JP5350352B2

JP5350352B2 - 体内の径路の補綴による修復

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Publication number: JP5350352B2
Application number: JP2010260645A
Authority: JP
Inventors: ラオタ−ヤング，カール−ルーツ
Original assignee: ヴァスキュテックリミテッド
Priority date: 1996-06-20
Filing date: 2010-11-22
Publication date: 2013-11-27
Anticipated expiration: 2017-06-19
Also published as: JP2011206544A; BR9709867A; US7169176B2; CN1568905A; CN1226150A; JP2000512863A; ATE288233T1; US8486129B2; US8088155B1; CA2258732A1; US7011679B2; EP0910309A1; JP2008036418A; WO1997048350A8; JP4790672B2; US20020111665A1; EP0910309B1; CN1568905B; JP4014226B2; EP1595513A2

Description

発明の背景
本発明は、体内の径路内に留置する装置に関し、特に、動脈瘤として知られる動脈拡張
症の治療に使用する血管用ステントに関する。

動脈硬化が起きると、血管が部分的に弱まり、極度に拡張する場合がある。このような
拡張した血管は、拡張部分または弱まって広がった部分に血管用管形補綴を使って補強す
ることにより治療することができる。このように、血管の罹病部分は、血管内の圧力から
効果的に隔離することができる。

血管用管形補綴は、血管を外科的手術によって開き、補綴を定位置に縫合することによ
って、罹病部分に挿入することができる。しかし、補綴は、カテーテルシステムを使って
鼠径部に隣接する股動脈のような、遠隔の開口部から挿入するのが好ましい。これは、身
体の主要な腔を切開する必要がないため、外科的処置によって起こりうる合併症の可能性
を減少させることができるからである。

一般的に、カテーテルを使って、補綴を折りたたんだ状態、あるいは圧縮した状態で挿
入し、定位置についてから補綴を拡張するのが望ましい。その理由の一つは、挿入過程に
おいて血液の流れを実質的に遮断するのは避けたようがよいからである。従って、補綴を
折りたたむことにより、場合によっては、血液の流れを実質的に遮断することなく、補綴
を容易に血管内に位置させることができる。

一般的には、補綴が修復すべき位置に配置されてから、補綴を拡張する方法として、二
つの技術がある。一つの技術では、二つの形状を有する可鍛性の補綴を使用する。一つの
形状は、直径が比較的小さく、もう一つの形状は、罹病血管部分のいずれかの側の頚部に
接触し、固定する相対的に半径方向に拡張した形状である。この補綴は、可鍛性の金属で
できたリングであり、バルーンカテーテルによって拡張し、直径を拡張した状態の補綴を
血管の罹病部分に近接する頚部の内側に取り付けることができる。

もう一つの一般的な方法は、斜め方向の弾性に抗して圧縮することができる自己拡張型
の補綴を使用する方法である。適切な位置に到達すると、補綴は、復元力で拡張し、血管
の壁に接触する。

罹病組織を効果的に回避するという課題に対して様々な解決策が提案されてきたが、現
存の様々な補綴装置の設計には、ある程度の欠点が伴う。例えば、罹病血管部分のいずれ
かの側にある頚部が比較的短い場合がある。そのため、補綴装置を動脈瘤のいずれかの側
にある頚部に適切に係合させるのが難しい。

さらに、現存の補綴には、補綴挿入中に血液の流れを止めてしまうものもあり、これは
、生理的に悪影響を及ぼす可能性がある。また、もう一つの問題は、現存の補綴の多くは
、血管の内表面に対する密閉性が適切でないため、血液が補綴を通過して、補綴と弱った
血管との間の領域に漏れ出てしまう場合があるという点である。このような漏れが起きた
結果、外傷につながる可能性もある。設計によっては、この装置は、円形でない、または
不規則な形状の頚部領域には適合できないものもある。

周知の補綴におけるさらにもう一つの問題は、病院が、状況や患者の生理に合わせて様
々な寸法の補綴を在庫として保有していなければならない場合があるということである。
また、設計によっては、補綴を特別な患者個人に合わせてあつらえなければならないもの
もある。

さらに、一度拡張してしまった場合には、正確な位置決めを行なうのが困難な場合があ
る。不正確な位置決めをしてしまうと、解決が難しくなる場合もある。
同様に、現存の補綴の多くは、希望の位置から外れてしまい、弱った血管を保護するとい
う機能を効果的に果たさないといったことが起きる可能性がある。

これらの、そして他の理由から、罹病血管を修復するという課題と、さらに一般的に言
えば、体内の径路の内壁に補綴装置を効果的に固定するという課題に対するよりよい解決
策が引き続き必要である。

発明の要約
本発明の一つの特徴は、補綴を体内の径路に留置するための装置は、環状の弾性要素を
含むということである。この要素の変形前の直径は、体内の径路の直径よりも大きい。
本発明のもう一つの特徴は、体内の径路に挿入する補綴は、環状の弾性ばね要素と管形移
植片を含むということである。移植片は、要素に取り付けることができる。この要素の変
形前の直径は、移植片の直径よりも大きい。

本発明のさらにもう一つの特徴は、罹病状態の第１の血管を修復するための血管用補綴
が、一方向に延在する第１の対のループと、反対方向に延在する第２の対のループとを有
する弾性の環状リングを含むという点である。第１と第２の対のループは、互いに連結し
てある。管形の移植片は、リングに接合してある。移植片は、第１の血管の全長にわたっ
て延在するように配置し、第１の対のループは、第２の血管が第１の血管と交差する点を
少なくとも部分的に超えて延在するように配置してある。第２の対のループのうちの一方
は開口部を形成しており、少なくとも部分的に補綴を超えて第１と第２の血管の間を連通
させる。

本発明のさらにもう一つの特徴は、補綴装置を体内の径路に固定する方法に、断面積が
変形前のリングの断面積より小さい第１の形状に弾性環状リングを折りたたむ工程を含む
点である。リングは、体内の径路の希望の箇所に位置させ、第１の形状より直径が大きく
、かつ、変形前のリングの直径よりも小さい第２の形状に弾力的に変形させる。

本発明の、さらにもう一つの特徴は、罹病血管を修復する方法に、環状リングをその直
径に沿った軸で折りたたんで、断面の小さい形状にし、この軸から離れる方向に延在する
一対のループを形成する工程を含む点である。リングは、その直径に沿った軸を交差する
血管に近接させて、ループが、交差する血管を遮断することなく、少なくとも部分的に交
差する血管を超えて延在するように配置する。

本発明の、さらにもう一つの特徴は、体内の径路の中に補綴装置を固定する方法に、環
状弾性ばねをその直径に沿った軸で折りたたむことによって変形させる工程を含む点であ
る。ばねは、体内の径路の中に位置させる。ばねは、体内の径路に向かって弾力的に拡張
する。ばねは、連続的に体内の径路を外側方向に押し出す。

本発明の、さらにもう一つの特徴は、補綴装置には、心臓弁用補綴が含まれるという点
で、これは、弁と連結可能な第１の端部と、第２の端部を有する可撓性の管形スリーブで
ある。変形可能な弾性環状リングを第２の端部に連結し、移植片を上行大動脈の一部の内
側表面に接合するように配置する。

本発明の、さらにもう一つの特徴は、体内の径路に挿入する補綴は、二つ以上の環状弾
性ばね要素と、それぞれの要素に取り付けた可撓性の管形移植片とを含むという点である
。剛性部材で、要素を長手方向に連結する。剛性部材は、移植片より可撓性が低い。
本発明の一つ以上の実施形態について、添付の図面と下記の説明に基づいてより詳しく述
べる。本発明のその他の特徴、目的、および利点は、その説明、図面および請求の範囲か
らより明白となろう。

図面の簡単な説明
図１は、本発明の一つの実施形態による、締め付けリングの一般的な上面図である。
図２は、図１の実施形態が、理想化した体内の径路内に位置しているところを表した、縮
小斜視図である。
図３は、体内の径路の中に挿入する前の締め付けリングの正面図である。
図４は、体内の径路の中に導入した後の締め付けリングの正面図である。
図５は、図４に示した実施形態の側面図である。
図６は、取付け装置に取り付けた補綴の正面図である。
図７は、図６の線７−７におおむね沿って切った断面図である。
図８は、図６に示した保持装置の拡大一部切り欠き図である。
図９は、図８の線９−９におおむね沿って切った断面図である。
図１０は、図８の線１０−１０のおおむね沿って切った断面図である。
図１１は、保持ループによって保持した補綴の拡大正面図である。
図１２は、保持ループの一部の拡大正面図である。
図１３は、補綴と挿入装置のもう一つの実施形態の正面図である。
図１４は、図１３に示す補綴の拡大図である。
図１５は、図１１に示した実施形態の、体内の径路に挿入する前の状態を示した拡大断面
図である。
図１６は、図１３に示した実施形態の、体内の径路に挿入する前の状態を示した断面図で
ある。
図１７は、もう一つの実施形態の、大動脈分岐点の中の定位置に配置した状態を切り欠い
て示した正面図である。
図１８は、さらにもう一つの実施形態の、大動脈分岐点の中の定位置に配置した状態を切
り欠いて示した正面図である。
図１９は、図１８に示したモジュールの拡大正面図である。
図２０は、図１９の線２０−２０におおむね沿って切った断面図である。
図２１は、図１９の線２１−２１におおむね沿って切った断面図である。
図２２は、図１４の実施例の変形例を表した正面図である。
図２３は、もう一つの実施例の一部切り欠き正面図である。
図２４は、心臓内に位置する補綴装置の状態を切り欠いて示した正面図である。

発明の実施の形態
図面について説明する。複数の図面において、類似した部分に対しては類似した符号番
号を使用している。環状弾性締め付けリング３０は、図１、８、および１０に示すように
、複数の弾性ワイヤの素線３２から形成することができる。リング３０の一つの実施形態
は、単一の長さのワイヤで中心軸‘‘Ｃ‘‘を有するマンドレル（図示していない）の回
りを包み、糸３４を使ってその素線を束にして固定することによって形成することができ
る。糸３４は、外科用縫合材から形成することができる。もちろん、リング３０は、他に
も、単一素線のワイヤを使用する方法、多重素線ワイヤロープのように、螺旋状によりあ
わせたワイヤからなる複数の素線を使用する方法、あるいは、弾性の高い環状リングを形
成する他の適した技術を含む、様々な技術を使って形成することができる。

コイルや素線３２の数は、使用するワイヤや適用方法によって変えることができるが、
ある実施形態で使用している素線３２の数は、図１０に示すように、約８本乃至１０本で
ある。しかし、コイルまたは素線３２の数は、２本乃至１００本もしくはそれ以上まで変
えることができる。

様々な直径のワイヤを使用することができるが、個々の素線３２は、直径が約．０５乃
至１ｍｍのものを使用することができる。ある有利な実施形態では、直径が約．１ｍｍの
ワイヤ素線３２を使用することができる。

素線３２は、ニチノールのようなニッケル−チタン合金をはじめとする、弾性の高い金
属またはプラスチック材料からなるものでよい。一般的に、弾性、超弾性、またはマルテ
ンサイト形態のニチノールを使用する。

リング３０の直径Ｄ_Ｋは、体内の径路のどの箇所に使用するかによって、かなりの違い
がある。大動脈血管移植術に関しては、リングの直径は約３０ｍｍが適しており、その他
の状況では、リングの直径（Ｄ_Ｋ）は、約６乃至５０ｍｍが適当と考えられる。また、実
施形態によっては、リングの直径は、１３ｍｍが好ましい。

図１について説明する。圧縮する前のリング３２は、治療する体内の径路３６の直径Ｄ
_Ｒよりかなり大きい直径Ｄ_Ｋを有している。図１に示すように、変形前のリング３０の直
径方向に正反対の点‘‘Ａ‘‘を互いに向かって歪める。矢印で示すように、この動作に
より、リング３０は、その直径に沿った軸‘‘Ｂ‘‘に沿って折りたたまれる。この形状
で、リング３０は、断面形状を縮小して体内の径路３６に挿入することができる。

直径に沿った軸‘‘Ｂ‘‘に沿って折り曲げた結果、折りたたんだ先端‘‘Ａ‘‘を含
むループ３８が、折りたたみの直径に沿った軸に並ぶ点‘‘Ｂ‘‘と相対的に近位の方向
に延在する。ここで使用しているように、‘‘近位‘‘という用語は、血液の流れに対し
て上流の方向を言い、‘‘遠位‘‘という用語は、血液の流れに対して下流の方向を言う
。

リング３０は、一度体内の径路３６の中の定位置につくと、リング３０がおおむね正弦
波形状をとっても血管３６の内壁に接触し続ける。初めの推定によると、図２に示した高
さＨは、半径方向の圧縮の二次関数である。

図２に示した、プラスチックを変形することなしに、可能な最小曲げ直径Ｄ_Ｂは、材料
、締め付けリング３０の厚み、リング３０を形成している個々の素線３２によって異なる
。フックの法則によると、素線３２は平行に連結されたばねであると見なすことができ、
そのたわみ特性値は加法的であり、その個々の低い放射張力の合計が素線３２の数に依存
する合計張力と等しくなる。リング３０全体を圧縮すると、個々の素線３２の曲げ直径は
、個々の素線３２の最小曲げ直径Ｄ_Ｂとほぼ一致する。

推定では、最小曲げ直径Ｄ_Ｂは、ワイヤの直径の約１０倍である。これは、リング３０
のワイヤの直径は、小さく保つ方がよいということを意味する。しかし、リングが体内の
径路３６を締め付ける力は、その直径の関数であり、これは、逆にワイヤの直径を大きく
した方がよいということを意味する。この駆け引きは、直径が最小曲げ直径を制御する複
数の素線３２を使用して束を形成し、その合計の直径が締め付け力を制御するように構成
することによって最適化することができる。このように、張力が高い締め付けリング３０
は、比較的小さい圧縮形状にすることが可能である。例えば、４ｍｍ乃至６ｍｍという従
来の直径を有するカテーテルから取り外すと、リング３０はその元の形状に戻り、適度な
張力でリング３０が体内の径路３６の壁に沿ってしっかりと押し付けられる。

図３に示すように、補綴４０は、環状リング３０と移植片４２を有するものでもよい。
移植片４２は、おおむね管形で、一端がリング３０に固定されている織物または膜からな
る。移植片４２は、締め付けリング３０の直径Ｄ_Ｋより小さい直径Ｄｐのものでよい。締
め付けリング３０と移植片４２の間が連結されているので、締め付けリングと移植片４２
の間の接合点は、直径Ｄ_Ｋｐとなる。締め付けリング３０は、管形移植片４２の端部を、
それ以上拡張できない変形限度まで拡張することができる。このように、リング３０は、
リングの近位の領域の移植片上で拡張するため、移植片４２の直径は、４４の領域では徐
々に先細となり、さらに、直径が比較的一定の領域４６から自由端４７まで続く。あるい
は、移植片４２は、図３で示すように、予め外側に向かって張り出した形状にしておいて
もよい。

移植片４２は、人間の移植に適合する様々な組織材料であれば、何を利用して形成して
もよい。例えば、移植片４２は、ダクロン、テフロンまたはその他の素材からなる可撓性
の織物または編物で形成することができる。管形移植片４２は、その円周が変化しにくい
材料からなるのが有利である。また、移植片４２の部位４６が、修復しようとしている体
内の径路３６の直径Ｄ_Ｒとほぼ等しい直径Ｄｐであるのが有利である。

リング３０は、縫合または接着により、領域４４と接合することができる。締め付けリ
ング３０を、移植片４２の内側表面上に配置し、リング３０が体内の径路３６の壁に抗し
て拡張した時に、移植片４２が管３６とリング３０の間に挟まるようにするとよい。従っ
て、リング３０の直径Ｄ_Ｋは、移植片４２の部位４６の直径よりかなり大きいほうがよい
。
図４について説明する。補綴４０は、左腎動脈５０と右腎動脈５２に隣接した腹部大動脈
４８内に位置させることができる。ループ３８は、動脈５０および５２を超えて延在し、
部位５３は、動脈４８および５０へつながる開口部のすぐ遠位側に位置している。従って
、図５に示すように、動脈４８および５０への開口部は、リング３０の断面がおおむねＣ
字型形状になっているため、環状リング３０をそこに隣接して位置させても遮断されるこ
とはない。

この形状により、リング３０は、動脈瘤５５と境を接する比較的短い、実質的に変形し
ていない頚部領域５４に固定することができる。これは、リング３０の少なくとも一部が
動脈４８および５０を通る流れになんら影響せずに頚部５４を超えて近位側まで延在して
いるからである。さらに、締め付けリング３０は、その折りたたまれてない形状（図１に
示す）まで完全に拡張することがないため、不規則な形状の断面を有する頚部５４にも適
合することができる。

例えば、頚部５４の断面が円形でない場合された状態が正弦波形状のリング３０は、不
規則な形状の体内の径路に適合することができる。圧縮していない状態の直径（Ｄ_Ｋ）が
、係合先の体内の径路の直径（Ｄ_Ｒ）より大きいリング３０を作ることにより、リング３
０と体内の径路３６との間は弾力により継続して係合し、たとえ体内の径路が時間の経過
と共に拡張しても、係合し続けることができる。これは、正常に脈動する血圧によって、
あるいは時間の経過に伴う血管拡張によって定期的に起こりうる。

さらに、リング３０の直径（Ｄ_ＫＰ）を移植片４２の直径（Ｄｐ）より大きくすること
により、使用中の移植片の直径は、体内の径路３６の中の定位置に位置するリング３０の
圧縮状態の断面直径（Ｄ_Ｋ）に近くなる。これにより、移植片４２が頚部５４の回りに不
必要にたまる可能性が減る。

ここで補綴４０を管内の希望の箇所に位置させる方法について述べる。図６に示した保
持装置５６は、少なくとも二箇所の正反対の位置でリング３０に固定することができるた
め、装置５６は、補綴４０の軸におおむね平行に延在する。装置５６は、一端に通路５８
を有し、さらに装置５６をリング３０に固定するための取付け金具６０を有していてもよ
い。あるいは、通路５８をワイヤ固定取付け金具（図示していない）と置き換えてもよい
。場合によっては、装置５６の一端にかえし６２を設けてもよい。しかし、多くの場合、
かえし６２は必要ない。

装置５６は、図７に示すように、通路５８内に延在するワイヤ６４とワイヤ６４を囲む
チューブ６６によって係合することができる。都合のよいことに、装置５６およびチュー
ブ６６は、適度に剛性を有する材料からなっているため、ワイヤ６４またはチューブ６６
を装置５６の方向に押すことにより、管３６の中の補綴４０を移動させることができる。
ワイヤ６４の直径は、約．３乃至１ｍｍがよい。

補綴４０は、補綴を遠隔の入口点から修復患部へ移送するための管形カテーテル６８の
中に圧縮して取り付けることができる。カテーテル６８は、例えば、股動脈の切開部分か
ら挿入し、環状リング３０を装着したい箇所、例えば腹部大動脈内の定位置まで進ませる
ことができる。定位置についたら、チューブ６６を使って、補綴４０をカテーテル６８か
ら押し出すことができる。特に、外科医が、カテーテル６８を固定位置に維持しながら、
チューブ６６を身体の外側から内側に向けて前進させるため、補綴４０は、カテーテルを
引き出した後も定位置に残る。希望があれば、取付け金具６０をプラチナ、イリジウム、
あるいは金などのようなＸ線不透過性材料とし、Ｘ線マーカとしての役割を果たすように
することもできる。

上記のような補綴４０の位置決め手順は、適用目的によっては有用であるが、さらに、
補綴４０の特定の箇所への正確で制御可能な位置決めがより簡単にできるのが望ましい。
一度リング３０を管の壁に向けて拡張してしまったら、位置を直す際にはリング３０の抵
抗力に反して行なわなければならない。従って、補綴４０がカテーテル６８を離れた後も
、補綴４０が正確な位置につくまでリング３０を保持したほうが都合がよい。そのため、
図１１および１２に示す例では、ボーデン管７０が伸縮自在にワイヤのループ７２を保持
している。ループ７２は、管７０を通って軸方向に延在し、環状リング７４を形成し、ボ
ーデン管７２の近位の自由端の穴７６を通る。この点で、ワイヤループ７２のループ型の
端部７８は、ブロッキングワイヤ８０を受容し、ループ７８が穴の外側に延在している。
図１１について説明する。ボーデン管７０は、補綴４０の外側に沿って、ループ３８に近
接する点まで延在している。環状リング７４は、ループ３８の外周の回りの、その長さの
ほぼ中央部分に延在し、リング３０に固定してある鳩目８２に係合している、このように
、ブロッキングワイヤ８０を軸方向に引き出して、ループ型の端部７８を解放することに
より、ワイヤループ７２を引き出して、リング３０を解放して希望の位置で復元力によっ
て開くようにすることができる。

ブロッキングワイヤ８０は、ボーデン管７０の中の入口点まで戻すことも、あるいは、
図１１で示すように、間隙７１を通ってボーデン管７０から取り出すこともできる。
図１５について説明する。カテーテル６８は、補綴４０を取り囲んでおり、補綴４０は、
一対のチューブ６６と、そこを通って延在するワイヤ６４とを取り囲んでいる。必要な場
合は、ガイドワイヤ１０４を設けて、まず、カテーテルを希望の箇所へ誘導し、必要な場
合に追加の要素とともに同じ箇所に戻ることができるようにそのまま通路を維持しておく
こともできる。ループ型のワイヤ７２とブロッキングワイヤ８０のついたボーデン管７０
も、カテーテルの内部の、カテーテルと補綴４０との間に延在している。

図１３および図１４に示すさらにもう一つの実施形態では、保持機構８４が補綴４０を
圧縮形状に保持し、それを径路の中の希望の位置に正確に位置させる。

機構８４は、移植片４２を接合した一対のリング３０を有する補綴４０’を、カテーテ
ル６８の中で圧縮した状態で制御することができる。ガイドワイヤカテーテル８６は、補
綴４０’を通って軸方向に延在している。複数の小環８８がカテーテル８６の外側に延在
している。それぞれの小環８８は、ワイヤループ９０と接続してあり、ワイヤループ９０
は、ループ３８の自由端に位置する鳩目９２と接続してある。

図１４を見ると、それぞれのワイヤループ９０が摺動可能および取り外し可能に鳩目９
２を通って延在し、ループ端９４を形成している。また、ブロッキングワイヤ９６はルー
プ端９４を通って延在している。それぞれのリング３０の、折りたたみの軸‘‘Ｂ‘‘に
沿った部分には、ワイヤーループ９８が巻き付いており、ワイヤループ９８の自由端はブ
ロッキングワイヤ１００に係合している。ワイヤループ９８はリング３０の回りおよびそ
の上を通って、さらにガイドワイヤカテーテル８６の外側上を通り、開口部１０２からカ
テーテル８６の中に入る。移植片４２の両端上に取り付けたリング３０は、それぞれ同じ
部分を有しており、同じ方法で操作する。

従って、図１４に示すような方向にリング３０を折り曲げる程度や近位と遠位の高さを
調整するためには、単に患者の外側まで延在する一本のワイヤ１０３に連結できるワイヤ
９８を外側に向かって引張るだけでよい。リング３０の高さを減らし、圧縮を軽減するに
は、ワイヤループ９８の張りを緩め、リング３０の自然な復元力によりリング３０の曲げ
を解放し、リングの高さを減らせばよい。

カテーテル６８が希望の箇所に位置したら、すでに説明した技術により、カテーテルか
らその組立体を取り出すことができる。リング３０の圧縮の程度を調節し、装置８４が一
時的に希望の箇所に位置するように調整することができる。その位置が厳密に正しくない
と判断したら、ループ９８を操作して装置を再び圧縮し、装置８４を新しい位置に再度調
整することができる。このように、補綴をすでに解放して、体内の径路に係合した後でも
補綴４０’の位置を選択的に調整することができる。初めに誤って位置決めしてしまって
も、必要に応じて容易に補綴の位置を直すことができる。補綴を希望の箇所に位置させた
ら、単にブロッキングワイヤ１００および９６を、カテーテル６８を通して組立体から引
き出せばよい。これにより、補綴４０’が拡張し、取り外すことができなくなる。カテー
テル８６は、その後、取り出すことができる。

希望があれば、それぞれのループ９８を独立したワイヤで患者の外部につなげてもよい
。あるいは、すでに説明したように、ワイヤ９８をつなげて、一本のワイヤのみが外に延
在するようにすることもできる。

図１６は、図１３および図１４に示した実施形態に使用しているカテーテルの管束であ
り、カテーテル６８から取り外す前の状態を表しており、カテーテル６８が補綴４０’を
取り囲んでいる。補綴４０’の中に位置しているのは、ガイドワイヤカテーテル８６で、
環状リング３０の折りたたんだ部分の位置を制御するのに使用する一本もしくはそれ以上
のワイヤ１０３を有している。ガイドワイヤカテーテル８６の外側に位置しているのは、
ブロッキングワイヤ９６および１００に相当する一対のワイヤである。

本発明のもう一つの実施形態によると、補綴４０に、図１７に示す補綴１０６のような
一つもしくはそれ以上のモジュールを追加して補うことができる。第２の補綴１０６は、
移植片４２による抵抗力に反して外側方向に拡張する環状リング３０を使って第１の補綴
４０に入れ子式に係合している。第２の補綴１０６は、上側環状リング３０’と、下側環
状リング３０’’とを有する。移植片４２に係合するのは上側環状リング３０’で、一方
、下側環状リング３０’’は、遠位の頚部５４ｂに係合する。第２の補綴１０６が入れ子
式に第１の補綴４０の中に拡張する量は調整可能で、長さの異なる血管に対し、広い範囲
にわたる配置に対応できる。

一対のリング３０’および３０’’を含む補綴１０６には、図２３に示すように、長手
のねじれ防止ワイヤ３１を設けることができる。ワイヤ３１をリング３０’および３０’
’の回りに取り付けて、補綴１０６がその長手方向の軸の回りでねじれたり、よじれたり
しないように制御し、さらに長手方向に支持するように構成することもできる。ワイヤ３
１は、ワイヤ３１を補綴１０６の内側に位置させるか、あるいは、ワイヤ３１を織物でで
きた移植片４２を通して編み込むことによって移植片４２によって覆われている。希望が
あれば、一本もしくはそれ以上の追加のワイヤ３１をリング３０’および３０’’の外周
の回りに設けることもできる。

第２の補綴１０６は、第１の補綴の位置決めに使用したすべてのワイヤを取り除いた後
に定位置に残っているガイドワイヤ１０４を使って、第１の補綴の中に位置させることも
できる。その後、第２の補綴１０６を、第１の補綴４０を位置決めした後にその位置に残
っているガイドワイヤ１０４を使って同じ位置に戻すことができる。

ガイドワイヤ１０４は、移植片の開口部も維持する。しかし、実際は、補綴４０の中を
流れる血液の流れにより、開放され、拡張した吹き流しのような動作を行なう。従って、
ガイドワイヤ１０４の誘導動作により、第２の補綴１０６は移植片４２の内側表面と係合
することができる。このように、二つの補綴４０および１０６を組み合わせることにより
、補綴４０の中への補綴１０６の拡張の度合いを変更して、頚部５４ａおよび５４ｂの間
で調整可能に広げることができる。

また、補綴４０および１０６は、図２２に示すような機構８４を使用して位置決めする
ことができる。すでに補綴４０の中に取り付けてある補綴１０６を、組になった追加のブ
ロッキングワイヤ９６’を使って患者の中に挿入することができる。ブロッキングワイヤ
９６’は、下側ループ９４を通り、補綴４０の内部を通って延在する。このように、補綴
１０６を独立して、補綴４０の中で調節可能に伸縮させて操作することができる。この場
合、ワイヤ９８と９８’は、患者の外側に別々に伸長させ、補綴４０と１０６を独立して
操作しやすくすることができる。

上記の補綴に類似した補綴を使用して、腹部大動脈４８とそれに付随する頚部５４ａか
ら下側頚部５４ｂを超えて腸骨または骨盤動脈１０８および１１０の中に延在する、図１
８に示すような分岐ステント１２０を作ることもできる。この場合も、補綴４０は、上記
のように、頚部５４ａと係合する。先に説明した補綴１０６の代わりとして、次に特殊形
状の補綴１１２を使用することができる。図１９に示した補綴１１２は、その上端にリン
グ３０を有し、その下端には、一対のリング１１４を有している。リング１１４は、単に
開口した形状の補綴１１２の下端を保持するだけなので、圧縮する必要はない。

図２０および２１に示すように、補綴１１２の上端は、上記のようなタイプの円形状で
よい。また、下端は、補綴１１２の軸方向に沿って延在し、リング１１４まで続く二つの
分かれた小室を形成する接続部１１８によって形成される一対の通路を含む二重の管形状
でよい。リング１１４は、補綴１１２の軸に対して角度をなして位置し、腸骨動脈１０８
および１１０から入りやすくすることができる。

一対の直径の小さい補綴１２０は、それぞれの腸骨動脈１０８または１１０を通って補
綴１１２と係合するように、左右対称に挿入する。特に、上側リング３０’’は、リング
１１４を通って入り、移植片４２に対して外側方向に拡張する径路１１６の内部を通る。
同時に、それぞれの補綴１２０のもう一端１２２は、腸骨動脈１０８または１１０で頚部
５４ｂと係合する。補綴１２０のうちの一方は、前に取り付けた補綴の位置決めに使用し
たものと同じガイドワイヤを使って挿入することができる。しかし、もう一方の補綴１２
０は、そのガイドワイヤとは別に位置決めしなければならない。このため、リング３０’
’と１１４に耐Ｘ線材料を使用して、リング１１４の位置決めがしやすいように、また、
予め設置したガイドワイヤなしで挿入しなければならない補綴１２０が、それらのリング
１１４の中を通りやすいようにすることができる。

上記のような装置と技術により、外科的処置の間でさえも血液の流れを実質的に遮断す
ることなく、補綴４０、４０’、１２０の位置を定めることができる。

さらに、補綴４０，４０’、または１２０は腎動脈のような交差する血管を実質的に妨
げないように構成することができる。同時に、モジュール式の方法を使って生理機能の違
いに適合させることもできる。これを、環状リング３０をその変形前の形状まで完全に拡
張する必要がないという事実と合わせて考えると、異なった様々なステントを常に備えて
おく必要がないということになる。その代わり、患者のさまざまな状況に適合することの
できる、比較的限られた、あるいは、一揃えの寸法を備えておきさえすればよい。

リング３０が体内の径路に位置している時はＣ字型形状であるため、補綴を比較的狭い
頚部５４領域に位置させることができる。リング３０は使用中も圧縮された状態を保つた
め、治療した管を短期間および長期間拡張させるように適応できる。さらに、リング３０
のばねのバイアス圧力が常にかかるため、径路が不規則な形状をしていても、リング３０
（と補綴）と体内の径路の壁との間が良好な密着状態に維持される。

上記のような位置決め技術により、補綴を体内の径路の中の希望の箇所に正確に位置さ
せることができる。これは、補綴が取り付けられる時には第１の圧縮形状のまま希望の位
置へと移送されるため、補綴と血管径路の間の摩擦を克服する必要なく、位置決めするこ
とができる。一度希望の位置についたら、補綴を起動させて壁に係合させることができる
。また、希望があれば、壁に係合させた後でも補綴の位置を変更することもできる。これ
により、正確に位置決めができるため、取り外しができない拡張形状になってから補綴の
位置を変えなければならないようなことはない。このように、外科医は、（例えば、ガイ
ドワイヤとチューブを使って）かなりの精度で制御することができ、よって、補綴をその
最も効果的な位置に正確に位置決めすることができる。

また、補綴４０は、図２４に示すように上行大動脈の罹病部分を交換するのに使用する
こともできる。大動脈の一部を外科手術により取り除いた後に環状リング３０を上行大動
脈‘‘Ｄ‘‘の残りの部分に取り付けることができる。締め付けリング３０は、先に述べ
たように、大動脈‘‘Ｄ‘‘の内側表面に固定される。締め付けリングは、管形の、可撓
性スリーブまたは移植片４２に接合され、移植片４２は機械の心臓弁に接合しやすくする
ための縫合リング１３０に接合してある。弁と移植片の詳細は、当業者の知るところであ
り、本出願の中で明示的に引用している米国特許第５，１２３，９１９号で説明している
。
移植片４２は、関係する組織の量により、さまざまな長さのものを使用できる。移植片４
２は、図示しているよりもさらに拡張することができ、また、かなり短くすることもでき
る。例えば、心臓弁を交換するだけでよい場合は、移植片４２を、機械の弁１３２とリン
グ３０を連結する短い可撓性のスリーブより少し長くするだけでよい。また、本発明につ
いて、限られた数の好ましい実施形態に関して説明してきたが、様々な変更や変形が可能
であるということは、当業者によって理解できよう。例えば、ある場合では、この装置は
、動脈瘤を治療するための血管ステントとして説明しているが、本発明は、あらゆる装置
を内部の径路に固定するのに適用することができる。さらに、本発明のある実施形態では
、上記のように、一つもしくはそれ以上の利点しかないものもあるが、代わりにここで特
に述べていない他の利点を有するものもあるということは理解できよう。添付の請求の範
囲は、その精神と範囲にもとることなく、そのような変形や変更を含むものである。

本発明の一つの実施形態による、締め付けリングの一般的な上面図である。図１の実施形態が、理想化した体内の径路内に位置しているところを表した、縮小斜視図である。体内の径路の中に挿入する前の締め付けリングの正面図である。体内の径路の中に導入した後の締め付けリングの正面図である。図４に示した実施形態の側面図である。取付け装置に取り付けた補綴の正面図である。図６の線７−７におおむね沿って切った断面図である。図６に示した保持装置の拡大一部切り欠き図である。図８の線９−９におおむね沿って切った断面図である。図８の線１０−１０のおおむね沿って切った断面図である。保持ループによって保持した補綴の拡大正面図である。保持ループの一部の拡大正面図である。補綴と挿入装置のもう一つの実施形態の正面図である。図１３に示す補綴の拡大図である。図１１に示した実施形態の、体内の径路に挿入する前の状態を示した拡大断面図である。図１３に示した実施形態の、体内の径路に挿入する前の状態を示した断面図である。もう一つの実施形態の、大動脈分岐点の中の定位置に配置した状態を切り欠いて示した正面図である。さらにもう一つの実施形態の、大動脈分岐点の中の定位置に配置した状態を切り欠いて示した正面図である。図１８に示したモジュールの拡大正面図である。図１９の線２０−２０におおむね沿って切った断面図である。図１９の線２１−２１におおむね沿って切った断面図である。図１４の実施例の変形例を表した正面図である。もう一つの実施例の一部切り欠き正面図である。心臓内に位置する補綴装置の状態を切り欠いて示した正面図である。

Claims

管状移植片と、
前記管状移植片の一端に取り付けられ、変形前の直径が腹部大動脈の径路の直径よりも大きい環状の弾性要素と、を備えた腹部大動脈に留置される腹部大動脈瘤用補綴装置であって、
前記弾性要素が、前記弾性要素の直径に沿った軸で折り曲げることにより一方向に突出したＣ字型に変形した形状で、かつ前記弾性要素を有する一端を、血流の上流側になるように、前記腹部大動脈経路の腎動脈開口部近傍に留置されるものであり、
前記弾性要素は、前記直径に沿った軸で前記Ｃ字型をなす方向に予め湾曲された形状で前記管状移植片の一端に取り付けられており、
前記Ｃ字型形状が腎動脈開口部に沿うように留置され、当該腎動脈開口部を塞がないようになることを特徴とする、腹部大動脈瘤用補綴装置。
前記環状の弾性要素をＣ字型形状に折り曲げることにより形成される突出部の先端が前記腎動脈を超えて延在され、かつ前記環状の弾性要素をＣ字型形状に折り曲げることにより形成される前記突出部および谷部が前記腹部大動脈と当接することにより、前記弾性要素の一端がＣ字型に変形した形状を維持したまま前記腎動脈開口部に沿うように留置される、請求項１または２に記載の腹部大動脈瘤用補綴装置。
前記環状の弾性要素は、左腎臓脈と右腎臓脈とが交差した腹部大動脈に留置される、請求項１または２に記載の腹部大動脈瘤用補綴装置。
前記環状の弾性ばね要素は、管形移植片の一端でのみ前記管形移植片に接合されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の補綴装置。