embodiment, the interruption of the electrical energy supply of the means according to the invention can be coupled with a destruction of electrical conductor tracks in the closure element.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn in dem von dem Dosierbehältern begrenzten Raum eine Trennmembran vorgesehen ist, die diesen Raum in zwei Bereiche trennt, wobei in einem der Bereiche das Verschlußelement angeordnet ist und der andere Bereich die erfindungsgemäßen Mittel zur Ablösung, Öffnung oder Zerstörung des Verschlußelementes aufweist oder mit diesen in Verbindung steht. Somit ist es möglich, daß auf der einen Seite der Trennmembran die zu dosierende Substanz angeordnet ist, während auf der anderen Seite ein Medium vorgesehen ist, das beispielsweise bei einer gerin- gen Temperaturerhöhung bereits eine große Druckänderung hervorruft. Wird der Druck auf ein vorgebbares Maß gesteigert, kommt es damit auch zur Ablösung, Öffnung oder zur Zerstörung des Verschlußelementes, wodurch das auf der entsprechenden Seite der Trennmembran angeordnete Medikament freigegeben wird. Erfindungsgemäß kann der freigegebene Inhalt entweder direkt zur transdermaien Applikation herangezogen werden, oder er wird von einem Infusionsmittel aufgenommen, das einen entsprechenden Bereich, der das abgegebene Medikament oder Reagenz aufnimmt, durchströmt.It is particularly advantageous if a separation membrane is provided in the space delimited by the metering containers, which separates this space into two areas, the closure element being arranged in one of the areas and the other area containing the means according to the invention for detaching, opening or destroying the closure element has or is in connection with these. It is thus possible for the substance to be metered to be arranged on one side of the separating membrane, while a medium is provided on the other side, already causes a large change in pressure when the temperature rises. If the pressure is increased to a predeterminable level, the closure element is also detached, opened or destroyed, as a result of which the medicament arranged on the corresponding side of the separating membrane is released. According to the invention, the released content can either be used directly for transdermal application, or it is taken up by an infusion agent that flows through a corresponding area that receives the dispensed medicament or reagent.
Die Trennmembran kann im Bereich des Verschlußelementes an der Wandung des Dosierbehälters befestigt sein.The separating membrane can be fastened to the wall of the metering container in the region of the closure element.
Der durch die Trennmembran abgeteilte Bereich, der die Mittel zur Ablösung, Öffnung oder Zerstörung des Verschlußelementes aufweist oder mit diesen in Verbindung steht, kann mit Wasser oder einer wasserhaltigen Lösung gefüllt sein. Die Verwendung von Wasser empfiehlt sich zum einen aus Kostengründen, zum andern ist die Wahl der für die Applikationsvorrichtung verwendeten Materialien in diesem Fall unproblematischThe area separated by the separating membrane, which has the means for detaching, opening or destroying the closure element or is in connection therewith, can be filled with water or a water-containing solution. The use of water is recommended on the one hand for cost reasons, and on the other hand the choice of the materials used for the application device is unproblematic in this case
Weiterhin kann ein Vorratsgefäß zur Aufnahme einer Infusionslösung vorgesehen sein, das mit einem Zulauf des Behälters der Applikationsvorrichtung verbindbar ist, wobei in der Verbindungsleitung ein Dosiergerät angeordnet ist.Furthermore, a storage vessel for receiving an infusion solution can be provided, which can be connected to an inlet of the container of the application device, a metering device being arranged in the connecting line.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn Vorrichtungen zur subkutanen, perkutanen, oder intravenösen Anwendung vorgesehen sind, die mit dem Ablauf des Behälters der Applikationsvorrichtung verbindbar sind. Somit ist es möglich, mit derselben Anordnung, beispielsweise nach Verschluß des Ablaufstutzens, eine transdermale Therapie durchzuführen, oder nach Anschluß entsprechender Vorrichtungen eine subkutane oder intravenöse Behandlung vorzunehmen. Im Rahmen einer transdermalen Therapie können weiterhin Schleppersubstanzen, wie z.B. Dimethylsuifoxid, aus einem oder mehreren der Dosierbehälter zugegeben werden, um die Resorption der Medikamente in die Haut zu fördern.It is particularly advantageous if devices for subcutaneous, percutaneous or intravenous use are provided which can be connected to the drain of the container of the application device. It is thus possible to carry out transdermal therapy with the same arrangement, for example after the drain connector has been closed, or to carry out a subcutaneous or intravenous treatment after connecting the appropriate devices. In the context of transdermal therapy, tug substances, e.g. Dimethyl suifoxide, added from one or more of the dosing containers to promote absorption of the medication into the skin.
Der Behälter der Applikationsvorrichtung kann mittels einer flüssigkeitsdichten Klebeschicht direkt auf die Haut des Patienten fixiert werden. Eine derartige Fixierung kann dadurch erfolgen, daß die Klebeschicht auf einem beid- seitig mit Klebemitteln versehenen Ring angeordnet ist, der an dem Behälter der erfindungsgemäßen Appiikationsvorrichtung fixierbar ist.The container of the application device can be fixed directly onto the patient's skin by means of a liquid-tight adhesive layer. Such a fixation can take place in that the adhesive layer is arranged on a ring provided on both sides with adhesives, which can be fixed on the container of the application device according to the invention.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß eine Speichereinheit zur Aufnahme und Wiedergabe der Applikationsdaten sowie eine Ansteuerelektronik vorgesehen ist, mit der die Applikationsvorrichtung verbindbar ist.In a further embodiment of the invention it is provided that a storage unit for recording and reproducing the application data and control electronics are provided, with which the application device can be connected.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Speichereinheit sowie die Ansteuerelektronik integrale Bestandteile der Applikationsvorrichtung sind. Auf diese Weise ist die genaue Vorgabe von Dosierzeiten, Dosiermengen, Dosierintervallen und Medikamentenart vorgebbar, und kann in der Speichereinheit abgelegt und abgerufen werden. Die Ansteuerelektronik steuert und regelt die Medikamentenfreigabe aus den Mikrobehältern. Die Speichereinheit kann weitere Daten, wie z.B. die Chargennummer, die Art und Menge eines Medikaments, Codenummern zur Erhöhung der Sicherheit sowie eine Fehler- und Funktionsdokumentation, abrufbar aufweisen.It is particularly advantageous if the storage unit and the control electronics are integral components of the application device. In this way, the exact specification of dosing times, dosing quantities, dosing intervals and type of medication can be specified and can be stored and called up in the storage unit. The control electronics control and regulate the release of medication from the micro containers. The storage unit can contain further data, e.g. have the batch number, the type and quantity of a medication, code numbers for increased safety and error and function documentation available.
Gemäß einer weiteren Ausführungsform der vorliegenden Erfindung ist ein Steuergerät mit Stromversorgung vorgesehen, das mit der Applikationsvorrichtung verbindbar ist. In das Steuergerät sind Applikations- oder Patientendaten eingebbar, die mittels einer Verbindung zu der Applikationsvorrichtung an diese weitergegeben werden. Erfindungsgemäß kann das Steuergerät dabei gleichzeitig die Stromversorgung der Applikationsvorrichtung übernehmen. Während die Applikationsvorrichtung vorteilhafterweise direkt im Bereich der Haut des Patienten angeordnet ist, kann das Steuergerät mit Stromversorgung beispielsweise direkt damit verbunden werden, an einem Gürtel getragen oder in eine Tasche gesteckt werden. Das Steuergerät kann auch dazu dienen, dem Patienten aktuelle Daten über die bereits dosierten Mengen oder die noch zu applizierenden Medikamente zu vermitteln. Es ist ferner möglich, daß das Steuergerät nach entsprechender Programmierung beispielsweise Dosierintervalle und -Zeiten an die Applikationsvorrichtung übergibt. In einer vorteilhaften Ausgestaltung können die einzelnen Dosierbehälter nacheinander von dem Steuergerät mit Stromversorgung angesteuert werden und dabei der jeweilige Gesamtstrom mit einem vorgebbaren Wert verglichen werden, woraus sicherheitsrelevante Rückschlüsse auf Betriebszustände und Funktionen der einzelnen Dosierbehälter optisch und akkustisch signalisiert wer- den. Diese Daten können zusätzlich in dem erfindungsgemäßen Speicherbaustein aufgenommen werden, was eine spätere Fehler-Funktions-Analyse ermöglicht.According to a further embodiment of the present invention, a control unit with a power supply is provided, which can be connected to the application device. Application or patient data can be entered into the control device and are passed on to the application device by means of a connection to the application device. According to the invention, the control device can simultaneously take over the power supply of the application device. While the application device is advantageously arranged directly in the area of the patient's skin, the control unit with a power supply can be connected directly to it, for example, worn on a belt or put in a pocket. The control unit can also be used to provide the patient with current data about the quantities already dosed or about the medications still to be administered. It is also possible for the control unit to transfer, for example, metering intervals and times to the application device after appropriate programming. In an advantageous embodiment, the individual dosing containers can be controlled one after the other by the control unit with a power supply and the respective total current can be compared with a predeterminable value, from which safety-relevant conclusions about the operating states and functions of the individual dosing containers are signaled optically and acoustically. the. This data can also be recorded in the memory module according to the invention, which enables a later error function analysis.
Das Steuergerät mit Stromversorgung kann mit einem Empfänger und/oder Sender, insbesondere für Infrarot-Strahlung, versehen sein, wodurch mittels eines Auswertegerätes Daten an das Steuergerät übermittelbar oder von dem Steuergerät abrufbar sind. Auf diese Weise kann beispielsweise der behandelnde Arzt von einem in der Praxis befindlichen Rechner oder sonstigen Auswertegerät Daten an das Steuergerät übertragen und somit die Medikamentengabe individuell anpassen sowie durch den Datentransfer des Steuergeräts an das Auswertegerät die Therapie überwachen.The control unit with power supply can be provided with a receiver and / or transmitter, in particular for infrared radiation, whereby data can be transmitted to the control unit or called up by the control unit by means of an evaluation unit. In this way, the attending physician can, for example, transmit data to the control unit from a computer or other evaluation device in practice and thus adapt the medication administration individually and monitor the therapy by data transfer from the control unit to the evaluation device.
Gemäß einer bevorzugten Ausgestaltung der vorliegenden Erfindung ist ein Spektral- Fotometer vorgesehen, das einen als Küvette dienenden Raum aufweist, der an das Verschlußelement der Dosierbehälter der Applikationsvorrichtung angrenzt. Eine derartige Vorrichtung erlaubt die unmittelbare Analyse der aus den Dosierbehältern freigesetzten Medikamente oder Reagentien, bevor diese dem Patienten verabreicht werden. Somit sind auch vor Ort sehr einfach durchzuführende enzymatische und chemische Mikroanalysen möglich.According to a preferred embodiment of the present invention, a spectral photometer is provided which has a space serving as a cuvette, which adjoins the closure element of the dosing container of the application device. Such a device permits the immediate analysis of the drugs or reagents released from the dosing containers before they are administered to the patient. This means that enzymatic and chemical microanalyses can be carried out very easily on site.
Besonders vorteilhaft ist es, wenn die Dosierbehälter der Applikationsvorrichtung Öffnungen zur Zugabe der zu analysierenden oder zu verabreichenden Medien aufweisen.It is particularly advantageous if the dosing containers of the application device have openings for adding the media to be analyzed or to be administered.
In weiterer Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, daß ein Reaktionsraum vorhanden ist, in dem das aus den Dosierbehältern abgegebene Medium mittels elektrochemischer Sensoren analysierbar ist. Derartige Sensoren kommen für die Messung der elektrischen Leitfähigkeit, der Änderung der relativen Dielektrizitätskonstante oder der Wasserstoffionenkonzentration in Frage. Neben der bereits erwähnten Spektral- Fotometrie läßt sich auf diese Weise eine weitere genaue Analyse der Reagentien oder auch der Enzyme enthaltenden Flüssigkeiten, die aus den Dosierbehältern abgegeben wurden erzielen.In a further embodiment of the invention it is provided that a reaction space is present in which the medium discharged from the metering containers can be analyzed by means of electrochemical sensors. Such sensors can be used to measure the electrical conductivity, the change in the relative dielectric constant or the hydrogen ion concentration. In addition to the spectral photometry already mentioned, a further precise analysis of the reagents or also the liquids containing enzymes which have been released from the metering containers can be achieved in this way.
Weitere Einzelheiten und Vorteile der vorliegenden Erfindung werden anhand eines in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispiels näher erläutert.Further details and advantages of the present invention are explained in more detail with reference to an embodiment shown in the drawing.
Es zeigen Fig. 1: die erfindungsgemäße Applikationsvorrichtung als Explosionszeichnung in Aufsicht, perspektivisch;Show it 1: the application device according to the invention as an exploded view in supervision, in perspective;
Fig. 2: einen Schnitt (Schnittebene I -I gemäß Fig. 1) durch die Applikationsvorrichtung zusammengefügt aus den Einzelteilen;2: a section (section plane I-I according to FIG. 1) through the application device assembled from the individual parts;
Fig. 3: einen schematischen Schnitt durch zwei Dosierbehälter. Der Behälter (links) ist medikamentengefüllt, verschlossen; der Behälter (rechts) ist während des elektro-thermisch ausgelösten Entleerungsvorgangs in die Infusionslösung dargestellt;Fig. 3: a schematic section through two dosing containers. The container (left) is filled with medication, closed; the container (right) is shown in the infusion solution during the electro-thermally triggered emptying process;
Fig. 4: einen schematischen Schnitt zweier Dosierbehälter mit je einer dicht eingesetzten Kunststoffauswölbung (Trennmembran) als Medikamentenbehälter (Links: verschlossen; Rechts: unter elektro-thermischer bzw. elektrolytischer Dampf- bzw. Gasentwicklung aufgestülpt und entleert in die durchfließende Infusionslösung);Fig. 4: a schematic section of two dosing containers, each with a tightly inserted plastic bulge (separating membrane) as a medication container (left: closed; right: placed under electro-thermal or electrolytic steam or gas evolution and emptied into the infusion solution flowing through);
Fig. 5: eine perspektivische Ansicht einer Applikationsvorrichtung für die per- kutane Therapie bestehend aus Behältern mit Dosierbehältern, einer abnehmbaren Steuer-Stromversorgungseinheit und einem Kleb- Dichtring zur Fixierung auf der Haut des Patienten;5: a perspective view of an application device for percutaneous therapy consisting of containers with dosing containers, a removable control power supply unit and an adhesive sealing ring for fixing on the patient's skin;
Fig. 6: einen Schnitt (Schnittebene l - I gemäß Fig. 5) durch die komplett zusammengebaute Applikationsvorrichtung von Fig. 5 fixiert auf der Haut des Patienten;6: a section (section plane 1 - I according to FIG. 5) through the completely assembled application device from FIG. 5 fixed on the patient's skin;
Fig. 7: eine schematische Abbildung eines Ausführungsbeispiels der Applikationsvorrichtung für die intravenöse, subcutane und transdermaie Therapie;7 shows a schematic illustration of an exemplary embodiment of the application device for intravenous, subcutaneous and transdermal therapy;
Fig. 8: ein schematisch dargestelltes Beispiel der Logistik der programmierbaren Applikationsvorrichtung, und Fig. 9: ein schematisch dargestelltes Ausführungsbeispiel einer Spektralfoto- meter-Meßküvette zu einer Einheit verbunden mit der programmierbaren Applikationsvorrichtung als Baustein eines Einmaigebrauch- Mikroanalysensystems.8: a schematically illustrated example of the logistics of the programmable application device, and 9 shows a schematically illustrated exemplary embodiment of a spectrophotometer measuring cuvette to form a unit connected to the programmable application device as a component of a one-time use microanalysis system.
In Fig. 1 ist in Explosionszeichnung, perspektivisch in Aufsicht eine Applikationsvorrichtung dargestellt. Man erkennt, daß diese aus einem rechteckigen schalenförmigen Behälter 1 , der einen Zulaufschlauchstutzen 2 und einen Ablaufschlauchstuzten 3 für die Infusionsiösung zeigt, besteht. In dem Behälter 1 wird die Dosierkassette 4 dicht, unlösbar verbunden, eingepaßt. Diese Dosierkassette 4 enthält zehn zylindrische Dosierbehälter 5, die durch die Platte 6 (mit ihren integrierten elektrischen Widerstands- Heizelementen, Verbindungsleitungen, Logikelementen und sichtbarem Anschlußkabel 7) und eine Verschlußplatte bzw. -folie 8 dicht verschlossen sind.In Fig. 1, an application device is shown in exploded perspective view in perspective. It can be seen that this consists of a rectangular bowl-shaped container 1, which shows an inlet hose connector 2 and an outlet hose connector 3 for the infusion solution. In the container 1, the dosing cassette 4 is tightly, non-detachably connected, fitted. This dosing cassette 4 contains ten cylindrical dosing containers 5, which are sealed by the plate 6 (with its integrated electrical resistance heating elements, connecting lines, logic elements and visible connecting cable 7) and a sealing plate or film 8.
Fig. 2 zeigt im Schnitt (Schnittebene I - I, Fig. 1) die komplett zusammengebaute Applikationsvorrichtung. Zwischen dem schalenförmigen, rechteckigen Behälter 1 und der eingefügten Dosierkassette 4, mit der Verschlußfolie 8 für die zwei dargestellten Dosierbehälter 5, mit der Platte 6 und den in die Dosierbehälter hineinragenden Heizwiderständen 9, entsteht ein Spaltraum 10, in den sich die Dosierbehälter 5 entleeren können und der von Infusionslösung durchflössen wird.Fig. 2 shows in section (section plane I - I, Fig. 1) the completely assembled application device. Between the bowl-shaped, rectangular container 1 and the inserted dosing cassette 4, with the sealing film 8 for the two dosing containers 5 shown, with the plate 6 and the heating resistors 9 protruding into the dosing container, a gap 10 is formed, into which the dosing container 5 can empty and which is infused with infusion solution.
Fig. 3 zeigt schematisch im Schnitt zwei Dosierbehälter verschlossen durch die Platte 6 und ihre in die Behälter hineinragenden elektrischen Widerstands-Heizelemente 9. Der Dosierbehälter 11 links ist mit einem Medikament 12 (symbolisiert durch Kreuze) gefüllt und durch die Verschlußfofie 13 dicht verschlossen. Der Dosierbehälter 14, rechts im Bild, zeigt einen aufgesprengten Verschluß 15, aus dem sich die Medikamenten-Lösung unter Dampfdruck 16 (symbolisiert durch Ringe) in den Spaltraum 10 entleert, der von Infusionslösung durchströmt wird (durch Pfeile angedeutet).3 shows schematically, in section, two dosing containers closed by the plate 6 and their electrical resistance heating elements 9 projecting into the containers. The dosing container 11 on the left is filled with a medicament 12 (symbolized by crosses) and is tightly closed by the closure film 13. The dosing container 14, on the right in the picture, shows a blown-open closure 15, from which the medicament solution is emptied under vapor pressure 16 (symbolized by rings) into the gap space 10, through which the infusion solution flows (indicated by arrows).
Fig. 4 zeigt schematisch im Schnitt eine weitere Ausführungsform der Dosierbehälter. Wiederum sind zwei Dosierbehälter verschlossen durch die Platte 6 mit den elektrischen Widerstands-Heizelementen 9 dargestellt. Man erkennt, daß aber nun der linke Dosierbehälter 11 zu maximal 1/3 seines Volumens mit Wasser 17 (gepunktete symbolisiert) gefüllt ist, während die anderen mindestens 2/3 eine mit einem Medikament gefüllte Kunststoffauswölbung 18 (funktionierend als Rollmembran) ausfüllt, die mit der Öffnung des Dosierbehälters und der Verschlußfolie 13 dicht verbunden ist. In dem rechts im Bild dargestellten Dosierbehälter 19 sieht man im Waser Dampfblasen 16 (symbolisiert durch Ringe). Diese Dampfentwicklung durch das aktivierte elektrische Widerstands-Heizelement 9 bewirkt eine Ausstülpung und Entleerung der Kunststoffauswölbung 20 in die durch den Spaltraum 10 fließende Infusionslösung.Fig. 4 shows schematically in section a further embodiment of the dosing container. Again, two dosing containers are shown closed by the plate 6 with the electrical resistance heating elements 9. It can be seen that the left-hand dosing container 11 is now filled to a maximum of 1/3 of its volume with water 17 (dotted symbolized), while the other at least 2/3 fills a plastic bulge 18 filled with a medication (functioning as a rolling membrane), which with the Opening of the metering container and the closure film 13 is tightly connected. In the dosing container 19 shown on the right in the picture, steam bubbles 16 (symbolized by rings) can be seen in the water. This steam development by the activated electrical resistance heating element 9 causes the plastic bulge 20 to protrude and empty into the infusion solution flowing through the gap space 10.
Fig. 5 zeigt vereinfacht, perspektivisch eine Applikationsvorrichtung für die perkutane Therapie. Sie besteht aus dem zylindrischen Behälter 21 mit durchscheinend durch die Platte 6 gezeichneten Dosierbehältern 5 und einem hutkrempenartigen Befestigungsring 2 zum Aufbringen des beidseitig mit Klebstoff beschichteten und mit Schutzfolie versehenen Kleberings 23 zur luft- und feuchtigkeitsdichten Fixierung auf der Haut 24 des Patienten. Mit diesem Behälter 21 wird vor Gebrauch am Patienten die vereinfacht als dicke Scheibe gezeichnete elektronische Steuer-Stromversorgungseinheit 25 mit ihren manuell bedienbaren Befestigungselementen 26 und an ihrer Unterseite angebrachten elektrischen Verbindungselementen (nicht dargestellt) verbunden.5 shows in simplified form, in perspective, an application device for percutaneous therapy. It consists of the cylindrical container 21 with translucent dosing containers 5 drawn through the plate 6 and a hat-shaped fastening ring 2 for applying the adhesive ring 23 coated with adhesive on both sides and provided with protective film for airtight and moisture-proof fixing on the patient's skin 24. Before use on the patient, this container 21 is used to connect the electronic control power supply unit 25, which is shown in simplified form as a thick disk, with its manually operable fastening elements 26 and electrical connecting elements (not shown) attached to its underside.
Fig. 6 zeigt im Schnitt (Schnittebene II - II, gemäß Fig. 5) die komplett zusammengebaute Applikationsvorrichtung für die perkutane Therapie fixiert auf der Haut 24 des Patienten. Deutlich sieht man unter der elektronischen, programmierbaren Steuer- Stromversorgungseinheit 25 den Behälter mit drei Dosierbehältern 5 mit dem Medikament 16 gefüllt und verschlossen durch die Platte 6 und die Verschlußfolie 13. Deutlich erkennt man einen Spaltraum 26 zwischen der Haut des Patienten 24 und Verschlußfolie 13. In diesem mit etwas Flüssigkeit gefüllten durch den Klebering 23 abgedichteten Raum, werden die Medikamente nach dem in die Steuer-Stromversorgungseinheit 25 eingegebenen Programm aus den Dosierbehältern 5 entleert und dann durch die Haut 24 des Patienten resorbiert.FIG. 6 shows in section (section plane II - II, according to FIG. 5) the completely assembled application device for the percutaneous therapy fixed on the skin 24 of the patient. Under the electronic, programmable control power supply unit 25, the container with three dosing containers 5 is filled with the medication 16 and sealed by the plate 6 and the sealing film 13. A gap 26 between the patient's skin 24 and the sealing film 13 can be clearly seen. In this space, which is filled with some liquid and sealed by the adhesive ring 23, the medicaments are emptied out of the dosing containers 5 according to the program entered into the control power supply unit 25 and then absorbed through the skin 24 of the patient.
Fig. 7 zeigt schematisch als Beispiel eine Anordnung für die intravenöse, subcutane und transdermale Medikamentenapplikation unter Verwendung der Applikationsvorrichtung 33 und der elektronischen, programmierbaren Steuer-Stromversorgungseinheit 34. Diese Anordnung besteht aus einem mit Infusionslösung gefüllten unter weitgehend konstantem Druck stehenden Vorratsbehälter 27 (gedehnte Elastomerblase) in einem Schutzgehäuse 28 mit Zuspritz- 29 und Auslasstutzen 30. Über eine Mikrolumenleitung 31 ist eine Grobdosiervorrichtung 32 (Kapillare, Kapillarschlauch) eingefügt. Sie bewirkt einen fixen konstanten Infusionsflow (Fehler 10-20%). Der therapeutisch interessante Bereich liegt dabei bei ca. 0,5 - 5 ml/Stunde. Dieser Grobdosiervorrichtung nachgeschaltet folgt die Applikationsvorrichtung 33 mit Steuer-Stromversorgungseinheit 34. Über einen nachfolgenden Normschlauchkonnektor 35 können nun die wiederum mit Normkonnektoren 36 und Verbindungsschlauch 37 versehenen speziellen Vorrichtungen angeschlossen werden. Dabei dienen rechtwinklig abgebogene Hohlnadeln evtl. mit Spezialschiiff 38 für subcutane und Port-Infusionen, Butterfly-Hohlnadeln 39 für intravenöse Anwendungen. Der flache, zylindrische mit breitem Rand zum Aufkleben auf die Haut versehene Behälter 40 mit Zuflußstutzen 41 , ist ebenfalls Teil des neuen erfinderischen Systems und dient der transdermalen Medikamentenapplikation.7 schematically shows as an example an arrangement for intravenous, subcutaneous and transdermal medication application using the application device 33 and the electronic, programmable control power supply unit 34. This arrangement consists of a reservoir 27 filled with infusion solution and under largely constant pressure (stretched elastomer bladder ) in a protective housing 28 with injection 29 and outlet connector 30. A coarse metering device 32 (capillary, capillary tube) is inserted via a microlumen line 31. It works a fixed constant infusion flow (error 10-20%). The therapeutically interesting range is about 0.5 - 5 ml / hour. Downstream of this coarse metering device is the application device 33 with control power supply unit 34. The special devices, which in turn are provided with standard connectors 36 and connecting hose 37, can now be connected via a subsequent standard hose connector 35. Hollow needles bent at right angles may be used with special cut 38 for subcutaneous and port infusions, butterfly hollow needles 39 for intravenous applications. The flat, cylindrical, wide rim for gluing onto the skin, provided with inflow connector 41, is also part of the new inventive system and is used for transdermal medication application.
Fig. 8 zeigt schematisch die Logistik der Applikationsvorrichtung im Einsatz bei der ambulanten Patientenversorgung. Das oben genannte System besteht aus dem kleinen akkubetriebenen Steuer-Strom-Versorgungsgerät 43, das einen Micro-Controller, einen Echtzeitoszillator sowie eine Infrarot-Sende- und Empfangseinheit enthält und vom Patienten am Gürtel getragen wird. Es dient zur Stromversorgung der Applikationsvorrichtung und zur sicheren und kontrollierten Auslösung der Dosierbehälter. Die Applikationsvorrichtung für den Einmalgebrauch 44, welche neben den mit Medikamenten gefüllten Dosierbehältern einen programmierbaren, permanenten, elektronischen Speicherbaustein (EEPROM) und die Ansteuerelektronik für die Dosierbehälter (beide über einen seriellen Bus ansprechbar) enthält, wird vom Patienten am Körper getragen, wie dies in Fig. 7 schematisch dargestellt ist. Im Speicherbaustein ist dabei beispielsweise die Chargennummer, die Art des oder der Medikamente, deren Dosierbereich, deren gewünschte Dosierintervalle und eine evtl. gewünschte Bolusgabe durch den Patienten selbst permanent gespeichert. Die Ansteuerelektronik der Kassette sorgt für die Medikamentenfreigabe aus den Dosierbehältern. Über einen elektronischen Kommunikationsadapter 42, der z.B. über eine übliche RS 232-Schnittstelle mit einem handelsüblichen Personalcomputer 41 verbunden ist, kann vom behandelnden Arzt in der Praxis, nach Installation einer speziellen Dosierbehälter-Pharmakotherapie-unterstützenden Software auf den PC, am Bildschirm die gewünschte Patientenmedikation angezeigt, eingegeben, kontrolliert und danach dokumentiert werden und über den Kommunikationsadapter 42 über Infrarot auf das Steuer-Strom-Versorgungsgerät 42 übertragen und von diesem wiederum der korrekte Datenempfang bestätigt, sowie dann die angeschlossene Applikationsvorrichtung bzw. Dosierkassette kontrolliert in Betrieb gesetzt werden. Fig. 9 zeigt schematisch als Ausführungsbeispiel eine Spektralfotometer-Meßküvette zu einer Einheit verbunden mit der programmierbaren Applikationsvorrichtung als Baustein eines Einmaigebrauch-Mikroanalysensystem. Die Spektralfotometer-Meßküvette 45 mit einem das Spektrallicht 48 durchlässigen Eintritts- 46 und Austrittsfenster 47 weist hier als dichten, festverbundenen Deckel die schon beschriebene programmierbare Dosierkassette 49 auf, die jedoch hier Dosierbehälter 50 mit Reagentien gefüllt aufweist und zusätzlich über eine Durchstechöffnung 51 zum Einfüllen der Analysenprobe und einen Verbindungsstecker 52 für das im Spektralfotometer integrierte elektronische Steuer- und Auswertsystem verfügt.8 schematically shows the logistics of the application device in use in outpatient care. The above-mentioned system consists of the small battery-operated control power supply device 43, which contains a micro-controller, a real-time oscillator and an infrared transmitter and receiver unit and is worn on the patient's belt. It is used to supply power to the application device and to trigger the dosing container safely and in a controlled manner. The disposable application device 44, which contains the programmable, permanent, electronic memory module (EEPROM) and the control electronics for the dosing container (both addressable via a serial bus), is carried by the patient on the body, as in Fig. 7 is shown schematically. In the memory module, for example, the batch number, the type of medication or medications, their dosing range, their desired dosing intervals and any desired bolus administered by the patient himself are permanently stored. The control electronics of the cassette ensure that medication is released from the dosing containers. Via an electronic communication adapter 42, which is connected to a commercially available personal computer 41, for example via a conventional RS 232 interface, the attending physician can, in practice, after the installation of a special dosing container pharmacotherapy software on the PC, the desired patient medication on the screen are displayed, entered, checked and then documented and transmitted via infrared via the communication adapter 42 to the control power supply device 42, which in turn confirms correct data reception, and then the connected application device or dosing cassette is put into operation in a controlled manner. 9 shows schematically as an exemplary embodiment a spectrophotometer measuring cuvette to form a unit connected to the programmable application device as a component of a one-time use microanalysis system. The spectrophotometer measuring cuvette 45 with an entrance window 46 and exit window 47 which is permeable to the spectral light 48 has here as a tight, firmly connected lid the programmable dosing cassette 49 already described, which, however, here has dosing containers 50 filled with reagents and additionally via a piercing opening 51 for filling in the Analysis sample and a connector 52 for the electronic control and evaluation system integrated in the spectrophotometer.
Die Verwendung von medikamentengefüllten Dosierbehältern in Vielzahl in einer Einheit, die gezielt elektrisch (über Wärme-, Dampf- oder Gasentwicklung) geöffnet werden können, ermöglicht in Kombination mit einem elektronischen Steuergerät eine programmierte digitalisierte Pharmakotherapie, d.h. gleiche oder unterschiedliche Wirkstärken, zu bestimmten Zeiten, mit gleichen oder unterschiedlichen Zeitintervallen und evtl. in Abhängigkeit von z.B. über patientenimplantierte Sensoren gemessenen Werten werden an den Patienten abgegeben. Damit wird aber ambulant eine Pharmakotherapie möglich, die bis jetzt nur in der Klinik unter größtem technischem und personellem aufwand realisiert werden kann.The use of drug-filled dosing containers in large numbers in one unit, which can be selectively opened electrically (via heat, steam or gas development), in combination with an electronic control unit enables programmed digitized pharmacotherapy, i.e. same or different potency, at certain times, with the same or different time intervals and possibly depending on e.g. Values measured via patient-implanted sensors are given to the patient. However, this makes pharmacotherapy possible on an outpatient basis, which until now has only been possible in the clinic with the greatest technical and personnel expenditure.
Darüber hinaus lassen sich im Bereich der chemischen Analytik mit diesem programmierbaren Applikationssystem einfache transportable, automatische Analysegeräte realisieren. In addition, in the field of chemical analysis, this programmable application system can be used to implement simple, portable, automatic analysis devices.
Claims
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