DE69631419T2 - Inhaliervorrichtung mit trockenpulver - Google Patents

Description

• Die Erfindung betrifft eine Blasenscheibe und einen diese Blasenscheibe aufweisenden Inhalator.
• Verschiedene Medikamente können in Form einer trockenen Pulvermischung durch den Mund oder die Nase direkt in die Lunge inhaliert werden. Inhalieren ermöglicht es dem Medikament, das Verdauungssystem zu umgehen, und kann die Notwendigkeit stärker intervenierender Medikament-Verabreichungs-Techniken, wie beispielsweise subkutaner Injektionen und so weiter, zu eliminieren. Durch direktes Inhalieren kann es in einigen Fällen ermöglicht werden, geringere Dosen eines Medikaments zu verwenden, um die gleichen Resultate zu erreichen, als wenn das gleiche Medikament oral verabreicht worden wäre. In anderen Fällen kann Inhalieren unerwünschte Nebenwirkungen vermeiden helfen.
• Verschiedene Pulver-Inhalatoren wurden verwendet, um direktes Inhalieren eines pulverförmigen Medikaments zu ermöglichen. Repräsentative Literatur des allgemeinen Bereiches kann in WO 92/04069, US 4778054 , US 4294361 , US 3759371 , US 5172812 , GB 2229697 und US 4627432 gefunden werden. Diese Trockenpulver-Inhalatoren liefern zum Inhalieren durch den Patienten üblicherweise Trockenpulver aus einem Vorrats-Reservoir, einer Kapsel oder einer Blasen-Packung. Zum Abdichten des pulverförmigen Medikamentes gegenüber der Umgebung (um Verklumpen, Kontamination und so weiter zu reduzieren) sind einzelne, getrennte, versiegelte Dosis-Behälter, wie etwa Blasen, bevorzugt. Allerdings verbleiben, auch wenn einige Blasen-Trockenpulver-Aufbewahrungs-Vorrichtungen und Blasen-Trockenpulver-Applizier-Vorrichtungen verwendet worden sind, verschiedene Nachteile. Beispielsweise muss die Blase fest genug sein, um ein gutes Abdichten gegenüber der Umgebung sicherzustellen, aber auch in der Lage sein, das Medikamenten-Pulver zuverlässig freizusetzen, wenn dieses vom Patienten benötigt wird. Darüber hinaus muss, um genaue Dosen zuverlässiger bereitzustellen, nahezu alles Medikament-Pulver von der Blase in die Inhalier-Vorrichtung freigesetzt werden, selbstverständlich ohne dass es irgendwelchem Blasen- oder Behälter-Material ermöglicht wird, sich mit dem Medikamenten-Pulver zu vermischen, oder mit diesem auszuströmen. Da inhalierte Medikamente, wie etwa Asthma-Medikamente, sehr häufig verwendet werden können, sollten die Medikament-Aufbewahrung und die Darreichungs-Materialien und -Vorrichtung vorzugsweise kompakt, kostengünstig und leicht herzustellen und zu verwenden sein.
• Dementsprechend ist ein Ziel der Erfindung eine verbesserte Blasenscheibe zum Verwenden in einem Inhalator bereitzustellen.
• Das obengenannte Ziel wird durch eine Blasenscheibe mit den Merkmalen gemäß Anspruch 1 erreicht. Hierbei sei angemerkt, dass eine Blasenscheibe mit den Merkmalen des Oberbegriffes von Anspruch 1 aus dem US-Patent 4778054 bekannt ist.
• Die Blasenscheibe der vorliegenden Erfindung weist vorzugsweise eine Mehrzahl von untereinander mit Zwischenräumen versehenen Blasen auf. Die Blasenschalen sind vorzugsweise auf eine darunterliegende Metallfolien-Scherschicht dicht aufgebracht. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Scherschicht mit einer Trägerscheibe verbunden ("bonded"). Vorzugsweise sind unterhalb jeder Blasenschale Scherlaschen angeordnet und mit dieser verbunden ("bonded"), wobei die Laschen von der Trägerscheibe durch einen Spalt getrennt sind.
• Weitere Ziele und Merkmale der vorliegenden Erfindung werden durch folgende detaillierte Beschreibung in Verbindung mit den begleitenden Zeichnungen offensichtlich werden. Die Zeichnungen sind allerdings nur zu Zwecken der Erläuterung angegeben, und sind nicht dazu gedacht, als Begrenzung des Schutzumfanges der Erfindung zu gelten.
• In den Zeichnungen, in denen gleiche Bezugszeichen innerhalb der verschiedenen Ansichten gleiche Elemente bezeichnen, zeigt:
• 1 eine perspektivische Ansicht eines Trockenpulver-Inhalators;
• 1a eine perspektivische Ansicht des Vorschub-Knopfes des Inhalators gemäß 1;
• 1b eine Draufsicht des Inhalators aus 1; 1c eine schematisch dargestellte Teil-Querschnitts-Ansicht des Inhalators gemäß 1;
• 2 eine perpektivische Ansicht einer Medikament-Trägerscheibe mit äußeren Laschen;
• 3 eine perspektivische Ansicht einer alternativen Trägerscheibe mit inneren Laschen;
• 4 eine weitere Trägerscheiben-Ausführungsform mit innerhalb der Scheibe angeordneten Laschen;
• 5 eine vergrößerte Teil-Querschnitts-Ansicht entlang Linie 5-5 in 2;
• 5A eine Ansicht hiervon von oben;
• 5B eine Explosions-Querschnitt-Ansicht entlang Linie 5B-5B in A;
• 5C eine Ansicht hiervon von unten;
• 6 eine Seitenansicht hiervon, unmittelbar vor dem Öffnen der Blase;
• 7 eine Seitenansicht hiervon, unmittelbar nachdem die Blase aufgeschert worden ist;
• 8 eine Querschnitts-Ansicht der Trägerscheibe aus 2, eingebaut in eine erste Ausführungsform eines Trockenpulver-Inhalators;
• 9 eine Querschnitts-Ansicht der Trägerscheibe aus 2, eingebaut in einer zweiten Trockenpulver-Inhalator-Ausführungsform;
• Unter detaillierter Bezugnahme auf die Zeichnungen weist, wie in 1 gezeigt, ein Trockenpulver-Inhalator 20 ein Mundstück 22 auf, welches, wenn es nicht verwendet wird, mit einer Kappe 24 abgedeckt ist. Ein Knopf 26 oben auf dem Inhalator 20 kann dazu verwendet werden, einzelne Medikament-Dosen zum Abgeben durch das Mundstück 22 zu befördern.
• Bezugnehmend auf 1, 1b und 1c weist eine Blasen-Öffnungs-Vorrichtung 38 einen über einer Feder auf einem Kipp-Arm 40 angeordneten Zentralknopf 28 auf.
• Der Kipp-Arm 40 hat ein Heber-Ende 42 zum Hochdrücken auf eine Innenlasche 32 an einer Trägerscheibe 34, um eine Blase 36 aufzuscheren oder aufzureißen.
• Die Trägerscheibe 34 und die Blase 36 sind in 2-5 näher erläutert. 2 zeigt eine Trägerscheibe 46 mit Außenlaschen 48, welche sich von von einer Trägerscheibe 60 getragenen, radial mit Abständen angeordneten Blasen 36 aus erstrecken. 3 zeigt besser die in 1c gezeigte Trägerscheibe 34, welche innere Laschen 32 aufweist.
• 4 zeigt eine weitere alternative Ausführungsform mit innerhalb des Profils der Scheibe 50 enthaltenen Laschen. Scher-Nadellöcher ("pin holes") 52 erstrecken sich durch die Scheibe 50, und Nadeln ("pins") in einer Inhalator-Vorrichtung erstrecken sich im Einsatz durch die Öffnungen 52, um gegen eine innerhalb der Scheibe 50 enthaltene Lasche zu drücken, um die Blasen 36 aufzuscheren. Die Trägerscheiben 34, 46 und 50 können eine Indizierungs-/Antriebes-Kerbe 72 aufweisen.
• Unter Bezug auf 5, welche den Aufbau einer Außenlaschen-Trägerscheibe zeigt, ist eine Blasenschale 54 über einer Scherschicht 56 angeordnet. Der Umfang der Blasenschale 54 ist bevorzugt mit der Scherschicht 56 durch Wärmeeinwirkung dicht verbunden, wie in 5 und 5a bei 58 gezeigt ist. Medikamenten-Pulver 62 ist zwischen der Blasenschale 54 und der Scherschicht 56 enthalten. Eine Lasche 48 liegt unter der Blasenschale 54 unterhalb der Scherschicht 56. Die Lasche 48 ist durch einen Zwischenraum 64 von der Trägerscheibe 60 vollständig, mit Ausnahme der Schwenkachse 68 (7) getrennt. Die Schwenkachse 68 kann optional als ein eingekerbter Bereich vorgesehen sein. In ähnlicher Weise kann als Option ein Belastungs-Konzentrator 70 vorgesehen sein, indem ein Punkt oder Zahn der Trägerscheibe 60 an der innersten Position des Zwischenraums 64, direkt innerhalb der Stelle, wo sich die Blasenschale und Scherschicht vereinigen, vorgesehen ist. Der Belastungs-Konzentrator kann helfen, den Scher-/Reiss-Vorgang der Scherschicht zu starten.
• Die Blasenschale 54 und die Scherschicht 56 sind bevorzugterweise Metall-, beispielsweise Aluminium-Folien. Die Trägerscheibe 60 und die Lasche 48 sind bevorzugterweise aus spritzgegossenem oder gestanztem Plastik. Die Scherschicht 56 ist mit einem Kleber 49 an die Trägerscheibe 60 und die Lasche 48 angeheftet, und erstreckt sich über einen Zwischenraum 64 hinweg, wie in 5B und 5C gezeigt.
• 6 und 7 zeigen die Anwendung der Trägerscheibe 60 innerhalb eines Inhalators. Wie in 6 gezeigt, ruht die Scheibe 60 auf einer unmittelbar innerhalb des Zwischenraumes 64 angeordneten Unterlage 84. Die Blase 36 ist oberhalb einer Leitwand 86 angeordnet. Wie in 6 und 7 gezeigt, drückt eine Betätigungs-Vorrichtung 80 die Lasche 48 nach oben, welche, als ein Hebel wirkend, die Scherschicht 56 (welche die Bodenfläche der Blase 36 bildet) veranlasst, zu scheren, und von der Blasenschale 54 wegzureißen, wodurch sich die Blase öffnet. Das in der Blase 36 enthaltene Pulver 62 fällt frei aus der Blase 36 und Scheibe 60 heraus in eine Rinne in dem Inhalator. Die Lasche 48 schwenkt um den Schwenk-Punkt 68. Hierbei bleibt das Wärme-Siegel 58 intakt, und das Öffnen der Blase 36 wird durch Ziehen an der Scherschicht 56 bewirkt.
• Bezugnehmend auf 8 weist ein Trockenpulver-Inhalator 100 ein Gehäuse 102, ein Mundstück 104 und ein Flügelrad 108 innerhalb einer Misch-Kammer 106 auf. Ein von Batterien 112 angetriebener Motor 110 dreht das Flügelrad 108. Wenn die Blase 36, wie in 6 und 7 gezeigt, aufgeschert wird, fällt das Pulver von der Blase 36 in die Mischkammer 106, wird mit Luft gemischt, und kann abgezogen und von dem Patienten inhaliert werden. 9 zeigt eine alternative Inhalator-Ausführungsform mit einem zentral angeordneten Mundstück 104.
• Während daher mehrere Ausführungsformen gezeigt und beschrieben wurden, sollte gewürdigt werden, dass viel mehr Modifikationen ausgeführt werden können, ohne vom Umfang der vorliegenden Erfindung abzuweichen.

Claims (10)

1. Blasenscheibe zum Einsatz in einer Inhaliervorrichtung, wobei die Blasenscheibe einen Träger (34, 46, 50, 60) und im Abstand voneinander rings der Scheibe angeordnete Blasen (36) aufweist, wobei jede Blase ein zwischen einer Blasenschale (54) und einer Scherschicht (56) gekapseltes pharmazeutisches Pulver (62) enthält, dadurch gekennzeichnet, daß die Scherschicht (56) rings des Umfanges der Blasenschale (54) befestigt ist und daß eine Scherlasche (32, 48) schwenkbar an dem Träger (34, 46, 50, 60) befestigt ist und an der Scherschicht (56) befestigt ist.
2. Blasenscheibe nach Anspruch 1, ferner eine Mehrzahl von Blasenschalen (54) aufweisend, wobei der Träger ein Streifen ist.
3. Blasenscheibe nach Anspruch 1, wobei die Scherschicht (56) eine Metallfolie aufweist.
4. Blasenscheibe nach Anspruch I, wobei die Blasenschale (54) ferner eine Metallfolie aufweist.
5. Blasenscheibe nach Anspruch 1, wobei sich die Blasenschale (54) über dem Träger (34, 46, 50, 60) erstreckt.
6. Blasenscheibe nach Anspruch 1, ferner einen Spalt (64) aufweisend, welcher die Trägerscheibe (34, 46, 50, 60) von der Lasche (32, 48) allseitig mit Ausnahme der Schwenklinie (68) trennt.
7. Blasenscheibe nach Anspruch 1, ferner aufweisend: eine Zentralöffnung in der Trägerscheibe (34, 46, 50, 60), eine Mehrzahl der genannten Scherlaschen (32, 48), welche radial von der Zentralöffnung aus vorstehen, wobei jede Scherlasche einen Umfangsrand aufweist, der über einen Spalt im Abstand von der Trägerscheibe (34, 46, 60) angeordnet ist, und wobei jede Scherlasche an einer entlang einer Seite der Lasche (32, 48) angeordneten Schwenkachse (68) schwenkbar mit der Trägerscheibe (34, 46, 60) verbunden ist, wobei die Scherschicht (56) die Trägerscheibe (34, 46, 60) und die Scherlaschen (32, 48) überzieht, daran angebracht ist und sie verbindet, und eine die Scherschicht (56) überziehende und daran angebrachte Blasenschicht, wobei die Blasenschicht eine Mehrzahl der Blasen hat, welche jeweils den Pulver (62) enthaltenden Raum zwischen der Scherschicht (56) und der Blasenschale (54) bilden, und wobei im wesentlichen auf jeder Lasche (32, 48) eine Blase (54) ausgebildet ist.
8. Blasenscheibe nach Anspruch 7, ferner am Umfangsrand der Lasche und der Schwenklinie (68) gegenüberliegend einen Belastungs-Konzentrator (70) aufweisend.
9. Blasenscheibe nach Anspruch 7, ferner rings eines Umfanges von im wesentlichen jeder Blasenschale (54) eine Wärmeversiegelung (58) aufweisend, welche die Blasenschicht an der Scherschicht (56) befestigt.
10. Inhalationsvorrichtung, welche eine Blasenscheibe nach einem der Ansprüche 1 bis 9 aufweist.