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WO2018134165A1 - Multifunctional medical probe - Google Patents

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Publication number
WO2018134165A1
WO2018134165A1 PCT/EP2018/050921 EP2018050921W WO2018134165A1 WO 2018134165 A1 WO2018134165 A1 WO 2018134165A1 EP 2018050921 W EP2018050921 W EP 2018050921W WO 2018134165 A1 WO2018134165 A1 WO 2018134165A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
probe
sheath
longitudinal axis
proximal end
containers
Prior art date
Application number
PCT/EP2018/050921
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Helmut Schmid
Wilhelm Eckl
Peter Scholz
Original Assignee
Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V. filed Critical Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung e.V.
Publication of WO2018134165A1 publication Critical patent/WO2018134165A1/en

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    • A61M25/0069—Tip not integral with tube

Definitions

  • the present invention relates to a multifunctional medical probe and its use.
  • Probes or catheters are tubes or tubes of various diameters made of plastic, rubber, silicone, metal or glass, with which hollow organs such as bladder, stomach, intestine, vessels, but also ear and heart can be probed, emptied, filled or rinsed. This happens for diagnostic (research-related) or therapeutic (treatment-related) reasons.
  • probes have inadequate antimicrobial finish, so that, especially in postoperative periods, it becomes a bacterial inflammation in the treated Tissue or the treated hollow organs, such as urinary bladder, stomach, intestine, vessels, but also ear and heart can come.
  • a major disadvantage of the previously known medical probes is that they have insufficient controllability.
  • Controllable catheters are used, for example, in interventional cardiology, where they are navigated within the vascular system to stenoses or occlusions. In the electrotherapy of the heart, they are used to place stimulation or measuring electrodes on the heart. Special problems are the navigation of a catheter to the left side of the heart.
  • Further known disadvantages of medical probes are the lack of efficient possibility for the application of active substances and a lack of multifunctionality of the medical probes. There is therefore a particular need for medical probes with which a targeted delivery of active ingredients into desired regions (targeted drug deliverables or with which the kinetics of the application of active substances (controlled drug release) is possible. that the medical probe in the application in the human or animal body is well controlled.
  • the medical probe should have good sliding properties as well as improved microbial equipment. Furthermore, the medical probe should preferably have a pronounced multifunctionality, so that the medical probe can be used for different fields of application.
  • the present invention has the object to provide a medical probe, which allows an effective and simple, but preferably precisely controllable application of active substances.
  • a medical probe having a distal end and a proximal end, comprising
  • the probe according to the invention is formed, in particular, in that the pointed probe head has an asymmetrical shape with respect to the longitudinal axis of the probe and can be tilted by rotating the common arrangement of polycarbonate strand, first sheath and second sheath relative to the longitudinal axis of the polycarbonate strand.
  • the twisting of the common arrangement of polycarbonate strand, first sheath and second sheath takes place, as described below, against the probe sheath. This simplifies the navigation with the medical probe according to the invention.
  • Figure 1 represents the inventive medical medical probe in cross section
  • Figure 2 the profile of the medical probe according to the invention in the direction of the longitudinal axis of the medical probe.
  • the Schmuno 1 shows a medical probe 1 according to the invention in cross section.
  • the medical probe 1 has a distal end 1a and a proximal end 1b.
  • the manipulation of the medical probe 1 by the user takes place.
  • an optical light source can be connected to the proximal end 1b of the medical probe or a supply of a gas (gas inlet) can be provided.
  • gas inlet gas inlet
  • the exact configuration of the connection of a light source and a gas inlet at the proximal end of the medical probe 1 are well known to those skilled in the art.
  • the medical probe 1 is inserted into the human or animal body via the distal end 1a.
  • the medical probe 1 comprises a pofycarbonate strand 2 in the inner core.
  • This polycarbonate strand 2 extends over the substantially entire length of the medical probe 1, which is defined in greater detail below. Accordingly, the polycarbonate strand 2 analogously has a distal end 2a and a proximal end 2b. In addition, the polycarbonate strand 2 defines the longitudinal axis of the medical probe 1 according to the invention.
  • Polycarbonate is used for the inner core because the material is a good light guide, becomes only slightly brittle and therefore rarely breaks.
  • a lens head 11 is preferably provided at the distal end of the polycarbonate strand.
  • the lens head 11 allows the user to view the application at the digital end of the medical probe.
  • the diameter of the polycarbonate strand 2 is generally 0.2 to 1.0 mm, preferably 0.3 to 0.8 mm, more preferably 0.4 to 0.6 mm.
  • a first sheath 3 is provided in the medical probe 1. This cladding is made opaque to light rays, so that the inner polycarbonate strand 2 is substantially shielded from the light supplied by the third cladding.
  • the first sheath 3 is formed, for example, from a thermoplastic elastomer (TPE).
  • TPE thermoplastic elastomer
  • the radial layer thickness of the sheath 3 is generally 0.6 to 2.4 mm, preferably 0.8 to 2.2 mm, more preferably 1 to 2 mm. If the medical probe is used as a catheter, the radial layer thickness of the sheath 3 is generally 2 to 4 mm.
  • the first sheath 3 can be used with the radial profile provided in FIG.
  • at least one channel 9, which can serve to introduce gases is formed.
  • the introduction of a gas into the channel 9 can be used to widen the examination volume, for example the abdomen.
  • gaseous carbon dioxide (C0 2 ) and subsequent expansion on the probe head 5 the gas in the channel 9 can be used to freeze tissue and ablate by the resulting scalpel action of the probe head 5.
  • Another function of the channel 9 in the first sheath 3 is the discharge of body fluids via the probe head 5. This may be, for example, lymph, urine or pus.
  • the exact configuration of the outlet of the channel 9 on the probe head 5 is well known to those skilled in the art.
  • the sheath 3 is surrounded by a further radially arranged sheath 4, which can act as a light guide.
  • This sheath 4 is preferably by formed a Poiycarbonatschlauch.
  • the sheath 4, if the sheath is used as a source of illumination, may be connected to a radiation source on the proximal side of the medical probe 1.
  • the radial layer thickness of the sheath 4 is generally 0.2 to 1.0 mm, preferably 0.3 to 0.8 mm, more preferably 0.4 to 0.6 mm.
  • a probe head 5 is provided at the distal end 1a of the probe 1.
  • This probe head 5 is preferably also formed from a polycarbonate. The reason for the use of polycarbonate as a material has already been explained above.
  • the probe head 5 is preferably positively and non-positively connected to the polycarbonate strand 2, the first sheath 3, the second sheath 4 and the front container 8a, whose operation will be described below.
  • the probe head 5 of the medical probe 1 is designed to be movable.
  • the mobility of the probe head 5 is ensured by the fact that the unit of polycarbonate strand 2, first sheath 3 and second sheath 4 is rotated about the longitudinal axis of the medical probe 1. More specific embodiments for the rotatability of the probe head 5 will be discussed below.
  • the second sheath 4 is provided in the probe 1 according to the invention with a further third sheath 6, which extends radially along the longitudinal axis of the medical probe 1.
  • the third sheath 6 may be, for example, a guidewire 7.
  • the guide wire 7 may preferably be formed spirally.
  • the guidewire which is preferably formed of a stainless steel material, generally has a diameter of 1.00 to 3.00 mm, preferably 1.25 to 2.75 mm, more preferably 1.50 to 2.50 mm.
  • containers 8 are also provided in a preferred embodiment, which are positively and non-rotatably connected to the guide wire 7 or are threaded on the sheathing.
  • These individual containers are preferably formed from a polymer material that has different hardness and porosity depending on the container. It is further preferred that the hardness of the container 8 increases from the probe head 5 in the direction of the proximal end 1b of the medical probe 1 and that the porosity of the container 8 decreases from the probe head 5 in the direction of the proximal end 1b of the medical probe 1. It follows that, in a preferred embodiment, the hardness of the containers increases in the direction 8a - »8b -> 8c -> 8d -» 8e (as shown in Figure 1).
  • the porosity of the containers decreases in the direction 8a -> 8b -> 8c -> 8d -> 8e (as shown in Figure 1)
  • the hardness and porosity of the container 8 can be controlled by the pore number, the pore size and / or the material selection of the individual containers 8.
  • the individual containers 8a to 8e are preferably designed as hollow bodies, so that a filling material can be introduced into the containers 8a to 8e.
  • the individual containers 8a to 8e are made of polyurethane foams having a pore size of generally 0.01 to 2.50 mm, preferably 0.05 to 2.00 mm, more preferably 0.10 to 1.00 mm, wherein the pore size may vary from container to container to adjust the hardness and porosity of the individual containers.
  • Hydrogelmateriallen can be introduced, in which, for example, drugs are embedded.
  • Suitable drugs for this purpose include anticoagulants, such as heparins and / or coumarins, blood coagulants, such as tranexamic acid; Cardiac glycosides, such as digitoxin; Anticancer agents, such as anthracyclines (e.g., optionally encapsulated doxorubicin); Local anesthetic, such as lidocaine, procaine the derivatives thereof; or analgesics, such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen.
  • anticoagulants such as heparins and / or coumarins
  • blood coagulants such as tranexamic acid
  • Cardiac glycosides such as digitoxin
  • Anticancer agents such as anthracyclines (e.g., optionally encapsulated doxorubicin); Local anesthetic, such as lidocaine, procaine the derivatives thereof; or analgesics, such as
  • the drugs are preferably present in biocompatible fluids.
  • a suitable biocompatible liquid is, for example, a polyethylene glycol whose viscosity can be varied (for example, by varying the number of carbon atoms of the polyethylene glycol). By varying the viscosity of the biocompatible fluids, the hardness of the individual containers can be further adjusted.
  • controllable release of the active substances from the containers is understood to mean that the active substances of a defined and predefined container can be released by using specific measures.
  • the containers 8 are initially connected with the guidewire 7 in a positive and non-positive manner and together with the guidewire form the outer probe sheath.
  • the release of the drugs from the container is then preferably such that the polycarbonate strand 2 is retracted together with the first sheath 3 and the second sheath 4 in the proximal direction relative to the guide wire and the containers 8 parallel to the longitudinal axis of the medical probe 1.
  • the remaining containers preferably containers 8b to 8e in the embodiment according to FIG. 1 are then successively under such great tension. implies that they, too, released the corresponding active ingredients.
  • This squeezing of the container 8a to 8e allows a targeted application of the active ingredients in the desired region (target drug delivery).
  • the kinetics of drug release can be influenced by the pulling speeds in the direction of the proximal end of the medical probe 1 (controlled drug release).
  • the containers 8a to 8e have a porosity of 0.1 to 1.0, preferably 0.2 to 0.8, more preferably 0.3 to 0.6.
  • the medical probe 1 generally has 1 to 10 containers, preferably 1 to 5 containers 8.
  • the successive release of the container contents, starting from the distal end 1a, takes place in the direction of the proximal end 1b of the medical probe 1.
  • the probe head 5 is preferably mounted free of the containers 8 (in particular container 8a).
  • the probe head 5 of the medical probe 1 with respect to the longitudinal axis of the probe 1, is formed asymmetrically, i. the beveled side (11a, 11b) of the probe head (5), relative to the longitudinal axis of the probe (1), are asymmetrical to one another.
  • a coating may be provided on the outer probe shell, which is formed by the guide wire 7 and the container 8.
  • the coating of the probe cover can reduce as possible the resistance during insertion of the medical probe 1 into the human or animal body.
  • coatings selected from the group consisting of a Hydrogeibe Anlagenung, a polyolefin coating, a fluorocarbon coating, a Poiysiloxanbe harshung and mixtures of the aforementioned coatings.
  • the fluorocarbon coating is preferably selected from the group consisting of polyvinyl tetrafluoride, polyvinylidene fluoride and polyvinyl fluoride.
  • Copolymers of fluorocarbons are preferably perfluoroalkoxy polymers (PFA), for example copolymers of tetrafluoroethylene and perfluoro-vinyl-methyl-ether.
  • PFA perfluoroalkoxy polymers
  • the fluorinated hydrocarbons are not perfluorinated hydrocarbons. Due to a reduced proportion of fluorine atoms per repeat unit, in this embodiment the adhesion of the polymer layer can be optimized on the fabric. More preferably, in this embodiment, the repeat units of the fluorinated hydrocarbons have a ratio of hydrogen to fluorine of 1: 1.
  • Polysiloxanes are inventively preferred polymers for the polymer layer. By means of these, in particular, a surface can be obtained which meets the hydrophobicity criteria of the present invention.
  • the polysiloxanes are preferably polysiloxane resins, i. polysiloxanes with a correspondingly high degree of branching or linear polysiloxanes, such as, for example, hydrosilyl polydimethylsiloxane, which are subsequently crosslinked.
  • Copolymers of polysiloxanes preferably comprise polyether-polysiloxanes, polymethylsiloxane-polyalkylsiloxane or polymethylsiloxane-polyalkylsiloxane polyethers.
  • the coating of the medical probe 1 may additionally contain chitosan or at least one chitosan derivative.
  • the coating provided according to the invention may additionally contain silver in nanoparticulate form.
  • the particles of the elemental silver generally have an average particle size (diameter) of less than 500.00 nm, more preferably less than 100.00 nm, more preferably less than 50.00 nm. Particularly effective is an average particle size of 5.00 to 50.00 nm.
  • the nanoparticulate silver even more preferably has an average particle size of 2.50 to 25.00 nm, preferably 3.75 to 20.00 nm, more preferably 5.00 to 15.00 mm, on.
  • the particle size is determined by photon correlation spectroscopy.
  • the medical probe coating 1 may contain chitosan and / or a chitosan derivative.
  • Chitosan which can be used according to the invention has, for example, a molecular weight of 3,000 to 700,000 and is commercially available (see, for example, EP-A-0 377091).
  • the nanoparticulate silver and the chitosan can act synergistically to a certain extent, whereby the mode of action of the chitosan in conjunction with the used nanoparticulate silver is based on the fact that a possibly occurring bacterial growth takes place according to different mechanisms, whereby also biochemical processes with the building up of the cell wall of the bacteria meaningful.
  • Chitosan interferes with the metabolism to form the chitin cell walls and thus prevents cell growth. It is surprising that the chitosan unfolds this effect even under the special chemical conditions of a coating of medical probes 1.
  • the medical probe 1 according to the invention has an overall diameter of generally 4.00 to 8.00 mm, preferably 4.50 to 7.50 mm, more preferably 5.00 to 7.00 mm.
  • the total length of the medical probe 1 is generally from 1.00 to 3.00 m, preferably from 1.25 to 2.75 m, more preferably from 1.50 to 2.50 m.
  • the medical probe 1 according to the invention can be equipped with a sensor.
  • the sensor may be an ultrasonic sensor.
  • the medical probe 1 may be a balloon probe.
  • the above-described medical probe 1 may be for use in endoscopy, diagnostics, supply and discharge of media, and a surgical tool.

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Abstract

The invention relates to a medical probe which allows good navigation in the human and animal body and the targeted release of active substances.

Description

Multffunktionelle medizinische Sonde Beschreibung  Multi-functional medical probe description
Die vorliegende Erfindung betrifft eine multifunktionelle medizinische Sonde sowie deren Verwendung. The present invention relates to a multifunctional medical probe and its use.
Sonden oder Katheter sind Röhrchen oder Schlauche verschiedener Durchmesser aus Kunststoff, Gummi, Silikon, Metall oder Glas, mit denen Hohlorgane wie Harnblase, Ma- gen, Darm, Gefäße, aber auch Ohr und Herz sondiert, entleert, gefüllt oder gespült werden können. Dies geschieht aus diagnostischen (untersuchungsbedingten) oder therapeutischen (behandlungsbedingten) Gründen. Probes or catheters are tubes or tubes of various diameters made of plastic, rubber, silicone, metal or glass, with which hollow organs such as bladder, stomach, intestine, vessels, but also ear and heart can be probed, emptied, filled or rinsed. This happens for diagnostic (research-related) or therapeutic (treatment-related) reasons.
Weitere Anwendungsgebiete medizinischer Sonden oder Katheter sind die Endoskopie zur Diagnostik, sowie für die Zu- oder Ableitung von Medien und Operationswerkzeugen, insbesondere für minimalinvasive Eingriffe. Further fields of application of medical probes or catheters are endoscopy for diagnostics, as well as for the supply or discharge of media and surgical tools, in particular for minimally invasive procedures.
Die aus dem Stand der Technik bekannten medizinischen Sonden weisen diverse Nachteile auf. The medical probes known from the prior art have various disadvantages.
Zunächst einmal weisen die aus dem Stand der Technik bekannten medizinischen Sonden unzureichende Gleiteigenschaften auf. Dieses äußert sich äußerst nachteilig bei Manövrierprozessen in bestimmten Operationen, etwa beim Einsetzen kardiovaskulärer Stents. First of all, the medical probes known from the prior art have insufficient gliding properties. This manifests itself extremely disadvantageous in maneuvering processes in certain operations, such as the insertion of cardiovascular stents.
Ein weiterer entscheidender Nachteil, der mit der Verwendung von üblichen, aus dem Stand der Technik bekannten medizinischen Sonden verbunden ist, liegt darin begründet, dass die Sonden eine unzureichende antimikrobielle Ausstattung aufweisen, so dass es insbesondere in postoperativen Zeiträumen zu einer bakteriellen Entzündung in dem behandelten Gewebe bzw. den behandelten Hohlorganen, wie Harnblase, Magen, Darm, Gefäße, aber auch Ohr und Herz kommen kann. Another major disadvantage associated with the use of conventional medical probes known in the art is that the probes have inadequate antimicrobial finish, so that, especially in postoperative periods, it becomes a bacterial inflammation in the treated Tissue or the treated hollow organs, such as urinary bladder, stomach, intestine, vessels, but also ear and heart can come.
Darüber hinaus ist ein wesentlicher Nachteil der bisher bekannten medizinischen Sonden, dass sie über eine unzureichende Steuerbarkeit verfügen. Steuerbare Katheter werden beispielsweise in der interventionellen Kardiologie eingesetzt, wo die innerhalb des Gefäßsystems zu Engstellen (Stenosen) oder Gefäßverschlüssen (Okklusionen) navigiert werden. In der Elektrotherapie des Herzens werden sie eingesetzt, um Stimula- tions- oder Mess-Elektroden am Herzen zu platzieren. Besondere Probleme bereitet hier die Navigation eines Katheters zur linken Seite des Herzens. Weitere bekannte Nachteile von medizinischen Sonden sind die fehlende effiziente Möglichkeit zur Ausbringung von Wirksubstanzen und eine fehlende Multifunktionalität der medizinischen Sonden. Daher besteht insbesondere Bedarf an medizinischen Sonden, mit welchen eine gezielte Ausbringung von Wirkstoffen in gewünschte Regionen (targeted drug deliverfl oder mit welchen die Kinetik der Ausbringung von Wirkstoffen (controlled drug release) möglich ist. Eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist darin zu sehen, dass die medizinische Sonde in der Anwendung im menschlichen oder tierischen Körper gut steuerbar ausgebildet ist. In addition, a major disadvantage of the previously known medical probes is that they have insufficient controllability. Controllable catheters are used, for example, in interventional cardiology, where they are navigated within the vascular system to stenoses or occlusions. In the electrotherapy of the heart, they are used to place stimulation or measuring electrodes on the heart. Special problems are the navigation of a catheter to the left side of the heart. Further known disadvantages of medical probes are the lack of efficient possibility for the application of active substances and a lack of multifunctionality of the medical probes. There is therefore a particular need for medical probes with which a targeted delivery of active ingredients into desired regions (targeted drug deliverables or with which the kinetics of the application of active substances (controlled drug release) is possible. that the medical probe in the application in the human or animal body is well controlled.
Ferner soll die medizinische Sonde gute Gleiteigenschaften sowie eine verbesserte mik- robielle Ausstattung aufweisen. Des Weiteren sollte die medizinische Sonde vorzugsweise eine ausgeprägte Multifunkti- onalität aufweisen, so dass die medizinische Sonde für unterschiedliche Anwendungsgebiete verwendet werden kann. Furthermore, the medical probe should have good sliding properties as well as improved microbial equipment. Furthermore, the medical probe should preferably have a pronounced multifunctionality, so that the medical probe can be used for different fields of application.
Schließlich stellt sich die vorliegende Erfindung die Aufgabe, eine medizinische Sonde bereitzustellen, welche eine wirkungsvolle und einfache, jedoch vorzugsweise genau steuerbare Ausbringung von Wirksubstanzen ermöglicht. Finally, the present invention has the object to provide a medical probe, which allows an effective and simple, but preferably precisely controllable application of active substances.
Gelöst werden diese Aufgaben - in einem ersten Aspekt der vorliegenden Erfindung - durch eine medizinische Sonde mit einem distalen Ende und einem proximalen Ende, umfassend These objects are achieved - in a first aspect of the present invention - by a medical probe having a distal end and a proximal end, comprising
(a) einen Kern aus einem Polycarbonatstrang, der ein distales Ende und ein proxi- males Ende aufweist und die Längsachse der Sonde definiert; (a) a core of polycarbonate strand having a distal end and a proximal end and defining the longitudinal axis of the probe;
(b) eine erste intransparente Ummantelung, welche den Kern aus dem Polycarbonatstrang radial und parallel zur Längsachse der Sonde umgibt; (b) a first non-transparent sheath surrounding the core of the polycarbonate strand radially and parallel to the longitudinal axis of the probe;
(c) eine zweite Ummantelung, welche die erste Ummantelung radial und parallel zur Längsachse der Sonde umgibt und die so ausgebildet ist, dass sie zum Lichttra- nsport geeignet ist; (c) a second sheath which surrounds the first sheath radially and parallel to the longitudinal axis of the probe and which is designed so that it is suitable for Lichttra- sports;
(d) einen Sondenkopf, der das proximale Ende der Sonde bildet und spitzförmlg ausgebildet ist. (D) a probe head, which forms the proximal end of the probe and is formed pointed.
Die erfindungsgemäße Sonde ist insbesondere dadurch gebildet, dass der spitzförmig ausgebildete Sondenkopf eine asymmetrische Form, bezogen auf die Längsachse der Sonde, aufweist und durch Verdrehen der gemeinsamen Anordnung aus Polycarbonatstrang, erster Ummantelung und zweiter Ummantelung gegenüber der Längsachse des Polycarbonatstrangs neigbar ist. Das Verdrehen der gemeinsamen Anordnung aus Polycarbonatstrang, erster Ummantelung und zweiter Ummantelung erfolgt dabei, wie weiter unten beschrieben, gegen die Sondenhülle. Hierdurch wird die Navigation mit der erfindungsgemäßen medizinischen Sonde vereinfacht. The probe according to the invention is formed, in particular, in that the pointed probe head has an asymmetrical shape with respect to the longitudinal axis of the probe and can be tilted by rotating the common arrangement of polycarbonate strand, first sheath and second sheath relative to the longitudinal axis of the polycarbonate strand. The twisting of the common arrangement of polycarbonate strand, first sheath and second sheath takes place, as described below, against the probe sheath. This simplifies the navigation with the medical probe according to the invention.
Durch die Möglichkeit, den Sondenkopf zu neigen, wird die Navigation der erfindungsgemäßen medizinischen Sonde durch den Anwender erheblich verbessert und ermög- licht damit eine sichere Anwendung der medizinischen Sonde im menschlichen oder tierischen Körper. Due to the possibility of inclining the probe head, the navigation of the medical probe according to the invention by the user is considerably improved and made possible. Thus, a safe use of the medical probe in the human or animal body.
Die vorliegende Erfindung der medizinischen Sonde wird anhand der nachfolgenden Abbildungen 1 und 2 näher erläutert, wobei die Abbildung 1 die erfindungsgemäße me- dizinische Sonde im Querschnitt und die Abbildung 2 das Profil der erfindungsgemäßen medizinischen Sonde in Richtung der Längsachse der medizinischen Sonde darstellen. The present invention of the medical probe will be explained in more detail with reference to the following Figures 1 and 2, wherein Figure 1 represents the inventive medical medical probe in cross section and Figure 2 the profile of the medical probe according to the invention in the direction of the longitudinal axis of the medical probe.
In den nachfolgenden Abbildungen weisen die Bezugszeichen folgende Bedeutung auf. In the following figures, the reference numerals have the following meaning.
Bezugszeichenliste: LIST OF REFERENCE NUMBERS
1 Sonde 1 probe
1a distales Ende der Sonde 1  1a distal end of the probe 1
1b proximales Ende der Sonde 1  1b proximal end of probe 1
2 Polycarbonatstrang  2 polycarbonate strand
2a distales Ende des Polycarbonatstrangs 2  2a distal end of the polycarbonate strand 2
2b proximales Ende des Polycarbonatstrangs 2  2b proximal end of the polycarbonate strand 2
3 erste Ummantelung  3 first sheath
4 zweite Ummantelung  4 second sheath
5 Sondenkopf  5 probe head
6 dritte Ummantelung  6 third sheathing
7 Führungsdraht  7 guidewire
8 Container  8 containers
9 Kanal in erster Ummantelung 3  9 channel in first casing 3
10a erste abgeschrägte Seite des Sondenkopfs 5  10 a first beveled side of the probe head 5
10b zweite abgeschrägte Seite des Sondenkopfs 5 10b second beveled side of the probe head. 5
Figure imgf000004_0001
11 Linsenkopf Die Abbilduno 1 zeigt eine erfindungsgemäße medizinische Sonde 1 im Querschnitt. Die medizinische Sonde 1 weist ein distales Ende 1a sowie ein proximales Ende 1b auf. An dem proximalen Ende 1b der medizinischen Sonde 1 erfolgt die Manipulation der medizinischen Sonde 1 durch den Anwender. Darüber hinaus kann an dem proximalen Ende 1b der medizinischen Sonde eine optische Lichtquelle angeschlossen oder eine Zufüh- rung für ein Gas (Gaseinlass) vorgesehen sein. Die genaue Ausgestaltung des Anschlusses einer Lichtquelle und einen Gaseinlasses am proximalen Ende der medizinischen Sonde 1 sind dem Fachmann hinlänglich bekannt. Die medizinische Sonde 1 wird über das distale Ende 1a in den menschlichen oder tierischen Körper eingeführt.
Figure imgf000004_0001
11 Linsenkopf The Bilduno 1 shows a medical probe 1 according to the invention in cross section. The medical probe 1 has a distal end 1a and a proximal end 1b. At the proximal end 1b of the medical probe 1, the manipulation of the medical probe 1 by the user takes place. In addition, an optical light source can be connected to the proximal end 1b of the medical probe or a supply of a gas (gas inlet) can be provided. The exact configuration of the connection of a light source and a gas inlet at the proximal end of the medical probe 1 are well known to those skilled in the art. The medical probe 1 is inserted into the human or animal body via the distal end 1a.
Die erfindungsgemäße medizinische Sonde 1 umfasst im inneren Kern einen Pofycarbo- natstrang 2. Dieser Polycarbonatstrang 2 erstreckt sich über die im Wesentlichen ganze Länge der medizinischen Sonde 1, die weiter unten näher definiert ist. Entsprechend weist der Polycarbonatstrang 2 in Analogie ein distales Ende 2a und ein proximales Ende 2b auf. Darüber hinaus definiert der Polycarbonatstrang 2 die Längsachse der erfindungsgemäßen medizinischen Sonde 1. Polycarbonat wird für den inneren Kern ver- wendet, weil das Material ein guter Lichtleiter ist, nur geringfügig spröde wird und daher selten bricht. Am distalen Ende des Polycarbonatstrangs ist vorzugsweise ein Linsenkopf 11 vorgesehen. The medical probe 1 according to the invention comprises a pofycarbonate strand 2 in the inner core. This polycarbonate strand 2 extends over the substantially entire length of the medical probe 1, which is defined in greater detail below. Accordingly, the polycarbonate strand 2 analogously has a distal end 2a and a proximal end 2b. In addition, the polycarbonate strand 2 defines the longitudinal axis of the medical probe 1 according to the invention. Polycarbonate is used for the inner core because the material is a good light guide, becomes only slightly brittle and therefore rarely breaks. At the distal end of the polycarbonate strand, a lens head 11 is preferably provided.
Durch den Linsenkopf 11 kann der Anwender am digitalen Ende der medizinischen Sonde dessen Anwendung betrachten. Der Durchmesser des Polycarbonatstrangs 2 beträgt im Allgemeinen 0,2 bis 1,0 mm, vorzugsweise 0,3 bis 0,8 mm, weiter bevorzugt 0,4 bis 0,6 mm. The lens head 11 allows the user to view the application at the digital end of the medical probe. The diameter of the polycarbonate strand 2 is generally 0.2 to 1.0 mm, preferably 0.3 to 0.8 mm, more preferably 0.4 to 0.6 mm.
Radial um den Kern aus dem Polycarbonatstrang 2 ist in der medizinischen Sonde 1 eine erste Ummantelung 3 vorgesehen. Diese Ummantelung ist für Lichtstrahlen intransparent ausgebildet, so dass der innere Polycarbonatstrang 2 von dem durch die dritte Ummantelung zugeführten Licht im Wesentlichen abgeschirmt ist. Radially around the core of the polycarbonate strand 2, a first sheath 3 is provided in the medical probe 1. This cladding is made opaque to light rays, so that the inner polycarbonate strand 2 is substantially shielded from the light supplied by the third cladding.
Die erste Ummantelung 3 wird beispielsweise aus einem thermoplastischen Elastomer (TPE) gebildet. Geeignete thermoplastische Elastomere sind vielfällig und können beispielsweise ausgewählt werden aus der Gruppe, bestehend aus thermoplastischen Co- polyamiden (TPE-A oder TPA, z. B. PEBAX (Arkema)), thermoplastischen Polyestere- lastomeren / Thermoplastischen Copolyestem (TPE-E oder TPC, z. B. Keyflex (LG Chem)), thermoplastischen Elastomeren auf Olefinbasis, vorwiegend PP/EPDM (TPE-S oder TPS = Styrol-Blockcopolymere (SBS, SEBS, SEPS, SEEPS und MBS) (TPE-0 oder TPO, z. B. Kraton (Kraton Polymers), Septon (Kuraray), Styroflex (BASF), Thermo- last (Kraiburg TPE) oder Saxomer (PCW), thermoplastischen Elastomeren auf Urethan- basis (TPE-U oder TPU, z. B. Elastollan (BASF) oder Desmopan, Texin, Utechllan (Bayer)), und thermoplastischen Vulkanisaten oder vernetzte thermoplastische Elastomere auf Olefinbasis, vorwiegend PP/EPDM (TPE-V oder TPV, z. B. Sarlink (DSM)). The first sheath 3 is formed, for example, from a thermoplastic elastomer (TPE). Suitable thermoplastic elastomers are various and can be selected, for example, from the group consisting of thermoplastic copolyamides (TPE-A or TPA, eg PEBAX (Arkema)), thermoplastic polyester elastomers / thermoplastic copolyesters (TPE-E or TPC , eg Keyflex (LG Chem)), olefin-based thermoplastic elastomers, predominantly PP / EPDM (TPE-S or TPS = styrene block copolymers (SBS, SEBS, SEPS, SEEPS and MBS) (TPE-0 or TPO, e.g. B. Kraton (Kraton Polymers), Septon (Kuraray), Styroflex (BASF), Thermlast (Kraiburg TPE) or Saxomer (PCW), urethane-based thermoplastic elastomers (TPE-U or TPU, eg Elastollan (BASF) or Desmopan, Texin, Utechllan (Bayer)), and thermoplastic vulcanizates or crosslinked olefin-based thermoplastic elastomers, predominantly PP / EPDM (TPE-V or TPV, eg Sarlink (DSM)).
Die radiale Schichtdicke der Ummantelung 3 beträgt im Allgemeinen 0,6 bis 2,4 mm, vorzugsweise 0,8 bis 2,2 mm, weiter bevorzugt 1 bis 2 mm. Sollte die medizinische Son- de als Katheter verwendet werden, so beträgt die radiale Schichtdicke der Ummantelung 3 im Allgemeinen 2 bis 4 mm. The radial layer thickness of the sheath 3 is generally 0.6 to 2.4 mm, preferably 0.8 to 2.2 mm, more preferably 1 to 2 mm. If the medical probe is used as a catheter, the radial layer thickness of the sheath 3 is generally 2 to 4 mm.
Die erste Ummantelung 3 kann mit dem in Abbildung 2 vorgesehenen radialen Profil verwendet werden. Hierbei bildet sich parallel zur Längsachse der medizinischen Sonde, das heißt parallel zum Polycarbonatstrang 2, mindestens ein Kanal 9, der zum Einführen von Gasen dienen kann. Die Einführung eines Gases in den Kanal 9 kann zur Aufweitung des Untersuchungsvolumens, beispielsweise des Bauches, verwendet werden. Darüber hinaus kann durch die Einführung von gasförmigem Kohlendioxid (C02) und anschließender Expansion an dem Sondenkopf 5 das Gas in dem Kanal 9 verwendet werden, um Gewebeteile anzufrieren und durch die dadurch entstehende Skalpellwir- kung des Sondenkopfs 5 abzutragen. Eine weitere Funktion des Kanals 9 in der ersten Ummantelung 3 ist der Austrag von Körperflüssigkeiten über den Sondenkopf 5. Hierbei kann es sich beispielsweise um Lymphe, Urin oder Eiter handeln. Die genaue Ausgestaltung des Auslasses des Kanals 9 am Sondenkopf 5 ist dem Fachmann hinlänglich bekannt. Die Ummantelung 3 ist von einer weiteren radial angeordneten Ummantelung 4 umgeben, die als Lichtleiter fungieren kann. Diese Ummantelung 4 wird vorzugsweise durch einen Poiycarbonatschlauch gebildet. Die Ummantelung 4 kann, falls die Ummantelung als Beleuchtungsquelle verwendet wird, auf der proximalen Seite der medizinischen Sonde 1 mit einer Strahlungsquelle verbunden sein. The first sheath 3 can be used with the radial profile provided in FIG. In this case, parallel to the longitudinal axis of the medical probe, that is parallel to the polycarbonate strand 2, at least one channel 9, which can serve to introduce gases, is formed. The introduction of a gas into the channel 9 can be used to widen the examination volume, for example the abdomen. In addition, by the introduction of gaseous carbon dioxide (C0 2 ) and subsequent expansion on the probe head 5, the gas in the channel 9 can be used to freeze tissue and ablate by the resulting scalpel action of the probe head 5. Another function of the channel 9 in the first sheath 3 is the discharge of body fluids via the probe head 5. This may be, for example, lymph, urine or pus. The exact configuration of the outlet of the channel 9 on the probe head 5 is well known to those skilled in the art. The sheath 3 is surrounded by a further radially arranged sheath 4, which can act as a light guide. This sheath 4 is preferably by formed a Poiycarbonatschlauch. The sheath 4, if the sheath is used as a source of illumination, may be connected to a radiation source on the proximal side of the medical probe 1.
Die radiale Schichtdicke der Ummantelung 4 beträgt im Allgemeinen 0,2 bis 1,0 mm, vorzugsweise 0,3 bis 0,8 mm, weiter bevorzugt 0,4 bis 0,6 mm. The radial layer thickness of the sheath 4 is generally 0.2 to 1.0 mm, preferably 0.3 to 0.8 mm, more preferably 0.4 to 0.6 mm.
Am distalen Ende 1a der Sonde 1 ist ein Sondenkopf 5 vorgesehen. Dieser Sondenkopf 5 ist vorzugsweise ebenfalls aus einem Polycarbonat gebildet. Der Grund für die Verwendung von Polycarbonat als Material wurde bereits vorstehend erläutert. Der Sondenkopf 5 ist vorzugsweise form- und kraftschlüssig mit dem Polycarbonatstrang 2, der ersten Ummantelung 3, der zweiten Ummantelung 4 und dem vorderen Container 8a, dessen Funktionsweise weiter unten beschrieben wird, verbunden. At the distal end 1a of the probe 1, a probe head 5 is provided. This probe head 5 is preferably also formed from a polycarbonate. The reason for the use of polycarbonate as a material has already been explained above. The probe head 5 is preferably positively and non-positively connected to the polycarbonate strand 2, the first sheath 3, the second sheath 4 and the front container 8a, whose operation will be described below.
Der Sondenkopf 5 der medizinischen Sonde 1 ist beweglich ausgestaltet. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Beweglichkeit des Sondenkopfs 5 dadurch gewährleistet, dass die Einheit aus Polycarbonatstrang 2, erster Ummantelung 3 und zweiter Umman- telung 4 um die Längsachse der medizinischen Sonde 1 gedreht wird. Genauere Ausgestaltungen zur Drehbarkeit des Sondenkopfs 5 werden weiter unten angesprochen. The probe head 5 of the medical probe 1 is designed to be movable. In a preferred embodiment, the mobility of the probe head 5 is ensured by the fact that the unit of polycarbonate strand 2, first sheath 3 and second sheath 4 is rotated about the longitudinal axis of the medical probe 1. More specific embodiments for the rotatability of the probe head 5 will be discussed below.
Die zweite Ummantelung 4 ist in der erfindungsgemäßen Sonde 1 mit einer weiteren dritten Ummantelung 6 versehen, die sich radial entlang der Längsachse der medizinischen Sonde 1 erstreckt. Bei der dritten Ummantelung 6 kann es sich beispielsweise um einen Führungsdraht 7 handeln. Der Führungsdraht 7 kann dabei bevorzugt spiralförmig ausgebildet sein. The second sheath 4 is provided in the probe 1 according to the invention with a further third sheath 6, which extends radially along the longitudinal axis of the medical probe 1. The third sheath 6 may be, for example, a guidewire 7. The guide wire 7 may preferably be formed spirally.
Der Führungsdraht, der vorzugsweise aus einem Edelstahlmaterial gebildet wird, weist im Allgemeinen einen Durchmesser von 1 ,00 bis 3,00 mm, vorzugsweise 1 ,25 bis 2,75 mm, weiter bevorzugt 1,50 bis 2,50 mm, auf. Im distalen Bereich 1a der medizinischen Sonde 1 sind in einer bevorzugten Ausführungsform darüber hinaus sogenannte Container 8 vorgesehen, die mit dem Führungsdraht 7 form- und kraftschlüssig und verdrehsicher verbunden sind oder auf der Ummantelung aufgefädelt sind. The guidewire, which is preferably formed of a stainless steel material, generally has a diameter of 1.00 to 3.00 mm, preferably 1.25 to 2.75 mm, more preferably 1.50 to 2.50 mm. In the distal region 1a of the medical probe 1 so-called containers 8 are also provided in a preferred embodiment, which are positively and non-rotatably connected to the guide wire 7 or are threaded on the sheathing.
Diese einzelnen Container sind vorzugsweise aus einem Polymermaterial gebildet, dass je nach Container eine unterschiedliche Härte und Porosität aufweist. Dabei ist es weiter bevorzugt, dass die Härte der Container 8 vom Sondenkopf 5 in Richtung proximalem Ende 1b der medizinischen Sonde 1 zunimmt und dass die Porosität der Container 8 vom Sondenkopf 5 in Richtung proximalem Ende 1b der medizinischen Sonde 1 abnimmt. Hieraus folgt, dass in einer bevorzugten Ausführungsform die Härte der Container in der Richtung 8a -» 8b -> 8c -> 8d -» 8e (gemäß Abbildung 1) zunimmt. These individual containers are preferably formed from a polymer material that has different hardness and porosity depending on the container. It is further preferred that the hardness of the container 8 increases from the probe head 5 in the direction of the proximal end 1b of the medical probe 1 and that the porosity of the container 8 decreases from the probe head 5 in the direction of the proximal end 1b of the medical probe 1. It follows that, in a preferred embodiment, the hardness of the containers increases in the direction 8a - »8b -> 8c -> 8d -» 8e (as shown in Figure 1).
Hieraus folgt ferner, dass in einer bevorzugten Ausführungsform die Porosität der Container in der Richtung 8a -> 8b -> 8c -> 8d -> 8e (gemäß Abbildung 1) abnimmt Die Härte und Porosität der Container 8 kann durch die Porenzahl, die Porengröße und/oder die Materialauswahl der einzelnen Container 8 gesteuert werden. It also follows that, in a preferred embodiment, the porosity of the containers decreases in the direction 8a -> 8b -> 8c -> 8d -> 8e (as shown in Figure 1) The hardness and porosity of the container 8 can be controlled by the pore number, the pore size and / or the material selection of the individual containers 8.
Die individuellen Container 8a bis 8e sind vorzugsweise als Hohlkörper ausgebildet, so dass ein Füllmaterial in die Container 8a bis 8e eingebracht werden kann. In einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung werden die einzelnen Container 8a bis 8e aus Polyurethanschäumen mit einer Porengröße von im Allgemeinen 0,01 bis 2,50 mm, vorzugsweise 0,05 bis 2,00 mm, weiter bevorzugt 0,10 bis 1,00 mm, gebildet, wobei die Porengröße von Container zu Container verschieden sein kann um die Härte und Porosität der individuellen Container einzustellen. In diese Container, deren Wände aus den Polyurethanschäumen gebildet werden, können Hydrogelmateriallen eingebracht werden, in die beispielsweise Arzneimittel eingebettet sind. Geeignete Arzneimittel hierfür sind unter anderem Gerinnungshemmer, wie Heparine und/oder Cumarine, Blutgerinnungsmittel, wie Tranexamsäure; Herzglykoside, wie Digitoxin; Mittel zur Krebstherapie, wie Anthracycline (z.B. gegebenenfalls gekapsel- tes Doxorubicin); Lokalanästhetikum, wie Lidocain, Procain der Derivate davon; oder Schmerzmittel, wie Acetylsalicylsäure, Diclofenac und Ibuprofen. The individual containers 8a to 8e are preferably designed as hollow bodies, so that a filling material can be introduced into the containers 8a to 8e. In a preferred embodiment of the present invention, the individual containers 8a to 8e are made of polyurethane foams having a pore size of generally 0.01 to 2.50 mm, preferably 0.05 to 2.00 mm, more preferably 0.10 to 1.00 mm, wherein the pore size may vary from container to container to adjust the hardness and porosity of the individual containers. In these containers, whose walls are formed from the polyurethane foams, Hydrogelmateriallen can be introduced, in which, for example, drugs are embedded. Suitable drugs for this purpose include anticoagulants, such as heparins and / or coumarins, blood coagulants, such as tranexamic acid; Cardiac glycosides, such as digitoxin; Anticancer agents, such as anthracyclines (e.g., optionally encapsulated doxorubicin); Local anesthetic, such as lidocaine, procaine the derivatives thereof; or analgesics, such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen.
Wenn in den Containern 8a bis 8e Arzneimittel eingebracht sind, so liegen die Arzneimittel vorzugsweise in biokompatiblen Flüssigkeiten vor. Eine geeignete biokompatible Flüssigkeit ist zum Beispiel ein Polyethylenglykol, dessen Viskosität variiert werden kann (beispielsweise durch die Variation der Anzahl an Kohlenstoffatome des Polyethyl- englykols). Durch die Variation der Viskosität der biokompatiblen Flüssigkeiten kann die Härte der individuellen Container weiter angepasst werden. When drugs are introduced in the containers 8a to 8e, the drugs are preferably present in biocompatible fluids. A suitable biocompatible liquid is, for example, a polyethylene glycol whose viscosity can be varied (for example, by varying the number of carbon atoms of the polyethylene glycol). By varying the viscosity of the biocompatible fluids, the hardness of the individual containers can be further adjusted.
Wenn die Container mit einem oder mehreren Arzneimitteln beladen sind, können diese Wirkstoffe gesteuert aus den Containern, d.h. aus den Hydrogelen durch die Po- lyurethanwände, die die Container aufbauen, freigesetzt werden. Unter einer steuerbaren Freisetzung der Wirkstoffe aus den Containern wird im Rahmen der vorliegenden Erfindung verstanden, dass durch Anwendung bestimmter Maßnahmen die Wirkstoffe eines definierten und vorgegebenen Containers freigesetzt werden können. When the containers are loaded with one or more drugs, these agents can be controlled from the containers, i. released from the hydrogels by the polyurethane wafers building the containers. In the context of the present invention, controllable release of the active substances from the containers is understood to mean that the active substances of a defined and predefined container can be released by using specific measures.
Um diese Freisetzung zur gewährleisten, sind die Container 8 zunächst form- und kraft- schlüssig mit dem Führungsdraht 7 verbunden und bilden zusammen mit dem Führungsdraht die äußere Sondenhülle. In order to ensure this release, the containers 8 are initially connected with the guidewire 7 in a positive and non-positive manner and together with the guidewire form the outer probe sheath.
Die Freisetzung der Arzneimittel aus dem Container erfolgt vorzugsweise dann dergestalt, dass der Polycarbonatstrang 2 zusammen mit der ersten Ummantelung 3 und zweiten Ummantelung 4 relativ zum Führungsdraht und den Containern 8 parallel zur Längs- achse der medizinischen Sonde 1 in proximaler Richtung zurückgezogen wird. Hierdurch kommt es zu einer Stauchung der Container 8a bis 8e, wobei der Container (vorzugsweise Container 8a in der Ausführungsform gemäß Abbildung 1) mit der geringsten Härte und höchsten Porosität den Wirkstoff zuerst freisetzt. Durch stärkeres Zurückziehen der Anordnung aus Polycarbonatstrang 2, erster Ummantelung 3 und zweiter Ummante- lung 4 werden dann sukzessive die übrigen Container (vorzugsweise Container 8b bis 8e in der Ausführungsform gemäß Abbildung 1) unter eine derart große Spannung ge- setzt, dass auch sie die entsprechenden Wirkstoffe freisetzten. Dieses Auspressen der Container 8a bis 8e gestattet eine gezielte Ausbringung der Wirkstoffe in die gewünschte Region (target drug delivery). Darüber hinaus kann über die Zuggeschwindigkeiten in Richtung proximalem Ende der medizinischen Sonde 1 die Kinetik der Wirkstofffreiset- zung beeinflusst werden (controlled drug release). The release of the drugs from the container is then preferably such that the polycarbonate strand 2 is retracted together with the first sheath 3 and the second sheath 4 in the proximal direction relative to the guide wire and the containers 8 parallel to the longitudinal axis of the medical probe 1. This results in a compression of the container 8a to 8e, wherein the container (preferably container 8a in the embodiment of Figure 1) with the lowest hardness and highest porosity releases the drug first. By stronger retraction of the arrangement of polycarbonate strand 2, first sheath 3 and second sheath 4, the remaining containers (preferably containers 8b to 8e in the embodiment according to FIG. 1) are then successively under such great tension. implies that they, too, released the corresponding active ingredients. This squeezing of the container 8a to 8e allows a targeted application of the active ingredients in the desired region (target drug delivery). In addition, the kinetics of drug release can be influenced by the pulling speeds in the direction of the proximal end of the medical probe 1 (controlled drug release).
Für eine effiziente und steuerbare Wirkstofffreisetzung weisen die Container 8a bis 8e eine Porosität von 0,1 bis 1 ,0, vorzugsweise von 0,2 bis 0,8, welter bevorzugt von 0,3 bis 0,6, auf. For efficient and controllable release of active substance, the containers 8a to 8e have a porosity of 0.1 to 1.0, preferably 0.2 to 0.8, more preferably 0.3 to 0.6.
Die erfindungsgemäße medizinische Sonde 1 weist im Allgemeinen 1 bis 10 Container, vorzugsweise 1 bis 5 Container 8 auf. The medical probe 1 according to the invention generally has 1 to 10 containers, preferably 1 to 5 containers 8.
In einer bevorzugten Ausgestaltung erfolgt die sukzessive Freisetzung des Containerinhalts ausgehend von dem distalen Ende 1a in Richtung proximalen Endes 1b der medizinischen Sonde 1. In a preferred embodiment, the successive release of the container contents, starting from the distal end 1a, takes place in the direction of the proximal end 1b of the medical probe 1.
Darüber hinaus ist durch die Fixierung der Container 8 an den Führungsdraht 7 (d.h. durch die feststehende Sondenhülle) eine Bewegbarkeit des Sondenkopfs 5 gewährleistet. Durch Drehen des Polycarbonatstrangs 2, der ersten Ummantelung 3 und der zweiten Ummantelung 4 in Relation zu der fixierten Sondenhülle um die Längsachse der erfindungsgemäßen medizinischen Sonde 1 wird eine Neigung des Sondenkopfs 5 bewirkt, was zu Steuerüngszwecken bei Verwendung der medizinischen Sonde 1 genutzt werden kann. Hierfür ist der Sondenkopf 5 vorzugsweise frei von den Containern 8 (insbesondere Container 8a) angebracht. In addition, by fixing the containers 8 to the guidewire 7 (i.e., by the fixed probe sheath), movability of the probe head 5 is ensured. By turning the polycarbonate strand 2, the first sheath 3 and the second sheath 4 in relation to the fixed probe sheath about the longitudinal axis of the medical probe 1 according to the invention, an inclination of the probe head 5 is caused, which can be used for Steuerüngszwecken when using the medical probe 1. For this purpose, the probe head 5 is preferably mounted free of the containers 8 (in particular container 8a).
Wie bereits ausgeführt, ist der Sondenkopf 5 der medizinischen Sonde 1 , bezogen auf die Längsachse der Sonde 1 , asymmetrisch ausgebildet, d.h. dass die abgeschrägten Seite (11a, 11b) des Sondenkopfs (5), bezogen auf die Längsachse der Sonde (1), zuei- nander asymmetrisch ausgebildet sind. As already stated, the probe head 5 of the medical probe 1, with respect to the longitudinal axis of the probe 1, is formed asymmetrically, i. the beveled side (11a, 11b) of the probe head (5), relative to the longitudinal axis of the probe (1), are asymmetrical to one another.
Auf der äußeren Sondenhülle, die durch den Führungsdraht 7 und die Container 8 gebildet wird, kann eine Beschichtung vorgesehen sein. Die Beschichtung der Sondenhülle kann dabei möglichst den Widerstand bei Einführen der medizinischen Sonde 1 in den menschlichen oder tierischen Körper reduzieren. In Frage kommen hierbei insbesondere Beschichtungen ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus einer Hydrogeibeschichtung, einer Polyolefinbeschichtung, einer Fluor- carbonbeschichtung, einer Poiysiloxanbeschichtung und Mischungen der vorgenannten Beschichtungen. On the outer probe shell, which is formed by the guide wire 7 and the container 8, a coating may be provided. The coating of the probe cover can reduce as possible the resistance during insertion of the medical probe 1 into the human or animal body. In this case, in particular coatings selected from the group consisting of a Hydrogeibeschichtung, a polyolefin coating, a fluorocarbon coating, a Poiysiloxanbeschichtung and mixtures of the aforementioned coatings.
Die Fluorcarbonbeschichtung wird vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Polyvinyltetrafluorid, Polyvinylidenfluorid und Polyvinylfluorid. Copolymere von Flu- orcarbonen sind bevorzugt Perfluoralkoxy-Polymere (PFA) wie beispielsweise Copolymere aus Tetrafluor-Ethylen und Perfluor-Vinyl-Methyl-Ether. In einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung handelt es sich bei den fluorierten Kohlenwasserstoffen nicht um perfluorierte Kohlenwasserstoffe. Durch einen reduzierten Anteil an Fluor-Atomen pro Wiederholungseinheit kann in dieser Ausführungsform die Haftung der Polymer- schicht auf dem Gewebe optimiert werden. Besonders bevorzugt weisen in dieser Ausführungsform die Wiederholungseinheiten der fluorierten Kohlenwasserstoffe ein Verhältnis von Wasserstoff zu Fluor von 1 : 1 auf. The fluorocarbon coating is preferably selected from the group consisting of polyvinyl tetrafluoride, polyvinylidene fluoride and polyvinyl fluoride. Copolymers of fluorocarbons are preferably perfluoroalkoxy polymers (PFA), for example copolymers of tetrafluoroethylene and perfluoro-vinyl-methyl-ether. In one embodiment of the present invention, the fluorinated hydrocarbons are not perfluorinated hydrocarbons. Due to a reduced proportion of fluorine atoms per repeat unit, in this embodiment the adhesion of the polymer layer can be optimized on the fabric. More preferably, in this embodiment, the repeat units of the fluorinated hydrocarbons have a ratio of hydrogen to fluorine of 1: 1.
Polysiloxane sind erfindungsgemäß bevorzugte Polymere für die Polymerschicht. Durch diese kann insbesondere eine Oberfläche erhalten werden, welche den Hydrophobizi- tätskriterien der vorliegenden Erfindung gerecht wird. Bei den Polysiloxanen handelt es sich bevorzugt um Polysiloxanharze, d.h. um Polysiloxane mit einem entsprechend hohen Verzweigungsgrad oder um lineare Polysiloxane, wie beispielsweise Hydrosilyl- Polydimethylsiloxan, welche anschließend vernetzt werden. Copolymere von Polysiloxa- nen umfassen bevorzugt Polyether-Polysiloxane, Polymethylsiloxan-Polyalkylsiloxan oder Polymethylsiloxan-Polyalkylsiloxan-Polyether. Polysiloxanes are inventively preferred polymers for the polymer layer. By means of these, in particular, a surface can be obtained which meets the hydrophobicity criteria of the present invention. The polysiloxanes are preferably polysiloxane resins, i. polysiloxanes with a correspondingly high degree of branching or linear polysiloxanes, such as, for example, hydrosilyl polydimethylsiloxane, which are subsequently crosslinked. Copolymers of polysiloxanes preferably comprise polyether-polysiloxanes, polymethylsiloxane-polyalkylsiloxane or polymethylsiloxane-polyalkylsiloxane polyethers.
Die Beschichtung der medizinischen Sonde 1 kann zusätzlich Chitosan oder mindestens ein Chitosanderivat enthalten. The coating of the medical probe 1 may additionally contain chitosan or at least one chitosan derivative.
Die erfindungsgemäß vorgesehene Beschichtung kann darüber hinaus Silber in nano- partikularer Form enthalten. Die Partikel des elementaren Silbers weisen dabei im Allgemeinen eine mittlere Partikelgröße (Durchmesser) von weniger als 500,00 nm, bevorzugter weniger als 100,00 nm, noch bevorzugter weniger als 50,00 nm auf. Besonders wirksam ist eine mittlere Partikelgröße von 5,00 bis 50,00 nm. Das nanopartikuläre Silber weist noch weiter bevorzugt eine mittlere Teilchengröße von 2,50 bis 25,00 nm, vor- zugsweise 3,75 bis 20,00 nm, weiter bevorzugt 5,00 bis 15,00 mm, auf. Die Partikelgröße wird dabei bestimmt durch Photonenkorrelationsspektroskopie. The coating provided according to the invention may additionally contain silver in nanoparticulate form. The particles of the elemental silver generally have an average particle size (diameter) of less than 500.00 nm, more preferably less than 100.00 nm, more preferably less than 50.00 nm. Particularly effective is an average particle size of 5.00 to 50.00 nm. The nanoparticulate silver even more preferably has an average particle size of 2.50 to 25.00 nm, preferably 3.75 to 20.00 nm, more preferably 5.00 to 15.00 mm, on. The particle size is determined by photon correlation spectroscopy.
Darüber hinaus kann die Beschichtung der medizinischen Sonde 1 Chitosan und/oder eine Chitosanderivat enthalten. Erfindungsgemäß einsetzbares Chitosan weist beispielsweise ein Molekulargewicht von 3000 bis 700000 auf und ist im Handel erhältlich (siehe z, B. EP-A-0 377091 ). In addition, the medical probe coating 1 may contain chitosan and / or a chitosan derivative. Chitosan which can be used according to the invention has, for example, a molecular weight of 3,000 to 700,000 and is commercially available (see, for example, EP-A-0 377091).
Dabei können das nanopartikuläre Silber und das Chitosan gewissermaßen synergistisch wirken, wobei die Wirkungsweise des Chitosans im Zusammenwirken mit dem eingesetzten nanopartikulärem Silber darauf beruht, dass ein möglicherweise auftretendes bakterielles Wachstum nach unterschiedlichen Mechanismen vollzieht, wobei auch bio- chemische Prozesse beim Aufbau der Zellwand der Bakterien bedeutungsvoll sind. Chitosan stört den Stoffwechsel zur Bildung der Chitin-Zellwände und verhindert damit das Zellwachstum. Es ist dabei Oberraschend, dass das Chitosan diese Wirkung auch unter den speziellen chemischen Bedingungen einer Beschichtung von medizinischen Sonden 1 entfaltet. Die erfindungsgemäße medizinische Sonde 1 weist einen Gesamtdurchmesser von im Allgemeinen 4,00 bis 8,00 mm, vorzugsweise 4,50 bis 7,50 mm, weiter bevorzugt 5,00 bis 7,00 mm, auf. Die Gesamtlänge der medizinischen Sonde 1 beträgt im Allgemeinen 1 ,00 bis 3,00 m, vorzugsweise 1 ,25 bis 2,75 m, weiter bevorzugt 1 ,50 bis 2,50 m. The nanoparticulate silver and the chitosan can act synergistically to a certain extent, whereby the mode of action of the chitosan in conjunction with the used nanoparticulate silver is based on the fact that a possibly occurring bacterial growth takes place according to different mechanisms, whereby also biochemical processes with the building up of the cell wall of the bacteria meaningful. Chitosan interferes with the metabolism to form the chitin cell walls and thus prevents cell growth. It is surprising that the chitosan unfolds this effect even under the special chemical conditions of a coating of medical probes 1. The medical probe 1 according to the invention has an overall diameter of generally 4.00 to 8.00 mm, preferably 4.50 to 7.50 mm, more preferably 5.00 to 7.00 mm. The total length of the medical probe 1 is generally from 1.00 to 3.00 m, preferably from 1.25 to 2.75 m, more preferably from 1.50 to 2.50 m.
Die erfindungsgemäße medizinische Sonde 1 kann mit einem Sensor ausgestattet sein. Bei dem Sensor kann es sich um einen Ultraschallsensor handeln. Ferner kann es sich bei der medizinischen Sonde 1 um eine Ballon-Sonde handeln. Die vorbeschriebene medizinische Sonde 1 kann zur Verwendung in der Endoskopie, zur Diagnostik, für die Zu- und Ableitung von Medien sowie als Operationswerkzeug fungieren. The medical probe 1 according to the invention can be equipped with a sensor. The sensor may be an ultrasonic sensor. Furthermore, the medical probe 1 may be a balloon probe. The above-described medical probe 1 may be for use in endoscopy, diagnostics, supply and discharge of media, and a surgical tool.

Claims

Patentansprüche claims
1. Sonde (1) mit einem distalen Ende (1a) und einem proximalen Ende (1b), umfassend  A probe (1) having a distal end (1a) and a proximal end (1b)
einen Kern aus einem Polycarbonatstrang (2), der ein distales Ende (2a) und ein proximales Ende (2b) aufweist und die Längsachse der Sonde (1) definiert; eine erste intransparente Ummantelung (3), welche den Kern aus dem Polycarbonatstrang (2) radial und parallel zur Längsachse der Sonde (1) umgibt; eine zweite Ummantelung (4), welche die erste Ummantelung (3) radial und parallel zur Längsachse der Sonde (1) umgibt und die so ausgebildet ist, dass sie zum Uchttransport geeignet ist; einen Sondenkopf (5), der das proximale Ende (1b) der Sonde (1) bildet und spitzförmig ausgebildet ist; dadurch gekennzeichnet, dass der spitzförmig ausgebildete Sondenkopf eine asymmetrische Form, bezogen auf die Längsachse der Sonde, aufweist und durch Verdrehen der gemeinsamen Anordnung aus Polycarbonatstrang, erster Ummantelung und zweiter Ummantelung gegenüber der Längsachse des Polycarbonatstrangs neigbar ist.  a core of polycarbonate strand (2) having a distal end (2a) and a proximal end (2b) and defining the longitudinal axis of the probe (1); a first non-transparent sheath (3) which surrounds the core of the polycarbonate strand (2) radially and parallel to the longitudinal axis of the probe (1); a second casing (4) surrounding the first casing (3) radially and parallel to the longitudinal axis of the probe (1) and being adapted to be suitable for transporting the material; a probe head (5) which forms the proximal end (1b) of the probe (1) and is pointed; characterized in that the tip-shaped probe head has an asymmetrical shape, relative to the longitudinal axis of the probe, and is tiltable by rotating the common arrangement of polycarbonate strand, first sheath and second sheath relative to the longitudinal axis of the polycarbonate strand.
2. Sonde (1) nach Patentanspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die abgeschrägten Seite (10a, 10b) des Sondenkopfs (5), bezogen auf die Längsachse der Sonde (1), zueinander asymmetrisch ausgebildet sind. 2. Probe (1) according to claim 1, characterized in that the bevelled side (10a, 10b) of the probe head (5), based on the longitudinal axis of the probe (1), are formed asymmetrically to each other.
3. Sonde (1) nach Patentanspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die zweite Ummantelung (4) von einer dritten Ummantelung (6) umgeben ist. 3. probe (1) according to claim 1 or 2, characterized in that the second casing (4) by a third casing (6) is surrounded.
4. Sonde (1) nach Patentanspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass die dritten Ummantelung (6) durch mindestens einen Führungsdraht (7) und mindestens ei- nem Container 8 gebildet wird. 4. probe (1) according to claim 3, characterized in that the third casing (6) by at least one guide wire (7) and at least one NEM container 8 is formed.
5. Sonde (1) nach Patentanspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Sonde (1) in der dritten Ummantelung (6) im distalen Bereich vom Sondenkopf (5) in Richtung proximalen Ende (1b) der Sonde (1) Container (8) unterschiedlicher Härteaufweist. 5. probe (1) according to claim 4, characterized in that the probe (1) in the third sheath (6) in the distal region of the probe head (5) in the direction of the proximal end (1b) of the probe (1) container (8) different hardness.
6. Sonde (1) nach Patentanspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Container (8) Arzneimitten enthalten. 6. Probe (1) according to claim 5, characterized in that the containers (8) contain drugs.
7. Sonde (1) nach Patentanspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Containerinhalt freigesetzt werden kann. 7. probe (1) according to claim 6, characterized in that the container contents can be released.
8. Sonde (1) nach einem der Patentansprüche 5 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Container (8) form- und kraftschlüssig mit dem Führungsdraht (6) verdrehsicher verbunden sind. 8. probe (1) according to one of the claims 5 to 7, characterized in that the containers (8) are positively and non-positively connected to the guide wire (6) against rotation.
9. Sonde (1) nach einem der Patentansprüche 5 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Freisetzung des Containerinhalts durch Zurückziehen des Polycarbo- natstrangs (2), der ersten Ummantelung 3 und der zweiten Ummantelung 4 relativ zu den Containern (8) und dem Führungsdraht (6) parallel zur Längsachse der Sonde (1) in Richtung proximalen Ende der Sonde (1) erfolgt. 9. probe (1) according to one of the claims 5 to 8, characterized in that the release of the container contents by retraction of the polycarbonate natstrangs (2), the first sheath 3 and the second sheath 4 relative to the containers (8) and the Guide wire (6) parallel to the longitudinal axis of the probe (1) in the direction of the proximal end of the probe (1).
10. Sonde (1) nach Patentanspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass eine sukzessi- ve Freisetzung des Containerinhalts ausgehend von dem distalen Ende (1a) in10. Probe (1) according to claim 9, characterized in that a successive release of the container contents starting from the distal end (1a) in
Richtung proximalen Ende (1b) der Sonde erfolgt. Towards the proximal end (1b) of the probe.
11. Sonde (1) nach Patentanspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass über die Geschwindigkeit und Stärke des Zurückziehens des Polycarbonatstrangs (2), der ersten Ummantelung 3 und der zweiten Ummantelung 4 relativ zu den Con- tainern (8) und dem Führungsdraht (6) parallel zur Längsachse der Sonde (1) in11. Probe (1) according to claim 9 or 10, characterized in that on the speed and strength of the retraction of the polycarbonate strand (2), the first sheath 3 and the second sheath 4 relative to the containers (8) and the guide wire (6) parallel to the longitudinal axis of the probe (1) in
Richtung proximalen Ende der Sonde (1) die Freisetzung des Containerinhalts gesteuert werden kann. Towards the proximal end of the probe (1), the release of the container contents can be controlled.
12. Sonde (1) nach einem der Patentansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Sondenhülle eine Beschichtung aufweist, die ausgewählt ist aus der Gruppe, bestehend aus einer Hydrogelbeschichtung, einer Polyolefinbeschich- tung, einer Huorcarbonbeschichtung, einer Polysiloxanbeschichtung und Mischungen der vorgenannten Beschichtungen. 12. probe (1) according to one of the claims 1 to 11, characterized in that the probe cover has a coating which is selected from the group consisting of a hydrogel coating, a Polyolefinbeschich- tung, a Huorcarbonbeschichtung, a polysiloxane coating and mixtures of the above coatings.
13. Sonde (1) nach einem der Patentansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Sondehülle eine Beschichtung aufweist, die zusätzlich Chitosan, min- destens ein Chitosanderivat und/oder nanopartikuläres Silber aufweist. 13. probe (1) according to one of the claims 1 to 12, characterized in that the probe cover has a coating which additionally comprises chitosan, at least one chitosan derivative and / or nanoparticulate silver.
14. Verwendung einer Sonde (1) gemäß einem der Patentansprüche 1 bis 13 zur Verwendung Endoskopie, zur Diagnostik für die Zu- und Ableitung von Medien sowie als Operationswerkzeug. 14. Use of a probe (1) according to one of the claims 1 to 13 for use endoscopy, for diagnostics for the supply and discharge of media and as a surgical tool.
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