CN114206273A - 改进的编织型血管支架制造工艺和方法 - Google Patents

Abstract

单线编织型血管支架，根据图案，围绕销和沟槽型通道形成并且在端部被激光焊接，由此所述图案能够在任意销处开始并且继续，具有改进的性能和对迂曲血管的接近。

Description

改进的编织型血管支架制造工艺和方法

技术领域

本公开涉及在通过微创方式递送至神经(脑)血管区域及整个身体中的血管区域的支架。

尽管已经开发了

和

血管支架，但对改进的编织型血管支架的需求仍然是受专利保护的和可获得的，特别是使用单线编织和激光焊接方式，这将克服循迹性(navigability)和短缩率(foreshortening)方面的问题-为安置它们提供更好的帮助。先前的血管支架(

和

)两者及其所有各自的知识产权、营销和文献描述均通过引用明确地并入本文，以及所有公共领域。

背景技术

本发明人已经辨识了切实可行的编织图案，并且制作了改进的编织型血管支架的原型。

附图说明

专利或申请文件包含至少一幅彩色绘图。

本文参考附图描述了各种优选实施方式，所述附图仅提供示意性视图以供考虑，由此：

图1是正在编织的根据本发明的编织型血管支架；

图2也是正在编织的根据本发明的编织型血管支架；和

图3是已制成的编织型血管支架。

对应的附图标记在附图的几个视图中指示对应的部件。熟练的技术人员将理解，图中的元件是为了简单清楚而示出的，并且不一定按比例绘制。例如，图中的一些元件的尺寸可能相对于其他元件被夸大，以帮助提高对本发明的各种实施方式的理解。还有，在商业上可行的实施方式中有用或必要的常见但易于理解的元件常常没有被描绘，以便有助于本发明的这些不同实施方式的较少遮挡的视图。

发明内容

本发明人已经重新配备了制造编织型血管支架的设备和方法。本文提供了一种制造更灵活也顺从的构件来应对神经血管挑战的新方法。通过将支架的多冠侧(multi-crownsides)与易于复制的编织图案相结合，形成的血管支架在循迹性有优势的情况下，短缩率可以控制在压缩后长度的三分之二。

强制扩张：

在端冠(end crowns)处使用一反一正交替绕线(under over)方法，端冠一起工作以确保在支架释放剩余10％时还是可以拉回导管内，而竞品只能保证剩余30％时可以回收，方便在术中的最后时刻调整位置。

工具：

固定装置允许容易地找到销号；

可以移动夹头(collet)以适应无限量的血管支架长度；

夹头和编织杆的尺寸可以选定为制成无限量的血管支架直径。

将使用单个镍钛诺线或单个DFT线制造整个编织型血管支架。该线将利用多个销(例如16个销)以特定编织图案编织，以在编织开始的同一位置完成。该线将在该位置激光焊接在一起。显影环(marker band)能够方便地放置在该位置上以掩饰激光焊缝。

显影环：编织型血管支架将通过使用显影环/弹簧来确保编织物的显影性。显影环将使用粘合剂/焊接固定到位。其次，单条或多条钽线将允许辅助显影性(secondaryradiopacity)。Stent Pattern with Tantalum Wire.xlsx给出了显影环将被放置的位置的示例。

不同尺寸：对于长度或直径，几乎任何尺寸的血管支架都是可能的。编织图案可灵活地在整个长度上重复。圈数(以2-3圈为目标)能够被扩展以确保不同的编织松紧度。对于更大或更小的血管支架，可以更换线直径，从而存在尺寸和长度无限组合的可能性。

编织图案：

参见Stent Pattern with Tantalum Wire(具有钽线的血管支架图案)。

不同的编织图案与端冠一起有助于最大的打开效率。

编织图案对于操作者来说更容易记住。

能够从中断处返回到图案并且容易重新开始。

图案能够在任何销处开始并继续(例如，在#2处开始但遵循#1指令等)。

.xlsx用于编织图案(U＝Under(反向)，O＝Over(正向))。

强制扩张：

在端冠(end crowns)处使用一反一正交替绕线方法，端冠一起工作以确保在支架释放剩余10％时还是可以拉回导管内，而竞品只能保证剩余30％时可以回收，方便在术中的最后时刻调整位置。

工具：

固定装置允许容易地找到销号。

能够移动夹头以容纳无限量的血管支架长度。

夹头和编织杆的尺寸能够选定为制成无限量的血管支架直径。

杆安装在带有轴承的可移动夹头上。

材料能够应对高温(铬镍铁合金、钛、镍钛诺、钢合金、由镍钛诺和铂组成的DFT)。

具体实施方式

根据实施方式，公开了一种单线编织型血管支架，其围绕销和沟槽式通道形成并且在端部处激光焊接。

编织型血管支架区别性因素：

编织型血管支架由以下材料组成：线、显影环/标记弹簧、和不透射线的线。

示例1：完成的编织型血管支架

本发明人已经改进了专有编织图案的实施，其赋予了比现有

血管支架更好的性能。出乎意料的是，所开发的编织图案使操作者/编织者/使用者能够更容易地跟踪步骤和进度，同时还赋予了意想不到的改进性能。

现在参考图1和图2，编织型血管支架由镍钛诺线或DFT线制成，使用例如16个销在编织开始的同一位置完成，在一个实施方式中，线在该位置处被激光焊接，显影环被安放。编织型血管支架将通过使用显影环/弹簧来确保编织物的显影性，除非使用DFT。将使用粘合剂将显影环固定到位。其次，单条或多条钽线将允许二次显影性。Stent Pattern withTantalum Wire.xlsx给出了显影环放置位置的示例。

不同尺寸：在长度或直径上，几乎任何尺寸的血管支架都是可能的。编织图案可灵活地在整个长度上重复。圈数(以2-3圈为目标)能够扩张以确保不同的编织松紧度。能够更换线直径用于更大或更小的血管支架，从而存在尺寸和长度无限组合的可能性。

如图3所示，显示了与现有技术(例如LVIS类型的血管支架)相比的三个不同之处，i)通过由编织图案赋予的“类似妙妙圈(slinky-like)”的延展性能够实现接近。大于任何主题血管支架的2/3能够在输送到位时开始释放(deployed)、从导管中释放(unsheathed)，然后再次缩回，而性能根本不会降低；和iii)DFT(drawn filled tube，拉制填充管)延展性允许每次血管支架在输送到位开始释放时所期望的无异常解脱(issue-freedetachment)。

尽管本文已经描述和图示了本公开的若干实施方式，但本领域普通技术人员将容易地设想用于执行本文描述的功能和/或获得本文描述的结果和/或本文描述的优点中的一个或多个的其它装置和/或结构的变化，并且这样的变化和/或修改中的每一个都被认为在本公开的保护范围内。更一般地，本领域技术人员将容易理解，本文所述的所有参数、尺寸、材料和配置都是示例性的，并且实际参数、尺寸、材料和/或配置将取决于使用了本公开的教导的具体应用。

图3还示出了改进的延展性和额外的每侧冠部允许使用者更好地在患者体内操纵支架系统。例如，因为本发明的编织型血管支架弯曲而不是断裂或被削弱，因此就算是最具挑战的血管形态也可以被支架单独或与弹簧圈组合接近位置和进行桥接治疗。

本领域技术人员将认识到，或者能够仅使用常规实验来确定本文描述的本公开的特定实施方式的许多等同物。因此，应当理解的是，前述实施方式仅作为示例来提出，并且在所附权利要求及其等同物的范围内，可以以不同于具体描述和要求保护的方式实施本公开。本公开针对本文所述的每个单独的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法。此外，如果这样的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法不相互矛盾，两个或多个这样的特征、系统、物品、材料、套件和/或方法的任何组合被包括在本公开的范围。

如本文所定义和使用的所有定义应理解为控制字典定义、通过引用并入的文件中的定义、和/或所定义术语的通常含义。

如本文在说明书和权利要求书中使用的，不定词“一”和“一个”，除非明确地指出相反，应理解为表示“至少一个”。如本文在说明书和权利要求书中使用的，短语“和/或”应理解为表示要素中的“任一或两者”如此结合，例如，在某些情况下结合存在，而在其他情况下分离存在的要素。除了由“和/或”分句特别地标识的要素之外，其他要素可以可选地存在，无论是否与那些特别地标识的要素相关或不相关，除非明确地指出相反。

在整个本说明书中提及“一个实施方式”或“实施方式”是指结合实施方式描述的特定特征、结构或特性被包含在至少一个实施方式中。因此，短语“在一个实施方式中”或“在实施方式中”在整个说明书的不同地方出现不一定都指代同一个实施方式，此外，特定的特征、结构或特性可以以任何合适的方式组合在一个或多于一个实施方式中。

在此使用的术语和表述用作描述性术语而不是限制性术语，并且在使用这些术语和表述时，无意排除所示和描述的特征(或其部分)的任何等同物，还认识到在权利要求的范围内能够做出各种修改。因此，权利要求旨在涵盖所有这样的等同物。

在整个说明书中提及“一个实施方式”、“实施方式”或类似语言意味着结合实施方式描述的特定特征、结构或特性被包括在本发明的至少一个实施方式中。因此，在整个说明书中出现的短语“在一个实施方式中”、“在实施方式中”和类似的词语可以但不一定都指代相同的实施方式。

此外，本发明的所描述的特征、结构或特性可以在一个或更多个实施方式中以任何合适的方式组合。在以下描述中，提供了许多具体细节以提供对本发明的实施方式的透彻理解。然而，相关领域的技术人员将认识到，本发明可以在没有一个或更多个具体细节的情况下，或者用其他方法、部件、材料等来实践。在其他情况下，众所周知的结构、材料等，在其他情况下，没有详细示出或描述众所周知的结构、材料或操作以避免使本发明的复数个方面模糊。

除非另有说明，在说明书和权利要求书中使用的所有表示成分的量、性质如分子量、反应条件等的数字都应理解为在所有情况下都被术语“约”修饰。因此，除非有相反的说明，否则在说明书和所附权利要求中记载的数值参数是近似值，它们可以根据本发明寻求获得的所需性能而变化。至少，而不是试图限制等同原则对权利要求的保护范围的应用，每个数值参数至少应根据报告的有效数字的数量并通过应用普通的四舍五入技术来解释。尽管阐述本发明的宽范围的数值范围和参数都是近似值，但在具体示例中阐述的数值尽可能精确地报告。然而，任何数值都固有地包含某些误差，这些误差必然是由在它们各自的测试测量中发现的标准偏差造成的。

在描述本发明的上下文中(尤其是在后面的权利要求的上下文中)中使用的术语“一”、“一个”、“所述”和类似的指称应解释为涵盖单数和复数，除非本文另有说明或与上下文明显矛盾。本文中值的范围的列举仅意在用作单独引用落入该范围内的每个单独值的简约表达方式。除非在本文中另有说明，否则每个单独的值都包含在说明书中，就好像它在本文中被单独列举一样。除非本文另有说明或与上下文明显矛盾，否则本文所述的所有方法都能够以任何合适的顺序执行。本文提供的任何和所有示例或示例性语言(例如，“诸如”或“例如”)的使用仅旨在更好地阐明本发明，而不是对要求保护的本发明的范围构成限制。说明书中的任何语言都不应解释为表示对本发明的实践必不可少的任何非要求保护的要素。

本文公开的本发明的替代要素或实施方式的分组不应解释为限制。每个组成员可以单独或以与组的其他成员或本文中发现的其他要素任何组合的方式被提及和要求保护。出于方便和/或可专利性的原因，可以预期一个组的一个或多于一个成员可能被包括在组中或从组中删除。当发生任何这样的包括或删除时，说明书被视为包含修改后的组，从而满足在所附权利要求中使用的所有马库什组的书面描述。

本文描述了本发明的某些实施方式，包括发明人已知的实施本发明的最佳方式。当然，在阅读上述描述后，这些描述的实施方式的变化对于本领域普通技术人员将变得明显。发明人期望熟练的技术人员适当地使用这样的变化，并且发明人意图以不同于本文所具体描述的方式来实践本发明。因此，本发明包括在所附权利要求中记载的主题的所有修改和等同物，如适用的法律所允许的。此外，除非本文另有说明或与上下文有明显矛盾，否则本发明包括上述要素的所有可能变化的任何组合。

本文公开的具体实施方式可以在权利要求中使用“由……组成”或“基本上由……组成”的语言进一步限制。当在权利要求中使用时，无论是提交的还是根据修改而添加的，过渡术语“由……组成”排除了权利要求中未指定的任何元件、步骤或成分。过渡术语“基本上由……组成”将权利要求的保护范围限制为指定的材料或步骤，以及那些对基本的和新颖的特性没有实质性影响的材料或步骤。如此要求保护的本发明的实施方式在本文中固有地或明确地描述和使成为可能。

如本领域技术人员将认识到对于执行本发明的方法是必要的或最适合的，本发明的计算机系统或机器包括一个或多个处理器(例如，中央处理单元(CPU)和图形处理单元(GPU)或两者)，主存储器和静态存储器，它们通过总线相互通信。

处理器可以由一个或多于一个处理器提供，包括例如一个或多于一个单核或多核处理器(例如，AMD Phenom II X2、Intel Core Duo、AMD Phenom II X4、Intel Core i5、Intel Core I&Extreme Edition 980X、或Intel Xeon E7-2820)。

I/O机构可以包括视频显示单元((例如，液晶显示器(LCD)或阴极射线管(CRT)))、字母数字输入装置(例如，键盘)、光标控制装置(例如，鼠标)、磁盘驱动器单元、信号生成装置(例如，扬声器)、加速度计、麦克风、蜂窝射频天线、和网络接口装置(例如，网络接口卡(NIC)，Wi-Fi卡、蜂窝调制解调器、数据插孔(data jack)、以太网端口、调制解调器插孔、HDMI端口、mini-HDMI端口、USB端口)、触摸屏(例如CRT、LCD、LED、AMOLED、Super AMOLED)、指向装置、触控板、光(例如，LED)、光/图像投影设备或它们的组合。

根据本发明的存储器是指由一个或多个有形设备提供的非暂时性存储器，该有形设备优选地包括一个或多个机器可读介质，在机器可读介质上存储有一组或多组实施本文描述的任何一种或多种方法或功能的指令(例如，软件)。该软件还可以在由系统内的计算机执行期间完全或至少部分地驻留在主存储器、处理器或两者中，主存储器和处理器也构成机器可读介质。该软件还可以经由网络接口装置在网络上进行传输或接收。

此外，在整个说明书中对专利和印刷出版物进行了大量参考。上面引用的参考文献和印刷出版物中的每一个通过引用整体上单独地并入本文。

最后，应当理解，这里公开的本发明的实施方式是对本发明原理的说明。可以采用的其他修改在本发明的保护范围内。因此，通过示例而非限制的方式，根据本文的教导可以利用本发明的替代配置。因此，本发明不限于如精确地显示和描述的那样。

在此公开或描述和/或显示一个围绕销和沟槽型通道形成且在端部激光焊接的线编织型血管支架，或其的明显变型或与神经血管系统的现有技术的混合。

Claims (18)

1.一种显影可视的单线编织的低轮廓编织型血管支架，包括，组合：

取自选自于DFT、镍钛诺及其合金的组的至少一种材料；

用销和沟槽型通道作为芯轴进行编织；

每侧具有超过5个冠端。

2.根据权利要求1所述的显影可视的单线编织的低轮廓编织型血管支架，其中所述芯轴/工具由耐高温材料制成，所述耐高温材料包括铬镍铁合金、钛、

钢合金和镍钛诺/铂组合物。

3.根据权利要求2所述的显影可视的单线编织的低轮廓编织型血管支架，在端部处被激光焊接。

4.一种用于形成单线编织型血管支架的系统，包括，组合：

固定装置，所述固定装置进一步包括销、夹头、和编织杆，所述杆安装在带有轴承的可移动柱上；

至少一根线；

标记弹簧的显影环；和

可选的不透射线的线。

5.一种形成具有特定长度和/或直径尺寸的编织型血管支架的方法，其包括，组合：

利用预设数量的销以特定编织图案编织单根线。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，多个端子，例如，16个销，在编织开始的相同位置处结束。

7.根据权利要求6所述的方法，所述线在指定位置处，即在所述显影环是焊接位置处，激光焊接在一起。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，显影环能够放置在所述指定位置上以覆盖激光焊缝。

9.如权利要求8所述的方法，还包括：在整个长度上重复灵活地编织的图案。

10.如权利要求9所述的方法，其中，所述线的直径能够互换以用于更大或更小的血管支架，从而存在尺寸和长度的几乎无限组合的可能性。

11.根据权利要求10所述的方法，一种新型的编织型钽线血管支架，其中所述编织图案为.xlsx。

12.根据权利要求11所述的新型的编织型血管支架，其中所述编织图案由于至少6-9个端冠而导致最大打开效率。

13.一种根据权利要求12所述的改进的装置，其中使用端冠的一反一正交替绕线方法，所述端冠一起工作以确保在编织型血管支架释放剩余10％时可以拉回导管内的最佳扩张，用于最后时刻重新定位和调整位置。

14.根据权利要求4所述的系统，还包括：所述固定装置是选自于基本上由以下项组成的组中的耐高温材料：铬镍铁合金、钛、

钢合金和DFT，还包括

和铂。

15.根据权利要求14所述的系统，销被布置成使得操作者能够使用诸如.xlsx的图案用于编织图案(U＝反，O＝正)来形成编织型血管支架。

16.根据权利要求15所述的系统，由此所述编织图案更容易复制，以使操作者能够从中断处返回并且容易地重新开始。

17.根据权利要求16所述的系统，由此所述图案能够在任何销处开始并且继续(例如，在编号2处开始，但遵循编号1的指令)。

18.根据权利要求17所述的系统，由此在起始位置处激光焊接、显影环安放、以及在端部处每侧至少约6-9个冠部允许提供延展性和顺应性好的支架来到达迂曲血管的解剖位置。

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