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WO1996008237A2 - Selbstklebendes pflaster zur abgabe von wirkstoff an die umgebung eines trägers - Google Patents

Selbstklebendes pflaster zur abgabe von wirkstoff an die umgebung eines trägers Download PDF

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WO1996008237A2
WO1996008237A2 PCT/EP1995/003568 EP9503568W WO9608237A2 WO 1996008237 A2 WO1996008237 A2 WO 1996008237A2 EP 9503568 W EP9503568 W EP 9503568W WO 9608237 A2 WO9608237 A2 WO 9608237A2
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WO
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skin
active substance
active ingredient
plaster
environment
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PCT/EP1995/003568
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Frank Becher
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Lts Lohmann Therapie-Systeme Gmbh
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Publication of WO1996008237A2 publication Critical patent/WO1996008237A2/de
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    • A61QSPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
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Definitions

  • Self-adhesive plaster for delivering active substance to the environment of a wearer
  • the invention relates to a self-adhesive plaster for delivering active substance by evaporation to the environment of a carrier.
  • active substance is to be understood in the broadest sense to mean all substances which, in the vapor phase, act as aerosols in the ambient air against the carrier of the plaster or other organisms, for example substances having a therapeutic or psychotherapeutic effect, odorous substances, bactericides, Kepellents, breath-relieving, snuff-reducing substances etc.
  • solutions and in particular alcoholic solutions to the skin. This is particularly common in the area of perfumes, etc.; Kepellents are also applied to the skin in this form and evaporate from there into the ambient air.
  • Dispensing directly from the surface of the skin to the environment has the disadvantage that the skin can be exposed to irritation in some cases and can have an allergic reaction, although the concentration of the active ingredients must be relatively low because of possible damaging effects on the skin.
  • Skin-damaging active ingredients are completely ruled out for one application.
  • the invention is based on the object of specifying a self-adhesive plaster for delivering active ingredient by evaporation to the environment of a carrier, which avoids the disadvantages and technical limits of the prior art and without arousing skin irritation in a relative manner small adhesion or release surface sufficiently intensive discharge of irk W ⁇ material allows to the immediate ambient atmosphere of the carrier.
  • the object is achieved according to the invention by a structure of the plaster according to claim 1.
  • a "reverse dermal system” is applied to the skin practically as both as a membrane patch, on the other hand as ⁇ matrix patch prior art.
  • D abei ver ⁇ prevents the impermeable for active ingredient carrier layer, he d on the skin-facing side a Selb ⁇ tklebe Anlagen un d on the skin distal side of one or more active ingredient re ⁇ errium are associated with skin irritation.
  • a nderer ⁇ hand enables the one or more drug reservoirs a very high loading of active ingredient for a very intense A BGA b e.
  • separation of the adhesive layer and active substance reservoir it is possible, a relatively large W irk ⁇ molar entered.
  • the freedom of design is also relatively unlimited.
  • plaster of the invention similar to be ⁇ known membrane patches to be designed for the controlled release of active substance and also have a greater thickness and consequently absorb greater amounts of the active ingredient.
  • the application of the plaster is possible without problems, an active substance plaster being applied to the skin and the protective layer being removed, after which the plaster releases active substances into the environment over a longer period of time.
  • the plaster according to the invention comprises, in the layer structure, a carrier film (1) with at least one adhesive layer (2) on the side facing the skin and with at least one or more Keservoir layers (3 or 4) on the side facing away from the skin, in which there is a preparation containing the active ingredient is located, which is initially covered with a protective layer (5) until application.
  • Both the carrier film (1) and the protective layer (5) consist of a material that is impermeable to the active ingredient.
  • a membrane (6) controlling the release of the active ingredient can be arranged between a reservoir (3 or 4) and the protective layer (5).
  • the adhesive layer (2) is initially covered with a protective film as a covering layer (7).
  • the cover layer (7) is first removed from the adhesive layer (2) to be turned towards the skin and the plaster is applied to the substrate, for example the skin.
  • the protective film (5) is then pulled off the plaster, so that the reservoir layer (3) or (4) can release active substance to the surroundings of the substrate. Occasionally the dispensing is timed by a control membrane (6) resting on the reservoir slides (3) or (4).
  • Preferred active ingredients are those which have a sufficiently high vapor pressure so that they can penetrate the control membrane (6) in a targeted manner.

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Abstract

Ein selbstklebendes Pflaster zur Abgabe von Wirkstoff durch Verdampfung an die Umgebung eines Trägers, bestehend aus mehreren Schichten, ist gekennzeichnet durch eine Folge von Schichten mit a) einer hautzugewandten und für Wirkstoff undurchlässigen Trägerschicht, und auf dieser b) einer hautseitigen Kleberschicht, sowie auf der hautabgewandten Seite c) einem oder mehreren Wirkstoffreservoirs, und auf diesen d) einer wirkstoffundurchlässigen Schutzschicht, welche vor der Applikation des Pflasters entfernt wird und die Wirkstoffabgabe an die Umgebung freigibt, sowie e) fallweise einer die Kleberschicht bis zur Applikation schützenden Abdeckschicht.

Description

Selbstklebendes Pflaster zur Abgabe von Wirkstoff an die Umgebung eines Trägers
Die Erfindung betrifft ein selbstklebendeβ Pflaster zur Abgabe von Wirkstoff durch Verdampfung an die Umgebung ei¬ nes Trägers.
Unter dem Begriff "Wirkstoff" βollen hierunter im weitesten Sinne alle Stoffe verstanden sein, die in der Dampfphase als Aerosole in der Umgebungsluft eine Wirkung gegenüber dem Träger des Pflasters oder anderen Organismen entfalten, beispielsweise therapeutisch oder psychotherapeutisch wir¬ kende Stoffe, Geruchsstoffe, Bakterizide, Kepellents, atmungserleichternde, schnupfenmildernde Stoffe etc. Um Düfte bzw. Wirkstoffe unmittelbar von der Haut abzuge¬ ben, ist es bekannt, Lösungen und insbesondere alkoholische Lösungen auf die Haut zu applizieren. Dies ist vor allem im Bereich von Parfüms usw. üblich; auch Kepellents werden in dieser Form auf die Haut appliziert und verdampfen von dort in die Umgebungsluft.
Die Abgabe unmittelbar von der Hautoberfläche an die Umge¬ bung hat den Nachteil, daß die Haut fallweise Reizungen ausgesetzt sein und allergisch reagieren kann, wobei über¬ dies die Konzentration der Wirkstoffe wegen möglicher schädigender Einwirkungen auf die Haut relativ gering sein muß.
Hautschädigende Wirkstoffe scheiden für eine Applikation vollkommen aus. Andererseits kann es wünschenswert sein, bestimmte Stoffe unter Umständen von einer relativ kleinen Oberfläche aus sehr intensiv an die Umgebung abzugeben. Dies gilt beispielsweise für Duftstoffe, fallweise auch für Kepellents, ebenso wie für schleimlösende, atmungβerleich- ternde Wirkstoffe sowie unter Umständen auch für Insekten¬ vertilgungsmittel und ähnliche.
Der Erfindung liegt, ausgehend vom vorgenannten Stand der Technik, die Aufgabe zugrunde, ein selbstklebendes Pflaster zur Abgabe von Wirkstoff durch Verdampfung an die Umgebung eines Trägers anzugeben, das die Nachteile und technischen Grenzen des Standes der Technik vermeidet und ohne Erregung von Hautirritationen bei einer relativ kleinen Haft- bzw. Abgabefläche eine ausreichend intensive Abgabe von Wirk¬ stoff an die unmittelbare UmgebungsatmoSphäre des Trägers ermöglicht.
Die Aufgabe wird erfindungs emäß durch einen Aufbau des Pflasters entsprechend dem Anspruch 1 gelöst. Damit wird praktisch ein "umgekehrtes dermales System" auf die Haut appliziert, wie es einerseits als Membranpflaster, anderer¬ seits als Matrixpflaster Stand der Technik ist. Dabei ver¬ hindert die für Wirkstoff undurchlässige Trägerschicht, der auf der hautzugewandten Seite eine Selbεtklebeschicht und auf der hautabgewandten Seite ein oder mehrere Wirkstoff- reεervoire zugeordnet sind, eine Hautirritation. Anderer¬ seits ermöglicht das oder die Wirkstoffreservoire eine sehr hohe Beladung mit Wirkstoff für eine sehr intensive Abgabe. Infolge Trennung von Klebstoffschicht und Wirkstoffreservoir gelingt es, eine relativ große Wirk¬ stoffmenge einzutragen. Dabei ist auch die Ge¬ staltungsfreiheit relativ unbegrenzt.
Weiterhin können erfindungsgemäße Pflaster, ähnlich den be¬ kannten Membranpflastern, zur gesteuerten Wirkstoffabgabe gestaltet sein und auch eine größere Dicke aufweisen und infolgedessen größere Mengen an Wirkstoff aufnehmen. Die Applikation des Pflasters ist problemlos möglich, wobei ein Wirkstoffpflaster auf die Haut aufgebracht und die Schutzschicht entfernt wird, wonach das Pflaster über län¬ gere Zeit Wirkstoffe an die Umgebung abgibt.
Dabei wird eine Hautreizung oder Hautschädigung vermieden und der Effekt von Kepellents, Parfüms usw. bleibt voll erhalten. Im Zusammenhang mit Parfüms und ähnlichen Duft- stoffen können die Eigenschaften des Pflasters im Rahmen einer plakativen Kosmetik, analog zu früheren Schönheits¬ pflästerchen, ausgestaltet werden.
Beispiel:
Das Pflaster nach der Erfindung umfaßt im Schichtaufbau eine Trägerfolie (1) mit wenigstens einer Klebschicht (2) auf der hautzugewandten Seite sowie mit wenigstens einer oder mehreren Keservoirschichten (3 bzw. 4) auf der haut- abgewandten Seite, in welchen sich eine wirkstoffhaltige Zubereitung befindet, die zunächst bis zur Applikation mit einer Schutzschicht (5) abgedeckt ist. Sowohl die Trägerfo¬ lie (1) als auch die Schutzschicht (5) bestehen aus einem für Wirkstoff undurchlässigen Material. Zwischen einem Reservoir (3 oder 4) und der Schutzschicht (5) kann eine die Wirkstofffreiεetzung steuernde Membran (6) angeordnet sein. Die Klebschicht (2) ist zunächst mit einer Schutzfo¬ lie als Abdeckschicht (7) abgedeckt.
Bei der Anwendung wird zunächst die Abdeckschicht (7) von der der Haut zuzuwendenden Kleberschicht (2) entfernt und das Pflaster auf dem Substrat, z.B. der Haut, aufgebracht. Anschließend wird die Schutzfolie (5) vom Pflaster abgezo¬ gen, so daß die Reservoirschicht (3) bzw. (4) Wirkstoff an die Umgebung des Substrats abgeben kann. Fallweise wird dabei die Abgabe durch eine der Reservoirschiebt (3) bzw. (4) aufliegende Steuermembran (6) zeitlich gesteuert.
Bevorzugte Wirkstoffe sind solche, die einen genügend hohen Dampfdruck haben, so daß sie die Steuermembran (6) gezielt durchdringen können.

Claims

A N S P R Ü C H E
1. Selbstklebendes Pflaster zur Abgabe von Wirkstoff durch Verdampfung an die Umgebung eines Trägers, bestehend aus mehreren Schichten, gekennzeichnet durch eine Folge von Schichten mit a) einer hautzugewandten und für. irkstoff undurchlässigen Trägerschicht (1), und auf dieser b) einer hautseitigen Kleberschicht (2), sowie auf der hautabgewandten Seite c) einem oder mehreren Wirkstoffreservoirs (3) bzw. (4), und auf diesen d) einer wirkstoffundurchlässigen Schutzschicht (5), wel¬ che vor der Applikation des Pflasters entfernt wird und die Wirkstoffabgäbe an die Umgebung freigibt, sowie e) fallweise einer die Kleberschicht (2) bis zur Applika¬ tion schützenden Abdeckschicht (7).
2. Pflaster nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Wirkstoffreservoir (3) bzw. (4) eine Steuermembran (6) zur Steuerung einer gezielten Wirkstofffreisetzung auf¬ weist.
3. Pflaster nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Haftkleberschicht einen die Durchblutung der Haut anre¬ genden Wirkstoff enthält.
4. Pflaster nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeich¬ net, daß die Wirkstoffe wenigtsens eine spasmolytische Kom¬ ponente enthalten.
5. Pflaster nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es einen broncholytiεchen Wirkstoff enthält.
6. Pflaster nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es einen antiasthmatischen Wirkstoff enthält.
7. Pflaster nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es ein Insektenrepellent als Wirkstoff enthält.
8. Pflaster anch Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es einen kosmetischen Wirkstoff,"bevorzugt einen DuftStoff enthält.
PCT/EP1995/003568 1994-09-17 1995-09-11 Selbstklebendes pflaster zur abgabe von wirkstoff an die umgebung eines trägers WO1996008237A2 (de)

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