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TW201833554A - 免疫檢查裝置及其作動方法、資訊處理裝置及其作動方法、以及資訊處理系統 - Google Patents

免疫檢查裝置及其作動方法、資訊處理裝置及其作動方法、以及資訊處理系統 Download PDF

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TW201833554A
TW201833554A TW107104983A TW107104983A TW201833554A TW 201833554 A TW201833554 A TW 201833554A TW 107104983 A TW107104983 A TW 107104983A TW 107104983 A TW107104983 A TW 107104983A TW 201833554 A TW201833554 A TW 201833554A
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TW107104983A
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石川成利
小田佳成
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日商富士軟片股份有限公司
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Abstract

本發明提供一種免疫檢查裝置和其作動方法、資訊處理裝置和其作動方法及作動程式、以及資訊處理系統，前述免疫檢查裝置能夠將從檢查開始至得到樣本內存在被檢物質的判定結果為止所需要之檢查經過時間亦即判定所需時間有效地應用於感染症的感染蔓延的預防中。免疫檢查裝置（10）的主控制部（80）計時經過時間（TP）。資訊輸出部（86）使有關判定所需時間之判定所需時間資訊（92）與判定結果資訊（91）建立關聯並輸出。判定所需時間資訊（92）係表示至少經過時間（TP）超過設定時間（TS）之資訊，亦即，表示實施了增感處理之資訊，前述設定時間（TS）為將對與流感病毒結合而呈色之試劑的呈色狀態進行增感之藥液在載體上展開之增感處理開始之時間。

Description

免疫檢查裝置及其作動方法、資訊處理裝置及其作動方法、以及資訊處理系統
本發明涉及一種免疫檢查裝置和其作動方法、資訊處理裝置和其作動方法及作動程式、以及資訊處理系統。
近年來，在醫療現場上廣泛地使用免疫檢查裝置（例如參照專利文獻1）。免疫檢查裝置能夠簡便且迅速地進行檢查流感等感染症的陽性及陰性之定性反應檢查。免疫檢查裝置中使用保持與被檢物質（抗原）結合而呈色之試劑（抗體）之載體。載體中點加用於判定是否存在被檢物質的樣本，例如將咽拭液、鼻拭液等體液混合於特定的溶液中的樣本。
免疫檢查裝置接收被點加了樣本之載體，用攝像元件攝像+試劑部分，依據由此得到之攝像訊號來測定試劑的呈色狀態（濃度、色度）。然後，依據測定結果判定樣本內是否存在被檢物質，並將其判定結果向醫務人員等用戶進行顯示。
另一方面，依據感染症患者的統計資訊，製作將按地區的感染症患者數表示於地圖上之發病率地圖，並顯示所製作之發病率地圖。例如在專利文獻2中記載有經由網路而連接了測定機器、資訊處理裝置（管理伺服器）及客戶終端之資訊處理系統。測定機器係體溫計、血壓計、攝影裝置、樣本檢查裝置等，將所測定之生體資訊發送到資訊處理裝置。資訊處理裝置依據來自測定機器的生體資訊及測定機器的設置位置資訊，作為統計資訊而算出按地區的感染症患者數，並將其發送到客戶終端。客戶終端依據來自伺服器的按地區的感染症患者數而製作發病率地圖，並將發病率地圖顯示於顯示部。 [先前技術文獻] [專利文獻]
[專利文獻1]日本特開2012-103150號公報 [專利文獻2]日本特開2009-277176號公報
患有感染症之患者中有症狀較輕的感染初期患者（以下，初期患者）和出現明顯症狀之感染中期患者（以下，中期患者）。被檢物質的量在中期患者的情況下較多，但初期患者的情況下較少。因此，在免疫檢查裝置中，與中期患者的情況相比，在初期患者的情況下，直至得到樣本內存在被檢物質的判定結果為止更需要時間。從而，在免疫檢查裝置中，若參照從檢查開始至得到樣本內存在被檢物質的判定結果為止所需要的檢查經過時間（以下，判定所需時間），則認為能夠區分初期患者和中期患者。
若能夠區分初期患者和中期患者，則發病率地圖亦能夠分為關於初期患者者和關於中期患者者。尤其，依有關前者的初期患者之發病率地圖，認為在感染初期階段能夠預測從此感染症的流行狀況將如何進行變化，並能夠採取預防感染蔓延之有效之對策。然而，專利文獻1及專利文獻2中未記載有將判定所需時間有效地應用於感染蔓延的預防中之內容。
本發明的目的在於提供一種免疫檢查裝置和其作動方法、資訊處理裝置和其作動方法及作動程式、以及資訊處理系統，前述免疫檢查裝置能夠將從檢查開始至得到樣本內存在被檢物質的判定結果為止所需要的檢查經過時間亦即判定所需時間，有效地應用於感染症的感染蔓延的預防中。
為了解決上述課題，本發明的免疫檢查裝置接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定呈色狀態，依據測定結果判定樣本內是否存在被檢物質，前述免疫檢查裝置具備：計時部，計時檢查開始後的經過時間；及資訊輸出部，使判定所需時間資訊與判定結果資訊建立關聯並輸出，前述判定所需時間資訊與直至得到樣本內存在被檢物質的判定結果為止所需要的經過時間亦即判定所需時間有關。
前述免疫檢查裝置具備：藥液展開部，實施將對呈色狀態進行增感之藥液在載體上展開之增感處理；及驅動控制部，對藥液展開部的驅動進行控制，驅動控制部在從檢查開始至預先設定之設定時間為止的期間無法得到樣本內存在被檢物質的判定結果之情況下，驅動藥液展開部而開始進行增感處理，資訊輸出部將表示至少經過時間超過設定時間之資訊作為判定所需時間資訊而輸出為較佳。
資訊輸出部僅在經過時間超過設定時間而實施了增感處理之情況下輸出判定所需時間資訊為較佳。
表示經過時間超過設定時間之資訊係表示實施了增感處理之資訊為較佳。
資訊輸出部將判定所需時間資訊和判定結果資訊發送到經由網路而連接之資訊處理裝置為較佳。該情況下，資訊輸出部在每1次檢查中發送判定所需時間資訊和判定結果資訊為較佳。
本發明的免疫檢查裝置的作動方法中，前述免疫檢查裝置接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定呈色狀態，從而，依據測定結果判定樣本內是否存在被檢物質，前述免疫檢查裝置的作動方法具備：計時步驟，計時檢查開始後的經過時間；及資訊輸出步驟，使判定所需時間資訊與判定結果資訊建立關聯並輸出，該判定所需時間資訊與直至得到樣本內存在被檢物質的判定結果為止所需要之經過時間亦即判定所需時間有關。
本發明的資訊處理裝置經由網路而與免疫檢查裝置連接，前述免疫檢查裝置接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定呈色狀態，從而，依據測定結果判定樣本內是否存在被檢物質，前述資訊處理裝置具備：接收部，從免疫檢查裝置經由網路而接收判定所需時間資訊和判定結果資訊，前述判定所需時間資訊與從檢查開始至得到樣本內存在被檢物質的判定結果為止所需要之檢查經過時間亦即判定所需時間有關；及統計資訊製作部，依據判定所需時間資訊、判定結果資訊及與免疫檢查裝置的設置位置有關之設置位置資訊，製作感染症的感染初期患者亦即初期患者的統計資訊。
前述資訊處理裝置具備地圖製作部為較佳，該地圖製作部依據統計資訊而製作將按地區的感染症的初期患者數表示於地圖上之發病率地圖。統計資訊製作部還製作感染症的感染中期患者亦即中期患者的統計資訊，地圖製作部依據中期患者的統計資訊，還製作將按地區的感染症的中期患者數表示於地圖上之發病率地圖為較佳。又，前述資訊處理裝置具備進行統計資訊或發病率地圖的輸出控制之輸出控制部為較佳。
本發明的資訊處理裝置的作動方法中，前述資訊處理裝置經由網路而與免疫檢查裝置連接，前述免疫檢查裝置接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定呈色狀態，從而，依據測定結果判定樣本內是否存在被檢物質，前述資訊處理裝置的作動方法具備：接收步驟，從免疫檢查裝置經由網路而接收判定所需時間資訊和判定結果資訊，前述判定所需時間資訊與從檢查開始至得到樣本內存在被檢物質的判定結果為止所需要之檢查經過時間亦即判定所需時間有關；及統計資訊製作步驟，依據判定所需時間資訊、判定結果資訊及與免疫檢查裝置的設置位置有關之設置位置資訊，製作感染症的感染初期患者亦即初期患者的統計資訊。
本發明的資訊處理裝置的作動程式中，前述資訊處理裝置經由網路而與免疫檢查裝置連接，前述免疫檢查裝置接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定呈色狀態，從而，依據測定結果判定樣本內是否存在被檢物質，前述資訊處理裝置的作動程式使計算機執行以下功能：接收功能，從免疫檢查裝置經由網路而接收判定所需時間資訊和判定結果資訊，該判定所需時間資訊與從檢查開始至得到樣本內存在被檢物質的判定結果為止所需要之檢查經過時間亦即判定所需時間有關；及統計資訊製作功能，依據判定所需時間資訊、判定結果資訊及與免疫檢查裝置的設置位置有關之設置位置資訊，製作感染症的感染初期患者亦即初期患者的統計資訊。
本發明的資訊處理系統具備：免疫檢查裝置，接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定呈色狀態，從而，依據測定結果判定樣本內是否存在被檢物質；及資訊處理裝置，經由網路而與免疫檢查裝置連接，免疫檢查裝置具有：計時部，計時檢查開始後的經過時間；及資訊輸出部，使判定所需時間資訊與判定結果資訊建立關聯，並經由網路發送到資訊處理裝置，前述判定所需時間資訊與直至得到樣本內存在被檢物質的判定結果為止所需要之經過時間亦即判定所需時間有關，資訊處理裝置具有：接收部，接收來自免疫檢查裝置的判定所需時間資訊和判定結果資訊；及統計資訊製作部，依據判定所需時間資訊、判定結果資訊及與免疫檢查裝置的設置位置有關之設置位置資訊，製作感染症的感染初期患者亦即初期患者的統計資訊。 [發明效果]
依本發明，能夠提供一種免疫檢查裝置和其作動方法、資訊處理裝置和其作動方法及作動程式、以及資訊處理系統，前述免疫檢查裝置輸出與從檢查開始至得到樣本內存在被檢物質的判定結果為止所需要之檢查經過時間亦即判定所需時間有關之判定所需時間資訊，因此能夠將判定所需時間有效地應用於感染症的感染蔓延的預防中。
圖1中，資訊處理系統2具備複數台免疫檢查裝置10和相當於資訊處理裝置之資訊處理伺服器11。免疫檢查裝置10和資訊處理伺服器11經由網際網路或公眾通訊網等WAN（Wide Area Network: 廣域網路）等網路12以彼此能夠通訊之方式被連接。考慮到資訊安全，網路12中構築有VPN（Virtual Private Network：虛擬專用網路），或者使用HTTPS（Hypertext Transfer Protocol Secure：超文件傳輸協定）等安全等級高的通訊協定。
免疫檢查裝置10設置於例如醫院等醫療機關。免疫檢查裝置10對樣本SSP（參照圖5）進行免疫檢查。更詳細而言，免疫檢查裝置10判定樣本SSP內是否存在被檢物質亦即A型流感病毒或B型流感病毒。亦即，免疫檢查裝置10進行檢查作為感染症的流感的陽性及陰性之定性反應檢查。另外，樣本SSP例如係將從患者採集之咽拭液、鼻拭液等體液混合於特定的萃取液中之溶液。
免疫檢查裝置10經由網路12向資訊處理伺服器11發送檢查記錄90（參照圖9及圖10）。檢查記錄90包含判定結果資訊91。又，檢查記錄90除了判定結果資訊91以外，有時還包含判定所需時間資訊92（參照圖10）。判定所需時間資訊92係與從檢查開始至得到樣本SSP內存在流感病毒的判定結果為止所需要之檢查經過時間亦即判定所需時間有關之資訊。判定結果資訊91如文字意思係在樣本SSP內存在流感病毒之亦即所謂A型流感陽性和/或B型流感陽性等資訊。
網路12上亦連接有複數台客戶終端13。該客戶終端13及資訊處理伺服器11以個人計算機、平板計算機、伺服器計算機、工作站等計算機為基礎，藉由安裝操作系統等控制程式或各種應用程式（以下，AP）而構成。
資訊處理伺服器11例如由免疫檢查裝置10的銷售公司進行管理。資訊處理伺服器11接收從免疫檢查裝置10經由網路12而發送之檢查記錄90。免疫檢查裝置10的銷售公司在網際網路上開設有提供依據檢查記錄90之資訊之網站。
客戶終端13按照醫務人員等用戶的操作指示，經由網路12而訪問資訊提供網站。客戶終端13藉由資訊提供網站，將按地區的流感患者數表示於地圖上之發病率地圖136（參照圖19及圖20）的傳送請求發送到資訊處理伺服器11。資訊處理伺服器11按照傳送請求將發病率地圖136傳送到傳送請求源的客戶終端13。
資訊處理伺服器11以在客戶終端13的網頁瀏覽器上能夠查看之畫面（以下，參照發病率地圖顯示畫面135、圖19及圖20）的形態傳送發病率地圖136。具體而言，資訊處理伺服器11例如以藉由XML（Extensible Markup Language：可延伸標示語言）等標示語言而被製作之網頁傳送用畫面數據的形式輸出發病率地圖顯示畫面135。亦可以利用JSON（JavaScript（註冊商標）Object Notation：對象標記）等其他數據記述語言來代替XML。另外，資訊處理伺服器11除了發病率地圖顯示畫面135以外，還將對資訊提供網站的訪問認證畫面等各種畫面，以網頁傳送用畫面數據的形式向客戶終端13進行傳送。
圖2中，免疫檢查裝置10具有裝置本體10A。裝置本體10A的前表面下部設置有用於接收被點加了樣本SSP之專用的盒15的矩形狀開口16、覆蓋開口16之能夠開閉之蓋17、裝載盒15之托盤狀盒裝載部18。盒裝載部18與蓋17的開閉連動而沿蓋17的開閉方向進行滑動。更詳細而言，盒裝載部18在蓋17被打開時從開口16露出大部分之圖2所示之露出位置與關閉蓋17時容納於裝置本體10A內之圖3所示之容納位置之間進行滑動。
裝置本體10A的前表面上部成為傾斜面部，其傾斜面部上安裝有觸控面板19。觸控面板19上被輸入來自用戶的操作指示，又，顯示有關免疫檢查之資訊。操作指示中存在檢查開始指示、中止指示、樣本SSP內存在流感病毒的判定結果的印刷輸出指示等。有關免疫檢查之資訊中存在用於識別採集了樣本SSP之患者的患者ID（Identification Data：識別數據）、從檢查開始後的經過時間及判定結果等。
盒15的內部具有容納載體30（參照圖3）等之殼體15A。殼體15A的上表面設置有點加樣本SSP之倒圓錐狀點加口20。又，殼體15A的上表面黏貼有記有患者ID等之標籤21。
如圖3及圖4的盒15的剖面圖所示，殼體15A內容納有沿長邊方向之帶狀載體30。載體30例如由硝化纖維素膜構成，並具有由兩個測試線A、B和控制線C構成之測試區域31。測試線A上固定有與A型流感病毒結合而呈色之試劑。測試線B上固定有與B型流感病毒結合而呈色之試劑。控制線C係判定測定時適當量的樣本SSP是否在載體30中正常地流動之線，測定時適當量的樣本SSP在載體30中正常地流動之情況下呈色。
測試線A的試劑由抗A型流感病毒抗體、抗A型流感病毒抗體結合金膠體、抗A型流感病毒抗體結合著色乳膠等構成。又，測試線B的試劑由抗B型流感病毒抗體、抗B型流感病毒抗體結合金膠體、抗B型流感病毒抗體結合著色乳膠等構成。
殼體15A的下表面形成有用於觀察該等測試線A、B及控制線C的呈色狀態的觀察窗32。盒裝載部18中在與該殼體15A的觀察窗32對應之位置亦形成有相同的觀察窗33。
殼體15A內，除了載體30以外，還容納有送液墊35、吸液墊36（圖3中未圖示，參照圖4）、還原液罐37及增感液罐38。送液墊35及吸液墊36在測試區域31中配置於從兩側夾持載體30之位置（亦參照圖5等）。還原液罐37配置於送液墊35的上方，儲存相當於對試劑的呈色狀態進行增感之藥液之還原液SR（參照圖6）。增感液罐38配置於標籤21側的載體30的端部的上方，其亦儲存相當於藥液之增感液SSE（參照圖7）。
還原液SR係含有2價鐵離子化合物亦即硫酸銨鐵的溶液。另一方面，增感液SSE係含有銀離子化合物亦即硝酸銀的溶液。如此，藥液中存在含有2價鐵離子化合物的溶液（還原液SR）和含有銀離子化合物的溶液（增感液SSE）該兩種。另外，作為含有銀離子化合物，可以係乙酸銀、乳酸銀、丁酸銀及硫代硫酸銀等。
圖3中，裝置本體10A內設置有導軌45、測定部46及藥液展開部47。導軌45對盒裝載部18的露出位置與容納位置之間的滑動進行引導。
盒15位於容納位置之情況下，測定部46配置於與殼體15A的觀察窗32及盒裝載部18的觀察窗33對置之位置。測定部46由一對光源50和攝像測試區域31之攝像元件51構成，前述一對光源50通過觀察窗32、33對由測試線A、B及控制線C構成之測試區域31照射光。
光源50係例如內置有LED（Light Emitting Diode：發光二極體）之模組，發出白色光。另外，若要區分後述增感處理前後的色度，則光源50可以係發出單色光者。又，光源50亦能夠由發出不同波長的單色光之複數個模組構成。攝像元件51例如係複數個光電二極體排列成線狀之線感測器，或者排列成矩陣狀之區域感測器，輸出與光電二極體的接收光量對應之攝像訊號。
藥液展開部47實施將對試劑的呈色狀態進行增感之藥液亦即還原液SR及增感液SSE在載體30上展開之增感處理。藥液展開部47具有馬達55、第1推壓部56及第2推壓部57。馬達55共用於各推壓部56、57中。
圖4中，第1推壓部56具有圍繞軸60A如蹺蹺板一樣旋轉自如之第1臂60、固定於該第1臂60的前端下部之第1推壓片61、以及配置於第1臂60的後端下側之第1凸輪62。第1凸輪62例如經由未圖示的電磁離合器等以接通斷開自如的方式連結於藉由馬達55而旋轉之驅動軸55A。若該第1凸輪62進行旋轉，則第1臂60的後端被上推，前端的第1推壓片61下降。第2推壓部57亦同樣，具有第2臂63、第2推壓片64及第2凸輪65（參照圖3），藉由第2凸輪65的旋轉，第2推壓片64下降。
盒15位於容納位置之情況下，第1推壓片61配置於還原液罐37的正上方位置。第1推壓片61下降之情況下，還原液罐37藉由第1推壓片61從殼體15A的外側起被壓扁，還原液SR從還原液罐37展開。另一方面，盒15位於容納位置之情況下，第2推壓片64配置於增感液罐38的正上方位置。第2推壓片64下降之情況下，增感液罐38藉由第2推壓片64從殼體15A的外側起被壓扁，增感液SSE從增感液罐38展開。
另外，雖然省略了圖示，但裝置本體10A內還設置有讀取記在標籤21上之資訊之資訊讀取部、及將判定結果印刷輸出到特定的紙上之打印機等。與測定部46同樣地，資訊讀取部由對標籤21照射光之光源和攝像標籤21之攝像元件構成。盒15位於容納位置之情況下，資訊讀取部配置於與標籤21對置之位置。
圖5中，在免疫檢查中，首先，樣本SSP經由點加口20被點加於載體30上。樣本SSP在載體30上從點加口20向測試區域31移動。樣本SSP到達測試線A，其次，到達測試線B，最後，到達控制線C。在此，樣本SSP內存在A型流感病毒之情況下，測試線A的試劑呈色。又，樣本SSP內存在B型流感病毒之情況下，測試線B的試劑呈色。
試劑的呈色濃度與存在於樣本SSP內之流感病毒的量相關聯。亦即，樣本SSP內僅存在微量的流感病毒之情況下，試劑的呈色濃度變低，樣本SSP內存在大量的流感病毒之情況下，試劑的呈色濃度變高。關於流感病毒的量，症狀較輕的感染初期患者亦即初期患者比出現明顯症狀之感染中期患者亦即中期患者少。因此，與中期患者的情況相比，初期患者的情況下試劑的呈色濃度變低。
另外，載體30的點加口20與測試區域31之間設置有存在標記物質之區域。從點加口20移動至測試區域31的期間，在樣本SSP中混合該標記物質。標記物質被控制線C捕捉，藉此，控制線C呈色。因此，在點加樣本SSP之後，經過一定時間TE（例如15分鐘）而樣本SSP到達控制線C之情況下，與測試線A、B的試劑有無呈色無關地，控制線C呈色。經過時間TE之後亦未能夠確認到控制線C的呈色之情況下，做出錯誤的判定。
圖6中，驅動第1推壓部56且還原液罐37藉由第1推壓片61被壓扁之情況下，還原液SR從還原液罐37滴加於送液墊35上。該還原液SR滴加到送液墊35上之時刻係增感處理的開始時刻。還原液SR沿殼體15A的短邊方向被送液至測試區域31，並被吸液墊36吸收。
圖7中，驅動第2推壓部57且增感液罐38藉由第2推壓片64被壓扁之情況下，增感液SSE從增感液罐38滴加於標籤21側的載體30的端部上。增感液SSE沿殼體15A的長邊方向被送液至測試區域31。
圖8中，主控制部80對免疫檢查裝置10的整體進行集中控制。主控制部80中連接有測定控制部81、判定部82、驅動控制部83、顯示控制部84、指示接收部85及資訊輸出部86。
測定控制部81控制測定部46的驅動。更詳細而言，測定控制部81以一定時間間隔（例如1分鐘間隔）驅動測定部46的光源50及攝像元件51，從光源50對測試區域31照射光，且藉由攝像元件51攝像測試區域31。
判定部82從測定部46的攝像元件51每隔一定時間接收攝像訊號。判定部82由依據攝像訊號導出之試劑的呈色狀態（濃度、色度）來判定樣本SSP內是否存在A型流感病毒和/或B型流感病毒。判定部82例如在試劑的呈色的濃度及色度超過預先設定之閾值之情況下，判定樣本SSP內存在A型流感病毒和/或B型流感病毒。
判定部82在判定為樣本SSP內存在A型流感病毒之情況下，將樣本SSP內存在A型流感病毒的第1判定結果輸出到主控制部80，在判定為樣本SSP內存在B型流感病毒之情況下，將樣本SSP內存在B型流感病毒的第2判定結果輸出到主控制部80。又，判定部82由控制線C的呈色狀態來判定是否正確地結束測定，並將其判定結果輸出到主控制部80。
第1判定結果表示採集了樣本SSP之患者感染了A型流感病毒（A型流感陽性）。又，第2判定結果表示採集了樣本SSP之患者感染了B型流感病毒（B型流感陽性）。
另外，將從光源50照射於測試區域31之光的強度設為I、將來自藉由攝像元件51攝像之測試區域31的反射光的強度設為IR之情況下，試劑的呈色濃度OC由下述式（1）來定義。 OC=log10 （IR/I）……（1） 又，色度係以數值的方式表示試劑的顏色的色相和彩度者，使用公知的計算公式，由攝像訊號算出。作為色度的表色系統，能夠使用通常的CIE（Commission Internationale de l'eclairage：國際照明委員會）表色系統。
驅動控制部83控制藥液展開部47的驅動。實際上，驅動控制部83係藥液展開部47的馬達55的驅動器。驅動控制部83驅動藥液展開部47而開始進行增感處理。
主控制部80相當於計時部，其計時檢查開始後的經過時間TP。主控制部80即使經過時間TP超過預先設定之設定時間TS（例如12分鐘）（TP＞TS），在從判定部82未接收到第1判定結果或第2判定結果中的至少1個之情況下，亦對驅動控制部83輸出驅動指令。驅動控制部83接收該驅動指令而驅動藥液展開部47。亦即，從檢查開始至設定時間TS的期間（0＜TP≤TS）無法得到第1判定結果和第2判定結果該兩者、或者第1判定結果和第2判定結果中的任一個之情況下開始進行增感處理。相反地，從檢查開始至設定時間TS的期間得到了第1判定結果和第2判定結果兩者之情況下不實施增感處理。
又，主控制部80在經過時間TP成為樣本SSP到達控制線C之時間TE（TP=TE）、且從判定部82接收到正確地結束測定之內容的判定結果之情況下結束檢查。該檢查結束的時刻均未得到第1判定結果和第2判定結果該兩者之情況下，可知採集了樣本SSP之患者均未感染A型流感病毒及B型流感病毒（A型流感病毒陰性、B型流感病毒陰性）。在檢查結束之情況下，用戶能夠從免疫檢查裝置10取出盒15。
顯示控制部84控制觸控面板19上的各種顯示畫面的顯示。指示接收部85經由觸控面板19而接收由用戶輸入之前述各種操作指示。
由指示接收部85接收到檢查開始指示之情況下，主控制部80開始計時經過時間TP，且測定控制部81使測定部46開始進行測定。由指示接收部85接收到檢查中止指示之情況下，主控制部80中止檢查。藉此，與檢查結束之情況同樣地，用戶能夠從免疫檢查裝置10取出盒15。由指示接收部85接收到判定結果的印刷輸出指示之情況下，印表機將判定結果印刷輸出到特定的紙上。
在得到樣本SSP內存在A型流感病毒、B型流感病毒中的至少1種判定結果之情況下，能夠輸入檢查中止指示。因此，例如在得到樣本SSP內存在A型流感病毒的第1判定結果之情況下，不等樣本SSP內存在B型流感病毒的第2判定結果，便能夠直接中止檢查。
流感的定性反應檢查中，至於感染了A型、B型中的哪一種流感病毒，並非係重要的問題。這是因為，即使感染了A型、B型中的任一種流感病毒，所投用藥劑的種類、用量、用法等治療方法大致相同。因此，若明確了對A型、B型中的任一種流感病毒的感染，則能夠達到流感的定性反應檢查等最低限度的目的。
從而，在得到樣本SSP內存在A型流感病毒、B型流感病毒中的至少1種的判定結果之情況下，接收到檢查中止指示，即使中止檢查亦不會成為問題。因此，本例中，在得到樣本SSP內存在A型流感病毒、B型流感病毒中的至少1種的判定結果之情況下，能夠中止檢查。
資訊輸出部86使判定所需時間資訊與判定結果資訊建立關聯並輸出，前述判定所需時間資訊與直至得到樣本SSP內存在流感病毒的判定結果為止所需要之經過時間亦即判定所需時間有關。更詳細而言，資訊輸出部86在每1次檢查中將判定所需時間資訊和判定結果資訊發送到經由網路12而連接之資訊處理伺服器11。
在此，增感處理僅在照現狀試劑的呈色濃度低、且無法得到樣本SSP內存在流感病毒的證實之情況下實施，在試劑的呈色濃度充份高的情況下不實施。因此，可以認為增感處理在樣本SSP內僅存在微量的流感病毒之初期患者的情況下實施，在樣本SSP內存在大量的流感病毒之中期患者的情況下不實施。
直至實施增感處理為止，至少需要從檢查開始至設定時間TS的時間。從而，為了藉由判定所需時間資訊來區分採集了樣本SSP之患者係初期患者還係中期患者，只要判定所需時間資訊為表示至少經過時間TP超過設定時間TS之資訊即可，換言之，只要係表示實施了增感處理之資訊即可。又，作為判定所需時間資訊而輸出表示實施了增感處理之資訊之情況下，可區分為如下，亦即，若為該資訊，則為初期患者，若不是該資訊，則為中期患者，因此，在未實施增感處理之情況下，不需要判定所需時間資訊的輸出。
於是，資訊輸出部86在未實施增感處理之情況下輸出圖9所示之第1檢查記錄90A，在實施了增感處理之情況下輸出圖10所示之第2檢查記錄90B。在未實施增感處理之情況下輸出之圖9的第1檢查記錄90A係對判定結果資訊91附有用於識別免疫檢查裝置10的裝置ID者。相對於此，在實施了增感處理之情況下輸出之圖10的第2檢查記錄90B係除了判定結果資訊91以外，還具有判定所需時間資訊92，並對該等資訊附有裝置ID者。
判定結果資訊91在圖9中例示出表示第1判定結果之「A型流感陽性」，圖10中例示出表示第2判定結果之「B型流感陽性」。又，判定所需時間資訊92係「實施增感處理」，係表示實施了增感處理之資訊。
如此，資訊輸出部86輸出表示至少經過時間TP超過設定時間TS之資訊，亦即，表示實施了增感處理之資訊作為判定所需時間資訊92。又，資訊輸出部86僅在實施了增感處理之情況下輸出判定所需時間資訊92。
圖11中，構成資訊處理伺服器11及客戶終端13之計算機的基本結構相同，分別具備存儲器件100、記憶體101、CPU（Central Processing Unit：中央處理器）102、通訊部103及輸入輸出器件104。該等經由數據匯流排105而彼此連接。
存儲器件100係內置於構成資訊處理伺服器11等之計算機中或藉由電纜和網路而連接之硬碟機，或者連續安裝複數台硬碟機之磁碟陣列。存儲器件100中存儲有操作系統等的控制程式和各種AP、及隨附於該等程式之各種數據等。
記憶體101係用於CPU102執行處理的工作記憶體。CPU102將存儲於存儲器件100中之程式下載到記憶體101，並按照程式執行處理，藉此，集中控制計算機的各部。通訊部103係負責經由網路12進行之各種資訊的傳輸控制之網路接口。輸入輸出器件104係顯示器等顯示部及鍵盤或滑鼠等操作部或觸控面板（顯示部兼操作部）。
另外，以下說明中，在構成資訊處理伺服器11之計算機的各部附加後綴「S」符號，在構成客戶終端13之計算機的各部附加後綴「L」而進行區分。
圖12中，若網頁瀏覽器被啟動，則客戶終端13的CPU102L與記憶體101等協同作用，作為瀏覽器控制部110而發揮功能。瀏覽器控制部110控制網頁瀏覽器的動作。瀏覽器控制部110接收來自資訊處理伺服器11的各種畫面的畫面數據。瀏覽器控制部110再現依據畫面數據顯示於網頁瀏覽器上之各種畫面，並將其顯示於輸入輸出器件104L的顯示部。
又，瀏覽器控制部110藉由各種畫面而接收用戶輸入之各種操作指示。操作指示中存在對資訊提供網站的訪問指示、發病率地圖136的傳送指示等。瀏覽器控制部110對資訊處理伺服器11發送對應於操作指示之各種請求。
訪問指示中包含用戶在訪問認證畫面上輸入之用戶ID及密碼。存在訪問指示之情況下，瀏覽器控制部110將包含用於識別各個客戶終端13的地址和用戶ID及密碼之訪問請求發送到資訊處理伺服器11。又，存在發病率地圖136的傳送指示之情況下，瀏覽器控制部110將包含客戶終端13的地址之發病率地圖136的傳送請求發送到資訊處理伺服器11。
圖13中，資訊處理伺服器11的存儲器件100S中存儲有作動程式115作為AP。作動程式115係用於使構成資訊處理伺服器11之計算機作為資訊處理裝置而發揮功能的AP。在存儲器件100S中，除了作動程式115以外，還存儲有檢查記錄表116及設置位置資訊117。
若作動程式115被啟動，則資訊處理伺服器11的CPU102S與記憶體101等協同作用，作為接收部120、資訊管理部121、請求接收部122、統計資訊製作部123、地圖製作部124及畫面輸出控制部125而發揮功能。
接收部120負責接收從免疫檢查裝置10經由網路12而發送之檢查記錄90之接收功能。第1檢查記錄90A的情況下，接收部120僅接收判定結果資訊91，第2檢查記錄90B的情況下，接收部120除了判定結果資訊91以外，還接收判定所需時間資訊92。接收部120將所接收到之檢查記錄90輸出到資訊管理部121。
資訊管理部121各種資訊向存儲器件100S的存儲、來自存儲器件100S的各種資訊的讀取進行管理。具體而言，資訊管理部121將來自接收部120的檢查記錄90存儲於檢查記錄表116中。又，資訊管理部121將存儲於檢查記錄表116中之檢查記錄90及設置位置資訊117轉送到統計資訊製作部123。另外，亦可以從檢查記錄表116中刪除存儲於檢查記錄表116中並經過了一定期間（例如1年）之檢查記錄90。
請求接收部122接收以發病率地圖136的傳送請求為首之來自客戶終端13的各種請求。請求接收部122將發病率地圖136的傳送請求輸出到統計資訊製作部123。
統計資訊製作部123負責接收來自請求接收部122的發病率地圖136的傳送請求，並依據來自資訊管理部121的檢查記錄90及設置位置資訊117而製作統計資訊130（參照圖17及圖18）之統計資訊製作功能。統計資訊製作部123將所製作出之統計資訊130輸出到地圖製作部124。
地圖製作部124依據來自統計資訊製作部123的統計資訊130，製作將按地區的流感的患者數表示於地圖上之發病率地圖136。地圖製作部124將所製作出之發病率地圖136輸出到畫面輸出控制部125。
畫面輸出控制部125相當於進行發病率地圖136的輸出控制之輸出控制部。畫面輸出控制部125對包含發病率地圖顯示畫面135之各種畫面向客戶終端13的傳送進行控制。更具體而言，畫面輸出控制部125生成網頁傳送用各種畫面的畫面數據，並將其傳送到傳送請求源的客戶終端13。
檢查記錄表116中具有存儲第1檢查記錄90A之圖14所示之第1檢查記錄表116A、及存儲第2檢查記錄90B之圖15所示之第2檢查記錄表116B該2種。各表116A、116B中存儲有由接收部120接收到之日期和時間，又，存儲有第1檢查記錄90A及第2檢查記錄90B。
第1檢查記錄表116A係收集了未實施增感處理之情況下輸出之第1檢查記錄90A者。因此，越不需要進行增感處理，越可稱作係樣本SSP內存在流感病毒之中期患者的積累資訊。另一方面，第2檢查記錄表116B係收集了在實施了增感處理之情況下輸出之第2檢查記錄90B者。因此，樣本SSP內僅存在極微量的流感病毒，可謂係需要增感處理之初期患者的積累資訊。
圖16中，設置位置資訊117係在免疫檢查裝置10的每一個裝置ID中登錄了設置有免疫檢查裝置10之醫療機關的住址（都道府縣、市區町村、字等）作為設置位置者。依該設置位置資訊117，設置有各免疫檢查裝置10之地區，並且，檢查記錄90的發送源的地區藉由都道府縣單位、市區町村單位或字單位而變得更明確。另外，例如將免疫檢查裝置10納入到醫療機關時，資訊處理伺服器11的管理者經由輸入輸出器件104而輸入住址。或者，可以以購入免疫檢查裝置10時的線上用戶登錄等形式，在資訊提供網站上使用戶進行輸入。
從請求接收部122接收到發病率地圖136的傳送請求之情況下，統計資訊製作部123向資訊管理部121輸出提取指令。資訊管理部121接收提取指令，從檢查記錄表116中提取接收日期和時間為特定期間（例如從接收到發病率地圖136的傳送請求之日期開始到1週前）的檢查記錄90。資訊管理部121將所提取之檢查記錄90輸出到統計資訊製作部123。
統計資訊製作部123藉由對照檢查記錄90的裝置ID和設置位置資訊117的裝置ID而判別來自資訊管理部121的各檢查記錄90分別為從哪個地區發送者。例如關於圖14的裝置ID「IMM001」的第1檢查記錄90A，依設置位置資訊117，裝置ID「IMM001」的住址係「東京都豊島區北大塚……」，因此，判別為發送源的地區係「東京都豊島區北大塚……」。又，例如關於圖15的裝置ID「IMM100」的第2檢查記錄90B，依設置位置資訊117，裝置ID「IMM100」的住址係「埼玉縣川越市的場……」，因此判別為發送源的地區係「埼玉縣川越市的場……」。統計資訊製作部123將如此判別各檢查記錄90的發送源的地區之結果進行匯總，以作為統計資訊130。
圖17所示之統計資訊130A係藉由對照第1檢查記錄90A的裝置ID和設置位置資訊117的裝置ID而進行判別之、按照第1檢查記錄90A的發送源的都道府縣來計數第1檢查記錄90A的數量之結果。該按都道府縣的第1檢查記錄90A的數量表示按都道府縣的流感的中期患者數。
又，圖18所示之統計資訊130B係藉由對照第2檢查記錄90B的裝置ID和設置位置資訊117的裝置ID而進行判別之、按照第2檢查記錄90B的發送源的都道府縣來計數第2檢查記錄90B的數量之結果。圖17的統計資訊130A的數量係按都道府縣的流感的中期患者數，相對於此，該按都道府縣的第2檢查記錄90B的數量表示按都道府縣的流感的初期患者數。
在統計資訊130A和統計資訊130B中，作為計數對象之檢查記錄90（患者）不同，因此，即使為相同的都道府縣數量亦未必相同。存在第1檢查記錄90A的數量（中期患者數）比第2檢查記錄90B的數量（初期患者數）多的都道府縣（埼玉縣等），相反地，亦存在第2檢查記錄90B的數量（初期患者數）比第1檢查記錄90A的數量（中期患者數）多的都道府縣（千葉縣等）。進而，亦存在第1檢查記錄90A的數量（中期患者數）和第2檢查記錄90B的數量（初期患者數）大致相同之都道府縣（神奈川縣等）。
另外，統計資訊製作部123除了表示圖17所示之按都道府縣的流感的中期患者數之統計資訊130A、以及表示圖18所示之按都道府縣的流感的初期患者數之統計資訊130B以外，亦能夠製作按都道府縣的流感的總患者數（中期患者數+初期患者數）、按都道府縣的A型流感及B型流感各自的中期患者數或初期患者數、進而並非按都道府縣而是按市區町村的中期、初期、總患者數作為統計資訊。
圖19及圖20中，在發病率地圖顯示畫面135顯示有依據來自統計資訊製作部123的統計資訊130製作出地圖製作部124之發病率地圖136和圖例137。圖19及圖20所示之發病率地圖136以劃分各都道府縣之日本地圖為基礎。發病率地圖136係以與統計資訊130的患者數對應之圖例137中所示之顏色和/或紋樣來塗滿各都道府縣的劃分部分者。
圖19例示出依據圖17所示之統計資訊130A所製作之中期患者的發病率地圖136A和其圖例137A。相對於此，圖20例示出依據圖18所示之統計資訊130B所製作之初期患者的發病率地圖136B和其圖例137B。
關於圖19所示之發病率地圖136A和圖20所示之發病率地圖136B的顯示切換，使用例如圖21所示之菜單140來進行。菜單140例如藉由右點擊客戶終端13的滑鼠而顯示於發病率地圖顯示畫面135上。在菜單140的「顯示切換」的選項上，除了顯示中期患者的發病率地圖136A之「中期患者」、顯示初期患者的發病率地圖136B之「初期患者」以外，還有顯示所有患者的發病率地圖136（省略圖示）之「所有患者」、及發病率地圖136A和發病率地圖136B並列顯示（省略圖示）之「並列顯示」。又，若選擇菜單140的「設定」，則能夠進行圖例137的設定、統計資訊130中作為對象之流感類型的設定等。
另外，成為發病率地圖136的基礎之地圖中，除了圖19及圖20所示之日本整體的地圖以外，還準備了劃分市區町村之各都道府縣的地圖。圖19及圖20所示之顯示狀態下選擇了各都道府縣中的1個之情況下，顯示有以劃分所選擇之該都道府縣的市區町村之地圖為基礎之發病率地圖136（省略圖示），來代替以圖19及圖20所示之日本整體的地圖為基礎之發病率地圖136。該情況下，依據表示按市區町村的中期、初期、總患者數之統計資訊和圖例，塗滿各市區町村的劃分部分。
以下，關於依據上述結構之作用，參照圖22～圖25的流程圖進行說明。首先，用戶將從免疫檢查的對象患者採集之樣本SSP點加於盒15的點加口20，打開蓋17，將該盒15裝載於盒裝載部18，並關閉蓋17。然後，操作觸控面板19而輸入檢查開始指示。藉此，由指示接收部85接收檢查開始指示。
由指示接收部85接收到檢查開始指示之情況下，由主控制部80來開始計時經過時間TP（圖22的步驟ST100，計時步驟）。又，由測定部46來開始測定（步驟ST110）。藉此，從測定部46的攝像元件51向判定部82輸出攝像訊號。然後，由判定部82依據攝像訊號來導出試劑的呈色狀態（濃度、色度），且由試劑的呈色狀態（濃度、色度）來判定樣本SSP內是否存在流感病毒（步驟ST120）。
步驟ST120的判定中，在得到樣本SSP內存在A型流感病毒的第1判定結果及樣本SSP內存在B型流感病毒的第2判定結果兩者之情況下（步驟ST130中為是），從資訊輸出部86向資訊處理伺服器11發送第1檢查記錄90A（步驟ST140）。然後，該情況下，不等經過時間TP成為時間TE，藉由主控制部80而結束檢查。用戶能夠從免疫檢查裝置10取出盒15。
步驟ST120的判定中，在得到第1判定結果或第2判定結果中的任一個之情況下（步驟ST130中為否，步驟ST150中為是），能夠經由觸控面板19而進行檢查中止指示的輸入。在此，在被輸入了檢查中止指示之情況下（步驟ST160中為是），與在步驟ST120的判定中得到第1、第2判定結果之情況（步驟ST130中為是）同樣地，從資訊輸出部86向資訊處理伺服器11發送第1檢查記錄90A（步驟ST140）。然後，藉由主控制部80而中止檢查。
另一方面，未被輸入檢查中止指示（步驟ST160為否）、且經過時間TP未超過設定時間TS之情況下（0＜TP≤TS，步驟ST170中為否），返回到步驟ST100繼續進行檢查。又，步驟ST120的判定中，在無法得到第1判定結果及第2判定結果兩者（步驟ST130、步驟ST150中均為否）、且經過時間TP未超過設定時間TS之情況下（0＜TP≤TS，步驟ST170中為否），亦返回到步驟ST100繼續進行檢查。
在得到第1判定結果或第2判定結果中的任一個、且未被輸入檢查中止指示之情況下（步驟ST130中為否，步驟ST150中為是，步驟ST160中為否）、以及在未得到第1判定結果及第2判定結果兩者之情況下（步驟ST130、步驟ST150中均為否）、且經過時間TP未超過設定時間TS之情況下（TP＞TS，步驟ST170中為是），如圖23的步驟ST300所示實施增感處理。
具體而言，從主控制部80對驅動控制部83輸出驅動指令，由接收到驅動指令之驅動控制部83來驅動藥液展開部47（馬達55）。藉由藥液展開部47的驅動，由第1推壓部56的第1推壓片61壓扁還原液罐37，還原液SR向測試區域31展開。接著，由第2推壓部57的第2推壓片64壓扁增感液罐38，增感液SSE向測試區域31展開。藉此，提高試劑的呈色濃度。
之後，與圖22的步驟ST100～步驟ST120同樣地，進行經過時間TP的計時（步驟ST310，計時步驟）、測定（步驟ST320）及判定（步驟ST330）。
步驟ST330的判定中，在得到第1判定結果及第2判定結果兩者之情況下（步驟ST340中為是），從資訊輸出部86向資訊處理伺服器11發送第2檢查記錄90B（步驟ST350，資訊輸出步驟）。然後，該情況下，不等經過時間TP成為時間TE，藉由主控制部80結束檢查。用戶能夠從免疫檢查裝置10取出盒15。
步驟ST330的判定中，在得到第1判定結果或第2判定結果中的任一個之情況下（步驟ST340中為否，步驟ST360中為是），與實施增感處理之前同樣地，能夠經由觸控面板19而輸入檢查中止指示。在此，在輸入有檢查中止指示之情況下（步驟ST370中為是），與步驟ST330的判定中得到第1判定結果、第2判定結果之情況（步驟ST340中為是）同樣地，從資訊輸出部86向資訊處理伺服器11發送第2檢查記錄90B（步驟ST350，資訊輸出步驟）。該情況下，亦不等經過時間TP成為時間TE，藉由主控制部80結束檢查。
另一方面，在未被輸入檢查中止指示（步驟ST370中為否）、且經過時間TP並非係時間TE之情況下（TP≠TE，步驟ST380中為否），返回到步驟ST310而繼續進行檢查。又，步驟ST330的判定中，在無法得到第1判定結果及第2判定結果兩者、或者第1判定結果或第2判定結果中的任一個（步驟ST340、步驟ST360中均為否）、且經過時間TP並非係時間TE之情況下（TP≠TE，步驟ST390中為否），亦返回到步驟ST310而繼續進行檢查。
在未被輸入檢查中止指示（步驟ST380中為否）、經過時間TP成為時間TE、且從判定部82輸出正確地結束測定之內容的判定結果之情況下（步驟ST380中為是），從資訊輸出部86向資訊處理伺服器11發送第2檢查記錄90B（步驟ST350，資訊輸出步驟）。
另一方面，步驟ST330的判定中，在得到第1判定結果及第2判定結果兩者、或者無法得到第1判定結果或第2判定結果中的任一個（步驟ST340、步驟ST360中均為否）、經過時間TP成為時間TE（TP=TE）、且從判定部82輸出正確地結束測定之內容的判定結果之情況下（步驟ST390中為是），藉由主控制部80而結束檢查。該情況下，從資訊輸出部86向資訊處理伺服器11不發送檢查記錄90。
如圖24所示，在資訊處理伺服器11中，從免疫檢查裝置10的資訊輸出部86經由網路12而發送之檢查記錄90藉由接收部120而被接收（步驟ST500，接收步驟）。檢查記錄90從接收部120輸出到資訊管理部121，並藉由資訊管理部121而存儲於檢查記錄表116中（步驟ST510）。
用戶操作客戶終端13而訪問資訊提供網站，並藉由客戶終端13將發病率地圖136的傳送請求發送到資訊處理伺服器11。如圖25所示，在資訊處理伺服器11中，由請求接收部122來接收從客戶終端13經由網路12而發送之發病率地圖136的傳送請求（步驟ST600）。發病率地圖136的傳送請求從請求接收部122輸出到統計資訊製作部123。
在接收到發病率地圖136的傳送請求之情況下，從統計資訊製作部123向資訊管理部121輸出提取指令。藉此，從檢查記錄表116提取接收日期和時間為特定期間的檢查記錄90（步驟ST610）。所提取之檢查記錄90及設置位置資訊117從資訊管理部121輸出到統計資訊製作部123。
在統計資訊製作部123中，依據檢查記錄90及設置位置資訊117而製作統計資訊130（步驟ST620，統計資訊製作步驟）。統計資訊130從統計資訊製作部123輸出到地圖製作部124。
在地圖製作部124中，依據統計資訊130而製作發病率地圖136（步驟ST630）。發病率地圖136從地圖製作部124輸出到畫面輸出控制部125。
在畫面輸出控制部125中，依據發病率地圖136而生成發病率地圖顯示畫面135。發病率地圖顯示畫面135從畫面輸出控制部125被傳送到傳送請求源的客戶終端13（步驟ST640）。在客戶終端13，在瀏覽器控制部110的控制下，發病率地圖顯示畫面135顯示於輸入輸出器件104L的顯示部的網頁瀏覽器上。
如以上說明，免疫檢查裝置10使判定所需時間資訊92與判定結果資訊91建立關聯並輸出，該判定所需時間資訊92與直至得到樣本SSP內存在流感病毒的判定結果為止所需要之判定所需時間有關，因此能夠將判定所需時間有效地應用於流感的感染蔓延的預防中。
免疫檢查裝置10在從檢查開始至設定時間TS的期間無法得到樣本SSP內存在A型流感病毒的第1判定結果、或樣本SSP內存在B型流感病毒的第2判定結果中的至少1個之情況下，開始進行增感處理，因此在樣本SSP內僅存在極微量的流感病毒、且試劑的呈色濃度極低的情況下，亦即，能夠僅限於非常需要提高試劑的呈色濃度之情況而實施增感處理。
資訊輸出部86輸出表示至少經過時間TP超過設定時間TS之資訊，換言之，表示實施了增感處理之資訊，以作為判定所需時間資訊92，因此，能夠藉由判定所需時間資訊92而確實地區分採集了樣本SSP之患者係初期患者，還係中期患者。因此，能夠提高按照該區分而製作出之統計資訊130，並且，能夠提高發病率地圖136的可靠性。
又，資訊輸出部86僅在實施了增感處理之情況下輸出判定所需時間資訊92，因此在未實施增感處理之情況下可以不進行多餘之處理。又，能夠將第1檢查記錄90A的數據容量設為比第2檢查記錄90B少與無判定所需時間資訊92之量相應的量。
資訊輸出部86經由網路12而將檢查記錄90發送到資訊處理伺服器11，因此檢查記錄90的發送不會非常麻煩。能夠將來自複數台的免疫檢查裝置10的檢查記錄90容易積累於資訊處理伺服器11中。
又，資訊輸出部86在每1次檢查中將檢查記錄90發送到資訊處理伺服器11，因此在資訊處理伺服器11中始終積累最新的檢查記錄90。因此，能夠確保統計資訊130，進而，能夠確保發病率地圖136的即時性，且能夠將當前進行中的流感的流行狀況向用戶進行通報。
另外，作為檢查記錄90的輸出形態，並不限定於經由上述網路12發送之形態。例如可以係在USB（Universal Serial Bus：通用串列匯流排）記憶體等可移媒體中寫入檢查記錄90之形態。又，亦可以並非係在每1次檢查中發送檢查記錄90，而是將一定期間例如1天份量的檢查記錄90保存於免疫檢查裝置10中，當1天的會診結束時，匯總並發送當天的檢查記錄90。
資訊處理伺服器11依據判定所需時間資訊92、判定結果資訊91及設置位置資訊117，製作流感患者的統計資訊130，並製作將按地區的流感的患者數表示於地圖上之發病率地圖136，將其作為發病率地圖顯示畫面135而輸出，因此，尤其，在初期患者的發病率地圖136B的情況下，用戶在流感的感染初期階段能夠預測從此流感的流行狀況將如何進行變化，能夠採取預防感染蔓延之有效之對策。
又，資訊處理伺服器11除了初期患者的發病率地圖136B以外，還製作中期患者的發病率地圖136A而輸出，因此，與各發病率地圖136A、136B相比，能夠得到在單獨的發病率地圖中無法獲知之資訊。例如在第1檢查記錄90A的數量（中期患者數）比第2檢查記錄90B的數量（初期患者數）多的都道府縣，能夠推測流感的流行達到高峰並趨向減弱。相反地，在第2檢查記錄90B的數量（初期患者數）比第1檢查記錄90A的數量（中期患者數）多的都道府縣，能夠推測從此有流感流行之跡象。進而，在第1檢查記錄90A的數量（中期患者數）和第2檢查記錄90B的數量（初期患者數）大致相同的都道府縣，能夠推測流感的流行從此趨向高峰。
統計資訊製作部123製作至少流感的初期患者的統計資訊130B，地圖製作部124製作至少將按地區的流感的初期患者數表示於地圖上之發病率地圖136B即可。
另外，如圖26所示之檢查記錄150，可以將判定所需時間本身設為判定所需時間資訊151。該情況下，在資訊處理伺服器11側掌握設定時間TS，藉由判定所需時間是否超過設定時間TS來判定是否實施了增感處理即可。
圖26中，判定所需時間為「13分鐘」，超過本例的設定時間TS的12分鐘。從而，由於該檢查記錄150係被實施了增感處理者，因此可知採集了樣本SSP之患者係初期患者。
上述實施形態中，免疫檢查裝置10作為具有實施增感處理者而進行說明，但本發明並不限定於此。對於不具有實施增感處理之免疫檢查裝置，亦能夠適用本發明。
不具有實施增感處理之免疫檢查裝置的情況下，作為判定所需時間資訊，如圖26中所例示般輸出判定所需時間。然後，在資訊處理伺服器11側預先設定判定所需時間的閾值，並區分為如下：判定所需時間資訊的判定所需時間為閾值以下的情況下為中期患者，比閾值長的情況下為初期患者。
上述實施形態中所例示之具有實施增感處理之免疫檢查裝置10和不具有增感處理之免疫檢查裝置亦可以混合存在。
資訊處理伺服器11的管理主體並不限定於免疫檢查裝置10的銷售公司。亦可以由厚生勞動省等公共機關來管理資訊處理伺服器11。又，發病率地圖136不僅可以對具有資訊提供網站的訪問權限之用戶公開，還可以對廣大的一般用戶公開。
畫面輸出控制部125代替發病率地圖顯示畫面135或除了發病率地圖顯示畫面135以外，還可以輸出圖27或圖28所示之統計資訊顯示畫面160。圖27所示之統計資訊顯示畫面160顯示將圖17及圖18所示之統計資訊130A、130B進行整合之統計資訊130。統計資訊130中設置有用於滾動顯示非顯示部分的滾動條161。圖28所示之統計資訊顯示畫面160顯示市、市所屬之縣、縣所屬之地方以及全國各自的中期患者數和初期患者數的數量。如此，不管發病率地圖136如何，依據統計資訊130亦能夠推測流感的流行狀況。又，如圖28所示之統計資訊130，藉由顯示患者數的數量而不是具體的數字，亦能夠推測流感的流行狀況。
上述實施形態中，對在增感處理之後經過時間TP成為時間TE為止反覆進行測定和判定之例子進行了說明，但亦可以僅進行1次增感處理之後的測定和判定。
構成本發明的資訊處理裝置之計算機的硬件結構能夠進行各種變形。例如以提高處理能力或可靠性為目的，亦能夠由作為硬件而被分離之複數台計算機來構成資訊處理裝置。具體而言，使2台計算機分散負擔上述實施形態的接收部120及資訊管理部121的功能、以及請求接收部122、統計資訊製作部123、地圖製作部124及畫面輸出控制部125的功能。該情況下，由2台計算機來構成資訊處理裝置。
上述實施形態中，在資訊處理裝置亦即資訊處理伺服器11中記載有設置有地圖製作部124及畫面輸出控制部125之例子，但畫面輸出控制部125或地圖製作部124及畫面輸出控制部125亦可以設置於客戶終端13。畫面輸出控制部125設置於客戶終端13之情況下，資訊處理伺服器11將由地圖製作部124製作之發病率地圖136發送到客戶終端13。地圖製作部124及畫面輸出控制部125設置於客戶終端13之情況下，資訊處理伺服器11將由統計資訊製作部123製作之統計資訊130發送到客戶終端13。
可以將免疫檢查裝置10作為資訊處理裝置而啟動。該情況下，例如在複數台免疫檢查裝置10中的1台主控制部80中構築在上述實施形態的資訊處理伺服器11的CPU102S中所構築之接收部120或統計資訊製作部123等各部。該情況下，作為資訊處理裝置而啟動之免疫檢查裝置10藉由接收部120而接收從其他免疫檢查裝置10發送之檢查記錄90和由自體的資訊輸出部86輸出之檢查記錄90。
又，代替客戶終端13或除了客戶終端13以外，還可以對免疫檢查裝置10發送發病率地圖顯示畫面135。該情況下，發病率地圖136的傳送請求經由觸控面板19而被輸入，發病率地圖顯示畫面135顯示於觸控面板19上。
如此，計算機的硬件結構能夠依據處理能力、安全性、可靠性等所要求之性能而適當地進行變更。進而，並不限定於硬件，關於作動程式115等AP，亦可以以確保安全性或可靠性為目的，當然能夠設為雙重化，或者分散存儲於複數個存儲器件中。
又，上述實施形態中，例示出以下態樣，亦即，以網頁傳送用畫面數據的形式從畫面輸出控制部125向客戶終端13傳送發病率地圖顯示畫面135等各畫面，但亦可以為如下態樣，亦即，安裝用於將各畫面顯示於客戶終端13上的AP，並從畫面輸出控制部125輸出對AP指示顯示各畫面之指令。
統計資訊130或發病率地圖136的輸出形態並不限定於上述實施形態中所例示之發病率地圖顯示畫面135或統計資訊顯示畫面160，亦包括統計資訊130或發病率地圖136對紙媒體的印刷輸出、或者基於電子郵件等之文檔輸出。
上述各實施形態中，相當於計時部之主控制部80、驅動控制部83、資訊輸出部86、接收部120、資訊管理部121、請求接收部122、統計資訊製作部123、地圖製作部124及畫面輸出控制部125等執行各種處理之處理部（processing unit：處理單元）的硬件結構係如下所示之各種處理器（processor）。各種處理器中包括執行軟體（程式）而作為各種處理部發揮功能之通用之處理器亦即CPU（Central Processing Unit：中央處理器）、或FPGA（Field Programmable Gate Array：現場可程式閘陣列）等製造後能夠變更電路結構之處理器亦即可程式邏輯裝置（Programmable Logic Device:PLD）、以及ASIC（Application Specific Integrated Circuit：應用特定積體電路）等具有為了執行特定的處理而專門設計之電路結構之處理器亦即專用電路等。
1個處理部可以由該等各種處理器中的1個來構成，亦可以藉由同類或不同種類的2個以上的處理器的組合（例如複數個FPGA，或者CPU和FPGA的組合）而構成。又，可以由1個處理器來構成複數個處理部。作為由1個處理器來構成複數個處理部之例子，第1形態為，藉由組合1個以上的CPU和軟體而構成1個處理器，該處理器作為複數個處理部發揮功能。第2形態為，如以系統單晶片（System On Chip:SoC）等為代表，使用由1個IC（Integrated Circuit）晶片來實現包括複數個處理部之系統整體功能之處理器。如此，各種處理部使用1個上述各種處理器作為硬件結構而構成。
又，更具體而言，該等各種處理器的硬件結構係組合了半導體元件等電路元件之電路（circuitry）。
由以上說明能夠了解以下附錄中示出之發明。
［附錄1］ 一種免疫檢查裝置，其接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定前述呈色狀態，從而，依據測定結果判定前述樣本內是否存在前述被檢物質， 前述免疫檢查裝置具備： 計時處理器，計時檢查開始之後的經過時間； 資訊輸出處理器，使判定所需時間資訊與前述判定結果資訊建立關聯並輸出，前述判定所需時間資訊與直至得到前述樣本內存在前述被檢物質的判定結果為止所需要之前述經過時間亦即判定所需時間有關。 ［附錄2］ 一種資訊處理裝置，其經由網路而與免疫檢查裝置連接，前述免疫檢查裝置接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定前述呈色狀態，從而，依據測定結果判定前述樣本內是否存在前述被檢物質， 前述資訊處理裝置具備： 接收處理器，從前述免疫檢查裝置經由前述網路而接收判定所需時間資訊和判定結果資訊，前述判定所需時間資訊與從檢查開始至得到前述樣本內存在前述被檢物質的判定結果為止所需要之檢查經過時間亦即判定所需時間有關；及 統計資訊製作處理器，依據前述判定所需時間資訊、前述判定結果資訊、以及與前述免疫檢查裝置的設置位置有關之設置位置資訊，製作感染症的感染初期患者亦即初期患者的統計資訊。
本發明亦能夠適當地組合上述各種實施形態或各種變形例。又，並不限定於上述實施形態，只要不脫離本發明的主旨，則當然可以採用各種結構。例如被檢物質並不限定於流感病毒。可以係腺病毒、輪狀病毒、肝炎病毒、肺炎球菌等。又，本發明除了程式以外，還涉及到存儲程式之存儲媒體。
2‧‧‧資訊處理系統
10‧‧‧免疫檢查裝置
10A‧‧‧裝置本體
11‧‧‧資訊處理伺服器（資訊處理裝置）
12‧‧‧網路
13‧‧‧客戶終端
15‧‧‧盒
15A‧‧‧殼體
16‧‧‧開口
17‧‧‧蓋
18‧‧‧盒裝載部
19‧‧‧觸控面板
20‧‧‧點加口
21‧‧‧標籤
30‧‧‧載體
31‧‧‧測試區域
32、33‧‧‧觀察窗
35‧‧‧送液墊
36‧‧‧吸液墊
37‧‧‧還原液罐
38‧‧‧增感液罐
45‧‧‧導軌
46‧‧‧測定部
47‧‧‧藥液展開部
50‧‧‧光源
51‧‧‧攝像元件
55‧‧‧馬達
55A‧‧‧驅動軸
56‧‧‧第1推壓部
57‧‧‧第2推壓部
60‧‧‧第1臂
60A‧‧‧軸
61‧‧‧第1推壓片
62‧‧‧第1凸輪
63‧‧‧第2臂
64‧‧‧第2推壓片
65‧‧‧第2凸輪
80‧‧‧主控制部（計時部）
81‧‧‧測定控制部
82‧‧‧判定部
83‧‧‧驅動控制部
84‧‧‧顯示控制部
85‧‧‧指示接收部
86‧‧‧資訊輸出部
90、150‧‧‧檢查記錄
90A‧‧‧第1檢查記錄
90B‧‧‧第2檢查記錄
91‧‧‧判定結果資訊
92、151‧‧‧判定所需時間資訊
100、100S‧‧‧存儲器件
101‧‧‧記憶體
102、102L、102S‧‧‧CPU
103‧‧‧通訊部
104、104L‧‧‧輸入輸出器件
105‧‧‧數據匯流排
110‧‧‧瀏覽器控制部
115‧‧‧作動程式
116‧‧‧檢查記錄表
116A‧‧‧第1檢查記錄表
116B‧‧‧第2檢查記錄表
117‧‧‧設置位置資訊
120‧‧‧接收部
121‧‧‧資訊管理部
122‧‧‧請求接收部
123‧‧‧統計資訊製作部
124‧‧‧地圖製作部
125‧‧‧畫面輸出控制部（輸出控制部）
130、130A、130B‧‧‧統計資訊
135‧‧‧發病率地圖顯示畫面
136、136A、136B‧‧‧發病率地圖
137、137A、137B‧‧‧圖例
140‧‧‧菜單
160‧‧‧統計資訊顯示畫面
161‧‧‧滾動條
A、B‧‧‧測試線
C‧‧‧控制線
SSP‧‧‧樣本
SR‧‧‧還原液
SSE‧‧‧增感液
TP‧‧‧經過時間
TS‧‧‧設定時間
TE‧‧‧樣本到達控制線之時間
ST100～S170､ST300～ST390､ST500､ST510､ST600～ST640‧‧‧步驟
圖1係表示資訊處理系統之圖。 圖2係表示免疫檢查裝置的外觀之立體圖。 圖3係免疫檢查裝置的局部剖面側視圖。 圖4係表示藥液展開部及盒的內部之圖。 圖5係表示樣本從點加口向測試區域移動之狀態之圖。 圖6係表示還原液向測試區域展開之狀態之圖。 圖7係表示增感液向測試區域展開之狀態之圖。 圖8係免疫檢查裝置的框圖。 圖9係表示第1檢查記錄之圖。 圖10係表示第2檢查記錄之圖。 圖11係構成資訊處理伺服器及客戶終端之計算機的框圖。 圖12係客戶終端的框圖。 圖13係資訊處理伺服器的框圖。 圖14係表示第1檢查記錄表之圖。 圖15係表示第2檢查記錄表之圖。 圖16係表示設置位置資訊之圖。 圖17係表示依據第1檢查記錄之統計資訊之圖。 圖18係表示依據第2檢查記錄之統計資訊之圖。 圖19係表示顯示出中期患者的發病率地圖之發病率地圖顯示畫面之圖。 圖20係表示顯示出初期患者的發病率地圖之發病率地圖顯示畫面之圖。 圖21係表示使用於發病率地圖的顯示切換中之菜單之圖。 圖22係表示免疫檢查裝置的處理順序之流程圖。 圖23係表示免疫檢查裝置的處理順序之流程圖。 圖24係表示資訊處理伺服器的處理順序之流程圖。 圖25係表示資訊處理伺服器的處理順序之流程圖。 圖26係表示檢查記錄的另一例之圖。 圖27係表示統計資訊顯示畫面之圖。 圖28係表示統計資訊顯示畫面的另一例之圖。

Claims (13)

  1. 一種免疫檢查裝置，其接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定呈色狀態，依據測定結果判定該樣本內是否存在該被檢物質， 該免疫檢查裝置具備： 計時部，計時檢查開始後的經過時間；以及 資訊輸出部，使判定所需時間資訊與判定結果資訊建立關聯並輸出，該判定所需時間資訊與直至得到該樣本內存在該被檢物質的判定結果為止所需要的該經過時間亦即判定所需時間有關。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之免疫檢查裝置，其具備： 藥液展開部，實施將對該呈色狀態進行增感之藥液在該載體上展開之增感處理；以及 驅動控制部，對該藥液展開部的驅動進行控制；並且 該驅動控制部在從檢查開始至預先設定之設定時間為止的期間無法得到該樣本內存在該被檢物質的判定結果之情況下，驅動該藥液展開部而開始進行該增感處理， 該資訊輸出部將表示至少該經過時間超過該設定時間之資訊作為該判定所需時間資訊而輸出。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之免疫檢查裝置，其中 該資訊輸出部僅在該經過時間超過該設定時間而實施了該增感處理之情況下輸出該判定所需時間資訊。
  4. 如申請專利範圍第2項或第3項所述之免疫檢查裝置，其中 表示該經過時間超過該設定時間之資訊係表示實施了該增感處理之資訊。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之免疫檢查裝置，其中 該資訊輸出部將該判定所需時間資訊和該判定結果資訊發送到經由網路而連接之資訊處理裝置。
  6. 如申請專利範圍第5項所述之免疫檢查裝置，其中 該資訊輸出部在每1次檢查中發送該判定所需時間資訊和該判定結果資訊。
  7. 一種免疫檢查裝置的作動方法，該免疫檢查裝置接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定呈色狀態，從而依據測定結果判定該樣本內是否存在該被檢物質， 該免疫檢查裝置的作動方法具備： 計時步驟，計時檢查開始後的經過時間；以及 資訊輸出步驟，使判定所需時間資訊與判定結果資訊建立關聯並輸出，該判定所需時間資訊與直至得到該樣本內存在該被檢物質的判定結果為止所需要之該經過時間亦即判定所需時間有關。
  8. 一種資訊處理裝置，其經由網路而與免疫檢查裝置連接，該免疫檢查裝置接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定呈色狀態，從而依據測定結果判定該樣本內是否存在該被檢物質， 該資訊處理裝置具備： 接收部，從該免疫檢查裝置經由該網路而接收判定所需時間資訊和判定結果資訊，該判定所需時間資訊與從檢查開始至得到該樣本內存在該被檢物質的判定結果為止所需要之檢查經過時間亦即判定所需時間有關；以及 統計資訊製作部，依據該判定所需時間資訊、該判定結果資訊及與該免疫檢查裝置的設置位置有關之設置位置資訊，製作感染症的感染初期患者亦即初期患者的統計資訊。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之資訊處理裝置，其具備 地圖製作部，依據該統計資訊而製作將按地區的感染症的該初期患者數表示於地圖上之發病率地圖。
  10. 如申請專利範圍第9項所述之資訊處理裝置，其中 該統計資訊製作部還製作感染症的感染中期患者亦即中期患者的統計資訊， 該地圖製作部依據該中期患者的統計資訊，還製作將按地區的感染症的中期患者數表示於地圖上之發病率地圖。
  11. 如申請專利範圍第9項或第10項所述之資訊處理裝置，其具備 輸出控制部，進行該統計資訊或該發病率地圖的輸出控制。
  12. 一種資訊處理裝置的作動方法，該資訊處理裝置經由網路而與免疫檢查裝置連接，該免疫檢查裝置接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定呈色狀態，從而依據測定結果判定該樣本內是否存在該被檢物質， 該資訊處理裝置的作動方法具備： 接收步驟，從該免疫檢查裝置經由該網路而接收判定所需時間資訊和判定結果資訊，該判定所需時間資訊與從檢查開始至得到該樣本內存在該被檢物質的判定結果為止所需要之檢查經過時間亦即判定所需時間有關；以及 統計資訊製作步驟，依據該判定所需時間資訊、該判定結果資訊及與該免疫檢查裝置的設置位置有關之設置位置資訊，製作感染症的感染初期患者亦即初期患者的統計資訊。
  13. 一種資訊處理系統，其具備：免疫檢查裝置，接收保持與感染症的抗原亦即被檢物質結合而呈色之試劑且被點加了樣本之載體，並測定呈色狀態，從而依據測定結果判定該樣本內是否存在該被檢物質；以及資訊處理裝置，經由網路而與該免疫檢查裝置連接， 該免疫檢查裝置具有： 計時部，計時檢查開始後的經過時間；以及 資訊輸出部，使判定所需時間資訊與判定結果資訊建立關聯，並經由該網路發送到資訊處理裝置，該判定所需時間資訊與直至得到該樣本內存在該被檢物質的判定結果為止所需要之該經過時間亦即判定所需時間有關， 該資訊處理裝置具有： 接收部，接收來自該免疫檢查裝置的該判定所需時間資訊和該判定結果資訊；以及 統計資訊製作部，依據該判定所需時間資訊、該判定結果資訊及與該免疫檢查裝置的設置位置有關之設置位置資訊，製作感染症的感染初期患者亦即初期患者的統計資訊。
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