JPH06509241A - 治療用、特に前立腺癌治療用の直腸プローブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 治療用、特に前立腺癌治療用の直腸プローブ本発明は治療用直腸プローブと、腫 瘍組織、特に前立腺腫瘍をこのプローブで破壊、好ましくは集束したパルス状超 音波の作用で破壊するための装置、好ましくは画像形成用体腔プローブと組合せ た装置とに関するものである。

発明の背景 人体組織は所定の熱量（ｈｅａｔ　ｄｏｓｅ）を受けると破壊されるということ は既に知られている。所定の温度では熱量は熱を与える時間の長さの関数である 。

温度を上昇させるための方法は種々提案されており、特に赤外線照射またはマイ クロ波照射による方法が知られてる（バイオダン（Ｂｉｏｃｆａｎ社による米国 特許第４．８２３．８１２号、発明者ニジエル（Ｅｓｈｅｌ）を参照）。

しかし、これらの方法では、照射が無指向であってターゲット区域に集束できな い場合には組織を選択的に加熱するこ止はできない。また、これらの方法は深い 区域の組織の治療には適さないか、あまり適さない（フライ（Ｆｒｙ）の論文「 哺乳類の脳のおける構造変化のための閾値超音波！（Ｔｈｒｅｓｈｏｌｄｕｌｔ ｒａｓｏｎｉｃｄｏｓａｇｅ　ｆｏｒ　５ｔｒｕｃｔｕｒａｌ　ｃｈａｎｇｅｓ 　ｉｎ　ｍａｍｍａｌｉａｎ　ｂｒａｉｎ）　、Ｊ　ＡＳＡ　（１９７０年、第 ４８号、１４１３〜１４１７頁）」参照）。

この問題を解決するために、リッツイ（Ｌｉｚｚｉ）達は音波及び超音波に関す るＩ　ＥＥＥ　）ランザクジョン（ＩＥＥＥ　Ｔｒａｎｓａｃｔｉｏｎｓｏｎ　 ５ｏｎｉｃｓ　ａｎｄ　ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃｓ）、Ｖｏｌ、　５Ｅ−３１、Ｎ ｏ、　５．１９８４年９月、第４７３〜４８０頁で、集束した音波を用いて組織 を破壊するハイパーセルミア（Ｈｙｐｅｒｔｈｅｒｍｉａ）を提案した。この方 法では、十分なエネルギーの音波を十分に長い時間加えればターゲット組織の破 壊に必要な「熱量」の闇値に達することができる。

Ｗ○８９１０７９０９号にも超音波高熱で腫瘍を局部化し、破壊するための装置 が記載されている。

欧州特許出願ＥＰ−Ａ−０，３６３，２３９号には、音波を受けた組織内に空洞 化（キャビテーション）現象を生じさせるのに適した集束した負の弾性圧力波で 軟組織を局所的に破壊する装置が開示されている。空洞化現象は空洞化位置に局 部的に大きな物理的応力を生じさせて、問題の組織を破壊する作用がある。

音波を用いた場合には、一般に、空洞化作用と加熱作用とが組み合わされて組織 が破壊される。しかし、残念なことに、空洞化作用は音波が衝突する各種の界面 、例えば、皮膚、各種器官または血管との界面で起こるため、空洞化の位置を３ 次元的に制御するのが困難である。例えば、ＢＰ−Ａ−０，３６３，２３９号に 記載のように、人体の外部から治療を行う場合には、変換器（トランスジューサ ー）と集束区域との間を伝播する波長がたどる通路に沿った任意の所で空洞化現 象が生じる危険性がある。こうした空洞化現象が破壊的な場合には、治療をター ゲットゾーンに限定するように制御するのは困難である。

また、音波の通路上に気泡空洞が存在する場合には、音響スクリーンの問題が発 生して、治療効率の一部が失われる。

従って、音波が集束区域に達するためにたどる通路を最小にして、通過する界面 数を減すことが極めて有効であるということが分かる。換言すれば、変換器を治 療区域にできる限り近い所に配置するのが好ましい。そうすることによって、治 療精度も向上させることができる。

この解決法は、前立腺腫瘍の治療用に開発されたＷＯ−Ａ−８９１０７９０９の 第５図に記載の直腸プローブで既に開示されている。この装置では直腸プローブ 内に２つの変換器を内蔵しており、１つの変換器は前立腺を観察してその位置を 決定する装置の役目をし、他方の変換器は超音波を放射して治療を行う装置の役 目をする。治療用の変換器は音波を反射する反射鏡と組み合わされており、鏡を 回転させて、鏡に対する変換器の位置を変えることによって、前立腺の部分を走 査し、治療することができるようになっている。また、装置全体を回転させるこ とによって所定の容積の前立腺を治療することができる。しかし、前立腺の全容 積を治療することができるようにするためには、変換器の構成要素はかなり大き く移動しなければならないが、治療に必要な精度を有し、しかも容易に使用でき るような機械的な装置は複雑になるという問題がある。また、この特許の装置は 腫瘍区域の位置決めと治療との両方には使用できない。そのため、区域が位置決 定されるたびに、観察装置を移動させて治療装置用の空間を作る必要がある。こ うした方法の最大の欠点は治療精度のロスである。この治療精度のロスの原因の 一部は変換器成分を移動させた時に組織が移動することにある。この装置の他の 大きな欠点は治療の進行状態がリアルタイムで監視できず、得られた結果に応じ てプローブの位置をリアルタイムで補正することができない点にある。

従って、本発明の目的は、腫瘍組織（特に前立腺の腫瘍）を破壊するための解決 方法を提供することからなる新規な技術上の問題を解決することにあり、本発明 装置は使用が容易で、正確且つ信頼性があると同時にリアルタイムで同時に監視 することができる。

本発明の別の目的は、初期段階、すなわち病巣の寸法が小さく、従って極めて正 確な観察手段と治療手段とを必要とする腫瘍（特に前立腺の腫瘍）を治療するこ とが可能な単純且つ正確で信頼性の高い腫瘍組織（特に前立腺の腫瘍組織）の破 壊法を提供するという新規な技術上の問題を解決することにある。

本発明のさらに別の目的は、直腸を介して腫瘍組織に接近することによって上記 の新規な技術上の問題を解決することにある。

本発明のさらに別の目的は、直腸を介して腫瘍組織（特に前立腺の腫瘍組織）に 接近すると同時に、体腔内手段を介して腫瘍組織をリアルタイムで観察すること によって上記の新規な技術上の問題を解消することにある。

本発明のさらに別の目的は、治療装置は直腸を介したリアルタイム観察装置は、 体腔内手段を介して同時に腫瘍組織に接近させることを可能にする解決方法を採 り上げることによって上記の新規な技術上の問題を解決することにある。

本発明のまた別の目的は、短期間で高い強度の集束された超音波を使用する解決 方法によって上記の新規な技術上の問題を解決することにある。本文およびび請 求の範囲において「短期間」という用語は従来のハイバーセルミアとは異なり、 ６０秒以下の短い時間音波にさらす期間を意味する。

上記の全ての技術上の問題は、本発明によって同時に、単純、安全且つ産業的応 用が可能な高い信頼性で解決される。

発明の要約 本発明の第１の観点で提供される超音波を放射する前面と後面とを有する少なく とも１つの圧電変換器素子を備える治療用直腸プローブでは、変換素子が支持部 材に取付けられ、この支持部材は直腸プローブを直腸内に挿入することを可能に する剛体案内手段に結合されており、この支持部材の外側の形状は好ましくはそ の輪郭の大部分がほぼ円形またはほぼ楕円形の円板形状で、直腸内への挿入が容 易になっていること点に特徴かをる。

変換器素子それ自体の外側の形状が、その輪郭の大部分がほぼ円形またはほぼ楕 円形である円板の形状であることが好ましい。本発明の１実施例では、支持部材 は輪郭の大部分がほぼ円形であるが、剛体案内の軸線に平行な支持部材の直径に 比較してその剛体案内の軸線に直角な方向の直径が小さい。また、その結果とし て、変換器素子の外側の形状は大部分が円形であるが、その剛体案内の軸線に平 行な直径に比較して剛体案内の軸線に垂直な方向の直径が小さい方が好ましい。

縦方向の軸線の方向の直径をそれに垂直な横方向によって分割した比は１〜２の 範囲にあり、すなわち、短い方の直径は剛体案内の軸線に平行な方向の直径の２ 分の１であることもある。この短い方の直径は、適した製造方法ならいずれの方 法でも得ることができる。特に、既に製造された部品を切断するか、１対の組に することによって得られる。

本発明の別の特に好ましい特徴によると、最大である支持部材の外周は約１６ｃ ｍ未満である。

特に好ましい実施例では、上記の支持部材は殆ど閉じているが、超音波放射を妨 げるのを防止することができるように変換器素子の前面がほとんど完全に露出さ れる開口部を備える。

別の１実施例では、上記支持部材は２つの部分、すなわち、開口部を備える前部 と変換器に容易に接近することができるように前部から取り外し可能な後部を備 える。

また別の１実施例では、上記の案内は、変換器素子用の支持部材が装着されてい る遠い方の端部と、少なくとも１つの電線が変換器素子に給電するために通過す ることができる近い方の端部とを備える剛体の管を備える。

本発明のまた別の実施例では、上記の直腸プローブは、支持部材上に装着された 上記圧電変換器素子または上記案内手段を密封して完全に取り囲む膜を備え、さ らに、その膜の内部に液体結合媒を供給する手段を備え、その供給手段は好まし くは剛体案内手段の内部に配置された供給管を備え、その管の塞がっていない端 部は支持部材の対応するオリフィスに挿入されてふり、それによって、膜と支持 部材との間に画成された空間による連通を提供することを特徴とする 特定の変形例では、上記の膜は、薄く、可撓性であり、且つ音波透過性の材料、 例えば、ラテックスまたはシリコーンによって構成されている。

好ましい変形例では、上記の膜は、縦方向の変形なしに膜の半径方向の変形をか なり大きくする半径方向変形手段を備え、それによって、膜が案内手段の軸線を 通過する縦方向の軸線に沿って大きく膨張することなく、腸壁に接触することが できる。

好ましくは、上記の半径方向変形手段は、上記変換器素子上にある膜の厚さが小 さくなった区域を備える。

また別の特定の変形例では、上記の案内棒の軸線に平行な上記の膜の縦方向のサ イズは支持部材の縦方向のサイズより大きく、それによって、支持部材は膜に対 して及びその膜の内部で並進移動することができる。膜が上記の半径方向変形手 段によって半径方向に変形されると、膜はもはや移動することはできず、本発明 のこの特徴によって変換器素子支持部材、及び、従って、変換器素子の膜に対す る移動運動を得ることができ、それによって、腫瘍組織の体積全体を治療するこ とができる。

別の測定の変形例では、上記の膜は袋の形態であり、その袋の内部には上記支持 部材が挿入されており、その袋の開口部は支持部材または案内手段に密封式に固 定される。

別の実施例では、上記の膜は、その外側面に固定されたカテーテルを備える。こ のカテーテルによって、腸壁と接触される熱電対を挿入することができる。この 熱電対によって、治療中、腸壁の温度を制御することができる。

上記の変換器素子は、好ましくは、従来の圧電セラミックス及び複合圧電セラミ ックスによって構成される群から選択される。

変換器素子は、形状としては平であり、構造としてはモノリスであり、モノリス 構造で球形の蓋の形状の集束レンズに接続されており、それによって、球の幾何 学的中心に放射された音波を集束させる。

変換器素子は、モザイク構造であり、その集束は各素子に組み合わされた電子手 段によって得られるか、または、モザイク構造であり、球形の蓋の形状であり、 その時は集束は自然に得られる。

独立して特許となり得る特徴を構成する好ましい実施例では、上記の変換器素子 の自然のまたは電子手段によって得られるその焦点距離によってその超音波を放 射する前面を分割した比は、約０．５〜ｌの範囲にあり、好ましくは０．８〜Ｊ 、２、さらに好ましくは約１である。

好ましくは、上記のように、プローブの縦方向の軸線に垂直な方向の変換器素子 の直径は、プローブの縦方向の変換器素子の直径より短く、それによって、プロ ーブの直腸への挿入を容易にし、変換器素子の焦点距離（Ｆ）に対する開口部直 径（ｄ）の比は一定ではない。これは、支持部材の構造によって、または、製造 後に圧電素子の両側を切断することによって得られる。

添付図面を参照して行う以下の複数の本発明の好ましい実施例の詳細な説明から 容易に理解されるように、同様な方法は支持部材にも適用され、従って、その外 形及びさらにそれが占める空間の量は圧電変換器素子のそれにできる限り近づく 。

好ましい実施例では、変換器の焦点距離（Ｆ）は、音波の所望の侵入深さによっ て、２〜７ｃｍの範囲にあり、理想的には約５ｃｍである。直径（ｄ）は、変換 器で許容できるまたは望まれるエネルギー密度のレベルに応じて、２〜７ｃｍの 範囲にあり、理想的に約５ｃｍである。

本発明の別の好ましい特徴によると、変換器素子と支持部材との間には隙間があ り、従って、好ましくは、変換器素子の性能を改良する目的を有する背打ち層を 受けることができる。

本発明のまた別の好ましい特徴によると、上記の圧電変換器素子の前面は、音波 結合媒に浸漬されるように設計される。好ましくは、圧電変換器素子の前面と後 面との間に密封を提供することができるように密封手段を備える。好ましくは、 密封手段は、電気的に導体の樹脂を備える。また、変換器素子の後面に電気絶縁 を提供するリング状の電気的に絶縁性のガスケットを備えることがある。

本発明の別の好ましい特徴によると、支持部材は、変換器によって生成された音 響圧力野を制御し、膜が正確に膨張したことを検査するために圧力センサを備え る。この圧力センサは、膜によって閉じられた結合課内に支持部材の上面に配置 されている。このセンサは、２つの異なる情報、すなわち、治療用超音波圧力野 を制御するための音波圧力レベルと膜の内部の静止圧力を与える。この静止圧力 に関する情報は、変換器と腸壁との間の結合が正確であることを確実にするため に極めて重要である。センサの電気接続は、変換器の電気接続と同じ経路をたど る。

本発明の別の好ましい特徴によると、支持部材は、内視鏡監視素子を備える。こ の装置は、支持部材と剛体管の内部に挿入されるた少なくとも１つの光ファイバ を備える。ファイバは、直腸壁を膜を介して見ることができる上面に達する。極 めて単純且つ安全に治療過程をたどることができるように、反対側のファイバの 先端は、光学レンズかまたはＣＣＤカメラに接続されることができる。

本発明の別の実施例によると、また、直腸プローブは映像変換器を含む。

この実施例の特定の変形例によると、映像変換器は治療用変換器に取り付けられ ており、従って、それに対して固定されている定位置にある。映像変換器は分離 しており、治療用変換器から独立しており、それが形成する映像平面が治療用変 換器の対称軸線を連続して含み、焦点を含むような方向をとり、それによって、 常に焦点と治療区域とを表示することができる。

別の特定の実施例によると、映像変換器は治療用変換器の下方の一定位置に配置 されており、その治療用変換器は音響窓を備え、その窓から上記映像変換器は常 に焦点と治療区域を覆う部分スキャンを実行する。

特定の特徴によると、映像変換器は部分スキャンを実行する。

別の特定の特徴によると、映像変換器は、市販されている映像プローブであり、 固定止め具によって治療用変換器成分の支持部材に取り付けられる。好ましくは 、固定止め具は、案内手段を備え、場合によっては位置決定手段及び密封手段を 備える。

別の特定の特徴によると、映像変換器は３〜７ＭＨｚの範囲にある周波数で作動 する。

第２の様相では、本発明は、また、上記のような治療用直腸プローブを備えるこ とを特徴とする特に前立腺の腫瘍組織を破壊する装置を提供するものである。

また、独立して特許とできるように、本発明はまた映像体腔プローブと組み合わ された治療用直腸プローブを備え、その治療用直腸プローブが好ましくは上記の ようであることを特徴とする特に前立腺の腫瘍組織を破壊する装置に関するもの である。

好ましくは、映像体腔プローブは、超音波検診を実行するために適した超音波型 であり、映像形成手段が存在する。

好ましい実施例では、体腔プローブは、それ自体体腔プローブの支持要素に装着 された変換器素子を備え、その支持要素は体腔プローブの剛体案内手段上に装着 されている。

特定の変形例によと、体腔プローブは尿道プローブである。

独立して特許とすることができる別の好ましい実施例では、上記の直腸プローブ と上記の尿道プローブは各々の案内手段を介して好ましくは患者を支持する装置 上に装着された剛体の柱を備える共通のプローブ支持装置上に装着されている。

別の好ましい実施例では、上記の直腸プローブ及び尿道プローブは、プローブが 患者の縦軸線に対応するＸ軸に沿って並進移動することができる並進手段を備え 、好ましくは同じＸ軸を中心にプローブを回転させる手段を備える結合を介して 上記プローブの共通支持装置上に装着されている。

好ましい変形例では、上記のプローブの共通支持装置は、上記の結合要素を同時 に並進させるが、一方、プローブを別々に回転させることができる手段を備える 。

別の好ましい変形例では、上記の結合は、Ｘ軸に垂直な、且つ、好ましくはほと んど鉛直なＺ軸に滑動自在に装着されており、制御手段は、Ｚ軸に沿って独立し て連結器を移動させることができるように備えられている。

本発明の装置の別の好ましい実施例では、装置は、連結器に集積化され、上記の 直腸プローブ及び尿道プローブが並進及び／または回転しながら制御装置によっ て制御されるモータ及び減速ギアボックス装置を備えることを特徴とする。

好ましくは、この装置は、上記の直腸プローブと尿道プローブを並進及び／また は回転移動を各々正確に測定するカラプリラグに、並進及び／または回転移動に 関する情報を制御装置に転送する手段とともに集積化されているエンコーダ装置 を備える。

別の好ましい実施例では、制御装置は、特に、好ましくは命令インターフェース を介して命令を管理するソフトウェアと共にオペレータインターフェースソフト ウェアを備える中央コンピュータを備える。

本発明の別の特に好ましい実施例では、治療用直腸プローブは、また、映像変換 器を備える映像体腔プローブを備え、それによって、治療用直腸プローブに物理 的に結合された映像体腔プローブを有する。

好ましい変形例では、映像変換器は、治療用変換器に取付けられ、従って、それ に対して固定された定位置にある。映像変換器は治療用変換器から分離して、独 立しており、それが形成する映像面が治療用変換器の対称軸を連続して含み、焦 点を含み、それによって、焦点と治療区域を常に表示できるような方向を向いて いる。

別の特定の実施例によると、映像変換器は、治療用変換器の下に一定位置に配置 されており、その治療用変換器は音響窓を備え、その窓を介して変換器は焦点と 治療区域を常に被覆する部分スキャンを実行する。

特定の変形例では、固定具によって治療用変換器素子の支持部材に取り付けられ ている、市販されている映像プローブを使用する。

別の特定の実施例では、固定具は、案内手段と場合によっては位置決定手段を密 封手段ともに備える。

従って、上記の決定的な技術上の利点は全て単純で、信頼性が高く、治療の使用 により正確さを提供し、特に前立腺の腫瘍組織を治療する時腫瘍組織破壊治療の 期間全体を減少させることができるような方法で得られる。

図面の簡単な説明 以下、本発明の実施例を添付図面を参照して説明する。

第１図は直腸内の定位置にある直腸プローブを、腔内プローブ（図では尿道内の 前立腺の位置の所にある尿道プローブ）と−緒に示した概念的部分断面図。

第２図は直腸プローブを、それを支持する剛体の案内手段と一緒に示した第３図 の線ＩＩ−Ｉ＋による軸線方向縦断面図。

第３図は第２図の矢印Ｉ１１に沿って見た図面。

第４図は第２図及び第３図に示した第１実施例の変換器素子を通る第３図の線Ｉ Ｖ−ＩＶによる断面図。

第５図は縦方向の直腸内挿入方向に直角な方向の直径を小さくした本発明の直腸 プローブの第２実施例を示す、第３図に類似の平面図。

第６図は第５図の線ｖｔ−ｖｔの断面図。

第７図は楕円形の変換器素子の第３実施例の平面図。

第８図は第７図の線Ｖｌ１１−４１１１による第７図の楕円形変換器素子の断面 図。

第９図は、軸線方向に変形可能な膨張膜（膨張した状態で図示）と、必須要件で はないカテテル内部の熱電対と圧力センサとを含む第１図〜第４図に示した直腸 プローブの変形例を示す図。

第１０図は本発明装置の制御部材のブロック図。

第１１図は画像形成用変換器を備えた画像形成用体腔プローブを有する本発明の 治療用直腸プローブの別の実施例の概念的部分断面図で、この図では、画像形成 用体腔プローブが第４図及び第９図に類似した画像形成用直腸プローブで構成さ れている。

第１２図は第１１図の直腸プローブの平面図。

第１３図は画像形成用体腔プローブ（図示した例では固定具によって固定された 市販の画像形成用直腸変換器で構成される）を備えた本発明の直腸プローブの別 の実施例を示す図。

第１４図は第１３図の矢印ＸＩＶから見た固定具を通る縦軸方向の断面図。

第１５図は画像形成用体腔プローブ（ここでは市販の画像形成用直腸変換器で構 成される）を治療用変換器の下方に挿入することができる構造をした本発明の直 腸プローブの別の実施例を示す図。治療用変換器は音響窓を備え、画像形成用変 換器はこの音響窓を介して焦点と治療区域とを含むセクターを常に走査する。

第１６図は第１５図の直腸プローブを上方から見た平面図。

実施例 図面、特に第１〜３図は前立腺４の腫瘍組織２を破壊するだめの装！（この装置 全体に参照番号１０が付けである）を示している。膀胱は参照番号１６、患者は 参照番号６、尿道は参照番号８で示されている。本発明の装置は直腸Ｒに挿入さ れる直腸プローブ１２と観察目的で尿道８内に挿入される尿道プローブ１４とで 構成される。

好ましい実施例では、治療用直腸プローブ１２は超音波を放射する前面２０ａと 後面２０ｂとを有する少なくとも１つの圧電変換素子２０を備えている。図から 分かるように、圧電変換素子２０を支持した支持部材３０はプローブを直腸内に 挿入するだめの剛体案内半没３２に結合されている。支持部材３０の外形は直腸 内への挿入を容易にするためにほぼ円形である（第３図を参照）か、大部分がほ ぼ円形（第５図を参照）であるかほぼ楕円形である（第７図を参照）のが好まし い。

本発明の一つの特殊な変形例では、支持部材３０は、第２図に示す開口部３４を 有する前面３０ａ以外がほぼ閉じた形状をしていて、変換器素子２０の前面２０ ａはこの開口部３４の所で実質的に露出し、それによって超音波が妨害なしに放 射できるようになっている。支持部材３０の外周は縦軸線に直角な半径平面内で 約１６ｃｍより常に小さくなるように決するのが好まし。支持部材３０は変換素 子２０に容易に接近できるようにするために２つの部分、すなわち取り外し自在 な前部３５と後部３６とによって形成するのが好ましい。この場合、変換器素子 ２０と後部３６との各受は面を構成する半径方向に突出した少なくとも２つの肩 部３７．３８を前部３５に形成する。

変換素子２０の性能を改良するための機能を有する中間層または裏打ちを層を受 ける空間を残すために、変換素子２０と支持部材３０の後部３６との間に隙間を 残すのが好ましい。これらの中間層または裏打ち層は当業者に周知ものである。

後部３６は任意の方法、例えば軸線３９のみを示した固定ネジによって前部３５ に着脱自在に固定されている。変換器素子の前面２０ａと後面２０ｂとの間には 密封手段４０が設けられている。この密封手段４０は導電性樹脂で作られている のが好ましい。変換器素子２０の後面２０ｂを電気的に絶縁するために電気絶縁 性のガスケット４２を設けることもできる（図示した例ではリング状ガスケット ）。

案内手段３２は、第２図から明らかなように、剛体の管で構成されているのが好 ましい。この管は変換素子の支持部材３０が装着される末端部３２ａと変換器素 子２０に給電するための少なくとも１本の電線が挿通される近い方の端部３２ｂ とを有している。

支持部材３０と剛体の案内手段３２とは金属、特に真鍮等の導電性材料で作り、 第２図に概念的に示すように接地されているのが好ましい。従って、給電線４４ は、当業者に周知の方法で、変換器素子２０へ単に正の電流を供給する役目のみ をする。

本発明の好ましい実施例では、直腸プローブ１２が第７図に示す膜（メンブレン ）５０を備えている。この膜５０は圧電変換素子２０を完全に囲み、支持部材３ ０または案内手段３２に取付けられている。図示した実施例では、この膜５０は 、案内手段３２が完全に密封された状態で回転・並進運動できる状態で、スリー ブ６２によって案内手段３２に取付けられている。また、膜５０の内部にカップ リング用液体媒体５２を供給するための手段も設けられている。この液体結合媒 体の供給手段は剛性中空管３２の内部に配置された供給管５４にするのが好まし い。この管を中実な支持部材３０を貫通する対応オリフィスと係合させることに よって、膜５０とスリーブ６２及び支持部材３０との間にで区画される空間に供 給管５４を連通させることができる。膜５０は可撓性のある薄い音波透過性の材 料、例えばラテックスまたはシリコーンで作られているのが好ましい。スリーブ ６２には、ポケットまたは袋状をした膜５０の端部または口部５２と、膜５０を 固定するための固定カラー等の手段６６とを受けるための環状溝６４を形成する 。　本発明の別の好ましい実施例では、膜５０を縦方向に変形させずに半径方向 に大きく変形させる半径方向変形手段５６が膜５０に形成されていて、膜５０を 案内手段３２の軸線で決定される縦軸線（第１図のＸ軸）に沿って実質的に膨張 させない状態で、膜５０を患者の腸壁６０と（５０ａで）接触させることができ るようになっている。

この半径方向変形手段５６は、変換素子２０を覆った膜５０の厚さが薄くなった 区域５０ａで構成するのが好ましい。この区域５０ａを設けることによって、変 換素子２０の全面積（さらには縦方向のより大きい距離）で膜５０と腸壁６０と の接触が確実になり、カップリング用液体媒体５２を注入手段（図示せず）を用 いて注入した時に膜５０を腸壁６０に良好に接触させることができる。第９図か ら容易に理解できるように、膜５０の内部で支持部材３０が膜５０に対して移動 、特に縦方向並進移動できるようにするために、膜５０の縦方向寸法は支持部材 ３０より長くするのが好ましい。

第９図に示した別の好ましい実施例では、膜５０の外側表面にカテーテル５００ が固定されている。このカテーテル５００の内部には、腸壁と接触して配置され る熱電対５１０を挿入することができる。熱電対５１０は第９図に示すように厚 さが減少した区域５０ａのほぼ中心の位置まで延びている。治療中の腸壁の温度 はこの熱電対５１０によって制御することができる。

第９図に示す本発明の必須ではないが好ましい別の特徴は、支持部材３０が圧力 センサ５２０を備え、この圧力センサ５２０によって変換器が作る音響圧力野を 制御し、膜５０が正確に膨張されているか否かを検査できるようになっている点 にある。この圧力センサ５２０は、膜５０によって閉じられた一定容量のカップ リング用液体内で支持部材の上側表面に配置されている。この圧力センサは２つ の情報、すなわち、治療音響圧力野を制御するための音響圧力レベルと、膜５０ の内側の静圧とを与える。この静圧情報は、変換素子２０と腸壁との間に正確な 結合（カップリング）をさせる上で極めて重要である。圧力センサ５２０の電気 接続路５３０はは変換素子２０と同じ電気接続経路で通る。

第９図に示す本発明の必須ではないが好ましいさらに別の特徴は、支持部材３０ が内視鏡監視装置を備えている点にある。この内視鏡監視装置は支持部材３０お よび剛体管３２の内側に挿通された少なくとも１本の光ファイバ５４０で構成さ れる。光ファイバ５４０の先端は支持部材３０の上側表面で終わっていて、膜５ ０を介して腸壁を見ることができるようになっている。光ファイバ５４０の反対 側端部は光学レンズまたはＣＣＤカメラに接続されて、極めて単純且つ安全に治 療プロセスを観察できるようになっている。

超音波を焦点に集束する変換素子２０は、従来の圧電セラミックス、複合圧電セ ラミックスよりなる群の中から選択するのが好ましい。

変換素子を平らな形状のモノリス構造とし、このモノリス構造の変換素子を、放 射された音波を球の幾何学中心に集束するモノリス構造の集束レンズに接続する ことができる。

また、変換器素子２０をモザイク構造とし、各モザイク要素に接続された電子手 段によってフォーカシングをするか、モザイク要素を球形キャップ状に配置して 自然にフォーカシングすることもできる。

本発明の好ましい１実施例では、変換素子の前面２０ａから放射される超音波の 直径（ｄ）を自然にまたは電子手段によって得られるその焦点距離（Ｆ）で割っ た比は約０．５〜１．５の範囲、好ましくは０．８〜１．２の範囲、さらに好ま しくは約１にある。

第１〜４図に示すモノリス変換素子は断面が円形の球形キャップ（ｄは直径、Ｆ は焦点、ｆは焦点距離、ｅはバルクまたは見掛けの厚さ）になっている。

第５．６図に示す直腸プローブの別の実施例では、上記のものと同じ機能を有す る部材には上記参照番号に１００を足した参照番号が付けである。この場合の変 換素子１２０の外側形状の大部分はほぼ円形で、支持部材１３０も同様であるが 、第５図から明らかなように、剛体の案内手段１３２の軸線に対して直角な方向 の寸法（ｄ’　１）は剛体の案内手段１３２の軸線に対して平行な直径（ｄｌ） より小さくなっている。この小さい方の直径ｄ’ｌは変換素子１２０の側面１２ １及び１２２を切断し且つ支持部材１３０の側面１３１及び１３２を切断するこ とによって得られる。こうすることによって、直腸内への挿入が容易になる。こ の場合には変換素子１２０および支持部材１３０の直径は一定ではなく、変化す るが、縦方向の直径（ｄｌ）を縦方向軸線（ｄ’　１）に対して直角な方向の直 径で割った比は１〜２の範囲にするのが好ましい。全ての実施例にあてはまる本 発明の別の好ましい特徴は、直腸内へ挿入できるようにするために、長い縦方向 軸線に対して直角な半径平面内での支持部材３０．１３０の外周の長さＰ、ＰＩ またはＰ２が常に約１６ｃｍ以下である点にある。

第７図及び第８図は、変換素子の別の実施例を示しており、その参照番号には２ ００が足されている。従って、変換素子の参照番号は２２０である。この場合の 変換素子は患者６の縦方向軸線（第１図のＸ軸と平行に延びる方向）上に長い方 の直径ｄ２を有する楕円形をしており、短い方の直径ｄ’２で、外周はＰ２で、 その見掛けの厚さはｅ２で、その焦点距離はｆ２である。

変換素子の焦点距離ｆ、ｆｌまたはｆ２は好ましくは２〜７ｃｍの範囲にあり、 理想的には約５ｃｍであり、この値は所望の音波侵入深さに依存する。直径ｄま たはｄ′は２〜７ｃｍの範囲の値であり、理想的には約５ｃｍであり、この値は 変換要素２０で許容できるエネルギーレベルに依存する。

第５〜８図に示した特定の幾何学形状は変換器の直径を大きくせずに放射面積を 大きくするか、同じ放射面積を維持して変換器の面積を小さくできるという利点 がある。

剛体の案内手段３２は、長さ２０ｃｍ、直径約１２ｍｍにすることができる。膜 ５０はカップリング用液体５２を収容する機能の外に、直腸プローブ１２の端部 に殺菌バリヤを形成する役目もしている。

この膜５０はそれ自体が無菌で、例えば１回使用する毎に容易に交換できるよう に設計されている。

本発明の重要な特徴は、上記の装置が画像形成用体腔プローブ（ｅｎｄｏ−ｃａ ｖｉｔｙ　ｐｒｏｂｅ）　１４を備えている点にある。第１図の実施例では尿道 プローブ（ｅｎｄｏ−ｕｒｅｔｈｒａｌ　ｐｒｏｂｅ）の形状の画像形成用体腔 プローブ１４が直腸プローブ（ｅｎｄｏ−ｒｅｃｔａｌ　ｐｒｏｂｅ）と組み合 わされており、第１１〜１６図の実施例では、画像形成用体腔プローブが市販の 直腸内撮影用変換器（ｉｍａｇｉｎｇ　ｔｒａｎｓｄｕｃｅｒ）で構成された画 像形成用直腸プローブの形で示されている点に注意されたい。

画像形成用体腔プローブはエコーグラフによって画像を形成する画像形成手段（ 図示せず）を備えた超音波型のものであるのが好ましい。

本発明の別の特徴は、第１図に示すように、画像形成用体腔プローブ１４が変換 素子７０を備えている点にある。この画像形成用体腔プローブ１４は支持要素７ ２に取付けられ、この支持要素７２自体は剛体の案内手段７４に取付けられてい る。

第１図では、直腸プローブ１２と尿道プローブ１４とが各案内手段３２．７４を 介して両方のプローブ１２．１４に共通な支持装置８０に取付けられている。こ の支持装置８０は患者の支持装置８２に取付けられた剛体な柱８０を有している のが好ましい。

本発明の特殊な特徴は、直腸プローブ１２と尿道プローブ１４とが、両プローブ を患者の縦軸線に対応するＸ軸に沿って移動させる並進手段８８．８９を含む連 結器８４．８６を介して共通支持装置８０に取付けられている点にある。各連結 器８４．８６は上記Ｘ軸線を中心としてプローブを回転させる手段を（例えば、 並進手段８８．８９と一体に）有しているのが好ましい。

また、両プローブを同時に並進させ且つ各プローブを個別に回転させることが可 能な手段８８．８９を有する共通支持装置８８にするのが好ましい。このような 手段は当業者に周知である。

本発明の好ましい変形例では、連結器８４．８６がＺ軸に沿って摺動するように 剛体な柱８０に摺動自在に装着されており、また、Ｚ軸に沿った連結器８４．８ ６の移動を個別に制御する手段が設けられている。このような制御手段は当業者 に周知で、例えばラック・ビニオン装置で構成することができる。

本発明では、モータおよび減速ギアボックス装置（第１Ｏ図では各々参照番号９ ４．９６）が連結器８４．８６に組込まれ、これらは直腸プローブおよび尿道プ ローブを並進および／または回転移動させる制御装置９０（第１０図を参照）に よって制御される。

連結器８４．８６にはエンコード装置９８．１００（第１０図には詳細は図示さ れていないが、当業者に周知である）も組込まれている。このエンコード装置を 上記のモータおよび減速ギアボックス装置９４．９６と一緒に用いることによっ て、プローブ１２．１４の並進移動および／または回転移動を正確に測定するこ とができる。第１０図にはこの概念が示しである。また、インターフェース９２ は並進移動および／または回転移動に関する情報を制御装置９０へ送る。

制御装置９０は中央コンピュータ、特に好ましくはオペレータインターフェース ソフトウェアおよび命令管理ソフトウェアで構成される制御ソフトウェアを含む コンピュータを備えている。

命令管理ソフトウェアは第１０図に示すインターフェース９２の一部にするのが 好ましい。命令管理ソフトウェアはこのインターフェース９２を介して直腸プロ ーブと尿道プローブを移動させる連結器８４．８６に組込まれたモータ９４．９ ６を制御し、連結器８４．８６に組込まれたエンコーダ９８．１００を介して送 られるプローブの移動に関する情報を受ける。

尿道プローブ１４の観察用の変換素子７０は超音波型、従ってエコーグラフで構 成するのが好ましい。この変換素子７０は第１図に示すように、尿道８、前立腺 ４および直腸壁６０の画像面（ｉｍａｇｉｎｇρ１ａｎｅ）を提供する。変換素 子７０は支持案内要素７４によって尿道８内部で正確な位置に固定される。

直腸プローブ及び尿道プローブは手動か制御装置９０の制御下で、連結器８４． ８６に組込んだモータ９４．９６を用いて並進・回転移動される。以下、図面を 参照して装置の作動を説明する。

最初に、尿道プローブ１４を尿道内に挿入して、第１図に示した前立腺の位置に 配置する。

次に、直腸プローブ１２を直腸に挿入して、第１図に示すように、前立腺と対向 する位置に配置する。

次に、案内手段（管）３２の内部を通ってカップリング用液体を［５０の内部へ 導入・充填する。これによって、［５０の薄い区域５０ａが半径方向に変形し、 直腸壁６０に接触する。

次に、２つのプローブ１２．１４を連結器８４．８６を介して共通支持部材８０ に対して固定する。第１図に示すように、連結器８４．８６の位置を調節して、 尿道プローブ１４の画像面が直腸プローブ１２の中央面に対応するように２つの プローブ１２．１４の相対位置を調節し、それによってプローブ１２からの音波 の焦点が常に観察下に来るようにする。

その後、連結器８４．８６を用いてプローブ１２．１４をＸ軸方向に沿って同時 に並進移動させる。これによって相対位置を維持した状態で、治療プロセスをリ アルタイムで監視することができる。

２つのプローブの相対位置が正しく位置決めされた時に各プローブの相対位置を 「凍結コすることによって、治療期間中、リアルタイムの監視を続けることがで きる。

尿道観察用プローブ１４は前立腺を介した半径方向の画像面を与えるので、破壊 すべき腫瘍の容積のＺ座標とＹ座標とを決定することができる。

直腸プローブ１２と尿道プローブ１４とをＸ軸に沿って同時に移動させることに よって、前立腺をＸ軸に沿って常に観察下に維持することができる。それによっ て、破壊すべき腫瘍の容積のＸ座標を決定することができる。

破壊すべき腫瘍の容積のＸ、Ｙ及び２座標を中央コンピュータ９０に記録される 。

その後、中央コンピュータ９０で両プローブ１２．１４を移動させるモータ９４ ．９６を制御して、腫瘍の容積全体を走査し、治療する。Ｚ軸に沿って治療プロ ーブ１２を移動させ且つこのプローブ１２をＸ軸を中心に回転させることによっ て、プローブ１４の画像面に対応する半径方向面内で前立腺を治療することがで きる。

Ｘ軸に沿って２つのプローブ１２．１４を同時に移動させることによって一連の 面を治療することができ、それによって破壊すべき腫瘍全体を治療することがで きる。また、治療プロセスをリアルタイムで監視し続けることができる。

従って、本発明は前立腺の腫瘍容積を破壊する方法を提供するということは理解 できよう。本発明方法は、集束された超音波を放射する治療用直腸プローブを備 え、画像形成用体腔プローブを備え、 患者の縦方向の軸線に平行な軸線に沿ってそのプローブの並進移動を制御する手 段とＸ軸として示したこの軸を中心にそのプローブの回転を制御する制御手段と を備え、直腸プローブを直腸内に挿入して、特に、治療すべき腫瘍容積、特に前 立腺と同じ高さにして、 その治療すべき腫瘍体積の正面に映像体腔プローブを挿入し、従って、その体腔 ブーロブの映像平面は直腸プローブの中央平面に対応し、それによって、直腸プ ローブから放射される音波の焦点を観察し、及び、 所望の時は、直腸プローブと体腔プローブを同時に並進移動させて、それによっ て、破壊すべき腫瘍容積全体を治療し、一方、常に直腸プローブの焦点を観察す ることを、特徴とする。

この方法の特定の実施例によると、その方法は、集束された超音波を放射するこ とができる治療用直腸プローブを備え、 映像体腔プローブを備え、 患者の縦方向の軸線に平行な軸線に沿ってそのプローブの並進移動を制御する手 段とＸ軸として示したこの軸を中心にそのプローブの回転を制御する制御手段と 、そのプローブのＸ軸に垂直な軸に沿った並進移動を制御し、それによって、そ のプローブを２軸として示す軸に沿って互いに近づけたり、遠ざけたりすること ができる制御手段を備え、尿道プローブを尿道内に挿入して、特に前立腺の治療 すべき腫瘍容積と同じ高さにして、 直腸プローブを直腸内に挿入して、特に前立腺の、治療すべき腫瘍容積と同じ高 さにして、 尿道プローブと直腸プローブをどちらも共通プローブ支持装置に固定して、尿道 プローブの映像平面が直腸プローブの中央平面に対応するようにし、それによっ て、直腸プローブから放射された音波をの焦点を観察し、 治療プロセス中、破壊すべき腫瘍の容積をカバーするように直腸プローブと体腔 プローブをＸ軸を沿って同時に並進移動させる、 ことからなる。

所望の時、また直腸プローブをＸ軸を中心に回転させながら、Ｚ軸に沿って並進 移動させ、それによって、破壊すべき腫瘍の容積全体を治療する。

別の測定の実施例によると、体腔プローブは直腸プローブに物理的に接続されて おり、それによって、２つのプローブの挿入を１つの段階で容易に行うことがで き、また、直腸プローブに対して映像体腔プローブを適切な位置に置く段階を省 くことができる。

本発明の方法の好ましい変形例では、直腸プローブは自然または電子的に集束（ フォーカス）される変換器素子を備え、この変換器素子ではその直径の焦点距離 に対する比は０．５〜１．５、好ましくは０．８から１．５、さらに好ましくは 約１である。

別の好ましい実施例では、変換器素子２０は超音波が５０１秒から５秒、好まし くは２００ミリ秒から２秒の範囲の短い期間のＩＭＨｚから４ＭＨｚの範囲にあ る周波数パルスを出し、その焦点強度は１００ＯＷ／ｃｄ〜１０．０ＯＯＷ／ｃ ｏｆの範囲にある。

第１１図、第１２図に示した本発明の別の好ましい実施例の治療用直腸プローブ １２は第１〜４図で説明したものと同じ型のものであり、また、画像形成用変換 器（全体が参照番号３００で示しである）を備えた画像形成用体腔プローブを有 している。この画像形成用体腔プローブは直腸プローブ１２を介して治療用変換 器２０に対して固定されているので、直腸プローブ１２に対して一定の位置にあ る画像形成用直腸プローブを構成する。画像形成用変換器３００は治療用変換器 ２０から独立させ、ＰＩで示したその画像面が治療用変換器２０のｆｉｌ１図に 示した対称軸線と焦点Ｆとを連続的に含み、それによって、焦点と治療区域を常 に表示することができるような位置に取りつけるのが好ましい。

本発明の一つの変形例では、図示したセクターを画像形成用プローブで走査する ことができる。

第１１図、第１２図に示した実施例では画像形成用変換素子３００は例えば接着 剤によって直腸プローブ１２の支持部材３２に取付けられている。

第１３図、第１４図に示した別の実施例では、直腸プローブ１２が市販の直腸映 像変換器で構成される体腔プローブ４００を備えている。この体腔プローブ４０ ０は、第１４ｅｌに詳細に図示した固定具４０２によって直腸プローブ１２の支 持部材３２、従って治療用変換器２０に取付けられている。固定具４０２は２つ の縦方向溝４０４及び４０６で形成された案内手段を有しいるのが好ましい。縦 方向溝４０４．４０６は案内機能を実行することができるように縦方向に十分な 長さで延びている。また、参照番号４０８と４１２および４１２と４１４で示す ようなＯ字型リング等の密封手段を備えている。これらの密封手段は、上記のよ うな治療用変換素子１２と画像形成用変換素子４００とを取り囲み且つ液体が充 填された膜５０を備えている場合には設けるのが好ましい。

第１３図、第１４図に示した実施例の利点は、市販の画像形成用プローブを案内 路４０４内に単に挿入するだけで、第１３図に示した正確な位置に位置決めでき る点にある。この位置では画像形成用変換器４００は治療用変換器２０から離れ て、画像形成用変換器が治療用変換器を妨害することはない。また、映像面ＰＩ は常に焦点Ｆを含む治療用変換器１２の対称軸線を通るので、上記実施例のよう に常に焦点と治療区域とを表示することができる。

第１３図と第１４図に示した実施例の変形例を示す第１５図と第１６図に示した 別の実施例では、同じ部材には同じ参照番号が付けである。この実施例では、当 業者には用意に理解できるように画像形成用体腔プローブ４００が、少なくとも 一部分が治療用プローブ２０の下方に延びた盲穴４５０の中に挿入されている。

治療焦点と治療区域とを含んだ画像面に沿って音響窓４６０を介して画像の走査 をすることができる。第１６図から明らかなように、画像面は市販の直腸プロー ブで得られる走査面を示しているので、画像面は直腸プローブの対称軸線に対し てほぼ直角である。

本発明の好ましい実施例では、画像形成用変換器３００．４００は３ＭＨｚから ７ＭＨｚの範囲の周波数で作動する。

第１〜１６図の説明と第１〜１６図会体とは本発明の必須部分であり、従って、 説明の一部を形成していることは理解できよう。

また、添付の第１〜１６図を含む上記説明から演鐸される従来技術に対して新規 な全ての特性は本発明に含まれるということも理解できよう。

ＦＩＧ、５ ＦＩＧ、６ Ｆ旧６１０ ＦＩ６．１４ 補正書の翻訳文提出書（特許法第１８４条の８）　＄平成５年９月６日

Claims (38)

【特許請求の範囲】
1. １．超音波を放射する前面と後面とを有する少なくとも１つの圧電変換素子を備 えた治療用の直腸プローブにおいて、変換素子は支持部材に取付けちれ、この支 持部材自体は直腸プローブの直腸内への挿入を可能にする剛体の案内手段に結合 されており、支持部材の外側形状は円板形状で、その大部分は直腸内への挿入を 容易にするようにほぼ円形またはほぼ楕円形であることを特徴とする直腸プロー ブ。
2. ２．支持部材は、輪郭の大部分はほぼ円形であるが、剛体の案内手段の軸線に対 して平行な直径より案内手段の軸線に直角な方向の直径が小さい直径が一定では ない円板形状であり、変換素子の外形も支持部材と同じである請求項１に記載の 直腸プローブ。
3. ３．長い方の直径の直腸挿入方向と一致した剛体の案内手段の軸線に対して直角 な半径平面内で定義される支持部材の外周が約１６ｃｍ以上になることがない請 求項１または２に記載の直腸プローブ。
4. ４．支持部材が実質的に閉じられているが、超音波の放射を妨害しないように変 換素子の前面に開口部を有していて、前面が完全に露出されている請求項１〜３ のいずれか一項に記載の直腸プローブ。
5. ５．支持部材が２つの部分、すなわち開口部を有する前部と変換器に容易に接近 できるように前部から取り外し可能な後部とによって構成されている請求項４に 記載の直腸プローブ。
6. ６．案内手段が変換素子の支持部材が取付けられる末端部と変換素子に給電する ために少なくとも１つの電線を通すための近い方の端部ζを有する剛体の管で構 成される請求項１〜５のいずれか一項に記載の直腸プローブ。
7. ７．支持部材上に取付けられた圧電変換素子または案内手段を完全に取り囲んで 密封する膜と、この膜の内部にカップリカング用液体媒体を供給する手段とを有 し、この供給手段は剛体の案内手段の内部に配置された供給管を有し、この供給 管の開放端部は支持部材の対応オリフィスに挿入されていて、膜と支持部材との 間に区画された空間への連通路となっている請求項１〜６のいずれか１項に記載 の直腸プローブ。
8. ８．膜が薄くて可撓性のある音波透過性の材料、例えばラテックスまたはシリコ ーンで作られている請求項７に記載の直腸プローブ。
9. ９．膜が縦方向の変形なしに膜の半径方向変形をかなり大きくする半径方向変形 手段を有し、それによって膜が案内手段の軸線を通る縦方向軸線に沿って大きく 膨張せずに腸壁に接触することができるようになっている請求項７または８に記 載の直腸プローブ。
10. １０．半径方向変形手段が変換素子上で膜の厚さが薄くなった区域である請求項 ９に記載の直腸プローブ。
11. １１．膜が袋形状をしており、この袋の内部には支持部材が挿入されており、こ の袋の開口部は支持部材または案内手段に密封固定されている請求項７〜１０の いずれか一項に記載の直腸プローブ。
12. １２．膜は支持部材が軸線方向に並進移動できるように縦方向に十分に長く、半 径方向の変形手段は支持部材の縦方向の長さより大きく縦方向に伸びて、膜を腸 壁に接触させたまま、支持部材を膜内で縦方向並進移動させることができるよう になっている請求項７〜１２のいずれか一項に記載の直腸プローブ。
13. １３．膜の外側面にカテーテルが固定されており、このカテーテルによって腸壁 と接触される熱電対を挿入することができ、この熱電対は膜の厚さの薄い区域の ほぼ中心の位置にあって、治療中、腸壁の温度を制御することができるようにな っている請求項７〜１２のいずれか一項に記載の直腸プローブ。
14. １４．支持部材が、変換器が発生した音響圧力野を制御して膜が正確に膨張した ことを検査するために圧力センサを備え、この圧力センサは、膜によって閉じら れたカップリング液体媒体内で支持部材の上側表面上に配置されていて、治療用 超音波圧力野を制御するための音波圧力レベルと膜の内部の静圧に関する情報を 与える請求項７〜１３のいずれか一項に記載の直腸プローブ。
15. １５．支持部材が、支持部材と剛体の管の内部に挿入される少なくとも１本の光 ファイバを有する内視境監視素子を備え、光ファイバの一端部は直腸壁を膜を介 して見ることができる支持部材の上面に達し、光ファイバの反対側端部は治療プ ロセスを観測するための例えば光学レンズまたはＣＣＤカメラに接続されている 請求項７〜１４のいずれか一項に記載の直腸プローブ。
16. １６．変換素子は焦点上に超音波を集束する圧電セラミックスまたは複合圧電セ ラミックスの中から選択され、変換素子が平坦形状のモノリス構造で、モノリス 構造の球形キャップ形状の集束レンズに接続されて球の幾何学中心に放射された 音波を集束させるか、または、変換素子がモザイク構造で、各素子に組み合わせ た電子手段によってフォーカシングされるか、または、球形キャップ状にモザイ ク構造で、自然にフォーカシングされる請求項１〜５のいずれか一項に記載の直 腸プローブ。
17. １７．変換器素子の自然または電子手段によって得られるフォーカシングによる 焦点距離によって超音波を放射する前面を割った比が約０．５〜１の範囲、好ま しくは０．８〜１．２、さらに好ましくは約１である請求項１〜１６のいずれか 一項に記載の直腸プローブ。
18. １８．圧電変換素子の前面が音波カップリング媒体に浸漬されるように設計され 、好ましくは圧電変換素子の前面と後面との間を密封する密封手段を備え、この 密封手段は導電性樹脂で作られ、変換素子の後面に電気絶縁性リング状ガスケッ トを有する請求項１〜１７のいずれか一項に記載の直腸プローブ。
19. １９．画像形成用変換器を備えた請求項１〜１８のいずれか一項に記載の直腸プ ローブ。
20. ２０．画像形成用が治療用変換器に対して固定された定位置に取り付けられてお り、画像形成用変換器は分離しており且つ治療用変換器から独立していて、それ が形成する画像面は治療用変換器の対称軸線を常に含み且つ焦点を含む方向をと り、それによって、常に焦点と治療区域とを表示することができるようにてって いる請求項１９に記載の直腸プローブ。
21. ２１．画像形成用変換器がセクターの走査をする請求項１９または２０に記載の 直腸プローブ。
22. ２２．画像形成用変換器が治療用変換器の下方の固定位置に配置されており、治 療用変換器は音響窓を有し、画像形成用変換器はこの音響窓から常に焦点と治療 区域とをカバーしたセクターの走査を行う請求項１９、２０または２１のいずれ か一項に記載の直腸プローブ。
23. ２３．画像形成用変換器が、固定具によって治療用変換器の支持部材に取付けら れた市販の画像形成用プローブである請求項１９〜２２のいずれか一項に記載の 直腸プローブ。
24. ２４．固定具は案内手段を有し、場合によっては位置決め手段と密封手段とを有 する請求項２３に記載の直腸プローブ。
25. ２５．画像形成用変換器が３〜７ＭＨｚの範囲の周波数で作動する請求項１９〜 ２４のいずれか一項に記載の直腸プローブ。
26. ２６．請求項１〜２５のいずれか一項に記載の治療用直腸プローブを備えること を特徴とする前立腺の腫瘍組織を破壊するための装置。
27. ２７．画像形成用体腔プローブを有する請求項２６に記載の装置。
28. ２８．画像形成用体腔プローブが画像形成用手段を備えたエコーグラフを作る超 音波型である請求項２７に記載の装置。
29. ２９．画像形成用体腔プローブが尿道プローブであり、この尿道プローブはそれ 用の支持要素に取付けられた変換器素子を備え、この支持要素は尿道プローブの 剛体の案内手段に取付けられている請求項２７または２８に記載の装置。
30. ３０．直腸プローブと尿道プローブとが各案内手段を介して患者を支持する装置 に取付けられた剛体の柱を備えた共通のプローブ支持部材に取付けられている請 求項２９に記載の装置。
31. ３１．直腸プローブと尿道プローブとが各プローブを患者の縦方向軸線に対応す るＸ軸に沿って並進移動させる並進手段を備え、好ましくは同じＸ軸を中心とし て各プローブを回転させる手段を備えた連結器を介して共通の支持装置に取付け られている請求項３０に記載の装置。
32. ３２．共通支持装置が両方のプローブを同時に移動させる手段を備え、この手段 は各プローブを別々に回転させことができるように連結器に取付けられている請 求項３１に記載の装置。
33. ３３．連結器がＺ軸に沿って摺動自在に取付けられており、Ｚ軸に沿って連結器 を別々に移動させる制御手段を有する請求項３１または３２に記載の装置。
34. ３４．制御装置によって直腸プローブと尿道プローブとを並進移動および／また は回転移動するように制御されるモータと減速ギアボックス装置とが連結器に取 付けられている請求項３１〜３３のいずれか一項に記載の装置。
35. ３５．直腸プローブと尿道プローブの各々の並進移動および／または回転移動を 正確に測定するための連結器に搭載されたエンコーダ装置を、制御装置に並進移 動および／または回転移動に関する情報を転送する手段とともに有する請求項３ ４に記載の装置。
36. ３６．制御装置がオペレータインターフェースソフトウェアと命令インターフェ ースを介して命令を管理するソフトウェアとを備えた制御ソフトウェアを内蔵す る中央コンピュータで構成される請求項３５に記載の装置。
37. ３７．画像形成用体腔プローブが、治療用変換器の下方の一定の位置に配置され た画像形成用変換器を備え、治療用変換器は音響窓を有し、画像形成用変換器は この音響窓を介して焦点と治療区域とを常にカバーするセクターを走査する請求 項２７〜３６のいずれか一項に記載の装置。
38. ３８．変換器素子２０が、５０ミリ秒から５秒、好ましくは２００ミリ秒から２ 秒の範囲の短い期間のパルスで、１ＭＨｚから４ＭＨｚの範囲の周波数のパルス 化された、焦点強度が１０００Ｗ／ｃｍ２〜１０，０００Ｗ／ｃｍ２の範囲にあ る超音波を出す請求項２６〜３７のいずれか一項に記載の装置。