DE69633182T2

DE69633182T2 - Katheter mit einer spiralförmigen flachbandelektrode

Info

Publication number: DE69633182T2
Application number: DE69633182T
Authority: DE
Inventors: W. Wilton WEBSTER
Original assignee: Cordis Webster Inc
Current assignee: Biosense Webster Inc
Priority date: 1995-06-07
Filing date: 1996-06-07
Publication date: 2004-12-30
Anticipated expiration: 2016-06-08
Also published as: CA2223904A1; EP0837655B1; DE69633182D1; US6090104A; WO1996039966A1; JP2007236976A; JPH11507270A; EP0837655A1; EP0837655A4; ATE273664T1; JP4643615B2; CA2223904C

Description

Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf Elektrodenkatheter, die für die Erzeugung von Läsionen in und um das Herz zur Durchtrennung von Leitungsbahnen, die anomale Herzrhythmen erzeugen, nützlich sind. Die erfindungsgemäßen Katheter sind auch für die Überwachung elektrophysiologischer Signale im Herzen nützlich.
Hintergrund der Erfindung
Die Erzeugung von Läsionen in und um das Herz mittels Hochfrequenzresektion ist im Stand der Herzelektrophysiologie-Technik bekannt. Das Verfahren impliziert die Anwendung von Hochfrequenzenergie, für gewöhnlich im Bereich von etwa 300–1200 kHz, auf die Innenseiten des Herzens mittels einer Elektrode im distalen Abschnitt eines Katheters. Die Hochfrequenzenergie erzeugt in dem neben der Elektrode liegenden Herzgewebe Wärme. Die Wärme tötet das Gewebe ab, zerstört dadurch die elektrochemischen Verbindungen zwischen den Zellen und blockiert so die elektrische Leitung. Das abgestorbene Gewebe wird schließlich durch Narbengewebe ersetzt, das elektrischen Strom sehr schlecht leitet. Daher erfolgt eine permanente Blockierung eines Leitungsweges.
Die Hochfrequenzresektion hat sich für die Behandlung von supraventrikulären Tachykardien sehr gut bewährt. Diese Tachykardien werden durch diskrete Bahnen erzeugt, die sich durch kleine fokale Läsionen leicht abgrenzen und zerstören lassen.
Es gibt jedoch andere anomale Rhythmen wie z. B. Vorhofflattern, Vorhofflimmern und andere ventrikuläre Tachykardien, deren elektrische Bahnen weitere Bereiche umfassen. Diese Anomalitäten erfordern für gewöhnlich eine Reihe kleiner Läsionen, die eine oder mehrere kontinuierliche Linien bilden, um die die Anomalität erzeugenden Leitungsbahnen vollständig zu resezieren.
Leider lässt sich eine kontinuierliche Läsionslinie mit mehreren kleinen Läsionen häufig schwierig erzeugen. Ein Grund für die Schwierigkeit ist, dass der Katheter von einer entfernten Eintrittsstelle, z. B. der Leiste, weitergeführt werden muss, während man die Elektrode auf einem Röntgenmonitor im Blick behält. Von solch einer entfernten Stelle systematisch eine Reihe von kleinen Läsionen in einer kontinuierlichen Linie zu erzeugen ist sehr schwierig. Ein weiterer Grund für die Schwierigkeit ist, dass das Herz schlägt und konstant seine Gestalt ändert. Durch Erzeugung einer Reihe kleiner fokaler Läsionen eine kontinuierliche lineare Läsion in einem schlagenden Herzen zu erzeugen ist praktisch unmöglich. Schließlich liegt die Schwierigkeit darin, dass das Innere des Herzens unregelmäßig geformt und mit Herzmuskelbälkchen bedeckt ist.
Bei dem Versuch, diese Schwierigkeiten zu überwinden, haben Elektrophysiologen versucht, lange lineare Läsionen mittels einer langen, zylindrischen, starren Elektrode zu erzeugen. Das Problem bei der langen zylindrischen Elektrode ist jedoch, dass sie nicht biegsam ist. Das Problem entsteht, weil der distale Abschnitt des Katheters nahezu gerade sein muss, um in den Körper eingeführt und durch die großen Blutgefäße in die Herzkammer geführt zu werden. Sobald die Elektrode in der Herzkammer ist, muss sie praktisch immer gekrümmt werden, um mit dem zu resezierenden Herzgewebe einen guten Kontakt zu erzielen. Daher ist eine starre Elektrode nicht praktisch.
Andere haben versucht, eine lange, dünne, streifenförmige Elektrode zu verwenden, die sich parallel zu der Achse des Katheters an der Außenseite des distalen Abschnittes entlang in Längsrichtung erstreckt. Um eine gute Haftung an dem Katheter zu gewährleisten, muss die Streifenelektrode entlang ihrer gesamten Länge an dem Katheter festgeklebt oder befestigt werden. Leider beeinträchtigt der verwendete Leim bzw. Klebstoff die Biegsamkeit des distalen Abschnittes. Da das Innere des Herzens unregelmäßig geformt und mit Herzmuskelbälkchen bedeckt ist, ist es außerdem schwierig, bei Verwendung der langen, dünnen, streifenförmigen Elektrode eine gute Verbindung mit dem Herzgewebe zu erreichen. Auf der Seite des Katheters, auf der sich die Elektrode physisch nicht befindet, kommt es zu häufigen Kontakten zwischen dem Katheter und dem Herzgewebe. Ein letztes Problem bei der Streifenelektrode ist, dass die Steifigkeit des eigentlichen Streifens dann, wenn der Streifen an dem distalen Abschnitt des Katheters befestigt wird, den Katheter zu steif macht und sich der Katheter nicht richtig biegt.
Ein weiterer Versuch, lange lineare Läsionen zu erzeugen ist die Verwendung von Ringelektroden, die einen geringen Abstand zueinander haben. Liegen die Ringelektroden auf der Katheteroberfläche und sind nur gerade soweit voneinander beabstandet, dass sie die Spitze etwas biegsam machen, die Kontinuität der Läsion jedoch nicht unterbrechen, müssen die Ringelektroden fest an dem Katheter befestigt sein, um zu verhindern, dass die Elektroden von dem Katheter rutschen. Der zur Befestigung der Elektroden verwendete Leim bzw. Klebstoff verringert die Biegsamkeit des Endes erheblich. Andererseits wird die Biegsamkeit des Katheters aufgrund der Steifigkeit der Ringelektroden ebenfalls verringert, wenn die Ringelektroden mit der Katheteroberfläche fluchten und einen geringen Abstand zueinander haben, um eine kontinuierliche lineare Läsion zu erzeugen. Darüber hinaus haben fluchtende Elektroden Probleme, für die Resektion einen guten Kontakt mit dem Gewebe zu erzeugen. Der geringe Abstand der fluchtenden Ringelektroden ist dergestalt, dass sich zwischen den einzelnen Elektroden nicht genügend biegsames Kathetermaterial befindet, um einen Biegsamkeitsgrad zu erreichen. Ein weiterer Nachteil bei den Mehrfachringelektroden ist, dass an jeder der vielen einzelnen Ringelektroden ein separater Bleidraht befestigt werden müsste. Bei Kathetern mit einem kleinen Innendurchmesser ist die Herstellung der Katheter mit vielen Bleidrähten schwierig.
Ein weiterer Versuch, lineare Läsionen zu erzeugen ist die Verwendung einer um den distalen Abschnitt des Katheterkörpers gewickelten Drahtspule. Leider hat auch dieser Katheter viele Nachteile. Der Draht ist klein, um den Katheterdurchmesser klein zu halten. Dieser kleine Durchmesser führt zu einem hohen Widerstand im Vergleich zu der Grenzfläche zwischen der Spulenoberfläche und dem Gewebe. Mit anderen Worten, er führt zu einem Kreislauf, bei dem der Quellwiderstand im Vergleich zum Außenwiderstand hoch ist.
Dementsprechend besteht ein Bedarf an einem Katheter, der für die Erzeugung langer linearer Läsionen nützlich ist. Ein wichtiges Erfordernis für die lineare Resektionselektrode ist, dass die Elektrode und der distale Abschnitt des Katheters biegsam bleiben, so dass die Elektrode in eine Herzkammer geführt und dann an die unregelmäßig geformte Herzoberfläche angepasst werden kann. Ein weiteres wichtiges Erfordernis ist, dass die Elektrode relativ zum Herzen befestigt wird und sich während des Resektionsprozesses nicht bewegt, so dass die auf das Herz angewandte Hochfrequenzenergie zu einer kontinuierlichen Läsion ohne Unterbrechungen führt.
Die WO 95/00327 beschreibt Systeme zur Bildung von Läsionsmustern wie z. B. eine Spulenelektrode, die die Merkmale des Oberbegriffs von Anspruch 1 umfassen.
Zusammenfassung der Erfindung
Die vorliegende Erfindung überwindet die zuvor genannten Probleme und umfasst einen Katheter zur Anwendung von Hochfrequenzenergie auf das Herz zur Erzeugung linearer Läsionen im Herzen, der einen Katheterkörper mit einem proximalen Abschnitt und einem wölbbaren, im Allgemeinen linearen distalen Abschnitt umfasst, wobei der distale Abschnitt eine spiralförmig gewundene Flachbandelektrode mit einer Vielzahl von Windungen umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass jede Windung von den angrenzenden Windungen beabstandet ist und die Enden der spiralförmig gewundenen flachen Elektrode jeweils mittels eines Ringes fest an dem distalen Abschnitt befestigt sind.
Der erfindungsgemäße Katheter ist speziell für die Behandlung von Herzarrhythmien konzipiert. Zu diesem Zweck ist der distale Abschnitt des Katheters mit der spiralförmig gewundenen Flachbandelektrode steuerbar und krümmt sich fest gegen die Herzinnenwand. Der Elektrode wird nun die Hochfrequenzenergie zugeführt, um das umgebende Gewebe zu erwärmen und abzutöten. Folglich wird die elektrische Leitung durch das resezierte Herzgewebe unterbrochen. Dadurch kann ein im Vergleich zu den Resektionskathetern aus dem Stand der Technik kleinerer, längerer, genauerer Bereich des Herzens inaktiviert werden.
Indem eine oder mehrere Spiralelektroden auf einem biegsamen, wölbbaren distalen Abschnitt eines Katheters platziert werden, kann eine lange lineare Läsion erzeugt werden, ohne den Katheter zu bewegen. Werden mehrere kurze Spiralelektroden nahe zusammen platziert, so dass sich ihre Enden fast berühren, kann durch aufeinanderfolgende Zuführung von Hochfrequenzenergie zu den einzelnen Spiralelektroden für eine Elektrode nach der anderen die lange lineare Läsion erzeugt werden. Dieses Resektionsverfahren reduziert die zu einem beliebigen Zeitpunkt erforderliche Energiemenge, was die durch die Bleidrähte erzeugte Wärme reduziert und eine Überhitzung des Katheterkörpers verhindert.
In einer weiteren Ausführungsform wurde Polyurethan oder Latex verwendet, um einen Teil der Spiralelektrode, die mit dem Blut in Kontakt steht, zu maskieren, so dass der Teil der Spiralelektrode, der mit dem Herzgewebe in Kontakt steht, freigelassen wird. Diese Konfiguration bildet einen intermittierenden Streifen der spiralförmig gewundenen Flachbandelektrode, die, wie zuvor beschrieben, eine kontinuierliche lineare Resektionsläsion erzeugt. Der Hochfrequenzenergieverlust an das Blut und damit die pro Einheitslänge der erzeugten Läsion erforderliche Hochfrequenzenergie wird auf ein Minimum reduziert. Umgekehrt wird die Länge der zu einem beliebigen Zeitpunkt erzeugten Läsion erhöht und ist nur durch die maximal zulässige Energie begrenzt, die durch die Bleidrahterwärmung in dem Katheter festgelegt ist.
Der Katheter mit einer spiralförmig gewundenen Flachbandelektrode hat viele Vorteile. Die Spiralkonfiguration erlaubt eine große Biegsamkeit des distalen Abschnittes des Katheters. Da sich die Elektrode um den Katheter wickelt, ist eine gute Verbindung mit dem Herzgewebe trotz dessen unregelmäßiger Gestalt und der Tatsache, dass es mit Herzmuskelbälkchen bedeckt ist, leichter zu erreichen. Es muss nur jeweils ein Bleidraht mit jeweils einer Spiralelektrode verbunden werden, so dass die Zahl der durch den Katheterkörper laufenden Bleidrähte stark reduziert wird.
An dem distalen Abschnitt eines Katheters kann eine Vielzahl von spiralförmig gewundenen Flachbandelektroden befestigt werden. Die Elektroden können zur Resektion verwendet oder an einen Monitor angeschlossen werden, um elektrophysiologische Signale vom Herzen aufzuzeichnen und zu kartographieren. Es können auch einige der Elektroden zur Resektion und andere gleichzeitig zur Überwachung elektrophysiolgischer Signale eingesetzt werden. Die spiralförmige Flachbandelektrode liegt zwar auf der Katheteroberfläche, erfordert jedoch deswegen, weil es sich um ein kontinuierliches Stück Metall mit hoher Zugfestigkeit handelt, eine minimale Leimmenge für seine Platzierung und Stabilität und bietet daher maximale Biegsamkeit.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
Nachfolgend werden Ausführungsformen der Erfindung mit Bezug auf die nachfolgenden Zeichnungen beschrieben, in denen:
1 eine schematische Ansicht eines erfindungsgemäßen Elektrodenkatheters ist;
2a ein Querschnitt des distalen Abschnittes des Katheters von 1 entlang der Linie 2a-2a ist;
2b ein Querschnitt des Katheterkörpers von 1 entlang der Linie 2b-2b ist;
2c ein Längsschnitt der Verbindungsstelle zwischen dem proximalen und dem distalen Abschnitt ist;
3 ein Grundriss einer alternativen Ausführungsform des distalen Abschnittes eines Katheters ist, die nicht Teil der vorliegenden Erfindung ist;
4 ein Grundriss des distalen Abschnittes des Katheters von 1 ist;
5a ein Längsschnitt eines distalen Abschnittes eines erfindungsgemäßen Katheters ist;
5b ein Längsschnitt einer alternativen Befestigung eines distalen Abschnittes eines erfindungsgemäßen Katheters ist;
6 eine Anwendung der Erfindung im rechten Vorhof darstellt;
7 eine Anwendung der Erfindung in der rechten Herzkammer darstellt;
8 ein Grundriss einer alternativen Ausführungsform der Erfindung ist;
9 ein Grundriss der Ausführungsform von 8 im zusammengezogenen Zustand ist;
10 ein Grundriss einer weiteren alternativen Ausführungsform der Erfindung ist;
11 ein Grundriss der Ausführungsform von 10 im zusammengezogenen Zustand ist;
12 ein Grundriss einer zusätzlichen Ausführungsform der Erfindung ist;
13 ein Grundriss der Ausführungsform von 12 im zusammengezogenen Zustand ist;
14 ein Grundriss eines distalen Abschnittes eines erfindungsgemäßen Katheters mit einer Vielzahl von in entgegen gesetzte Richtungen gewundenen Spiralelektroden ist;
15 ein Grundriss einer weiteren Ausführungsform ist, bei der die Spiralelektrode teilweise maskiert ist;
16 ein Grundriss der Ausführungsform von 15 im zusammengezogenen Zustand ist.
Detaillierte Beschreibung
Mit näherem Bezug auf die Zeichnungen stellen die 1, 2a, 2b, 2c und 3 einen erfindungsgemäß konstruierten Elektrodenkatheter dar. Der Elektrodenkatheter umfasst einen länglichen röhrenförmigen Katheterkörper mit einem proximalen Abschnitt 11 und einem distalen Abschnitt 13. Um die Außenseite des distalen Abschnittes ist spiralförmig eine Flachbandelektrode 15 gewickelt. Ein Griff 17 ist mit dem proximalen Abschnitt des Kathetherkörpers 11 verbunden. Mit dem Griff ist ein Anschlussstück 19 verbunden, das mit der Spiralelektrode über einen Bleidraht 25, der, wie nachfolgend beschrieben, durch den Katheter verläuft, elektrisch verbunden ist. Nun kann eine Hochfrequenzenergieversorgung (nicht dargestellt) an das Anschlussstück und damit den Bleidraht, der mit der Spiralelektrode verbunden ist, angeschlossen werden.
Wie in den 2a, 2b und 2c bestens illustriert, umfasst der proximale Abschnitt 11 einen länglichen röhrenförmigen Abschnitt mit einem einzelnen proximalen Lumen 20. Der Katheterkörper 11 ist flexibel, d. h. biegsam, entlang seiner Länge jedoch im Wesentlichen nicht komprimierbar. Im proximalen Abschnitt 11 kann der Katheterkörper jede geeignete Konstruktion aufweisen und aus jedem geeigneten Material bestehen. Derzeit umfasst eine bevorzugte Konstruktion eine Nylonröhre, die von geflochtenem rostfreiem Stahl zwischen zwei Polyurethanschichten umgeben ist. Länge und Durchmesser des Katheterkörpers 11 sind nicht ausschlaggebend. Für den in den beigefügten Zeichnungen dargestellten Elektrodenkatheter ist eine Länge von etwa 101,6–121,9 cm (40–80 Inch), ein Außendurchmesser von etwa 2,54 mm (0,1 Inch oder 8 French) und ein Innendurchmesser, d. h. Lumendurchmesser von etwa 0,76–1,01 mm (0,03–0,04 Inch) derzeit bevorzugt.
Der distale Abschnitt 13 ist kürzer als der proximale Abschnitt. Je nach der eingesetzten Ausführungsform variiert auch die Länge des distalen Abschnittes. Derzeit wird ein Bereich von etwa 2,54–20,32 cm (1–8 Inch) bevorzugt. Der distale Abschnitt besteht aus einer biegsamen Röhre mit zwei nicht überlappenden, d. h. Seite an Seite liegenden ersten und zweiten distalen Lumina 14 und 16, die achsenversetzt, d. h. nicht koaxial mit dem distalen Abschnitt 13 sind. Die röhrenförmige zylindrische Wand des distalen Abschnittes 13 kann aus jedem geeigneten Material bestehen und ist stärker komprimierbar und vorzugsweise flexibler, d. h. biegsamer als der Katheterkörper 11. Eine derzeit bevorzugte Konstruktion für den distalen Abschnittsteil 13 umfasst ein wärmehärtbares Harz, z. B. Polyurethan, das wahlweise mit einem Geflecht aus rostfreiem Stahl verstärkt ist. Der Durchmesser des distalen Abschnittes 13 ist nicht ausschlaggebend, ist jedoch vorzugsweise gleich dem Durchmesser des Katheterkörpers 11 oder etwas kleiner. Die Härte des Abschnittes sollte eine Shore-Härte von 55 D oder weniger sein.
Ein bevorzugtes Mittel zur Befestigung des distalen Abschnittes 13 an dem proximalen Abschnitt 11 ist in 2c dargestellt. Das Verbindungsende des distalen Abschnittes 13 umfasst eine Außenumfangsstufe 30; das Verbindungsende des proximalen Abschnittes 11 umfasst eine Innenumfangsstufe 28. Die Stufen 28 und 30 haben eine Größe, die das passgenaue Einfügen des Verbindungsendes des distalen Abschnittes in das Verbindungsende des proximalen Abschnittes 11 erlaubt. Anschließend wird der proximale Abschnitt 11 zur Bildung einer Naht 10 mittels Leim oder dergleichen fest an dem distalen Abschnitt 13 befestigt. Wie dargestellt, steht das proximale Lumen 20 des proximalen Abschnittes mit den beiden achsenversetzten distalen Lumina 14 und 16 des distalen Abschnittes in Verbindung.
Am distalen Abschnitt 13 des Katheters befindet sich eine spiralförmige Flachbandelektrode 15. Die Spiralelektrode hat ein proximales und ein distales Ende. Wie aus 3 ersichtlich, werden das proximale und das distale Ende an dem Außenumfang des biegsamen distalen Abschnittes 13 des Katheters befestigt. In einer Ausführungsform, die nicht Teil der vorliegenden Erfindung ist, können die Enden mittels Nadeln 31 befestigt werden, die als Nieten dienen, die die Enden der Spiralelektrode an der Katheterwand befestigten. Bei dem in 4 dargestellten erfindungsgemäßen Katheter werden die Enden mittels kreisförmiger Ringe 32 befestigt. Die kreisförmigen Ringe werden um die Außenseite des distalen Abschnittes des Katheters festgeklebt und verankern die Enden der Spiralelektrode in dem Katheter. Die spiralförmige Flachbandelektrode liegt zwar auf der Katheteroberfläche, erfordert jedoch deswegen, weil es sich um ein kontinuierliches Stück handelt, eine minimale Befestigung, um die Elektrode auf dem Katheter zu halten, und bietet daher maximale Biegsamkeit. Da die Flachbandelektrode auf der Oberfläche liegt, kann sie Druck auf das Gewebe ausüben, um den Resektionsprozess zu maximieren. Weiterhin maximiert sie dadurch, dass sie ein flaches Band ist, die Querschnittsfläche und minimiert die Länge der Flachbandspirale, die den elektrischen Widerstand minimiert, um über die Länge der Spirale eine gleichmäßige Hochfrequenzenergie an das Gewebe abzugeben.
Die spiralförmig gewundene Flachbandelektrode besteht aus einem beliebigen geeigneten elektrisch leitenden Metall. Vorzugsweise ist das Metall Platin oder eine Legierung aus Platin und Iridium. In einer bevorzugten Ausführungsform wird die Elektrode aus einem flachen Metallstück einer Dicke von etwa 0,0508–0,0762 mm (0,002–0,003 Inch) geschnitten. Die Breite des Bandes kann variieren, sollte jedoch vorzugsweise etwa 0,0635–0,0762 mm (0,025–0,030 Inch) betragen. Alternativ wird die Elektrode mittels eines Lasers aus einem zylindrischen Metallrohr mit einem Durchmesser, der dem Durchmesser des distalen Abschnittes entspricht, geschnitten. Wird das Band aus einem flachen Metallstück geschnitten, sollte das Band so lang geschnitten sein, dass es um den Katheterkörper gewickelt werden kann. Wird das Band mittels eines Lasers aus einem Metallrohr mit dem richtigen Durchmesser geschnitten, kann das Band für die Platzierung auf dem Katheter auf exakt die gewünschte Länge geschnitten werden. In der bevorzugten Ausführungsform wird die Flachbandelektrode in einer Spiralkonfiguration mit etwa sieben Umwicklungen pro Zentimeter fest um den Katheterkörper gewickelt. Diese feste Umwicklung stellt sicher, dass eine mittels Hochfrequenzenergie erzeugte Läsion den Zwischenraum zwischen den Umwicklungen überlappt. Dadurch entsteht eine kontinuierliche lineare Läsion.
Sobald die Elektrode ausgeschnitten und richtig geformt ist, kann sie über den distalen Abschnitt 13 des Katheters geschoben werden. Wie in 5 dargestellt, besitzt der distale Abschnitt 13 zwei distale Lumina 14 und 16 mit einem elektrischen Bleidraht 25, der sich durch das distale Lumen 14 erstreckt. Die Isolierung 24 des elektrischen Bleidrahtes ist an dessen distalem Ende entfernt. Der Bleidraht erstreckt sich durch ein kleines Loch 23 in der Katheterwand und steht mit der Spiralelektrode 15 in elektrischem Kontakt, indem er an die Elektrode geschweißt oder gelötet ist.
Bei der Konstruktion des Katheters wird der elektronische Bleidraht vorzugsweise zunächst durch das Loch in der Katheterwand geführt. Das Ende der Spiralelektrode kann dann an den elektrischen Bleidraht gelötet werden. Anschließend kann die gesamte Spiralelektrode bis zur richtigen Stelle über das Katheterende geschoben werden. Sobald die Elektrode platziert ist, kann der durchhängende elektronische Bleidraht festgezogen werden.
Befindet sich die Spiralelektrode auf dem distalen Abschnitt in der richtigen Position, werden die freien Enden der Spiralelektrode befestigt. Dies kann auf mindestens zwei unterschiedliche Weisen erfolgen. Einmal können die Enden, wie in 3 dargestellt, mittels Nadeln 31, die als Nieten dienen, die die Enden an dem distalen Abschnitt befestigen, an dem distalen Abschnitt befestigt werden. Zweitens und erfindungsgemäß werden die Enden der Spiralelektrode, wie in 4 dargestellt, mittels Ringen 32, die um den Katheter geklemmt und festgeklebt sind, an dem distalen Abschnitt befestigt.
Je nach der Länge der Spiralelektrode ist es unter Umständen notwendig, dass die Spiralelektrode an anderen Stellen entlang ihrer Länge befestigt wird. Wenn die Elektrode befestigt werden muss, wird die Elektrode an bestimmten Stellen entlang ihrer Länge an dem distalen Abschnitt festgeklebt. Der Leim sollte jedoch sparsam eingesetzt werden, um die Biegsamkeit des distalen Abschnittes nicht zu beeinträchtigen. Bei den bevorzugten Ausführungsformen wird der Körper der Spiralelektrode im Falle eines Festklebens nur entlang einer Längsachse des distalen Abschnittes 13 festgeklebt. Auf diese Weise können sich die verbleibenden Achsen in Relation zu dem distalen Abschnitt frei bewegen und die Biegsamkeit wird aufrecht erhalten.
Der distale Abschnitt bleibt sehr biegsam, wenn die spiralförmige Flachbandelektrode befestigt wird. Man glaubt, dass die Biegsamkeit aus mehreren Gründen aufrecht erhalten wird. Erstens ist die Zugfestigkeit – da die Elektrode aus einem flachen Metallband besteht – so stark, dass nur eine minimale Menge Leim notwendig ist, um die Elektrode an dem distalen Abschnitt zu befestigen. Je weniger Leim verwendet wird, um so größer ist die Biegsamkeit des distalen Abschnittes. Zweitens glaubt man, dass sich der distale Abschnitt infolge der spiralförmigen Umwicklung beim Biegen auch verdreht. Die Verdrehbewegung erlaubt ein einfacheres Biegen des distalen Abschnittes.
Der Katheter kann vorzugsweise mittels eines Zugdrahtes 27 gesteuert werden. Der Zugdraht 27 besteht vorzugsweise aus rostfreiem Stahl oder NITINOL. Der Zugdraht erstreckt sich vom Steuergriff 17 durch das proximale Lumen 20 des proximalen Abschnittes 11 des Katheters in den distalen Abschnitt 13 durch das distale Lumen 16. Wie in 2b dargestellt, ist der Zugdraht wegen der Schmierfähigkeit und um den Zugdraht in dem proximalen Abschnitt im Allgemeinen koaxial zu halten von einer Teflonhülle 26 oder dergleichen umgeben. Für zusätzliche koaxiale Festigkeit befindet sich der Zugdraht wahlweise in einer Nylonröhre 101, in der eine innere Polyimidröhre 102 festgeklebt ist. Wie dargestellt, ist das Lumen der Nylon-/Polyimidröhre groß genug, um den Zugdraht 27 und den Bleidraht 25 aufzunehmen. An der Verbindungsstelle 10 des proximalen Abschnittes mit dem distalen Abschnitt besitzt die Nylon-/Polyimidröhre ein freies distales Ende. Der Zugdraht erstreckt sich aus diesem freien distalen Ende in das distale Lumen 16 des distalen Abschnittes 13 des Katheters. In dem distalen Lumen 16 wird die Teflonhülle 26 gestreckt, d. h. auf eine geringere Wanddicke gebracht, um das kleinere distale Lumen 16 des distalen Abschnittes 13 aufzunehmen.
In der in 5a dargestellten Ausführungsform erstreckt sich der Zugdraht 27 durch das distale Lumen 16 des distalen Abschnittes und ist an der distalen Spitze 37 des Katheters fest angebracht. Ein bevorzugtes Mittel zur Befestigung des Zugdrahtes 27 ist in dem US-Patent Nr. 4,960,134 und dem US-Patent Nr. Re 54,502 beschrieben. Ein Anker 33 wird an dem distalen Ende des Zugdrahtes 27 fest angebracht, z. B. gefalzt. Anschließend wird der Anker gegen das freie Ende des distalen Abschnittes 13 des Katheters geklemmt und mittels Leim oder dergleichen befestigt. Die freiliegenden Ränder des Ankers 33 sind vorzugsweise mit einem geeigneten Harzmaterial 137 oder dergleichen bedeckt und bilden eine glatte, abgerundete distale Spitze.
In der alternativen Ausführungsform wird der Zugdraht an dem distalen Abschnitt 13 des Katheters entlang seiner Wand befestigt. Ein bevorzugtes Mittel zur Befestigung des Zugdrahtes 27 an der Wand des distalen Abschnittes ist in 5b dargestellt und umfasst ein kurzes Rohrstück 32 aus rostfreiem Stahl, z. B. Subdermalmaterial, das über das distale Ende des Zugdrahtes 17 geschoben und gefalzt wird, um den Zugdraht fest anzubringen. Das distale Ende des röhrenförmigen Kreuzstückes aus rostfreiem Stahl wird z. B. mittels Schweißen an einem Kreuzstück 36 aus rostfreiem Stahl fest angebracht, das in eine Rille 34 in der Wand der biegsamen Röhre des distalen Abschnittes 13 des Katheters passt, die sich in das distale Lumen 16 erstreckt. Das Kreuzstück ist größer als das distale Lumen und kann daher nicht in das distale Lumen gezogen werden. Der Teil der Rille, der nicht von dem Kreuzstück eingenommen wird, ist mit Leim oder dergleichen gefüllt, vorzugsweise einem Polyurethanleim, der härter ist als das Material der biegsamen Röhre. Rauhe Ränder werden poliert, um eine glatte Außenfläche zu erhalten.
Das achsenversetzte distale Lumen 16, durch das der Zugdraht verläuft, erlaubt eine konsistente Krümmung des distalen Abschnittes 13 durch Steuerung der Bewegung des Zugdrahtes in Längsrichtung. Da das proximale Lumen 20 des proximalen Abschnittes 11 mit dem Katheterkörper koaxial ist, übt der Zugdraht keine Kraft auf den proximalen Abschnitt 11 aus. Da der Zugdraht jedoch an dem distalen Abschnitt 13 achsenversetzt ist, biegt sich der distale Abschnitt 13, wie in den 9, 11, 13 und 16 dargestellt, in die Richtung der Versetzung, wenn an dem Zugdraht relativ zu dem distalen Abschnitt 13 proximal gezogen wird.
Es kann jeder geeignete Steuergriff 17 eingesetzt werden, der die Bewegung des Zugdrahtes 27 in Längsrichtung relativ zu dem Katheterkörper steuern kann. Ein bevorzugter Steuergriff 17 – dargestellt in 1 – ist in den US-Patenten Nr. 4,960,134 und Re 54,502 beschrieben. Der Griff besitzt eine Daumenstütze, mit der die Bewegung des Zugdrahtes in Längsrichtung gesteuert wird. Die Bewegung des Zugdrahtes in Längsrichtung relativ zu dem Katheterkörper 11 steuert die Krümmung des distalen Abschnittes 13. Die proximale Bewegung des Zugdrahtes bezüglich des Katheterkörpers bewirkt, dass der distale Abschnitt 13 gekrümmt wird. Die distale Bewegung des Zugdrahtes bezüglich des Katheterkörpers ermöglicht es dem Katheter, sich nach hinten in seine Ruhegestalt zu erstrecken.
Einige Ausführungsformen veranschaulichen das mit der Seite des distalen Abschnittes 13 des Katheters verbundene distale Ende des Zugdrahtes 27. Die 8 und 9 veranschaulichen einen Katheter, der eine vorgeformte Krümmung proximal zu der distalen Spitze 59 und distal zu der Zugdrahtbefestigung in der Rille 57 aufweist. Die vorgeformte Krümmung kann für die Positionierung des distalen Abschnittes des Katheters in bestimmten anatomischen Bereichen des Herzens nützlich sein. Der Griff 57 ist in die Seite des distalen Abschnittes 13 geschnitten. Der Zugdraht, der Anker und der Querschnitt werden nun, wie zuvor beschrieben, in die Rille geklemmt. Dann wird die Rille mit einem geeigneten Leim oder Harzmaterial versiegelt. Durch Befestigung des Zugdrahtes an der Seite des Katheters führt die proximale Bewegung des Zugdrahtes in Längsrichtung dazu, dass sich der Katheter, wie in 9 dargestellt, biegt und die Spiralelektrode 53 freilegt. Der vorgeformte gekrümmte Teil des distalen Abschnittes biegt sich bei Bewegung des Zugdrahtes jedoch nicht. Dasselbe Prinzip ist in den 10 und 11 dargestellt, bei dem der Zugdraht in der Rille 69 verankert ist. Der distale Abschnitt 61 besitzt eine vorgeformte Biegung proximal zu der distalen Spitze 69. Die proximale Bewegung des Zugdrahtes in Längsrichtung führt dazu, dass sich der distale Abschnitt biegt und die Spiralelektrode 63 freilegt, ohne sich an der vorgeformten Biegung zu biegen.
Die 12 und 13 veranschaulichen eine weitere Ausführungsform der vorliegenden Erfindung. In dieser Ausführungsform sind drei spiralförmige Flachbandelektroden 73, 77 und 81 veranschaulicht. Die Spiralelektrode 73 ist mittels Ringen 75 in dem distalen Abschnitt verankert; die Spiralelektrode 77 ist mittels Ringen 79 in dem distalen Abschnitt verankert und die Spiralelektrode 81 ist mittels Ringen 83 in dem distalen Abschnitt verankert. Die spiralförmige Wicklung der einzelnen Elektroden hat die gleiche Richtung. Wird also an dem an der distalen Spitze 85 befestigten Zugdraht in Längsrichtung proximal gezogen, biegt sich der Katheter und verdreht sich infolge der Spiralumwicklung leicht.
Eine weitere Ausführungsform ist in 14 dargestellt. Sechs kleine, spiralförmige, flache Elektroden sind an dem distalen Abschnitt 91 befestigt. Die Wicklung der Spiralelektroden wechselt ab, so dass die Elektroden 93, 101 und 109 in dieselbe Richtung gewickelt und die Elektroden 97, 105 und 113 in die entgegen gesetzte Richtung gewickelt sind. Die Elektroden sind jeweils mit den entsprechenden Ringen 95, 99, 103, 107, 111 und 115 an dem Katheter befestigt. Da die Wicklung der Spiralelektroden abwechselt, führt ein Verdrehen des Katheters im Fall seines Verbiegens zu einer Neutralisation, so dass sich der distale Abschnitt in einer gestreckten Kurve biegt.
Die Länge der einzelnen Spiralelektroden in der in 14 dargestellten Ausführungsform wird relativ kurz gehalten, etwa 2 Zentimeter. Die kurze Länge erleichtert die Verwendung des Katheters als Kartographierungskatheter sowie als Resektionskatheter. Für das Kartographieren wird ein separater Bleidraht an die einzelnen Spiralelektroden angeschlossen. Der Bleidraht wird außerdem mittels eines Anschlussstückes an einen elektrophysiologischen Monitor angeschlossen.
In einer weiteren Ausführungsform gemäß den 15 und 16 wurde ein Teil der Spiralelektrode 125 mit einer Maske 127 maskiert. Der maskierte Teil ist derjenige Teil der Spiralelektrode, der mit dem Blutpool anstelle des Herzgewebes in Kontakt steht. Dies ist die konkave Fläche des Katheters, wenn dieser bei Bewegung des Zugdrahtes eine gekrümmte Gestalt annimmt. Der konvexe Teil, der mit dem Herzgewebe in Kontakt steht, wurde freigelassen. Diese Konfiguration bildet eine intermittierende, gerade Streifenelektrode, die aufgrund der festen Wicklung der Spiralelektrode eine kontinuierliche lineare Läsion erzeugt. Durch Maskierung desjenigen Teils der Spiralelektrode, der mit dem Blutpool in Kontakt steht, wird der Energieverlust an den Blutpool und damit die pro Einheitslänge der erzeugten Läsion erforderliche Energie auf ein Minimum reduziert. Umgekehrt wird die Länge der zu einem beliebigen Zeitpunkt erzeugten Läsion erhöht und ist nur durch die maximal zulässige Energie begrenzt, die durch die Bleidrahterwärmung in dem Katheterkörper festgelegt ist.
Die Maske 127 kann aus einer breiten Vielzahl von Materialien bestehen, mit denen die Spirale nach der Befestigung auf dem Abschnitt beschichtet werden kann, und besitzt folgende Eigenschaften:

1) Sie kann mittels Bürsten, Sprühen, Eintauchen oder eines anderen praktikablen Verfahrens in einer dünnen biegsamen Beschichtung aufgetragen werden und hinterlässt einen genau definierten unbeschichteten Streifen.
2) Sie besitzt gute elektrische Isoliereigenschaften.
3) Sie besitzt eine gute Wärmeleitfähigkeit.
4) Sie besitzt eine gute Haftung über 12 Stunden im Gefäßsystem.
5) Sie besitzt gute biologische Eigenschaften wie z. B. hydrolytische Stabilität und Biokompatibilität für eine 12-stündige Katheterisierung.

Das derzeit bevorzugte Material für die Maskierung ist ein Polyurethan. Ein solches Polyurethan, das sogenannte System RF-1737, ist von E. V. Roberts, Culver City, Kalifornien beziehbar. Dieses Material besitzt eine hohe Viskosität und eine sehr kurze Standzeit. Das Polyurethansystem wird vor dem Zusammenmischen der beiden Teile durch Zugabe von ausreichend Lösungsmittel modifiziert, was seine Härtung verzögert und seine Viskosität erheblich senkt. Das bevorzugte verwendete Lösungsmittel besteht zu zwei Teilen aus Tetrahydrofuran (beziehbar von zahlreichen Herstellern, z. B. Aldrich Chemical Company, Inc., Milwaukee, Wisconsin) und zu einem Teil aus p-Dioxan (ebenfalls beziehbar von zahlreichen Herstellern, z. B. E. M. Science, Gibbstown, New Jersey). Die entstandene Lösung (Farbe) kann dann mittels eines feinen Künstler-Farbpinsels auf die gewünschte Fläche des distalen Abschnittes und der Spiralelektrode aufgetragen werden. Die bemalte Oberfläche klebt innerhalb von einer Stunde nicht mehr und härtet nach 2 Stunden bei 100°C vollständig aus.
Alternativ kann man die Spiralmaske 127 durch Eintauchen des distalen Abschnittes in eine Latexlösung und vollständiges Beschichten mit einer sehr dünnen Beschichtung aus einem Elastomer wie z. B. einem Polyurethanlatex mit einer Shore-Härte von 50 D oder weniger erhalten. Der Latex wird anschließend durch Erwärmung in einem Trockenofen vollständig ausgehärtet und mit einem genau definierten Natriumbicarbonatstrahl „sandgestrahlt". Der Natriumbicarbonatstrahl entfernt die Latexmaske an den gewünschten Stellen mit hoher Auflösung und hinterlässt die Metallspirale unbeschädigt.
In der Praxis kann der erfindungsgemäße Katheter zur Behandlung zahlreicher Herzarrhythmien verwendet werden. Für rechtsseitige Verfahren wird der Katheter für gewöhnlich in die Oberschenkelvene in der Leiste eingeführt und zum rechten Vorhof 41 des Herzens 39 des Patienten geschoben. Durch sorgfältige Handhabung des Katheters wird die Spiralelektrode fest gegen die Innenwand des rechten Vorhofs gelegt. Da der distale Abschnitt und die Spiralelektrode biegsam sind, kann die Spiralelektrode über ihre gesamte Länge gegen die Wand des Vorhofs gesteuert werden, um eine genau gewünschte Positionierung zu erzielen.
Die Fläche um den distalen Abschnitt 13 des Katheters kann in üblicher Weise in einem Katheterisierungslabor mittels Röntgenstrahlen sichtbar gemacht werden. Daher kann die Position des Katheters durch optische Prüfung eines Röntgenmonitors bestätigt werden.
Sobald die Spiralelektrode richtig positioniert ist, wird Hochfrequenzenergie zugeführt; als Ergebnis wird Herzgewebe um die Spiralelektrode herum erwärmt und reseziert. Aufgrund dieser Geweberesektion entsteht ein Leitungsblock, der die Herzarrhythmie beendet. Der Katheter kann auch in einer Weise gehandhabt werden, dass die Spiralelektrode an mehreren Stellen gegen die Wand des Vorhofs positioniert werden kann, um die erforderliche oberflächliche Beeinträchtigung des Gewebes zu bewirken. Außerdem haben viele Spiralelektroden zwar eine geringe Breite, können aber auf jede gewünschte Länge in Reihe geschaltet werden, um eine Behandlung entlang einer gewünschten Linie zu erzeugen.
Typischerweise befinden sich die Leitungsbahnen für die Behandlung von Vorhofflattern im rechten Vorhof und die Resektion wird für gewöhnlich in den Bereichen des Koronarsinus, des Trikuspidalrings und der Vena cava inferior benötigt. Für die Behandlung von Vorhofflimmern werden lange, lineare, kontinuierliche Läsionen für gewöhnlich im rechten Vorhof benötigt. Gelegentlich muss auch der linke Vorhof in einem Herzscheidewandansatz reseziert werden.
Die Behandlung ventrikulärer Tachykardien erfordert die Resektion in der linken oder rechten Herzkammer. Der Zugang zur rechten Herzkammer erfolgt durch einen rechtsseitigen Ansatz. Der Katheter wird, wie zuvor beschrieben, in das Herz eingeführt und in die rechte Herzkammer 43 geschoben. Dann wird der Katheter gebogen und so gehandhabt, dass er in dem gewünschten Bereich der Wand der rechten Herzkammer ruht. Nun wird zur Resektion von Gewebe in der Wand der rechten Herzkammer, das für die ventrikuläre Tachykardie verantwortlich war, der Spiralelektrode Hochfrequenzenergie zugeführt.
Bei einem linksseitigen Ansatz wird der distale Abschnitt des Katheters typischerweise durch die Oberschenkelarterie in der Leiste eingeführt und durch die Hüftschlagader in die Aorta und von dort durch die Aortenklappe in die linke Herzkammer geleitet. Dann wird die Spiralelektrode an der Resektionsstelle positioniert und zur Erzeugung der Läsion mit Hochfrequenzenergie versorgt.
Der erfindungsgemäße Katheter kann auch zur Erzeugung einer langen, kontinuierlichen, linearen Läsion mittels mehrerer Spiralelektroden verwendet werden. Mit Bezug auf 14 wird ein Katheter mit mehreren Spiralelektroden 93, 97, 101, 105 und 113 in die zu resezierende Herzkammer eingeführt. Die Außenseite der Spiralelektroden kann, wie zuvor beschrieben, teilweise maskiert werden, so dass nur ein Teil der Spiralelektroden mit dem freiliegenden Herzgewebe in Kontakt kommt. Der Katheter kann dann zur Resektion der Behandlungsstelle positioniert werden. Die Resektion kann erfolgen, indem den einzelnen Spiralelektroden gleichzeitig Hochfrequenzenergie zugeführt wird. Dies hat jedoch den Nachteil, dass eine große Wärmemenge in den Bleidrähten in dem Katheter erzeugt wird, was den Katheter während der Resektion beschädigen kann.
Alternativ kann die Resektion vorzugsweise fortlaufend erfolgen. Für eine fortlaufende Resektion wird die erste Spiralelektrode über einen Zeitraum, der ausreicht eine Läsion zu erzeugen, mit Hochfrequenzenergie versorgt. Dann wird die nächste Elektrode zur Erzeugung einer Läsion mit Hochfrequenzenergie versorgt. Die fortlaufende Resektion erfolgt, bis alle Elektroden um das Resektionsgewebe herum Hochfrequenzenergie an das Gewebe abgegeben haben. Mit Bezug auf 14 kann zunächst die Spiralelektrode 113 mit Hochfrequenzenergie versorgt werden. Dann wird die Spiralelektrode 109 mit Hochfrequenzenergie versorgt. Dann wird die Spiralelektrode 105 mit Hochfrequenzenergie versorgt und so weiter, bis die Resektion abgeschlossen ist. Die Strategie wird dahingehend bevorzugt, dass die durch die einzelnen Bleidrähte erzeugte Wärme nicht kombiniert wird, da nicht alle Bleidrähte gleichzeitig Wärme erzeugen. Die Wärme kann während der fortlaufenden Resektion durch den Katheter abgeleitet werden, was die Möglichkeit einer Beschädigung des Katheters während der Resektion erheblich verringert.
Bei der Verwendung des Katheters zur Kartographierung der elektrischen Aktivität des Herzens wird ein Katheter mit einer Vielzahl von Spiralelektroden eingesetzt. Der distale Abschnitt wird in die betreffende Herzkammer eingeführt und so gehandhabt, dass die Elektroden mit dem zu kartographierenden Bereich des Herzens in Kontakt kommen. Mit der Spiralelektrode verbundene Bleidrähte werden ebenfalls an ein Aufzeichnungssystem angeschlossen, um elektrophysiologische Signale für die Überwachung zu erzeugen.
Die bevorzugten Ausführungsformen wurden zuvor näher erläutert. Es sind jedoch für andere Anwendungszwecke andere Ausführungsformen möglich und vorteilhaft. Es ist beispielsweise klar, dass jede beliebige Anzahl Spiralelektroden entlang des Abschnittsteils in verschiedenen Anordnungen platziert werden kann. Es ist auch klar, dass einige der Elektroden zur Resektion mit einer Hochfrequenzenergieversorgung verbunden werden können, während andere Elektroden alternativ an ein Aufzeichnungssystem angeschlossen werden können, um elektrophysiologische Signale für die Diagnose zu erzeugen. Die unterschiedlichen Ausführungsformen können, wie zuvor beschrieben, maskiert werden. Die Gestalt des Katheters kann variieren und der Katheter kann je nach dem Resektionsbereich im Herzen gerade sein oder unterschiedliche vorgeformte Krümmungen aufweisen.
Daher wird ein Katheter mit einer spiralförmig gewundenen Flachbandelektrode offenbart, der für die Erzeugung linearer Läsionen im Herzen und für die Kartographierung elektrophysiologischer Signale nützlich ist. Zwar wurden Ausführungsformen und Anwendungszwecke der vorliegenden Erfindung gezeigt und beschrieben, doch für den Fachmann ist ersichtlich, dass viele weitere Modifikationen möglich sind, ohne von der Erfindung, wie sie in den beigefügten Patentansprüchen definiert ist, abzuweichen.

Claims

Katheter zur Abgabe von Hochfrequenzenergie an das Herz zur Erzeugung linearer Läsionen im Herzen, der einen Katheterkörper mit einem proximalen Abschnitt (11) und einem wölbbaren distalen Abschnitt (13) umfasst, wobei der distale Abschnitt eine spiralförmig gewundene Flachbandelektrode (15) mit einer Vielzahl von Windungen umfasst, wobei jede Windung von den angrenzenden Windungen beabstandet ist, dadurch gekennzeichnet, dass die Enden der spiralförmig gewundenen Flachbandelektrode jeweils mittels eines Ringes (32) an dem distalen Abschnitt fest angebracht sind.
Katheter nach Anspruch 1, wobei der Katheterkörper ein röhrenförmiger Körper ist, bei dem der proximale Abschnitt ein Anschlussstück aufweist, der distale Abschnitt eine zylindrische Wand mit einem Außenumfang aufweist und die Flachbandelektrode um den Außenumfang der zylindrischen Wand spiralförmig gewunden ist, und wobei der Katheter weiterhin einen Elektrodenbleidraht (25) umfasst, der sich von dem Anschlussstück zu der spiralförmig gewundenen Elektrode erstreckt.
Katheter nach Anspruch 2, bei dem die spiralförmig gewundene Flachbandelektrode eine Banddicke von etwa 0,0508–0,0762 mm (0,002 bis 0,003 Inch) und eine Bandbreite von etwa 0,0635–0,0762 mm (0,025 bis 0,030 Inch) aufweist und mit etwa 7 Umwicklungen pro Zentimeter um den distalen Abschnitt des Katheters gewickelt ist.
Katheter nach einem der Ansprüche 2 oder 3, der weiterhin Folgendes umfasst: einen mit dem proximalen Abschnitt des röhrenförmigen Körpers verbundenen Griff (17); einen Zugdraht (27) mit einem distalen und einem proximalen Ende, der sich durch den fest angebrachten röhrenformigen Körper an seinem distalen Ende zu dem distalen Abschnitt und an seinem proximalen Ende zu dem Griff erstreckt; und Mittel zum Bewegen des Zugdrahtes in Längsrichtung relativ zu dem proximalen Abschnitt des röhrenförmigen Körpers zum Wölben des distalen Abschnittes.
Katheter nach Anspruch 4, der weiterhin ein zentrales Lumen (20) in dem proximalen Abschnitt und ein achsenversetztes Lumen (16) in dem distalen Abschnitt umfasst, wobei sich der Zugdraht durch das zentrale Lumen in das achsenversetzte Lumen erstreckt.
Katheter nach Anspruch 2, bei dem der distale Abschnitt weiterhin eine Vielzahl von spiralförmig gewundenen Elektroden (73, 77, 81) umfasst, die jeweils einen mit einer solchen Elektrode und dem Anschlussstück verbundenen entsprechenden Elektrodenbleidraht aufweisen.
Katheter nach Anspruch 6, bei dem einige der spiralförmig gewundenen Elektroden (93, 101, 109) in eine Richtung um den Außenumfang des distalen Abschnittes des Katheters gewickelt sind und die anderen spiralförmig gewundenen Elektroden (97, 105, 113) in die entgegen gesetzte Richtung um den Außenumfang des distalen Abschnittes des Katheters gewickelt sind.
Katheter nach einem der Ansprüche 2 oder 4, bei dem die spiralförmig gewundene Flachbandelektrode eine Außenseite und weiterhin eine Maske (127), die einen Teil der Außenseite der spiralförmig gewundenen Flachbandelektrode bedeckt, umfasst.
Katheter nach Anspruch 8, bei dem die Maske aus Polyurethan oder Latex besteht.
Katheter nach Anspruch 8, bei dem der distale Abschnitt durch Bewegung des Zugdrahtes eine Krümmung mit einer konvexen und einer konkaven Seite bilden kann und sich die Maske auf derjenigen Seite des Katheters befindet, die konkav wird.