CN113395985A - 具有内部交替孔口的伤口治疗系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种伤口治疗系统，该伤口治疗系统包括：敷料，该敷料能够密封在伤口上并且限定该敷料与该伤口之间的伤口空间；管，该管能够与该伤口空间流体地连通；和罐，该罐能够与该管流体地连通。该罐、该管和该敷料限定包括该伤口空间的密封空间。该伤口治疗系统还包括联接到该罐的治疗单元。该治疗单元包括：传感器，该传感器被配置成测量该密封空间中的压力；阀，该阀定位在该密封空间与周围环境之间并且能够在打开位置与闭合位置之间控制；以及控制电路。该控制电路被配置成控制该阀在该打开位置与该闭合位置之间交替，以允许气流通过该阀，从该传感器接收测量结果，并且基于该测量结果确定该伤口空间的体积。

Description

具有内部交替孔口的伤口治疗系统

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年2月6日提交的美国临时申请第62/802034号的优先权的权益，该临时申请全文以引用方式并入本文。

背景技术

本公开整体涉及一种伤口治疗系统，并且更具体地涉及一种提供负压伤口治疗(NPWT)的伤口治疗系统。NPWT是指在伤口处产生负压(相对于大气压)以促进伤口愈合。在被配置成提供NPWT的伤口治疗系统中，敷料通常密封在伤口床上并且被放置成与泵流体连通，该泵能够操作以在伤口床处(即，在伤口床与敷料之间的伤口空间中)抽负压。因为敷料密封在伤口床上，通常持续数天的时间，所以可能难以探知和监测伤口愈合的进展。确定伤口愈合量的一种方式是基于伤口床与敷料之间的体积量的变化(即，当伤口愈合到体积中以占据/消耗体积的一部分时)。因此，用于伤口治疗系统中进行体积确定的系统和方法可为有利的。

在一些情况下，NPWT可与滴注治疗协同提供并且被描述为负压和滴注伤口治疗(NPIWT)。滴注治疗是指向伤口提供滴注流体(例如盐水、抗生素流体)。滴注治疗中的一个挑战可为确定向伤口提供多少流体。可能优选的是，基于伤口的大小和/或邻近伤口的可用空间的体积(即，敷料与伤口之间)确定要提供的流体的量。因此，用于伤口治疗系统中进行体积确定的系统和方法可有利于滴注治疗。

发明内容

本公开的一个实施方式是一种伤口治疗系统。所述伤口治疗系统包括：敷料，所述敷料能够密封在伤口上并且限定所述敷料与伤口之间的伤口空间；管，所述管联接到所述敷料并且能够与所述伤口空间流体地连通；以及罐，所述罐能够与所述管流体地连通。所述罐、所述管和所述敷料限定包括所述伤口空间的密封空间。治疗单元联接到所述罐。所述治疗单元包括：气动泵，所述气动泵能够与所述密封空间流体地连通；传感器，所述传感器被配置成测量所述密封空间中的压力；阀，所述阀定位在所述密封空间与周围环境之间并且能够在打开位置与闭合位置之间控制；以及控制电路。所述控制电路被配置成控制所述气动泵以从所述密封空间移除空气以在所述密封空间中建立负压，控制所述阀以在所述打开位置与所述闭合位置之间重复交替，以实现通过所述阀的受控气流速率，从所述传感器接收所述密封空间中的所述压力的测量结果，并且基于所述压力的所述测量结果确定所述伤口空间的体积。

在一些实施方案中，所述受控气流速率小于定位在所述阀与所述罐之间的过滤器的限制速率。

在一些实施例中，所述阀包括电磁阀。所述控制电路被配置成通过向所述电磁阀提供电压模式来控制所述阀，以在所述打开位置与所述闭合位置之间重复交替。所述电压模式包括在约零电压与非零电压之间重复阶跃的阶跃函数。所述电压模式能够在非零电压下保持不超过约500毫秒的最大连续持续时间。

在一些实施方案中，所述电压模式包括在非零电压下约400毫秒、在约零电压下约100毫秒、在非零电压下约400毫秒以及在约零电压下约100毫秒的重复模式。所述电压模式可包括所述重复模式的第一组两个周期、在约零电压下约一秒以及所述重复模式的第二组两个周期。所述电压模式可使所述电磁阀在所述打开位置与所述闭合位置之间以约500毫秒的周期交替。

在一些实施方案中，所述控制电路还被配置成基于所述伤口空间的所述体积定制定制的伤口治疗并且控制所述治疗单元以提供所述定制的伤口治疗。所述定制的伤口治疗能够包括滴注治疗。

在一些实施例中，所述控制电路被配置成通过基于所述伤口空间的所述体积确定供应到所述伤口空间的滴注流体的量来定制所述滴注治疗。所述伤口治疗系统可包括：滴注管，所述滴注管联接到所述敷料并且能够与所述伤口空间流体地连通；滴注流体源，所述滴注流体源能够与所述滴注管流体地连通；以及滴注泵，所述滴注泵能够由所述控制电路控制以将所述滴注流体的所述量从所述源提供到所述伤口空间。

本公开的另一实施方式是一种用于治疗伤口的方法。所述方法包括建立由伤口治疗系统的敷料、管和罐限定的密封空间。所述密封空间包括由所述敷料和所述伤口限定的伤口空间。所述方法包括用气动泵从所述密封空间移除空气以在所述密封空间中建立负压，并且使电磁阀在打开位置与闭合位置之间交替。所述电磁阀在所述打开位置处允许气流从周围环境流动到所述密封空间，并且在所述闭合位置处防止所述气流从所述周围环境流动到所述密封空间。所述方法还包括测量所述密封空间中的所述压力以生成压力测量结果，基于所述压力测量结果确定所述伤口空间的体积，基于所述伤口空间的所述体积定制定制的伤口治疗，以及向所述伤口提供所述定制的伤口治疗。

在一些实施方案中，定制定制的伤口治疗包括基于所述伤口空间的所述体积确定待供应到所述伤口空间的滴注流体的量。向所述伤口提供所述定制的伤口治疗包括控制滴注泵以向所述伤口空间供应所述滴注流体的所述量。

在一些实施方案中，使所述电磁阀在所述打开位置与所述闭合位置之间交替提供从所述周围环境到所述密封空间的受控气流速率。所述受控气流速率小于定位在所述罐与所述电磁阀之间的过滤器的限制速率。

在一些实施方案中，使所述电磁阀在所述打开位置与所述闭合位置之间交替包括向所述电磁阀提供电压模式。所述电压模式可包括在约零电压与非零电压之间重复阶跃的阶跃函数。所述电压模式可包括在非零电压下约400毫秒、在约零电压下约100毫秒、在非零电压下约400毫秒以及在约零电压下约100毫秒的重复模式。

在一些实施方案中，所述电压模式包括所述重复模式的第一组两个周期、在约零电压下约一秒以及所述重复模式的第二组两个周期。所述非零电压可使所述电磁阀处于所述打开位置。在非零电压下的每400毫秒期间，向所述密封空间提供约5mmHg的正压。

本公开的另一个实施方式是一种伤口治疗系统。所述伤口治疗系统包括敷料，所述敷料能够密封在伤口上并且限定所述敷料与所述伤口之间的伤口空间；第一管，所述第一管联接到所述敷料并且能够与所述伤口空间流体地连通；罐，所述罐能够与所述第一管流体地连通，其中所述罐，所述第一管和所述敷料限定包括所述伤口空间的密封空间；气动泵，所述气动泵能够与所述密封空间流体地连通；传感器，所述传感器被配置成测量所述密封空间中的压力；以及电磁阀，所述电磁阀能够在打开位置与闭合位置之间控制。所述电磁阀被配置成在所述打开位置处允许空气从周围环境流动到所述密封空间，并且在所述闭合位置处防止空气从所述周围环境流动到所述密封空间。所述伤口治疗系统还包括：滴注管，所述滴注管联接到所述敷料并且能够与所述伤口空间和滴注流体源流体地连通；滴注泵，所述滴注泵联接到所述滴注管并且能够控制以向所述伤口空间供应滴注流体的量；以及控制电路。所述控制电路被配置成控制所述气动泵以从所述密封空间移除空气，从而在所述密封空间中建立负压并且向所述电磁阀提供电压模式。所述电压模式使所述电磁阀在所述打开位置与所述闭合位置之间重复交替。所述控制电路还被配置成从所述传感器接收所述压力的测量结果，基于所述压力的所述测量结果确定所述伤口空间的体积，基于所述伤口空间的所述体积确定所述滴注流体的所述量，以及控制所述滴注泵以向所述伤口空间供应所述滴注流体的所述量。

在一些实施方案中，使所述电磁阀在所述打开位置与所述闭合位置之间交替实现通过所述电磁阀从所述周围环境到所述密封空间的受控气流速率。

在一些实施方案中，所述电磁阀被定位成允许所述空气进入所述第一管的一个或多个外管腔。在一些实施方案中，过滤器定位在所述电磁阀与所述一个或多个外管腔之间。使所述电磁阀在所述打开位置与所述闭合位置之间交替实现通过所述电磁阀从所述周围环境到所述通道的受控气流速率，并且所述受控速率小于所述过滤器的限制速率。

在一些实施例中，所述滴注泵、所述气动泵和所述控制电路容纳在治疗单元内。在一些实施方案中，所述电磁阀定位在所述治疗单元内。在一些实施方案中，所述电磁阀定位在所述治疗单元之外并且联接到所述第一管。

本公开的另一个实施方式是一种治疗单元。所述治疗单元包括：气动泵，所述气动泵能够与密封空间流体地连通；传感器，所述传感器被配置成测量所述密封空间中的压力；阀，所述阀定位在所述密封空间与周围环境之间并且能够在打开位置与闭合位置之间控制；以及控制电路。所述控制电路被配置成控制所述气动泵以从所述密封空间移除空气以在所述密封空间中建立负压，控制所述阀以在所述打开位置与所述闭合位置之间重复交替，以实现通过所述阀的受控气流速率，从所述传感器接收所述密封空间中的所述压力的测量结果，并且基于所述压力和所述受控速率的所述测量结果确定所述密封空间的体积，并且基于所述密封空间的所述体积提供定制的伤口治疗。

在一些实施方案中，所述控制电路被配置成通过将所述阀控制到所述打开位置不超过约500毫秒的最大连续持续时间来实现通过所述阀的所述受控气流速率。

本公开的另一个实施方式是一种伤口治疗系统。所述伤口治疗系统包括：气动泵，所述气动泵能够与罐流体地连通；以及管，所述管包括第一管腔和第二管腔。所述第一管腔被配置成有利于流体从敷料流动到所述罐，并且所述第二管腔被配置成有利于测量所述敷料处的压力。所述伤口治疗系统还包括：传感器，所述传感器被配置成测量所述第二管腔中的压力；阀，所述阀定位在第二管腔与周围环境之间并且能够在打开位置与闭合位置之间控制；过滤器，所述过滤器定位在所述阀与所述第二管腔之间；以及盖，所述盖能够可移除地联接到所述管。当所述盖联接到所述管时，所述盖提供所述第一管腔与所述第二管腔之间的流体连通。伤口治疗系统还包括控制电路，该控制电路被配置成当盖联接到管时，操作泵以从罐中移除空气，将阀控制到打开位置，从传感器接收第二管腔中的压力的测量结果，并且基于第二管腔中的压力的测量结果来确定通过过滤器的流速。

在一些实施方案中，所述控制电路被配置成当所述盖从所述管移除并且所述敷料联接到所述管时，基于通过所述过滤器的所述流速和来自所述传感器的所述压力的附加测量结果确定伤口空间的体积。在一些实施方案中，所述控制电路被配置成基于所述伤口空间的所述体积提供定制的伤口治疗。

附图说明

通过参考结合附图进行的详细描述，本公开的各种目标、方面、特征和优点将变得更明显且更好理解，其中类似参考标号始终标识对应元件。在附图中，类似参考标号通常指示相同的、功能上类似的和/或结构上类似的元件。

图1是根据示例性实施方案的负压伤口治疗系统的部分框图，该负压伤口治疗系统包括经由管联接到伤口敷料的治疗设备。

图2是更详细地例示了根据示例性实施方案的图1的负压伤口治疗系统的框图。

图3是更详细地例示了根据示例性实施方案的图1的负压伤口治疗系统的负压回路、移除流体罐回路以及伤口部位回路的框图。

图4是示出根据示例性实施方案的负压伤口治疗系统的框图。

图5是根据示例性实施方案的使用负压伤口治疗系统的方法的流程图。

图6A是根据示例性实施方案的使用负压伤口治疗系统将初始流体量滴注到伤口部位的方法的流程图。

图6B例示了根据示例性实施方案的在将初始流体体积滴注到伤口部位之前，施加于待治疗的期望伤口部位的负压伤口治疗系统。

图6C例示了根据示例性实施方案的在向负压伤口治疗系统施加第一负压之后的图6B的负压伤口治疗系统。

图6D例示了根据示例性实施方案的在如图6C中所示施加第一负压之后，在负压伤口治疗系统的排气期间的图6C的负压伤口治疗系统。

图6E例示了根据示例性实施方案的在向负压伤口治疗系统施加第二负压之后的图6B的负压伤口治疗系统。

图6F例示了根据示例性实施方案的在如图6E中所示施加第二负压之后，在负压伤口治疗系统的排气期间的图6E的负压伤口治疗系统。

图6G例示了根据示例性实施方案的使用图6B的伤口治疗系统将流体滴注到伤口部位。

图7例示了根据示例性实施方案的在将流体初始滴注到伤口部位之后，施加于伤口部位的负压伤口治疗系统。

图8A是根据示例性实施方案的使用图7的负压伤口治疗系统将另外流体量滴注到伤口部位的方法的流程图。

图8B例示了根据示例性实施方案的在向负压伤口治疗系统施加第一负压之后的图7的负压伤口治疗系统。

图8C例示了根据示例性实施方案的在如图8B中所示施加第一负压之后，在负压伤口治疗系统的排气期间的图8B的负压伤口治疗系统。

图8D例示了根据示例性实施方案的在向负压伤口治疗系统施加第二负压之后的图7的负压伤口治疗系统。

图8E例示了根据示例性实施方案的在如图8D中所示施加第一负压之后，在负压伤口治疗系统的排气期间的图8D的负压伤口治疗系统。

图9A是根据示例性实施方案的使用图7的负压伤口治疗系统将另外流体量滴注到伤口部位的方法的流程图。

图9B例示了根据示例性实施方案的在向负压伤口治疗系统施加第一负压之后的图7的负压伤口治疗系统。

图9C例示了根据示例性实施方案的在如图9B中所示施加第一负压之后，在负压伤口治疗系统的排气期间的图9B的负压伤口治疗系统。

图9D例示了根据示例性实施方案的在向负压伤口治疗系统施加第二负压之后的图7的负压伤口治疗系统。

图9E例示了根据示例性实施方案的在如图9D中所示施加第一负压之后，在负压伤口治疗系统的排气期间的图9D的负压伤口治疗系统。

图10A是根据示例性实施方案的确定负压伤口治疗系统中是否存在足够无效空间的方法的流程图。

图10B例示了根据示例性实施方案的在向负压伤口治疗系统施加第一负压之后的图7的负压伤口治疗系统。

图10C例示了根据示例性实施方案的在如图10B中所示施加第一负压之后，在负压伤口治疗系统的排气期间的图10B的负压伤口治疗系统。

图11是根据示例性实施方案的用于监测伤口部位随时间推移的愈合进程的过程的流程图。

图12是根据示例性实施方案的使用负压伤口治疗系统将初始流体量滴注到伤口部位的方法的流程图。

图13例示了根据示例性实施方案的包括管组模块的负压伤口治疗系统。

图14例示了根据示例性实施方案的包括管组模块的负压伤口治疗系统。

图15例示了根据示例性实施方案的包括管组模块的负压伤口治疗系统。

图16A是根据示例性实施方案的包括管组模块的负压伤口治疗系统的框图。

图16B例示了根据示例性实施方案的包括图16A的管组模块的负压伤口治疗系统。

图17是根据示例性实施方案的操作管组模块的全自动方法的流程图。

图18是根据示例性实施方案的负压和滴注伤口治疗(NPIWT)系统的框图。

图19是根据示例性实施方案的处于闭合位置的图18的NPIWT系统的电磁阀的横截面图。

图20是根据示例性实施方案的处于打开位置的图19的电磁阀的横截面图。

图21是根据示例性实施方案的图18的NPIWT系统的管的横截面图。

图22是根据示例性实施方案的用于使用图19至图20的电磁阀管理图21的管堵塞的方法的流程图。

图23是根据示例性实施例的用于由图18的NPIWT系统进行体积确定的方法的流程图。

图24是例示了根据示例性实施方案的图23的方法的各个方面的曲线图的集合。

图25是根据示例性实施方案的具有可移除盖的图18的NPIWT系统的框图。

具体实施方式

概述

大致参见图1至图17，示出了根据各种示例性实施方案的伤口治疗系统。该伤口治疗系统可包括治疗设备和伤口敷料。治疗设备可包括滴注流体罐、移除流体罐、阀、气动泵、滴注泵、管组模块和控制器。伤口敷料可施加于患者的伤口周围的皮肤。治疗设备可被配置成将滴注流体递送到伤口，并且通过使伤口保持在负压下来提供负压伤口治疗(NPWT)。伤口治疗设备的部件、伤口敷料和伤口部位形成负压回路。

控制器可被配置成操作气动泵、滴注泵、管组模块和/或治疗设备的其他可控部件。在一些实施方案中，基于对施加到整个负压回路的负压与施加到负压回路选定部分的负压的所观察到的动态压力响应的比较，控制器估计伤口体积。基于所观察到的动态响应的比较，控制器可被配置成确定待递送到伤口部位的滴注流体量。

管组模块包括能够致动的、能够控制的或可以其他方式由控制器接合的一个或多个元件，其中控制器与管组模块的选择性通信被配置成允许控制器除了其他功能之外，根据需要在负压回路的全部和/或部分中实现和监测各种动态压力响应，以估计伤口体积、确定待递送到伤口部位的滴注流体量和/或执行可与NPWT系统100的使用相关的任何其他数量的功能。

根据一些实施方案，由控制器确定的相对于伤口部位的体积可与伤口部位处的无效空间(即，所施用的消毒盖布层内围绕伤口部位的可用空间，可将滴注流体递送到其中)有关。在一些此类实施方案中，控制器可被配置成基于计算出的伤口部位处的无效空间体积的预定百分比(例如20％、50％、80％等)来确定待递送到伤口部位的滴注流体量。控制器可随后操作管组模块和滴注泵，以将所确定的滴注流体体积递送到伤口。通过使待递送到伤口部位的滴注流体量基于计算出的伤口部位处的无效空间体积，负压系统可被配置成提供滴注流体的更有效和更精确的递送，这可降低由滴注流体过递送引起的渗漏风险以及由滴注流体递送不足引起伤口部位治疗无效的风险。

在一些实施方案中，在伤口治疗期间，控制器可除此之外或另选地多次测量和监测相对于伤口部位的体积，其中控制器基于在NPWT治疗过程中相对于伤口部位的测量体积的变化来确定伤口部位的愈合进程。通过监测伤口部位的愈合进程，控制器可被配置成在伤口部位的愈合没有预期或期望进行的情况下警示用户。伤口治疗系统的这些特征和其他特征在下文中详细地描述。

伤口治疗系统

现在参见图1，示出了根据示例性实施方案的负压伤口治疗(NPWT)系统100。NPWT系统100被示为包括经由管108和110流体地连接到伤口敷料112的治疗设备102。如下文将更详细地描述，根据各种实施方案，管组模块300能够可操作地连接到管108和/或110。

根据多个实施方案，伤口敷料112可置于伤口部位114上或该伤口部位内，并且使用消毒盖布层117粘附或密封到患者的伤口部位114周围的皮肤116。可与NPWT系统100组合使用的伤口敷料112的若干示例还在2010年1月26日授予的美国专利7,651,484、2013年3月12日授予的美国专利8,394,081和2013年11月22日提交的美国专利申请14/087,418中详细地描述。这些专利和专利申请中的每一者的全部公开内容以引用方式并入本文。

如图2的框图所例示，一般来讲，治疗设备102包括气动泵120、滴注泵122、过滤器128和控制器118。气动泵120可流体地联接到移除流体罐106(例如，经由导管136)，并且可被配置成通过将空气泵出移除流体罐106而在移除流体罐106内抽真空。在一些实施方案中，气动泵120被配置成沿正向方向和反向方向两者运行。例如，气动泵120可沿正向方向运行，以将空气泵出移除流体罐106并且减小移除流体罐106内的压力。气动泵120可沿反向方向运行，以将空气泵入移除流体罐106中并且增大移除流体罐106内的压力。气动泵120可由控制器118控制，在下文将更详细地描述。

治疗设备102可被配置成通过减小伤口部位114处的压力来提供负压伤口治疗。治疗设备102可通过从伤口部位114移除伤口渗出物、空气和其他流体而在伤口部位114处抽真空(相对于大气压)。伤口渗出物可包括从患者的循环系统过滤到病变或炎症区域的流体。例如，伤口渗出物可包括水和溶解的溶质，诸如血液、血浆蛋白、白血球、血小板和红血球。从伤口部位114移除的其他流体121可包括先前递送到伤口部位114的滴注流体105。滴注流体105可包括例如清洁流体、处方流体、载药流体、抗生素流体、或可在伤口治疗期间递送到伤口部位114的任何其他类型的流体。滴注流体105可保持在滴注流体罐104中并且经由管108可控地分配到伤口部位114。在一些实施方案中，滴注流体罐104能够从治疗设备102拆卸以允许根据需要重新装填和更换移除流体罐106。

滴注泵122可经由上游滴注管108a流体地联接到滴注流体罐104并且经由下游滴注管108b流体地联接到伤口敷料112。可操作滴注泵122，以通过将滴注流体105泵送通过上游滴注管108a和下游滴注管108b来将滴注流体105递送到伤口敷料112和伤口部位114。滴注泵122可由控制器118控制，在下文将更详细地描述。根据一些实施方案，滴注管阀109被配置成仅允许在从滴注流体罐104到伤口部位114的方向上流动(例如，经由单向阀，或经由被配置成在向伤口部位114施加负压之前由用户和/或控制器118选择性地切换到闭合位置的阀)，该滴注管阀通常可设置在沿下游滴注管108b的一部分的位置处。如将在下文更详细所述，根据各种实施方案，滴注管阀109可作为管组模块300的一部分提供。

过滤器128可定位在移除流体罐106与气动泵120之间(例如，沿导管136)，使得从移除流体罐106中泵出的空气穿过过滤器128。过滤器128可被配置成防止液体或固体颗粒进入导管136并到达气动泵120。过滤器128可包括例如疏水性和/或亲脂性的细菌过滤器，使得水性液体和/或油性液体将在过滤器128的表面上成珠。气动泵120可被配置成通过过滤器128提供足够的气流，使得跨过滤器128的压降不是显著的(例如，使得压降将基本上不妨碍从治疗设备102向伤口部位114施加负压)。

移除流体罐106可以是治疗设备102的部件，该部件被配置成收集伤口渗出物和从伤口部位114移除的其他流体121。在一些实施方案中，移除流体罐106能够从治疗设备102拆卸以允许根据需要清空和更换移除流体罐106。移除流体罐106的下部可填充有伤口渗出物和从伤口部位114移除的其他流体107，而移除流体罐106的上部可填充有空气。治疗设备102可被配置成通过将空气泵出移除流体罐106而在移除流体罐106内抽真空。移除流体罐106内的减小的压力可经由管110转移到伤口敷料112和伤口部位114。

如图1中所示，管阀111沿着管110设置在移除流体罐106与伤口部位114之间的位置处，该管阀被配置成选择性地准许和防止流体在移除流体罐106与伤口部位114之间流动。管阀111可由任何数量的不同结构(例如弹簧偏置结构、鸭嘴结构、夹持结构、止回阀结构等)限定，这些结构被构造成允许通过管110来选择性地控制流体，并且可包括被配置成由用户响应于所感测到的刺激(例如预定阈值压力)或由控制器118选择性地打开和/或闭合。如下文将更详细地描述，根据各种实施方案，管阀111可作为管组模块300的一部分提供。

参见图3的框图，当管阀111处于打开流动构型时，移除流体罐106、管110(即，上游管部分110a和下游管部分110b两者)、在气动泵120与移除流体罐106之间延伸的导管136、下游滴注管108b的在消毒盖布层117与滴注管阀109之间延伸的部分以及伤口部位114流体地连接以限定负压回路200。还参见图3，当管阀111处于闭合非流动构型时，移除流体罐106、导管136以及管110的在移除流体罐106与管阀111之间延伸的上游管部分110a限定移除流体罐回路202，该移除流体罐回路与伤口部位回路204流体地隔离，该伤口部位回路由伤口部位114、管110的在管阀111之间延伸的下游管部分110b、下游滴注管108b的在消毒盖布层117与滴注管阀109之间延伸的部分以及伤口部位114限定。如下文将更详细地讨论，管110的体积、导管136的体积以及下游滴注管108b的在消毒盖布层117与滴注管阀109之间延伸的部分的体积限定已知体积，该已知体积可易于从相对于伤口部位114的体积计算结果中减去或以其他方式计入体积计算结果。

再次参见图1，根据一些实施方案，在管阀111的上游以及移除流体罐106的下游的位置处，另外沿着管110设置了分度渗漏装置113并且将其可操作地流体地连接到管，该分度渗漏装置由穿过管110的外壁形成的排气孔113a限定，排气孔113a能够通过排气阀113b选择性地闭合。另外形成分度渗漏装置113的一部分可为流量检测器113c，其被配置成测量通过排气孔113a的气流。如下文将更详细地描述，分度渗漏装置113被配置成选择性地控制并测量管110与围绕治疗设备102的周围环境之间的气流。根据各种实施方案，可选择性地打开分度渗漏装置113，以允许气流以已知预定速率进入管110。如下文将更详细地描述，根据各种实施方案，分度渗漏装置113可作为管组模块300的一部分提供。

如下文将更详细地描述，当排气阀113b和管阀111均闭合时，气动泵120的操作可被配置成仅在负压回路200的移除流体罐回路202部分抽真空(诸如例如图6E所例示)。当排气阀113b闭合并且管阀111打开时，气动泵120的操作可被配置成在整个负压回路200中抽真空(诸如例如图6C所例示)。当排气阀113b打开并且管阀111闭合时，来自治疗设备102周围环境的气流可通过分度渗漏装置113的排气孔113a进入并填充移除流体罐回路202内的真空(诸如例如图6F所例示)。如例如图6D所示，当排气阀113b和管阀111均打开时，来自治疗设备102周围环境的气流可通过分度渗漏装置113的排气孔113a进入并填充整个负压回路200内的真空。应当理解，根据各种实施方案，排气阀113b和/或管阀111的打开和/或闭合可手动或自动实现，例如，使用管组模块300。

虽然所公开的分度渗漏装置113与管110的在伤口部位114与移除流体罐106之间延伸的部分串列定位，但根据一些实施方案，诸如例如图4所例示，分度渗漏装置113也可与导管136串列形成。图4的实施方案的分度渗漏装置113的操作类似于图1所例示的分度渗漏装置113的操作，其中图4的分度渗漏装置113被配置成提供路径，在负压回路200的部分或整个内形成真空之后，来自周围环境的空气可通过该路径流入并填充负压回路200的部分或整个。应当理解，根据各种实施方案，本文所例示或所公开的结合了如图1所例示的分度渗漏装置113实施方案的任何方法或系统可用如图4所示的分度渗漏装置113实施方案进行修改。

如图2的框图所例示，根据各种实施方案，控制器118可被配置成操作治疗设备102的各种部件。具体地讲，如下文将更详细地描述，根据各种实施方案，控制器118可被配置成控制NPWT系统100的各种部件以执行一个或多个体积确定过程，经由这些过程，例如，可确定待递送到伤口部位114的滴注流体量105，可跟踪伤口部位114的愈合进程等。根据各种实施方案，控制器118可被配置成使得可以最小用户干预和/或输入来执行这些过程。

根据各种实施方案，治疗设备102可包括多种传感器。例如，在一些实施方案中，治疗设备102可包括压力传感器115a和/或115b，这些传感器在上游管部分110a和/或下游管部分110b中串列定位，并且被配置成测量移除流体罐106和/或伤口部位114处的压力。可将由压力传感器115a和/或115b记录的压力测量结果传送到控制器118。根据各种实施方案，控制器118可将来自压力传感器115a和/或115b的压力测量结果用作控制器118执行的各种压力测试操作和控制操作的输入。如下文将更详细地描述，根据各种实施方案，压力传感器115a和/或115b可作为管组模块300的一部分提供。

在一些实施方案中，治疗设备102包括用户界面126。用户界面126可包括一个或多个按钮、拨号盘、滑动条、按键、或被配置成从用户接收输入的其他输入设备。用户界面126也可包括一个或多个显示设备(例如，LED、LCD显示器等)、扬声器、触觉反馈设备、或被配置成向用户提供信息的其他输出设备。用户界面126还可显示由控制器118生成的警报。例如，在未检测到移除流体罐106的情况下，控制器118可生成“无罐”警报。

在一些实施方案中，治疗设备102包括被配置成接收和传输数据的数据通信接口124(例如，USB端口、无线收发器等)。通信接口124可包括用于与外部系统或设备进行数据通信的有线或无线通信接口(例如，插孔、天线、发射器、接收器、收发器、线端子等)。在各种实施方案中，通信可以是直接的(例如，本地有线或无线通信)或经由通信网络(例如，WAN、互联网、蜂窝网络等)。例如，通信接口124可包括USB端口或以太网卡以及用于经由基于以太网的通信链路或网络来发送和接收数据的端口。在另一个示例中，通信接口124可包括用于经由无线通信网络进行通信的Wi-Fi收发器或者蜂窝或移动电话通信收发器。

使用方法

参见图5，示出了使用根据示例性实施方案的NPWT系统100的方法500的流程图。如参照图6A至图6G将更详细地讨论，NPWT系统100的初始设置以及将初始量的滴注流体105递送到NPWT系统100正治疗的伤口部位114发生于步骤502处。

如在步骤504处所示，根据多个实施方案，可能希望的是，在将初始量的滴注流体105滴注到伤口部位114后，将另外的滴注流体105递送到伤口部位114。应当理解，在步骤504处确定何时以及是否将另外的滴注流体105被递送到伤口部位114可基于任意数量的各种因素，包括例如自上次滴注起的实耗时间、伤口部位114的类型、伤口部位114治疗所需的过程、与伤口部位114相关的感测条件等，并且可由控制器118自动决定，或者可基于用户输入。

如果在步骤504处确定要递送另外的流体，则在步骤506处，根据下文将描述的方法中的任何方法来确定伤口部位114处的无效空间119。根据各种实施方案(下文将更详细地描述)，在步骤506处，控制器118可被配置成在此类另外滴注流体105递送之前，确定伤口部位114处的无效空间103，而不考虑以下情况：先前滴注到伤口部位114的滴注流体105的量是否已知；在伤口部位114与消毒盖布层117之间限定的空间中，是否存在未吸收的滴注流体105和/或伤口渗出物；移除流体罐106中的任何内容物107的体积、移除流体罐106本身的体积和/或先前从移除流体罐106中清空的任何内容物107的体积是否已知；在NPWT治疗过程中，是否已将移除流体罐106替换为不同尺寸的移除流体罐106；伤口部位114的形状/尺寸/体积的变化；等等。

在步骤508处，计算待递送到伤口部位114的另外滴注流体105的量。根据各种实施方案，递送到伤口部位114的另外滴注流体105的量可基于在步骤506处确定的无效空间体积。例如，在一些实施方案中，通过将在步骤506处确定的无效空间体积乘以流体滴注因子，控制器118可计算待递送到伤口部位114的滴注流体105的体积。流体滴注因子可等于或小于一(即，介于零和一之间)，使得递送到伤口部位114的滴注流体105的体积不超过消毒盖布层117内的可用空间(即，无效空间)，从而最小化从伤口敷料112/消毒盖布层117意外渗漏的风险。在一些实施方案中，流体滴注因子介于约0.2和约0.8之间。

除了用于计算滴注流体105的体积之外，在一些实施方案中，NPWT系统100可除此之外或另选地用于监测和跟踪伤口部位114随时间推移的愈合进程。因此，在一些实施方案中，方法500可任选地包括估计伤口部位114的体积并使用所估计的体积来跟踪伤口部位114的愈合进程的步骤510，如下文参照图11更详细地讨论。

在一些实施方案中，可能希望的是，在将滴注流体105递送到伤口部位114之后的某个时间，从伤口部位114移除先前滴注到伤口部位114的滴注流体105。因此，可能有利的是，在将滴注流体105滴注到伤口部位114之前，确认移除流体罐106中的无效空间将足以接纳从伤口部位114移除的滴注流体105和/或任何另外流体121(例如，伤口渗出物)，然后再将另外的滴注流体105递送到伤口部位114。因此，方法500可任选地包括步骤512，在该步骤处，将在步骤508处计算的另外滴注流体105的体积与移除流体罐106的无效空间(例如在步骤506处确定伤口部位114处的无效空间期间测量的无效空间)进行比较，其中如果待递送的滴注流体105超过移除流体罐106的无效空间，则在步骤514处向用户发出警报。如果待递送的滴注流体105不超过移除流体罐106的无效空间(或者如果不包括步骤512作为方法500的一部分)，则将计算出的滴注流体105递送到伤口部位114，其中在NPWT治疗过程中，将步骤504、506、508、510、512、514、516中的一些或全部步骤重复任何数量的另外次数。

参见图6A，示出了根据一个实施方案的详细说明方法600的步骤的流程图，该方法用于NPWT系统100的初始设置以及用于将初始量的滴注流体105递送到图5的方法500的步骤502中需要的伤口部位114。在步骤602处，提供NPWT系统100(诸如例如图1所例示)，其中消毒盖布层117和伤口敷料112定位在待治疗的期望伤口部位114处，如例如图6B所示。

一旦在步骤502处完成NPWT系统100的设置，即可在步骤604处开始确定可将滴注流体105递送到其中的伤口部位114处可用的无效空间119，其中控制器118操作气动泵120以在整个负压回路200内建立第一期望负压，诸如例如图6C所例示。

在管阀111包括能够响应于所施加的预定阈值负压而打开的常闭式压敏阀的实施方案中，控制器118在步骤604处生成的第一期望负压可等于或大于打开管阀111所需的预定阈值压力，以便确保气动泵120施加的真空被施加到整个负压回路200。在一些实施方案中，打开管阀111所需的阈值压力可为约负125mmHg的压力，其中控制器118被配置成在步骤604处施加等于或大于负125mmHg的第一负压。

另选地，在手动或直接响应于来自控制器118的信号来控制管阀111的打开/闭合(使用例如下文所述的管组模块300)的实施方案中，在步骤604处递送的负压通常可包括任何期望范围的负压，其中步骤604包括在气动泵120施加负压之前由用户和/或控制器来验证管阀111处于打开流动取向。如例如图6C所例示，根据各种实施方案，滴注管阀109和排气阀113b可被配置成在向负压回路200施加负压期间，设置为闭合构型。

如图6D所例示，在步骤606处，在负压回路200内达到第一期望负压(如例如通过压力传感器115a和/或压力传感器115b测量并上报给控制器118的负压)之后，停止操作气动泵120，并且打开排气阀113b，以允许来自围绕治疗设备102的周围环境的空气流过排气孔113a并进入负压回路200中。根据各种实施方案，排气阀113b在步骤606处的打开可由用户手动实现或响应于来自控制器118的传输到管组模块300的指令而实现。在其他实施方案中，分度渗漏装置113可在没有排气阀113b的情况下形成(即，排气孔113a限定管110内的恒定渗漏量)，使得来自围绕治疗设备102的周围环境的空气将在不需要任何用户和/或控制器118干预的情况下流入负压回路200中。

随着来自周围环境的空气流入负压回路200中，与通过排气孔113a进入负压回路200中的空气流相关的参数(例如，经由流量检测器113c、压力传感器115a、压力传感器115b等)受到监测，其中所测量的参数随后被控制器118在步骤612处用来确定负压回路200的体积。根据各种实施方案，与进入负压回路200中的空气流相关的参数可包括例如：进入负压回路200中的空气流的速率(如例如流量检测器113c所测量)；在打开排气孔113a之后和/或在停止泵120的运行之后，使负压回路200内的压力增大至预定压力(环境压力)所需的持续时间；随着压力从在步骤604处施加的负压增大至预定压力，负压回路200内的变化压力(如例如压力传感器115a和/或压力传感器115b所测量)等等。

一旦负压回路200内的压力增大至期望压力并且控制器118已完成期望参数的测量结果，控制器118即可被配置成操作气动泵120，以在步骤608处在负压回路200的移除流体罐回路202部分内建立第二期望负压，诸如例如图6E所例示。在管阀111包括能够响应于所施加的预定阈值负压而打开的常闭式压敏阀的实施方案中，控制器118在步骤608处生成的第二期望负压可小于打开管阀111所需的预定阈值压力，以便确保气动泵120在步骤608处施加的真空仅施加到负压回路200的移除流体罐回路202部分。例如，在一些实施方案中，打开管阀111所需的阈值负压可为约负125mmHg，其中控制器118被配置成在步骤608处施加小于负125mmHg的负压，诸如例如约负50mmHg的压力。

另选地，在手动或直接响应于来自控制器118的信号来控制管阀111的打开/闭合的实施方案中，在步骤608处递送的负压通常可包括任何期望范围的负压，其中步骤608包括在气动泵120施加负压之前由用户和/或控制器来验证管阀111处于闭合不流动取向。应当理解，在此类实施方案中，控制器118在步骤608处施加到移除流体罐回路202的第二负压可包括等于或不同于控制器118在步骤604处施加到负压回路200的负压的压力。如例如图6E所例示，根据各种实施方案，滴注管阀109和排气阀113b可被配置成在步骤608处向移除流体罐回路202施加负压期间，设置为闭合构型(手动地或自动地，例如使用管组模块300)。

如图6F所例示，在步骤610处，在移除流体罐回路202内达到第二期望负压(如例如通过压力传感器115a和/或压力传感器115b测量并上报给控制器118的负压)之后，停止操作气动泵120，并且允许来自围绕治疗设备102的周围环境的空气流过排气孔113a并进入移除流体罐回路202中。随着来自周围环境的空气流入移除流体罐回路202中，与通过排气孔113a并进入移除流体罐回路202中的空气流相关的参数受到监测，其中随后由控制器118使用所测量的参数在步骤612处计算移除流体罐回路202的体积。根据各种实施方案，与进入移除流体罐回路202中的空气流相关的参数可包括例如：进入移除流体罐回路202中的空气流的速率(如例如流量检测器113c所测量)；在步骤610处打开排气孔113a和/或停止操作泵120之后，移除流体罐回路202内的压力增大至预定压力(例如，环境压力)所需的持续时间；随着压力从在步骤608处施加的负压增大至预定压力，移除流体罐回路202内的压力(如例如压力传感器115a和/或压力传感器115b所测量)等等。

在步骤612处，控制器118可被配置成基于在步骤606和610处所测量的参数来确定移除流体罐回路202和负压回路200的体积。根据一些实施方案，控制器118可使这些体积计算基于所存储的各种测量参数值与对应体积之间的关系。所测量的参数测量结果与控制器118存储的对应体积之间的这些关系可包括各种函数、模型、查找表等，并且可基于控制器118输入和存储的已有信息，或基于在使用NPWT系统100治疗伤口部位114之前(例如，在方法500启动之前；作为步骤502的滴注流体的初始设置和初始滴注的一部分等)，控制器118在由控制器118执行的任选初始训练过程中获得和处理的信息。可供控制器118用来生成此类关系的训练过程的实施方案的一个非限制性示例概述于2018年4月17日提交的名称为“WOUND THERAPY SYSTEM WITH WOUND VOLUME ESTIMATION”的相关共同未决的美国临时申请62/650,132中，该临时申请的全部公开内容以引用方式并入本文。

使用移除流体罐回路202和负压回路200的确定体积，控制器118可通过从负压回路200的体积中减去移除流体罐回路202的体积，由此确定伤口部位114处的无效空间119(即，在伤口部位114与消毒盖布层117的下表面之间限定的内部空间的未被伤口敷料112和/或任何滴注流体105/其他流体占据的部分)的体积。根据各种实施方案，在步骤614处确定伤口部位114处的无效空间119的体积也可包括减去或以其他方式调节移除流体罐回路202的体积与负压回路200的体积之间的计算差值，以将下游管部分110b的已知体积以及下游滴注管108b的在消毒盖布层117与滴注管阀109之间延伸的部分的已知体积考虑/计入伤口部位114处的无效空间119的体积的确定过程中。

在步骤614处，计算待递送到伤口部位114的滴注流体105的初始量。根据各种实施方案，递送到伤口部位114的滴注流体105的计算初始量可基于控制器118在步骤612处计算的无效空间119的体积。例如，在一些实施方案中，通过将在步骤612处计算的无效空间119的体积乘以流体滴注因子，控制器118可计算待递送到伤口部位114的滴注流体105的初始体积。流体滴注因子可等于或小于一(即，介于零和一之间)，使得递送到伤口部位114的滴注流体105的体积不超过消毒盖布层117内的可用空间，从而减少从伤口敷料112/消毒盖布层117意外渗漏。在一些实施方案中，流体滴注因子介于约0.2和约0.8之间。然而，可以设想的是，在各种另选的实施方案中，流体滴注因子可具有任何值。

如前文参照步骤510所述，除了用于在使用NPWT系统100的任何治疗阶段期间以及在任何数量的不同条件下计算待递送的滴注流体105的量之外(例如，即使移除流体罐106已被清空或者在治疗过程中被整个替换为尺寸不同的移除流体罐106，也允许在步骤516处计算待递送的另外滴注流体105)，在一些实施方案中，NPWT系统100可除此之外或另选地用于监测和跟踪伤口部位114随时间推移的愈合进度。因此，在一些实施方案中，在步骤616处，初始基线伤口部位114的体积估计值可任选地由控制器118确定(经由例如下文参照图11所述的方法)并存储，该估计值可用作参考点，可将未来伤口部位114的体积估计值与该参考点进行比较，以跟踪伤口部位114的愈合进程。

出于与参照图5的方法500的步骤512所述类似的原因，根据一些实施方案，在步骤618处，可将在步骤614处计算的待递送的初始滴注流体105的量与移除流体罐106的确定无效空间103进行比较，以确定移除流体罐106内的无效空间是否将足以在步骤516处递送滴注流体105之后收集来自伤口部位114的任何流体121(包括未吸收的滴注流体105)。应当理解，在其中在步骤602处使用NPWT系统100之前尚未运行NPWT系统100的实施方案中，移除流体罐106的体积应为空，使得移除流体容器106的无效空间103应等于移除流体罐106的体积。如果在步骤602处移除流体罐106的体积未知以及/或者如果移除流体107存在于移除流体罐106中，则通过从在步骤614处确定的移除流体罐回路202的体积中减去导管136和上游管部分110a的已知体积，可计算移除流体容器的无效空间103。类似于步骤514，在步骤620处，如果在步骤614处计算的待递送滴注流体105的初始体积超过移除流体罐106的无效空间103，则可向用户发出警报。否则，如果待递送的初始滴注流体105的体积不超过移除流体罐106的无效空间103，则在步骤622处将计算出的滴注流体105递送到伤口部位114，如例如图6F中所示。

参见图7，示出了根据一个实施方案的NPWT系统100在决定在图5的方法500的步骤504处将另外滴注流体105滴注到伤口部位114之后，但在步骤506处确定伤口部位处的伤口无效空间之前的时间点的情况。如图7中所示，在紧接在步骤506处确定伤口部位114处的无效空间之前的时间处，一定量的流体121(例如，来自先前滴注的未吸收滴注流体105、伤口渗出物等)可存在于消毒盖布层117与伤口部位114之间的空间中，其中消毒盖布层117与伤口部位114之间的剩余空间限定初始无效空间119a。同样如图7中所示，根据一些实施方案，在紧接在步骤506开始之前的时间处，初始量的移除流体107可存在于移除流体罐106中，其中移除流体罐106的剩余体积由初始无效空间103a限定。应当理解，根据一些实施方案，在紧接在步骤506之前的时间处，在伤口部位114处和/或在移除流体罐106中可能不存在流体，在这些实施方案中，伤口空间中的流体121和移除流体罐106中的移除流体107中的每一者的量将等于零。

如上所述，紧接在步骤506的启动之前，一定量的流体121可存在于伤口部位114处。根据一些实施方案，在图5的方法500的步骤516处将另外滴注流体105递送到伤口部位114之前，可能不希望和/或不需要移除伤口部位中的流体121(例如，来自先前滴注中的未吸收滴注流体105、伤口渗出物等)。因此，在方法500的一些实施方案中，可将在步骤516处滴注到伤口部位的另外滴注流体105递送到伤口部位114，而不考虑伤口部位114处可能存在的任何流体121。

参见图8A至图8E，例示了确定伤口部位114处的无效空间量的方法800的一个实施方案，在图5的方法500的步骤506处，该方法可用于在滴注另外滴注流体105之前不从伤口部位114移除伤口部位114中的流体121的实施方案。具体地讲，根据图8A至图8E的方法800，由于在方法800(即，步骤506)期间没有流体121从伤口部位114排出，所以另外滴注流体121将滴入的最终无效空间将是紧接在步骤506的启动之前即存在的伤口部位处的同一初始无效空间119a(即，图7中所示的无效空间119a)。

如图8A中的流程图所示，确定无效空间的方法800与在步骤502处将滴注流体105初始滴注到伤口部位114之后计算无效空间119的方法600(其参照图6A至图6G更详细地讨论)基本上相同。具体地讲，类似于步骤604和606，图8A的方法800也包括步骤802和804(例如分别在图8B和图8C中示出)，在这些步骤期间，向负压回路200施加负压并从该负压回路移除负压。类似于图6A的方法600的步骤608和610，图8的方法800也包括步骤806和808(例如分别在图8D和图8E中示出)，在这些步骤期间，向移除流体罐回路202施加负压并从该移除流体罐回路移除负压。也类似于图6A的方法600，在图8A至图8E的方法800中，向负压回路200施加负压的步骤802以及随后移除负压的步骤804可在向移除流体罐回路202施加负压的步骤806以及随后移除负压的步骤808之前或之后进行。

如上所述，图8A至图8E的方法800可以与上文参照图6A所述的方法600基本上相同的方式进行。然而，如上文参照图6A至图6E的方法所述，根据各种实施方案，通常可在方法600的步骤604处向负压回路200施加任何范围的负压，但在方法800的步骤802处向负压回路200施加的负压必须被限制成将不导致伤口部位114处的流体121被排入移除流体罐106中的负压。

在完成步骤808之后，控制器118可被配置成在图5的方法500的步骤508处，计算伤口部位114处的无效空间119a的体积(其对应于可递送到伤口部位114的另外滴注流体105的最大体积)。更具体地讲，在步骤508处，在基于在步骤804和808处所测量的参数来计算移除流体罐回路202和负压回路200的体积(以类似于参照图6A至图6G的方法600的步骤612所述的方式)之后，基于从负压回路200的测量体积中减去移除流体罐回路202的测量体积，可计算伤口部位114处的无效空间119a，其中图8A至图8E的方法800的移除流体罐回路202的体积由以下项限定：移除流体罐106的无效空间103a、导管136和上游管部分110a；并且负压回路200的体积由以下项限定：移除流体罐回路202(即，移除流体罐106的无效空间103a、导管136和上游管部分110a)的体积、下游管部分110b、伤口部位114的无效空间119a、以及下游滴注管108b的在消毒盖布层117与滴注管阀109之间延伸的部分。

根据各种实施方案，在方法500的实施方案中，其中在步骤508处确定伤口部位114处的无效空间119a的体积是基于与使用图8A至图8E的方法800获得的移除流体罐回路202和负压回路200相关的测量参数，步骤508也可包括减去或以其他方式调节移除流体罐回路202的体积与负压回路200的体积之间的计算差值，以将下游管部分110b的已知体积以及下游滴注管108b的在消毒盖布层117与滴注管阀109之间延伸的部分的已知体积考虑/计入伤口部位114处的无效空间119a的体积的确定过程中。

尽管如上所述，在方法500的一些实施方案中，无需首先移除伤口部位114处的任何剩余流体121，即可在步骤516处递送另外的滴注流体105，但根据其他实施方案，可能希望的是，在递送另外滴注流体105之前移除伤口部位114中的流体121。

参见图9A至图9E，示出了确定伤口部位114处的无效空间量的方法900的一个实施方案，在图5的方法500的步骤506处，该方法可用于希望在滴注另外滴注流体105之前移除伤口部位114中的流体121的实施方案。具体地讲，根据图9A至图9E的方法900，在方法900(即，步骤506)期间，将紧接在步骤506之前即先存在于伤口部位114处的任何流体121(例如，如图7中所示)从伤口部位114排出，使得另外滴注流体121将滴入的最终无效空间119b将比紧接在步骤506的启动之前存在的伤口部位处的初始无效空间119a大如下量：大致对应于在方法900期间从伤口部位114排入移除流体罐106中的流体121的体积。

如图9A中的流程图所示，确定无效空间的方法900与在步骤502处将滴注流体105初始滴注到伤口部位114之后计算无效空间119的方法600(参照图6A至图6G更详细地讨论)基本上相同。具体地讲，类似于步骤604和606，图9A的方法900也包括步骤902和904(例如分别在图9B和图9C中示出)，在这些步骤期间，向负压回路200施加负压并从该负压回路移除负压。类似于图6A的方法600的步骤608和610，图9的方法900也包括步骤906和908(例如分别在图9D和图9E中示出)，在这些步骤期间，向移除流体罐回路202施加负压并从该移除流体罐回路移除负压。

然而，与图6A的方法600不同，在该方法中，向负压回路200施加负压的步骤604以及随后移除负压的步骤608可在向移除流体罐回路202施加负压的步骤610以及随后移除负压的步骤612之前或之后进行，而在图9A的方法900中，向负压回路200施加负压的步骤902以及随后移除负压的步骤904在向移除流体罐回路202施加负压的步骤906以及随后移除负压的步骤908之前进行。另外，尽管如上文参照图6A至图6E的方法所述，根据各种实施方案，通常可在方法600的步骤604处向负压回路200施加任何范围的负压，但在图9A的方法900的步骤902处向负压回路200施加的负压必须足以导致流体121从伤口部位114排入移除流体罐106中。

在完成步骤908之后，控制器118可被配置成在图5的方法500的步骤508处，计算伤口部位114处的最终无效空间119b的体积(其对应于可递送到伤口部位114的另外滴注流体105的最大体积)。更具体地讲，在步骤508处，在基于在步骤904和908处所测量的参数来计算移除流体罐回路202和负压回路200的体积(以类似于参照图6A至图6G的方法600的步骤612所述的方式)之后，基于从负压回路200的测量体积中减去移除流体罐回路202的测量体积，可计算伤口部位114处的最终无效空间119b，其中图9A至图9E的方法800中的移除流体罐回路202的体积由以下项限定：移除流体罐106的最终无效空间103b(其中在步骤802处，移除流体罐106的最终无效空间103b大致等于移除流体罐106内的初始无效空间103a与从伤口部位114排入移除流体罐106中的流体121的体积之间的差值，如例如图9B所示)、导管136和上游管部分110a；并且负压回路200的体积由以下项限定：移除流体罐回路202(即，移除流体罐106的最终无效空间103b、导管136和上游管部分110a)的体积、下游管部分110b、伤口部位114的最终无效空间119b、以及下游滴注管108b的在消毒盖布层117与滴注管阀109之间延伸的部分。

根据各种实施方案，在方法500的实施方案中，其中在步骤508处确定伤口部位114处的无效空间119的体积是基于与使用图9A至图9E的方法900获得的移除流体罐回路202和负压回路200相关的测量参数，步骤508也可包括减去或以其他方式调节移除流体罐回路202的体积与负压回路200的体积之间的计算差值，以将下游管部分110b的已知体积以及下游滴注管108b的在消毒盖布层117与滴注管阀109之间延伸的部分的已知体积考虑/计入伤口部位114处的无效空间119a的体积的确定过程中。

在图5的方法500的一些实施方案中，其中在步骤516处滴注另外滴注流体105之前移除伤口部位114中的流体121，可能希望的是，确保紧接在步骤506处开始确定伤口部位处的无效空间的步骤之前，移除流体罐106中的初始无效空间103a足以盛装在步骤506期间将从伤口部位114排入移除流体罐中的流体121，以便避免移除流体罐106溢出的风险。

因此，在方法500的一些实施方案中，其中在步骤516处滴注任何另外滴注流体105之前移除伤口部位114中的流体121，确定伤口部位114处的无效空间的步骤506的方法(例如诸如参照图9A至图9E的方法900所述)可包括确定在移除流体罐106处是否存在足够的无效空间来盛装来自伤口部位114并且可被排入移除流体罐106中的流体121，这作为确定伤口部位114处的无效空间的方法的一部分。

图10A至图10C例示了此类方法的一个实施方案，该方法可用于在正确定伤口部位114处的无效空间的步骤506(例如经由如图9A至图9E所述的方法900)期间最小化移除流体罐106溢出的风险。在步骤1002和1004处(分别如图10B和图10C中所示)，向移除流体罐回路202施加负压并从该移除流体罐回路移除负压，以在开始步骤506之前确定移除流体罐106中的初始无效空间103a(例如，如图7所示)。一般来讲，图10A至图10E的方法1000的步骤1002和1004可以与图6A至图6G的方法600的步骤608和610基本上类似的方式进行。在步骤1006处，基于在步骤1004处所测量的参数来计算移除流体罐回路202的体积(以类似于参照图6A至图6G的方法600的步骤612所述的方式)。一旦计算出移除流体罐回路202的体积，就可从计算出的移除流体罐回路202中减去导管136和上游管部分110a的已知体积，以确定移除流体罐106中的初始无效空间103a的体积(即，移除流体罐106可盛装的从伤口部位114排出的流体121的最大体积)。

一旦在步骤1006处计算出初始无效空间103a的体积，在步骤1008处，控制器118就可被配置成在紧接在步骤506处确定伤口部位114处的无效空间之前的时间处估计伤口部位114处的流体121的体积。伤口部位114处的流体121的体积可基于任何数量的不同因子和变量，诸如例如先前递送到伤口部位114的滴注流体105的量的存储值、先前从伤口部位移除的流体121的存储值、实耗时间(例如，自前次滴注起的实耗时间、自流体121的前次移除起的实耗时间等)等等，其中在步骤1008处，控制器118还被配置成将流体121的此估计体积与在步骤1006处计算的初始无效空间103a进行比较，如果控制器118确定流体121的估计体积超过计算出的初始无效空间103a，则在步骤1010处警示用户清空移除流体罐106。如果计算出的初始无效空间103a足以盛装来自伤口部位114的估计体积流体121，则在步骤1012处，控制器118可被配置成例如根据如参照图9A至图9E所述方法900，开始确定伤口部位114处的无效空间的步骤506。

如上所述，根据方法500的一些实施方案，可能有利的是，在任选步骤510处监测伤口部位114的体积变化，以跟踪伤口部位114的愈合进度。

一般来讲，伤口部位114的体积由整个内部限定，该内部在伤口部位114与围绕伤口部位114附接到皮肤116的消毒盖布层117之间延伸。在使用NPWT系统100的治疗期间的各个点处，位于伤口部位的体积内并限定伤口部位的体积的可以是伤口敷料112、流体121和/或无效空间119中的任一者和任何组合。应当理解，除非伤口敷料112在治疗期间被更换，否则伤口敷料112占据的伤口部位114的体积的体积在治疗过程中通常将保持不变，而流体121和/或无效空间119占据的伤口部位114的体积的部分可随时间而变化。

参见图11，示出了框图，该框图例示了可在图5的方法500的步骤510处使用的跟踪伤口部位114的愈合进程的方法1100的一个实施方案。在步骤1102处，在将滴注流体105初始滴注到伤口部位114之前的时间点，由控制器118估计并记录伤口部位114的初始体积，并且该初始体积可用作基线，与伤口部位114的随后体积估计值进行比较，以跟踪愈合进程。根据各种实施方案，在步骤1102处对伤口部位114的初始体积所做的估计可根据(或作为)参照图6A至图6G所述的方法600的步骤616来进行。

在步骤1104处，在步骤1102处估计伤口部位114的初始体积之后，在治疗期间的一个或多个另外时间(例如，每天一次)，确定并记录伤口部位114的估计体积，其中将估计此类一个或多个伤口部位114的体积的时间以及所确定的伤口部位114的体积值存储为治疗设备102的存储器内的数据点以及/或者作为治疗设备102的输出(例如，经由通信接口124或用户界面126)呈现给用户。在一些实施方案中，可将所估计的伤口体积绘制为时间函数。

在步骤1104处，可根据任何数量的不同过程来估计治疗过程中在一个或多个另外时间所确定的另外的伤口部位114体积估计值。例如，根据一些实施方案，在步骤1104处记录的伤口部位114的体积估计值可基于伤口部位114处的最终无效空间体积，该体积例如参照如图5的方法500的步骤508来计算，以及/或者使用参照如图9A至图9E所述的方法900来计算。

如图5的步骤510以及图6A的步骤616所示，根据一些实施方案，在步骤1102和/或步骤1104处的伤口部位114的体积估计可结合将滴注流体105递送到伤口部位114的方法来进行。然而，应当理解，根据其他实施方案，在步骤1102和/或步骤1104处对于伤口部位114的体积估计值中的一些、全部或零个体积估计值的确定和记录可独立于将滴注流体105滴注到伤口部位114的任何递送来进行。

由于在步骤1104处获得了另外的伤口部位114体积估计值，所以在步骤1106处，可使用所估计的伤口部位114体积随时间的变化来确定伤口部位114的愈合进程。例如，步骤1106可包括将在步骤1104处获得的伤口部位114体积估计值与伤口部位114体积的一个或多个前次估计值(在步骤1104或步骤1102处获得的估计值)进行比较，以识别伤口部位114体积的变化。在一些实施方案中，步骤1006还可包括基于所估计的伤口部位114体积随时间的变化来确定伤口部位114愈合的速率。在一些实施方案中，步骤1106可包括基于控制器118存储的一系列伤口部位114体积估计值来外推或预测伤口部位114将完全愈合的时间。例如，步骤1106可包括基于在步骤1002处获得的初始伤口部位114体积估计值以及在步骤1004处获得的一系列另外伤口部位114体积估计值来预测所估计的伤口部位114体积将达到零(或另一个阈值)的时间。

根据一些实施方案，代替提供位于管阀111上游的分度渗漏装置113或除此之外，NPWT系统100可包括位于管阀111下游的分度渗漏装置113。一般来讲，其中分度渗漏装置113位于管阀111下游的此类实施方案可以基本上类似于参考图1至图11所述的各种方法的方式来操作。然而，与监测移除流体罐回路202内的压力衰减、基于所监测的压力衰减来确定移除流体罐回路202的体积以及随后使用移除流体罐回路202的确定体积来计算伤口部位114的体积的步骤相反，在图12的方法1200中，压力衰减却是伤口部位回路204内监测的，伤口部位回路204的确定体积随后被用来计算移除流体罐106中的无效空间103。

例如，参见图12，示出了根据一个实施方案的详细说明方法1200的步骤的流程图，该方法用于NPWT系统100的初始设置以及将初始量的滴注流体105递送到伤口部位114，其中NPWT系统100的分度渗漏装置113定位在管阀111的下游。一般来讲，图12的方法1200的实施方案的步骤1202、1204和1206可以与参考图6A的方法600的步骤602、604和606所述基本上类似的方式进行。

在步骤1208处，控制器118被配置成启动泵120的操作以将第二负压(其可等于或不同于在步骤1204处由控制器118施加的负压)施加到负压回路200。根据各种实施方案，滴注管阀109和排气阀113b可被配置成在步骤1208处向负压回路200施加负压期间，设置为闭合构型。在其中使用控制器118控制的管组模块300的实施方案中，控制器118可被配置成指示管组模块300实现灌注管阀109和/排气阀113b的闭合。

在步骤1210处，在负压回路200内达到第二期望负压(如例如通过压力传感器115a和/或压力传感器115b测量并上报给控制器118的负压)之后，闭合管阀111以限定伤口部位回路204，停止操作气动泵120，并且允许来自围绕治疗设备102的周围环境的空气流过排气孔113a并进入伤口部位回路204中。随着来自周围环境的空气流入伤口部位回路204中，与通过排气孔113a并进入伤口部位回路204中的空气流相关的参数受到监测，其中所测量的参数随后被控制器118用来在步骤1212处计算伤口部位回路204的体积。根据各种实施方案，与进入伤口部位回路204中的空气流相关的参数可包括例如：进入伤口部位回路204中的空气流的速率(如例如流量检测器113c所测量)；在步骤1210处打开排气孔113a和/或停止操作泵120之后，伤口部位回路204内的压力增大至预定压力(例如，环境压力)所需的持续时间；随着压力从在步骤1208处施加的负压增大至预定压力，伤口部位回路204内的压力(如例如压力传感器115b所测量)等等。

在步骤1212处，控制器118可被配置成基于在步骤1208期间所测量的参数来确定伤口部位回路204的体积。根据一些实施方案，控制器118可使该伤口部位回路204的体积计算基于所存储的各种测量参数值与对应体积之间的关系。所测量的参数测量结果与控制器118存储的对应体积之间的这些关系可包括各种函数、模型、查找表等，并且可基于控制器118输入和存储的已有信息，或基于在使用NPWT系统100治疗伤口部位114之前(例如，在方法500启动之前；作为步骤502的滴注流体的初始设置和初始滴注的一部分等)，控制器118在由控制器118执行的任选初始训练过程中获得和处理的信息。可供控制器118用来生成此类关系的训练过程的实施方案的一个非限制性示例概述于2018年4月17日提交的名称为“WOUND THERAPY SYSTEM WITH WOUND VOLUME ESTIMATION”的相关共同未决的美国临时申请62/650,132中，该临时申请的全部公开内容以引用方式并入本文。

使用伤口部位回路204的确定体积，控制器118可通过减去或以其他方式调节伤口部位回路204的计算体积以将下游管部分110b的已知体积以及下游滴注管108b的在消毒盖布层117与滴注管阀109之间延伸的部分考虑/计入伤口部位114处的无效空间119a的体积的确定过程中，由此确定伤口部位114处的无效空间119(即，在伤口部位114与消毒盖布层117的下表面之间限定的内部空间的未被伤口敷料112和/或任何滴注流体105/其他流体占据的部分)的体积。

在步骤1214处，计算待递送到伤口部位114的滴注流体105的初始量。根据各种实施方案，递送到伤口部位114的滴注流体105的计算初始量可基于控制器118在步骤1212处计算的无效空间119的体积。例如，在一些实施方案中，通过将在步骤1212处计算的无效空间119的体积乘以流体滴注因子，控制器118可计算待递送到伤口部位114的滴注流体105的初始体积。流体滴注因子可等于或小于一(即，介于零和一之间)，使得递送到伤口部位114的滴注流体105的体积不超过消毒盖布层117内的可用空间，从而减少从伤口敷料112/消毒盖布层117意外渗漏。在一些实施方案中，流体滴注因子介于约0.2和约0.8之间。然而，可以设想的是，在各种另选的实施方案中，流体滴注因子可具有任何值。

如前文参照步骤510所述，除了用于在使用NPWT系统100的任何治疗阶段期间以及在任何数量的不同条件下计算待递送的滴注流体105的量之外(例如，即使移除流体罐106已被清空或者在治疗过程中被整个替换为尺寸不同的移除流体罐106，也允许在步骤516处计算待递送的另外滴注流体105)，在一些实施方案中，NPWT系统100可除此之外或另选地用于监测和跟踪伤口部位114随时间推移的愈合进度。因此，在一些实施方案中，在步骤1216处，初始基线伤口部位114的体积估计值可任选地由控制器118确定(经由例如参照图11所述的方法)并存储，该估计值可用作参考点，可将未来伤口部位114的体积估计值与该参考点进行比较，以跟踪伤口部位114的愈合进程。

在步骤1218处，可计算移除流体罐106的无效空间103，以确定移除流体罐106内的无效空间是否将足以在步骤516处递送滴注流体105之后收集来自伤口部位114的任何流体121(包括未吸收的滴注流体105)。应当理解，在其中在步骤1202处使用NPWT系统100之前尚未运行NPWT系统100的实施方案中，移除流体罐106的体积应为空，使得移除流体容器106的无效空间103应等于移除流体罐106的体积。

通过从移除流体罐回路202的体积中减去导管136和上游管部分110a的已知体积，可计算移除流体容器的无效空间103，移除流体罐回路的体积通过从负压回路200的确定体积中减去在步骤1212处计算的伤口部位204的体积来确定。应当理解，负压回路200的体积可以与在步骤1212处确定伤口部位回路204的体积的方法类似的方式确定。

类似于步骤514，在步骤1220处，如果在步骤1214处计算的待递送滴注流体105的初始体积超过移除流体罐106的无效空间103，则可向用户发出警报。否则，如果待递送的初始滴注流体105的体积不超过移除流体罐106的无效空间103，则在步骤1222处将计算出的滴注流体105递送到伤口部位114。

应当理解，在其中分度渗漏装置113设置在管阀111的上游和下游的一些NPWT系统100实施方案中，可根据与图6A的方法600相同或类似的方法或与图12的方法1200相同或类似的方法来操作NPWT系统100，以估计伤口部位114的体积和/或估计移除流体罐106处的无效空间103。

在其中提供上游分度渗漏装置和下游分度渗漏装置113两者的NPWT系统100的其他实施方案中，可根据与图6A的方法600相同或类似的方法和与图12的方法1200相同或类似的方法来操作NPWT系统100，以估计伤口部位114的体积和/或估计移除流体罐106处的无效空间103。例如，根据一些实施方案，操作具有上游分度渗漏装置和下游分度渗漏装置113两者的NPWT系统100的修改方法可包括以下步骤：监测负压回路200内的压力衰减(诸如例如参考图6的方法600的步骤606和/或图12的方法1200的步骤1206所述)；监测移除流体罐回路202内的压力衰减(诸如例如参考图6的方法600的步骤610所述)；以及监测伤口部位回路204内的压力衰减(诸如例如参考图12的方法1200的步骤1210所述)。

在此类实施方案中，基于直接测量(例如，使用图12的方法1200)确定伤口部位114的体积可与基于间接测量结果(例如，使用图6A的方法600)计算的伤口部位114的体积进行比较，并且基于直接测量结果(例如，使用图6A的方法600)确定移除流体罐106处的无效空间103可与基于间接测量结果(例如，使用图12的方法1200)计算的无效空间103体积进行比较。在此类实施方案中，控制器118可被配置成响应于在移除流体罐106处伤口部位114的体积和/或无效空间103的直接和间接测量结果之间的差异而生成警报或警示。通过向伤口部位114和/或移除流体罐106的无效空间103计算提供此类冗余，此类实施方案可被配置成允许NPWT系统100提供更准确和更可靠的结果。

应当理解，根据各种实施方案，可对控制器118编程，以允许NPWT系统100通过本文所述方法中的任意或所有方法来确定相对于伤口部位114的体积。因此，虽然在一些实施方案中，控制器118可任选地进行预编程，以根据具体方法(例如，图9A至图9E所示的方法900实施方案)，自动地确定待递送的滴注流体105的体积，控制器118也可任选地允许用户：基于用户是否希望例如在滴注另外滴注流体105之前移除伤口部位114中的流体121，来选择计算相对于伤口部位114的体积的其他模式中的任意模式；在确定伤口部位114处的无效空间之前，验证移除流体罐106中的无效空间103a是否足够；在滴注待递送到伤口部位114的计算量的另外滴注流体105之前，验证移除流体罐106中的无效空间103b是否足够；监测伤口部位114体积的变化以跟踪愈合进程；等等。

管组模块

尽管在一些布置中，分度渗漏装置113、管阀111和/或滴注管阀109或其他NPWT系统100部件中的一些或全部可被配置成由用户手动地操作/致动/利用，如上所述，根据各种实施方案，这些部件中的一些或全部可另选地被配置成由控制器118操作/致动/利用，而不需要任何用户协助。以这种方式，用于确定待递送到伤口部位的滴注流体的体积、估计伤口的体积、监测伤口的愈合进程和/或NPWT系统100的其他用途的系统/方法的具体实施可使用控制器118完全自动化，从而允许更容易地使用NPWT系统100。

通过为NPWT系统100提供自动化方式，控制器118可经由该自动化方式控制分度渗漏装置113、管阀111、滴注管阀109和/或NPWT系统100的其他部件中的一者或多者或以其他方式与它们交互，管组模块300可增大NPWT系统100的准确性。例如，鉴于控制器118利用管组模块300独立地致动(即，在没有用户干预的情况下)分度渗漏装置113、管阀111和/或滴注管阀109元件的操作的能力，控制器118可被配置成增大收集与NPWT系统100的滴注流体体积估计、伤口部位体积估计、伤口部位114愈合进程监测和/或其他功能相关的数据的速率。通过增加用于提供此类信息的数据点，由此可增大由控制器118提供的信息的可靠性。类似地，避免或最小化由管组模块300提供的用户参与可促进(并由此增加)使用如上面参考图12所述的双分度渗漏装置113的布置的可能性，因此也增大NPWT系统100的可靠性。

一般来讲，管组模块300包括容纳电源301、通信接口302以及被配置成由控制器118控制的一个或多个可致动元件303的外壳元件304。在一些实施方案中，管组模块300还可任选地包括一个或多个另外的不可致动元件305，诸如例如压力传感器115a和/或压力传感器115b。根据其中分度渗漏装置113不由排气阀113b限定并且仅包括不可致动排气孔113a的实施方案，不可致动元件305可包括在没有排气阀113b的情况下形成的此类分度渗漏装置113。

应当理解，根据一些实施方案，可致动元件303中的一些或全部可被构造成自致动的。在一些此类实施方案中，可致动元件303可包括可操作地连接(经由有线、无线或任何其他类型的连接)到管组模块300的电源301和/或通信接口302的内部致动器，经由该内部致动器，从控制器118接收的指令和/或电力被中继到可致动元件303的致动器。在其他此类实施方案中，此类自致动可致动元件303可单独包括电源和/或通信接口中的一者或两者(除了管组模块的电源301和/或通信接口302之外)。在此类实施方案中，来自控制器118的指令可由可致动元件303的通信接口从控制器直接接收，或者可由可致动元件303的通信接口从管组模块300的通信接口302间接接收。在其他实施方案中，可致动元件303中的一些或全部可被配置成由外壳元件303容纳的任何数量的不同类型的已知致动器或已知致动器的组合来致动，其中外壳元件303的致动器被配置成响应于从控制器118接收的指令而实现一个或多个可致动元件303的致动。

电源301可包括任何数量的能量源和能量源的组合，能量源被配置成根据NPWT系统100的操作的需要向由外壳元件304容纳的通信接口302、可致动元件303和/或不可致动元件305供应足够的能量。在其中管组模块300中的一些或全部集成到治疗设备102中的一些实施方案中，由外壳元件304的电源301提供的电力可包括治疗设备102的电源。

通信接口302可包括任何数量的有线和/或无线连接以及有线和/或无线连接的组合，管组模块300可经由有线和/或无线连接从控制器118接收通信(诸如例如致动信号)。根据一些实施方案，通信接口302还可任选地被配置成向控制器118、其他管组模块300、外壳元件304和/或其他源发送信息和/或从它们接收信息(诸如例如关于管组模块300的一个或多个可致动元件303和/或不可致动元件305的状态的信息)。在其中管组模块300中的一些或全部集成到治疗设备102中的一些实施方案中，外壳元件304的通信接口302可由治疗设备102的通信接口的一部分限定。

根据一些布置，管组模块300可由单个外壳元件304限定，其中可致动元件303(例如上游和/或下游分度渗漏装置113、管阀111和/或滴注管阀109等)和/或不可致动元件305中的每一者将由控制器118控制/利用，从而形成单个一体化外壳元件304的一部分。在其他实施方案中，管组模块300可由多个单独且不同的外壳元件304限定，其中每个外壳元件304与将由控制器118控制/利用的各种可致动元件303和/或不可致动元件305中的一者或多者一起形成。

根据各种布置，限定管组模块300的一个或多个外壳元件304可作为NPWT系统100的单独、分立、单个部件提供，该部件可随后附接到或以其他方式结合到新的或现有NPWT系统100的一个或多个其他部件中。在其他布置中，限定管组模块300的一个或多个外壳元件304中的一些或全部可作为NPWT系统100的其他部件中的一个或多个的集成部分提供。

例如，在一些布置中，管组模块300的一些或全部可集成到伤口敷料112中，其中管组模块300的设置有伤口敷料112的部分被配置成随着伤口敷料112的移除而从NPWT系统100移除。在移除集成伤口敷料112/管组模块300时，可丢弃整个伤口敷料112/管组模块300。另选地，可从伤口敷料112移除管组模块300，之后再丢弃伤口敷料112，并且该管组模块可任选地与另一个伤口敷料112和/或其他NPWT系统100部件一起重复使用。

在其他布置中，管组模块300的一些或全部可集成到移除流体罐106中，其中随着移除流体罐106从NPWT系统100移除，管组模块300的设置有移除流体罐106的部分从NPWT系统100移除。在一些此类实施方案中，管组模块300可与移除流体罐106一体地形成，而在其他实施方案中，管组模块300可与移除流体罐106非一体地形成。

根据另一种布置，管组模块300可被配置成与管108和/或110中的一者或两者串列集成。在此类实施方案中，附接适配器400可设置在管组模块300和/或管108和/或110中的一者或两者上，以有利于管组模块300与管108和/或110的不透流体的附接。根据一些实施方案，附接适配器400可设置在管组模块300上，其中附接适配器400被配置成能够与管108和/或110中的一者或两者直接形成不透流体的附接，从而允许在没有管组模块300和/或分度渗漏装置113的情况下形成NPWT系统，管阀111和/或滴注管阀109加装有管组模块300，以便提供如本文所公开的NPWT系统100。

在一些布置中，管组模块300的一些或全部可集成到治疗设备102的外壳中。在此类实施方案中，使用NPWT系统100的效率可增加，如通过将包括分度渗漏装置113、管阀111和/或滴注管阀109中的一些或全部的管组模块300结合到治疗设备102的外壳中，设置该NPWT系统100的时间与设置其中分度渗漏装置113、管阀111和/或滴注管阀109中的一些或全部作为NPWT系统100的单独且分立的部件提供的NPWT系统100原本将需要的时间相比可减少。另外，通过将管组模块300结合到治疗设备102的外壳中，不论特定管、移除流体罐、伤口敷料或被提供用于限定NPWT系统100以治疗伤口部位114的其他部件如何，都可提供如本文所述的NPWT系统100。

参见图13至图16，示出了被配置成允许使用控制器118部分或完全地自动控制NPWT系统100的管组模块300的各种实施方案。应当理解，尽管已参考作为治疗设备102的一部分提供的控制器118，但应当理解，根据各种布置，控制器118可独立并远离于治疗设备102和/或NPWT系统100(例如，由远程医疗提供者)提供。在此类实施方案中，远程提供的控制器118可被配置成与管组模块300直接通信和/或通过由治疗设备102提供的通信接口与管组模块300间接通信。

如图13的NPWT系统100的实施方案所例示，在一些布置中，管组模块300作为单个集成外壳元件304提供，该外壳元件容纳包括分度渗漏装置113、管阀111和任选的灌注管阀109的可致动元件303。根据一些实施方案，管阀111和任选地提供的灌注管阀109中的一者或两者可包括相同或不同的夹具。如图13中所示，外壳元件304内还容纳有电源301，其被配置成响应于经由通信接口302从控制器118接收的指令而致动可致动元件303。

尽管在图13所例示的实施方案中，单个一体化管组模块300被示出为与管108和管110两者是串列的，但根据其他布置(未示出)，应当理解，包括分度渗漏装置113和管阀111的第一外壳元件304可与管110串列提供，而包括滴注管阀109的任选的第二外壳元件304可与管110串列提供。

如图13的NPWT系统100所例示，在一些实施方案中，管组模块300可与上游管部分110a和/或上游灌注管108a一体地形成。根据一些此类实施方案，与管组模块300一体地形成的上游管部分110a和/或上游灌注管108a可继而与治疗设备102一体地形成。在此类实施方案中，管组模块300被配置成可移除地附接到与伤口敷料112集成形成的下游管部分110b和/或下游滴注管108b，使得在使用具有第一伤口敷料112的NPWT系统100之后，具有集成上游管部分110a和/或上游灌注管108a和管组模块300的治疗设备102可与新的第二伤口敷料112一起重复使用。在其他实施方案中，诸如例如由图14的NPWT系统100所例示，管组模块300中的一些或全部可另选地与伤口敷料112一体地形成，其中管组模块300被配置成随着伤口敷料112的移除而从NPWT系统100移除。

参见图15的NPWT系统100，根据一些实施方案，管组模块300可包括第一外壳元件304，该第一外壳元件容纳分度渗漏装置113以及任选的灌注管阀109、与管108和/或110串列定位的压力传感器115a和/或压力传感器119。包括管阀111的第二外壳元件304可与第一外壳元件304间隔开。如图14中所示，根据一些布置，第二外壳元件304可集成到移除流体罐106中。在其他实施方案中，第二外壳元件304可另选地结合到治疗设备102中，或可设置在与管110串列的第二位置处。

参见图16A，示出了根据一个实施方案的NPWT系统100的框图。如图16A的NPWT系统100所例示，根据一些实施方案，负压回路200中的一些或全部与周围环境之间的流体连通可由沿着灌注管108提供的放气阀系统450提供，该放气阀系统作为分度渗漏装置113的替代或补充。根据各种实施方案，放气阀系统450可包括类似于分度渗漏装置113的结构(包括分度渗漏装置113实施方案，其包括排气孔113a、排气阀113b和/或流量检测器113c部件的任何组合)。

还如图16A所例示，在此类NPWT系统100实施方案中，管阀111和/或滴注管阀109可由阀组件460替换，该阀组件在上游管部分110a和下游管部分110b之间的接合部处流体地附接到管110，并且在上游管108a和下游管108b之间的接合部处附接到滴注管组件，并且该阀组件可致动到多个位置。在第一位置，阀组件460可准许流体从气动泵120经由管110流动到伤口部位114，并且从滴注泵104经由滴注管108流动到伤口部位114。在第二位置，阀组件460可准许流体从气动泵120经由管110流动到伤口部位114，同时阻断流体从滴注泵104经由滴注管108到伤口部位114的流动。在第三位置，阀组件460可阻断流体从气动泵120经由管110到伤口部位114的流动，同时准许流体从滴注泵104经由滴注管108流动到伤口部位114。在第四位置，阀组件460可将上游管部分110a与上游滴注管108a流体地连接，从而导致下游管部分110b、下游管108和伤口敷料112与治疗设备102的剩余部分隔离。

当处于第一构型时，阀组件460限定负压回路200，该负压回路由管136、流体罐106、管110、伤口部位114以及灌注管的在伤口部位114和放气阀450之间延伸的部分限定。当处于第四构型时，阀组件460限定移除流体罐回路202和伤口部位回路204，该移除流体罐回路由管136、流体罐106、上游管部分110a以及上游管108a的在阀组件460和放气阀450之间延伸的部分限定，该伤口部位回路由下游管部分110b、伤口部位114和下游管108b限定。

应当理解，图16A的NPWT系统100的阀组件460和放气阀450可以类似于如参考本文所述方法中的任一种方法所述的管阀111、分度渗漏装置和/或滴注管阀109的操作的方式操作，以用于确定伤口部位体积、估计待滴注的流体体积、监测伤口愈合进程或使用NPWT系统100执行任何其他功能。

参见图16B，根据一个实施方案示出了被构造用于与结合放气阀450(诸如例如图16A中所示)的NPWT系统100一起使用的管组模块300。如图16B所例示，其中放气阀450被提供为治疗设备112的能够由控制器118自动致动的分立部件的实施方案，管组模块300可仅包括由阀组件460限定的单个可致动元件303。应当理解，在其他实施方案中(诸如例如在作为治疗设备的一部分提供的放气阀450不能够由控制器118自动致动的情况下)，放气阀450可作为部分或完全地集成到治疗设备112中的管组模块300的一部分提供。

虽然在图16A所例示的NPWT系统100实施方案中，放气阀450被例示为作为治疗设备112的一部分提供，但根据其他实施方案，放气阀450可另选地或除此之外作为上游管108a的一部分提供。在此类实施方案中，放气阀450可因此作为管组模块300的可致动元件303提供。

应当理解，控制器118可被配置成基于根据任何数量的不同方法和协议对管组模块300的可致动元件303和/或不可致动元件305中的一些或全部的选择性全自动致动/相互作用，使用NPWT系统100来实现任何数量的不同操作。根据各种实施方案，由控制器118传输到管组模块300的指令的顺序和/或组合和/或由控制器118从管组模块300接收的信息可被配置成以允许控制器118自动地实现方法500、600、800、900、1000、1100、1200等中的一者或多者的方式自动地操作管组模块300。

图17中表示的是一种方法1700，控制器118可经由该方法利用容纳可致动元件303和不可致动元件305的管组模块300，可致动元件包括管阀111、灌注管阀109和分度渗漏装置113，不可致动元件包括压力传感器115a和/或压力传感器115b中的一者或两者，以根据诸如例如参考图5的方法500和图6A的方法600所述的方法自动地控制NPWT系统100，从而确定伤口部位114处的无效空间119。

在步骤1701处，响应于控制器118被启动以确定伤口部位114处的无效空间(诸如例如在图5的方法500的步骤506处)，控制器118可启动与管组模块300的通信，以确认分度渗漏装置113的灌注管阀109和排气阀113b闭合并且管阀111打开。如果灌注管阀109和/或排气阀113b打开，则控制器118可指示管组模块300实现灌注管阀109和/或排气阀113b致动到闭合构型。类似地，如果管阀111被控制器118检测为闭合，则控制器118可经由通信接口302将指令传输到管阀111以致动管阀111的打开。

一旦控制器118经由通信接口302接收到灌注管阀109和排气阀113b闭合并且管阀111打开的确认，控制器118可被配置成启动气动泵120的操作以向负压回路200施加负压(诸如例如参考图6A的方法600的步骤604所述)。在气动泵120的操作期间，在步骤1703处，控制器118可被配置成从压力传感器115a和/或压力传感器115b接收对应于负压回路200内的压力的压力读数。应当理解，在步骤1703处由控制器118接收的压力读数可连续地以预定间隔和/或响应于对由控制器118经由通信接口302传输到管组模块300的压力读数的特定请求而被接收。

响应于从管组模块300接收到指示负压回路200内的压力已达到阈值压力的压力读数，在步骤1705处，控制器118可被配置成停止气动泵120的操作并向管组模块300传输被配置成致使排气阀113b打开的致动信号。

在步骤1707处，控制器118可被配置成从压力传感器115a和/或压力传感器115b接收对应于负压回路200内的压力衰减的压力读数，诸如例如参考图6A的步骤606所述。在步骤1707处由控制器118接收的压力读数可连续地以预定间隔或响应于对由控制器118经由通信接口302传输到管组模块300的压力读数的特定请求而被接收。

一旦控制器118从管组模块300接收到指示负压回路200内的压力已达到阈值压力(诸如例如环境压力)的压力读数，在步骤1709处，控制器118可被配置成使用管组模块300实现管阀111和排气阀113b的闭合的致动，之后再向所得的移除流体罐回路202施加负压(诸如例如在图6A的方法600的步骤608期间)。

在步骤1711处，控制器118可再次被配置成从管组模块300接收压力读数。在步骤1711处由控制器118接收的压力读数可连续地以预定间隔或响应于对由控制器118经由通信接口302传输到管组模块300的压力读数的特定请求而被接收。响应于从管组模块300接收到指示移除流体罐回路202内的压力已达到阈值压力的压力读数，在步骤1713处，控制器118可被配置成停止气动泵120的操作并向管组模块300传输被配置成致使排气阀113b打开的致动信号。

在步骤1715处，控制器118可被配置成从压力传感器115a接收对应于移除流体罐回路202内的压力衰减的压力读数，诸如例如参考图6A的步骤610所述。在步骤1715处由控制器118接收的压力读数可连续地以预定间隔或响应于对由控制器118经由通信接口302传输到管组模块300的压力读数的特定请求而被接收。

根据一些实施方案，在步骤1715之后，在步骤1717处，控制器118可被配置成使用管组模块300致动滴注管阀109的打开，之后再将滴注流体滴注到伤口部位114(诸如例如参照图5的方法500的步骤516和/或图6A的方法600的步骤622所述)。

具有内部交替孔口的伤口治疗系统

现在参见图18，示出了根据示例性实施方案的NPIWT系统2100。NPIWT系统2100包括敷料2102和治疗单元2108，该敷料能够经由第一管2106与罐2104流体地连通，该治疗单元联接到罐2104。如图18中所示，NPIWT系统2100还包括能够经由治疗单元2108和第二管2112与敷料2102流体地连通的滴注流体源2110。NPIWT系统2100及其部件可对应于、可用其实现、可结合、和/或可以其他方式提供上文参照图1至图17所述的系统和方法的各种特征。应当理解，本公开设想了附图中示出的实施方案的各种组合。

敷料2102被示出为施加到伤口床2114。敷料2102包括密封在伤口床2114上的消毒盖布2116和定位在消毒盖布2116与伤口床2114之间的泡沫层2118。在各种实施方案中，敷料2102可包括各种层和特征。消毒盖布2116可由基本上不透气的材料(例如，聚氨酯基材料)制成，并且可包括允许消毒盖布密封到伤口床2114周围的患者皮肤的粘合剂边界。泡沫层2118可包括歧管层，该歧管层允许气流穿过其中并且有利于跨伤口床2114分布负压。由此建立伤口空间2120，该伤口空间包括泡沫层2118中的开放体积(即，空气可流过该开放体积)并且以其他方式位于消毒盖布2116与伤口床2114之间。

第一管2106从敷料2102延伸到罐2104。根据示例性实施方案，第一管2106的横截面在图21中示出。如参照图21详细地描述，第一管2106包括内管腔2400和一个或多个外管腔2402。内管腔2400提供流体从伤口空间2120流入罐2104中。一个或多个外管腔2402可与压力传感器2124流体地连通，以有利于测量伤口空间2120处的压力。如下所述，一个或多个外管腔2402也可与阀2126流体地连通。应当理解，虽然在本文的示例中被描述为内管腔和外管腔，但在各种实施方案中可使用多个管腔的任何几何布置。连接垫(例如，低压接口)2121联接到消毒盖布116并且有利于将第一管106连接到敷料2102。

罐2104被配置成收集经由第一管2106从伤口空间2120移除的伤口渗出物(例如，流体、其他碎片)。罐2104可经由第一管2106与伤口空间2120流体地连通。罐2104、第一管2106和敷料2102由此限定包括伤口空间120的密封空间。

治疗单元2108联接到罐2104并且包括可与密封空间流体地连通的气动泵2122、被配置和定位成测量密封空间中的压力的传感器2124、定位在密封空间与环境之间的阀2126、用户界面2128以及联接到第二管2112的滴注泵2130。治疗单元2108还包括控制电路2132，该控制电路与气动泵2122、传感器2124、阀2126、用户界面2128和滴注泵2130可通信地和可操作地联接(例如，能够与其交换电子信号)。

气动泵2122可由控制电路2132控制并且可操作以从罐2104、第一管2106和伤口空间2120(即，从密封空间)泵送(例如，抽吸、移除)空气。气动泵2122可由此在相对于大气压的密封空间中产生负压，例如在25mmHg与175mmHg之间。气动泵2122可产生压力差，该压力差使流体和碎片从伤口空间2120抽出，通过第一管2106并进入罐2104中。

传感器2124被定位和配置成测量密封空间中的压力。如图18中所示，压力传感器2124被定位成经由一个或多个外管腔2402测量压力。在其他实施方案中，可包括传感器2124以测量密封空间中的其他地方(例如，罐104中)的压力。传感器2124向控制电路2132提供压力测量结果(例如，数字值、模拟信号)。控制电路2132可被配置成从传感器2124接收压力测量结果，并且使用控制回路中的压力测量结果来生成用于气动泵2122的控制信号，该控制信号使气动泵2122在密封空间中保持期望的压力或在密封空间中提供期望的压力模式。

用户界面2128可包括显示屏、触摸屏、扬声器、按钮、开关或能够向用户提供信息或从用户接收输入的任何其他元件。在一些实施方案中，控制电路2132被配置成生成图形用户界面并且使图形用户界面显示在用户界面2128上。图形用户界面可包括关于由NPIWT系统2100提供的NPIWT的各种信息，例如与密封空间中的压力、待提供的滴注流体的量、负压和滴注循环的计划表和/或伤口空间2120的大小有关的信息。用户界面2128可允许用户输入与治疗单元2108的操作相关的命令和设置。控制电路2132可从用户界面2128接收此类输入并且根据这些输入控制治疗单元2108。

滴注泵2130被配置成使滴注流体经由第二管路2112从滴注流体源2110输送到伤口空间2120。滴注泵2130可由控制电路2132控制，以向伤口空间2120提供期望量的滴注流体、以期望速率向伤口空间2120提供滴注流体、防止滴注流体流动到伤口空间2120、或以其他方式控制滴注流体流动到伤口空间2120。滴注泵可包括蠕动泵或一些其他类型的泵。

阀2126可在打开位置与闭合位置之间控制。如图18中所示，阀2126定位于治疗单元2108的内部处，其经由沿着治疗单元2108的外部定位的排气孔2134与周围环境(例如，环境空气)气动连通。阀2126还被示出为可与第一管2106的一个或多个外管腔2402连通。。过滤器2138定位于罐2104与泵2122之间。当阀2126处于打开位置时，空气可经由过滤器2138在周围环境与密封空间之间流动。当阀2126处于闭合位置时，防止空气从其中流过。如图19和图20中所示并参照其详细地描述，阀2126可为电磁阀。在各种其他实施例中，可包括其他类型的阀。如下文详细地描述，阀2126可为可控的，以允许以旨在清除第一管2106的一个或多个外管腔2402中的阻塞的方式穿过其中的空气突然骤增(“喷射”)。阀2126也可为可控的，以实现穿过其中的受控气流速率，以有助于确定伤口空间2120的体积。

过滤器2138被配置成防止污染物经由阀2126和一个或多个外管腔2402从周围环境移动到伤口空间2120。过滤器2138从而保护伤口2114免受感染或其他并发症的影响。过滤器2138将空气从周围环境通过过滤器2138流入密封空间中的速率(例如，通过由于过滤介质、截留在过滤介质中的污染物等而在过滤器2138上产生压降)限制到过滤器2138的限制速率的最大值。限制速率可能难以确定，可能随时间变化，或者在过滤器2138的不同情况下可能不同(即，跨多个治疗单元108不同)。

在所示的实施方案中，当阀2126保持在打开位置处达延长的时间量(例如，500毫秒或更长)时，过滤器的限制速率小于通过阀2126的气流的典型速率。因此，当阀2126保持在打开位置处达延长的时间量时，难以确定过滤器2138的限制速率导致难以确定进入密封空间的气流速率。

控制电路2132被配置成控制治疗设备2108的操作。例如，如下文详细地描述，控制电路2132被配置成控制气动泵2112以从密封空间移除空气以在密封空间中建立负压，控制阀2126以向密封空间提供受控泄漏，从传感器2122接收压力测量结果，基于压力测量结果确定伤口空间2120的体积，并且基于伤口空间2120的体积定制伤口治疗。在一些实施方案中，控制电路2132还被配置成检测第一管2106的管腔的潜在阻塞，将阀2126控制到打开位置以允许一股空气穿过其中，在该股空气清除阻塞时保持阀2126打开，以及控制阀2126返回到闭合位置。控制电路2132的这些特征和其他特征在下文中详细地描述。

现在参见图19至图20，示出了根据示例性实施方案的阀2126的横截面图。在所示的实施方案中，阀2126为电磁阀。图19示出了处于闭合位置的阀2126，并且图20示出了处于打开位置的阀。应当理解，图19至图20示出了阀2126的多个可能实施方案中的一个实施方案。

阀2126包括可经由排气孔2134与周围环境气动连通的入口2200、可经由通道2136与密封空间气动连通的出口2202、螺线管2206、轴向延伸穿过螺线管2206并且基本上居中在螺线管中的柱塞2204、联接到柱塞2204的止动件2205、以及联接到柱塞2204的弹簧2208。螺线管2206具有正极引线2210和负极引线2212，该正极引线和该负极引线被示出为可操作地联接(例如，导电地联接)到控制电路2132。

螺线管2206包括柱塞2204延伸穿过的线的线圈。当电流流过螺线管时(例如，当跨螺线管2206施加电压差时)，在螺线管2206中产生磁场。磁场与螺线管的中心轴线基本上对准。柱塞2204由磁性材料制成，使得当跨螺线管2206施加电压时，磁场引起柱塞2204的移动。

如图19中所示，跨螺线管2206施加约零伏的电压。即，控制电路2132防止正极引线2210与负极引线2212之间的电压差。因此，在螺线管2206中产生约零电流，并且由螺线管2206产生约零磁场。弹簧2208在柱塞2204上施加力，该力将止动件2205保持在入口2200附近。止动件2205防止空气经由入口2200进入阀2206。由此防止从排气孔2134到通道2136的气流(即，阀126处于闭合位置)。

如图20中所示，跨螺线管施加非零电压(例如，约5伏)。即，控制电路2132通过在螺线管2206的正极引线2210与负极引线2212之间产生电压差来向阀2126提供控制信号。应当理解，在各种实施例中，可能需要各种非零电压值来操作阀2126。当控制电路2132向阀2126提供非零电压(即，跨螺线管2206)时，产生磁场，该磁场使柱塞2204压缩弹簧2208并且使止动件2205远离入口2200移动。空气然后可从排气孔2134通过阀2126流动到密封空间(即，阀2126处于打开位置)。

当移除非零电压时(即，当正极引线2210与负极引线2212之间的电压差达到约零时)，磁场变为零，并且弹簧2208迫使柱塞2204和止动件2205回到图19中所示的闭合位置。因此，可通过在约零电压与约非零电压之间交替来控制阀2126以在图19中所示的闭合位置与图20中所示的打开位置之间重复交替。在下文中详细地描述用于控制阀2126以提供穿过其中的受控气流速率的示例性电压模式。

现在参见图21，示出了根据示例性实施方案的第一管2106的横截面图。在所示的实施方案中，第一管2106包括内管腔2400和四个外管腔2402。即，第一管2106被示出为包括空气、流体和/或其他碎片可流动通过的五个单独的管腔(例如，通道、孔、路径)。优选地，流体和碎片主要流动通过内管腔2400，而空气流动通过外腔2402。在罐2104处或附近，外管腔2402的路径与内管腔2400的路径分开，如图18中所示。内管腔2400连接到罐的内体积以允许将来自伤口空间2120的流体和碎片收集在罐中。外管腔2402连接到传感器2124，以有利于测量和监测伤口空间处的压力。

连接垫2121可包括槽和被配置成将流体和碎片朝向内管腔2400并且远离外管腔2402引导的其他物理特征。然而，流体和碎片可能偶尔到达外管腔2402中的一个或多个并且使外管腔2402中的一个或多个阻塞。内管腔2400的阻塞也可发生。如下文参照图22所述，阀2126可被控制以允许通过外管腔2402释放一股空气，从而从外管腔2402清除流体或其他阻塞，即，通过将空气和流体推回敷料2102并推出外管腔2402。

现在参见图22，示出了根据示例性实施方案的用于清除第一管2106中的阻塞的方法2500的流程图。在步骤2502处，确定一个或多个外管腔2402的潜在阻塞。作为一个示例，控制电路2132可基于来自传感器2124的压力测量结果来检测阻塞。又如，控制电路2132假定在预先确定的时间段之后存在潜在阻塞，即，使得以预先确定的频率触发步骤2504-2508。

在步骤2504处，打开阀2126以允许一股空气穿过其中。例如，控制电路2132可向阀2126的螺线管2206提供非零电压。控制电路2132可使阀2126在延长的时间段内保持在打开位置，即，比图22中所示并在下文参考其所述的时间段更长。例如，在一个实施方案中，提供非零电压约500毫秒，以使阀126保持打开约500毫秒。当阀2126保持打开时，由于周围环境(环境空气)与密封空间之间的压差，一股空气可以高气流速率流动穿过其中。该股空气可流入阻塞的外管腔2402中，并且将任何阻塞朝向敷料2106推出第一管2106。外管腔2402中的阻塞可由此被周期性地清除，以允许自由气流通过外管腔2402，例如以确保压力传感器2124的测量结果准确地表示伤口空间2120处的压力。

在步骤2506处，闭合电磁阀2508。例如，控制电路2132使跨螺线管2206提供约零电压。防止从环境到密封空间的气流。可操作气动泵2122以在伤口空间2120处重建期望负压。

现在参见图23，示出了根据示例性实施方案的用于伤口体积确定和伤口治疗定制的方法2600的流程图。该方法2600可由图18的NPIWT系统100执行。

在步骤2602处，建立由伤口2114、敷料2102、第一管2106和罐2104限定的密封空间。密封空间包括伤口空间2120。换句话讲，将敷料2102施加到伤口2114，其中消毒盖布2116密封在伤口2114和泡沫层2118(或在各种实施方案中包括在敷料2102中的其他层)上以限定伤口空间2120。第一管2106经由连接垫2121联接到与伤口空间2120流体连通的消毒盖布2116。第一管2106还与罐2104流体连通地联接到罐2104。

在步骤2604处，操作气动泵2122以在密封空间中抽负压。即，控制电路2132向气动泵2122提供控制信号，该控制信号使气动泵从密封空间移除空气。控制电路2132可从压力传感器2124接收压力测量结果，并且在达到期望负压(例如，-125mmHg)时使气动泵2122停止操作，和/或基于压力测量结果以其他方式控制气动泵2122以提供期望负压或期望负压模式。

在步骤2606处，重复打开和闭合阀2126(例如，“循环”)，以实现穿过其中的受控气流速率。控制电路2132可向阀2126提供控制信号，该控制信号使阀2126重复打开和闭合。例如，在阀2126为电磁阀的实施方案中，例如如图19至图20所示的示例，在步骤2606处，控制电路2132向阀2126提供电压模式。即，控制电路2132可使正极引线2210与负极引线2212之间的电压差在约零伏特与非零电压(例如，约五伏)之间重复交替。例如，电压模式可包括在约零电压与非零电压之间重复阶跃的阶跃函数。

在一个示例中，如图24中所示并且参考其详细地描述，电压模式可包括在非零电压下约400毫秒、在约零电压下约100毫秒、在非零电压下约400毫秒以及在约零电压下约100毫秒的重复模式。电压模式可由此使阀2126以约500毫秒的周期在打开位置与闭合位置之间交替。在一些实施方案中，该电压模式可包括该重复模式的第一组两个重复，之后是在约零电压下约一秒，之后是该重复模式的第二组两个重复。在优选的实施方案中，在每次重复中提供非零电压不超过约500毫秒的最大连续持续时间。

通过控制阀2126以在打开位置与闭合位置之间重复交替，在重复过程中实现穿过其中的受控气流速率。即，与使阀2126保持打开达延长或不确定的时间量(例如，如针对方法500所述)例如500毫秒或更长相比，允许更低的气流速率通过阀2126。可通过改变电压模式来定制受控速率。另外，基于电压模式，受控速率可以是已知的。例如，针对一个或多个电压模式中的每个电压模式，受控速率可通过工作台测试来预先确定。在优选的实施方案中，受控速率小于过滤器2138的限制速率。

在步骤608处，随着密封空间中的负压朝向环境压力(即，接近约大气压)衰减，测量密封空间中的压力。通过阀2126的受控气流允许空气进入密封空间并且使密封空间中的压力朝向环境压力衰减。传感器2124可测量密封空间中的压力并且将压力测量结果提供给控制电路2132。控制电路2132可记录(存储、保存)压力测量结果。在一些实施方案中，控制电路2132可收集压力测量结果以形成压力衰减曲线。

在步骤610处，基于压力测量结果确定伤口空间2120的体积。例如，基于已知的通过阀2126的受控气流速率和所测量的压力衰减曲线，可确定密封空间的体积。然后可通过从密封空间的总体积移除罐和管的体积来确定伤口空间的体积。在一些情况下，包括一个或多个附加阀、传感器等，以有利于生成和收集用于伤口大小确定的数据。在各种实施方案中，用于计算伤口大小的各种方法是可能的，例如，如参照图1至图17所述。

在步骤2612处，伤口大小(例如，伤口空间2120的体积)和/或与其相关的消息显示在用户界面2128上。例如，控制电路2130可使包括伤口大小的图形用户界面显示在用户界面2128的屏幕上。又如，控制电路2130可基于伤口大小确定一个或多个警告、进展报告或其他伤口相关消息，并且控制用户界面2128以显示警告、报告或其他消息。例如，用户界面2128可显示伤口空间的体积随时间的变化的图形表示。

在步骤2614处，基于伤口空间的体积来定制伤口治疗。在一些实施方案中，控制电路2130基于所确定的伤口空间2120的体积自动定制伤口治疗。在其他实施方案中，有利于用户基于用户界面2128上显示的信息基于伤口空间2120的体积来定制伤口治疗。

在所示的示例中，控制电路2130通过基于所确定的伤口空间2120的体积自动确定待供应到伤口空间2120的滴注流体的量来自动定制滴注。例如，控制电路2130可将所确定的伤口空间2120的体积乘以缩放系数，以确定待供应到伤口空间2120的滴注流体的量。又如，控制电路2130可将待供应的滴注量确定为等于伤口空间2120的体积。可以针对各种应用、伤口类型、滴注流体类型、患者和/或护理人员偏好等进行各种计算。

在步骤2616处，提供定制的伤口治疗。例如，控制电路2130可控制滴注泵2130以将所确定的滴注流体的量从滴注流体源2110提供到伤口空间2120。滴注治疗可由此被定制为实时满足愈合伤口的需要。在各种实施方案中，各种其他定制治疗是可能的。

现在参见图24，示出了根据示例性实施方案的例示了NPIWT系统2100的操作的曲线图集合。图24示出了测量的压力曲线图2700、控制信号曲线图2702和引入的压力曲线图2704。压力曲线图2700示出了由压力传感器2124测量的密封空间中的压力随时间的变化。如压力曲线图2700所示，当操作气动泵2122以将空气抽出密封空间时，所测量的压力线2706接近期望负压(示出为-200mmHg)。所测量的压力然后随着阀2126被控制以允许穿过其中的受控气流速率而衰减。

控制信号曲线图2702示出了施加到阀2126(即，跨螺线管2206)的电压模式。如图所示，控制信号2708在约零电压与非零电压(示出为约五伏)之间交替。如图所示，控制信号包括在非零电压下大约400毫秒、在约零电压下约100毫秒、在非零电压下另一个约400毫秒以及在约零电压下另一个约100毫秒。在这两次重复之后(即，在500毫秒的两个周期之后)，控制信号可包括在约零电压下一秒，如图24中所示。应当理解，在各种实施方案中，可使用电压模式的各种其他频率和周期。作为一个可能的附加示例，在另选的实施方案中，电压模式在非零电压下约200毫秒与在约零电压下50毫秒之间交替三次或更多次重复(例如，四次重复)，之后在重复电压模式之前在约零电压下约一秒。在各种实施方案中，重复提供非零电压，持续时间介于约50毫秒的最小连续持续时间与约500毫秒的最大连续持续时间之间，其中交替周期为约零电压。

引入的压力曲线图2704示出了随时间推移进入密封空间的压力的量。在所示的示例中，针对控制信号708中的非零电压的每个400毫秒区段，将大约5mmHg引入密封空间中。引入的压力曲线图2704示出了可通过阀2126(即，控制信号2708)的交替模式来管理密封空间中的压力衰减。例如，引入的压力曲线图2704指示滞后时间可存在于非零电压周期的开始与对应于压力降低的峰值速率或通过阀2126的气流的峰值速率的时间点之间。

现在参见图8，在另选的实施方案中示出了图18的NPIWT系统2100。在所示的实施方案中，密封空间和/或伤口空间的体积可通过首先确定过滤器2138的限制速率(即，通过过滤器2138的气流的速率)来确定，作为开始治疗之前的校准过程的一部分。如图18中所示，可移除盖(结构、盖子、接头)2800被放置在其中内管腔2400和外管腔2402聚集在一起以形成第一管2106的点附近(例如，在罐2104的端口处)。例如，第一管2106可在该点处断开并且由可移除盖2800替换，如图8中所示。可移除盖2800连接内管腔2400和外管腔2402，并且在用于确定过滤器2138的限制速率的过程期间使空气直接在两者间流动(即，不穿过敷料2102)。可移除盖2800然后可被移除并且第一管2106可以上述配置连接。

为了在如图8中那样施加可移除盖2800时确定过滤器2138的限制速率，闭合阀2126并且运行气动泵2122以从罐2104移除空气。阀2126然后可无限期地打开以允许空气流回到罐2104中，同时压力传感器2124测量压力随时间的变化。基于罐2104的已知体积和在阀2126打开时压力随时间的变化，控制电路2132可计算通过过滤器的气流的速率。盖2800通过确保伤口空间的未知体积在此过程中不影响压力的变化率而有利于此过程。

示例性实施方案的配置

如本文中所使用的，术语“大约”、“约”、“基本上”以及类似术语旨在具有与本公开的主题所涉及的领域的普通技术人员普遍和公认的用法相协调的广义含义。阅览本公开的本领域技术人员应当理解，这些术语旨在允许描述和要求保护的某些特征，而不将这些特征的范围限于所提供的精确数字范围。因此，这些术语应被解释为指示所描述和受权利要求书保护的主题的非实质性或无关紧要的修改或改变，并且被认为在如所附权利要求书中阐述的本公开的范围内。

应当指出的是，如本文用来描述各种实施方案的术语“示例性”及其变型旨在指示此类实施方案是可能的实施方案的可能的示例、表示或图示(并且此类术语并非旨在暗示此类实施方案必然是特别或最高级的示例)。

如本文所用，术语“联接”及其变型意指两个构件彼此直接或间接接合。此类接合可为静止的(例如，永久的或固定的)或可移动的(例如，可移除的或可释放的)。此类接合可以利用彼此直接联接的两个构件来实现，利用使用单独的居间构件和彼此联接的任何附加居间构件来彼此联接的两个构件来实现，或者利用使用居间构件来彼此联接的两个构件来实现，该居间构件与两个构件中的一个构件一体形成为单个整体式主体。如果“联接”或其变型由附加术语(例如，直接联接)修饰，则上文提供的“联接”的一般定义由附加术语的普通语言含义修饰(例如，“直接联接”意指两个构件的接合而没有任何单独的居间构件)，从而得到比上面提供的“联接”的一般定义更窄的定义。此类联接可为机械联接、电联接或流体联接。

本文对元件位置(例如，“顶部”、“底部”、“上方”、“下方”)的引用仅用于描述图中各种元件的取向。应当指出的是，根据其他示例性实施方案，各种元件的取向可不同，并且此类变型旨在被本公开所涵盖。尽管附图示出了方法步骤的具体顺序，但步骤顺序可不同于所描绘的顺序。而且，可同时或部分同时地执行两个或更多个步骤。此类变型将取决于所选择的软件和硬件系统以及设计者的选择。所有此类变型均在本公开的范围内。同样，软件实现方式可通过具有基于规则的逻辑和其他逻辑的标准编程技术来实现，以实现各种连接步骤、计算步骤、处理步骤、比较步骤和决定步骤。

各种示例性实施方案中示出的系统和方法的构造和布置仅为例示性的。虽然在本公开中仅详细描述了几个实施方案，但许多修改是可能的(例如，各种元件的大小、尺寸、结构、形状和比例的变化、参数值、安装布置、材料的使用、颜色、取向等)。例如，元件的位置可反转或以其他方式改变，并且分立元件的性质或数量或位置可被更改或改变。因此，所有此类修改旨在被包括在本公开的范围内。任何过程或方法步骤的顺序或次序可根据另选的实施方案改变或重新排序。在不脱离本公开的范围的情况下，可对示例性实施方案的设计、操作条件和布置进行其他替换、修改、改变和省略。

如本文所用，术语“电路”可包括被结构化成执行本文所述功能的硬件。在一些实施方案中，每个相应的“电路”可包括用于配置硬件以执行本文所述功能的机器可读介质。该电路可以体现为一个或多个电路部件，其包括但不限于处理电路、网络接口、外围设备、输入设备、输出设备、传感器等。在一些实施方案中，电路可采用一个或多个模拟电路、电子电路(例如，集成电路(IC)、分立电路、片上系统(SOC)电路等)、电信电路、混合电路和任何其他类型“电路”的形式。就这一点而言，“电路”可包括用于完成或促进实现本文所述的操作的任何类型的部件。例如，本文所述的电路可包括一个或多个晶体管、逻辑门(例如，NAND、AND、NOR、OR、XOR、NOT、XNOR等)、电阻器、多路复用器、寄存器、电容器、电感器、二极管、接线等。

“电路”还可包括能够与一个或多个存储器或存储器设备通信联接的一个或多个处理器。就这一点而言，该一个或多个处理器可执行存储在存储器中的指令，或者可执行能够以其他方式访问一个或多个处理器的指令。在一些实施方案中，可以各种方式来体现该一个或多个处理器。可以足以执行至少本文所述的操作的方式来构造该一个或多个处理器。在一些实施方案中，一个或多个处理器可由多个电路共享(例如，电路A和电路B可包括或以其他方式共享同一处理器，在一些示例性实施方案中，该同一处理器可执行经由存储器的不同区域存储或以其他方式访问的指令)。另选地或除此之外，一个或多个处理器可被结构化成独立于一个或多个协处理器来执行或以其他方式执行某些操作。在其他示例性实施方案中，两个或更多个处理器可通过总线联接，以启用独立的、并行的、流水线的或多线程的指令执行。每个处理器可被实现为一个或多个通用处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、数字信号处理器(DSP)或被结构化成执行由存储器提供的指令的其他合适的电子数据处理部件。一个或多个处理器可采取单核处理器、多核处理器(例如，双核处理器、三核处理器、四核处理器等)、微处理器等的形式。在一些实施方案中，一个或多个处理器可位于设备的外部，例如，一个或多个处理器可为远程处理器(例如，基于云的处理器)。另选地或除此之外，一个或多个处理器可位于设备的内部和/或局部。就这一点而言，给定的电路或其部件可以本地设置(例如，作为本地服务器、本地计算系统等的一部分)或远程设置(例如，作为远程服务器诸如基于云的服务器的一部分)。为此，如本文所述的“电路”可包括分布在一个或多个位置上的部件。本公开设想了用于实现各种操作的任何机器可读介质上的方法、系统和程序产品。本公开的实施方案可使用现有计算机处理器来实现，或者通过为该目的或另一目的而合并的适当系统的专用计算机处理器来实现，或者通过硬连线系统来实现。在本公开的范围内的实施方案包括程序产品，该程序产品包括用于承载或具有存储在其上的机器可执行指令或数据结构的机器可读介质。此类机器可读介质可以是可由通用或专用计算机或具有处理器的其他机器访问的任何可用介质。以举例的方式，此类机器可读介质可包括RAM、ROM、EPROM、EEPROM、CD-ROM或其他光盘存储装置、磁盘存储装置或其他磁存储设备、或可用于承载或存储以机器可执行指令或数据结构形式的期望程序代码并且可由通用或专用计算机或具有处理器的其他机器访问的任何其他介质。上述的组合也包括在机器可读介质的范围内。机器可执行指令包括例如使通用计算机、专用计算机或专用处理机执行特定功能或功能组的指令和数据。

Claims (33)

1.一种伤口治疗系统，所述伤口治疗系统包括：

敷料，所述敷料能够密封在伤口上并且限定所述敷料与所述伤口之间的伤口空间；

管，所述管联接到所述敷料并且能够与所述伤口空间流体地连通；

罐，所述罐能够与所述管流体地连通，其中所述罐、所述管和所述敷料限定包括所述伤口空间的密封空间；和

治疗单元，所述治疗单元联接到所述罐并且包括：

气动泵，所述气动泵能够与所述密封空间流体地连通；

传感器，所述传感器被配置成测量所述密封空间中的压力；

阀，所述阀定位在所述密封空间与周围环境之间并且能够在打开位置与闭合位置之间控制；和

控制电路，所述控制电路被配置成：

控制所述气动泵以从所述密封空间移除空气，以在所述密封空间中建立负压；

控制所述阀以在所述打开位置与所述闭合位置之间重复交替，以实现通过所述阀的受控气流速率；

从所述传感器接收所述密封空间中的所述压力的测量结果；以及

基于所述压力的所述测量结果确定所述伤口空间的体积。

2.根据权利要求1所述的伤口治疗系统，其中所述受控气流速率小于定位在所述阀与所述罐之间的过滤器的限制速率。

3.根据权利要求1所述的伤口治疗系统，其中所述阀包括电磁阀；以及

其中所述控制电路被配置成通过向所述电磁阀提供电压模式来控制所述阀，以在所述打开位置与所述闭合位置之间重复交替。

4.根据权利要求3所述的伤口治疗系统，其中所述电压模式包括在约零电压与非零电压之间重复阶跃的阶跃函数。

5.根据权利要求4所述的伤口治疗系统，其中所述电压模式在所述非零电压下保持不超过约500毫秒的最大连续持续时间。

6.根据权利要求5所述的伤口治疗系统，其中电压模式包括在非零电压下约400毫秒、在约零电压下约100毫秒、在所述非零电压下约400毫秒以及在约零电压下约100毫秒的重复模式。

7.根据权利要求6所述的伤口治疗系统，其中所述电压模式包括所述重复模式的第一组两个周期、在约零电压下约一秒以及所述重复模式的第二组两个周期。

8.根据权利要求3所述的伤口治疗系统，其中所述电压模式使所述电磁阀在所述打开位置与所述闭合位置之间以约500毫秒的周期交替。

9.根据权利要求1所述的伤口治疗系统，其中所述控制电路还被配置成：

基于所述伤口空间的所述体积定制定制的伤口治疗；以及

控制所述治疗单元以提供所述定制的伤口治疗。

10.根据权利要求9所述的伤口治疗系统，其中所述定制的伤口治疗包括滴注治疗。

11.根据权利要求10所述的伤口治疗系统，其中所述控制电路被配置成通过基于所述伤口空间的所述体积确定供应到所述伤口空间的滴注流体的量来定制所述滴注治疗。

12.根据权利要求11所述的伤口治疗系统，所述伤口治疗系统包括：

滴注管，所述滴注管联接到所述敷料并且能够与所述伤口空间流体地连通；

滴注流体源，所述滴注流体源能够与所述滴注管流体地连通；和

滴注泵，所述滴注泵能够由所述控制电路控制，以将所述滴注流体的所述量从所述源提供到所述伤口空间。

13.一种用于治疗伤口的方法，所述方法包括：

建立由伤口治疗系统的敷料、管和罐限定的密封空间，所述密封空间包括由所述敷料和所述伤口限定的伤口空间；

用气动泵从所述密封空间移除空气，从而在所述密封空间中建立负压；

使电磁阀在打开位置与闭合位置之间交替，所述电磁阀在所述打开位置处允许气流从周围环境流动到所述密封空间，并且在所述闭合位置处防止所述气流从所述周围环境流动到所述密封空间；

测量所述密封空间中的所述压力以生成压力测量结果；

基于所述压力测量结果确定所述伤口空间的体积；

基于所述伤口空间的所述体积定制定制的伤口治疗；以及

向所述伤口提供所述定制的伤口治疗。

14.根据权利要求13所述的方法，其中定制定制的伤口治疗包括基于所述伤口空间的所述体积确定待供应到所述伤口空间的滴注流体的量；以及

其中向所述伤口提供所述定制的伤口治疗包括控制滴注泵以向所述伤口空间供应所述滴注流体的所述量。

15.根据权利要求13所述的方法，其中使所述电磁阀在所述打开位置与所述闭合位置之间交替提供从所述周围环境到所述密封空间的受控气流速率。

16.根据权利要求15所述的方法，其中所述受控气流速率小于定位在所述罐与所述电磁阀之间的过滤器的限制速率。

17.根据权利要求13所述的方法，其中使所述电磁阀在所述打开位置与所述闭合位置之间交替包括向所述电磁阀提供电压模式。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述电压模式包括在约零电压与非零电压之间重复阶跃的阶跃函数。

19.根据权利要求17所述的方法，其中电压模式包括在非零电压下约400毫秒、在约零电压下约100毫秒、在所述非零电压下约400毫秒以及在约零电压下约100毫秒的重复模式。

20.根据权利要求19所述的方法，其中所述电压模式包括所述重复模式的第一组两个周期、在约零电压下约一秒以及所述重复模式的第二组两个周期。

21.根据权利要求19所述的方法，其中所述非零电压使所述电磁阀处于所述打开位置；以及

其中在所述非零电压下的每400毫秒期间，向所述密封空间提供约5mmHg的正压。

22.一种伤口治疗系统，所述伤口治疗系统包括：

敷料，所述敷料能够密封在伤口上并且限定所述敷料与所述伤口之间的伤口空间；

第一管，所述第一管联接到所述敷料并且能够与所述伤口空间流体地连通；

罐，所述罐能够与所述第一管流体地连通，其中所述罐、所述第一管和所述敷料限定包括所述伤口空间的密封空间；

气动泵，所述气动泵能够与所述密封空间流体地连通；

传感器，所述传感器被配置成测量所述密封空间中的压力；

电磁阀，所述电磁阀能够在打开位置与闭合位置之间控制，所述电磁阀被配置成在所述打开位置处允许空气从周围环境流动到所述密封空间，并且在所述闭合位置处防止空气从所述周围环境流动到所述密封空间；

滴注管，所述滴注管联接到所述敷料并且能够与所述伤口空间和滴注流体源流体地连通；

滴注泵，所述滴注泵联接到所述滴注管并且能够控制以向所述伤口空间供应所述滴注流体的量；和

控制电路，所述控制电路被配置成：

控制所述气动泵以从所述密封空间移除空气，以在所述密封空间中建立负压；

向所述电磁阀提供电压模式，所述电压模式使所述电磁阀在所述打开位置与所述闭合位置之间重复交替；

从所述传感器接收所述压力的测量结果；

基于所述压力的所述测量结果确定所述伤口空间的体积；

基于所述伤口空间的所述体积确定所述滴注流体的所述量；以及

控制所述滴注泵以向所述伤口空间供应所述滴注流体的所述量。

23.根据权利要求22所述的伤口治疗系统，其中使所述电磁阀在所述打开位置与所述闭合位置之间交替，允许通过所述电磁阀从所述周围环境到所述密封空间的受控气流速率。

24.根据权利要求23所述的伤口治疗系统，其中所述电磁阀被定位成允许所述空气进入所述第一管的一个或多个外管腔。

25.根据权利要求24所述的伤口治疗系统，所述伤口治疗系统包括定位在所述电磁阀与所述一个或多个外管腔之间的过滤器；并且

其中使所述电磁阀在所述打开位置与所述闭合位置之间交替，允许通过所述电磁阀从所述周围环境到所述一个或多个外管腔的受控气流速率；

其中所述受控速率小于所述过滤器的限制速率。

26.根据权利要求22所述的伤口治疗系统，其中所述滴注泵、所述气动泵和所述控制电路容纳在治疗单元内。

27.根据权利要求26所述的伤口治疗系统，其中所述电磁阀定位在所述治疗单元内。

28.根据权利要求26所述的伤口治疗系统，其中所述电磁阀定位在所述治疗单元之外并且联接到所述第一管。

29.一种治疗单元，所述治疗单元包括：

气动泵，所述气动泵能够与密封空间流体地连通；

传感器，所述传感器被配置成测量所述密封空间中的压力；

阀，所述阀定位在所述密封空间与周围环境之间并且能够在打开位置与闭合位置之间控制；和

控制电路，所述控制电路被配置成：

控制所述气动泵以从所述密封空间移除空气，以在所述密封空间中建立负压；

控制所述阀以在所述打开位置与所述闭合位置之间重复交替，以实现通过所述阀的受控气流速率；

从所述传感器接收所述密封空间中的所述压力的测量结果；以及

基于所述压力和所述受控速率的所述测量结果确定所述密封空间的体积。

30.根据权利要求29所述的治疗单元，其中所述控制电路被配置成通过将所述阀控制到所述打开位置不超过约500毫秒的最大连续持续时间来实现通过所述阀的所述受控气流速率。

31.一种伤口治疗系统，所述伤口治疗系统包括：

气动泵，所述气动泵能够与罐流体地连通；

管，所述管包括第一管腔和第二管腔，所述第一管腔被配置成有利于流体从敷料流动到所述罐，并且所述第二管腔被配置成有利于测量所述敷料处的压力；

传感器，所述传感器被配置成测量所述第二管腔中的压力；

阀，所述阀定位在第二管腔与周围环境之间并且能够在打开位置与闭合位置之间控制；

过滤器，所述过滤器定位在所述阀与所述第二管腔之间；和

盖，所述盖能够可移除地联接到所述管，其中当所述盖联接到所述管时，所述盖提供所述第一管腔与所述第二管腔之间的流体连通；

控制电路，所述控制电路被配置成当所述盖联接到所述管时，操作所述泵以从所述罐移除空气，将所述阀控制到所述打开位置，从所述传感器接收所述第二管腔中的所述压力的测量结果，并且基于所述第二管腔中的所述压力的所述测量结果确定通过所述过滤器的流速。

32.根据权利要求31所述的伤口治疗系统，其中所述控制电路被配置成当所述盖从所述管移除并且所述敷料联接到所述管时，基于通过所述过滤器的所述流速和来自所述传感器的所述压力的附加测量结果确定伤口空间的体积。

33.根据权利要求32所述的伤口治疗系统，其中所述控制电路被配置成基于所述伤口空间的所述体积来提供定制的伤口治疗。

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