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WO2018123535A1 - ディスポーザブル型穿刺器具 - Google Patents

ディスポーザブル型穿刺器具 Download PDF

Info

Publication number
WO2018123535A1
WO2018123535A1 PCT/JP2017/044339 JP2017044339W WO2018123535A1 WO 2018123535 A1 WO2018123535 A1 WO 2018123535A1 JP 2017044339 W JP2017044339 W JP 2017044339W WO 2018123535 A1 WO2018123535 A1 WO 2018123535A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
locking ring
lancet
housing
locking
rotation
Prior art date
Application number
PCT/JP2017/044339
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
弘三 石倉
智彦 内村
Original Assignee
ニプロ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ニプロ株式会社 filed Critical ニプロ株式会社
Priority to JP2018558988A priority Critical patent/JP7001065B2/ja
Publication of WO2018123535A1 publication Critical patent/WO2018123535A1/ja

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Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/15Devices for taking samples of blood
    • A61B5/151Devices specially adapted for taking samples of capillary blood, e.g. by lancets, needles or blades

Definitions

  • the present invention relates to a puncture device that is used to puncture the skin and collect a small amount of blood, and more particularly to a disposable puncture device that is discarded after a single use.
  • SMBG blood glucose self-measurement
  • Such a puncture device is generally configured such that a lancet housed in a housing is urged by a spring member, and a puncture body provided at the tip of the lancet is projected from the housing to perform a puncture operation.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Application Publication No. 2007-521031
  • the operation member of the housing was pushed and arranged behind the lancet.
  • the spring member is compressed and deformed.
  • the lancet protrudes from the housing and is punctured.
  • Patent Document 2 Japanese translations of PCT publication No. 2007-536008 (Patent Document 2) and Japanese Patent No. 3964457 (Patent Document 3), a pressing operation member for compressing and deforming a spring member is provided with an abutment portion for unlocking.
  • a structure has been proposed in which, when the pressing operation member reaches a predetermined position, the abutting portion abuts on the locking piece of the lancet locked to the housing to release the locking.
  • the force required for deforming and releasing the latching piece of the lancet must be exerted on the pressing operation member. Inevitably increased.
  • Patent Document 4 International Publication No. 2005/110225 (Patent Document 4) and US Patent Application Publication No. 2005/0070945 (Patent Document 5), a locking piece to the housing of the lancet is pressed from the lateral direction.
  • the central axis of the lancet shifts and is caught by other members when a pressing force from the lateral direction is exerted on the locking piece provided on the lancet. Since the frictional resistance at the time of the protrusion operation is increased by being pressed against the other member, the movement of the lancet at the time of the protrusion operation may be hindered.
  • Patent Document 6 Japanese Patent No. 3993529
  • the lancet is rotatable in the circumferential direction with respect to the housing, and the locking of the lancet to the seating surface formed on the inner surface of the housing is released by rotating the lancet.
  • the structure to be disclosed is also disclosed, if the lancet is rotated by applying a rotational force to the lancet, there is a risk that it will be difficult to ensure sufficient release of locking and stability of the protrusion operation due to deformation or displacement of the lancet. It is difficult to rotate only the lancet while being urged by the spring member, and there is a possibility that the urging operation is adversely affected by deformation of the spring member.
  • Patent Document 7 In Japanese translations of PCT publication No. 2007-536000 (Patent Document 7), the lancet is urged and rotated by abutting the shielding object against the skin and being pushed inward of the housing.
  • a puncture device in which puncture is performed by disengaging from the lancet.
  • the operation of unscrewing or pulling the tip guard (needle cap) before puncturing may cause the lancet to rotate unintentionally and cause the malfunction of the engagement between the shield and the lancet.
  • the present invention has been made in the background of the above-mentioned circumstances, and the problem to be solved is holding the lancet in the compressed position of the spring member at the puncture preparation position, and puncturing operation by releasing the lock. It is an object of the present invention to provide a disposable puncture device having a novel structure that can be reliably and stably operated.
  • a first aspect of the present invention is a disposable puncture device in which a lancet accommodated in a housing is urged by a spring member, and a puncture body provided at the tip of the lancet projects from the housing to perform a puncture operation
  • a locking ring is disposed in the housing, the lancet penetrates the locking ring and is displaceable in a protruding direction, and the lancet is provided with a locking projection,
  • the spring member is compressed and deformed by the locking action of the locking protrusion on the locking ring, and the lancet is held at the puncture preparation position at the back of the housing.
  • An operation member is provided for releasing the locking of the locking projection to the locking ring by rotating the locking ring and displacing the lancet in the protruding direction by the spring member to perform a puncturing operation. Furthermore, in a state in which the rotation of the locking ring is allowed, a restriction that restricts the rotation of the locking ring that is not based on the operation of the operation member by exerting a resistance to the rotation of the locking ring. Means are provided.
  • a locking ring separate from the housing and the lancet is adopted, and the locking ring is rotated to be biased by a spring member to prepare for puncturing.
  • the lancet held in position can be unlocked and puncture operation can be performed. Therefore, the spring member compressed in advance at the puncture preparation position can exert a stable urging force on the lancet to perform the puncture operation.
  • the operating force for puncturing operation is applied directly to the lancet in the lateral direction, there is an increase in hooking and frictional force on other members due to the deviation of the central axis of the lancet. This prevents a stable puncturing operation.
  • the locking ring that is operated to rotate can only be rotated, so that the puncture operation can be easily and stably performed. .
  • a restricting means for restricting the rotation of the locking ring that is not based on the operation of the operation member is provided. It is possible to prevent the locking ring from unintentionally rotating before the operation and releasing the locking projection from the locking ring. Therefore, the lancet can be stably held at the puncture preparation position before the operation member is operated, and the puncture operation by the operation of the operation member is realized.
  • an inner and outer periphery in which the locking ring and the housing that rotatably supports the locking ring are opposed in a radial direction.
  • the restricting means is configured by providing a contact portion that generates resistance due to mutual contact during relative rotation on the surface.
  • the contact portion that constitutes the restricting means is provided between the locking ring and the housing in the radial direction, the resistance force by the contact portion is reduced. It is possible to avoid being directly applied to the lancet.
  • the housing in the disposable puncture device according to the second aspect, includes a housing main body and a housing mouth provided on a distal end side of the housing main body,
  • the housing mouth body is provided with a support cylinder portion extending toward the base end side, and the locking ring is extrapolated to the support cylinder portion, and the support cylinder portion and the locking ring
  • the abutting part is provided between the radial directions.
  • the locking ring can be rotatably supported on the inner peripheral surface and disposed in the housing.
  • an inner peripheral convex portion extending in the axial direction is provided on the outer peripheral surface of the support cylinder portion, and the locking ring
  • An outer peripheral convex portion extending in the axial direction is provided on the inner peripheral surface of the inner peripheral surface, and the inner peripheral convex portion and the outer peripheral convex portion are provided when the locking ring is rotated relative to the support tube portion in the circumferential direction. Abut against each other to resist the rotation of the locking ring with respect to the housing, and the inner circumferential convex portion and the outer circumferential convex portion cross over each other, thereby causing the operation member to operate based on the operation of the operating member.
  • the contact portion that allows the locking ring to rotate is configured.
  • the contact ring is inadvertently restricted by the contact between the inner peripheral convex portion and the outer peripheral convex portion, while the operation member is engaged. After the stop ring is rotated and the outer circumferential convex portion gets over the inner circumferential convex portion, the locking ring can be smoothly rotated to realize a good puncturing operation.
  • the inner peripheral side convex portion and the outer peripheral side convex portion are arranged in the circumferential direction with the support tube portion and the locking ring. Are provided at equal intervals in the circumferential direction.
  • the overpass reaction force of the outer peripheral convex portion exerted in the direction perpendicular to the axis of the locking ring with respect to the inner peripheral convex portion is plural. It is canceled out between the inner and outer convex portions. As a result, the axial perpendicular displacement between the lancet to be punctured and the locking ring is suppressed, and the puncture operation can be further stabilized.
  • the disposable puncture device according to the first aspect, wherein the locking ring includes an axially front surface of the locking ring and the housing that rotatably supports the locking ring.
  • the restricting means is configured by providing a contact portion that generates resistance due to mutual contact during relative rotation between the axially facing surface of the ring facing the axially front surface. is there.
  • the contact portion constituting the restricting means is provided between the axially opposed surfaces of the locking ring and the housing. Even when the stop ring is rotated, the action of the external force in the direction perpendicular to the axis with respect to the lock ring, and hence the axial displacement between the lock ring and the lancet in the direction perpendicular to the axis can be suppressed.
  • the axially opposed surface of the housing is provided with the locking when the locking ring is rotated relative to the housing.
  • the abutting portion that abuts on the ring and moves the locking ring to the rear side in the axial direction is provided, and the rotation of the locking ring based on the operation of the operating member locks the locking ring.
  • the locking ring is allowed to move rearward in the axial direction by the corresponding contact portion against the urging force of the spring member exerted by the lancet.
  • the disposable puncture device structured in accordance with this aspect, it is possible to constitute a restricting means for restricting inadvertent rotation of the locking ring by skillfully utilizing the urging force of the spring member that punctures the lancet. .
  • the axially rear surface of the locking ring, and the locking protrusion of the lancet locked to the locking ring is configured by providing an abutting portion that generates a resistance due to mutual abutting with respect to relative rotation.
  • the contact portion constituting the restricting means is provided between the axially opposed surfaces of the locking ring and the lancet. Even when the ring is rotated, the action of the external force in the direction perpendicular to the axis with respect to the locking ring, and hence the axial displacement between the locking ring and the lancet in the direction perpendicular to the axis can be suppressed. Further, the restricting means for restricting inadvertent rotation of the locking ring can be configured by skillfully using the locking protrusion of the lancet.
  • an axial convex portion is provided on the axially rear surface of the locking ring, and the locking ring has a circumferential surface with respect to the housing.
  • the locking projection of the lancet and the axial convex portion of the locking ring abut against each other to resist the rotation of the locking ring, and the lancet Moves to the rear side against the urging force of the spring member and escapes the axial convex portion of the locking ring, thereby allowing the locking ring to rotate based on the operation of the operating member.
  • the locking ring that is not based on the operation of the operating member by the axial projection provided on the locking ring and the locking projection of the lancet contacting each other.
  • the lancet is released from the lancet that is biased by the spring member and held in the puncture preparation position by rotating the locking ring. Can be operated.
  • the restricting means for restricting the rotation of the locking ring not based on the operation of the operation member is provided, the locking ring is prevented from unintentionally rotating, and before the operation member is operated.
  • the lancet can be more reliably held at the puncture preparation position, and the puncture operation can be performed more reliably by operating the operation member.
  • FIG. III-III sectional view of FIG. IV-IV sectional drawing of FIG. FIG. 5 is a VV cross-sectional view of FIG. 3.
  • the perspective view of the latching ring which comprises the puncture device shown by FIG. The rear view for demonstrating the effect
  • FIG. 5 for demonstrating the puncture operation
  • the longitudinal cross-sectional view corresponding to FIG. 3 which shows the puncture operation state of the puncture device shown by FIG. XVI-XVI sectional drawing of FIG.
  • the longitudinal cross-sectional view corresponding to FIG. 3 which shows after the puncture of the puncture device shown by FIG. XVIII-XVIII sectional drawing of FIG.
  • FIG. 24 is an enlarged cross-sectional view of the XXIV-XXIV cross section in FIG.
  • FIG. 25 is a cross-sectional view of the assembly of the housing mouth body and the locking ring in the puncture operation state or the state after puncture, and corresponds to FIG. 24.
  • FIG. 27 is an exploded perspective view of the puncture device shown in FIG. 26.
  • FIG. 27 is an explanatory view of the action of the locking ring in the standard state or the puncture preparation state shown in FIG. 26, and is a sectional view taken along the line XXX-XXX in FIG. 31.
  • action of the latching ring in the puncture preparation state shown by FIG. The longitudinal cross-sectional view corresponding to FIG.
  • FIG. 26 which shows the puncture preparation state of the puncture device shown by FIG.
  • FIG. 29 is a transverse cross-sectional view corresponding to FIG. 28 for illustrating the puncturing operation of the puncture device shown in FIG. 26.
  • FIG. 36 is an explanatory view of the action of the locking ring in the puncture operation state or the state after puncture shown in FIG. 33, and is a sectional view taken along the line XXXIV-XXXIV in FIG.
  • the longitudinal cross-sectional view corresponding to FIG. 26 which shows the puncture operation state of the puncture device shown by FIG.
  • FIG. 26 which shows after the puncture of the puncture device shown by FIG.
  • the perspective view of the housing mouth which comprises the housing of the disposable puncture device as the 3rd Embodiment of this invention.
  • the perspective view of the latching ring which comprises the disposable puncture device as the 3rd Embodiment of this invention.
  • 43 is a front view of the locking ring shown in FIG. 42.
  • FIG. FIG. 43 is a longitudinal sectional view showing an assembly of the housing mouth body shown in FIG. 40 and the locking ring shown in FIG.
  • FIG. 45 is a longitudinal sectional view of an assembly of a housing mouth body and a locking ring in a puncture operation state or a state after puncture, corresponding to FIG. 44.
  • FIG. 47 is a rear view of the locking ring shown in FIG. 46.
  • FIG. 47 is a perspective view showing the locking ring shown in FIG. 46 in the assembled state of the lancet and the housing mouth, and showing the puncture preparation state.
  • FIG. 49 is a cross-sectional view of IL-IL in FIG. 48.
  • FIGS. 1 to 20 referred to in the description of the basic structure, the detailed structure related to the regulating means is omitted, and the detailed structure will be described with reference to FIGS. .
  • FIG. 1 shows a plan view of a disposable puncture device 10 according to the first embodiment of the present invention.
  • An exploded perspective view, a longitudinal sectional view, and a transverse sectional view thereof are shown in FIGS. 1, 3, 4, and 5 all show the puncture device 10 in a state (standard state) provided as a product to the user in the market.
  • a lancet 14 and a compression coil spring 16 as a spring member are accommodated in the housing 12, and the needle cap 18 is removed from the lancet 14 to push the operation piece 20 of the housing 12.
  • the lancet 14 protrudes from the housing 12 and is punctured.
  • the center axis direction refers to the center axis direction of the housing 12 and the lancet 14 (left-right direction in FIG. 1), and the left direction in FIG.
  • the direction is referred to as the front or distal end side, and the right direction is referred to as the rearward or proximal end side.
  • the housing 12 is constituted by a housing main body 22 and a housing mouth body 24 each made of a resin molded product.
  • the housing main body 22 has a substantially bottomed cylindrical shape with a deep bottom, and a substantially cylindrical housing mouth body 24 is fixedly assembled to the opening portion on the front end side.
  • a spring seat 26 protruding inward from the center of the inner surface is provided on the bottom wall of the housing body 22.
  • a plurality of guide protrusions 28 that protrude on the inner peripheral surface and extend linearly in the axial direction are provided on the cylindrical wall of the housing body 22.
  • the plurality of guide protrusions 28 form a pair of guide rails 30, 30 facing each other in the direction perpendicular to the axis on the inner surface of the cylindrical wall of the housing body 22.
  • an operation piece 20 as an operation member is formed on the cylindrical wall of the housing main body 22 in an opening side portion slightly larger in diameter than the bottom wall side portion.
  • the operation piece 20 is disposed in a through window 34 formed on the peripheral wall of the housing body 22 and is partially connected to the housing body 22.
  • the operation piece 20 is displaced toward the inside of the housing body 22 based on the elastic deformation of the connecting portion by pressing the operation piece 20 with the fingers from the outside of the housing body 22.
  • an engaging rib 36 that protrudes on the outer peripheral surface and extends in the circumferential direction is integrally formed at the opening peripheral edge of the cylindrical wall of the housing body 22.
  • a large-diameter engagement ring 38 that extends in the circumferential direction is integrally formed. Note that the engagement ring 38 is connected and supported to the housing mouth 24 by connecting leg portions 40 protruding at a plurality of positions on the outer peripheral surface of the housing mouth 24.
  • the housing body 24 is combined with the opening portion of the housing body 22, and the engagement ribs 36 of the housing body 22 are engaged with the engagement ring 38 of the housing body 24, whereby the housing body 22 is engaged with the housing body 22.
  • the mouth body 24 is assembled. In this assembled state, the housing mouth 24 is positioned and fixed in the axial direction with respect to the housing main body 22 by the engaging action of the engaging rib 36 with respect to the engaging ring 38, and The housing mouth body 24 is positioned and fixed with respect to the housing main body 22 even in the circumferential direction by the engaging action with the connecting leg portion 40.
  • the housing mouth 24 extends in a cylindrical shape toward the rear on the center axis on the inner peripheral side of the engagement ring 38, thereby forming a support cylinder portion 42 that enters the housing body 22.
  • the connecting leg portion 40 projecting on the outer peripheral surface of the housing mouth body 24 is formed to extend to the outer peripheral surface of the support cylinder portion 42 in a predetermined length in the axial direction.
  • a pair of cap locking projections 47, 47 located near the opening on the front side are formed so as to protrude opposite to each other in the direction perpendicular to the axis.
  • first guide grooves 44, 44 and a pair of second guide grooves 46, 46 are opposed to each other in the radial direction and extend parallel to the axial direction. Is formed. These first guide grooves 44, 44 and second guide grooves 46, 46 both extend from the axially intermediate portion of the housing mouth 24 to the inner peripheral surface of the support cylinder portion 42, and Opened at the rear end.
  • the first guide groove 44 has a circumferential width dimension and a radial depth dimension that are larger than those of the second guide groove 46.
  • a slit 44 penetrates the peripheral wall of the support cylinder portion 42.
  • the lancet 14 is incorporated in the internal space in the accommodated state.
  • the housing mouth body 24 is preferably transparent or translucent so that the blood pool after puncture can be seen.
  • the lancet 14 is an insert-molded product, and a puncture needle 52 as a puncture body is embedded and fixed to a central axis of a lancet hub 50 made of synthetic resin having a rod shape. And the front-end
  • a spring seat 54 having an annular support protrusion that extends in the circumferential direction is formed at the rear end of the lancet hub 50.
  • a pair of guide projections 56, 56 projecting to both sides in the direction perpendicular to the axis are integrally formed on the outer peripheral surface of the rear end portion of the lancet hub 50.
  • a pair of reuse prevention protrusions 58, 58 projecting to both sides in the direction perpendicular to the axis are integrally formed on the outer peripheral surface of the front end portion of the lancet hub 50.
  • pair of locking projections 60, 60 that are positioned axially rearward from the pair of reuse prevention projections 58, 58 by a predetermined dimension and project on both sides in the direction perpendicular to the axis on the outer peripheral surface of the lancet hub 50. are integrally formed.
  • the protruding direction of the pair of reuse preventing protrusions 58, 58 and the protruding direction of the pair of locking protrusions 60, 60 are different from each other.
  • the protruding direction of the pair of reuse preventing protrusions 58 and 58 and the protruding direction of the pair of locking protrusions 60 and 60 are different from each other by 90 degrees around the central axis.
  • the protruding direction of the pair of reuse preventing protrusions 58, 58 is set in the same direction around the central axis as the protruding direction of the pair of guide protrusions 56, 56.
  • a needle cap 18 is provided on the tip side of the lancet hub 50.
  • the needle cap 18 has a rod shape, and is integrally formed by extending from the tip of the lancet hub 50 on which the puncture needle 52 is protruded on the same central axis.
  • a boundary portion between the lancet hub 50 and the needle cap 18 is a threaded portion 64 whose outer diameter is reduced in a constricted manner, and the needle cap 18 is twisted around the central axis with respect to the lancet hub 50 to form a threaded portion.
  • the needle cap 18 can be manually detached from the lancet hub 50 by being detached at 64.
  • the tip of the puncture needle 52 covered with the needle cap 18 can be exposed by removing the needle cap 18 from the lancet hub 50.
  • the tip portion of the needle cap 18 is a flat knob portion 66, and the rear end portion of the knob portion 66 has protrusions on both sides in the width direction. 68 and a tongue-like elastic claw portion 70 are formed so as to protrude in opposition to each other in the axial direction.
  • the lancet 14 is disposed on the central axis of the housing 12 with the rear end side of the lancet hub 50 inserted into the housing body 22 and the needle cap 18 inserted through the housing mouth 24. Are assembled. Further, when the lancet 14 is assembled to the housing 12, the compression coil spring 16 and the locking ring 72 are assembled and mounted in the housing 12.
  • the compression coil spring 16 is housed in the bottom portion of the housing body 22 and is disposed on the central axis, and its rear end is fitted and positioned on the spring seat 26 of the housing body 22, and the front thereof The end is fitted into the spring seat 54 of the lancet hub 50.
  • the compression coil spring 16 is interposed between the axially opposed surfaces of the bottom portion of the housing body 22 and the rear end portion of the lancet hub 50, and the lancet hub 50 is axially rearward (behind the housing body 22). ), The urging force accompanying the compression deformation is exerted in the direction of pushing the lancet hub 50 forward from the housing body 22.
  • the locking ring 72 is a resin molded product having a substantially circular ring shape, and is rotated by being inserted into the support cylinder portion 42 of the housing mouth body 24. It is installed as possible. Note that a pair of abutting leg portions 74 projecting forward are integrally formed on the locking ring 72, and the abutting leg portions 74 are connected adjacently on the support cylinder portion 42 on the circumference. It is inserted between the leg portions 40, 40. When the locking ring 72 rotates, the contact leg 74 abuts the connecting leg 40 in the circumferential direction, so that the locking ring 72 rotates in the circumferential direction on the support cylinder 42.
  • the allowable range is set smaller than 45 degrees.
  • an engaging portion 75 having an inner flange shape is integrally formed at the rear end portion of the locking ring 72, and a pair of first passage grooves 76 are formed on the inner peripheral surface of the engaging portion 75.
  • 76 and a pair of second passage grooves 78, 78 are formed so as to extend in parallel to the axial direction and are opposed to each other in the radial direction.
  • the first passage grooves 76 and 76 and the second passage grooves 78 and 78 both extend linearly over the entire axial length of the engaging portion 75.
  • the inner diameter of the engaging portion 75 is slightly larger than the outer diameter of the lancet hub 50 and the needle cap 18, and the locking ring 72 is extrapolated to the lancet hub 50 and the needle cap 18. It is installed.
  • the first passage groove 76 of the engagement portion 75 has a slightly larger cross-sectional shape than the reuse prevention protrusion 58 of the lancet hub 50, and the reuse prevention protrusion 58 is in the first passage groove 76. Can be moved in the axial direction.
  • the second passage groove 78 of the engagement portion 75 has a slightly larger cross-sectional shape than the engagement protrusion 60 of the lancet hub 50, and the engagement protrusion 60 passes through the second passage groove 78. It is possible to move in the axial direction.
  • the angle (intersection angle) formed between the radial direction in which the pair of first passage grooves 76 and 76 face each other and the radial direction in which the pair of second passage grooves 78 and 78 face each other is determined in the lancet hub 50.
  • the angle (intersection angle) formed by the radial direction in which the pair of reuse prevention protrusions 58 and 58 face each other and the radial direction in which the pair of locking protrusions 60 and 60 face each other is made different.
  • the radial direction in which the pair of first passage grooves 76 and 76 face each other and the radial direction in which the pair of second passage grooves 78 and 78 face each other intersect each other at approximately 60 degrees. Yes.
  • the pair of reuse preventing protrusions 58, 58 of the lancet hub 50 is engaged with the locking ring 72 while the lancet hub 50 is inserted into the locking ring 72.
  • the pair of locking projections 60, 60 of the lancet hub 50 are engaged with the locking ring 72 at a circumferential relative position that is aligned with the pair of first passage grooves 76, 76 and allowed to pass in the axial direction.
  • the pair of second passage grooves 78, 78 are in a misaligned state, and the locking projections 60, 60 are locked to the locking ring 72 to prevent the forward movement in the axial direction. Yes.
  • the lancet hub. 50 of the pair of reuse prevention protrusions 58, 58 are displaced with respect to the pair of first passage grooves 76, 76 of the locking ring 72, and the reuse prevention protrusions 58, 58 are in the locking ring 72.
  • the lancet hub 50 is prevented from moving rearward in the axial direction with respect to the locking ring 72.
  • the pair of reuse prevention protrusions 58 and 58 and the pair of locking protrusions 60 and 60 in the lancet hub 50 are slightly larger than the thickness dimension of the engaging part 75 in the locking ring 72 in the central axis direction. A distance away.
  • the reuse preventing projections 58, 58 are located on the front side in the axial direction of the engagement portion 75 and the locking projections 60, 60 are located on the rear side in the axial direction of the engagement portion 75.
  • the locking ring 72 inserted on the lancet hub 50 can be rotated with respect to the lancet hub 50.
  • one of the pair of reuse preventing protrusions 58, 58 and the pair of locking protrusions 60, 60 is selectively set to the first passage grooves 76, 76.
  • it can be positioned with respect to the second passage grooves 78 and 78 to allow passage displacement in the axial direction.
  • a pair of pressing pieces 80, 80 are integrally formed on the outer peripheral surface of the locking ring 72 so as to protrude on both sides in the radial direction.
  • the pressing piece 80 has an unequal right-angled triangular shape when viewed in the axial direction of the locking ring 72, and a surface corresponding to the oblique side thereof is a pressing inclined surface 82 inclined about the central axis of the locking ring 72.
  • these pressing pieces 80, 80 are located inward of the operation piece 20 of the housing body 22 in a state where the locking ring 72 is attached to the support cylinder portion 42. Are aligned so that
  • the puncture device 10 of this embodiment is configured by incorporating the lancet 14 into the housing 12 together with the compression coil spring 16 and the locking ring 72.
  • guide protrusions 56 and 56 protruding from the lancet hub 50 are inserted into guide rails 30 and 30 as guide mechanisms for guiding the lancet 14 in the protruding direction.
  • the movement of the lancet 14 in the axial direction is allowed in a state where rotation around the central axis, which is a circumferential displacement of the lancet 14 with respect to the housing 12, is prevented.
  • the cap locking projections 47, 47 of the housing mouth body 24 are respectively formed with the projection 68 formed on the needle cap 18.
  • the lancet 14 is attached to the housing 12 in a state where it is sandwiched and locked between the elastic claws 70 in the axial direction and the knob 66 of the needle cap 18 projects outward from the housing mouth 24 by a predetermined length. In contrast, it is positioned in the axial direction.
  • the lancet 14 compresses and deforms the compression coil spring 16 so that the locking projections 60, 60 of the lancet hub 50 are positioned further rearward than the locking ring 72.
  • the housing body 22 is pushed into the back.
  • the reuse prevention protrusions 58, 58 of the lancet hub 50 support the first passage grooves 76, 76 of the locking ring 72 and the housing mouth body 24. Between the first guide grooves 44 and 44 of the tube portion 42, the tube portion 42 is positioned so as to straddle.
  • an erroneous operation preventing mechanism is configured by being engaged in the circumferential direction so as not to be relatively rotatable.
  • the pressing inclined surface 82 of the pressing piece 80 of the locking ring 72 is opposed to the inner side of the operation piece 20. Then, by pushing the operation piece 20 into the housing 12 with a finger, one end in the circumferential direction of the operation piece 20 is pressed against the pressing inclined surface 82, and the component force exerted according to the inclination angle of the pressing inclined surface 82 Based on the action, the pressing force of the operation piece 20 is applied to the locking ring 72 by being converted into a rotational force.
  • the puncture device 10 is expected even if the operation piece 20 is accidentally pressed. Without a puncture operation.
  • the lancet hub 50 In the puncture device 10 in the puncture preparation state, the lancet hub 50 is moved forward in the axial direction by the urging force of the compression coil spring 16 because the axial positioning of the needle cap 18 with respect to the housing mouth 24 is released. Moved. Then, the locking projection 60 of the lancet hub 50 comes into contact with the rear end surface of the engagement portion 75 of the locking ring 72 and is prevented from being displaced forward in the axial direction. Due to the locking action of the locking protrusion 60 on the locking ring 72, the lancet 14 is held at the puncture preparation position.
  • the reuse preventing projections 58 and 58 of the lancet hub 50 are moved forward from the engagement position of the locking ring 72 to the first passage grooves 76 and 76. And only the first guide grooves 44, 44 of the housing mouth body 24 are engaged and positioned.
  • the reuse prevention protrusions 58 and 58 and the locking protrusions 60 and 60 of the lancet hub 50 are connected to the first passage grooves 76 and 76 and the second passage grooves 78 and 60 of the locking ring 72.
  • the locking ring 72 is allowed to rotate within the housing 12 by being disengaged in the axially forward and backward directions.
  • the lancet 14 moves vigorously forward in the axial direction in the housing 12 based on the biasing force of the compression coil spring 16.
  • the lancet 14 moves forward in the axial direction until the guide projections 56, 56 of the lancet 14 abut against the rear end surface of the locking ring 72, so that the distal end side of the lancet 14 guides the locking ring 72 from the guide projections 56, 56.
  • the puncture needle 52 at the tip of the lancet 14 protrudes outward from the tip opening of the housing mouth 24 by a predetermined length, and the puncture operation is realized.
  • the puncture operation in which the puncture needle 52 protrudes from the housing mouth 24 is instantaneously performed, and after the puncture, the lancet 14 is quickly pulled back into the housing 12 as shown in FIGS.
  • the needle tip of the puncture needle 52 is housed in the housing mouthpiece 24.
  • the relative positions in the circumferential direction of the reuse prevention protrusions 58, 58 and the locking protrusions 60, 60 in the lancet 14 are the first passage grooves 76, 76 and the second passage grooves 78, 78 in the locking ring 72. Therefore, the reuse can be prevented more reliably.
  • the locking projections 60, 60 of the lancet 14 can be aligned with the second passage grooves 78, 78 in the circumferential direction. Even if the stop protrusions 60, 60 can be moved deeper than the locking ring 72, the reuse prevention protrusions 58, 58 are already displaced with respect to the first passage grooves 76, 76 at that time. Yes. Therefore, as shown in FIGS.
  • the locking ring 72 is positioned in the depth direction of the housing mouth body 24, has a larger diameter than the support cylinder portion 42 of the housing mouth body 24, and is externally arranged on the support cylinder portion 42. Yes. Therefore, even when looking through the front opening of the housing mouth body 24, the locking ring 72 can hardly be visually recognized. Therefore, the lancet 14 is pushed through the small front opening of the housing mouth body 24 and simultaneously locked. It is substantially impossible to rotationally displace the ring 72.
  • the lancet 14 is prevented from rotating around the central axis with respect to the housing 12 by the engaging action of the guide protrusions 56, 56 to the guide rails 30, 30, the lancet 14 is rotated to rotate the locking ring 72. It is also impossible to exert a relative rotational action on the.
  • the locking ring 72 since the locking ring 72 is allowed to move inward of the housing main body 22, the locking ring 72 will be rotated by a wire inserted from the front opening of the housing mouth 24. Even so, it is even difficult to obtain an axial contact reaction force with respect to the locking ring 72 such as a wire rod.
  • the housing mouth body 24 of the present embodiment is provided with an inner peripheral convex portion 84 extending in the axial direction between the connecting leg portions 40 and 40 on the outer peripheral surface of the support cylinder portion 42.
  • a pair of the inner peripheral convex portions 84 are provided on both sides in the radial direction on the outer peripheral surface of the support cylinder portion 42.
  • each inner peripheral convex part 84 is separated from the end convex part 84a adjacent to the connecting leg part 40 in the circumferential direction from the end convex part 84a. It is comprised from the center convex part 84b located in the center of the circumferential direction between.
  • a concave portion 86 that is relatively concave with respect to both the convex portions 84a and 84b is formed between the circumferential direction of the end-side convex portion 84a and the central convex portion 84b.
  • the central protrusions 84b each have a substantially semicircular cross section, and the outer peripheral surface is curved.
  • the outer peripheral surface of the portion adjacent to the connecting leg portion 40 has a substantially flat surface shape, while the outer peripheral surface on the central convex portion 84b side has a curved surface shape.
  • the locking ring 72 of the present embodiment is provided with an outer peripheral convex portion 88 extending in the axial direction on the inner peripheral surface thereof.
  • the outer peripheral convex portion 88 is provided over substantially the entire axial length of the locking ring 72 at the substantially center in the circumferential direction of the contact leg portion 74 of the locking ring 72.
  • a pair of outer peripheral convex portions 88 are also provided opposite to each other in the radial direction.
  • the outer peripheral convex portion 88 also has a substantially semicircular cross section, and the inner peripheral surface has a curved surface shape.
  • the housing mouth body 24 and the locking ring 72 are assembled as shown in FIGS. 23 and 24 in the standard state. That is, the contact leg portions 74 and 74 of the locking ring 72 are inserted between the connecting leg portions 40 and 40 of the housing mouth body 24 in the circumferential direction, and the locking ring 72 is provided on the housing mouth body 24. It is inserted in the support cylinder part 42, and is supported so that rotation is possible.
  • the inner peripheral convex portions 84 and 84 and the outer peripheral convex portions 88 and 88 are formed at corresponding positions of the support cylinder portion 42 and the locking ring 72, and the inner peripheral convex portion 84, 84 and the outer peripheral side convex parts 88 and 88 are each formed in the circumferential direction at equal intervals.
  • the inner peripheral convex portion 84 (the end convex portion 84a and the central convex portion 84b) provided on the outer peripheral surface of the support cylinder portion 42 is the inner peripheral surface (outer peripheral side) of the contact leg portion 74 in the locking ring 72.
  • the portion where the convex portion 88 is not provided) abuts with substantially zero touch or faces with a slight separation distance.
  • the needle cap 18 provided at the tip of the lancet 14 is twisted into a puncture preparation state, thereby allowing the locking ring 72 to rotate with respect to the support cylinder portion 42.
  • the locking ring 72 is positioned in the circumferential direction with respect to the support cylinder 42 even in a state where the rotation of the locking ring 72 is allowed with respect to the support cylinder 42. That is, the outer peripheral convex portions 88 and 88 and the inner peripheral convex portions 84 and 84, particularly the central convex portions 84b and 84b, come into contact with each other in a state where the rotation of the locking ring 72 is allowed.
  • the free rotation of the locking ring 72 with respect to the support cylinder portion 42 is restricted. Furthermore, not only in the puncture preparation state, but also in the operation process of twisting the needle cap 18 provided at the tip of the lancet 14 to change from the standard state to the puncture preparation state, the force to twist the needle cap 18 is locked. By being transmitted to the ring 72, it is possible to prevent the locking ring 72 from rotating in the circumferential direction with respect to the support cylinder portion 42.
  • the inner peripheral side convex portions 84 and 84 and the outer peripheral side convex portions 88 and 88 provided between the support cylinder portion 42 (housing mouth body 24) and the locking ring 72 in the radial direction are:
  • the abutting portions that generate resistance are brought into contact with each other when the locking ring 72 is rotated with respect to the support cylinder portion 42. That is, by providing the contact portion, a resistance is exerted when the locking ring 72 is rotated in a state where the locking ring 72 is allowed to rotate, and the operation piece (operation member) 20 is operated. Since the rotation of the locking ring 72 that is not based on this is regulated, in this embodiment, the abutting portion constitutes a regulating means.
  • the operation piece 20 is pushed in and an external force is applied to the pressing inclined surface 82, so that the outer peripheral convex portions 88, 88 are centered on the inner peripheral convex portions 84, 84 as shown in FIG.
  • the locking ring 72 is allowed to rotate with respect to the support cylinder portion 42 over the convex portions 84b and 84b.
  • the overhanging of the central convex portions 84b, 84b by the outer peripheral side convex portions 88, 88 can be achieved by, for example, the contact leg portions 74, 74 of the locking ring 72 being bent and deformed to the outer peripheral side.
  • the axial displacement preventing force between the locking ring 72 and the locking projections 60, 60 of the lancet hub 50 is released, and the locking projections 60, 60 can be allowed to move forward in the axial direction.
  • the lancet 14 moves vigorously forward in the axial direction in the housing 12 based on the urging force of the compression coil spring 16, and the puncturing operation is realized.
  • the locking ring 72 when the needle cap 18 is pulled out to be in a puncture preparation state, the locking ring 72 is allowed to rotate. In FIG. 3, the rotation of the locking ring 72 is resisted, so that the rotation of the locking ring 72 that is not based on the operation of the operation piece 20 is restricted. Thereby, it can be avoided that the locking ring 72 rotates unintentionally with respect to the support cylinder portion 42 before the operation piece 20 is operated and the lancet 14 moves forward in the axial direction.
  • the restricting means for restricting the rotation of the locking ring 72 is constituted by the inner peripheral convex portions 84 and 84 and the outer peripheral convex portions 88 and 88. While restricted by the contact between the central convex portions 84b, 84b of the side convex portions 84, 84 and the outer peripheral convex portions 88, 88, the outer peripheral convex portions 88, 88 are allowed to pass over the central convex portions 84b, 84b.
  • the outer peripheral convex portions 88, 88 have passed over the central convex portions 84b, 84b, since no irregularities are provided, the outer peripheral convex portions 88, 88 are zero-touched on the outer peripheral surface of the support cylinder portion 42 or The locking ring 72 is rotated with respect to the support cylinder portion 42 in a state of facing slightly spaced apart. Therefore, after the outer peripheral convex portions 88 and 88 have passed over the central convex portions 84b and 84b, the locking ring 72 is smoothly rotated without the user feeling a sense of resistance such as a catching feeling. Can be operated.
  • FIGS. 1st Embodiment 1st Embodiment 1st Embodiment 1st Embodiment 2 a disposable puncture device employing another structure of a locking ring is illustrated as a second embodiment of the present invention in FIGS.
  • the puncture device 100 of the present embodiment is shown in an exploded view in FIG. 29, and a standard state provided as a product to the user in the market is shown in FIGS.
  • the pair of reuse prevention protrusions (58, 58) provided on the lancet hub 50 is not provided.
  • a pair of rotation prevention protrusions 102 and 102 are formed at substantially the same position as the pair of reuse prevention protrusions (58, 58) in the first embodiment.
  • the shape of the engaging portion 75 in the locking ring 72 is different from that of the first embodiment. Specifically, a pair of cutout portions 104, 104 extending substantially 1 ⁇ 4 circumference are formed in the inner flange-like engagement portion 75 so as to face each other in the radial direction. It should be noted that a pair of cutout portions 106, 106 partially cut away in thickness are formed on the rear end surface of the engagement portion 75 of the locking ring 72 so as to face each other in the radial direction.
  • a pressing inclined surface 82 is constituted by the step surface on the boundary line of the cutout portion 106 located at the rear end surface of the engaging portion 75 of the locking ring 72.
  • the cutout portions 106 and 106 are provided.
  • the component of the pushing force of the operating piece 20 provided on the housing 12 is exerted as a rotational force on the locking ring 72 by the pressing inclined surface 82 constituted by the step surface on the boundary line 106. It is.
  • the guide projections 56 and 56 of the lancet 14 are inserted into the guide rails 30 and 30 of the housing main body 22 to prevent rotation around the central axis. Therefore, in the standard state, the contact of the rotation prevention protrusions 102 and 102 with the notches 104 and 104 and the guide protrusions 56 and 56 are inserted into the guide rails 30 and 30 so that the rotation around the central axis is prevented. By the prevention mechanism, the rotation of the locking ring 72 is prevented by the engaging action to the housing 12 via the lancet 14.
  • the needle cap 18 is threaded from the lancet hub 50 and extracted from the housing mouth 24 as in the first embodiment.
  • the puncture preparation state as shown in FIGS.
  • the positioning of the lancet hub 50 by the needle cap 18 is released, and the lancet hub 50 is moved forward in the axial direction by the urging force of the compression coil spring 16. It is moved, and the locking projections 60, 60 of the lancet hub 50 are in contact with the rear end surface of the engaging portion 75 of the locking ring 72.
  • the locking protrusions 60, 60 of the lancet hub 50 that are in contact with the rear end surface of the engaging portion 75 of the locking ring 72 are When aligned with the notches 104, 104, the axial displacement blocking force exerted on the lancet hub 50 is released, and the locking projections 60, 60 connect the notches 104, 104 of the locking ring 72. Displacement is allowed axially forward through.
  • the lancet 14 moves vigorously forward in the axial direction in the housing 12 based on the urging force of the compression coil spring 16, and the puncture needle 52 as in the first embodiment.
  • the puncture operation is realized by momentarily protruding from the front opening of the housing 12.
  • a plurality of positioning ribs 108 are provided on the inner peripheral surface of the cylindrical portion of the housing body 22 so as to extend in the axial direction on the bottom side where the compression coil spring 16 is disposed. .
  • the plurality of positioning ribs 108 allow the compression coil spring 16 to be expanded and deformed in a stable position on the central axis in the housing body 22.
  • the locking ring 72 rotated by the operation piece 20 is formed as shown in FIGS.
  • the position after rotation as shown in FIG. Therefore, after the puncture, as shown in FIGS. 38 and 39, even if the lancet 14 is forced to be reused by pushing it into the back of the housing 12, the locking projections 60, The lancet 14 is again locked with respect to the locking ring 72 and the puncture as shown in FIGS. 30 to 32 is performed simply by moving 60 through the notches 104 and 104 of the locking ring 72 to the back of the housing body 22. It is virtually impossible to get ready.
  • the pushed lancet 14 is rotated. It cannot be locked to the locking ring 72. Therefore, in order to return to the puncture preparation state after the puncture, it is necessary to rotate and disengage the locking ring 72 at the same time while pushing the lancet 14 through the small front opening of the housing mouth 24. Use is becoming more difficult.
  • the same restricting means as described in the above [ii] column is employed, and the restricting means prevents inadvertent rotation of the locking ring 72 in the puncture preparation state.
  • the unintentional lancet 14 is prevented from being released and displaced in the projecting direction, and the locking ring 72 is forced beyond the restriction by the restricting means during the puncturing operation by the pushing operation of the operation piece 20.
  • the target puncture operation is realized.
  • FIGS. 40 and 41 members other than the housing mouth body 120 and the locking ring 122 in the present embodiment may have the same structure as in the first embodiment, and thus detailed description thereof is omitted. That is, in this embodiment, the housing mouth body 120 shown in FIGS. 40 and 41 and the locking ring 122 shown in FIGS. 42 and 43 are employed.
  • the housing mouth body 120 of the present embodiment is provided with an outer peripheral protrusion 124 that protrudes toward the outer peripheral side and extends in the peripheral direction between the connecting leg portions 40 and 40 on the outer peripheral surface of the support cylindrical portion 42.
  • the outer peripheral projections 124 are provided adjacent to one connecting leg 40 between the connecting legs 40 and 40 in the circumferential direction, and a pair is provided on both sides in the radial direction on the outer peripheral surface of the support cylinder 42. It has been.
  • the outer peripheral projection 124 has a predetermined axial dimension (vertical dimension in FIGS. 40 and 41) and 1 in the circumferential distance between the connecting legs 40 and 40. It is formed with a circumferential dimension of about / 3.
  • rear surface in the axial direction of these outer periphery protrusions 124, 124, it is an axial dimension toward the side which is not adjacent from the side adjacent to the connection leg part 40 in the circumferential direction.
  • substantially the entire rear surface in the axial direction of the outer peripheral projections 124 and 124 is the inclined surfaces 126 and 126.
  • the front surfaces in the axial direction of the contact legs 74, 74 are provided with inclined surfaces 128, 128 whose axial dimension decreases from one to the other in the circumferential direction.
  • substantially the entire axial front surfaces of the contact legs 74, 74 are inclined surfaces 128, 128.
  • the housing mouth body 120 and the locking ring 122 having such a structure are assembled as shown in FIG. 44 in the standard state. That is, the contact leg portions 74 and 74 extending from the locking ring 122 are inserted between the connecting leg portions 40 and 40 of the housing mouth body 120, and the locking ring 122 is extrapolated to the support cylinder portion 42.
  • the inclined surfaces 126 and 126 provided on the housing mouth 120 and the inclined surfaces 128 and 128 provided on the locking ring 122 are formed with substantially the same inclination angle. In the standard state, these inclined surfaces 126 are provided. 128 are in contact with each other or opposed in the axial direction with a slight separation distance. Therefore, in the present embodiment, the axially opposed surfaces that oppose the axially front surfaces (inclined surfaces 128, 128) of the locking ring 122 are constituted by the inclined surfaces 126, 126 provided on the housing mouth body 120. .
  • the needle cap (18) provided at the tip of the lancet (14) is twisted into a puncture preparation state, but in this embodiment, the puncture preparation state is established and the support tube portion 42 is made. Even when the locking ring 122 is allowed to rotate, the inclined surfaces 126 and 126 of the outer peripheral projections 124 and 124 provided on the housing mouth 120 and the inclined surface provided on the locking ring 122. The free rotation of the locking ring 122 with respect to the support cylinder portion 42 is restricted by the contact between 128 and 128.
  • the abutting portions that abut against the inclined surfaces 128 and 128 that are the front surfaces in the axial direction of the locking ring 122 to generate resistance are the housing openings.
  • the outer peripheral projections 124 and 124 provided on the body 120 are constituted by inclined surfaces 126 and 126.
  • the contact portion is provided on the axially opposed surfaces (inclined surfaces 126 and 126) that oppose the inclined surfaces 128 and 128 that are the front surfaces in the axial direction of the locking ring 122.
  • the contact means constitutes a restricting means.
  • the operating piece (20) is pushed in and an external force is applied to the pressing inclined surface 82, whereby the inclined surfaces 128, 128 provided on the locking ring 122 are moved into the housing opening as shown in FIG.
  • the rotation of the locking ring 122 with respect to the support tube portion 42 is allowed.
  • the climbing over the inclined surfaces 126, 126 by the inclined surfaces 128, 128 causes the inclined surfaces 126, 126 and the inclined surfaces 128, 128 to contact each other as the operating piece 20 is pushed in, and the component force of the contact force is related.
  • the locking ring 122 and the lancet (14) are moved in the axially rearward direction against the urging force of the compression coil spring (16) by acting as a pushing force in the axially backward direction of the retaining ring 122. .
  • the inclined surfaces 128, 128 get over the inclined surfaces 126, 126 to allow the locking ring 122 to rotate with respect to the support cylinder 42, and to lock the locking ring 122 and the lancet hub (50).
  • the axial displacement prevention force with respect to the portion (60, 60) is released, and the axial displacement of the locking projection (60, 60) can be allowed.
  • the lancet (14) moves vigorously forward in the axial direction within the housing (12) based on the urging force of the compression coil spring (16), thereby realizing the puncturing operation.
  • the locking ring 122 is intended for the support cylinder portion 42 before the operation piece (20) is operated, as in the first embodiment. It can be avoided that the lancet (14) moves forward in the axial direction without rotating. In particular, in the present embodiment, when the locking ring 122 is rotated, the locking ring 122 and the lancet (14) are merely moved rearward in the axial direction and are not displaced in the direction perpendicular to the axis. The shake of the lancet (14) can be effectively reduced.
  • FIGS. 46 and 47 members other than the locking ring 130 and the lancet 132 in the present embodiment may have the same structure as in the first embodiment, and thus detailed description thereof is omitted. That is, in this embodiment, the locking ring 130 shown in FIGS. 46 and 47 and the lancet 132 shown in FIGS. 48 and 49 are employed.
  • the locking ring 130 in the present embodiment is provided with an axial convex portion 136 that protrudes rearward in the axial direction on the axial rear end surface 135 of the engaging portion 134 that is an axially rear surface.
  • the pair of axial convex portions 136, 136 are perpendicular to each other at positions substantially adjacent to the second passage grooves 78, 78 in the radial direction. It extends in the direction.
  • the locking projections 138, 138 are formed with a stepped shape. That is, the locking protrusions 138, 138 are located on the inner peripheral side and have a wide circumferential portion 140, 140 having a large circumferential dimension, and the narrow portions 142, 142 projecting from the circumferential center of the wide width portion 140 to the outer peripheral side. It is composed of
  • the locking ring 130, the lancet 132, and the housing mouth body 24 are assembled. That is, in the standard state, the locking protrusions 138 and 138 of the lancet 132, in particular, the narrow portions 142 and 142 in the axial direction contact the engaging portion 134 of the locking ring 130 in the axial direction.
  • the narrow protrusions 142 and 142 of the locking projections 138 and 138 of the lancet 132 are in contact with the axial projections 136 and 136 in the circumferential direction or opposed in the circumferential direction with a slight separation distance.
  • the needle cap (18) provided at the tip of the lancet 132 is twisted into a puncture preparation state.
  • the axial protrusions 136, 136 provided on the locking ring 130 and the engagement provided on the lancet 132 Even in a state where the rotation of the locking ring 130 is allowed with respect to the support cylinder portion 42, the axial protrusions 136, 136 provided on the locking ring 130 and the engagement provided on the lancet 132.
  • the stop protrusions 138, 138, in particular, the narrow portions 142, 142 abut against each other, thereby resisting the rotation of the locking ring 130 relative to the support cylinder 42, and the locking ring 130 can be freely rotated. It is regulated.
  • the abutting portions that generate a resistance by abutting against the locking protrusions 138 and 138 of the lancet 132 are located behind the locking ring 130 in the axial direction. It is comprised by the axial direction convex parts 136 and 136 provided in the direction (axial direction rear end surface 135). Then, under the state where the rotation of the locking ring 130 is allowed by the contact portion, a resistance is exerted when the locking ring 130 is rotated, and based on the operation of the operation piece (operation member) (20). Since the rotation of the non-engagement locking ring 130 is restricted, in this embodiment, the contact means constitutes a restricting means.
  • the overhanging of the axial projections 136, 136 by the locking projections 138, 138 causes the locking projections 138, 138 and the axial projections 136, 136 to contact each other as the operating piece 20 is pushed in,
  • the abutting force is applied as a pushing force of the lancet 132 in the axially rearward direction, and the lancet 132 is moved in the axially backward direction against the urging force of the compression coil spring (16).
  • the locking protrusions 138 and 138 get over the axial projections 136 and 136, the rotation of the locking ring 130 with respect to the support cylinder 42 is allowed, and the locking ring 130 and the lancet 132 are locked.
  • the axial displacement prevention force with the protrusions 138 and 138 is released, and the axial displacement of the locking protrusions 138 and 138 can be allowed.
  • the lancet 132 moves vigorously forward in the axial direction in the housing (12) based on the urging force of the compression coil spring (16), thereby realizing the puncturing operation.
  • the locking ring 122 is intended for the support cylinder portion 42 before the operation piece (20) is operated, as in the first embodiment. It can be avoided that the lancet (14) moves forward in the axial direction without rotating. Also in this embodiment, when the locking ring 130 is rotated, the lancet 132 only moves rearward in the axial direction and does not deviate in the direction perpendicular to the axial direction. It can be effectively reduced.
  • each of the disposable puncture devices 10 and 100 of the above-described embodiment only one compression coil spring 16 is provided in the housing 12 that exerts both a projecting output and a pulling force on the lancets 14 and 132.
  • a spring member that exerts an urging force in the protruding direction on the lancets 14 and 132 and a spring member that exerts an urging force in the retracting direction may be provided separately.
  • a blade or the like can be used instead of the puncture needle 52 as illustrated.
  • the outer peripheral side convex portions 84, 84 are provided on the outer peripheral surface of the support cylinder portion 42 of the housing mouth body 24, and the outer peripheral side convex portions 88, 84 are provided on the inner peripheral surface of the locking ring 72.
  • the contact portion is configured by the inner peripheral side convex portions 84 and 84 and the outer peripheral side convex portions 88 and 88, the present invention is not limited to such a mode.
  • a convex portion is provided on one of the outer peripheral surface of the support cylinder portion 42 and the inner peripheral surface of the locking ring 72, and a concave portion is provided on the other side.
  • a restricting means for restricting the rotation of the locking ring 72 not based on the operation of the (operation piece 20) may be configured.
  • the end convex portions 84a and 84a in the inner peripheral convex portions 84 and 84 are not essential. That is, the locking ring 72 only needs to be restricted from rotating in the direction in which the locking protrusion 60 is unlocked, and the rotation in the opposite direction is not necessarily restricted. However, the rotation of the locking ring 72 in the opposite direction can be restricted by the contact leg portion 74 coming into contact with the connecting leg portion 40.
  • the contact portions are opposed to each other in the radial direction. Although provided, it may be provided only at one place on the circumference, or may be provided at three or more places. In the case where a plurality of such contact portions are provided, it is preferable that they are provided at equal intervals in the circumferential direction, but they are not necessarily provided at equal intervals.
  • the inner peripheral surface, the axial front surface (inclined surface 128), and the axial rear surface (axial rear end surface 135) of the locking rings 72, 122, and 130 respectively.
  • two or three of them may be used in combination with each other, for example, against the inner peripheral surface of the locking rings 72, 122, and 130 and the front surface in the axial direction.
  • a contact portion may be provided, or a contact portion may be provided on all of the inner peripheral surface, the axial front surface, and the axial rear surface of the locking rings 72, 122, and 130.
  • the restricting means for restricting the rotation of the locking rings 72, 122, and 130 not based on the operation of the operation member (operation piece 20) has the contact portion (inner circumference). Although it was comprised by the side convex part 84, the outer peripheral side convex part 88, the inclined surface 126, and the axial direction convex part 136), it is not limited to this aspect. That is, an urging member that urges the locking rings 72, 122, and 130 in the direction opposite to the rotation direction is provided, and the urging force of the urging member resists the rotation of the locking rings 72, 122, and 130.
  • a restricting means for restricting the rotation of the locking rings 72, 122, and 130 not based on the operation of the operation member may be provided.
  • an operating force exceeding the urging force is exerted on the operating member, so that the locking rings 72, 122, and 130 are rotated while swinging the urging force by the urging member.
  • Such an urging member may be provided on any of the locking rings 72, 122, 130, the lancets 14, 132, the housing mouths 24, 120, the housing body 22, and the like.
  • an erroneous operation prevention mechanism (the first passage groove 76 of the locking ring 72 and the first guide groove 44 of the housing mouth body 24 and the reuse prevention protrusion 58 of the lancet hub 50). ) Prevents the locking ring 72 from rotating in the standard state or when the needle cap 18 is threaded, but is provided with restricting means (inner peripheral convex portion provided separately from the erroneous operation preventing mechanism). 84, 84 and the outer peripheral projections 88, 88) can also exert the effect of preventing the rotation of the locking ring 72 in the standard state or when the needle cap 18 is threaded.
  • the effect of preventing the rotation of the locking rings 72 and 122 in the standard state and when the needle cap 18 is threaded is exhibited by the restricting means provided separately from the erroneous operation preventing mechanism.
  • the restricting means according to the present invention is only required to exhibit the effect of preventing the rotation of the locking ring at least in the puncture preparation state (that is, in a state where the rotation of the locking ring 72 is allowed). Further, it is not necessary to exert the rotation preventing effect when the needle cap 18 is threaded.

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Abstract

ランセットの穿刺準備位置への保持と穿刺作動とを、確実に且つ安定した作動で行わせることが出来る新規な構造のディスポーザブル型穿刺器具を提供する。 ディスポーザブル型穿刺器具10において、ハウジング12内に係止リング72が配設されると共に、ランセット14に係止突部60が設けられて、係止突部60の係止リング72への係止作用により、ランセット14が穿刺準備位置に保持されるようになっている一方、係止リング72を回動させることにより係止リング72への係止突部60の係止を解除してランセット14を突出方向に変位させて穿刺作動させる操作部材20が設けられており、更に、係止リング72の回動が許容された状態下において、係止リング72の回動に抵抗を及ぼすことで、操作部材20の操作に基づかない係止リング72の回動を規制する規制手段84,88が設けられている。

Description

ディスポーザブル型穿刺器具
 本発明は、皮膚を穿刺して、少量の血液を採取するために用いられる穿刺器具に係り、特に、1回の使用で廃棄されるディスポーザブル型穿刺器具に関するものである。
 医療目的で、少量の血液を自己採取しなければならない場合がある。例えば、糖尿病患者は、血糖レベルを定期的にチェック(血糖自己測定:SMBG)するために、患者自身が、自己の血液を採取する必要がある。このような血液の自己採取を安全且つ確実に行うことができるように、従来から、穿刺器具が用いられている。特に、感染防止の目的で、1回限りの使用で廃棄されるディスポーザブル型の穿刺器具が提供されている。
 かかる穿刺器具は、一般に、ハウジングに収容されたランセットをばね部材で付勢して、ランセットの先端部に設けた穿刺体をハウジングから突出させて穿刺作動させるようになっている。具体的には、特表2007-521031号公報(特許文献1)に記載されているように、ランセットをハウジング内に係止せしめた状態下で、ハウジングの操作部材を押してランセットより奥方に配したばね部材を圧縮変形させるようになっており、ばね部材の圧縮力が増大して係止が外れた時点でランセットがハウジングから突出して穿刺作動されるようになっている。
 ところが、このような従来構造の穿刺器具では、ランセットのハウジング内への係止が外れるのに必要とされるばね部材の圧縮力を精度良く設定することが難しかった。それ故、ばね部材が充分に圧縮されていないのにランセットの係止が外れて穿刺作動されるために、充分な穿刺力が及ぼされずに血液の滲出量が不足したり、反対に操作部材を強く押してもランセットの係止が外れずに穿刺作動を行い難い場合もあった。
 なお、特表2007-536008号公報(特許文献2)や特許第3964457号公報(特許文献3)には、ばね部材を圧縮変形させるための押圧操作部材に係止解除用の当接部を設け、該押圧操作部材が所定位置まで達した際に、かかる当接部が、ハウジングに係止されたランセットの係止片に当接して係止解除する構造が提案されている。しかし、これらの穿刺器具では、ばね部材を圧縮変形させることに加えてランセットの係止片を変形させて係止解除させるために必要な力を、押圧操作部材に及ぼさなければならず、操作力が大きくなってしまうことが避けられなかった。
 また、国際公開第2005/110225号(特許文献4)や米国特許出願公開第2005/0070945号明細書(特許文献5)には、ランセットのハウジングへの係止片を横方向から押圧することで係止を外して突出作動させる構造も開示されているが、ランセットに設けた係止片に対して横方向からの押圧力が及ぼされることで、ランセットの中心軸がズレて他部材に引っ掛かったり、他部材に押し付けられて突出作動時の摩擦抵抗が大きくなることで、ランセットの突出作動時の動きが阻害されるおそれがあった。
 また一方、特許第3993529号公報(特許文献6)には、ランセットをハウジングに対して周方向に回転可能にして、ハウジング内面に形成した座面に対するランセットの係止を、ランセットの回転作動で解除する構造も開示されているが、ランセットに回転力を及ぼしてランセットを回転させると、ランセットの変形や変位によって係止の解除や突出作動の安定性を充分に確保し難くなるおそれがあり、特にばね部材で付勢された状態でランセットだけを回転させることが難しく、ばね部材にまで変形が及ぼされて付勢作動に悪影響がでるおそれもあった。
 また、特表2007-536000号公報(特許文献7)には、遮蔽物を皮膚に当接させハウジング内方に押し込むことでランセットが付勢されるとともに回動し、それによって遮蔽物と付勢されたランセットとの係合が外れて穿刺が行われる穿刺器具の開示がある。しかしながら、穿刺前に先端ガード(針キャップ)をねじ切ったり、引っ張ったりする操作によって、意図せずランセットが回動し遮蔽物とランセットとの係合が外れる誤作動が起きるおそれがある。
特表2007-521031号公報 特表2007-536008号公報 特許第3964457号公報 国際公開第2005/110225号 米国特許出願公開第2005/0070945号明細書 特許第3993529号公報 特表2007-536000号公報
 本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、ばね部材を圧縮した位置にランセットを係止した穿刺準備位置への保持と、係止解除による穿刺作動とを、確実に且つ安定した作動で行わせることが出来る新規な構造のディスポーザブル型穿刺器具を提供することにある。
 本発明の第1の態様は、ハウジングに収容されたランセットがばね部材で付勢されて、該ランセットの先端部に設けた穿刺体が該ハウジングから突出することで穿刺作動されるディスポーザブル型穿刺器具において、前記ハウジング内に係止リングが配設されて、前記ランセットが該係止リングを貫通して突出方向に変位可能とされていると共に、該ランセットに係止突部が設けられて、該係止突部の該係止リングへの係止作用により、前記ばね部材が圧縮変形されて該ランセットが該ハウジングの奥方の穿刺準備位置に保持されるようになっている一方、該係止リングを回動させることにより該係止リングへの前記係止突部の係止を解除して該ランセットを前記ばね部材で突出方向に変位させて穿刺作動させる操作部材が設けられており、更に、該係止リングの回動が許容された状態下において、該係止リングの回動に抵抗を及ぼすことで、該操作部材の操作に基づかない該係止リングの回動を規制する規制手段が設けられていることを特徴とするものである。
 本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、ハウジング及びランセットと別体の係止リングを採用し、この係止リングを回動操作することで、ばね部材で付勢されて穿刺準備位置へ保持させたランセットの係止を解除して穿刺作動させることができる。それ故、穿刺準備位置で予め圧縮されたばね部材により、ランセットに対して安定した付勢力が及ぼされて穿刺作動され得る。また、穿刺作動させるための操作力が、ランセットに対して横方向へ直接に及ぼされることが回避されることから、ランセットの中心軸のズレに起因する引っ掛かりや他部材への摩擦力の増大が防止されて安定した穿刺作動が実現される。しかも、回動操作される係止リングは、ばね部材で付勢されたランセットと異なり、それだけを回動させることが出来るから、穿刺作動の操作を容易に且つ安定して行うことが可能となる。
 ここにおいて、本態様では、係止リングの回動が許容された状態下において、操作部材の操作に基づかない係止リングの回動を規制する規制手段が設けられていることから、操作部材の操作前に係止リングが意図せず回動して係止リングへの係止突部の係止が解除されることが防止され得る。それ故、操作部材の操作前においてランセットの穿刺準備位置への保持が安定してなされ得て、操作部材の操作による穿刺作動が実現される。
 本発明の第2の態様は、前記第1の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記係止リングと、該係止リングを回動可能に支持する前記ハウジングとが径方向で対向する内外周面において相対的な回動に際して相互の当接による抵抗を生ずる当接部を設けることによって前記規制手段が構成されているものである。
 本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、規制手段を構成する当接部が、係止リングとハウジングとの径方向間に設けられていることから、当接部による抵抗力がランセットへ直接に及ぼされることを回避できる。
 本発明の第3の態様は、前記第2の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記ハウジングが、ハウジング本体と該ハウジング本体の先端側に設けられるハウジング口体を含んで構成されており、該ハウジング口体には基端側に向かって延びる支持筒部が設けられている一方、該支持筒部に対して前記係止リングが外挿されていると共に、該支持筒部と該係止リングとの径方向間に前記当接部が設けられているものである。
 本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、係止リングを内周面において回動可能に支持せしめてハウジング内に配設することができる。
 本発明の第4の態様は、前記第3の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記支持筒部の外周面に軸方向に延びる内周側凸部が設けられていると共に、前記係止リングの内周面に軸方向に延びる外周側凸部が設けられており、該係止リングの該支持筒部に対する周方向の相対的な回動に際して、これら内周側凸部と外周側凸部が相互に当接することで前記ハウジングに対する前記係止リングの回動に抵抗を及ぼすと共に、該内周側凸部と該外周側凸部とが相互に乗り越えることで前記操作部材の操作に基づく該係止リングの回動を許容する前記当接部が構成されているものである。
 本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、内周側凸部と外周側凸部との当接により、係止リングの不用意な回動が規制される一方、操作部材で係止リングを回動させて外周側凸部が内周側凸部を乗り越えた後は、係止リングがスムーズに回動して良好な穿刺作動が実現され得る。
 本発明の第5の態様は、前記第4の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記内周側凸部と前記外周側凸部とが、周方向において前記支持筒部と前記係止リングとの各対応する位置に周方向で等間隔に複数設けられているものである。
 本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、操作部材による穿刺作動に際して、係止リングの軸直角方向へ及ぼされる外周側凸部の内周側凸部に対する乗越反力が、複数の内外周凸部の相互間で相殺される。その結果、穿刺作動されるランセットと係止リングとの軸直角方向のずれが抑えられて、穿刺作動の更なる安定化も図られ得る。
 本発明の第6の態様は、前記第1の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記係止リングにおける軸方向前方面と、該係止リングを回動可能に支持する前記ハウジングにおいて該係止リングの該軸方向前方面に対向する軸方向対向面との間に、相対的な回動に際して相互の当接による抵抗を生ずる当接部を設けることによって前記規制手段が構成されているものである。
 本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、規制手段を構成する当接部が、係止リングとハウジングとの軸方向対向面間に設けられることから、操作部材による穿刺作動に際して係止リングを回動させた際にも、係止リングに対する軸直角方向の外力の作用、ひいては係止リングとランセットとの軸直角方向の軸ずれが抑えられ得る。
 本発明の第7の態様は、前記第6の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記ハウジングの前記軸方向対向面には、該ハウジングに対する前記係止リングの相対的な回動に際して該係止リングへ当接して該係止リングを軸方向後方側へ移動させる前記当接部が設けられており、前記操作部材の操作に基づく該係止リングの回動が、該係止リングに係止された前記ランセットによって及ぼされる前記ばね部材の付勢力に抗しての該当接部による該係止リングの軸方向後方側への移動を伴って、許容されるようになっているものである。
 本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、ランセットを穿刺作動させるばね部材による付勢力を巧く利用して、係止リングの不用意な回動を規制する規制手段が構成され得る。
 本発明の第8の態様は、前記第1の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記係止リングにおける軸方向後方面と、該係止リングに係止された前記ランセットの前記係止突部との間で、相対的な回動に際して相互の当接による抵抗を生ずる当接部を設けることによって前記規制手段が構成されているものである。
 本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、規制手段を構成する当接部が、係止リングとランセットの軸方向対向面間に設けられることから、操作部材による穿刺作動に際して係止リングを回動させた際にも、係止リングに対する軸直角方向の外力の作用、ひいては係止リングとランセットとの軸直角方向の軸ずれが抑えられ得る。また、係止リングの不用意な回動を規制する規制手段が、ランセットの係止突部を巧く利用して構成され得る。
 本発明の第9の態様は、前記第8の態様に係るディスポーザブル型穿刺器具において、前記係止リングの軸方向後方面に軸方向凸部が設けられて、該係止リングの前記ハウジングに対する周方向の相対的な回動に際して、前記ランセットの前記係止突部と該係止リングの該軸方向凸部が相互に当接することで該係止リングの回動に抵抗を及ぼすと共に、該ランセットが前記ばね部材による付勢力に抗して後方側へ移動して該係止リングの軸方向凸部を逃げることで前記操作部材の操作に基づく該係止リングの回動を許容するようになっているものである。
 本態様に従う構造とされたディスポーザブル型穿刺器具によれば、係止リングに設けられた軸方向凸部とランセットの係止突部が相互に当接することで操作部材の操作に基づかない係止リングの回動が規制されるとともに、操作部材を操作して穿刺作動させる際には、軸方向凸部によりランセットが軸方向後方側へ移動せしめられ、軸方向凸部と係止突部との当接が解除されて、係止リングの回動が許容され得る。
 本発明に従う構造とされたディスポーザル型穿刺器具によれば、係止リングを回動操作することで、ばね部材で付勢されて穿刺準備位置へ保持させたランセットの係止を解除して穿刺作動させることができる。特に、操作部材の操作に基づかない係止リングの回動を規制する規制手段が設けられていることから、意図せず係止リングが回動することが防止されて、操作部材の操作前においてランセットを穿刺準備位置へより確実に保持することができるとともに、操作部材を操作することでより確実に穿刺作動を行うことができる。
本発明の第1の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具の標準状態を示す全体平面図。 図1に示された穿刺器具の分解斜視図。 図1のIII-III断面図。 図3のIV-IV断面図。 図3のV-V断面図。 図2の要部拡大図。 図1に示された穿刺器具を構成する係止リングの斜視図。 図1に示された標準状態または穿刺準備状態における係止リングの作用を説明するための後面図。 図1に示された標準状態または穿刺準備状態における係止リングの作用を説明するための前面図。 図1に示された穿刺器具の穿刺準備状態を示す、図3に対応する縦断面図。 図10のXI-XI断面図。 図1に示された穿刺器具の穿刺作動を説明するための、図5に対応する横断面図。 図12に示された穿刺作動状態における係止リングの作用を説明するための後面図。 図12に示された穿刺作動状態における係止リングの作用を説明するための前面図。 図1に示された穿刺器具の穿刺作動状態を示す、図3に対応する縦断面図。 図15のXVI-XVI断面図。 図1に示された穿刺器具の穿刺後を示す、図3に対応する縦断面図。 図17のXVIII-XVIII断面図。 図1に示された穿刺器具の再使用防止の作動を説明するための、図3に対応する縦断面図。 図19のXX-XX断面図。 図1に示された穿刺器具のハウジングを構成するハウジング口体の斜視図。 図1に示された穿刺器具を構成する係止リングの斜視図。 図21に示されたハウジング口体と図22に示された係止リングとの組付体を標準状態または穿刺準備状態で示す斜視図。 図23におけるXXIV-XXIV断面を拡大して示す断面図。 穿刺作動状態または穿刺後の状態におけるハウジング口体と係止リングとの組付体の横断面図であって、図24に対応する図。 本発明の第2の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具の標準状態を示す縦断面図。 図26のXXVII-XXVII断面図。 図26のXXVIII-XXVIII断面図。 図26に示された穿刺器具の分解斜視図。 図26に示された標準状態または穿刺準備状態における係止リングの作用の説明図であって、図31におけるXXX-XXX断面図。 図26に示された穿刺準備状態における係止リングの作用を説明するための後方斜視図。 図26に示された穿刺器具の穿刺準備状態を示す、図26に対応する縦断面図。 図26に示された穿刺器具の穿刺作動を説明するための、図28に対応する横断面図。 図33に示された穿刺作動状態または穿刺後の状態における係止リングの作用の説明図であって、図35におけるXXXIV-XXXIV断面図。 図33に示された穿刺作動状態における係止リングの作用を説明するための後方斜視図。 図26に示された穿刺器具の穿刺作動状態を示す、図26に対応する縦断面図。 図26に示された穿刺器具の穿刺後を示す、図26に対応する縦断面図。 図26に示された穿刺器具の再使用防止の作動を説明するための、図26に対応する縦断面図。 図38のXXXIX-XXXIX断面図。 本発明の第3の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具のハウジングを構成するハウジング口体の斜視図。 図40におけるXLI-XLI断面図。 本発明の第3の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具を構成する係止リングの斜視図。 図42に示された係止リングの正面図。 図40に示されたハウジング口体と図42に示された係止リングとの組付体を標準状態または穿刺準備状態で示す縦断面図であって、図41に対応する断面図。 穿刺作動状態または穿刺後の状態におけるハウジング口体と係止リングとの組付体の縦断面図であって、図44に対応する図。 本発明の第4の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具を構成する係止リングの斜視図。 図46に示された係止リングの後面図。 図46に示された係止リングをランセットとハウジング口体との組付状態で示す斜視図であって、穿刺準備状態で示す図。 図48におけるIL-IL断面図。
 以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、ディスポーザブル型穿刺器具に係る本発明の実施形態について、図面を参照しつつ、詳細に説明する。なお、以下の実施形態の説明においては、理解を容易とするために、先ず、ディスポーザブル型穿刺器具の基本的構造および作動について説明し、その後、本願発明の一つの特徴的な構成である、係止リングの不用意な回動を規制する規制手段を詳述する。それ故、基本的構造の説明欄で参照する図1~20では、規制手段に関連する細部構造を省略してあり、かかる細部構造については、図21~25を参照しつつ説明することとする。
[i]第1の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具の基本的構造および作動
 先ず、図1には、本発明の第1の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具10の平面図が示されており、その分解斜視図、縦断面図及び横断面図が、図2~5に示されている。なお、図1,3,4,5は、何れも、市場でユーザーに商品として提供される状態(標準状態)での穿刺器具10を示している。かかる穿刺器具10は、ハウジング12に対して、ランセット14とばね部材としての圧縮コイルばね16が収容されており、ランセット14から針キャップ18を外してハウジング12の操作片20を押操作することで、ランセット14がハウジング12から突出して穿刺作動するようになっている。なお、以下の説明中、特に断りのない限り、中心軸方向とはハウジング12及びランセット14の中心軸方向(図1中の左右方向)をいい、ランセット14の突出方向となる図1中の左方向を前方または先端側、右方向を後方または基端側という。
 より詳細には、ハウジング12は、何れも樹脂成形品からなるハウジング本体22とハウジング口体24によって構成されている。ハウジング本体22は、深底の略有底円筒形状とされており、その先端側開口部分に対して略円筒形状のハウジング口体24が固定的に組み付けられている。
 ハウジング本体22の底壁には、内面中央から内方に突出するばね座26が設けられている。また、ハウジング本体22の筒壁には、内周面上に突出して軸方向に直線的に延びる複数本の案内突条28が設けられている。そして、これら複数本の案内突条28により、ハウジング本体22の筒壁内面において、軸直角方向で対向位置する一対のガイドレール30,30が形成されている。
 また、ハウジング本体22の筒壁には、底壁側部分よりも僅かに拡径された開口側部分に位置して、操作部材としての操作片20が形成されている。この操作片20は、ハウジング本体22の周壁に形成された貫通窓34内に配されて、ハウジング本体22に対して部分的に連結されている。そして、ハウジング本体22の外側から操作片20を手指で押すことにより、かかる連結部の弾性変形に基づいて、操作片20がハウジング本体22の内方に向けて変位されるようになっている。
 さらに、ハウジング本体22の筒壁の開口周縁部には、外周面上に突出して周方向に延びる係合リブ36が一体形成されている。一方、ハウジング口体24の軸方向後端側には、外周を周方向に延びる大径の係合リング38が一体形成されている。なお、係合リング38は、ハウジング口体24の外周面上で周上の複数箇所に突設された連結脚部40によって、ハウジング口体24に連結支持されている。
 そして、ハウジング本体22の開口部分にハウジング口体24が組み合わされ、ハウジング口体24の係合リング38に対してハウジング本体22の係合リブ36が係合されることで、ハウジング本体22にハウジング口体24が組み付けられている。なお、かかる組付状態下では、係合リブ36の係合リング38に対する係合作用で、ハウジング本体22に対してハウジング口体24が軸方向に位置決め固定されていると共に、係合リブ36の連結脚部40への係合作用でハウジング本体22に対してハウジング口体24が周方向でも位置決め固定されている。
 また、ハウジング口体24は、係合リング38の内周側で中心軸上を後方に向かって筒状に延び出しており、それによって、ハウジング本体22内に入り込む支持筒部42が形成されている。また、ハウジング口体24の外周面上に突設された連結脚部40は、支持筒部42の外周面上にまで軸方向に所定長さで延び出して形成されている。更にまた、ハウジング口体24の内周面には、前方側の開口部近くに位置する、一対のキャップ係止用突起47,47が、軸直角方向で対向位置して突出形成されている。
 さらに、ハウジング口体24の内周面には、一対の第一案内溝44,44と、一対の第二案内溝46,46とが、それぞれ径方向で対向位置して軸方向に平行に延びて形成されている。これら第一案内溝44,44と第二案内溝46,46は、何れも、ハウジング口体24の軸方向中間部分から支持筒部42の内周面にまで延びており、支持筒部42の後方端部に開口されている。
 特に本実施形態では、一対の第一案内溝44,44が対向する径方向と、一対の第二案内溝46,46が対向する径方向とが、互いに直交している。また、第一案内溝44は、第二案内溝46に比して、その周方向幅寸法と径方向深さ寸法とが、何れも大きくされており、支持筒部42では、第一案内溝44が支持筒部42の周壁を貫通してスリット形状とされている。
 そして、このようにハウジング本体22とハウジング口体24から構成されたハウジング12には、その内部空間に対してランセット14が収容状態で組み込まれている。なお、ハウジング口体24は、穿刺後の血液溜まりを目視可能とするために透明または半透明とすることが好適である。
 かかるランセット14は、インサート成形品であって、ロッド形状を有する合成樹脂製のランセットハブ50に対して、その中心軸上に穿刺体としての穿刺針52が埋設固着されている。そして、ランセットハブ50の先端部中央から前方に向かって穿刺針52の先端が突設されている。
 また、ランセットハブ50の後端部には、周方向に延びる環状支持突部を備えたばね座54が形成されている。更に、ランセットハブ50の後端部分の外周面上には、軸直角方向両側に突出する一対のガイド突起56,56が、一体形成されている。一方、ランセットハブ50の前端部分の外周面上には、軸直角方向両側に突出する一対の再使用防止突部58,58が一体形成されている。更に、かかる一対の再使用防止突部58,58よりも所定寸法だけ軸方向後方に位置して、ランセットハブ50の外周面上で軸直角方向両側に突出する一対の係止突部60,60が一体形成されている。
 ここにおいて、一対の再使用防止突部58,58の突出方向と、一対の係止突部60,60の突出方向とは、互いに異ならされている。特に本実施形態では、一対の再使用防止突部58,58の突出方向と、一対の係止突部60,60の突出方向とが、互いに中心軸回りで90度異ならされており、また、一対の再使用防止突部58,58の突出方向が、一対のガイド突起56,56の突出方向と、中心軸回りで同じ方向に設定されている。
 さらに、ランセットハブ50の先端側には、針キャップ18が設けられている。この針キャップ18は、ロッド形状とされており、穿刺針52が突設されたランセットハブ50の先端から同一中心軸上に延び出して一体成形されている。ランセットハブ50と針キャップ18との境界部分は括れ状に外径寸法が小さくされたねじ切部64とされており、ランセットハブ50に対して針キャップ18を中心軸回りに捩じってねじ切部64で離脱させることで、針キャップ18を手作業でランセットハブ50から取り外すことが出来るようになっている。そして、針キャップ18をランセットハブ50から取り外すことで、針キャップ18で覆われていた穿刺針52の先端部を露出させ得るようになっている。
 また、図6に示されているように、針キャップ18の先端部分は、扁平な摘み部66とされており、この摘み部66の後端部分には、幅方向両側部分において、それぞれ、突起68と舌片状の弾性爪部70とが軸方向で対向位置して突出形成されている。
 そして、かかるランセット14は、ハウジング本体22に対してランセットハブ50の後端側が差し入れられ、ハウジング口体24に対して針キャップ18が挿通された状態で、ハウジング12の中心軸上に配設されて組み付けられている。また、かかるランセット14のハウジング12への組み付けに際しては、圧縮コイルばね16と係止リング72とがハウジング12内に組み付けられて装着されている。
 すなわち、圧縮コイルばね16は、ハウジング本体22の底部に収容されて中心軸上に配されており、その後方端部がハウジング本体22のばね座26に嵌められて位置決めされていると共に、その前方端部がランセットハブ50のばね座54に嵌め合わされている。これにより、かかる圧縮コイルばね16が、ハウジング本体22の底部とランセットハブ50の後端部との軸方向対向面間に介装されており、ランセットハブ50が軸方向後方(ハウジング本体22の奥方)に変位されることで圧縮変形させられ、圧縮変形に伴う付勢力がランセットハブ50をハウジング本体22から前方に押し出す方向に及ぼされるようになっている。
 一方、係止リング72は、図6~9にも示されているように、略円形のリング形状を有する樹脂成形品であり、ハウジング口体24の支持筒部42に外挿されて回動可能に装着されている。なお、係止リング72には、前方に向かって突出する一対の当接脚部74,74が一体形成されており、かかる当接脚部74が、支持筒部42において周上で隣り合う連結脚部40,40間に差し入れられている。そして、係止リング72が回動した際、当接脚部74が連結脚部40に対して周方向で当接することにより、支持筒部42上での係止リング72の周方向の回動許容範囲が45度よりも小さく設定されている。
 また、係止リング72には、後方端部に位置して内フランジ状の係合部75が一体形成されており、この係合部75の内周面には、一対の第一通過溝76,76と、一対の第二通過溝78,78とが、それぞれ径方向で対向位置して軸方向に平行に延びて形成されている。これら第一通過溝76,76と第二通過溝78,78は、何れも、係合部75の軸方向全長に亘って直線的に延びている。
 更にまた、係合部75の内径寸法は、ランセットハブ50及び針キャップ18の外径寸法よりも僅かに大きくされており、それらランセットハブ50及び針キャップ18に対して係止リング72が外挿装着されている。また、係合部75の第一通過溝76は、ランセットハブ50の再使用防止突部58よりも僅かに大きな断面形状とされており、かかる再使用防止突部58が第一通過溝76内を軸方向に移動可能とされている。また一方、係合部75の第二通過溝78は、ランセットハブ50の係止突部60よりも僅かに大きな断面形状とされており、かかる係止突部60が第二通過溝78内を軸方向に移動可能とされている。
 また、係止リング72では、一対の第一通過溝76,76が対向する径方向と一対の第二通過溝78,78が対向する径方向との為す角度(交角)が、ランセットハブ50において一対の再使用防止突部58,58が対向する径方向と一対の係止突部60,60が対向する径方向との為す角度(交角)と異ならされている。特に本実施形態では、一対の第一通過溝76,76が対向する径方向と一対の第二通過溝78,78が対向する径方向とが、相互に略60度で交差するようにされている。
 これにより、図8,9からも明らかなように、係止リング72に対してランセットハブ50が挿通された状態下で、ランセットハブ50の一対の再使用防止突部58,58が係止リング72の一対の第一通過溝76,76に位置合わせされて軸方向への通過が許容された周方向の相対位置では、ランセットハブ50の一対の係止突部60,60が係止リング72の一対の第二通過溝78,78に対して位置ずれ状態にあり、係止突部60,60が係止リング72に係止されて軸方向前方への移動が阻止されるようになっている。一方、ランセットハブ50の一対の係止突部60,60が係止リング72の一対の第二通過溝78,78に位置合わせされて軸方向への通過が許容された状態下では、ランセットハブ50の一対の再使用防止突部58,58が係止リング72の一対の第一通過溝76,76に対して位置ずれ状態にあり、再使用防止突部58,58が係止リング72に係止されて係止リング72に対するランセットハブ50の軸方向後方への移動が阻止されるようになっている。
 なお、ランセットハブ50における一対の再使用防止突部58,58と一対の係止突部60,60とは、中心軸方向で係止リング72における係合部75の厚さ寸法より僅かに大きな距離だけ離れている。これにより、係合部75の軸方向前方に再使用防止突部58,58が外れて位置し且つ係合部75の軸方向後方に係止突部60,60が外れて位置した状態下、ランセットハブ50に外挿された係止リング72をランセットハブ50に対して回動させることができるようになっている。そして、この係止リング72の回動により、一対の再使用防止突部58,58と一対の係止突部60,60との何れか一方を、選択的に、第一通過溝76,76または第二通過溝78,78に対して位置合わせして、軸方向への通過変位を許容し得るようになっている。
 また、係止リング72の外周面には、一対の押圧片80,80が、径方向両側に突出して一体形成されている。この押圧片80は、係止リング72の軸方向視において不等辺直角三角形状を有しており、その斜辺に相当する面が、係止リング72の中心軸回りで傾斜した押圧傾斜面82とされている。そして、図3及び図5に示されているように、これらの押圧片80,80は、係止リング72を支持筒部42に装着した状態下で、ハウジング本体22の操作片20の内方に位置するように位置合わせされている。
 このようにして、圧縮コイルばね16及び係止リング72と共にランセット14をハウジング12に組み込むことによって、本実施形態の穿刺器具10が構成されている。なお、ハウジング12に組み込まれたランセット14は、ランセットハブ50に突設されたガイド突起56,56が、ランセット14を突出方向に案内する案内機構としてのガイドレール30,30に差し入れられており、ランセット14のハウジング12に対する周方向変位である中心軸回りの回転を阻止された状態で軸方向の移動が許容されている。
 また、ユーザーに提供される商品としての標準状態では、図4に示されているとおり、ハウジング口体24のキャップ係止用突起47,47が、それぞれ、針キャップ18に形成された突起68と弾性爪部70の間で軸方向に挟まれて係止されており、針キャップ18の摘み部66がハウジング口体24から外方に所定長さで突出する状態で、ランセット14がハウジング12に対して軸方向で位置決めされている。
 かかる標準状態では、図3に示されているとおり、ランセット14は、圧縮コイルばね16を圧縮変形させて、ランセットハブ50の係止突部60,60が係止リング72よりも更に後方に位置するまで、ハウジング本体22の奥方まで押し込まれている。そして、かかる状態下、図4に示されているように、ランセットハブ50の再使用防止突部58,58は、係止リング72の第一通過溝76,76と、ハウジング口体24の支持筒部42の第一案内溝44,44との間に跨がって位置されている。即ち、係止リング72の第一通過溝76とハウジング口体24の第一案内溝44とが、再使用防止突部58で係合されることによって、係止リング72がハウジング口体24に対して周方向で相対回転不能に係合されて誤操作防止機構が構成されている。
 また、この位置決め状態下、図5に示されているように、係止リング72の押圧片80の押圧傾斜面82が、操作片20の内方に対向位置している。そして、操作片20を手指でハウジング12内に押し込むことで、操作片20の周方向一方の端部が押圧傾斜面82に押し付けられ、押圧傾斜面82の傾斜角度に応じて発揮される分力作用に基づいて、操作片20の押圧力が係止リング72に対して回転力に変換されて及ぼされるようになっている。尤も、図3,4に示された標準状態では、前述のとおり係止リング72のハウジング12に対する回転が阻止されていることから、操作片20を誤って押圧しても、穿刺器具10が予期せずに穿刺作動することはない。
[穿刺準備状態]
 次に、上述の如き標準状態で提供された穿刺器具10を用いて穿刺作動させる操作を説明するが、それには先ず、図3,4に示された標準状態の穿刺器具10において、そのハウジング12を片手で把持し、他方の手で針キャップ18を摘まみ、針キャップ18を回転させる。これにより、針キャップ18の突起68と弾性爪部70を、ハウジング口体24のキャップ係止用突起47から離脱させると共に、ランセットハブ50から針キャップ18をねじ切部64でねじ切って、針キャップ18をハウジング口体24から抜き取る。このような操作により、穿刺器具10が、標準状態から、図10,11に示されている穿刺準備状態とされる。
 この穿刺準備状態とされた穿刺器具10では、針キャップ18のハウジング口体24への軸方向の位置決めが解除されたことで、ランセットハブ50が、圧縮コイルばね16の付勢力で軸方向前方に移動させられる。そして、ランセットハブ50の係止突部60が、係止リング72の係合部75の後端面に当接して軸方向前方への変位が阻止されることとなる。この係止突部60の係止リング72への係止作用により、ランセット14が穿刺準備位置に保持されることとなる。
 また、この位置までランセットハブ50が前方に移動されることで、ランセットハブ50の再使用防止突部58,58は、係止リング72の第一通過溝76,76への係合位置から前方に外れて、ハウジング口体24の第一案内溝44,44だけに係合して位置させられる。
 このように、穿刺準備状態では、ランセットハブ50の再使用防止突部58,58と係止突部60,60が、係止リング72の第一通過溝76,76と第二通過溝78,78に対して、軸方向前方及び後方にそれぞれ外れて非係合状態とされていることにより、ハウジング12内において係止リング72の回転が許容されている。
[穿刺作動状態]
 それ故、穿刺準備状態から穿刺作動させて穿刺作動状態とするには、図12に示されているように、穿刺準備状態にある穿刺器具10を把持して操作片20を手指で押し込めば良い。図12中に二点鎖線で示すように操作片20を押し込んで係止リング72の押圧傾斜面82に押し付けることで、係止リング72が中心軸回りでハウジング12及びランセット14に対して回転する。そして、図13,14に示されているように、係止リング72の後端面に当接されていたランセットハブ50の係止突部60,60に対して、係止リング72の第二通過溝78,78が位置合わせされると、係止突部60,60の係止リング72による軸方向の変位阻止力が解除され、係止突部60,60が係止リング72の第二通過溝78,78を通って軸方向前方への変位が許容される。
 その結果、図15,16に示されているように、ランセット14が圧縮コイルばね16の付勢力に基づいてハウジング12内を軸方向前方に勢い良く移動する。そして、ランセット14のガイド突起56,56が係止リング72の後端面に当接するまでランセット14が軸方向前方に移動することで、ランセット14におけるガイド突起56,56より先端側が係止リング72を貫通するとともに、ランセット14の先端の穿刺針52が、ハウジング口体24の先端開口部から外方に所定長さで突出して、穿刺作動が実現されるのである。
[穿刺後]
 なお、上述の穿刺作動に際しては、圧縮コイルばね16の付勢力によって圧縮コイルばね16の自由長を超えてランセット14が軸方向前方に移動する。その際、圧縮コイルばね16の軸方向両端部は、ハウジング本体22の底部とランセット14の後端部とにそれぞれ固着されていることから、穿刺針52がハウジング口体24から突出した穿刺時において、ランセット14に対して圧縮コイルばね16の復元力がハウジング12内に引き戻す方向に及ぼされる。
 その結果、ハウジング口体24から穿刺針52が突出する穿刺作動が瞬間的に行われ、穿刺後には、図17,18に示されているように、速やかにランセット14がハウジング12内に引き戻されて穿刺針52の針先がハウジング口体24内に収納されることとなる。
[再使用防止]
 また、上述の如き穿刺後には、図17,18に示されているようにランセット14が、自由長とされた圧縮コイルばね16で位置決めされた軸方向位置に保持されることとなる。また、操作片20で回動された係止リング72も、図13,14に示されている如き回動後の位置のままとされる。即ち、穿刺後には係止リング72に回転力が及ぼされずに係止解除状態とされた回動位置に保たれていることから、ランセット14がハウジング12の奥方に押し込まれても、係止突部60は第二通過溝78内を移動するだけであり、係止突部60が係止リング72に対して係止されない。それ故、穿刺後に、たとえ操作片20を操作してもランセット14が軸方向前方に突出する穿刺作動は再現されない。
 加えて、穿刺後に、ハウジング12の前方開口部から線材等を差し入れてランセット14をハウジング12の奥方に押し込むことで強制的に再使用を試みた場合でも、図13,14に示されているように、ランセット14における再使用防止突部58,58と係止突部60,60との周方向の相対位置が、係止リング72における第一通過溝76,76と第二通過溝78,78との周方向の相対位置に比して、異ならされていることから、再使用がより確実に防止され得る。
 すなわち、ハウジング12の奥方にランセット14を強制的に押し込むに際して、たとえランセット14の係止突部60,60を第二通過溝78,78に対して周方向で位置合わせすることが出来て、係止突部60,60を係止リング72より奥方まで移動させ得たとしても、その時点で、既に、再使用防止突部58,58が第一通過溝76,76に対して位置ずれしている。それ故、図19,20に示されているように、そこから更にランセット14を押し込むと、再使用防止突部58,58が係止リング72の係合部75の前端面に当接して、係止リング72もランセット14と一緒にハウジング12の奥方に移動するだけで、係止リング72に対してランセット14を再び係止させて図8~11に示されている如き穿刺準備状態とすることが実質的に不可能である。
 特に本実施形態では、係止リング72が、ハウジング口体24の奥方向に位置して、ハウジング口体24の支持筒部42より大径とされて該支持筒部42に外挿配置されている。それ故、ハウジング口体24の前方開口部から覗き込んでも、係止リング72を視認することが殆ど出来ず、従って、ハウジング口体24の小さな前方開口部を通じて、ランセット14を押し込みつつ同時に係止リング72を回転変位させることなど、実質的に不可能である。
 また、ランセット14は、ガイド突起56,56のガイドレール30,30への係合作用で、ハウジング12に対する中心軸回りの回転が阻止されていることから、ランセット14を回転させて係止リング72に相対回転作用を及ぼすこともできない。ましてや、上述のとおり、係止リング72は、ハウジング本体22の奥方への移動が許容されていることから、ハウジング口体24の前方開口部から差し入れた線材等で係止リング72を回転させようとしても、線材等の係止リング72に対する軸方向の当接反力を得ることさえ困難である。
[ii]ディスポーザブル型穿刺器具における規制手段の具体的構造および作動
 本実施形態では、穿刺準備状態において操作片20の操作に基づかない係止リング72の回動を規制するために、以下の如き構造の規制手段が採用されている。本実施形態におけるハウジング口体24を図21において詳細に説明するとともに、本実施形態における係止リング72を図22において詳細に説明する。
 本実施形態のハウジング口体24には、支持筒部42の外周面における連結脚部40,40の周方向間において、軸方向に延びる内周側凸部84が設けられている。この内周側凸部84は、支持筒部42の外周面において径方向の両側に一対設けられている。特に、本実施形態では、それぞれの内周側凸部84が、連結脚部40に隣接する端側凸部84aと、当該端側凸部84aから周方向で離隔して連結脚部40,40間の周方向略中央に位置する中央凸部84bとから構成されている。これにより、これら端側凸部84aと中央凸部84bとの周方向間には、両凸部84a,84bに対して相対的に凹となる凹部86が形成されている。なお、中央凸部84bは、それぞれ略半円形断面を有しており、外周面が湾曲面形状とされている。また、端側凸部84aは、それぞれ連結脚部40に隣接する部分の外周面が略平坦面形状とされている一方、中央凸部84b側の外周面が湾曲面形状とされている。さらに、支持筒部42の外周面において、中央凸部84bに対して端側凸部84aと反対側には何等の凹凸は設けられておらず、支持筒部42の外周面が滑らかに広がっている。
 また、本実施形態の係止リング72には、その内周面に、軸方向に延びる外周側凸部88が設けられている。この外周側凸部88は、係止リング72における当接脚部74の周方向略中央において、係止リング72の軸方向略全長に亘って設けられている。本実施形態では、一対の当接脚部74,74が径方向で対向する位置に設けられていることから、外周側凸部88も、径方向で対向して一対設けられている。なお、外周側凸部88も、略半円形断面を有しており、内周面が湾曲面形状とされている。
 そして、かかるハウジング口体24と係止リング72とが、標準状態においては、図23,24に示されるように組み付けられている。すなわち、係止リング72の当接脚部74,74が、ハウジング口体24の連結脚部40,40の周方向間に挿し入れられるとともに、係止リング72がハウジング口体24に設けられた支持筒部42に外挿されて回動可能に支持されている。
 ここにおいて、標準状態では、支持筒部42の外周面に設けられた内周側凸部84,84における端側凸部84a,84aと中央凸部84b,84bの周方向間に形成された凹部86,86に対して、係止リング72の内周面に設けられた外周側凸部88,88が入り込んでいる。すなわち、これら内周側凸部84,84と外周側凸部88,88とは、支持筒部42と係止リング72との各対応する位置に形成されており、内周側凸部84,84と外周側凸部88,88とが、それぞれ周方向で等間隔に形成されている。なお、支持筒部42の外周面に設けられた内周側凸部84(端側凸部84aおよび中央凸部84b)は、係止リング72における当接脚部74の内周面(外周側凸部88の設けられていない部分)に略ゼロタッチで当接するか僅かな離隔距離をもって対向している。一方、当接脚部74の内周面に設けられた外周側凸部88は、支持筒部42の外周面(内周側凸部84の設けられていない部分)に略ゼロタッチで当接するか僅かな離隔距離をもって対向している。
 かかる標準状態から、ランセット14の先端に設けられた針キャップ18を捩じ切って穿刺準備状態とされることで、支持筒部42に対する係止リング72の回動が許容されることとなるが、本実施形態では、支持筒部42に対して係止リング72の回動が許容された状態下においても、支持筒部42に対して係止リング72が周方向で位置決めされている。すなわち、かかる係止リング72の回動が許容された状態下において、外周側凸部88,88と、内周側凸部84,84の特に中央凸部84b,84bとが相互に当接することにより、支持筒部42に対する係止リング72の自由な回動が規制されている。さらに、穿刺準備状態だけでなく、ランセット14の先端に設けられた針キャップ18を捩じ切って標準状態から穿刺準備状態とする操作の過程においても、針キャップ18を捩じ切る力が係止リング72に伝わることで支持筒部42に対して係止リング72が周方向に回動することが防止され得る。
 したがって、本実施形態では、支持筒部42(ハウジング口体24)と係止リング72との径方向間に設けられた内周側凸部84,84と外周側凸部88,88とが、支持筒部42に対する係止リング72の回動に際して相互に当接することで抵抗を生じる当接部とされている。すなわち、当該当接部が設けられることで、係止リング72の回動が許容された状態下において、係止リング72の回動に際して抵抗が及ぼされて、操作片(操作部材)20の操作に基づかない係止リング72の回動が規制されるものであることから、本実施形態では、かかる当接部によって規制手段が構成されている。
 そして、穿刺作動に伴い、操作片20を押し込んで押圧傾斜面82に外力を及ぼすことで、図25に示されるように、外周側凸部88,88が内周側凸部84,84の中央凸部84b,84bを乗り越えて、支持筒部42に対する係止リング72の回動が許容される。かかる外周側凸部88,88による中央凸部84b,84bの乗越えは、例えば係止リング72の当接脚部74,74が外周側に撓み変形することなどによりなされ得る。これにより、係止リング72とランセットハブ50の係止突部60,60との軸方向の変位阻止力が解除されて、係止突部60,60の軸方向前方への変位が許容され得る。その結果、ランセット14が圧縮コイルばね16の付勢力に基づいてハウジング12内を軸方向前方に勢いよく移動して、穿刺作動が実現される。
 以上の如き構造とされた本実施形態のディスポーザブル型穿刺器具10では、針キャップ18を抜き取って穿刺準備状態とした際に、係止リング72は回動が許容された状態となるが、当該状態において、係止リング72の回動に抵抗が及ぼされることで、操作片20の操作に基づかない係止リング72の回動が規制されるようになっている。これにより、操作片20の操作前に係止リング72が支持筒部42に対して意図せず回転してランセット14が軸方向前方に移動してしまうことが回避され得る。
 特に、係止リング72の回動を規制する規制手段が、内周側凸部84,84と外周側凸部88,88とにより構成されており、係止リング72の回動が、内周側凸部84,84の中央凸部84b,84bと外周側凸部88,88との当接により規制される一方、外周側凸部88,88が中央凸部84b,84bを乗り越えることによって許容されている。すなわち、係止リング72の回動に際して、例えば係止リング72やランセット14が軸方向に移動することがないことから、係止リング72やランセット14が軸方向に移動することに伴う振動などが抑制されて、ランセット14がぶれることなどが回避される。
 また、外周側凸部88,88が中央凸部84b,84bを乗り越えた後は、如何なる凹凸も設けられていないことから、外周側凸部88,88が支持筒部42の外周面にゼロタッチまたは僅かに離隔して対向した状態で、係止リング72が支持筒部42に対して回動せしめられる。それ故、外周側凸部88,88が中央凸部84b,84bを乗り越えた後の、係止リング72の回動がスムーズに行われて、使用者が引っ掛かり感などの抵抗感を感じることなく操作することができる。
[iii]第2の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具
 次に、別構造の係止リングを採用したディスポーザブル型穿刺器具を、図26~39において、本発明の第2の実施形態として例示する。なお、以下の説明において、第1の実施形態と同様な構造とされた部材及び部位については、それぞれ、図中に第1の実施形態と同じ符号を付することにより、それらの詳細な説明を省略する。
 本実施形態の穿刺器具100は、その分解図が図29に示されていると共に、市場でユーザーに商品として提供される標準状態が図26~28に示されているように、第1の実施形態に比して、ランセットハブ50に突設された一対の再使用防止突部(58,58)を備えていない。なお、本実施形態では、第1の実施形態における一対の再使用防止突部(58,58)と略同じ位置に、一対の回転阻止突部102,102が形成されている。
 また、それに対応して、係止リング72における係合部75の形状が、第1の実施形態と異なっている。具体的には、内フランジ状の係合部75には、略1/4周に亘る一対の切欠部104,104が、径方向で対向位置して形成されている。なお、係止リング72の係合部75の後端面には、肉厚が部分的に切除された一対の肉欠部106,106が、径方向で対向位置して形成されている。そして、係止リング72の係合部75の後端面に位置する、肉欠部106の境界線上の段差面によって、押圧傾斜面82が構成されている。即ち、第1の実施形態において係止リング72の外周面上に突設された押圧片80,80に代えて、本実施形態では肉欠部106,106が設けられており、かかる肉欠部106の境界線上の段差面で構成された押圧傾斜面82によって、ハウジング12に設けられた操作片20の押し込み力の分力が係止リング72に対して回転力として及ぼされるようになっているのである。
 そして、図26~28に示された標準状態において、針キャップ18のハウジング口体24への係止によりランセット14がハウジング12に対して軸方向で位置決めされた状態下では、係止突部60が係合部75の後端面から軸方向後方に離れて位置している一方、図30にも示されているように、回転阻止突部102,102が、係合部75,75内に位置している。かかる状態下、各回転阻止突部102の周方向両端部が、各切欠部104の周方向端面に対して、中心軸回りで対向位置している。これにより、係止リング72が中心軸回りで回転すると、その係合部75の切欠部104に対して、ランセット14の回転阻止突部102が当接するようになっている。また、ランセット14は、そのガイド突起56,56がハウジング本体22のガイドレール30,30に差し入れられて、中心軸回りの回転が阻止されている。それ故、標準状態では、回転阻止突部102,102の切欠部104,104に対する当接およびガイド突起56,56がガイドレール30,30に差し入れられて、中心軸回りの回転が阻止される誤操作防止機構により、係止リング72の回転が、ランセット14を介してのハウジング12への係合作用によって阻止されているのである。
 次に、上述の如き標準状態で提供された穿刺器具100を用いて穿刺作動させるには、第1の実施形態と同様に針キャップ18をランセットハブ50からねじ切ってハウジング口体24から抜き取ることにより、図31,32に示されている如き穿刺準備状態とする。この穿刺準備状態の穿刺器具100では、第1の実施形態と同様に、針キャップ18によるランセットハブ50の位置決めが解除されて、ランセットハブ50が、圧縮コイルばね16の付勢力で軸方向前方に移動させられ、係止リング72の係合部75の後端面に対して、ランセットハブ50の係止突部60,60が当接した状態となる。
 また、この位置までランセットハブ50が前方に移動されることで、ランセットハブ50の回転阻止突部102,102が、係止リング72の係合部75から前方に外れ、それによって、係止リング72のハウジング12内での回転が許容される。
 それ故、かかる穿刺準備状態において、第1の実施形態と同様に操作片20をハウジング12の内方に押し込むと、操作片20が係止リング72の押圧傾斜面82に押し付けられ、回転方向の分力によって係止リング72が中心軸回りでハウジング12及びランセット14に対して回転される。これにより、図33~35に示されているように、係止リング72の係合部75の後端面に当接されていたランセットハブ50の係止突部60,60が、係止リング72の切欠部104,104に位置合わせされると、ランセットハブ50に及ぼされていた軸方向の変位阻止力が解除され、係止突部60,60が係止リング72の切欠部104,104を通って軸方向前方へ変位許容される。
 その結果、図36に示されているように、ランセット14が圧縮コイルばね16の付勢力に基づいてハウジング12内を軸方向前方に勢い良く移動し、第1の実施形態と同様に穿刺針52がハウジング12の前方開口部から瞬間的に突出することで、穿刺作動が実現されるのである。なお、本実施形態では、ハウジング本体22の筒部の内周面には、複数条の位置決めリブ108が、圧縮コイルばね16が配設される底部側を軸方向に延びて突設されている。そして、これら複数条の位置決めリブ108により、圧縮コイルばね16がハウジング本体22内の中心軸上で安定位置して伸縮変形されるようになっている。
 また、図37に示されているように、穿刺針52の針先がハウジング口体24内に収納された穿刺後では、操作片20で回動された係止リング72が、図34,35に示されている如き回動後の位置のままとされる。それ故、穿刺後に、図38,39に示されているように、たとえランセット14をハウジング12の奥方に押し込むことで強制的に再使用を試みた場合でも、ランセット14の係止突部60,60が係止リング72の切欠部104,104を通じてハウジング本体22の奥方に移動するだけで、係止リング72に対してランセット14を再び係止させて図30~32に示されている如き穿刺準備状態とすることが実質的に不可能である。
 特に本実施形態では、ランセット14のハウジング12に対する中心軸回りの回転が、ガイド突起56,56がガイドレール30,30へ差し入れられることで阻止されていることから、押し込んだランセット14を回転させて係止リング72に係止させることも出来ない。それ故、穿刺後に再び穿刺準備状態とするには、ハウジング口体24の小さな前方開口部を通じて、ランセット14を押し込みつつ同時に係止リング72を回転変位させることが必要とされていることから、再使用が一層困難となっている。
 本実施形態においても、前記[ii]欄に記載したものと同様な規制手段が採用されており、かかる規制手段によって、穿刺準備状態における係止リング72の不用意な回転が阻止されていることで、意図しないランセット14の係止離脱と突出方向への変位の防止が図られていると共に、操作片20の押込操作による穿刺作動に際しては係止リング72が規制手段による規制をこえて強制的に回動されることで、目的とする穿刺作動が実現されるようになっている。
[iv]第3の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具
 次に、図40~45を示して、本発明の第3の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具を説明する。なお、本実施形態におけるハウジング口体120と係止リング122以外の部材は、前記第1の実施形態と同様の構造のものが採用され得ることから、詳細な説明を省略する。すなわち、本実施形態では、図40,41に示されるハウジング口体120と図42,43に示される係止リング122が採用されている。
 すなわち、本実施形態のハウジング口体120には、支持筒部42の外周面における連結脚部40,40の周方向間において、外周側に突出して周方向に延びる外周突部124が設けられている。この外周突部124は、連結脚部40,40の周方向間において、一方の連結脚部40に隣接して設けられているとともに、支持筒部42の外周面において径方向の両側に一対設けられている。なお、本実施形態では、かかる外周突部124が、所定の軸方向寸法(図40,41中の上下方向寸法)を有しているとともに、連結脚部40,40間の周方向距離の1/3程度の周方向寸法をもって形成されている。
 そして、かかる外周突部124,124における軸方向後方面(図40,41中の上方面)には、周方向における連結脚部40に隣接する側から隣接していない側に向かって軸方向寸法が次第に大きくなる傾斜面126,126が設けられており、本実施形態では、外周突部124,124における軸方向後方面の略全面が傾斜面126,126とされている。
 一方、本実施形態の係止リング122では、当接脚部74,74の軸方向前方面が、周方向の一方から他方に向かって軸方向寸法が小さくなる傾斜面128,128が設けられており、特に本実施形態では、当接脚部74,74の軸方向前方面の略全面が傾斜面128,128とされている。
 かかる構造とされたハウジング口体120と係止リング122とが、標準状態においては、図44のように組み付けられている。すなわち、係止リング122から延びる当接脚部74,74がハウジング口体120の連結脚部40,40間に挿入されるとともに、係止リング122が支持筒部42に外挿されている。ここにおいて、ハウジング口体120に設けられた傾斜面126,126と係止リング122に設けられた傾斜面128,128とは略同じ傾斜角度をもって形成されており、標準状態では、これら傾斜面126,128が相互に当接するか、僅かな離隔距離をもって軸方向で対向している。したがって、本実施形態では、係止リング122の軸方向前方面(傾斜面128,128)に対向する軸方向対向面が、ハウジング口体120に設けられた傾斜面126,126によって構成されている。
 かかる標準状態からランセット(14)の先端に設けられた針キャップ(18)を捩じ切って穿刺準備状態とされることとなるが、本実施形態では、穿刺準備状態とされて支持筒部42に対して係止リング122の回動が許容された状態下においても、ハウジング口体120に設けられた外周突部124,124の傾斜面126,126と係止リング122に設けられた傾斜面128,128とが相互に当接することで支持筒部42に対する係止リング122の自由な回動が規制されている。
 すなわち、本実施形態では、係止リング122の回動に際して、係止リング122の軸方向前方面である傾斜面128,128に対して相互に当接して抵抗を生じる当接部が、ハウジング口体120に設けられた外周突部124,124の傾斜面126,126によって構成されている。ようするに、かかる当接部が、係止リング122の軸方向前方面である傾斜面128,128と対向する軸方向対向面(傾斜面126,126)に設けられている。そして、当該当接部により、係止リング122の回動が許容された状態下において、係止リング122の回動に際して抵抗が及ぼされて、操作片(操作部材)(20)の操作に基づかない係止リング122の回動が規制されるものであることから、本実施形態では、かかる当接部によって規制手段が構成されている。
 そして、穿刺作動に伴い、操作片(20)を押し込んで押圧傾斜面82に外力を及ぼすことで、図45に示されるように、係止リング122に設けられた傾斜面128,128がハウジング口体120に設けられた傾斜面126,126を乗り越えて、支持筒部42に対する係止リング122の回動が許容される。かかる傾斜面128,128による傾斜面126,126の乗越えは、操作片20の押込みに伴い傾斜面126,126と傾斜面128,128とを相互に当接させ、その当接力の分力を係止リング122の軸方向後方への押込力として作用させて、係止リング122およびランセット(14)を圧縮コイルばね(16)の付勢力に抗して軸方向後方側に移動させることによってなされる。そして、傾斜面128,128が傾斜面126,126を乗り越えることにより、係止リング122の支持筒部42に対する回動が許容されるとともに、係止リング122とランセットハブ(50)の係止突部(60,60)との軸方向の変位阻止力が解除されて、係止突部(60,60)の軸方向前方への変位が許容され得る。その結果、ランセット(14)が圧縮コイルばね(16)の付勢力に基づいてハウジング(12)内を軸方向前方に勢いよく移動して、穿刺作動が実現される。
 以上の如き構造とされた本実施形態のディスポーザブル型穿刺装置においても、前記第1の実施形態と同様に、操作片(20)の操作前に係止リング122が支持筒部42に対して意図せず回転してランセット(14)が軸方向前方に移動してしまうことが回避され得る。特に、本実施形態では、係止リング122の回動に際して、係止リング122およびランセット(14)が軸方向後方に移動するに過ぎず、軸直角方向にずれるものでないことから、穿刺作動時におけるランセット(14)のぶれなどが効果的に低減され得る。
[v]第4の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具
 次に、図46~49を示して、本発明の第4の実施形態としてのディスポーザブル型穿刺器具を説明する。なお、本実施形態における係止リング130とランセット132以外の部材は、前記第1の実施形態と同様の構造のものが採用され得ることから、詳細な説明を省略する。すなわち、本実施形態では、図46,47に示される係止リング130と図48,49に示されるランセット132が採用されている。
 本実施形態における係止リング130には、軸方向後方面となる係合部134の軸方向後端面135に、軸方向後方側に突出する軸方向凸部136が設けられている。本実施形態では、係合部134の軸方向後端面135において、第二通過溝78,78に略隣接する位置に、径方向で対向して、一対の軸方向凸部136,136が軸直角方向に延びて形成されている。
 一方、本実施形態におけるランセット132では、係止突部138,138が、段付形状をもって形成されている。すなわち、係止突部138,138が、内周側に位置する周方向寸法の大きい広幅部140,140と、当該広幅部140の周方向中央から外周側に突出する狭幅部142,142とから構成されている。
 そして、かかる係止リング130とランセット132とハウジング口体24とが、組み付けられる。すなわち、標準状態では、係止リング130の係合部134に対して、ランセット132の係止突部138,138の特に狭幅部142,142が軸方向で当接するとともに、係止リング130の軸方向凸部136,136に対して、ランセット132の係止突部138,138の特に狭幅部142,142が周方向で当接するか僅かな離隔距離をもって周方向で対向している。
 かかる標準状態からランセット132の先端に設けられた針キャップ(18)を捩じ切って穿刺準備状態とされることとなるが、本実施形態では、図48,49に示されるように、穿刺準備状態とされて支持筒部42に対して係止リング130の回動が許容された状態下においても、係止リング130に設けられた軸方向凸部136,136とランセット132に設けられた係止突部138,138の特に狭幅部142,142とが相互に当接することで支持筒部42に対する係止リング130の回動に抵抗を及ぼして、係止リング130の自由な回動が規制されている。
 すなわち、本実施形態では、係止リング130の回動に際して、ランセット132の係止突部138,138に対して相互に当接して抵抗を生じる当接部が、係止リング130の軸方向後方面(軸方向後端面135)に設けられた軸方向凸部136,136によって構成されている。そして、当該当接部により、係止リング130の回動が許容された状態下において、係止リング130の回動に際して抵抗が及ぼされて、操作片(操作部材)(20)の操作に基づかない係止リング130の回動が規制されるものであることから、本実施形態では、かかる当接部によって規制手段が構成されている。
 そして、穿刺作動に伴い、操作片(20)を押し込んで押圧傾斜面82に外力を及ぼすことで、ランセット132に設けられた係止突部138,138が係止リング130に設けられた軸方向凸部136,136を乗り越えて(逃げて)、支持筒部42に対する係止リング130の回動が許容される。かかる係止突部138,138による軸方向凸部136,136の乗越えは、操作片20の押込みに伴い係止突部138,138と軸方向凸部136,136とを相互に当接させ、その当接力をランセット132の軸方向後方への押込力として作用させて、ランセット132を圧縮コイルばね(16)の付勢力に抗して軸方向後方側に移動させることによってなされる。そして、係止突部138,138が軸方向凸部136,136を乗り越えることにより、係止リング130の支持筒部42に対する回動が許容されるとともに、係止リング130とランセット132の係止突部138,138との軸方向の変位阻止力が解除されて、係止突部138,138の軸方向前方への変位が許容され得る。その結果、ランセット132が圧縮コイルばね(16)の付勢力に基づいてハウジング(12)内を軸方向前方に勢いよく移動して、穿刺作動が実現される。
 以上の如き構造とされた本実施形態のディスポーザブル型穿刺装置においても、前記第1の実施形態と同様に、操作片(20)の操作前に係止リング122が支持筒部42に対して意図せず回転してランセット(14)が軸方向前方に移動してしまうことが回避され得る。また、本実施形態においても、係止リング130の回動に際して、ランセット132が軸方向後方に移動するに過ぎず、軸直角方向にずれるものでないことから、穿刺作動時におけるランセット132のぶれなどが効果的に低減され得る。
 以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、本発明は、かかる実施形態に関する具体的な記載によって、何等限定的に解釈されるものではない。
 すなわち、前記実施形態のディスポーザブル型穿刺器具10,100では、何れも、ハウジング12内に、ランセット14,132に対して突出力と引込力の両方を及ぼす圧縮コイルばね16が1つだけ配設されていたが、例えば、ランセット14,132に対して突出方向の付勢力を及ぼすばね部材と引込方向の付勢力を及ぼすばね部材とを各別に設ける等しても良い。
 また、穿刺体として、例示の如き穿刺針52に代えて、ブレード等を用いることもできる。
 さらに、前記第1の実施形態では、ハウジング口体24の支持筒部42の外周面に内周側凸部84,84を設けるとともに、係止リング72の内周面に外周側凸部88,88を設けてこれら内周側凸部84,84と外周側凸部88,88とにより当接部が構成されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、支持筒部42の外周面と係止リング72の内周面との一方に凸部を設けるとともに、他方に凹部を設けて、かかる凹部に対して凸部が嵌まり込むことで操作部材(操作片20)の操作に基づかない係止リング72の回動を規制する規制手段が構成されていてもよい。
 なお、前記第1の実施形態において、内周側凸部84,84における端側凸部84a,84aは必須なものではない。すなわち、係止リング72は、係止突部60の係止が解除される方向への回動が規制されていればよく、反対方向への回動は必ずしも規制されなくてもよい。尤も、係止リング72の反対方向への回動は、当接脚部74が連結脚部40に当接することで規制され得る。
 また、前記第1,3,4の実施形態では、それぞれ当接部(内周側凸部84および外周側凸部88、傾斜面126、軸方向凸部136)が径方向で対向して一対設けられていたが、周上で1箇所に設けられるだけでもよいし、3箇所以上に設けられてもよい。なお、かかる当接部が複数設けられる場合には周方向で等間隔に設けられることが好適であるが、必ずしも等間隔に設けられなくてもよい。
 さらに、前記第1,3,4の実施形態では、係止リング72,122,130の、それぞれ内周面、軸方向前方面(傾斜面128)、軸方向後方面(軸方向後端面135)に当接部が設けられていたが、これらのうち2つまたは3つが相互に組み合わされて採用されてもよく、例えば係止リング72,122,130の内周面と軸方向前方面に当接部が設けられてもよいし、係止リング72,122,130の内周面と軸方向前方面と軸方向後方面の全てに当接部が設けられてもよい。
 更にまた、前記第1,3,4の実施形態では、操作部材(操作片20)の操作に基づかない係止リング72,122,130の回動を規制する規制手段が当接部(内周側凸部84および外周側凸部88、傾斜面126、軸方向凸部136)によって構成されていたが、かかる態様に限定されるものではない。すなわち、係止リング72,122,130を回動方向と反対方向に付勢する付勢部材を設けて、当該付勢部材による付勢力により係止リング72,122,130の回動に抵抗を及ぼすことで、操作部材の操作に基づかない係止リング72,122,130の回動を規制する規制手段が設けられるようになっていてもよい。かかる規制手段が設けられる場合には、付勢力を上回る操作力を操作部材に及ぼすことで、係止リング72,122,130が付勢部材による付勢力を振り切って回動するようにされる。なお、かかる付勢部材は、係止リング72,122,130やランセット14,132、ハウジング口体24,120やハウジング本体22などの何れに設けられてもよい。
 なお、前記第1の実施形態の穿刺器具10では、誤操作防止機構(係止リング72の第一通過溝76およびハウジング口体24の第一案内溝44とランセットハブ50の再使用防止突部58)との係合によって、標準状態や針キャップ18のねじ切り時における係止リング72の回動が阻止されていたが、当該誤操作防止機構とは別個に設けられた規制手段(内周側凸部84,84と外周側凸部88,88との当接)によっても標準状態や針キャップ18のねじ切り時における係止リング72の回動阻止効果が発揮され得る。また、前記第2および第3の実施形態においても誤操作防止機構とは別個に設けられた規制手段によって、標準状態や針キャップ18のねじ切り時における係止リング72,122の回動阻止効果が発揮され得る。尤も、本発明に係る規制手段は、少なくとも穿刺準備状態(即ち、係止リング72の回動が許容された状態下)において、係止リングの回動阻止効果が発揮されればよく、標準状態や針キャップ18のねじ切り時において回動阻止効果が発揮される必要はない。
10,100:ディスポーザブル型穿刺器具、12:ハウジング、14,132:ランセット、16:圧縮コイルばね(ばね部材)、20:操作片(操作部材)、22:ハウジング本体、24,120:ハウジング口体、42:支持筒部、52:穿刺針(穿刺体)、60,138:係止突部、72,122,130:係止リング、84:内周側凸部(当接部)、88:外周側凸部(当接部)、126:傾斜面(軸方向対向面、当接部)、128:傾斜面(軸方向前方面)、135:軸方向後端面(軸方向後方面)、136:軸方向凸部(当接部)

Claims (9)

  1.  ハウジングに収容されたランセットがばね部材で付勢されて、該ランセットの先端部に設けた穿刺体が該ハウジングから突出することで穿刺作動されるディスポーザブル型穿刺器具において、
     前記ハウジング内に係止リングが配設されて、前記ランセットが該係止リングを貫通して突出方向に変位可能とされていると共に、
     該ランセットに係止突部が設けられて、該係止突部の該係止リングへの係止作用により、前記ばね部材が圧縮変形されて該ランセットが該ハウジングの奥方の穿刺準備位置に保持されるようになっている一方、
     該係止リングを回動させることにより該係止リングへの前記係止突部の係止を解除して該ランセットを前記ばね部材で突出方向に変位させて穿刺作動させる操作部材が設けられており、更に、
     該係止リングの回動が許容された状態下において、該係止リングの回動に抵抗を及ぼすことで、該操作部材の操作に基づかない該係止リングの回動を規制する規制手段が設けられている
    ことを特徴とするディスポーザブル型穿刺器具。
  2.  前記係止リングと、該係止リングを回動可能に支持する前記ハウジングとが径方向で対向する内外周面において相対的な回動に際して相互の当接による抵抗を生ずる当接部を設けることによって前記規制手段が構成されている請求項1に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
  3.  前記ハウジングが、ハウジング本体と該ハウジング本体の先端側に設けられるハウジング口体を含んで構成されており、該ハウジング口体には基端側に向かって延びる支持筒部が設けられている一方、該支持筒部に対して前記係止リングが外挿されていると共に、該支持筒部と該係止リングとの径方向間に前記当接部が設けられている請求項2に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
  4.  前記支持筒部の外周面に軸方向に延びる内周側凸部が設けられていると共に、前記係止リングの内周面に軸方向に延びる外周側凸部が設けられており、該係止リングの該支持筒部に対する周方向の相対的な回動に際して、これら内周側凸部と外周側凸部が相互に当接することで前記ハウジングに対する前記係止リングの回動に抵抗を及ぼすと共に、該内周側凸部と該外周側凸部とが相互に乗り越えることで前記操作部材の操作に基づく該係止リングの回動を許容する前記当接部が構成されている請求項3に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
  5.  前記内周側凸部と前記外周側凸部とが、周方向において前記支持筒部と前記係止リングとの各対応する位置に周方向で等間隔に複数設けられている請求項4に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
  6.  前記係止リングにおける軸方向前方面と、該係止リングを回動可能に支持する前記ハウジングにおいて該係止リングの該軸方向前方面に対向する軸方向対向面との間に、相対的な回動に際して相互の当接による抵抗を生ずる当接部を設けることによって前記規制手段が構成されている請求項1に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
  7.  前記ハウジングの前記軸方向対向面には、該ハウジングに対する前記係止リングの相対的な回動に際して該係止リングへ当接して該係止リングを軸方向後方側へ移動させる前記当接部が設けられており、前記操作部材の操作に基づく該係止リングの回動が、該係止リングに係止された前記ランセットによって及ぼされる前記ばね部材の付勢力に抗しての該当接部による該係止リングの軸方向後方側への移動を伴って、許容されるようになっている請求項6に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
  8.  前記係止リングにおける軸方向後方面と、該係止リングに係止された前記ランセットの前記係止突部との間で、相対的な回動に際して相互の当接による抵抗を生ずる当接部を設けることによって前記規制手段が構成されている請求項1に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
  9.  前記係止リングの軸方向後方面に軸方向凸部が設けられて前記当接部が構成されており、該係止リングの前記ハウジングに対する周方向の相対的な回動に際して、前記ランセットの前記係止突部と該係止リングの該軸方向凸部が相互に当接することで該係止リングの回動に抵抗を及ぼすと共に、該ランセットが前記ばね部材による付勢力に抗して後方側へ移動して該係止リングの軸方向凸部を逃げることで前記操作部材の操作に基づく該係止リングの回動を許容するようになっている請求項8に記載のディスポーザブル型穿刺器具。
PCT/JP2017/044339 2016-12-27 2017-12-11 ディスポーザブル型穿刺器具 WO2018123535A1 (ja)

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