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WO2006035669A1 - 血管追従性・拡張性の優れた柔軟なステント - Google Patents

血管追従性・拡張性の優れた柔軟なステント Download PDF

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Publication number
WO2006035669A1
WO2006035669A1 PCT/JP2005/017480 JP2005017480W WO2006035669A1 WO 2006035669 A1 WO2006035669 A1 WO 2006035669A1 JP 2005017480 W JP2005017480 W JP 2005017480W WO 2006035669 A1 WO2006035669 A1 WO 2006035669A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
wave
stent
elements
connecting element
annular members
Prior art date
Application number
PCT/JP2005/017480
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Yoshihiko Sano
Yuji Tanaka
Yukinori Ebara
Original Assignee
Nipro Corporation
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nipro Corporation filed Critical Nipro Corporation
Publication of WO2006035669A1 publication Critical patent/WO2006035669A1/ja

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    • A61F2002/9155—Adjacent bands being connected to each other
    • A61F2002/91558—Adjacent bands being connected to each other connected peak to peak
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    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A61F2230/0013—Horseshoe-shaped, e.g. crescent-shaped, C-shaped, U-shaped

Definitions

  • the present invention relates to a so-called stent that is implanted in a living body for the purpose of maintaining the lumen diameter of a body lumen such as a blood vessel.
  • a stent has been adopted in order to expand the diameter of a lumen of a blood vessel or the like and maintain the size of the obtained lumen.
  • Stent expansion methods include balloon expansion, self-expansion using shape memory materials, and mechanical expansion, but expansion using nolane is common.
  • the stent is introduced to a desired position on the body together with a non-renal catheter, and is expanded by balloon inflation to expand the lumen diameter.
  • the stent usually has a lumen diameter holding portion that expands and holds the lumen diameter of a blood vessel and the like, and a joint portion force that connects them in the longitudinal direction, and the expanded shape is maintained.
  • a stent having a lumen diameter holding part and a joint part force As such a stent having a lumen diameter holding part and a joint part force, a plurality of cylindrical elements that can be expanded independently in the radial direction are connected so as to be substantially aligned with a common axis (Patent Document 1). Or a radially extending tubular member formed by a plurality of elongated members intersecting each other (Patent Document 2), or a plurality of substantially connected integrally at the axial bending portion.
  • a straight and overlapping structure comprising at least two single wire-like circular members bent so as to form a segment, and the circular members are firmly connected to each other by a shaft bending portion (Patent Document 3), Consists of a tube with a pattern shape having first and second meander patterns having axes extending in the first and second directions (Patent Document 4), and a plurality of cylindrical segments are gathered by interconnecting elements in oblique directions. The ends are joined Those posts or Ranaru open structure type is (Patent Document 5), and the proposed! Ru.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 6-181993
  • Patent Document 2 Japanese Patent Laid-Open No. 62-231657
  • Patent Document 3 Japanese Patent Laid-Open No. 8-155035
  • Patent Document 4 Japanese Unexamined Patent Publication No. 10-503676
  • Patent Document 5 Japanese Patent Publication No. 11-505441
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and is excellent in followability to a lumen or the like (and thus can pass through a three-dimensionally meandering lumen), and substantially causes shortening.
  • the present invention provides a flexible stent having excellent extensibility and capable of forming a lateral hole in a stent. Means for solving the problem
  • the stent of the present invention comprises a plurality of radially expandable annular members arranged in the longitudinal axis direction and a plurality of connecting elements that connect the adjacent annular members in the longitudinal axis direction.
  • a wave element consisting of one wave crest and one wave trough force is continuously repeated in a meandering pattern in the circumferential direction, and adjacent annular members are adjacent to the wave front of the wave element or the wave element.
  • the wave-like elements are connected to each other in the vicinity of the wave front, and in the unfolded state, the wave-like wave connected by the connection element has a relatively small amplitude.
  • connection between the adjacent annular members can be arbitrarily determined, but specifically, the connection between the adjacent annular members is preferably performed every even number of the wave elements. Preferably, every other, four or every six wavy elements are carried out. And it is preferable that the wave fronts connected by the connecting elements of the adjacent annular members are positioned on the same straight line in the longitudinal direction. In addition, the amplitude of the waves connected by the connecting elements that are preferably connected on the same straight line in the longitudinal direction between adjacent annular members does not substantially cause shortening when the stent is expanded. , Waves not connected by connecting elements Preferably, the amplitude is 1: 2 to 7: 8.
  • the amplitude of the wave connected by the connecting element is reduced, and in order to reduce the shortening at this time, the wavelength of the wave connected by the connecting element is the wavelength not connected by the connecting element. (The longer the coupling element, the better the flexibility. However, if the amplitude is reduced to make the coupling element longer, the shortening during expansion will increase).
  • the shape of the connecting element can be either a straight line or a curved line. If the connecting element is a curved line, even if there is only one wave peak that is preferred to be wavy, There can be one or more waves, and there can be multiple peaks and valleys.
  • stainless steel As a material for forming the stent, stainless steel, tungsten, tantalum, nickel titanium alloy and the like can be employed.
  • a wave peak means a wave convex right (convex to the tip side), and a wave valley means a wave convex left (convex to the base end side).
  • the annular member constituting the tube wall of the stent also has a meandering pattern force of the wavy element (unit pattern), so the entire stent is flexible to bending, and therefore follows the lumen etc. Excellent in properties. Also, it is easy to form a horizontal hole.
  • the adjacent annular members are connected by a wave front having a relatively small amplitude, there is substantially no change in the length of the stent during expansion.
  • the adjacent annular members are connected with wave-shaped wave fronts, there is no warping during expansion at the wave front part, and there are also few warpings during bending, so the blood vessels when guiding the stent to the application site Can be avoided as much as possible.
  • FIG. 1 is a plan view of a stent according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a development view of the stent shown in FIG. 1.
  • FIG. 3 is a plan view showing a state where the stent shown in FIG. 1 is expanded.
  • FIG. 4 is a partially enlarged view of FIG.
  • FIG. 5 is a view showing an example of a connecting element according to the present invention, showing a connected state of annular members.
  • FIG. 6 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 12 is a development view of a stent according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is a diagram comparing the flexibility of the stent of the present invention and a conventional stent.
  • FIG. 14 is a diagram comparing the shortening of the stent of the present invention and a conventional stent.
  • FIG. 15 is a diagram comparing the blood vessel diameter retention of the stent of the present invention and a conventional stent.
  • FIG. 16 is a development view of a conventional stent.
  • FIG. 17 is a development view of a conventional stent.
  • FIG. 18 is a development view of a conventional stent.
  • connection between the adjacent connection members is made every four wave-like elements, and the wave fronts of the wave-like elements connected between the adjacent annular members of the wave-like elements are positioned on the same straight line in the longitudinal direction.
  • the adjacent annular members are connected on the same straight line in the longitudinal direction.
  • Ma The amplitude of the wave connected by the connecting element shall be 2Z3 of the amplitude of the wave not connected by the connecting element. Also, the wavelength of the wave connected by the connecting element should be twice that of the wave not connected by the connecting element.
  • Example 1 will be described with reference to FIGS.
  • FIG. 1 is a plan view of a stent according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a development view of the stent shown in FIG. 1
  • FIG. 3 is a plan view showing an expanded state of the stent shown in FIG.
  • FIG. 3 is an enlarged view of a part of FIG.
  • the stent of Example 1 includes 10 annular members 1 arranged in the longitudinal direction for keeping the living body lumen open, and adjacent annular members 1 and 1. Is a tubular member having two connecting elements 2 in the longitudinal direction, and the annular member 1 is composed of ten wavy elements 11 continuous in the circumferential direction, and is expandable in the radial direction. ing.
  • the wavelength of the wave connected by the connecting element 2 is twice the wavelength of the wave not connected by the connecting element 2.
  • the wavy element 11 is composed of one wave peak 111 and one wave valley 11 2, and in the expanded state, the wavy element 11 has a repeated meandering pattern. It is continuous.
  • the adjacent annular members 1 and 1 are connected by two connecting elements 2 having the shape shown in FIG. 5A on the same straight line in the longitudinal direction, and the wave connected by the connecting element 2 is One becomes the Wave Mountain 113 and the other becomes the Wave Valley 114.
  • the wave peak 113 and the wave valley 114 connected by the connecting element 2 have a relatively small wave amplitude, and the wave peak 111 and the wave valley 112 are not connected by the connecting element 2.
  • the amplitude becomes 2Z3.
  • the wavelength of the wave connected by connecting element 2 is twice that of the wave not connected by connecting element 2.
  • the stent of Example 2 has 11 annular members 1 and three connecting elements 2 each having two wavy elements and having a shape as shown in FIG. 5B.
  • the annular member 1 is composed of nine corrugated elements 11 that are continuous in the circumferential direction.
  • the ratio of the amplitude of the wave connected by connecting element 2 to the amplitude of the wave not connected by connecting element 2 is 4Z5.
  • Example 3 of the present invention will be described with reference to FIG.
  • the stent of Example 3 has 11 annular members 1 and three connecting elements 2 having a shape as shown in FIG. 5D provided for every three wavy elements.
  • the annular member 1 is composed of twelve wavy elements 11 that are continuous in the circumferential direction.
  • the ratio of the wave amplitude connected by connecting element 2 to the wave amplitude not connected by connecting element 2 is 7: 8.
  • Example 4 Similar to the one shown in Example 1, there is no warping at the time of expansion at the wave front, and there is little warping at the time of bending, so that damage to the blood vessel when guiding the stent to the application site can be avoided as much as possible. .
  • the shortening during expansion is slightly inferior to that shown in Example 1.
  • the flexibility is slightly better than Example 2 with the same number of connecting elements.
  • Example 4
  • Example 4 of the present invention will be described with reference to FIG.
  • the stent of Example 4 has ten annular members 1 and three connecting elements 2 having a shape as shown in FIG. 5B provided for every four wavy elements.
  • the annular member 1 is composed of 15 corrugated elements 11 continuous in the circumferential direction.
  • the ratio of the wave amplitude connected by connecting element 2 to the wave amplitude not connected by connecting element 2 is 3: 5.
  • Example 5 Similar to the one shown in Example 1, there is no warping at the time of expansion at the wave front, and there is little warping at the time of bending, so that damage to the blood vessel when guiding the stent to the application site can be avoided as much as possible. . There is almost no shortening during expansion. Flexibility is almost the same as Example 1 despite the large number of connecting elements Example 5
  • Example 5 of the present invention will be described with reference to FIG.
  • the stent of Example 5 has ten annular members 1 and two connecting elements 2 having a shape as shown in FIG. 5A provided for every six wavy elements.
  • the annular member 1 is composed of 14 corrugated elements 11 continuous in the circumferential direction.
  • the ratio of the amplitude of the wave connected by connecting element 2 to the amplitude of the wave not connected by connecting element 2 is 3: 4.
  • Example 1 Similar to the one shown in Example 1, there is no warping at the time of expansion at the wave front, and there is little warping at the time of bending, so that damage to the blood vessel when guiding the stent to the application site can be avoided as much as possible. .
  • the shortening during expansion is slightly better than that shown in Example 1.
  • the flexibility is also slightly better than in Example 1 where the number of connecting elements is equal.
  • Example 6 of the present invention will be described with reference to FIG.
  • the stent of Example 6 has 11 annular members 1 and two connecting elements 2 each having two wavy elements and having a shape as shown in FIG. 5A.
  • the annular member 1 is composed of six corrugated elements 11 continuous in the circumferential direction.
  • the ratio of the wave amplitude connected by connecting element 2 and the wave amplitude not connected by connecting element 2 is 3: 5.
  • the shortening at the time of expansion is slightly longer like that shown in the first embodiment.
  • the flexibility is slightly inferior to Example 1 with the same number of connecting elements.
  • Example 7 of the present invention will be described with reference to FIG.
  • the stent of Example 7 has eight annular members 1 and four connecting elements 2 having a shape as shown in FIG. 5C provided every two wavy elements.
  • the annular member 1 is composed of twelve wavy elements 11 that are continuous in the circumferential direction.
  • the ratio of the amplitude of the wave connected by connecting element 2 and the connecting element 2 is not !, the ratio of the amplitude of the wave is 5: 6!
  • Example 8 Similar to the one shown in Example 1, there is no warping at the time of expansion at the wave front, and there is little warping at the time of bending, so that damage to the blood vessel when guiding the stent to the application site can be avoided as much as possible. .
  • the shortening at the time of expansion is the same as that shown in the third embodiment.
  • the number of connecting elements is large, the flexibility is better than that shown in Example 2 because of the long connecting elements. Therefore, the entire stent is flexible with respect to bending, and therefore has excellent followability to a lumen or the like.
  • Example 8 Example 8
  • Example 8 of the present invention will be described with reference to FIG.
  • the stent of Example 8 has eight annular members 1 and two connecting elements 2 having a shape as shown in FIG. 5D provided for every three wavy elements.
  • the annular member 1 is composed of eight wavy elements 11 that are continuous in the circumferential direction.
  • the ratio of the wave amplitude connected by connecting element 2 to the wave amplitude not connected by connecting element 2 is 7: 8.
  • the stent of the present invention has much better flexibility than the conventional stent.
  • Fig. 14 that shortening during expansion can be prevented by appropriately selecting the height of the wave peaks (valley depth) to be connected.
  • FIG. 15 that the blood vessel diameter retention strength is equivalent to that of the conventional stent.

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Abstract

　管腔等への追従性に優れ（従って三次元的に蛇行した管腔を通過可能）、実質的にショートニングの生じない、ステントに横穴を形成することが可能な柔軟なステントを提供する。 　環状部材１は円周方向に連続する１０個の波状要素１１からなり、半径方向に拡張可能になっている。波状要素１１は、１つの波の山１１１と１つの波の谷１１２からなり、その展開された状態において、上下方向に繰り返し蛇行パターンをなして連続している。隣り合う環状部材１、１同士は、長手方向の同一直線上で連結されており、連結要素２で連結される波は、一方は波の山１１３になり、他方は波の谷１１４になる。波の山１１３と波の谷１１４は、その部分だけ波の振幅が相対的に小さくされており、連結要素２で連結されない波の山１１１と波の谷１１２の振幅の２／３になっている。

Description

明 細 書
血管追従性'拡張性の優れた柔軟なステント
技術分野
[0001] 本発明は血管等の体内管腔の管腔径維持を目的として生体内に埋め込まれる所 謂ステントに関する。
背景技術
[0002] 血管等の管腔径を広げ、得られた管腔のサイズを維持するために、従来、ステント が採用されている。ステントの拡張方法としては、バルーンによる拡張、形状記憶材 料を用いた自己拡張、機械的拡張などがあるが、ノ レーンによる拡張が一般的であ る。バルーンによる拡張の場合、ステントはノ レーンカテーテルと一緒に身体の所望 の位置まで導入され、バルーンの膨張により拡張されて管腔径を広げる。ステントは 、通常、血管等の管腔径を広げて保持する管腔径保持部と、それらを長手方向に繋 ぐジョイント部力 なり、拡張後の形状は維持される。
このような管腔径保持部とジョイント部力もなるステントとしては、半径方向に独立に 膨張可能な複数の円筒要素が、共通の軸線に略整列するように連結されたもの (特 許文献 1)や、相互に交差する複数の細長い部材によって形成された半径方向に伸 張可能な管状部材からなるもの (特許文献 2)、軸曲げ部にて一体的に接続された複 数個の実質的に真っ直ぐで重なり合って 、な 、セグメントを形成するように曲げられ た少なくとも 2つの単一のワイヤー状円形部材を備え、円形部材同士が軸曲げ部で 堅固に接続されてなるもの (特許文献 3)、第一及び第二方向に広がる軸を有する第 一及び第二メアンダー模様をもつ模様形状の管よりなるもの (特許文献 4)、斜め方 向の相互連結素子で複数の円筒形セグメントを纏めてなり、末端が結合した支柱か らなる開放構造型のもの (特許文献 5)等が提案されて!ヽる。
[0003] し力しながら、これら従来のステントは、改良されて!、るとは 、え、依然として、拡張 したときにステントエッジ付近においてステントが血管等の管腔に負荷を与えるもので あるため、管腔等の閉塞や狭窄が生じることがあった。また、十分な可撓性を有して いるものとは言えないので、管腔等が三次元的に蛇行している場合、目的部位にス テントを運ぶことが困難なこともあった。 さらには、ステントを目的部位に運ぶ際に血 管を傷つけてしまう場合もあった。また、留置位置に分岐した血管がある場合その留 置されたステントに横穴を形成することが困難な場合が多力 た。
[0004] 特許文献 1 :特開平 6— 181993号公報
特許文献 2：特開昭 62— 231657号公報
特許文献 3：特開平 8— 155035号公報
特許文献 4：特開表 10 - 503676号公報
特許文献 5：特表平 11― 505441号公報
発明の開示
発明が解決しょうとする課題
[0005] 本発明は、如上の事情に鑑みてなされたもので、管腔等への追従性に優れ (従つ て三次元的に蛇行した管腔を通過可能）、実質的にショートニングの生じない、ステ ントに横穴を形成することが可能な、拡張性の優れた柔軟なステントを提供する。 課題を解決するための手段
[0006] 本発明のステントは、長手軸方向に配列された半径方向に拡張可能な複数の環状 部材と、隣り合う該環状部材同士を長手軸方向に連結する複数の連結要素を含んで なり、前記環状部材は、 1つの波の山と 1つの波の谷力 なる波状要素が円周方向に 繰り返し蛇行パターンに連続されてなり、隣り合う環状部材同士は直近の該波状要 素の波頭または該波頭に近接する部分同士で連結されてなり、展開された状態にお いて、前記波状要素は、前記連結要素で連結される波の振幅が相対的に小さくされ てなることを特徴とする。
[0007] ここで、隣り合う環状部材同士の連結は、任意に決めることが出来るが、波状要素 の偶数個置きに行われるのが良ぐ具体的には、隣り合う環状部材同士の連結は、 波状要素の 2個置き、 4個置き、または 6個置きに行われるのが好ましい。そして、隣り 合う環状部材同士の連結要素で連結される波の波頭は、長手方向の同一直線上に 位置するようにされるのが好ましい。また、隣り合う環状部材同士は、長手方向の同 一直線上で連結されるのが好ましぐ連結要素で連結される波の振幅は、ステントを 拡張したときに実質的にショートニングを生じな 、ように、連結要素で連結されな 、波 の振幅の 1 : 2〜7 : 8にするのが好ましい。また、柔軟性を良くするために連結要素で 連結される波の振幅を小さくし、このときのショートニングを緩和するために、連結要 素で連結される波の波長は、連結要素で連結されない波の波長より大きくしてもよい (連結要素が長いほど柔軟性が良くなるが、連結要素を長くするために振幅を小さく すれば拡張時のショートニングが大きくなる）。
連結要素の形状は、直線であっても曲線であってもよぐ連結要素が曲線の場合、 その形状は波状が好ましぐ波の山が 1つのみであっても、波に山と谷が 1つずつあ つても、波の山と谷が複数あっても構わない。
[0008] 尚、ステントの形成材料としては、ステンレス鋼、タングステン、タンタル、ニッケル チタン合金などが採用可能である。
また、本発明において、便宜的に、波の山とは右に凸 (先端側に凸）の波を言い、 波の谷とは左に凸（基端側に凸）の波を言う。
以上、一般的に本発明を記述したが、より一層の理解は、いくつかの特定の実施例 を参照することによって得ることが出来る。これらの実施例は本明細書に例示の目的 のためにのみ提供されるものであり、他の旨が特定されない限り、限定的なものでは ない。
発明の効果
[0009] 本発明によれば、以下のような効果が期待できる。すなわち、 1)ステントの管壁を構 成する環状部材が、波状要素（単位模様)の繰り返し蛇行パターン力もなるので、ス テント全体が曲げに対して柔軟であり、従って、管腔等への追従性に優れている。ま た、横穴の形成が容易である。 2)隣り合う環状部材同士が、相対的に振幅の小さい 波の波頭で連結されているので、拡張時に実質的にステントの長さに変化が生じな い。 3)隣り合う環状部材同士が、波模様の波頭で連結されているので、波頭部分で の拡張時の反りがなぐまた、屈曲時における反りも少ないので、ステントを適用部位 まで案内する際の血管の損傷を極力さけることができる。 図面の簡単な説明
[0010] [図 1]本発明の一実施例に係るステントの平面図である。
[図 2]図 1に示すステントの展開図である。 [図 3]図 1に示すステントを拡張した状態を示す平面図である。
[図 4]図 2の一部拡大図である。
[図 5]本発明の連結要素の実施例を示す図であり、環状部材の接続状態を示す。
[図 6]本発明の他の実施例に係るステントの展開図である。
[図 7]本発明の他の実施例に係るステントの展開図である。
[図 8]本発明の他の実施例に係るステントの展開図である。
[図 9]本発明の他の実施例に係るステントの展開図である。
[図 10]本発明の他の実施例に係るステントの展開図である。
[図 11]本発明の他の実施例に係るステントの展開図である。
[図 12]本発明の他の実施例に係るステントの展開図である。
[図 13]本発明のステントと従来のステントの柔軟性を比較する図である。
[図 14]本発明のステントと従来のステントのショートニングを比較する図である。
[図 15]本発明のステントと従来のステントの血管径保持力を比較する図である。
[図 16]従来のステントの展開図である。
[図 17]従来のステントの展開図である。
[図 18]従来のステントの展開図である。
符号の説明
[0011] 1 環状部材
11 環状部材要素
111 波の山
112 波の谷
113 連結要素で連結される波の山
114 連結要素で連結される波の谷
2 連結要素
発明を実施するための最良の形態
[0012] 隣り合う連結部材同士の連結を、波状要素の 4個置きにするとともに、波状要素の 隣り合う環状部材同士の連結される波状要素の波頭を、長手方向の同一直線上に 位置するようにし、隣り合う環状部材同士を、長手方向の同一直線上で連結する。ま た、連結要素で連結される波の振幅は、連結要素で連結されない波の振幅の 2Z3 にする。また、連結要素で連結される波の波長は、連結要素で連結されない波の波 長の 2倍にする。
実施例 1
[0013] 先ず、実施例 1について、図 1〜図 4を用いて説明する。
図 1は本発明の一実施例に係るステントの平面図であり、図 2は図 1に示すステント の展開図、図 3は図 1に示すステントを拡張した状態を示す平面図、図 4は図 2の一 部拡大図である。
実施例 1のステントは、図 1〜図 3に示すように、生体管腔を開存状態に保っための 長手方向に配列された 10個の環状部材 1と、隣り合う環状部材 1、 1同士を長手方向 に連結する 2本の連結要素 2を有してなる管状部材であって、環状部材 1は円周方 向に連続する 10個の波状要素 11からなり、半径方向に拡張可能になっている。また 、連結要素 2で連結される波の波長は、連結要素 2で連結されない波の波長の 2倍に なっている。
[0014] 波状要素 11は、図 2および図 4に示すように、 1つの波の山 111と 1つの波の谷 11 2からなり、その展開された状態において、上下方向に繰り返し蛇行パターンをなして 連続している。隣り合う環状部材 1、 1同士は、長手方向の同一直線上で、図 5Aに示 すような形状を有する 2本の連結要素 2により連結されており、連結要素 2で連結され る波は、一方は波の山 113になり、他方は波の谷 114になる。連結要素 2で連結され る波の山 113と波の谷 114は、その部分だけ波の振幅が相対的に小さくされており、 連結要素 2で連結されな 、波の山 111と波の谷 112の振幅の 2Z3になって 、る。ま た、連結要素 2で連結される波の波長は、連結要素 2で連結されない波の波長の 2倍 になっている。
[0015] このものは、ステントの管壁を構成する環状部材力 波状模様の繰り返しからなるの で、ステント全体が曲げに対して柔軟であり、従って、管腔等への追従性に優れてい る。また、横穴の形成が容易である。また、隣り合う環状部材同士が、振幅の小さくさ れた波の波頭同士で連結されており、振幅の小さい波と振幅の大きい波の振幅の比 が 2： 3で、連結要素 2で連結される波の波長が連結要素 2で連結されな ヽ波の波長 の 2倍になっており、拡張時には、若干長くはなるものの、ほとんどステントの長さに変 化が生じていない。隣り合う環状部材同士が、隣り合う環状部材同士が波状模様の 波頭で連結されているので、波頭部分での拡張時の反りがなぐまた、屈曲時におけ る反りも少ないのでステントを適用部位まで案内する際の血管の損傷を極力さけるこ とがでさる。
実施例 2
[0016] 本発明の実施例 2について図 6を用いて説明する。
実施例 2のステントは、図 6に示すように、 11個の環状部材 1と、波状要素 2個置き に設けられた図 5Bに示すような形状を有する 3本の連結要素 2を有しており、環状部 材 1は円周方向に連続する 9個の波状要素 11からなる。連結要素 2で連結される波 の振幅と連結要素 2で連結されない波の振幅の比は 4Z5になっている。
このものは、実施例 1に示すものと同様、波頭部分での拡張時の反りがない。また、 拡張時には、ほとんどステントの長さに変化が生じていない。また、屈曲時における 反りも少ないのでステントを適用部位まで案内する際の血管の損傷を極力さけること ができる。横穴の形成も容易である。連結要素の数が多い分、実施例 1に示すものよ り柔軟性は劣るが、ステント全体が曲げに対して柔軟であり、従って、管腔等への追 従性に優れている。
実施例 3
[0017] 本発明の実施例 3について図 7を用いて説明する。
実施例 3のステントは、図 7に示すように、 11個の環状部材 1と、波状要素 3個置き に設けられた図 5Dに示すような形状を有する 3本の連結要素 2を有しており、環状部 材 1は円周方向に連続する 12個の波状要素 11からなる。連結要素 2で連結される波 の振幅と連結要素 2で連結されな 、波の振幅の比は 7： 8になって 、る。
このものは、実施例 1に示すものと同様、波頭部分での拡張時の反りがなぐまた、 屈曲時における反りも少ないのでステントを適用部位まで案内する際の血管の損傷 を極力さけることができる。拡張時のショートニングについては、実施例 1に示すもの より若干劣る。柔軟性については、連結要素の数の等しい実施例 2より若干優れてい る。 実施例 4
[0018] 本発明の実施例 4について図 8を用いて説明する。
実施例 4のステントは、図 8に示すように、 10個の環状部材 1と、波状要素 4個置き に設けられた図 5Bに示すような形状を有する 3本の連結要素 2を有しており、環状部 材 1は円周方向に連続する 15個の波状要素 11からなる。連結要素 2で連結される波 の振幅と連結要素 2で連結されな 、波の振幅の比は 3： 5になって 、る。
このものは、実施例 1に示すものと同様、波頭部分での拡張時の反りがなぐまた、 屈曲時における反りも少ないのでステントを適用部位まで案内する際の血管の損傷 を極力さけることができる。拡張時のショートニングについては、殆ど発生していない 。柔軟性については、連結要素の数が多いにもかかわらず、実施例 1と略同様である 実施例 5
[0019] 本発明の実施例 5について図 9を用いて説明する。
実施例 5のステントは、図 9に示すように、 10個の環状部材 1と、波状要素 6個置き に設けられた図 5Aに示すような形状を有する 2本の連結要素 2を有しており、環状部 材 1は円周方向に連続する 14個の波状要素 11からなる。連結要素 2で連結される波 の振幅と連結要素 2で連結されない波の振幅の比は 3 :4になっている。
このものは、実施例 1に示すものと同様、波頭部分での拡張時の反りがなぐまた、 屈曲時における反りも少ないのでステントを適用部位まで案内する際の血管の損傷 を極力さけることができる。拡張時のショートニングについては、実施例 1に示すもの より若干良い。柔軟性についても、連結要素の数の等しい実施例 1より若干良くなつ ている。
実施例 6
[0020] 本発明の実施例 6について図 10を用いて説明する。
実施例 6のステントは、図 10に示すように、 11個の環状部材 1と、波状要素 2個置き に設けられた図 5Aに示すような形状を有する 2本の連結要素 2を有しており、環状部 材 1は円周方向に連続する 6個の波状要素 11からなる。連結要素 2で連結される波 の振幅と連結要素 2で連結されな 、波の振幅の比は 3： 5になって 、る。 このものは、実施例 1に示すものと同様、波頭部分での拡張時の反りがなぐまた、 屈曲時における反りも少ないのでステントを適用部位まで案内する際の血管の損傷 を極力さけることができる。拡張時のショートニングについては、実施例 1に示すもの 同様若干長くなつている。柔軟性については、連結要素の数の等しい実施例 1より若 干劣る。
実施例 7
[0021] 本発明の実施例 7について図 11を用いて説明する。
実施例 7のステントは、図 11に示すように、 8個の環状部材 1と、波状要素 2個置き に設けられた図 5Cに示すような形状を有する 4本の連結要素 2を有しており、環状部 材 1は円周方向に連続する 12個の波状要素 11からなる。連結要素 2で連結される波 の振幅と連結要素 2で連結されな!、波の振幅の比は 5： 6になって!/、る。
このものは、実施例 1に示すものと同様、波頭部分での拡張時の反りがなぐまた、 屈曲時における反りも少ないのでステントを適用部位まで案内する際の血管の損傷 を極力さけることができる。拡張時のショートニングについては、実施例 3に示すもの と同様である。連結要素の数は多いが、連結要素が長いため実施例 2に示すものより 柔軟性は良くなつている。従って、ステント全体が曲げに対して柔軟であり、従って、 管腔等への追従性に優れて 、る。 実施例 8
[0022] 本発明の実施例 8について図 12を用いて説明する。
実施例 8のステントは、図 12に示すように、 8個の環状部材 1と、波状要素 3個置き に設けられた図 5Dに示すような形状を有する 2本の連結要素 2を有しており、環状部 材 1は円周方向に連続する 8個の波状要素 11からなる。連結要素 2で連結される波 の振幅と連結要素 2で連結されな 、波の振幅の比は 7： 8になって 、る。
このものは、実施例 1に示すものと同様、波頭部分での拡張時の反りがなぐまた、 屈曲時における反りも少ないのでステントを適用部位まで案内する際の血管の損傷 を極力さけることができる。拡張時のショートニングについては、実施例中最も悪いが 、良好である。柔軟性については、連結要素の数の等しい実施例 5と同様、最も優れ ている。 [0023] 〔柔軟性、ショートニングおよび血管径保持力試験〕
表 1に示すような展開図を有するステントにっ 、て応力解析を行 、、その屈曲性（ 柔軟性）、ショートニングおよび血管径保持力を比較したところ、図 13〜図 15のような 結果が得られた。
図 13から、本発明のステントが従来のステントと比較してはるかに優れた柔軟性を 有していることが分かる。また、図 14から、連結される波の山の高さ（谷の深さ）を適 当に選択することにより拡張時におけるショートニングを防ぐことができることがわかる 。また、図 15から、血管径保持力について従来のステントと同等の性能を示している ことが分力ゝる。
尚、屈曲性については、ステント片端を固定し、もう片端に 1Nの荷重をかけた場合 のステント変化量 (mm)を解析した。グラフの値は解析値 (mm)を個々のステント長さ（ mm)で割った値を示している。また、ショートニングについては、ステントを直径 3.0mm に拡張した場合の長さの変化を解析した。グラフはステント長さの変化率を示してい る。血管径保持力につ ヽては、ステントを圧縮 (圧力： lOOmmHg)した場合のステント 直径の変化 (mm)を解析した。グラフの値は圧縮前のステント直径との割合を示して いる。
[0024] [表 1]
備 考
実施例 1 図 2 (環状部材の数： 1 0個、 波状要素の数： 10個、 連結要素の数： 波 状要素 4個置き = 2個、 振幅の比が 2 : 3、 連結されている波の波長： 連 結されていない波の波長の 2倍、 連結要素の形状： 図 5 A) 実施例 2 図 6 (環状部材の数： 1 1個、 波状要素の数： 9個、 連結要素の数 ：波状 要素 2個置き = 3個、 振幅の比が 4 ： 5、 連結要素の形状： 図 5 B) 実施例 3 図 7 (環状部材の数： 1 1個、 波状要素の数： 1 2個、 連結要素の数： 波 状要素 3個置き = 3個、 振幅の比が 7 : 8、 連結要素の形状 ： 図 5 D) 実施例 4 図 8 (環状部材の数： 1 0個、 波状要素の数： 1 5個、 連結要素の数： 波 状要素 4個置き = 3個、 振幅の比が 3 : 5、 連結要素の形状 ： 図 5 B) 実施例 5 図 9 (環状部材の数： 1 0個、 波状要素の数： 14個、 連結要素の数： 波 状要素 6個置き = 2個、 振幅の比が 3 : 4、 連結要素の形状 ： 図 5 A) 実施例 6 図 1 0 (環状部材の数： 1 1個、 波状要素の数： 6個、 連結要素の数： 波 状要素 2個置き = 2個、 振幅の比が 3 : 5、 連結要素の形状 ： 図 5 A) 実施例 7 図 1 1 (環状部材の数： 8個、 波状要素の数： 1 2個、 連結要素の数： 波 状要素 2個置き = 4個、 振幅の比が 5 : 6、 連結要素の形状 ： 図 5 C) 実施例 8 図 1 2 〔環状部材の数： 8個、 波状要素の数： 8個、 連結要素の数 ：波状 要素 3個置き = 2個、 振幅の比が 7 ： 8、 連結要素の形状： 図 5D) 比較例 1 図 1 6 〔波形模様からなる血管径保持部と波形のジョイント要素） 比較例 2 図 1 7 (波形模様からなる血管径保持部の波の頭と底をジョイント） 比較例 3 図 1 8 〔波形模様からなる血管径保持部の波頭同士をジョイント）

Claims

請求の範囲
[I] 長手軸方向に配列された半径方向に拡張可能な複数の環状部材と、隣り合う該環 状部材同士を長手軸方向に連結する複数の連結要素を含んでなり、前記環状部材 は、 1つの波の山と 1つの波の谷からなる波状要素が円周方向に繰り返し蛇行パター ンに連続されてなり、隣り合う環状部材同士は直近の該波状要素の波頭または該波 頭に近接する部分同士で連結されてなり、展開された状態において、該波状要素は 、前記連結要素で連結される波の振幅が相対的に小さくされてなる、血管追従性お よび拡張性の優れた柔軟なステント。
[2] 隣り合う環状部材同士の連結が、波状要素の偶数個置きに行われる請求項 1に記載 のステント。
[3] 隣り合う環状部材同士の連結が、波状要素の 2個置き、 4個置き、または 6個置きに 行われる請求項 2に記載のステント。
[4] 隣り合う環状部材同士の連結要素で連結される波の波頭が長手方向の同一直線上 に位置してなる請求項 1または 2に記載のステント。
[5] 隣り合う環状部材同士が長手方向の同一直線上で連結されてなる請求項 1〜4のい ずれかに記載のステント。
[6] 連結要素で連結される波の振幅が、連結要素で連結されな!、波の振幅の 1Z2〜7
Z8である請求項 1〜5のいずれかに記載のステント。
[7] 連結要素で連結される波の波長が、連結要素で連結されない波の波長より大きくさ れてなる請求項 1〜6のいずれかに記載のステント。
[8] 連結要素の形状が直線である請求項 1〜7のいずれかに記載のステント。
[9] 連結要素の形状が曲線である請求項 1〜7のいずれかに記載のステント。
[10] 連結要素が波状であり 1つの波の山を有してなる請求項 9に記載のステント。
[I I] 連結要素が波状であり 1つの波の山と波の谷を有してなる請求項 9に記載のステント 連結要素が波状であり複数の波の山と波の谷を有してなる請求項 9に記載のステント
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