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JP3042710B2 - ペンシリンジアセンブリー - Google Patents

ペンシリンジアセンブリー

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Publication number
JP3042710B2
JP3042710B2 JP3515452A JP51545291A JP3042710B2 JP 3042710 B2 JP3042710 B2 JP 3042710B2 JP 3515452 A JP3515452 A JP 3515452A JP 51545291 A JP51545291 A JP 51545291A JP 3042710 B2 JP3042710 B2 JP 3042710B2
Authority
JP
Japan
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housing
metal cap
syringe
flange
lumen
Prior art date
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Application number
JP3515452A
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English (en)
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JPH06500720A (ja
Inventor
ハンセン，イブ
ミッケルセン，セーレン
ボニッシェン，フリッツ，フリデンダル
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Novo Nordisk AS
Original Assignee
Novo Nordisk AS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=26064916&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=JP3042710(B2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from DK228290A external-priority patent/DK228290D0/da
Priority claimed from DK92691A external-priority patent/DK92691D0/da
Application filed by Novo Nordisk AS filed Critical Novo Nordisk AS
Publication of JPH06500720A publication Critical patent/JPH06500720A/ja
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明はペン型シリンジのためのアンプルに関する。
かかるアンプルは一般にガラスチューブとしての形態を
有し、その一端はピストンによって封鎖され、このピス
トンはこのチューブの内容物をこのチューブの他端にて
追い出すようにこのチューブの中に押し込まれることが
できるようになっている。この他端はボトルネックとし
て形成され、その外端はゴム膜によって封鎖され、これ
はこの内容物を追い出す注射針により突き刺されること
ができる。
標準カートリッジにおいて、このボトルネックの外端
にはこのゴム膜を支持する外部フランジが備っており、
そしてこの膜は、ネックの開口部の上のこの膜の中心部
を露出させる中心開口部を有し、この膜及びフランジの
側面に沿って広がる側壁を有し、このフランジの低部の
下でかみ合うように末端が押縁（ビード）となっている
金属キャップによってこのフランジに対するこのネック
の開口部の上でシール的に固定されている。
新しいタイプのペン型シリンジが開発されるに従い、
このカートリッジ又は少なくともそのネックにはこのタ
イプのシリンジに合うような異なった形態が施される。
特に、標準金属キャップの代わりにプラスチック製蓋を
利用することは、かかるプラスチックと協調するための
フランジを設計することを必要とさせ、このことは、信
頼性のあるシール性を獲得しようとするならば、より精
度の高いガラス製フランジが要求される。その結果、異
なるタイプのインスリンのそれぞれは異なるタイプのカ
ートリッジにおいて市販されなくてはならず、これによ
りその製造及び備蓄は困難となる。
本発明の目的は、標準カートリッジを任意のペンにお
いて使用できるようにするトップのシステムの提供にあ
る。
これはプラスチック製トップであって、本発明に従っ
てこのカートリッジのネック部を受容するための中腔を
有し、この中腔が金属カバーをはめ込めるような直径を
有しており、この中腔の内壁には、このネック部分をこ
の中腔に差し込んだときにこの金属カバーの縁の背後で
かみ合うための突起が備っており、そしてこのトップの
外部カウンターが選んだタイプのシリンジに合うように
形成されているものにより達成される。
かかるプラスチックトップを利用することにより、た
だ１つのタイプのカートリッジを製造すればよく、なぜ
なら選んだタイプのシリンジへの適合はプラスチックト
ップの選択によってなされるからである。このことは、
カートリッジを充填する部門に、同じタイプの医薬品を
異なるタイプのカートリッジに充填するための、異なる
充填装置を強いること、又は現存の装置を並べ換えさせ
ることを必要とさせないことを意味する。プラスチック
製トップの取り付けは充填作業のように無菌条件のもと
で実施する必要がなく、そしてこのプラスチック製トッ
プはカートリッジの密閉にとって重要ではないため、そ
の精度の高さは要求されず、この中腔における突起がこ
のプラスチックをただ容易に動かないように固定すれば
よく、このネック部の上のプラスチックトップの回転又
は小さな軸上の移動を阻止することは必要ではない。
本発明に従い、このプラスチックトップには、ダブル
ポイント型針を保有するねじ山付き針ハブを受容するた
めの中腔と同軸上のねじ山が備っていることができ、こ
のトップのこのねじ山は、カートリッジ上に取り付けら
れたトップの上にこの針ハブをねじ込んだときに、この
針の一端がこのカートリッジのゴム膜を突き抜けるであ
ろうように備っている。これにより、このプラスチック
トップは既知のプラスチック製蓋と同じ目的を提供する
ことができる。
このプラスチック製トップには、シリンジにおける対
応の手段とのキー留め締結のための手段が施されていて
よく、これによりシリンジにおけるカートリッジに取り
付けられたときに回転しないように保たれる。これは針
をこのトップにねじ込むときに重要である。いくつかの
タイプのシリンジにおいては、カートリッジとシリンジ
とのかかるキー留め締結は、一定のタイプのカートリッ
ジしかそのシリンジに利用できないようにすることを確
実とするために更に利用されている。
本発明に関し、このトップはカートリッジの内容物に
関するカラーコードシステムに従うカラー付きプラスチ
ックより成っていてよい。かかるカラーコードシステム
はインスリン調製品に関して存在しており、このカート
リッジが遅延もしくは即効作用型インスリン、又はその
混合物であるかを示す。特に外部ねじ山を有するコード
トップを利用する場合、使用者はプラスチック製トップ
のねじ山に新しい針をねじ込む度にこのカートリッジ中
の医薬品のタイプを認識できる。
このプラスチック製トップはこのカートリッジのネッ
ク部のみを囲むか、又はこのカートリッジのより大きい
もしくはより小さい部品を囲んでいてよく、そしてシリ
ンジのハウジングの一部を形成することさえもあり、こ
れはカートリッジの交換を簡潔にする。
本発明を図面を参照しながら更に詳細するが、ここで 図１は本発明に関するアダプタートップの態様の前面
図を示し、 図２は図１に示す態様の平面図を示し、 図３は図２の線分III−IIIに沿った断面図を示し、 図４はペン型シリンジに取り付けた図１−３に例示す
るアダプタートップを有するシリンダーアンプルを示
し、 図５は本発明に関するアダプタートップの他の態様を
示す。
図１に示すアダプタートップは、標準のシリンダー型
アンプルの金属キャップの直径より若干大きい直径を有
する中腔を有する本体１を含んで成る。この中腔のシリ
ンダー型内壁２には、このトップをその中腔がこのアン
プルの蓋の上になるようにはめたときに、標準アンプル
の金属のキャップの押縁型の下縁の下にかみ合うことの
できる突起３が備っている。示している態様において
は、120°の角度の間隔のあいた３個の突起があるが、
しかしながらもっと多くの突起又は単環型突起を利用す
ることができ、２個以上の突起を用いることによって本
発明の範囲を逸脱することはない。
突起３はこの金属キャップの縁の下で良好なかみ合い
が保証される高さを有し、そしてこのトップは、その中
腔が金属キャップにかぶさるようにそれを押し付けて、
このトップのプラスチック材料を付随的に変形させるこ
とによってこの突起がキャップを越えるようにして取り
付ける。突起３は本体１の中腔において、この中腔への
アンプルネック部の差し込みが、この中腔の底と接する
蓋の上面によって、又はこのアンプルのそのネックの周
辺と接する本体１の下縁によって止められる前に、この
金属キャップの縁の下でかみ合う位置に達することがで
きるような位置に置かれている。
中腔２の底にて、このアダプタートップにはゴム膜が
むき出しで敷かれている金属キャップの上部の一部を露
出させる開口部４が施されている。示す態様におけるア
ダプタートップは、内部ねじ山を有するハブにおける針
を意図しており、従ってこれには、このハブの針が開口
部４を突き抜けるようにしてかかるハブを受容する外部
ねじ山５が施されている。
本体１の下端にて、このトップを保有するアンプルを
用いてシリンジと協調することを意図する三角ノブ７を
有するフランジ６が備っている。ノブ７とこのシリンジ
における対応のくぼみとの締結は、針ハブにこのトップ
をねじ込むときにこれが回転しないことを保つ。
この本体の外部シリンダー型カウンターを、このシリ
ンダーの反対側にある、ねじ山５を削除した対立する平
らの切れ目と共に示す。このシリンダー型本体の形態に
おけるかかる切れ目は特定のシリンジとの協調のための
キーを提供するように作られていることがあるが、ここ
で示す態様においては、単に成形に関与する理由のため
になされている。
図４は、本発明に関するアダプタートップを用いたア
ンプルの取り付けられたシリンジの関連部分の図解を示
す。アダプタートップの部品は図１−３において示す態
様における同様の部品の符号が付いている。標準アンプ
ル８は、フランジ10を有するネックを有しており、これ
に対してゴム膜11がフランジ10の下の押縁金属キャップ
12によりシール的に固定されている。カップ型キャップ
12の底は開口部を有しており、この上を膜11の一部が突
き出している。このアダプタートップを、その中腔によ
りキャップ12にかぶせ、そして押し付けてその突起３が
金属キャップを超えてこのキャップの下部の押縁型の縁
の下にかみ込むようにする。針ハブ13は、アダプタート
ップの外部ねじ山５の上にねじ込むねじ山を有する依存
型管状スカート20を有しており、その針15は膜11を貫通
し、更にこのアンプルのネック部の開口部を突き出てい
る。この図面から、このアダプターは120°で配置され
た３個の突起を有するタイプではなく、向かい合って置
かれている突起３を有することが理解できる。同様に、
図４におけるノブ７は図１−３において示すように互い
に正反対に向き合うように配置されていない。
アダプタートップを有するアンプル８をその後端から
シリンジハウジング14の中に差し込み、このアダプター
トップがこのシリンジハウジング14の端壁を突き抜け、
且つこのアダプタートップのフランジ６がこの端壁と接
するようにする。この端壁はフランジ６上のノブ７とか
み合うようなくぼみを有しており、そしてこのトップは
このようにして回転しないように固定され、従ってこの
トップの上に針ハブをねじ入れることができる。このト
ップにねじ込むとき、この針ハブはフランジ６とスカー
ト20の下縁との間のハウジング14の端壁を締めるように
きつくすることができる。示していない他の態様におい
て、フランジ６は省略してよく、そしてノブ７はこのト
ップの外壁に備えられていてよく、そしてシリンジハウ
ジング14の端壁における三角くぼみに受容されていてよ
い。
これによりこのアンプルは、針ハブをねじ込まずに空
のアンプルを容易に外せる状態においてシリンジに固定
され、なぜならこのアンプルはハウジングにくさび留め
されていないからである。
図５は標準アンプルに取り付けられたアダプタートッ
プの他の態様を示す。独立型突起の代わりに、リング型
突起19がこの中腔の内側を走っている。このトップを金
属キャップの上に押し込むことを可能とするため、この
突起を有する下縁は、この突起がこのアンプルの金属キ
ャップを通り越すように変形することができるように非
常に弾性であるか、又は溝が付けられていることさえあ
りうる。これにより、このアダプタートップは、示す通
りこれにロッキングフィンガー17によって位置が固定さ
れている非弾性ロッキングリング16が備っていない限
り、取外しが簡単でありすぎることがある。このアダプ
ターを、その開口部において外部ねじ山を有する針ハブ
を受容するための内部ねじ山18を有する状態において示
す。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ボニッシェン，フリッツ，フリデンダル デンマーク国，デーコー−3540 リュン ゲ，ヘイエバイ 31 (56)参考文献 特開 昭61−356（ＪＰ，Ａ) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/24

Claims (15)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】シリンジアセンブリーであって： （ａ）（ｉ）内部空間及び（ii）この内部空間に向いて
    いるハウジングインターロッキング手段を有するハウジ
    ング（14）； （ｂ）互換性標準シリンダーアンプル（８）、これはフ
    ランジ（10）をもつネック部（９）を有し、且つフラン
    ジ（10）に対して縁がビード状になっている金属キャッ
    プ（12）によりそのフランジに固定されたゴム膜（11）
    により封鎖されている；並びに （ｃ）アダプタートップ、これは （ｉ）その中に前記シリンダーアンプルの金属キャップ
    （12）を受容するための、このシリンダーアンプル
    （８）の金属キャップ（12）の外径に整合する直径を有
    する中腔、ここで当該中腔はこの中腔内での軸上運動に
    対して当該金属キャップ（12）を固定するための手段を
    含む； （ii）当該アダプタートップが前記ハウジングを中心に
    回転しないよう前記ハウジングインターロッキング手段
    と結合するように当該ハウジングインターロッキング手
    段に整合するトップインターロッキング手段（７）；及
    び （iii）針（15）を保有する互換性針ハブ（13）を受容
    するように仕上げられた接続手段（5;18）； を有している、を含んで成り、 ここでこのアダプタートップはシリンダーアンプル
    （８）の上に装着されており、ここでこのシリンダーア
    ンプル（８）はそのネック部（９）が前記中腔の中に押
    し込められており、そしてここで前記シリンダーアンプ
    ル（８）はこのアダプタートップと共にハウジング（1
    4）の内部空間の中に前記トップインターロッキング手
    段（７）が前記ハウジングインターロッキング手段と結
    合した状態で収容されている、 ことを特徴とするシリンジアセンブリー。
  2. 【請求項２】前記アダプタートップがプラスチック製で
    あり、そしてねじ山付針ハブを受容するために前記中腔
    と同軸上のねじ山（5;18）が施されている、請求項１記
    載のシリンジアセンブリー。
  3. 【請求項３】前記アダプタートップインターロッキング
    手段が前記トップの先端にあるノッブ（７）であり、こ
    のノッブ（７）は三角形の断面をもち、この三角形の頂
    点は前記ハウジング（14）の先端壁を向いており、そし
    てここで前記ハウジングインターロッキング手段は前記
    ハウジングの中に対応の三角形のへこみを有する、請求
    項１記載のシリンジアセンブリー。
  4. 【請求項４】前記トップが、前記シリンダーアンプル
    （８）の内容物についての情報を保有する着色プラスチ
    ックより成る、請求項１記載のシリンジアセンブリー。
  5. 【請求項５】前記アダプタートップの接続手段（５）に
    結合した針アセンブリー（13;15;20）を更に含む、請求
    項１記載のシリンジアセンブリー。
  6. 【請求項６】前記中腔内で金属キャップ（12）を固定す
    るための手段が、前記金属キャップ（12）を中腔内の中
    に所定の距離まで挿入するとその金属キャップ（12）を
    固定する手段を含んで成る、請求項５記載のシリンジア
    センブリー。
  7. 【請求項７】前記中腔内での軸上運動に対して前記金属
    キャップ（12）を固定するための手段が、前記金属キャ
    ップ（12）のビード状になっている縁とかみ合う少なく
    とも一の突起（３）をその中腔の中に含んで成る、請求
    項６記載のシリンジアセンブリー。
  8. 【請求項８】前記中腔内での軸上運動に対して前記金属
    キャップ（12）を固定するための手段がロッキングリン
    グ（16）を含む、請求項７記載のシリンジアセンブリ
    ー。
  9. 【請求項９】前記ハウジングインターロッキング手段が
    前記ハウジング（14）の先端壁に位置する、請求項１記
    載のシリンジアセンブリー。
  10. 【請求項１０】前記ハウジングインターロッキング手段
    及び前記アダプタートップインターロッキング手段
    （７）が前記シリンジハウジング（14）と前記アダプタ
    ートップとの間での相対回転を防いでいる、請求項２記
    載のシリンジアセンブリー。
  11. 【請求項１１】めねじの施されたスカート（20）を有す
    る針ハブ（13）を含んで成る針アセンブリーを更に含ん
    で成り、ここで前記アダプタートップの本体（１）の一
    部は前記ハウジングの前方先端壁を突き出ており、ここ
    で前記アダプタートップねじはかかる本体（１）の一部
    の上にあるおねじ（５）であり、そしてここで前記針ハ
    ブスカート（20）はおねじ（５）を有する前記アダプタ
    ートップの本体（１）の一部の上にねじ止めされ、前記
    スカート（20）とアダプタートップの一部との間で前記
    先端壁を留めている、請求項10記載のシリンジアセンブ
    リー。
  12. 【請求項１２】互換性標準シリンダーアンプル（８）、
    これはフランジ（10）を有するネック部（９）を有し、
    且つフランジ（10）に対して縁がビード状となっている
    金属キャップ（12）によりこのフランジ（10）に固定さ
    れたゴム膜（11）により封鎖されている；と アダプタートップ、このアダプタートップは： 前記シリンダーアンプル（８）の金属キャップ（12）の
    外径に整合する直径を有する中腔及び前記ゴム膜（11）
    の少なくとも一部を露出させる開口部（４）を有する軸
    上に広がる本体（１）、ここで当該アダプタートップは
    前記金属キャップ（12）を当該中腔内での軸上運動に対
    して固定するための手段を含む； 前記本体（１）から外方向に広がるフランジ領域、ここ
    でこの軸上に広がる本体（１）は前記シリンジのハウジ
    ング（14）の中の前方開口部を通過できるように仕上げ
    られており、そして前記フランジ領域（６）はかかるシ
    リンジハウジングに対して所定の軸上の位置に前記アダ
    プタートップを固定できるように仕上げられている； シリンジハウジングの内側のインターロッキング手段と
    嵌合するように仕上げられた前記フランジ（６）上のイ
    ンターロッキング部材（７）；及び 針（15）を保有する互換性針ハブを受容するように仕上
    げられた接続手段；を有する； とのキット。
  13. 【請求項１３】前記金属キャップ（12）を前記中腔内で
    の軸上運動に対して固定するための手段が当該金属キャ
    ップ（12）のビード状となっている縁とかみ合う少なく
    とも１つの突起（３）を当該中腔内において含んで成
    る、請求項12記載のキット。
  14. 【請求項１４】前記本体（１）の外面が断面において少
    なくとも概して円形であり、ここで前記フランジは冠状
    フランジ（６）であり、そして前記インターロッキング
    部材は突起（７）である、請求項13記載のキット。
  15. 【請求項１５】前記突起が三角形の断面を有するノッブ
    （７）であり、それにおいてその三角形の頂点は、前記
    アダプタートップをシリンジハウジングに進入させる方
    向を向いている、請求項14記載のキット。
JP3515452A 1990-09-21 1991-09-20 ペンシリンジアセンブリー Expired - Lifetime JP3042710B2 (ja)

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