CN115624422B

CN115624422B - 血管支架

Info

Publication number: CN115624422B
Application number: CN202211629236.2A
Authority: CN
Inventors: 郑殿会; 于明
Original assignee: Beijing Xinyou Medical Technology Co ltd
Current assignee: Beijing Xinyou Medical Technology Co ltd
Priority date: 2022-12-19
Filing date: 2022-12-19
Publication date: 2023-04-07
Anticipated expiration: 2042-12-19
Also published as: CN115624422A

Abstract

本发明提供了一种血管支架，涉及医疗器械的技术领域，血管支架包括：支架单元，所述支架单元的数量至少为两个；连接结构，所述连接结构的一端与相邻两个支架单元中的一者转动连接，所述连接结构的另一端与相邻两个支架单元中的另一者转动连接。当其中一个支架单元受到血管的对其施加的外力后，将产生一定的形变，支架单元首先会将外力传递给连接结构，从而在该支架单元与连接结构之间产生相对转动，支架单元与连接结构的相对运动将受拉、受压、受扭的外力释放，从而降低与受外力影响的支架单元相邻的支架单元的形变。

Description

血管支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种血管支架。

背景技术

当前，对于严重的血管疾病，尤其是血管闭塞类疾病，对身体即可产生重大影响，需要经手术开通血管，最常见的是通过血管介入技术，将球囊扩张支架或自扩张支架输送至血管患处，开通血管。

现有支架是通过镂空技术一体成型，也就是说，支架单元与连接相邻两个支架单元的连接部一体成型。一种支架为主动释放型，例如球囊支架，需要通过折叠（压缩）进入输送导管内，当支架进入目标患处后，再主动进行撑开。另一种形式是自扩张支架，自扩张支架可以由压缩状态自膨胀呈展开状态，当压缩的自扩张支架从输送导管输入到人体腔管内后，失去输送导管的限制后会自膨胀为展开状态，并与腔道管壁接触。

支架植入人体后，由于钙化等导致的血管不同节段直径不一致，即，某段支架直径撑开只有10mm（严重病变血管直径较小）。另一段支架直径撑开有14mm（不太严重病变血管直径大一些）。这种情况下，传统支架单元和单元之间为硬连接，就会相互影响，也就是说，某一支架单元受到血管施加的压力后产生形变，该支架单元会通过连接部带动与其相邻的支架单元一起运动，从而使被带动的支架单元同时受到相邻支架单元施加的外力以及血管施加的外力，被带动的支架单元受力不均容易发生断裂，断裂的支架单元可能刺穿血管，对身体造成最为严重的伤害，越长的支架，这种情况发生的越多。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血管支架，以缓解了现有的血管支架柔韧性较差，血管支架中的一个支架单元受到压迫产生形变后会带动与其相邻的支架单元一起运动的技术问题。

本发明实施例提供的一种血管支架，包括：支架单元，所述支架单元的数量至少为两个；

连接结构，所述连接结构的一端与相邻两个支架单元中的一者转动连接，所述连接结构的另一端与相邻两个支架单元中的另一者转动连接。

进一步的，所述连接结构包括延伸部以及位于延伸部两端的连接部，所述连接部用于与支架单元转动连接。

进一步的，所述延伸部可伸缩。

进一步的，所述延伸部呈弹簧状。

进一步的，所述延伸部包括滑动套管，所述滑动套管的一端具有开口，所述滑动套管的另一端连接有所述连接部；

所述延伸部还包括滑动管芯，所述滑动管芯的一端自所述开口插入到所述滑动套管内侧，所述滑动管芯的另一端连接有所述连接部；

所述滑动套管和滑动管芯之间设置有限位结构，所述限位结构限定滑动区间，以限定所述滑动管芯相对于所述滑动套管在所述限定滑动区间内产生相对运动。

进一步的，所述限位结构包括设置在所述滑动套管内壁上，且向所述滑动套管轴线方向凸出的第一环形凸筋，最远离所述滑动套管的开口的所述第一环形凸筋与所述滑动套管上背向其开口的一端端面之间形成所述限定滑动区间；

所述限位结构包括设置在所述滑动管芯外壁上，且朝所述滑动管芯的周向外侧凸出的第二环形凸筋，所述第二环形凸筋滑动连接在所述限定滑动区间内，且被所述第一环形凸筋止挡限位。

进一步的，沿所述滑动套管的轴向，所述第一环形凸筋的数量至少为两个，相邻两个第一环形凸筋之间的区间也形成所述限定滑动区间；

当作用在滑动套管和滑动管芯上的轴向外力大于预设值时，所述第二环形凸筋可越过所述第一环形凸筋。

进一步的，所述连接结构的材料为可降解材料。

进一步的，所述支架单元包括多根支撑部，多根支撑部首尾依次连接呈环状，且相邻两个支撑部呈夹角设置；相邻两个支架单元中，任意一个支架单元的支撑部中靠近另一个支架单元的一端为近端，另一端为远端；

所述连接结构的一端与其中一个支架单元中两个支撑部的近端连接处转动连接，或者，所述连接结构的一端与其中一个支架单元中两个支撑部的远端连接处转动连接；

所述连接结构的另一端与另一个支架单元中两个支撑部的近端连接处转动连接，或者，所述连接结构的另一端与另一个支架单元中两个支撑部的远端连接处转动连接。

进一步的，至少存在相邻两个支架单元的支撑部的粗细度不同。

进一步的，所述连接部包括C型卡扣，所述C型卡扣扣接在所述支架单元上；或者，所述连接部包括O型环，所述O型环环抱在所述支架单元上。

本发明实施例提供的血管支架包括：支架单元，所述支架单元的数量至少为两个；连接结构，所述连接结构的一端与相邻两个支架单元中的一者转动连接，所述连接结构的另一端与相邻两个支架单元中的另一者转动连接。当其中一个支架单元受到血管的对其施加的外力后，将产生一定的形变，支架单元首先会将外力传递给连接结构，从而在该支架单元与连接结构之间产生相对转动，支架单元与连接结构的相对运动将受拉、受压、受扭的外力释放，从而降低与受外力影响的支架单元相邻的支架单元的形变。采用分体形式，将相邻两个支架单元通过连接结构连接，且支架单元与连接结构之间为转动连接关系，使支架单元彼此之间即相互连接，又降低了相互干涉，支架单元彼此之间相对独立，提高了血管支架的柔韧性，支架单元受力均匀，不易断裂。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例1提供的血管支架的示意图；

图2为本发明实施例1提供的血管支架的侧视图；

图3为本发明实施例1提供的血管支架的主视图；

图4为本发明实施例1提供的血管支架的连接结构的示意图；

图5为图4中A-A方向的剖视图；

图6为本发明实施例1提供的另一种血管支架的侧视图；

图7为本发明实施例1提供的血管支架位于腔道内的示意图。

图标：100-支架单元；110-近端；120-远端；

200-连接结构；210-连接部；220-滑动套管；221-第一环形凸筋；230-滑动管芯；231-第二环形凸筋；240-限定滑动区间。

具体实施方式

下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

如图1-图3所示，本发明实施例提供的血管支架包括支架单元100，支架单元100在径向上具有一定的伸缩量，也就是说，在受到血管的压力下，支架单元100可以产生一定的形变量。

具体的，所述支架单元100可以包括多根支撑部，多根支撑部首尾依次连接呈环状，且相邻两个支撑部呈夹角设置。支撑部可以呈直杆状或者带有一定的曲率的曲杆结构。相邻两个支撑部所成的夹角可以为锐角，角度范围可以在20°-60°之间，所成夹角也可以为其他角度。

所述支架单元100的数量至少为两个，一般的，支架单元100的数量为多个，可以根据血管具体位置进行定制。

血管支架还包括连接结构200，所述连接结构200的一端与相邻两个支架单元100中的一者转动连接，所述连接结构200的另一端与相邻两个支架单元100中的另一者转动连接。当其中一个支架单元100受到血管的对其施加的外力后，将产生一定的形变，支架单元100首先会将外力传递给连接结构200，从而在该支架单元100与连接结构200之间产生相对转动，支架单元100与连接结构200的相对运动将受拉、受压、受扭的外力释放，从而降低与受外力影响的支架单元100相邻的支架单元100的形变。采用分体形式，将相邻两个支架单元100通过连接结构200连接，且支架单元100与连接结构200之间为转动连接关系，使支架单元100彼此之间即相互连接，又降低了相互干涉，支架单元100彼此之间相对独立，提高了血管支架的柔韧性，支架单元100受力均匀，不易断裂。

相邻两个支架单元100之间连接的连接结构200的数量可以为多个，数量可以为三个、四个、五个设置更多，多个连接结构200绕支架单元100的轴线依次排列，从而形成稳定的连接关系。

所述连接结构200包括延伸部以及位于延伸部两端的连接部210，所述连接部210用于与支架单元100转动连接。

在本实施例中，连接结构200通过连接部210与支架单元100转动连接，具体的，连接部210可以包括C型卡扣，所述C型卡扣扣接在所述支架单元100的支撑部上，其中，C型卡扣具体为带有连通环内外缺口的圆形弹性卡圈。在外力的作用下，连接部210可以从支撑部上取下，从而缩短血管支架的长度，从而使用不同的手术需求。同样的，在外力的作用下，可以将C型卡扣的开口扩大，拼接多个支架单元，从而延长血管支架，拓展了血管支架的使用场景。

连接部210包含但不限于C型卡扣，还可以为O型环，及其他形状的软性材料连接。O型环可以环抱在支架单元100的支撑部上。

如图7所示，延伸部可以沿轴向延伸，且在可以实施的方案中，所述延伸部为可伸缩的结构，从而使连接结构200在轴向上的长度可变。血管支架植入人体后，由于钙化等导致的血管不同节段直径不一致，即，某段支架单元100直径撑开只有10mm（严重病变血管直径较小）。另一段支架单元100直径撑开有14mm（不太严重病变血管直径大一些）。这种情况下，支架单元100彼此为可调的软连接，彼此之间影响较小，也就是说，当其中一个支架单元100受到血管的对其施加的外力后，将产生一定的形变，支架单元100首先会将外力传递给连接结构200，从而在该支架单元100与连接结构200之间产生相对转动，同时延伸部也会发生伸长或者缩短动作，支架单元100与连接结构200的相对运动，以及延伸部的伸缩形变可以进一步的将受拉、受压、受扭的外力释放，从而降低与受外力影响的支架单元100相邻的支架单元100的形变。采用分体形式，将相邻两个支架单元100通过连接结构200连接，支架单元100与连接结构200之间为转动连接关系且连接结构200自身可以伸缩，使支架单元100彼此之间即相互连接，又降低了相互干涉。支架单元100和连接结构200之间可以相互转动或者用一定的力使支架单元100轴向移动或弯曲，即，一个支架单元100之间的压缩或扩张，基本不受另一个支架单元100的压缩或扩张影响，提高了血管支架的柔韧性，支架单元100受力均匀，不易断裂。

如图4和图5所示，所述延伸部包括滑动套管220，所述滑动套管220的一端具有开口，所述滑动套管220的另一端连接有所述连接部210；所述延伸部还包括滑动管芯230，所述滑动管芯230的一端自所述开口插入到所述滑动套管内侧，所述滑动管芯230的另一端连接有所述连接部210；所述滑动套管220和滑动管芯230之间设置有限位结构，所述限位结构限定滑动区间240，以限定所述滑动管芯230相对于所述滑动套管220在所述限定滑动区间240内产生相对运动。

延伸部可以为套管结构，即包括滑动连接的滑动套管220以及滑动连接在滑动套管220内部的滑动管芯230。具体的，在本实施例中，可以设滑动套管220的左端面具有开口，而右端面为封闭结构，封闭的右端面连接所述连接部210。滑动管芯230的左端面连接所述连接部210，而右端面插入到开口内，从而使滑动管芯230的一部分滑动连接在滑动套管220内侧。通过推拉两端的两个连接部210，可以使滑动管芯230与滑动套管220重叠部分增加或者减少，进而使连接结构200的轴向长度增加或者减少。

而为了避免滑动管芯230从滑动套管220内滑出，在滑动套管220和滑动管芯230之间设置限位结构，限位结构在轴向上限定了限定滑动区间240，也就是说，滑动管芯230仅在限定滑动区间240内滑动，从而限定了连接结构200的伸长或者收缩的最大和最小范围。

所述限位结构包括设置在所述滑动套管220内壁上，且向所述滑动套管220轴线方向凸出的第一环形凸筋221，最远离所述滑动套管220的开口的所述第一环形凸筋221与所述滑动套管220上背向其开口的一端端面之间形成所述限定滑动区间240；所述限位结构包括设置在所述滑动管芯230外壁上，且朝所述滑动管芯230的周向外侧凸出的第二环形凸筋231，所述第二环形凸筋231滑动连接在所述限定滑动区间240内，且被所述第一环形凸筋221止挡限位。

第一环形凸筋221的内径小于第二环形凸筋231的外径，仅在血管压力的作用下，第二环形凸筋231无法越过第一环形凸筋221，从而形成止挡关系，通过第一环形凸筋221和第二环形凸筋231的相互止挡，从而在第一环形凸筋221和滑动套管220端面之间限定了限定滑动区间240。也就是说，仅依靠血管的压力，仅可以使滑动套管220和滑动管芯230在第一环形凸筋221和滑动套管220端面之间运动，从而释放一部分压力，避免压力传递给相邻支架单元100。连接结构200的具体结构设计巧妙，由滑动套管220和滑动管芯230组成，实现与支架单元100的相对自由转动，以及自身延伸部有限位的伸长和缩短，从而使血管支架的柔性增强。连接结构200和支架单元100的连接方式，保证了一体式结构，同时不同的支架单元100可相对独立改变扩张大小，彼此之间干涉降低。

沿所述滑动套管220的轴向，所述第一环形凸筋221的数量至少为两个，相邻两个第一环形凸筋221之间的区间也形成所述限定滑动区间240；当作用在滑动套管220和滑动管芯230上的轴向外力大于预设值时，所述第二环形凸筋231可越过所述第一环形凸筋221。

多个第一环形凸筋221中，最远离滑动套管220开口的第一环形凸筋221与滑动套管220的端面之间，以及相邻两个第一环形凸筋221之间均形成所述限定滑动区间240。

第一环形凸筋221的数量决定限定滑动区间240的数量，并且也决定了延伸部的最大长度和最小长度的范围值。可以设置第一环形凸筋221和第二环形凸筋231的内外径差值小于第一环形凸筋221或者第二环形凸筋231的最大形变量，也就是说，当作用在滑动套管220和滑动管芯230上的轴向外力较大时，第一环形凸筋221或者第二环形凸筋231会发生一定的形变，从而使第二环形凸筋231越过第一环形凸筋221，进入到相邻的限定滑动区间240内，从而改变延伸部的长度伸缩范围的最大值和最小值，从而适应不同的手术要求。用户可以在术前准备时，根据手术要求，向外拉动或者向内推动连接结构200，从而改变第二环形凸筋231所处的限定滑动区间240。

所述连接结构200的材料可以为可降解材料。

支架单元100的材料可以为可降解的金属材料，例如(1)奥氏体不锈钢(316LSS)；(2)钴铬合金；(3)医用钽；(4)钛及其合金；(5)镍钛形状记忆合金。而连接结构200的材料可以为可降解材料，可降解生物材料可以为可降解高分子材料、生物陶瓷、镁基合金、铁基合金等。在人体内一段时间后，连接结构200降解，每一个支架单元100形成了独立的个体，这样，支架单元100彼此之间的相互作用力将完全失去，从而从根本上避免了相邻支架单元100之间彼此推拉产生的支架单元100受力不均的问题。

相邻两个支架单元100中，任意一个支架单元100的支撑部中靠近另一个支架单元100的一端为近端110，另一端为远端120，相邻两个支撑部之间的连接处可以为圆弧过渡。

如图2所示，在第一种可以实施的方案中，所述连接结构200的一端与其中一个支架单元100中两个支撑部的近端110连接处转动连接，所述连接结构200的另一端与另一个支架单元100中两个支撑部的近端110连接处转动连接。

在第二种可以实施的方案中，所述连接结构200的一端与其中一个支架单元100中两个支撑部的远端120连接处转动连接，所述连接结构200的另一端与另一个支架单元100中两个支撑部的远端120连接处转动连接。

如图6所示，在第三种可以实施的方案中，所述连接结构200的一端与其中一个支架单元100中两个支撑部的近端110连接处转动连接，所述连接结构200的另一端与另一个支架单元100中两个支撑部的远端120连接处转动连接。

至少存在相邻两个支架单元100的支撑部的粗细度不同，从而使在同一个血管支架上，存在软硬程度不同的两个支架单元100，进一步增加柔韧性。

实施例2

在延伸部的伸缩形式方面，与实施例1不同之处在于，所述延伸部可以呈弹簧状。沿轴向螺旋延伸的弹簧状延伸部除了可以发生轴向上的伸长或者收缩运动外，还可以发生相对于轴线的摆动运动，将受拉、受压、受扭的外力释放，从而降低与受外力影响的支架单元100相邻的支架单元100的形变。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims

1.一种血管支架，其特征在于，包括：支架单元（100），所述支架单元（100）的数量至少为两个；

与支架单元分体设置的连接结构（200），所述连接结构（200）的一端与相邻两个支架单元（100）中的一者转动连接，所述连接结构（200）的另一端与相邻两个支架单元（100）中的另一者转动连接；

所述连接结构（200）包括延伸部以及位于延伸部两端的连接部（210），所述连接部（210）用于与支架单元（100）转动连接；

所述延伸部可伸缩；

所述延伸部包括滑动套管（220），所述滑动套管（220）的一端具有开口，所述滑动套管（220）的另一端连接有所述连接部（210）；

所述延伸部还包括滑动管芯（230），所述滑动管芯（230）的一端自所述开口插入到所述滑动套管（220）内侧，所述滑动管芯（230）的另一端连接有所述连接部（210）；

所述滑动套管（220）和滑动管芯（230）之间设置有限位结构，所述限位结构限定滑动区间（240），以限定所述滑动管芯（230）相对于所述滑动套管（220）在所述限定滑动区间（240）内产生相对运动；

所述限位结构包括设置在所述滑动套管（220）内壁上，且向所述滑动套管（220）轴线方向凸出的第一环形凸筋（221），最远离所述滑动套管（220）的开口的所述第一环形凸筋（221）与所述滑动套管（220）上背向其开口的一端端面之间形成所述限定滑动区间（240）；

所述限位结构包括设置在所述滑动管芯（230）外壁上，且朝所述滑动管芯（230）的周向外侧凸出的第二环形凸筋（231），所述第二环形凸筋（231）滑动连接在所述限定滑动区间（240）内，且被所述第一环形凸筋（221）止挡限位；

沿所述滑动套管（220）的轴向，所述第一环形凸筋（221）的数量至少为两个，相邻两个第一环形凸筋（221）之间的区间也形成所述限定滑动区间（240）；

当作用在滑动套管（220）和滑动管芯（230）上的轴向外力大于预设值时，所述第二环形凸筋（231）可越过所述第一环形凸筋（221）。

2.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述连接结构（200）的材料为可降解材料。

3.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述支架单元（100）包括多根支撑部，多根支撑部首尾依次连接呈环状，且相邻两个支撑部呈夹角设置；相邻两个支架单元（100）中，任意一个支架单元（100）的支撑部中靠近另一个支架单元（100）的一端为近端（110），另一端为远端（120）；

所述连接结构（200）的一端与其中一个支架单元（100）中两个支撑部的近端（110）连接处转动连接，或者，所述连接结构（200）的一端与其中一个支架单元（100）中两个支撑部的远端（120）连接处转动连接；

所述连接结构（200）的另一端与另一个支架单元（100）中两个支撑部的近端（110）连接处转动连接，或者，所述连接结构（200）的另一端与另一个支架单元（100）中两个支撑部的远端（120）连接处转动连接。

4.根据权利要求3所述的血管支架，其特征在于，至少存在相邻两个支架单元（100）的支撑部的粗细度不同。

5.根据权利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述连接部（210）包括C型卡扣，所述C型卡扣扣接在所述支架单元（100）上；或者，所述连接部（210）包括O型环，所述O型环环抱在所述支架单元（100）上。